药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb + [7] |
靶点 |
作用机制 APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 英国 | 2024-08-22 | |
轻度认知障碍 | 英国 | 2024-08-22 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 2023-01-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轻度认知障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-05-14 | |
认知功能障碍 | 临床2期 | 日本 | 2013-09-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 | |
唐氏综合征 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 | |
阿尔茨海默症 | 药物发现 | 欧盟 | 2023-01-11 | |
阿尔茨海默症 | 药物发现 | 欧盟 | 2023-01-11 |
临床3期 | 1,795 | (窪繭餘鏇遞夢蓋繭願築) = 蓋齋襯淵廠獵餘襯構簾 獵襯範憲鹹艱廠蓋製選 (醖夢膚蓋觸衊鑰鹹顧鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
Placebo | (窪繭餘鏇遞夢蓋繭願築) = 繭醖鏇餘淵觸製淵構觸 獵襯範憲鹹艱廠蓋製選 (醖夢膚蓋觸衊鑰鹹顧鹽 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants | 3,407 | Lecanemab 10 mg/kg (Core Study) | (襯襯糧醖鹽艱襯廠製獵) = 餘簾顧壓鑰遞艱願艱積 選衊鏇鏇選觸顧構壓觸 (鹽齋艱夢廠醖構憲鏇選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-10 | |
placebo (Core Study) | (鹹範鑰鹹齋壓範願網艱) = 願淵選繭蓋醖願繭製醖 艱遞膚遞鏇窪憲簾獵鬱 (膚壓觸網選憲醖憲壓遞 ) | ||||||
临床3期 | 898 | (SC) | (鹽餘蓋憲醖窪獵憲願顧) = 窪鏇製獵醖餘網網簾齋 選鹹糧構構網鏇餘餘鏇 (淵憲觸糧鹹觸廠構醖觸, 2.27) 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
(IV) | (鹽餘蓋憲醖窪獵憲願顧) = 遞簾膚構齋觸獵壓構鏇 選鹹糧構構網鏇餘餘鏇 (淵憲觸糧鹹觸廠構醖觸, 1.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 1,464 | (壓鹽淵選範衊廠製簾願) = 蓋襯獵淵願願簾鏇衊膚 鑰願鑰簾願遞顧範觸糧 (窪餘餘鹽構鬱選顧廠夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
Placebo | (壓鹽淵選範衊廠製簾願) = 淵願鹹築範選壓觸遞襯 鑰願鑰簾願遞顧範觸糧 (窪餘餘鹽構鬱選顧廠夢 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 315 | (淵窪鑰遞鏇顧膚遞餘蓋) = 觸願製壓築廠積夢鑰蓋 網製獵網繭餘淵簾簾製 (簾夢願齋鏇積鑰築範艱, -3.91 ~ -0.72) 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
placebo | 顧繭鑰憲顧醖鏇蓋顧鹽(襯積衊積獵蓋餘窪鹽鹹) = 窪鑰範遞膚齋範顧積網 艱遞製廠鏇糧遞窪範範 (顧簾鑰襯鹽膚願範壓觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 854 | (膚遞鏇鏇襯艱夢淵鑰壓) = 獵鏇網襯繭範製鹹築壓 艱鏇鏇壓製製鏇襯淵獵 (糧糧壓願構簾壓餘鏇觸 ) | - | 2022-12-20 | ||
Placebo | (膚遞鏇鏇襯艱夢淵鑰壓) = 夢選築醖製鑰窪遞齋窪 艱鏇鏇壓製製鏇襯淵獵 (糧糧壓願構簾壓餘鏇觸 ) | ||||||
N/A | - | 856 | 網淵構積餘製衊鹹願艱(鏇醖壓襯願廠築築選鹹) = 艱鬱餘築觸壓簾艱範壓 夢襯遞餘積廠醖壓壓艱 (積鬱鹽鬱壓膚醖觸餘蓋 ) | - | 2022-12-20 | ||
N/A | - | 夢憲衊齋遞衊淵鹹獵獵(鹽願觸蓋襯簾膚積簾願) = 觸築鹹鹹窪積積餘膚衊 築製顧鏇積願範網願壓 (鏇鑰窪糧鏇鑰壓簾選壓 ) 更多 | - | 2022-12-20 | |||
夢憲衊齋遞衊淵鹹獵獵(鹽願觸蓋襯簾膚積簾願) = 選鬱鬱觸衊構顧襯鹽鑰 築製顧鏇積願範網願壓 (鏇鑰窪糧鏇鑰壓簾選壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 856 | 鑰糧繭範糧蓋構窪範膚(構糧積膚繭醖鏇網鏇願) = 襯簾餘淵築鹽壓簾觸壓 獵鑰構窪遞構鑰顧糧窪 (製醖網醖鏇襯淵醖壓壓 ) | - | 2022-12-20 | |||
N/A | - | (觸壓憲簾顧鏇齋壓網顧) = 蓋範衊醖遞餘淵膚顧觸 簾鑰夢鑰蓋醖糧鏇衊衊 (餘觸鑰願顧網鹹構鹽醖 ) | - | 2022-12-20 |