阿联酋批准仑卡奈单抗（乐意保®）用于阿尔茨海默病治疗

卫材和渤健近日宣布，阿拉伯联合酋长国（UAE）卫生与预防部已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗，用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆的患者，这些患者在临床试验中率先接受了治疗。

仑卡奈单抗通过选择性结合可溶性Aβ聚集体（即原纤维）和AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是第一个通过这种机制减缓疾病进展速度并减少认知和脑功能衰退的治疗方法。该药物已获得美国、日本、中国、韩国、中国香港和以色列等国家和地区的批准，并已在美国、日本和中国上市销售。

仑卡奈单抗的批准基于一项全球大型III期研究Clarity AD的结果。在Clarity AD研究中，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且其结果具有显著的统计学意义。据统计，在阿联酋，60岁以上的老年人中，有4.09%患有痴呆症。AD被认为是最常见的痴呆症原因，通常占所有病例的60-70%。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品的商业化和推广则由卫材和渤健共同负责。在阿联酋，渤健将负责该产品的商业推广，卫材则拥有最终决策权。

原纤维被认为是导致AD患者脑损伤的主要原因，其所含的毒性在Aβ中最大，对AD患者的认知衰退起主要作用。原纤维通过多种机制对大脑神经元造成损伤，不仅增加了不溶性β斑块的形成，还直接损害了脑细胞膜和神经细胞之间的信号传递。减少原纤维可以减少对大脑神经元的损伤，从而阻止阿尔茨海默病的进展并改善认知功能障碍。

综上所述，仑卡奈单抗的批准和上市为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望。它不仅在全球多个国家获得批准，还为阿联酋的患者提供了一种新的治疗选择，可能显著改善患者的生活质量。在未来，更多的患者将从该治疗方法中受益，有望延缓疾病的进展并改善认知功能。