Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb

+ [9]

靶点

APP

作用方式

抑制剂

作用机制

APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

轻度痴呆阿尔茨海默病引起的痴呆症轻度认知障碍+ [3]

非在研适应症-

原研机构

BioArctic AB

在研机构

Eisai Co., Ltd.Eisai GmbH

Biogen, Inc.

+ [4]

非在研机构-

权益机构

BioArctic AB

Biogen, Inc.

上海医药集团股份有限公司

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-01-06),

阿尔茨海默症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 315606586L

来源: *****

Sequence Code 315606587H

来源: *****

关联

项与仑卡奈单抗相关的临床试验

NCT07212062

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Sfatey and Tolerability of X/T+X-EC vs. Placebo in Participants With Alzheimer's Disease Currently Treated With Lecanemab.

The goal of the trial is to see if the Safety and Tolerability of X/T+X/T-EC combined with currently treated Lecanemab participants with Alzheimer's Disease compared with placebo. This is a 32 week study (4 weeks of screening,24 weeks of treatment and 4 weeks of safety follow up)

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT07152418

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Study on the Therapeutic Efficacy of Monoclonal Antibody Drugs for Alzheimer's Disease Based on PET Research

Preliminary clinical trial results indicate that Aβ-targeting monoclonal antibody drugs can delay disease progression more effectively. However, some patients still progress slowly to the moderate stage during treatment despite maintaining low Aβ/tau pathological protein loads. For such cases, patients and their families are fully informed about the potential lack of efficacy with continued treatment, and the decision is left to their discretion. Information regarding whether treatment is continued is documented and followed up to determine whether sustained benefits can be achieved. Previous further studies on lecanemab suggest that patients with low or absent tau pathology derive more significant clinical benefits, though large-sample validation remains lacking. This project will therefore enroll patients at clinical stages 3-4 (0.5 ≤ CDR ≤ 1) and monitor those progressing to moderate AD (CDR = 2) during monoclonal antibody therapy. Using tau pathology stratification, the study aims to identify which AD patients are most suitable for monoclonal antibody treatment and evaluate whether therapy continuation yields sustained benefits in patients progressing to moderate dementia, as well as whether patient selection should integrate both pathological (a-c stage) and clinical diagnoses.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT06992804

/ Recruiting早期临床1期IIT

The Efficacy and Safety of Near-Infrared Light Therapy Combined With Lecanemab for Mild Alzheimer's Disease

The goal of this study is to explore the efficacy and safety of near-infrared light combined with lecanemab in patients with mild Alzheimer's disease (AD).
This study will employ a randomized, double-blind, sham-controlled method with an open-label extension phase. This trial contains the core phase and an extension phase. During the core phase, eligible subjects were selected and randomized (experimental group: control group = 1:1). The subjects who entered the experimental group received treatment with a near-infrared light therapy device combined with lecanemab for 16 weeks. The subjects who entered the control group received treatment with a near-infrared light therapy device simulator (sham stimulation) combined with lecanemab for 16 weeks. After completing the core phase, patients from both groups of the core phase are eligible to enter the extension phase. In the extension phase, all the participants were treated with a near-infrared light therapy device combined with lecanemab up to week 48.

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

首都医科大学宣武医院

100 项与仑卡奈单抗相关的临床结果

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100 项与仑卡奈单抗相关的转化医学

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100 项与仑卡奈单抗相关的专利（医药）

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520

项与仑卡奈单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·Neural Regeneration Research

Recent advances in immunotherapy targeting amyloid-beta and tauopathies in Alzheimer’s disease

Article

作者: Guo, Wanshu ; Sha, Sha ; Ren, Lina ; Qu, Le ; Cao, Yunpeng ; Li, Ying ; Xing, Xiaona ; Wang, Yan

Alzheimer’s disease, a devastating neurodegenerative disorder, is characterized by progressive cognitive decline, primarily due to amyloid-beta protein deposition and tau protein phosphorylation. Effectively reducing the cytotoxicity of amyloid-beta42 aggregates and tau oligomers may help slow the progression of Alzheimer’s disease. Conventional drugs, such as donepezil, can only alleviate symptoms and are not able to prevent the underlying pathological processes or cognitive decline. Currently, active and passive immunotherapies targeting amyloid-beta and tau have shown some efficacy in mice with asymptomatic Alzheimer’s disease and other transgenic animal models, attracting considerable attention. However, the clinical application of these immunotherapies demonstrated only limited efficacy before the discovery of lecanemab and donanemab. This review first discusses the advancements in the pathogenesis of Alzheimer’s disease and active and passive immunotherapies targeting amyloid-beta and tau proteins. Furthermore, it reviews the advantages and disadvantages of various immunotherapies and considers their future prospects. Although some antibodies have shown promise in patients with mild Alzheimer’s disease, substantial clinical data are still lacking to validate their effectiveness in individuals with moderate Alzheimer’s disease.

2026-02-01·Neural Regeneration Research

Insights into the transcriptomic heterogeneity of brain endothelial cells in normal aging and Alzheimer’s disease

Article

作者: Hoi, Maggie Pui Man ; Lei, Chon Lok ; Yue, Qian ; Wan, Huaibin ; Zhang, Zaijun ; Li, Shang

Drug development for Alzheimer’s disease is extremely challenging, as demonstrated by the repeated failures of amyloid-β-targeted therapeutics and the controversies surrounding the amyloid-β cascade hypothesis. More recently, advances in the development of Lecanemab, an anti-amyloid-β monoclonal antibody, have shown positive results in reducing brain A burden and slowing cognitive decline in patients with early-stage Alzheimer’s disease in the Phase III clinical trial (Clarity Alzheimer’s disease). Despite these promising results, side effects such as amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) may limit its usage. ARIA can manifest as ARIA-E (cerebral edema or effusions) and ARIA-H (microhemorrhages or superficial siderosis) and is thought to be caused by increased vascular permeability due to inflammatory responses, leading to leakages of blood products and protein-rich fluid into brain parenchyma. Endothelial dysfunction is an early pathological feature of Alzheimer’s disease, and the blood–brain barrier becomes increasingly leaky as the disease progresses. In addition, APOE4, the strongest genetic risk factor for Alzheimer’s disease, is associated with higher vascular amyloid burden, increased ARIA incidence, and accelerated blood–brain barrier disruptions. These interconnected vascular abnormalities highlight the importance of vascular contributions to the pathophysiology of Alzheimer’s disease. Here, we will closely examine recent research evaluating the heterogeneity of brain endothelial cells in the microvasculature of different brain regions and their relationships with Alzheimer’s disease progression.

2025-11-01·JPAD-Journal of Prevention of Alzheimers Disease

Early Alzheimer’s disease (mild cognitive impairment or mild dementia): Prevalence, diagnostics, treatment options, and guidelines in Asia, Australasia, and Pacific nations countries

Review

作者: Shea, Yat Fung ; Park, Kee Hyung ; Tan, Lolita Stephanie ; Prusty, Vinay ; Hsu, Jung-Lung ; Panegyres, Peter K ; Eom, Young In ; Huang, Yao Hsien

Early diagnosis of mild cognitive impairment (MCI) and Alzheimer's disease (AD) with mild dementia is becoming increasingly important to enable patients to receive appropriate treatment with available amyloid-targeting therapies. Reviews of AD prevalence and diagnostic and treatment patterns typically focus on global or western populations, but the situation in Asia, Australasia, and Pacific Nations (AAPN) countries is less clear. We performed a narrative review of literature for AD in several AAPN countries, focusing on patients with MCI or mild dementia who may benefit from early treatment. Published information regarding AD incidence and prevalence and current practice in AAPN countries is limited and the nature of available information differs between countries. However, AAPN countries include some of the most rapidly aging populations and show the associated increasing trend of all-cause dementia prevalence observed globally. Although lecanemab and donanemab are now approved for AD with MCI and mild dementia in several AAPN countries, the most appropriate diagnostic pathway for patients with MCI and early AD is not established. Even though the AAPN region includes countries with routine access to advanced technologies, concerns have already been raised about the ability of healthcare systems in Australia, New Zealand, and Korea to respond to approvals of new AD therapies, including the need to ensure availability of biomarker testing and dementia specialists to allow patients to receive the early diagnosis required to enable appropriate treatment. Guidelines and national policies also need updating to differentiate between dementia subtypes and include amyloid-targeting therapies for eligible patients with early AD.

2,072

项与仑卡奈单抗相关的新闻（医药）

2025-11-08

·留比小李

总览 | 阿尔茨海默病药物的发展历程与现状

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是最常见的神经退行性疾病，目前全球约有5500万患者，预计到2030年将达7800万例。其病理特征包括淀粉样蛋白β（Aβ）斑块沉积、tau蛋白神经原纤维缠结、突触功能障碍、神经炎症及线粒体损伤等。尽管关于AD的致病假说众多（胆碱能假说、Aβ假说、tau假说、炎症、氧化应激、金属离子、谷氨酸兴奋毒性、肠道菌群—脑轴、异常自噬等），目前临床尚无根治手段，已批准的药物多为对症治疗，难以阻止疾病进程。自上世纪九十年代以来，AD药物研发经历了从神经递质调节型对症药到疾病修饰治疗（disease-modifying therapy, DMT）的重大转折。下图总结了FDA与中国批准的代表性药物发展时间轴。 Approved drugs for AD by FDA/China. Notably, the definition of disease-modifying therapies, capable of producing enduring and impactful changes in the clinical progression of AD, was first proposed in 2017 (The numbers 1, 2,…… 8, 9 in the figure represent the drug identifiers defined by the authors in paper Zhang J, et al. Signal Transduct Target Ther. 2024.) 阿尔茨海默病已批准药物（FDA/中国） 01 对症治疗阶段（1993–2014）他克林（Tacrine）：1993年FDA批准，为首个乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），但因严重肝毒性于2013年撤市。多奈哌齐（Donepezil）：1996年批准，选择性AChE抑制剂，可改善认知和日常生活功能，是最广泛使用的一线药物。利凡斯的明（Rivastigmine）：2000年获批，兼具AChE和丁酰胆碱酯酶抑制作用，透皮贴剂剂型提升了依从性。加兰他敏（Galantamine）：2001年批准，除抑制AChE外还能变构激活烟碱型受体，增强胆碱能信号。美金刚（Memantine）：2003年获批，为NMDA受体拮抗剂，通过阻断谷氨酸过度兴奋性降低神经毒性，适用于中重度AD。纳美吡齐（Namzaric）：2014年上市，为多奈哌齐与美金刚的复方制剂，体现当时“对症联合”治疗理念。以上药物主要作用于神经递质系统，仅能暂时改善症状，无法延缓病程。 02 疾病修饰概念提出（2017） 2017年，Cummings J, et al首次明确提出“疾病修饰治疗（DMT）”概念，定义为能在临床上产生持久且显著改变疾病进程的干预。这一理念成为后续药物研发与审批的重要里程碑。 03 向疾病修饰治疗过渡（2019–2023）甘露特钠（Sodium Oligomannate，GV-971）：2019年由中国国家药监局批准，为来源于褐藻的寡糖类药物，通过调节肠道菌群-免疫-脑轴抑制神经炎症，改善认知功能，被视为新机制药物。【相关报道】年销售额上亿，争议不断，这款药停产了绿谷医药“九期一”注册证到期近一年后被曝丑闻，2年587场学术会议背后是一场大型商业贿赂阿杜卡奴单抗（Aducanumab）：2021年获得美国FDA加速批准，为抗Aβ单克隆抗体，能清除脑内淀粉样斑块，但疗效与审批过程争议较大。仑卡奈单抗（Lecanemab）：2023年获得FDA传统批准，靶向可溶性Aβ原纤维（protofibrils），在临床试验中证实可减缓认知与功能下降速率，被视为DMT概念的真正实现。布瑞哌唑（Brexpiprazole）：2023年FDA批准用于治疗阿尔茨海默病患者的激越（agitation）行为症状，为多巴胺-5-羟色胺受体调节剂，属于针对行为与心理症状的对症用药，并非疾病修饰类（DMT）药物。综合分析该图展示了阿尔茨海默病药物研发30年来的演变逻辑：从1993年他克林问世到2023年仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗历经从“对症缓解”到“机制干预”的范式转变。 2017年确立的疾病修饰理念推动了抗Aβ单抗（阿杜卡奴单抗、仑卡奈单抗）与我国的甘露特钠胶囊相继进入临床应用，标志着DMT时代的开启。然而，这些药物的长期疗效与安全性仍需进一步验证，AD药物研发依旧面临极高的复杂性与失败率。 - Reference - Roche Zhang J, et al. Recent advances in Alzheimer's disease: Mechanisms, clinical trials and new drug development strategies. Signal Transduct Target Ther. 2024 Aug 23;9(1):211. Cummings J, Fox N. Defining Disease Modifying Therapy for Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2017;4(2):109-115. Wang X, et al. Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer's disease progression. Cell Res. 2019 Oct;29(10):787-803. #阿尔茨海默病 #AD #药物研发 #发展历程 🧠本文参考了前沿文献，并借助AI（ChatGPT）协助撰写与润色，内容已由作者审核。如有不同观点，欢迎留言交流！

2025-11-08

·今日头条

创新药豁免集采，ADC药物海外授权破26亿，4家药企临床突破

医药行业迎来三重政策+产业共振！国家医保局刚明确的创新药“三豁免”政策，叠加ADC药物海外授权的百亿级交易爆发，再加上4家龙头药企的临床突破性进展，医药创新赛道正迎来前所未有的黄金发展期，相关优质标的已进入价值重估通道。政策重磅松绑：创新药彻底告别“集采焦虑” 11月5日，国家医保局释放关键利好：商保创新药目录正式纳入政策体系，目录内药品将享受不计入药占比、不纳入DRG/DIP付费、不参与集采替代监测的“三豁免”待遇，费率由医保、药企、保司三方协商制定。这一政策直接打破了创新药“获批即集采”的行业担忧，为药企预留了充足的定价空间和盈利周期。更值得关注的是，2025年医保谈判已明确“新药不集采、集采非新药”原则，协议期内的医保谈判药品不会被纳入集采，且降价幅度控制在30%以内。政策面的持续向好，让创新药企终于可以放下顾虑，加大研发投入——2025年上半年中国创新药对外授权交易金额已接近660亿美元，逼近2024年全年总和，足以证明市场对政策红利的积极反馈。 ADC赛道大爆发：26亿交易刷新国产药出海纪录在创新药细分赛道中，ADC（抗体偶联药物）无疑是最耀眼的明星。作为兼具靶向性和细胞毒性的“生物导弹”，ADC药物已成为肿瘤治疗的核心方向，而国产ADC的海外授权交易正不断刷新纪录。其中，荣昌生物（09995.HK）的维迪西妥单抗堪称标杆——这款靶向HER2的ADC新药与西雅图基因达成全球独家许可协议，潜在收入总额高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高24亿美元的里程碑付款，创下中国制药企业单品种海外授权最高纪录。更难得的是，该药物是迄今唯一获得美国FDA突破性疗法认定的国产ADC，已在中国获批胃癌治疗适应症，尿路上皮癌适应症上市申请也已受理，其在HER2低表达肿瘤患者中的优异疗效，让国际市场看到了国产创新药的技术实力。除了荣昌生物，科伦药业（002422.SZ）同样表现亮眼。其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗已实现国内首家上市，2025年一季度营收达43.9亿元，同时公司与默沙东达成超118亿美元的合作协议，覆盖多款ADC的全球开发权益，彰显了国产ADC平台的国际认可度。 4家药企临床突破：覆盖肿瘤、神经、传染等核心领域政策红利与技术突破双向驱动下，4家药企近期密集交出临床高分答卷，覆盖肿瘤、阿尔茨海默病、HIV预防、疼痛治疗等多个未被满足的临床需求领域： 1. 百利天恒（688506.SH）：双抗ADC全球首创公司核心产品BL-B01D1是全球首款EGFR×HER3双抗ADC，无需生物标志物筛选即可发挥作用，鼻咽癌III期临床已达主要终点，10项适应症中有5项获得突破性疗法认定。凭借这一核心资产，公司与BMS达成84亿美元总交易额，手握8亿美元首付款和59亿元现金储备，研发推进底气十足。 2. 科伦药业（002422.SZ）：ADC管线全面开花作为国内ADC管线最丰富的企业之一，科伦药业已有6款ADC进入临床阶段，形成TROP2、HER2双赛道布局。其中SKB264（TROP2 ADC）处于国内NDA阶段，新增HER2阳性乳腺癌适应症；SKB410对标国际重磅药物Padcev，在尿路上皮癌领域形成差异化竞争，OptiDC技术平台优化后的连接子与毒素载荷，实现了疗效与安全性的完美平衡。 3. 卫材/渤健：阿尔茨海默病治疗范式革新联合开发的Leqembi Iqlik获批上市，成为首款可居家使用的AD自动注射疗法。该药物将传统静脉输注改为15秒皮下注射，每周一次给药即可延缓疾病进展，全身反应发生率从26%降至1%以下，彻底改变了AD治疗“必须去医院”的现状，为全球千万患者带来新希望。 4. 吉利德：HIV预防进入“半年一针”时代 Yeztugo（来那帕韦）作为全球首款HIV衣壳抑制剂，实现了HIV预防从每日服药到“半年一针”的跨越。III期临床试验中，该药物展现出100%的HIV感染预防效果，耐药屏障极高，已先后在美国、欧盟获批上市，成为终结HIV流行的关键武器。优质标的梳理：把握创新药+ADC双主线结合政策红利、临床进展和商业化潜力，以下3家企业值得重点关注： - 科伦药业（002422.SZ）：ADC管线兑现力强，已上市产品贡献稳定营收，与默沙东的超百亿合作提供持续现金流，OptiDC平台技术领先，是稳健型配置首选； - 荣昌生物（09995.HK）：国产ADC出海标杆，维迪西妥单抗商业化进入加速期，6款在研ADC覆盖多癌种，技术平台经国际验证，成长空间广阔； - 百利天恒（688506.SH）：双抗ADC全球首创，多项适应症获突破性疗法认定，海外授权带来充足研发资金，是高成长性标的核心选择。行业展望：创新药进入“政策护航+技术变现”黄金期从政策端看，“三豁免”+医保谈判降价幅度收窄，为创新药构建了更友好的生存环境；从产业端看，ADC、双抗、长效制剂等技术突破不断涌现，国产创新药从“跟跑”向“领跑”跨越；从资本端看，海外授权交易持续爆发，为药企提供了充足的研发资金。多重利好共振下，医药创新赛道已告别过去的估值压制，进入价值重估阶段。未来，具备技术平台稀缺性、临床执行力强、现金流稳健的企业，将在行业竞争中脱颖而出，而投资者也可通过布局相关优质标的，分享创新药产业发展的长期红利。参考资料 1. 国家医保局商保创新药目录“三豁免”政策相关通知 3. 2025年医保谈判政策及创新药对外授权数据声明：本内容仅为股票投资的观点分享与信息交流，不构成任何投资建议、要约或承诺，文中涉及的股票、行业分析等均不代表任何金融机构立场；股票投资存在市场波动、政策调控等多种风险，投资者据此操作导致的盈利、亏损或本金损失等所有后果均由其自行承担，本人及发布主体不对任何因使用本内容造成的直接或间接损失承担法律责任、赔偿责任或连带责任；投资者应结合自身财务状况与风险承受能力独立判断，必要时咨询专业金融顾问，若不同意本声明，请勿阅读或使用本内容。

抗体药物偶联物突破性疗法引进/卖出

2025-11-07

·知乎专栏

经典药理学框架

一、心血管领域：慢病市场的基石与转型这是制药工业的传统支柱，面对的是高血压、高血脂、心衰等海量患者群体。市场特点是规模巨大，但增长放缓，竞争激烈，创新方向从“改善症状”转向“提供临床结局获益”和“便利性”。核心药物类别与产业现状：高血压/心衰：“普利”类（ACEI）和“沙坦”类（ARB）：作用於肾素-血管紧张素系统，是降压和心衰治疗的基石。产业上，这些药物多数已专利到期，是仿制药的“红海市场”，价格低廉，但临床地位无可撼动。“洛尔”类（β受体阻滞剂）：阻断β肾上腺素受体，减慢心率，降低心肌耗氧。同样广泛仿制化，是心绞痛、心衰和心律失常的常用药。血脂异常：“他汀”类：抑制胆固醇合成的关键酶，是降血脂的绝对一线用药。全球最畅销的药物之一曾在此领域。目前也是仿制药为主。PCSK9抑制剂：这是心血管领域近年来的重要创新。它是一种单克隆抗体，通过抑制PCSK9蛋白，能强效降低“坏胆固醇”，效果远超他汀。它代表了心血管药物从“小分子化学药”向“大分子生物药”的延伸，虽然价格昂贵，但为他汀不耐受或效果不佳的高风险患者提供了关键选择。产业趋势：“老药新用”与复方制剂：为了提升患者用药依从性，将两种不同机制的降压药（如“沙坦”+“噻嗪类利尿剂”）做成一片药的复方制剂，是市场上非常普遍和成功的策略。结局导向：新药上市必须通过大规模临床研究证明其不仅能降低血压/血脂，更能真正减少心肌梗死、中风等心血管事件的发生率。二、神经精神领域：未满足需求的“黑洞”与突破性进展这是目前研发投入最大、挑战也最大的领域。大脑的复杂性导致药物研发失败率极高。但一旦突破，往往就是重磅炸弹。核心药物类别与产业现状：抑郁症/焦虑症：SSRI/SNRI：是当前的主流治疗选择。它们通过增加大脑中5-羟色胺等神经递质的水平来起效。市场已被多家公司瓜分，同类药物竞争激烈。氯胺酮与速效抗抑郁药：这是近年的颠覆性进展。基于氯胺酮的鼻喷雾剂显示出能在数小时内快速缓解难治性抑郁症症状的惊人效果，其机制与传统药物完全不同（作用于谷氨酸系统）。这为抑郁症治疗打开了全新的大门，也代表了产业从“单胺类”传统靶点向新机制的探索。阿尔茨海默病：这是神经领域最大的“未满足需求”和研发热点。多年来，针对β淀粉样蛋白假说的药物屡战屡败。Aducanumab/Lecanemab等：近年来，这类能清除大脑中β淀粉样蛋白的单抗药物，在争议中获批。尽管疗效幅度有限且存在安全性风险，但它们首次在原理上证实了“去除病因”的可能性，标志着AD治疗进入了“疾病修饰”时代，商业潜力巨大但伴随巨大的临床和支付争议。多发性硬化：疾病修饰疗法：该领域已从传统的干扰素，发展到多种口服靶向药和单抗药物，能够有效控制疾病进展。这是一个“生物药”和“小分子药”共同繁荣，高度创新的细分市场。三、内分泌代谢领域：现象级产品的摇篮从“糖尿病”到“减肥”，这个领域因GLP-1药物的出现，成为了全球最炙手可热的黄金赛道。核心药物类别与产业现状：糖尿病：胰岛素：百年经典，市场由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大巨头主导。产业竞争焦点已从基础胰岛素转向更便利、更智能的“超长效胰岛素”和“预混胰岛素”。GLP-1受体激动剂：这是当前全球制药产业最耀眼的明星。代表药物有司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽。它们模拟肠道激素，通过刺激胰岛素分泌、抑制食欲来降糖和减重。产业影响：这类药物不仅统治了降糖药市场，其强大的减重效果更催生了一个巨大的消费医疗市场。它们证明了代谢类药物可以跨界解决多重健康问题（糖尿病、肥胖、心血管获益），开启了“一药多效”的新时代，市场天花板被极大地抬高。目前竞争白热化，焦点集中在口服版本、更优的疗效和减少副作用上。四、抗感染领域：永恒的“军备竞赛”与公共卫生焦点这个领域的驱动力是微生物的耐药性，这是一场人类与微生物之间的赛跑。核心药物类别与产业现状：抗生素：市场主力仍是β-内酰胺类（青霉素/头孢菌素）、喹诺酮类（沙星）等。但耐药菌已成为全球公共卫生危机。产业困境与机遇：由于抗生素研发周期长、投入大，且新药上市后通常被“储备”以备不时之需，商业回报不佳，导致大型药企研发动力不足。这给了专注于抗感染领域的小型生物技术公司机会，它们往往在开发针对“超级耐药菌”的新型抗生素（如新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂），并依赖政府的激励政策。抗病毒药：丙型肝炎：吉利德的直接抗病毒药物曾实现了“治愈丙肝”的壮举，创造过销售神话，但也因其成功导致患者池萎缩，是“颠覆性创新”商业模式的经典案例。HIV：市场由吉利德、GSK等公司主导，趋势是“三合一”或“二合一”的复方单片制剂，将患者从“鸡尾酒疗法”的多种药片中解放出来，极大提升生活质量。COVID-19：Paxlovid等小分子抗病毒药物的成功，证明了在疫情中快速开发和应用特异性抗病毒药物的可行性和重要性。五、肿瘤领域：创新药物的“主战场”与资本中心这是目前生物医药产业创新最活跃、投资最集中、管线最丰富的领域。治疗理念已从“无差别杀伤”全面进入“精准医疗”和“免疫治疗”时代。核心治疗范式与产业现状：化疗：传统基石，现在多与新型疗法联合使用。市场以仿制药为主。靶向治疗：小分子激酶抑制剂（“XX替尼”）：针对癌细胞特定的驱动基因突变，如EGFR、ALK、BRAF等。产业逻辑是“伴随诊断”，即开发一个药物的同时，开发一个诊断试剂盒来筛选出最适合用药的患者，实现精准治疗。单克隆抗体（“XX单抗”）：靶向型：如曲妥珠单抗靶向HER2阳性乳腺癌。免疫检查点抑制剂：这是过去十年肿瘤治疗最革命性的突破。代表药物是PD-1/PD-L1抑制剂。它们不直接攻击癌细胞，而是解除免疫系统的“刹车”，让自身的T细胞去攻击肿瘤。该领域竞争极其激烈，国内外多家药企均有布局，适应症从晚期向早期、从少数癌种向更多癌种扩展，是当前肿瘤市场的核心驱动力。细胞与基因疗法：CAR-T：通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能精准识别并杀伤癌细胞。在血液肿瘤中取得了惊人效果。产业上面临的主要挑战是制备工艺复杂、价格极其昂贵，以及实体瘤疗效有限。ADC（抗体药物偶联物）：这是当前最火热的赛道之一。它像“生物导弹”，由靶向癌细胞的抗体、高效的细胞毒性药物（弹头）以及连接二者的连接子构成。它实现了对癌细胞的精准高效杀伤，代表药物如DS-8201在多个癌种中表现出“颠覆性”疗效，引发了研发和并购热潮。肿瘤免疫联合治疗：产业的大趋势是将PD-1/L1抑制剂作为基石，与化疗、靶向药、甚至其他免疫药物进行联合，旨在扩大受益人群、提升疗效。总结通过这样的梳理，你可以看到：心血管：成熟市场的巩固与微创新。神经精神：高风险高回报的前沿探索。内分泌：由爆款产品驱动的黄金赛道。抗感染：由公共卫生需求驱动的特殊市场。肿瘤：由前沿科技驱动的多范式革命。

专利到期上市批准

100 项与仑卡奈单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	仑卡奈单抗	-	DB14580

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
轻度痴呆	加拿大	Eisai Co., Ltd.	2025-10-26
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eisai Europe Ltd.	2024-08-22
轻度认知障碍	英国	Eisai Co., Ltd.	2024-08-22
阿尔茨海默症	美国	Eisai, Inc.	2023-01-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2013-09-01
创伤性脑损伤	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15
唐氏综合征	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07034222 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床4期	阿尔茨海默症	64	Lecanemab 10 mg/kg	淵糧鬱範鬱醖鑰窪糧顧(齋顧壓築糧衊獵糧築襯) = 3.1% (2/64) 鏇淵鏇淵簾艱鹹鬱夢餘 (鬱衊獵網廠遞鹽製糧夢 ) 更多	积极	2025-10-10
NCT01767311 (FDA_CDER) 人工标引	临床2期	阿尔茨海默症	856	LEQEMBI 10 mg/kg Every Two Weeks	夢鑰鹽壓鬱醖鹽夢鹽襯(鹹積鹹膚鹽鏇鏇製蓋鹽) = LEQEMBI had a 64% likelihood of 25% or greater slowing of progression on the primary endpoint relative to placebo at Week 53, which did not meet the prespecified success criterion of 80%. 憲窪築窪醖繭鏇構夢蓋 (築糧築艱壓醖範膚膚鑰 )	-	2025-08-29
				Placebo
NCT03887455 (Clarity AD, NEWS) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	-	Leqembi	網憲襯顧鏇觸選鏇範築(築廠築鏇選顧憲選壓淵) = 築襯遞糧淵窪製簾醖蓋膚蓋範衊襯鑰鬱淵壓積 (範網積觸顧壓壓簾憲艱 )	积极	2025-08-12
				placebo	網憲襯顧鏇觸選鏇範築(築廠築鏇選顧憲選壓淵) = 餘觸艱鑰衊壓獵廠積淵膚蓋範衊襯鑰鬱淵壓積 (範網積觸顧壓壓簾憲艱 )
Company_Website 人工标引	N/A	阿尔茨海默症	178	Lecanemab	顧醖構觸淵鹽淵蓋糧膚(觸齋衊憲築築觸製構範) = 83.6% of patients either remained at the same clinical stage or improved from mild dementia to MCI (stable: 76.9%, improvement: 6.7%) 簾廠築鑰鏇衊糧鑰鹹願 (鑰廠築網壓網窪廠壓鹹 ) 更多	积极	2025-07-30
NCT03887455 (Clarity AD OLE, Company_Website) 人工标引	N/A	阿尔茨海默症维持	-	lecanemab-irmb SC	憲衊獵齋願憲壓廠選淵(顧鬱遞積夢觸憲窪鹹鏇) = Data supports that transitioning to a weekly 360 mg SC AI dose of lecanemab after 18 months of initiation dose (10 mg/kg IV biweekly) maintains clinical and biomarker benefits comparable to continued biweekly IV dosing. Clinical and biomarker responses at 48 months with monthly IV maintenance dosing are similar to the responses with ongoing biweekly dosing whether patients are amyloid positive (>30 CL) or negative (<30 CL) at 18 months. Data shows the 500 mg SC AI has equivalent exposure as the initial treatment regimen of 10 mg/kg IV biweekly up to 18 months for amyloid removal, efficacy, and ARIA-E. 糧憲淵蓋積襯繭觸淵製 (醖壓膚廠鬱製選醖繭鹽 ) 更多	积极	2025-07-30
				lecanemab IV
P12-3.019 (AAN2025)	N/A	-	-	Lecanemab	簾憲鏇繭鹹壓獵淵鹹膚(餘糧鬱鏇廠衊獵憲襯艱) = 憲製壓製齋網觸構膚範衊築選蓋簾憲鑰觸廠遞 (艱遞鏇鏇積獵積蓋齋簾, 91.1)	-	2025-04-07
NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	1,795	lecanemab	遞顧壓繭積鹽窪廠範艱(鹽淵鏇鑰選範膚選積鑰) = 齋鹹窪顧顧鏇淵齋獵積鏇築築鹹構範積膚積衊 (築齋製願遞夢獵觸繭獵 ) 更多	积极	2024-07-30
				Placebo	遞顧壓繭積鹽窪廠範艱(鹽淵鏇鑰選範膚選積鑰) = 艱鹹壓夢艱簾淵範顧願鏇築築鹹構範積膚積衊 (築齋製願遞夢獵觸繭獵 ) 更多
NCT03887455 (Clarity AD, Pubmed \| Alzheimers Res Ther) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers \| ApoE ε4 homozygous participants	3,407	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	鬱窪鬱憲獵獵網鏇窪窪(觸壓築構遞製餘願遞餘) = 廠築襯淵鹽鬱醖遞網膚觸餘積鬱憲艱鑰鏇憲齋 (簾蓋顧齋繭襯築鹹壓鑰 ) 更多	积极	2024-05-10
				placebo (Core Study)	鏇觸鬱觸襯簾壓艱夢壓(糧蓋艱繭餘艱糧繭糧蓋) = 壓築蓋築繭願壓選簾獵糧選範廠獵鏇壓憲積簾 (憲糧繭遞鑰窪範鬱鬱範 )
NCT03887455 (Clarity AD, AAN2024)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels	-	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	製構壓齋築築製繭簾淵(壓顧築蓋製夢範簾鏇築) = 構膚築積廠襯選鏇簾衊艱壓範鬱餘願繭築衊顧 (憲憲網壓壓鹽遞繭窪簾 )	积极	2024-04-09
				Placebo	製構壓齋築築製繭簾淵(壓顧築蓋製夢範簾鏇築) = 蓋齋艱餘醖蓋淵膚齋齋艱壓範鬱餘願繭築衊顧 (憲憲網壓壓鹽遞繭窪簾 )
NCT03887455 (Clarity AD, PRNewswire \| NEWS \| Corporate Publications) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	898	LEQEMBI (SC)	繭構繭鹹衊範廠窪鬱繭(鬱餘窪鏇製遞選膚淵膚) = 憲遞淵襯淵鑰鹹憲餘糧鏇選顧鏇廠顧衊夢築壓 (繭鏇餘願艱壓範鑰襯鹽, 2.27) 更多	积极	2023-10-25
				LEQEMBI (IV)	繭構繭鹹衊範廠窪鬱繭(鬱餘窪鏇製遞選膚淵膚) = 顧製淵鑰選製積積遞艱鏇選顧鏇廠顧衊夢築壓 (繭鏇餘願艱壓範鑰襯鹽, 1.14) 更多