云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药和疫苗研发、生产及商业化的生物制药公司,近日公布了2024年度中期业绩报告(截至2024年6月30日)。在2024年上半年,公司取得的总收入达到人民币3.02亿元,相较2023年下半年增长了158%。运营费用相对于收入的比重大幅减少249%,显示了运营效率的显著提高;非国际财务准则亏损减少35%;剔除非现金项目后,毛利率达到了83%,实现了公司的首次商业化层面的盈利。同时公司的现金余额充足,达19.3亿元,为未来业务发展提供了保障。
在商业化进展方面,云顶新耀在肾科领域的核心产品耐赋康®已在中国内地和新加坡成功上市,并在中国香港获得批准。同时,全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®在中国市场的销售增长强劲。自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德在中国澳门和新加坡取得了批准。云顶新耀计划通过双轮驱动策略推动收入的长期增长,一方面引入新产品,提升商业化模式效率,另一方面通过自主研发增强公司的mRNA平台及全球权益的管线,致力于开发突破性肿瘤治疗疫苗等项目。
具体来说,耐赋康®作为全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,在新加坡、澳门、中国内地和中国香港等地相继获得批准,扩展了亚洲患者的可及性。公司亦推动依嘉®在中国市场的销售增长,并计划通过中国国家医保谈判提升药品的可负担性和可及性。预计到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市,并有信心实现全年人民币7亿元的销售目标。
公司在2024年上半年实现了一系列里程碑和战略性成就。除了在商业化方面的成功,公司还在研发方面取得了显著进展。例如,公司首个自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动临床试验,并计划在2025年向中美两地提交新药临床试验申请。
在未来,公司将继续坚持“升级、融合、转型”的发展策略,继续提升市场占有率、收入增长及运营效率。同时,耐赋康®在中国内地和亚太地区的销售将继续推进,并通过医保谈判提升药品的可负担性。依嘉®的销售增长也将通过深入覆盖核心医院和成功落地CSO合作模式得以加速。此外,伊曲莫德有望在澳门商业化上市,并利用大湾区的政策加速中国大陆患者的可及性。
公司预计2024年下半年将有多个重要事件,包括耐赋康®在中国的开放标签研究顶线结果、在韩国的新药上市许可批准以及在香港的商业化上市。此外,耐赋康®预计将被纳入肾病改善全球预后(KDIGO)2024指南和中国的首个IgA肾病指南。云顶新耀还在积极推进其他新产品的研发和商业化,如新型BTK抑制剂Zetomipzomib和抗菌药物头孢吡肟-他尼硼巴坦。
财务方面,公司在截至2024年6月30日的六个月里,收入达人民币3.015亿元,毛利率增加至76.6%,不包括无形资产摊销的毛利率为83.0%。研发开支有所减少,但分销及销售开支因扩大商业团队而增加。尽管如此,公司期内亏损净额有所增加,主要是由于与mRNA COVID-19疫苗相关的无形资产减值。
云顶新耀的战略布局和财务表现显示了其在创新药和疫苗领域的强大竞争力和持续增长的潜力。公司将继续聚焦于具有高价值的创新药领域,通过引入新产品和自主研发,推动长期收入增长和公司价值提升。