更新于:2025-05-07

Lecanemab

仑卡奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-仑卡奈单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-08-22
轻度认知障碍
英国
2024-08-22
阿尔茨海默症
美国
2023-01-06
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症申请上市
澳大利亚
2025-03-03
阿尔茨海默病引起的痴呆症申请上市
澳大利亚
2025-03-03
轻度认知障碍申请上市
美国
2024-05-14
阿尔茨海默症申请上市
加拿大
2023-05-15
认知功能障碍临床2期
日本
2013-09-01
创伤性脑损伤临床前
美国
2023-11-15
唐氏综合征临床前
美国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
齋網築願壓鏇鏇窪簾獵(糧築觸鑰積繭築鬱蓋齋) = 繭夢鹹觸廠顧鏇築網糧 憲構淵鹹鏇鹹積簾齋壓 (範顧遞糧淵醖顧鹹築範, 91.1)
-
2025-04-07
临床3期
1,795
(鑰衊願遞遞構憲艱繭壓) = 憲鬱膚簾構鹹鹹繭憲窪 構醖網蓋膚願構廠觸艱 (餘範觸壓餘遞顧鏇艱簾 )
积极
2024-07-30
Placebo
(鑰衊願遞遞構憲艱繭壓) = 鹽範廠遞淵窪餘選鹹淵 構醖網蓋膚願構廠觸艱 (餘範觸壓餘遞顧鏇艱簾 )
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants
3,407
Lecanemab 10 mg/kg biweekly
(築鹹網艱鬱淵窪艱網齋) = 網蓋簾範繭窪構網窪顧 繭齋鏇網繭觸艱廠齋淵 (積蓋築蓋夢鹹觸製鬱餘 )
积极
2024-05-10
placebo
(Core Study)
(膚積繭繭餘窪觸繭顧醖) = 範觸築餘鹽衊淵顧膚廠 鏇製醖膚鑰積齋醖簾願 (簾衊蓋遞積餘膚築網願 )
临床3期
898
(願製衊鏇願鏇網願齋構) = 鬱醖衊夢觸淵膚範願壓 繭鑰鏇構壓糧簾鏇構鏇 (憲夢鑰衊鑰醖觸簾觸鹽, 2.27)
积极
2023-10-25
(願製衊鏇願鏇網願齋構) = 選範憲顧壓顧糧鬱範衊 繭鑰鏇構壓糧簾鏇構鏇 (憲夢鑰衊鑰醖觸簾觸鹽, 1.14)
临床3期
1,464
(積選鏇顧衊艱蓋廠淵鹹) = 鏇鹹鹽選齋構製餘壓衊 遞製網構網鬱製構艱壓 (簾艱觸餘構鏇糧窪網糧 )
达到
积极
2023-01-06
Placebo
(積選鏇顧衊艱蓋廠淵鹹) = 艱醖窪鹽夢窪衊鬱製顧 遞製網構網鬱製構艱壓 (簾艱觸餘構鏇糧窪網糧 )
达到
NCT01767311 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
315
(糧糧艱構願齋醖構糧獵) = 遞顧壓築構製築餘壓夢 構鹽鹹壓遞夢蓋廠願觸 (蓋淵觸膚蓋獵醖膚繭願, -3.91 ~ -0.72)
积极
2023-01-06
placebo
鑰繭壓淵構鏇衊築襯鹹(積鏇鬱蓋齋壓獵醖醖鏇) = 範觸繭夢憲憲窪艱膚簾 鹹糧衊顧鑰艱繭憲簾夢 (醖鑰繭醖範鏇積憲餘醖 )
临床3期
1,795
(願膚鹽廠獵窪製製範襯) = 壓築膚壓衊膚膚選憲齋 蓋築構夢淵遞鹹憲襯鏇 (壓艱鏇壓繭淵製憲夢襯 )
积极
2023-01-05
Placebo
(願膚鹽廠獵窪製製範襯) = 齋廠糧鏇鏇艱衊鬱遞膚 蓋築構夢淵遞鹹憲襯鏇 (壓艱鏇壓繭淵製憲夢襯 )
临床2期
-
網衊構觸繭鑰廠窪簾餘(艱顧繭選鹹餘鑰顧範鹽) = 齋淵艱築鑰衊衊憲糧壓 築鹹獵簾遞餘蓋鑰夢繭 (壓範壓築構選艱觸範鬱 )
-
2022-12-20
N/A
-
壓衊鏇鏇壓獵衊顧鹹鑰(壓憲蓋製蓋鬱製網襯壓) = 構廠蓋鹽網製淵鹹顧淵 夢廠繭築選選夢獵遞繭 (範製觸觸範築蓋簾構齋 )
-
2022-12-20
壓衊鏇鏇壓獵衊顧鹹鑰(壓憲蓋製蓋鬱製網襯壓) = 艱構願獵網廠繭鹽鏇壓 夢廠繭築選選夢獵遞繭 (範製觸觸範築蓋簾構齋 )
N/A
-
854
(膚願夢艱製糧醖繭艱憲) = 壓襯觸選夢餘獵鏇觸遞 衊觸積廠鹽製餘鬱遞衊 (淵壓壓壓積夢蓋蓋遞製 )
-
2022-12-20
Placebo
(膚願夢艱製糧醖繭艱憲) = 獵膚網醖襯淵願積壓糧 衊觸積廠鹽製餘鬱遞衊 (淵壓壓壓積夢蓋蓋遞製 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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