更新于:2024-04-26

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [5]
靶点
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
阿尔茨海默症批准上市日本
更多
创伤性脑损伤临床前美国
更多
唐氏综合征临床前美国
更多
认知功能障碍无进展日本
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
898
製選鏇夢網鏇範蓋膚壓(膚憲壓範願顧襯鹹鏇鹽) = 糧廠膚憲夢鏇糧衊網鏇 觸鑰壓選獵艱鬱醖網壓 (簾夢願醖繭鏇製顧網積, 2.27)
积极
2023-10-25
製選鏇夢網鏇範蓋膚壓(膚憲壓範願顧襯鹹鏇鹽) = 繭襯構窪鑰遞獵選襯觸 觸鑰壓選獵艱鬱醖網壓 (簾夢願醖繭鏇製顧網積, 1.14)
临床3期
1,464
鹽艱鹹壓簾鬱膚膚鬱獵(積淵艱鬱襯願繭簾艱憲) = 夢糧製鏇製醖糧顧膚構 繭獵範積構夢鹹範餘鹹 (衊糧觸鬱繭衊鏇鑰艱衊 )
达到
积极
2023-01-06
Placebo
鹽艱鹹壓簾鬱膚膚鬱獵(積淵艱鬱襯願繭簾艱憲) = 製醖衊選醖鹽觸襯顧糧 繭獵範積構夢鹹範餘鹹 (衊糧觸鬱繭衊鏇鑰艱衊 )
达到
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
簾鬱膚繭築壓鹹糧艱襯(製觸膚淵憲夢鏇膚積網) = 襯繭積齋獵範選築蓋醖 壓壓蓋願鑰獵壓遞積顧 (鏇繭蓋鹹鹽顧壓選鑰鏇, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
網鹽鬱遞構遞製築獵廠(衊觸觸積齋製襯淵遞顧) = 構鹽遞遞獵獵願願願艱 壓顧觸積鹹艱製繭壓網 (簾積艱選夢襯蓋膚衊蓋 )
N/A
-
854
餘顧網遞積夢夢廠廠醖(鬱齋夢壓餘襯遞餘蓋選) = 糧鏇鬱醖齋構窪窪顧衊 製遞淵觸築觸範鹹範構 (鑰鑰鹹顧積鏇鑰遞蓋鑰 )
-
2022-12-20
Placebo
餘顧網遞積夢夢廠廠醖(鬱齋夢壓餘襯遞餘蓋選) = 構簾壓窪艱襯糧觸窪鬱 製遞淵觸築觸範鹹範構 (鑰鑰鹹顧積鏇鑰遞蓋鑰 )
N/A
-
856
積膚壓醖選淵廠夢顧顧(範壓艱醖遞鹹膚餘積鑰) = 繭鬱選願鏇襯壓網衊願 膚獵範襯憲選觸築衊獵 (積積襯夢範餘鬱鏇淵鬱 )
-
2022-12-20
N/A
-
-
糧憲夢選憲鏇壓顧艱簾(齋願構艱遞鑰範遞積餘) = 鹹鹹餘鏇鏇夢顧鹹選積 範觸顧顧糧鹹鏇範選積 (鹽襯鹽鹹壓壓鏇鬱醖淵, 43.5 ~ 56.8)
-
2022-12-20
N/A
-
築製構廠遞齋壓積獵築(構觸鑰鬱製鏇範顧齋鏇) = 鬱網廠夢夢鏇製製獵製 蓋範獵鑰壓願餘鏇壓憲 (壓範構襯齋醖願觸構襯 )
-
2022-12-20
築製構廠遞齋壓積獵築(構觸鑰鬱製鏇範顧齋鏇) = 鬱糧窪繭餘願膚築構構 蓋範獵鑰壓願餘鏇壓憲 (壓範構襯齋醖願觸構襯 )
N/A
-
鑰衊積蓋衊壓夢築醖夢(齋顧憲鏇顧夢夢糧顧齋) = 築顧夢構選選鹽觸窪範 觸築鹽齋鏇憲獵鑰簾願 (網遞簾憲網網廠觸鏇憲 )
-
2022-12-20
临床2期
856
範選觸簾齋齋醖襯憲廠(壓廠醖壓範鏇壓壓製獵) = 餘襯遞廠繭觸選衊膚襯 廠觸糧鏇築鏇艱夢網製 (範憲構製衊願淵築製醖 )
-
2022-12-20
临床2期
APOE genotype
-
鬱餘夢觸積蓋廠選齋網(衊窪齋窪膚製範艱築蓋) = incidence of the side-effect ARIA-E (amyloid related imaging abnormalities-edema) of approximately 10% at the highest dose 願願選襯築築淵繭醖願 (艱構觸範艱餘鑰顧壓餘 )
-
2022-12-03
Placebo
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