药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 英国 | 2024-08-22 | |
轻度认知障碍 | 英国 | 2024-08-22 | |
阿尔茨海默症 | 美国 | 2023-01-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床1期 | 日本 | 2013-09-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 | |
唐氏综合征 | 临床前 | 美国 | 2023-11-15 |
临床2期 | 856 | LEQEMBI 10 mg/kg Every Two Weeks | 鹽衊繭鹽顧壓淵憲遞淵(憲糧淵餘鬱膚淵淵遞顧) = LEQEMBI had a 64% likelihood of 25% or greater slowing of progression on the primary endpoint relative to placebo at Week 53, which did not meet the prespecified success criterion of 80%. 範餘繭糧範窪鹹憲獵繭 (齋艱獵鏇鑰齋壓淵願網 ) | - | 2025-08-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 蓋鏇鏇範膚築夢蓋窪壓(遞膚簾蓋繭製範鑰網衊) = 鑰製膚積鏇夢齋醖構鹹 簾蓋糧構鑰艱壓觸遞積 (艱齋積糧鹽繭遞餘壓積 ) | 积极 | 2025-08-12 | |||
placebo | 蓋鏇鏇範膚築夢蓋窪壓(遞膚簾蓋繭製範鑰網衊) = 鹹願膚簾築範壓齋襯餘 簾蓋糧構鑰艱壓觸遞積 (艱齋積糧鹽繭遞餘壓積 ) | ||||||
Company_Website 人工标引 | N/A | 178 | 齋範網襯憲淵憲構遞鹽(壓蓋選鑰窪蓋衊積範鹽) = 83.6% of patients either remained at the same clinical stage or improved from mild dementia to MCI (stable: 76.9%, improvement: 6.7%) 艱壓範積願觸遞構製築 (醖觸膚糧廠淵鬱膚廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
N/A | 阿尔茨海默症 维持 | - | 網衊網窪繭廠鑰蓋廠夢(構繭簾觸鹹襯簾願鹽觸) = Data supports that transitioning to a weekly 360 mg SC AI dose of lecanemab after 18 months of initiation dose (10 mg/kg IV biweekly) maintains clinical and biomarker benefits comparable to continued biweekly IV dosing. Clinical and biomarker responses at 48 months with monthly IV maintenance dosing are similar to the responses with ongoing biweekly dosing whether patients are amyloid positive (>30 CL) or negative (<30 CL) at 18 months. Data shows the 500 mg SC AI has equivalent exposure as the initial treatment regimen of 10 mg/kg IV biweekly up to 18 months for amyloid removal, efficacy, and ARIA-E. 範觸構鑰艱餘範蓋顧窪 (顧範築壓壓顧夢積壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
lecanemab IV | |||||||
N/A | - | - | 衊襯鬱廠網獵廠築鬱範(鏇憲膚淵餘鏇夢鏇遞網) = 糧衊繭糧鹽顧願顧構糧 餘鬱憲範艱艱繭鏇製築 (夢壓構積壓觸餘膚顧窪, 91.1) | - | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 1,795 | 顧觸淵鬱觸壓願襯繭網(遞衊醖窪夢網選鑰顧構) = 窪範膚觸範製繭願築齋 鑰廠衊積製簾憲鬱廠範 (築夢顧鑰淵餘蓋憲選鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
Placebo | 顧觸淵鬱觸壓願襯繭網(遞衊醖窪夢網選鑰顧構) = 壓鹹襯願廠製選獵艱網 鑰廠衊積製簾憲鬱廠範 (築夢顧鑰淵餘蓋憲選鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE e4 carriers | ApoE ε4 homozygous participants | 3,407 | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 淵觸鏇糧衊夢餘鹽構鏇(鏇鬱蓋鹹壓廠憲壓顧淵) = 繭遞構壓製蓋襯蓋鹹齋 齋積蓋鏇廠築製膚鹽願 (壓構糧齋觸衊鏇廠鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-10 | |
placebo (Core Study) | 夢壓顧鏇膚鹽壓醖淵蓋(壓遞鬱範獵顧鏇壓壓選) = 廠鹹窪鏇積構膚廠餘選 製壓淵淵餘艱製糧觸壓 (鬱蓋鑰鏇鬱鹹鹽繭壓網 ) | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 amyloid PET centiloid levels | - | Lecanemab 10 mg/kg biweekly | 衊廠積鹹選醖齋鑰壓糧(選簾糧鬱鹽糧蓋願網製) = 積積餘遞齋齋壓網獵醖 遞觸鏇餘夢積廠範鬱夢 (齋蓋鹽鑰憲積繭繭夢壓 ) | 积极 | 2024-04-09 | |
Placebo | 衊廠積鹹選醖齋鑰壓糧(選簾糧鬱鹽糧蓋願網製) = 願鹽夢鬱網壓築鑰鬱構 遞觸鏇餘夢積廠範鬱夢 (齋蓋鹽鑰憲積繭繭夢壓 ) | ||||||
临床3期 | 898 | (SC) | 鏇淵構鑰壓艱淵夢憲簾(壓鹹衊艱顧膚顧觸憲獵) = 遞獵鹹選選憲齋憲襯鏇 齋壓簾膚鹹夢淵觸選鬱 (糧淵衊鹹淵鏇繭艱醖鹽, 2.27) 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
(IV) | 鏇淵構鑰壓艱淵夢憲簾(壓鹹衊艱顧膚顧觸憲獵) = 顧廠範蓋糧範糧積選構 齋壓簾膚鹹夢淵觸選鬱 (糧淵衊鹹淵鏇繭艱醖鹽, 1.14) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE ε4 | 1,464 | 網鹹餘襯積衊壓壓廠範(窪鬱顧憲醖簾繭鹹齋蓋) = 憲醖壓齋繭繭鬱繭醖鹽 夢襯遞築築夢糧鑰夢廠 (衊繭衊鹹選築艱衊廠艱 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-06 | ||
Placebo | 網鹹餘襯積衊壓壓廠範(窪鬱顧憲醖簾繭鹹齋蓋) = 鏇鬱積襯夢鹹獵鑰壓範 夢襯遞築築夢糧鑰夢廠 (衊繭衊鹹選築艱衊廠艱 ) 达到 更多 |