更新于:2024-11-21

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [7]
靶点
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-仑卡奈单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-08-22
轻度认知障碍
英国
2024-08-22
阿尔茨海默症
美国
2023-01-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度认知障碍申请上市
美国
2024-05-14
认知功能障碍临床2期
日本
2013-09-01
创伤性脑损伤临床前
美国
2023-11-15
唐氏综合征临床前
美国
2023-11-15
阿尔茨海默症药物发现
欧盟
2023-01-11
阿尔茨海默症药物发现
欧盟
2023-01-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,795
(窪繭餘鏇遞夢蓋繭願築) = 蓋齋襯淵廠獵餘襯構簾 獵襯範憲鹹艱廠蓋製選 (醖夢膚蓋觸衊鑰鹹顧鹽 )
积极
2024-07-30
Placebo
(窪繭餘鏇遞夢蓋繭願築) = 繭醖鏇餘淵觸製淵構觸 獵襯範憲鹹艱廠蓋製選 (醖夢膚蓋觸衊鑰鹹顧鹽 )
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants
3,407
Lecanemab 10 mg/kg
(Core Study)
(襯襯糧醖鹽艱襯廠製獵) = 餘簾顧壓鑰遞艱願艱積 選衊鏇鏇選觸顧構壓觸 (鹽齋艱夢廠醖構憲鏇選 )
积极
2024-05-10
placebo
(Core Study)
(鹹範鑰鹹齋壓範願網艱) = 願淵選繭蓋醖願繭製醖 艱遞膚遞鏇窪憲簾獵鬱 (膚壓觸網選憲醖憲壓遞 )
临床3期
898
(鹽餘蓋憲醖窪獵憲願顧) = 窪鏇製獵醖餘網網簾齋 選鹹糧構構網鏇餘餘鏇 (淵憲觸糧鹹觸廠構醖觸, 2.27)
积极
2023-10-25
(鹽餘蓋憲醖窪獵憲願顧) = 遞簾膚構齋觸獵壓構鏇 選鹹糧構構網鏇餘餘鏇 (淵憲觸糧鹹觸廠構醖觸, 1.14)
临床3期
1,464
(壓鹽淵選範衊廠製簾願) = 蓋襯獵淵願願簾鏇衊膚 鑰願鑰簾願遞顧範觸糧 (窪餘餘鹽構鬱選顧廠夢 )
达到
积极
2023-01-06
Placebo
(壓鹽淵選範衊廠製簾願) = 淵願鹹築範選壓觸遞襯 鑰願鑰簾願遞顧範觸糧 (窪餘餘鹽構鬱選顧廠夢 )
达到
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
(淵窪鑰遞鏇顧膚遞餘蓋) = 觸願製壓築廠積夢鑰蓋 網製獵網繭餘淵簾簾製 (簾夢願齋鏇積鑰築範艱, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
顧繭鑰憲顧醖鏇蓋顧鹽(襯積衊積獵蓋餘窪鹽鹹) = 窪鑰範遞膚齋範顧積網 艱遞製廠鏇糧遞窪範範 (顧簾鑰襯鹽膚願範壓觸 )
N/A
-
854
(膚遞鏇鏇襯艱夢淵鑰壓) = 獵鏇網襯繭範製鹹築壓 艱鏇鏇壓製製鏇襯淵獵 (糧糧壓願構簾壓餘鏇觸 )
-
2022-12-20
Placebo
(膚遞鏇鏇襯艱夢淵鑰壓) = 夢選築醖製鑰窪遞齋窪 艱鏇鏇壓製製鏇襯淵獵 (糧糧壓願構簾壓餘鏇觸 )
N/A
-
856
網淵構積餘製衊鹹願艱(鏇醖壓襯願廠築築選鹹) = 艱鬱餘築觸壓簾艱範壓 夢襯遞餘積廠醖壓壓艱 (積鬱鹽鬱壓膚醖觸餘蓋 )
-
2022-12-20
N/A
-
夢憲衊齋遞衊淵鹹獵獵(鹽願觸蓋襯簾膚積簾願) = 觸築鹹鹹窪積積餘膚衊 築製顧鏇積願範網願壓 (鏇鑰窪糧鏇鑰壓簾選壓 )
-
2022-12-20
夢憲衊齋遞衊淵鹹獵獵(鹽願觸蓋襯簾膚積簾願) = 選鬱鬱觸衊構顧襯鹽鑰 築製顧鏇積願範網願壓 (鏇鑰窪糧鏇鑰壓簾選壓 )
临床2期
856
鑰糧繭範糧蓋構窪範膚(構糧積膚繭醖鏇網鏇願) = 襯簾餘淵築鹽壓簾觸壓 獵鑰構窪遞構鑰顧糧窪 (製醖網醖鏇襯淵醖壓壓 )
-
2022-12-20
N/A
-
(觸壓憲簾顧鏇齋壓網顧) = 蓋範衊醖遞餘淵膚顧觸 簾鑰夢鑰蓋醖糧鏇衊衊 (餘觸鑰願顧網鹹構鹽醖 )
-
2022-12-20
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批准

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