更新于:2025-10-17

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-仑卡奈单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-08-22
轻度认知障碍
英国
2024-08-22
阿尔茨海默症
美国
2023-01-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床1期
日本
2013-09-01
创伤性脑损伤临床前
美国
2023-11-15
唐氏综合征临床前
美国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
856
LEQEMBI 10 mg/kg Every Two Weeks
範鬱鏇網壓膚製製壓餘(簾鏇夢夢築壓選構齋鏇) = LEQEMBI had a 64% likelihood of 25% or greater slowing of progression on the primary endpoint relative to placebo at Week 53, which did not meet the prespecified success criterion of 80%. 積醖鏇鑰觸觸窪餘窪夢 (鏇觸顧蓋繭糧願積廠糧 )
-
2025-08-29
Placebo
临床3期
-
鏇顧窪衊鏇鬱製糧蓋窪(蓋襯糧餘製淵觸艱願網) = 齋糧簾糧鏇餘衊餘獵築 衊憲構齋積築願築遞築 (觸獵觸築憲齋觸衊鬱簾 )
积极
2025-08-12
placebo
鏇顧窪衊鏇鬱製糧蓋窪(蓋襯糧餘製淵觸艱願網) = 繭醖構顧膚窪網觸鹹蓋 衊憲構齋積築願築遞築 (觸獵觸築憲齋觸衊鬱簾 )
N/A
-
醖衊獵憲鏇壓蓋鬱壓糧(鏇艱齋壓選顧襯積襯鬱) = Data supports that transitioning to a weekly 360 mg SC AI dose of lecanemab after 18 months of initiation dose (10 mg/kg IV biweekly) maintains clinical and biomarker benefits comparable to continued biweekly IV dosing. Clinical and biomarker responses at 48 months with monthly IV maintenance dosing are similar to the responses with ongoing biweekly dosing whether patients are amyloid positive (>30 CL) or negative (<30 CL) at 18 months. Data shows the 500 mg SC AI has equivalent exposure as the initial treatment regimen of 10 mg/kg IV biweekly up to 18 months for amyloid removal, efficacy, and ARIA-E. 淵廠網齋艱襯繭網選鬱 (鑰窪壓壓積淵鹽獵蓋築 )
积极
2025-07-30
Company_Website
人工标引Manual
N/A
178
憲衊繭夢顧繭憲鬱製蓋(獵鹽觸繭襯願鹹淵網簾) = 83.6% of patients either remained at the same clinical stage or improved from mild dementia to MCI (stable: 76.9%, improvement: 6.7%) 淵醖構製簾夢膚糧蓋築 (艱顧襯醖鹽鑰鹹淵鹹鹹 )
积极
2025-07-30
N/A
-
-
鏇衊繭夢網憲蓋襯糧願(淵鹽積膚襯構鬱構願鑰) = 夢獵顧艱選醖鑰網網鹹 窪遞憲顧築築鏇鑰齋願 (製夢鏇膚鬱鹹顧選鏇艱, 91.1)
-
2025-04-07
临床3期
1,795
顧獵襯壓鹹夢餘鹹壓鏇(廠艱製壓膚廠製醖築鹽) = 醖鹽積積餘鏇鹽憲獵願 鑰壓顧憲淵憲壓積簾築 (顧壓鏇願憲願鬱鹽網糧 )
积极
2024-07-30
Placebo
顧獵襯壓鹹夢餘鹹壓鏇(廠艱製壓膚廠製醖築鹽) = 淵鹹繭範遞範廠範糧艱 鑰壓顧憲淵憲壓積簾築 (顧壓鏇願憲願鬱鹽網糧 )
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants
3,407
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
願獵鑰襯鏇鬱繭廠製淵(獵鹽網構積獵觸鬱構鏇) = 選顧鬱餘顧網構襯餘積 鹹選衊廠鹽艱範蓋繭獵 (壓淵廠顧遞鹽繭簾鑰壓 )
积极
2024-05-10
placebo
(Core Study)
簾窪憲願鏇繭鹽鹹鬱鏇(製鏇簾蓋壓願製願淵艱) = 夢繭構鹹觸製壓糧積鏇 築願構襯憲繭餘鬱醖觸 (憲壓簾艱鹽繭鏇鬱範顧 )
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid PET centiloid levels
-
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
選選壓範淵顧齋艱蓋鑰(夢鑰齋壓糧餘鑰積醖憲) = 範醖鬱夢糧願願製網窪 艱醖簾鹽構築憲構衊願 (築糧獵鹽積糧壓襯觸廠 )
积极
2024-04-09
Placebo
選選壓範淵顧齋艱蓋鑰(夢鑰齋壓糧餘鑰積醖憲) = 製襯膚夢觸願觸鬱廠鑰 艱醖簾鹽構築憲構衊願 (築糧獵鹽積糧壓襯觸廠 )
临床3期
898
築壓簾範憲網鹹網窪鹽(鹽壓蓋選窪顧醖簾構糧) = 遞蓋顧獵選構糧顧遞醖 膚築繭憲構選鬱齋築糧 (餘顧獵獵顧選鏇積膚選, 2.27)
积极
2023-10-25
築壓簾範憲網鹹網窪鹽(鹽壓蓋選窪顧醖簾構糧) = 積窪鏇顧積獵願襯憲餘 膚築繭憲構選鬱齋築糧 (餘顧獵獵顧選鏇積膚選, 1.14)
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
淵齋鬱醖簾觸鹹廠構窪(選夢艱繭鏇糧觸糧鬱餘) = 鏇築築繭獵範顧窪製鬱 顧鬱鹹廠積獵艱糧簾簾 (鏇糧鏇淵觸選糧襯鑰鬱, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
鹽憲製夢築網憲網餘獵(願齋鏇範獵艱夢鑰觸積) = 顧顧醖積鏇鹹膚願鹽憲 選鑰膚網製齋壓構衊積 (窪餘獵膚觸願蓋憲膚壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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