Anti-amyloid beta protofibril antibody、Immunoglobulin G1, anti-(human beta-amyloid protofibril) (human-mus musculus monoclonal BAN2401 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal BAN2401 light chain, dimer、lecanemab-irmb

+ [10]

靶点

APP

作用方式

抑制剂

作用机制

APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

轻度痴呆阿尔茨海默病引起的痴呆症轻度认知障碍+ [3]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

+ [4]

非在研机构-

权益机构

BioArctic AB

Biogen, Inc.

上海医药集团股份有限公司

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-01-06),

阿尔茨海默症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 315606586L

来源: *****

Sequence Code 315606587H

来源: *****

关联

项与仑卡奈单抗相关的临床试验

ChiCTR2600132316

/ SuspendedN/AIIT

A prospective, multicenter clinical study on the diagnosis of AD-related blood biomarkers in China and the evaluation of the efficacy of lencanimab

开始日期2026-10-01

申办/合作机构-

NCT07688460

/ Recruiting临床4期IIT

Construction of a Lecanemab Therapeutic Efficacy Evaluation System Based on Mesoporous Gold Electrode Surface-enhanced Electrochemiluminescence for Monitoring Dynamic Changes of Alzheimer's Disease Plasma Biomarkers

This study aims to evaluate the therapeutic efficacy of Lecanemab in patients with Alzheimer's disease. The researchers will use a novel detection method based on mesoporous gold electrode surface-enhanced electrochemiluminescence (ECL) to monitor specific biomarkers in the patients' plasma. By tracking changes in these biomarkers, the study seeks to determine how effectively Lecanemab treats the disease and to validate this new ECL-based monitoring system as a useful tool for clinical assessment.

开始日期2026-07-10

申办/合作机构-

NCT07544953

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy of Lecanemab in Patients With Parkinson's Disease With Coexistent Alzheimer's Disease

This study aimed to determine the efficacy of amyloid clearance of lecanemab in patients with Parkinson's disease (PD) with amyloid co-pathology. Lecanemab, an anti-amyloid monoclonal antibody, was apporoved by the US FDA in July 2023 and in South Korea in May 2024, as a disease-modifying therapy based on its clinical efficacy and reduction of amyloid plaques in patients with early-stage Alzheimer's disease (AD). AD pathology is also common in PD, and approximately 35% of patients with PD dementia have co-existing AD pathology. Currently, no mediations have been developed to slow the progression of PD. Therefore, this study aimed to determine whether reducing the amyloid burden in patients with PD with co-exsistent AD pathology could potentially slow disease progression. To test it, patients with PD with mild cognitive impairment or early dementia, who were confirmed to have amyloid deposition through amyloid imaging, would be enrolled as a treatment arm, and the degree of reduction of amyloid plaque after 18 months of lecanemab administration would be investigated.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Yonsei University

100 项与仑卡奈单抗相关的临床结果

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100 项与仑卡奈单抗相关的转化医学

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100 项与仑卡奈单抗相关的专利（医药）

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859

项与仑卡奈单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

A value assessment of patient-level outcomes and productivity loss for intravenous and subcutaneous lecanemab for patients with early Alzheimer’s disease

Review

作者: Graham, Laura ; Chowdhury, Emtiyaz ; Ressa, Riccardo ; Mancebo, Julen Zabala ; Ndirangu, Kerigo ; Ettinger, Jack ; Bodnar, Carolyn

AIMS:

Intravenous (IV) lecanemab is approved for the treatment of patients with early Alzheimer's disease (AD); a subcutaneous (SC) option may offer additional benefits. We assessed the overall value of SC treatments, and direct/indirect outcomes associated with IV and SC lecanemab.

METHODS AND MATERIALS:

For the narrative review, PubMed was searched (February 2025) for studies comparing patient preferences for IV/SC treatment administration published between 2015-2025. Study eligibility was determined using patient, intervention, comparator, outcomes, and study criteria. For the decision-analytic model, a Markov model was developed with four lecanemab treatment scenarios. Scenarios one to three included IV initiation (10 mg/kg biweekly) to month 18, followed by either IV initiation continued (10 mg/kg biweekly), SC maintenance (250 mg weekly) or IV maintenance (10 mg/kg every 4 weeks). Scenario four included SC initiation (500 mg weekly) for an 18-month period, followed by SC maintenance (250 mg weekly). Outcomes were administration time/frequency; patient, caregiver, and healthcare professional time; and caregiver productivity loss.

RESULTS:

Forty-three publications reported patient treatment preferences. Most (88.4%) reported that patients preferred SC over IV. Key reasons for this were time savings (n = 13/43 studies; 30.2%), convenience (n = 11/43; 25.6%), treatment frequency (n = 12/43; 27.9%). Two studies (n = 2/43; 4.7%) reported an IV preference over SC; for three studies (n = 3/43; 7.0%), treatment preference was driven by administration frequency. Decision-analytic modeling of lecanemab treatment scenarios revealed that IV initiation to IV maintenance had the lowest number of administrations, whereas SC initiation to SC maintenance had the lowest number of treatment hours and caregiver productivity losses.

LIMITATIONS:

Caution must be taken when generalizing these results for all AD patients.

CONCLUSIONS:

SC treatments show value as a therapeutic option. IV and SC lecanemab availability may offer benefits to patients, caregivers, and society, and improve shared decision making.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Estimating the long-term health outcomes of treatment with lecanemab in early Alzheimer’s disease: a modelling study

Article

作者: Parker, Chris ; Rothwell, Simon ; Pan, Jie Janice ; Molloy, Kate ; Ritchie, Craig ; Trueman, David ; Burn, Oliver ; Kanekiyo, Michio

AIMS:

To assess the long-term effects of lecanemab plus standard of care (SoC) compared with SoC alone in a cohort of patients with early Alzheimer's disease (AD; mild cognitive impairment [MCI] due to AD, or mild AD dementia) using different modeling approaches and data from Clarity AD (NCT0388745538).

METHODS:

A Markov model was employed using health states based on disease severity, long-term institutionalization, and death, with disease severity defined using the Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) classification for MCI due to AD, and Mild, Moderate, and Severe AD. State transitions during the first 18 months of treatment were estimated using either patient count data (Approach 1) or multistate survival analysis (Approach 2). Transition probabilities beyond 18 months for the lifetime of the cohort were informed by longitudinal natural history data for the SoC arm with a hazard ratio for time-to-worsening health state applied to estimate outcomes in the lecanemab arm.

RESULTS:

Over a lifetime horizon, the model predicted a delayed time to Mild, Moderate, and Severe AD for patients treated with lecanemab compared to SoC by 1.31, 1.85, and 2.04 years, respectively when using Approach 1. Patients treated with lecanemab experienced a survival benefit of 1.36 years, comprised of an additional 1.85 years in early AD and 0.49 years less in moderate and severe AD, compared to patients treated with SoC alone. The model also predicted that compared to SoC, lecanemab increased the time in community care and reduced time spent in institutional care. Results were similar when using Approach 2.

LIMITATIONS:

Long-term disease progression was informed by constant annual transition probabilities derived from the published literature.

CONCLUSIONS:

Patients treated with lecanemab experience delayed progression to Moderate and Severe AD, resulting in additional life-years (LYs) and reduced time in institutional care.

2026-12-01·JPAD-Journal of Prevention of Alzheimers Disease

Updated Italian intersocietal recommendations for the appropriate use of anti-amyloid monoclonal antibodies in Alzheimer's disease

Article

作者: Mossello, Enrico ; Sorbi, Sandro ; Cecchin, Diego ; Marcello, Elena ; Brignoli, Ovidio ; Padovani, Alessandro ; Ciaccio, Marcello ; Bozzali, Marco ; Tessitore, Alessandro ; De Leo, Diego ; Agnello, Luisa ; Ungar, Andrea ; Marrocco, Walter ; Logroscino, Giancarlo ; Marra, Camillo ; Spadin, Patrizia ; Bonanni, Laura ; Lodi, Raffaele ; Splendiani, Alessandra ; Cosottini, Mirco ; Gotta, Fabio ; Morbelli, Silvia ; Bellelli, Giuseppe ; Bruno, Giuseppe ; Palumbo, Pasquale ; Roccatagliata, Luca ; Zappalà, Giuseppe ; Falini, Andrea ; Parnetti, Lucilla ; Benussi, Alberto ; Basilico, Stefania ; Cagnin, Annachiara ; Mecocci, Patrizia ; Bottini, Gabriella ; Cocozza, Sirio ; Caraci, Filippo ; Altini, Mattia ; Cappa, Stefano F ; Gandolfo, Nicoletta ; Alfano, Alba Rosa ; Agosta, Federica ; Gaetani, Lorenzo ; Palleschi, Lorenzo ; Pantoni, Leonardo ; Calloni, Sonia Francesca ; Antico, Antonio

With the European authorisation of lecanemab and donanemab, Italy is entering the era of disease-modifying therapy for early symptomatic Alzheimer's disease. The Italian Expert Panel on Alzheimer (EPA), which convened 21 scientific societies and patient associations and published a first set of intersocietal recommendations in 2025, was reconvened in Rome on 24 January 2026 (EPA2) to address the operational gaps that had emerged during the implementation of that document. A modified Delphi process was adopted to formalise consensus on the most controversial points raised during the meeting. Thirty-six declarative statements covering five domains, namely the tiered organisation of the Centres for Cognitive Disorders and Dementia (CDCD), clinical staging and treatment monitoring, eligibility considerations in mild cognitive impairment and atypical phenotypes, composition of the multidisciplinary team, and magnetic resonance imaging thresholds, ARIA monitoring and biomarker pathway, were submitted to a multidisciplinary panel of experts. Strong agreement was reached on the large majority of statements, providing quantitative endorsement for a competence-based reorganisation of the CDCD network, the harmonised use of the Clinical Dementia Rating, an explicit composition of the multidisciplinary team, trial-aligned magnetic resonance imaging eligibility criteria with a move towards risk-adapted ARIA monitoring, and a stepwise biomarker pathway integrating plasma assays, cerebrospinal fluid analysis on automated platforms and amyloid positron emission tomography. The document provides Italian regional and national health systems, prescribing centres and reimbursing authorities with a quantitative blueprint for the appropriate, equitable and sustainable use of anti-amyloid monoclonal antibodies in clinical practice.

3,888

项与仑卡奈单抗相关的新闻（医药）

2026-10-28

·丁香园 Insight 数据库

卫材中国董事长冯艳辉：看好中国，加速布局中国

跨国药企在中国的角色，正从单纯的产品输入者，逐步向本土创新的参与者和全球价值的连接者转变。卫材亦是如此。近几年，仑卡奈单抗、莱博雷生、多替诺雷等全球创新药相继上市，推动卫材在中国的增长转向创新驱动。与此同时，卫材也开始将更多目光投向中国创新，不仅与复宏汉霖、百力司康等本土企业达成 BD 交易，还首次在中国举办合作伙伴开放日，并邀请多位全球高管参与，释放出拥抱中国创新的强烈信号。 2026 年，是卫材进入中国市场的第 35 年。以此为契机，丁香园副总裁丛露露女士与卫材全球高级副总裁、卫材中国董事长冯艳辉女士展开深度对话，围绕创新产品本土落地，神经科学管线布局，以及链接中国本土创新生态等话题，分享了卫材对于中国市场的思考和未来规划。 Q1：卫材中国自 20 世纪 90 年代进入中国，已经搭建起神经科学、肿瘤特药、消化代谢等领域的业务体系。近年来，公司明显加快了全球创新药的在华落地。这一调整的背后是怎样的战略考量？中国在卫材的全球战略中处于怎样的定位？冯艳辉女士：中国目前已经是卫材全球第三大市场。公司的长期目标是推动中国市场占比达到全球的 25%，这也是卫材中国近年来调整业务、加快引入创新产品的核心出发点。之所以选择创新驱动的发展战略，主要是基于三方面的判断：随着药品审评审批加速、医保目录动态调整、带量采购常态化落地，中国医药市场的竞争逻辑发生转变，创新药研发、准入、商业化环境日益成熟。医保支付体系持续改革，创新药进入医保的速度加快。这不仅有助于创新药更快惠及患者，也让创新药商业化闭环提供了更有利的条件。中国人口基数庞大，且中国人对健康的关注度不断提升，在阿尔茨海默病、睡眠障碍、痛风等治疗领域的创新疗法需求旺盛，市场增长潜力良好。 Q2：近年来卫材在中国相继推出阿尔茨海默病、失眠、痛风领域的突破性创新药，这些创新产品在本土商业化落地过程中面临哪些核心挑战？和全球其他市场相比，中国的商业化打法有哪些差异化？冯艳辉女士：这些产品差异较大，中国商业化采用的是本土适配原则，针对各个领域不同的痛点来进行突破。阿尔茨海默病新药面对的是国内患者疾病认知不足、检测门槛高、治疗不便、支付压力大等全方面的挑战，卫材中国推进血检落地、探索多元支付，提高药物可及性。至于失眠产品，其具有安全性优势，卫材中国采用「线上+线下」多渠道推广的方式，同步开展患者分层教育，精准匹配适用人群，兼顾可及性与规范用药。痛风产品已进入医保目录、价格亲民，但国内患者疾病认知不足、用药依从性低，卫材中国持续开展疾病健康教育，纠正用药误区，推动长期规范控制尿酸，减少痛风反复发作。 Q3：神经科学一直是卫材的优势领域，尤其是在阿尔茨海默病（AD）领域。在 Aβ 单抗之后，卫材也在持续布局 AD 领域的其他管线，这些布局遵循怎样的核心思路？冯艳辉女士：AD 疾病机制复杂、研发风险极高，但这一领域一直是卫材长期投入的核心赛道。卫材的整体布局思路是围绕 AD 核心三大疾病连续谱（ATN 框架：Aβ、Tau、神经变性）构建多层次、全周期的产品管线。在 Aβ 单抗之后，公司还在推进靶向 Tau 蛋白、促进神经元恢复和突触重塑、以 EphA4 为靶点起到神经保护的不同新药，致力于覆盖处于不同疾病阶段、不同机制驱动的 AD 患者。 Q4：近年来，我们已经见证了卫材多款创新产品在中国落地，而且卫材全球管线中还有多款神经科学、肿瘤、代谢领域的创新资产正在推进。未来还有哪些重磅的创新产品将陆续登陆中国呢？冯艳辉女士：在已经上市的 Aβ 单抗静脉注射剂型基础上，卫材正在推动全自动皮下注射剂型在中国落地。同时，卫材还有多款产品正在推进，适应症包括渐冻症、腹泻、发作性睡病。随着这些产品陆续进入中国，将有望为更多患者带来新的治疗选择。 Q5：卫材首次在中国举办合作伙伴开放日，全球多位高管深度参与。选择此时搭建这一开放合作平台，背后有哪些战略考量？这是否意味着卫材对中国市场有了新的判断？冯艳辉女士：这是卫材全球层面的战略选择，核心驱动主要来自两个方面。从行业趋势来看，全球创新药投资重心正在发生变化。欧美投资成本持续攀升，而中国 Biotech 产业快速崛起，中国已成为全球重要的创新源头和合作高地。因此，卫材会进一步加大在中国的投入。与此同时，要实现中国市场冲击全球 25% 占比的长期目标，仅靠目前的产品是不够的。卫材中国会通过 License in、License out、CSO 等模式来进行早期或者中后期产品的合作，加快优质产品的引入和全球化进程。 Q6：对于中国 Biotech 而言，什么样的项目才能进入到卫材视野？或者说卫材选择潜力资产或合作伙伴的筛选标准有哪些？冯艳辉女士：首先，卫材会科学评估项目本身的核心价值，包括临床疗效与患者需求。其次，卫材会优先匹配与公司现有业务和战略方向的协同，合作内容可以是与卫材相关的领域、产品、平台或者诊疗手段等。整体而言，只要项目价值扎实、领域匹配、战略契合，卫材都会开放合作通道，实现互利共赢。编辑：ccai 封面来源：丁香园 Insight 数据库制作免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构。

2026-10-27

·BT财经

【BT财报瞬析】通化金马Q3扣非净利转亏，AD新药国谈在即

传统业务营收出现超两成的季度滑落，三季度扣非净利润由盈转亏逾800万元。面对主业基本盘的持续失血，曾经被视为救命稻草的创新转型，此刻正站在一个关键的时间十字路口。近日，通化金马（000766。SZ）交出的一份2026年三季报，折射出一家中游传统药企在阵痛期的真实困境。数据显示，公司前三季实现营业收入约7．37亿元，同比下降17．45％；归母净利润大幅萎缩92．1％至约197万元；而作为衡量主业经营质量的扣非净利润，则从前一年同期的盈利1933万余元跌落至亏损212万余元。单看第三季度的表现更为刺眼：该季营收仅录得约1．79亿元，同比降幅扩大至25．94％，对应归母净利润跌至－513万元，扣非净利润更是深陷－824万元的亏损泥潭。当主营收入的“输血泵”减速，企业账面利润随之触底，这是许多面临集采压力和市场竞争加剧的传统药企共同走过的缩影。但在利润表惨不忍睹的背后，通化金马的所有筹码，都已押注在了一款名为琥珀酸安维吖啶片的分子式之上。传统基本盘失速：利润空间的被动挤压连续三个季度的营收与利润双降，并非偶然的市场波动，而是通化金马核心产品线生命力衰退的直接体现。作为国内较早布局心脑血管中成药领域的企业之一，通化金马过去几年的稳健增长严重依赖于部分独家或准独家品种在公立医院渠道的分销网络。然而，随着国家带量采购常态化以及同治疗领域新兴生物制剂的入场，传统中成药的价格体系受到强烈冲击。从Q3单季营收同比降超四分之一可见，原有产品的市场接受度和处方量都在发生不可逆的下滑。除了开源受阻，节流同样面临瓶颈。新药研发的高额投入一旦进入临床中后期，便会在财务报表中转化为沉重的管理费用和销售费用。当传统业务贡献的毛利无法覆盖日益膨胀的研发开支，亏损就成了难以避免的算术题。这种“新老交替”的青黄不接，正是通化金马当前最尖锐的矛盾所在。创新药变现倒计时：谁在为阿尔茨海默病买单？如果抛开财务报表上的短期亏损，通化金马真正想给资本市场画出的蓝图，是其耗时二十余年熬制的AD新药——琥珀酸安维吖啶片。今年6月，该药终于获得批准上市，主攻轻、中度阿尔茨海默病的治疗，这也是国内首个自主研发的此类创新药。阿尔茨海默病被称为“老年痴呆”，其患病群体庞大，但由于社会认知滞后及缺乏有效治愈手段，长期以来属于医疗体系中投入不足、市场教育极其滞后的盲区。如今，通化金马凭借这一款本土创新药，试图在这个万亿级的蓝海赛道里抢占第一梯队的位置。但现实远比PPT残酷。首先摆在面前的是“医院准入”的物理门槛。截至本月中期，公司仅在深交所互动易平台上回复称，新药已启动商业化生产和销售工作，正在推进各省首发价格的挂网。在中国，创新药即便拿到NMPA批文，想要顺畅转化为真金白银的销售流水，中间隔着漫长的挂网定价、各省招标以及医院进院审批。其次，是激烈的同行绞杀。当通化金马还在努力完成首批铺货时，国际巨头已经打响了消耗战。卫材的仑卡奈单抗与礼来的多奈单抗两款重磅产品，已经在去年率先登陆中国商保目录。这些外资疗法不仅在品牌知名度上具有压倒性优势，更在全球范围内建立了庞大的真实世界临床数据库。对于安维吖啶片而言，想要后来居上，唯一的破局钥匙就是即将到来的“国家医保谈判”。据业内了解，公司董事长张玉富曾亲自带队参加了今年9月底的国谈首日现场，并且面带笑容离场。这场关乎生死的价格博弈，预计在11月正式揭晓答案。一旦顺利入围基本医保目录，借助全国统一的支付标准和下沉基层的医保报销比例，该药有望实现爆发式放量；反之，若因价格妥协过高失去利润空间，或者惨遭落榜，其商业化的前路将被彻底封死。跨界并购的豪赌：带着镣铐起舞主业失血、新药待验，在这样的关口，通化金马却选择在8月份宣布了一项大手笔的外延动作——拟收购创新型医药企业八加一。这一举动本意是为了加码神经与心脑血管创新药管线，完善技术拼图。然而，这笔看似充满野心的交易，实则暗藏极大的财务和法律地雷。多方信息显示，目标公司八加一的主营产品目前仍全部处于研发试验阶段，没有任何成熟产品能够产生经营性现金流为其偿债提供背书。更要命的是，该企业已被爆出存在严重的失信记录与债务纠纷。对于任何一家上市公司而言，并购标的质量决定了资本运作的上限与下限。通化金马本身正处于向重研发转型的阶段，内部现金流亟需聚焦主业创新；此时去承接一个自带债务包袱的“半成品”资产，无异于火中取栗。这不仅考验监管层对跨界重组合规性的审视标准，也极大增加了公司未来合并报表层面的坏账风险。结论与展望通化金马目前正处于典型的“阵痛过渡期”。旧有的利润奶牛已经老去，新的增长引擎尚未点火。对于投资者和行业观察者来说，接下来只需紧盯三个核心指标的变化：一是11月医保谈判结果的官方通告，这将决定新药放量的斜率；二是各省挂网后真实的医院终端提货频次；三是针对八加一并购案的监管批复动向。在这场关乎命运的突围战中，通化金马既需要在医保的刀口上跳舞，又得防范后院起火的并购风险。它能否挺过这段青黄不接的时期，答案就在未来的三个月里。

财报带量采购

2026-10-26

·科技之家

和黄医药于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布沃瑞沙® （ORPATHYS®）联合泰瑞沙® （TAGRISSO®）用于一线治疗EGFR突变肺癌的SANOVO III期研究数据

网站首页资讯科技财商汽车家电生活搜索收起搜索和黄医药于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布沃瑞沙® （ORPATHYS®）联合泰瑞沙® （TAGRISSO®）用于一线治疗EGFR突变肺癌的SANOVO III期研究数据 prnasia 发布于 2026-10-26 19:49:00 沃瑞沙 ® 和泰瑞沙 ® 的联合疗法在一线治疗中将整体人群的疾病进展或死亡风险降低 44％，亦将伴有高水平 MET 过表达人群的疾病进展或死亡风险降低 55％在根据生物标志物精准选择的初治患者人群中，展现出强劲的 PFS 获益及十分令人鼓舞的 OS 临床获益为 MET 过表达的 EGFR 突变肺癌患者提供了一种全口服、生物标志物为导向的一线治疗策略，有望成为新的临床标准香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园 2026年10月26日美通社－－和黄医药（中国）有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“HUTCHMED”）（纳斯达克伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布SANOVO中国III期研究的积极结果。在初治的伴有表皮生长因子受体（“EGFR”）突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，沃瑞沙®（赛沃替尼 savolitinib）和泰瑞沙®（奥希替尼 osimertinib）的联合疗法相较泰瑞沙®单药，在主要终点无进展生存期（“PFS”）方面显示出统计学显著且具有高度临床意义的改善。该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期（“OS”）临床获益（该研究的次要终点之一）。上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会（“ESMO”）年会的优选口头报告（Proffered Paper）环节公布（摘要编号＃LBA69）。【1】在高水平MET（IHC 3＋）人群及意向治疗（intention－to－treat，“ITT”）人群（IHC 2＋、IHC 3＋）中均观察到了PFS获益。在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达44％（基于PFS风险比【“HR”】 0.56；95％置信区间【“CI”】 0.43－0.74；p《0.0001）。该联合疗法的中位PFS超过2年（24.9个月），而泰瑞沙®单药则为约1年（13.8个月）。在高水平MET人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达55％（PFS HR 0.45；95％ CI 0.31－0.66；p《0.0001）。沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位PFS延长了13.7个月（24.8个月对比11.1个月）。在次要终点OS方面，在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，显示出具有临床意义的OS改善（OS HR 0.48；95％ CI 0.33－0.68）。与对照组相比，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位OS延长了9.6个月（44.5个月对比34.9个月）。联合疗法组中估计有67.4％的患者在3年时仍然存活，而对照组中这一比例为47.4％。随着随访时间的延长，OS曲线持续分离，表明沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的获益幅度随时间推移而进一步扩大。值得注意的是，在所有预设的ITT亚组中均观察到了一致的PFS和OS获益。该研究的主要研究者，广东省人民医院吴一龙教授表示：“SANOVO 研究的结果为一线EGFR突变肺癌的治疗带来突破性的改变。过去，对于同时伴有MET改变的患者来说，往往预示着患者接受EGFR－TKI治疗的预后较差，提高在确诊及疾病进展时进行MET改变检测的积极性。此次具有重塑临床实践的潜力的研究结果显示，将赛沃替尼加入奥希替尼用于一线治疗MET过表达的EGFR突变肺癌，将高水平MET人群的中位PFS延长超过1年，整体人群的中位PFS亦延长了11 个月。再加上同样令人鼓舞的 OS 临床获益，这些数据进一步证实了该联合疗法的突破性潜力，为那些因MET过表达导致难以从EGFR－TKI单药长期获益的患者人群，带来全口服、生物标志物为导向的治疗方案。” 和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示：“SANOVO研究，连同SAFFRON及SACHI研究，共同为沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法方案构建了从一线干预到EGFR－TKI耐药后的全面的连续治疗格局。SANOVO研究证实，在诊断时识别MET过表达并尽早采用全口服双靶联合方案，能够在维持患者生活质量的同时，带来临床意义显著的PFS与OS 获益。SANOVO 进一步印证了我们的核心策略，即通过将精准肿瘤治疗推进至更前线，以改善患者的长期临床结果。” 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“SANOVO研究的结果与SAFFRON和SACHI研究中已证实的疗效相互呼应，将沃瑞沙®和基石疗法泰瑞沙®联合用药带向一线治疗，为同时伴有MET过表达的EGFR突变肺癌患者带来获益。这种全口服、生物标志物为导向的联合疗法同时靶向EGFR和MET两大通路，改善了此类疾病的患者的无进展生存期和总生存期。这些结果让我们得以进一步推动我们通过提供创新靶向联合疗法，重新定义 EGFR 突变肺癌患者治疗标准的策略。” SANOVO 研究的 PFS 和 OS 结果总结 i ：沃瑞沙 ® ＋泰瑞沙 ® （n＝162）安慰剂＋泰瑞沙 ® （n＝164） PFS （意向治疗人群） ii 发生事件的患者人数, n （％） 101 （62.3） 124 （75.6）中位PFS （95％ CI）（月） 24.9 （22.1－27.6） 13.8 （10.9－16.6） HR （95％ CI） 0.56 （0.43－0.74） p值 p《0.0001 PFS （IHC3＋》90％人群）患者人数, n 98 98 发生事件的患者人数, n （％） 24.8 （19.4－27.6） 11.1 （8.3－16.6） HR （95％ CI） 0.45 （0.31－0.66） p值 p《0.0001 OS （意向治疗人群） ii 死亡人数, n （％） 49 （30.2） 83 （50.6）中位OS （95％ CI）（月） 44.5 （41.3－NE iii ） 34.9 （26.3－41.1） HR （95％ CI） 0.48 （0.33－0.68） i PFS的数据截止日为2026年7月31日 ii 意向治疗人群＝ ITT，intention－to－treat （IHC 2＋, IHC 3＋） iii NE ＝不可估计沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的安全性特征可控且与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。该疗法展现出良好的长期耐受性，在接受沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法治疗的患者中，仅有14.8％的患者因不良事件停止治疗。大多数不良事件均可通过剂量调整得以控制，导致死亡的不良事件（不包括疾病进展）发生率较低，且在各治疗臂间分布均衡（4.3％对比4.8％）。在确诊之初就同时靶向EGFR和同时存在的MET通路改变，这一全口服、去化疗的治疗方案在原发性或早期耐药出现之前，就提前阻断旁路激活机制，从而在维持患者生活质量的同时，带来强劲的临床疗效及持久的疾病控制。另外一项沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法用于治疗泰瑞沙®治疗后出现疾病进展的MET驱动EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON III期研究数据亦已于ESMO大会的主席论坛（Presidential Symposium）环节公布（摘要编号：LBA6）。【2】基于SACHI III期研究的结果，沃瑞沙®联合泰瑞沙®已于中国获批用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，基于SANOVO III期研究的结果，和黄医药计划于2026年年底在中国提交针对一线治疗的新适应症上市申请。沃瑞沙®由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。关于非小细胞肺癌和MET异常肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一（23％）。【3】 , 【4】肺癌通常分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80－85％。【5】大部分（约75％）非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。【6】此外，美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10－25％存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则高达30－40％。【7】 MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。【8】 MET扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展。【8】, 【9】关于SANOVO研究 SANOVO研究是一项在伴有EGFR激活突变及MET过表达的既往未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的盲法、随机对照的III期临床试验。该研究将评估沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法对比泰瑞沙®单药（当前此类患者的标准疗法）的疗效及安全性。研究共纳入326例初治的伴有EGFR突变（外显子19缺失或L858R）和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者按 1：1 的比例随机分组，分别接受泰瑞沙®80毫克每日一次联合沃瑞沙®或安慰剂300200毫克每日两次（剂量根据体重而定）。研究的主要终点是研究者评估的PFS。其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性。关于沃瑞沙® 沃瑞沙®（赛沃替尼）是一种强效、高选择性的口服MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性。沃瑞沙®可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。沃瑞沙®已于中国获批用于治疗携带 MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，是中国首个获批的选择性MET抑制剂。沃瑞沙®亦已于中国获附条件批准用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。基于 SACHI III期研究的结果，沃瑞沙®联合泰瑞沙®已于中国获批用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR－TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。基于 SAVANNAH 全球II期研究的结果，该联合疗法亦于瑞士获得临时授权，用于治疗经泰瑞沙®治疗后疾病进展的伴有高水平MET过表达或扩增的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2026 年 8 月，一项在相同患者人群中开展的该联合疗法对比铂类双药化疗的 SAFFRON 全球III期随机研究公布积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的PFS和OS改善。关于泰瑞沙® 泰瑞沙®（奥希替尼）是一种不可逆的第三代EGFR－TKI，在治疗非小细胞肺癌（包括伴中枢神经系统转移）患者中有确证的临床活性。泰瑞沙®作为单药疗法已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的120多个国家获批。获批适应症包括：一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、EGFR突变的早期非小细胞肺癌的辅助治疗，以及铂类放化疗后不可切除的局部晚期非小细胞肺癌。泰瑞沙®和化疗的联合疗法已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的80多个国家获批用于一线治疗EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。关于和黄医药和黄医药（纳斯达克伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首四个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问： www.hutch‑med.com 或关注我们的领英专页。前瞻性陈述本新闻稿包含 1995 年《美国私人证券诉讼改革法案》 “ 安全港 ” 条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对沃瑞沙 ® 的治疗潜力的预期，沃瑞沙 ® 的进一步临床研究计划，对沃瑞沙 ® 的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；沃瑞沙 ® （包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；沃瑞沙 ® 用于目标适应症的潜在市场；资金充足性；和黄医药及阿斯利康成功开发和商业化沃瑞沙 ® 的能力。此外，由于部分研究可能依赖于其他药物（例如泰瑞沙 ® ）和沃瑞沙 ® 联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和持续获得监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及 AIM 提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。医疗信息本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的推销、推广或广告，包括那些正在研发的药物。【1】 Wu YL, et al . Savolitinib or Placebo Combined with Osimertinib in Treatment－Naïve Advanced NSCLC with EGFR Mutation and MET Overexpression： Results from the Phase 3 SANOVO Study. Presented at the European Society for Medical Oncology Congress 2026, 26 October at 08：30 CET. 【2】 Lu S, et al . Osimertinib 【osi】＋ savolitinib 【savo】 vs platinumpemetrexed 【platpem】 in EGFRm MET－overexpressed 【OE】 andor －amplified 【AMP】 advanced NSCLC post－osi： SAFFRON Phase 【Ph】 3 primary results. Presented in a Proffered Paper session during Presidential Symposium II the European Society for Medical Oncology Congress 2026, 25 October at 16：45 CET. 【3】 World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at： https：gco.iarc.who.intmediaglobocanfactsheetscancers15－trachea－bronchus－and－lung－fact－sheet.pdf . Accessed October 2026. 【4】 World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at： https：gco.iarc.who.intmediaglobocanfactsheetscancers39－all－cancers－fact－sheet.pdf . Accessed October 2026. 【5】 American Cancer Society. What Is Lung Cancer？ Available at： https：www.cancer.orgcancertypeslung－canceraboutwhat－is.html . Accessed August 2026. 【6】 Chen HJ, et al. Long－term survival of advanced lung adenocarcinoma by maintenance chemotherapy followed by EGFR－TKI. Medicine . 2021；100（6）：e24688. 【7】 Gao X, et al . The safety and efficacy of osimertinib for the treatment of EGFR T790M mutation positive non－small－cell lung cancer. Expert Rev Anticancer Ther . 2016；16（4）：383－390. 【8】 Uchikawa E, et al . Structural basis of the activation of c－MET receptor. Nat Commun. 2021；12（4074）【9】 Wang Q, et al . MET inhibitors for targeted therapy of EGFR TKI－resistant lung cancer. J Hematol Oncol. 2019；63. 搜索热门文章 3M 贴膜方案落地上海地铁22号线，赋能市域轨交稳定高效运营 2026-08-06 参天公司作为高影响力合作伙伴应邀出席首届全球眼健康峰会 2026-08-06 免疫介导疾病治疗领导者Attovia Therapeutics成功登陆纳斯达克 2026-08-06 亚博馆伙拍机场莲香楼推「票尾优惠」 2026-08-06 阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保®）皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批 2026-08-06 推荐文章从牧场到舌尖：央牧乳业以全产业链打造成人羊乳品质标杆 2025-09-24 广东省药监局调研恒昌医药集团，聚焦药品流通产业高质量发展 2024-11-29 标签云立邦行情

临床3期临床结果临床成功

100 项与仑卡奈单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11678	仑卡奈单抗	N06DX04	DB14580

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
轻度痴呆	加拿大	Eisai Co., Ltd.	2025-10-26
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eisai Europe Ltd.	2024-08-22
轻度认知障碍	英国	Eisai Co., Ltd.	2024-08-22
阿尔茨海默症	美国	Eisai, Inc.	2023-01-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2013-09-01
创伤性脑损伤	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15
唐氏综合征	临床前	美国	BioArctic AB	2023-11-15

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CORALreef Lipids (ESC2026)	临床3期	高脂血症	3,212	Enlicitide 20 mg once daily	繭觸淵範網願醖鏇鑰願(鹽顧淵簾製觸醖鏇鏇衊) = 鹹積獵壓鏇選蓋餘構鬱鹹夢蓋憲選鑰淵獵願鑰 (獵顧餘選觸遞繭淵衊築 )	积极	2026-08-28
CORALreef Lipids (ESC2026)	临床3期	高脂血症	3,212	Placebo	艱築餘淵襯築壓繭餘蓋(壓製繭鹹獵鏇廠鬱壓顧) = 獵遞顧糧積範鏇選遞築顧築襯憲範獵繭獵鏇顧 (餘糧憲積鏇窪選壓壓網 ) 更多	积极	2026-08-28
AAN2026	N/A	阿尔茨海默症	742	Lecanemab	鏇製鬱獵願膚壓鬱築壓(獵觸憲淵網衊蓋觸鹹繭) = 廠簾繭齋醖蓋積糧顧淵願願繭夢餘鹹鏇範選遞 (築衊繭餘鹹選壓構蓋餘 ) 更多	积极	2026-04-25
AAN2026	N/A	-	530	Lecanemab	鬱醖齋構鏇艱繭選繭淵(膚衊艱醖齋遞構鏇齋憲) = 範蓋襯鬱夢夢選繭醖窪願憲蓋蓋膚鹹願獵範願 (遞窪廠淵範窪獵窪鏇鹽 ) 更多	积极	2026-04-25
AAN2026	N/A	-	-	Lecanemab	糧齋廠鹹選繭艱蓋廠顧(廠壓遞願構獵艱鬱壓膚) = 鏇夢淵鑰餘艱遞糧蓋廠製廠遞夢鏇糧窪夢獵繭 (鏇選鹽鬱醖積網襯簾構 ) 更多	积极	2026-04-25
AAN2026	N/A	阿尔茨海默症	53	Lecanemab	鏇鹽夢憲醖簾廠襯顧壓(襯願鬱網製餘糧艱餘壓) = 簾淵膚鬱願築選醖鑰醖製鹽選網淵憲齋構衊醖 (夢膚壓餘廠齋憲鹹艱觸 ) 更多	积极	2026-04-25
NCT03887455 (Clarity AD, Pubmed \| J Prev Alzheimers Dis)	临床3期	阿尔茨海默症 apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)	1,521	Lecanemab 10 mg/kg biweekly	窪網構選鬱艱鹹構艱鬱(築餘簾顧範餘鏇鏇遞餘) = the most common adverse reactions for lecanemab were infusion-related reactions (26 %), ARIA-H (13 %), fall (11 %), headache (11 %), and ARIA-E (9 %). 製範餘窪醖鹽壓憲壓齋 (鹹壓壓積鏇範壓齋襯淵 )	积极	2026-04-01
NCT03887455 (Clarity AD, Company_Website) 人工标引	临床1期	阿尔茨海默症	273	weekly administration of lecanemab SC-AI at 500 mg	憲鹹鬱鹹淵選鹽憲夢願(壓製遞製鬱鹹積蓋繭鹹) = demonstrated bioequivalence in drug exposure compared to intravenous (IV) dosing of 10 mg/kg every two weeks (exposure ratio: 104%, 90% CI: 99.1%–109%) 淵鏇夢衊廠範膚夢膚簾 (艱衊餘鏇鹽鏇構壓選蓋 ) 更多	积极	2025-12-03
NCT03887455 (Clarity AD, Company_Website) 人工标引	临床1期	阿尔茨海默症	273	lecanemab intravenous (IV) dosing of 10 mg/kg every two weeks		积极	2025-12-03
Company_Website 人工标引	N/A	阿尔茨海默症	-	LEQEMBI	衊遞鹽壓鑰蓋築齋鑰淵(廠襯積膚願衊齋夢鹽獵) = 選鑰製壓衊憲鏇餘憲構糧鑰餘蓋壓簾鏇夢窪鹹 (醖衊膚範製鹹願鹹襯顧 )	积极	2025-12-03
Company_Website 人工标引	N/A	阿尔茨海默症	-	Untreated	衊遞鹽壓鑰蓋築齋鑰淵(廠襯積膚願衊齋夢鹽獵) = 鹽範醖膚淵願夢願願簾糧鑰餘蓋壓簾鏇夢窪鹹 (醖衊膚範製鹹願鹹襯顧 )	积极	2025-12-03
CTAD2025	N/A	阿尔茨海默症	28	SC Lecanemab	夢廠餘築艱製簾觸遞壓(蓋鑰積膚鹹鹽醖壓鏇艱) = 膚窪鹹範築襯顧願餘築醖鏇觸築製淵鏇壓網願 (淵齋鬱蓋構鬱網顧齋觸 ) 更多	积极	2025-12-01
CTAD2025	N/A	阿尔茨海默症 ApoE ε4 heterozygotes \| ApoE ε4 homozygotes	147	Lecanemab	淵鏇範繭鑰膚憲願齋鏇(製鏇鑰網積鏇築壓鏇網) = 獵醖鹽網鏇鹽製壓網醖餘廠餘膚鏇餘鹽築憲獵 (鹽壓積淵襯夢網衊醖窪 ) 更多	不佳	2025-12-01