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▲多重福利来袭，点击即可预约 2025年8月29日，云顶新耀发布中期财报，以一份营收同比增长48%、亏损收窄31%的亮眼成绩单，宣告其即将迈入可持续盈利的新周期。然而，业绩高增只是表象，背后是一场早已布好的战略大棋。云顶以License-in商业化平台为“实地”，以自研mRNA/CAR-T技术为“外势”，正在下一盘双轮驱动的大棋。   01   港股新贵 云顶新耀作为港股18A板块的明星企业，其近年来的资本运作与财务表现堪称生物科技领域战略转型的教科书。从2022年市值暴跌至低谷，到2025年上半年实现商业化盈利并成功“摘B”，这一系列的成功蜕变得益于其在高潜力细分市场的精准布局与卓越执行力。 三年前，云顶面临生存危机。其股价从高点104港元暴跌至6港元附近，市值蒸发逾八成。当时，公司核心肿瘤资产戈沙妥珠单抗（拓达维）虽已在中国获批上市，却被果断出售给吉利德科学，交易总额达4.55亿美元。这一决策在当时引发市场强烈质疑，股价单日暴跌16%。然而，背后主导方康桥资本敏锐察觉到国内肿瘤领域的内卷趋势，通过此举回笼大量现金，推动公司战略重心转向肾科领域，成为云顶新耀逆转局面的关键支点。 战略重构的成效在2024年及2025年上半年财报中得到体现。2024年全年营收突破7亿元，同比增长461%，毛利率高达83%，非国际财务准则亏损大幅收窄25%，现金储备达16亿元。进入2025年，增长势头进一步加速，上半年营收达4.46亿元，同比增长48%，运营费用占收入比重下降40.1个百分点，非国际财务准则亏损收窄31%，剔除非现金项目后毛利率稳定在76.4%。截至6月底，现金储备仍保持16亿元水平（图1），且8月通过配股募资15.53亿港元，为后续研发与商业化注入强劲动力。 图1.云顶新耀2025年业绩 这其中，核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的爆发式增长是驱动业绩的主引擎。2025年前8月，其销售收入达8.25亿元，仅8月单月就贡献5.20亿元。预计全年销售额将达12-14亿元，2026年更有望攀升至24-26亿元。另一款产品依嘉（注射用盐酸依拉环素）也在已商业化市场持续放量。产品组合的成功商业化不仅推动公司实现盈利转折，更使其于2025年5月正式移除股票代码中的B标记，云顶从未盈利生物科技公司迈向成熟商业化阶段。 图2.云顶新耀股票走势 资本市场的反馈同样热烈。股价从2022年低点6港元附近一路攀升至2025年8月的63.9港元，市值回升至约230亿港元。2024年以来涨幅超240%，2025年2月以来涨幅超62%（图2），反映出资本市场对其战略转型与增长潜力的认可。   02   爆款制造机 凭借精准的产品布局和高效的商业化能力，云顶近年来被业界视为“爆款制造机”。其商业化产品矩阵已日趋完善，核心产品包括耐赋康、依嘉、维适平（精氨酸艾曲莫德片）及在研品种希布替尼（EVER001）等，显示出强劲的增长势头和未来潜力。 在肾病领域，耐赋康作为全球首个且目前唯一在中国、美国及欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已成为云顶新耀的商业化支柱。该产品于2024年11月被纳入国家医保，提升了药物可及性。同年5月，基于其全球III期研究NefIgArd的完整数据，耐赋康获国家药监局完全批准，取消蛋白尿水平限制，成为国内唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物。几乎同一时期，该药被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，推荐用于有疾病进展风险的IgA肾病患者，进一步巩固其临床地位。随着后续产品的持续放量，将会进一步推动耐赋康的销售增长（图3）。 图3.耐赋康2025全年及2026年展望 此外，抗感染领域产品依嘉（依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，持续贡献稳定收入。2025年上半年销售收入1.43亿元，同比增长6%。2025年6月，《依拉环素体外药物敏感性试验规范》正式发布，进一步增强了其在多重耐药菌感染治疗中的权威性。 与此同时，自免领域的维适平（艾曲莫德）被视为下一个确定性大单品，目前正处于上市推进阶段。该药是新一代高选择性S1P受体调节剂，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）治疗，其亚洲III期研究数据在2025年ECCO大会上公布，显示持续临床缓解、黏膜愈合及良好安全性。面对国内约80万UC患者且不断增长的市场，艾曲莫德有望复制耐赋康的成功路径，成为潜在峰值销售达50亿量级的重磅产品。 图4.EVER001 Ib/IIa期研究数据 另外，新一代可逆BTK抑制剂希布替尼（EVER001）表现同样突出，目前正处于Ib/IIa期研究阶段，用于多种自身免疫性肾病。2025年6月在ERA 2025大会上公布的1b/2a期临床试验结果显示，相对于基线，抗-PLA2R自身抗体最小二乘法（LS）几何平均值在12周时低剂量组和高剂量组 分别下降62.1%和87.3%，而在24周时两组降幅均增至93%左右（图4）。预计9月将公布一年随访数据，未来有望填补pMN等领域长期缺乏创新药物的治疗空白。   03   BD生产机器 一家Biotech拥有领先的技术平台，相当于拥有无限产量的BD生产机器。云顶新耀凭借自建的AI驱动的mRNA技术平台与自体生成CAR-T平台，正在肿瘤治疗领域构建起自己的“BD生产机器”。 mRNA技术通过编码特定序列的mRNA，引导人体细胞自行合成目标蛋白，从而实现对疾病的精准干预。云顶在该领域的积累已逾五年，已建立起涵盖抗原发现、序列设计、LNP递送系统及规模化生产的全链条技术能力，为其在肿瘤疫苗和体内CAR-T领域的拓展奠定了坚实基础。 在mRNA肿瘤疫苗方向，云顶已布局两个互补的管线策略。其个性化肿瘤疫苗EVM16依托自主研发的“妙算”AI算法系统，能够从患者肿瘤突变谱中高效筛选出具有强免疫原性的新抗原，并通过LNP递送系统激发特异性T细胞应答。该算法在多项对比研究中显示出优越性能，其预测准确性甚至超过国际权威算法。目前，EVM16已在国内启动研究者发起的临床试验，并完成多例患者给药，初步数据显示即使在低剂量下仍可引发良好的免疫反应。 另一方面，云顶开发的通用型肿瘤相关抗原疫苗EVM14靶向五种常见肿瘤抗原（图5），适用于鳞状非小细胞肺癌等多种适应症，其临床前研究表明该疫苗不仅能有效抑制肿瘤生长，还可诱导免疫记忆效应，防止复发。该产品已获得美国FDA的IND批准，成为中国创新药企中少数实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗项目。 图5.EVM14是一款靶向5种肿瘤相关抗原（TAA）的疫苗 而在更具前沿性的自体生成CAR-T领域，云顶通过其特有的靶向LNP（tLNP）技术，致力于实现体内直接生成CAR-T细胞，从而规避传统CAR-T疗法中复杂的体外制备流程和严重的毒副作用（图6）。云顶新耀在非人灵长类动物模型中已验证该平台可实现T细胞的高效转染和CAR表达，并显著清除目标细胞，展现出良好的临床转化潜力。这一技术有望以“现货型”产品的形式提供更安全、可及性更强的肿瘤治疗方案，不仅适用于恶性肿瘤，也可能拓展至自免领域。 图6.云顶采用mRNA/tLNP平台实现体内CAR递送 云顶通过构建mRNA肿瘤疫苗与自体生成CAR-T两大技术平台，实现了从“授权引进”到“自主创新”的战略转型，在全球肿瘤免疫治疗的前沿竞争中占据了有利位置。   结语   云顶新耀以一场华丽的战略转身，完成了从生存危机到商业化盈利的逆袭，更悄然布下一盘面向未来的大棋。如今的云顶，已步入License-in商业化平台+自研技术平台“双轮驱动”的复利增长新时代。 一方面，云顶依托耐赋康、维适平等重磅引进产品，建立起强大的现金流引擎，持续为公司输送稳定利润，成为支撑前沿创新的“粮仓”； 另一方面，其自主研发的mRNA肿瘤疫苗与体内CAR-T平台，正将云顶推向下一个价值爆发点。 棋至中局，势已起。云顶新耀，不止于耀。 参考资料 [1]https://ir-api.eqs.com/media/document/d50ec7c9-e847-4070-8a52-2f0c6dd779b4/assets/mRNA_therapeutic_vaccine_conference_call_CN_20.pdf?disposition=inline [2]https://ir-api.eqs.com/media/document/e2cce226-7578-408c-a20e-381fbefdc1e8/assets/2025ERA.pdf?disposition=inline [3]https://ir-api.eqs.com/media/document/fbd531cc-71bf-403b-9e59-ec7e9cbfe68f/assets/Everest_Corporate_Deck_CN_2025H1_Earnings_call.pdf?disposition=inline [4]https://ir-api.eqs.com/media/document/bd4a0221-18ea-49da-b37c-e07668dcb75b/assets/Everest_2024_Annual_Results_Deck_CN.pdf?disposition=inline [5]https://gushitong.baidu.com/ 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。