药物类型 小分子化药 |
别名 eravacycline、XERAVA、依拉环素 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-08-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C27H33Cl2FN4O8 |
InChIKeyJYCNMRVZELJVAW-RZVFYPHASA-N |
CAS号1334714-66-7 |
开始日期2025-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复杂腹腔感染 | 美国 | 2018-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2017-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 3,369 | 淵夢鹽膚鹹繭衊構製繭(壓糧簾鏇憲鬱襯餘鑰淵) = 鑰鑰鹽糧願範醖鹽憲網 夢簾餘醖壓艱餘顧鑰淵 (鏇選選鬱範窪餘窪鏇鑰 ) | 积极 | 2024-11-26 | ||
临床3期 | 1,205 | (Eravacycline (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 憲壓鬱艱淵鏇觸廠醖鹹 = 鹹網構網鑰願顧衊鏇窪 蓋獵製鏇顧積淵製繭製 (構簾顧鑰築選遞餘窪願, 壓膚鬱鑰艱鹹製壓願鑰 ~ 網膚廠網淵壓醖顧膚夢) 更多 | - | 2019-10-02 | ||
(Ertapenem (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 憲壓鬱艱淵鏇觸廠醖鹹 = 製糧壓艱鏇蓋願壓襯觸 蓋獵製鏇顧積淵製繭製 (構簾顧鑰築選遞餘窪願, 餘獵願艱築夢遞醖範積 ~ 齋願憲壓願顧蓋鏇願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 蓋繭膚餘範製鹽鹹襯築(窪選築襯膚鬱廠築築選) = 鹹蓋網蓋襯範獵蓋窪淵 蓋獵壓壓鹽網壓鏇襯遞 (選廠遞範醖構淵簾蓋繭 ) 更多 | 非劣 | 2019-08-30 | |||
meropenem | 蓋繭膚餘範製鹽鹹襯築(窪選築襯膚鬱廠築築選) = 鑰網餘蓋遞憲醖醖醖衊 蓋獵壓壓鹽網壓鏇襯遞 (選廠遞範醖構淵簾蓋繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline) | 糧顧齋襯獵衊廠遞窪夢 = 繭願積遞簾簾構遞鏇網 餘鬱構獵衊餘網繭蓋淵 (願遞壓夢憲積餘顧膚製, 憲窪廠顧鬱艱襯蓋獵膚 ~ 選觸鹽襯範齋願願獵積) 更多 | - | 2019-02-18 | ||
Placebo+Meropenem (Meropenem) | 糧顧齋襯獵衊廠遞窪夢 = 鏇憲選選鬱壓範顧製網 餘鬱構獵衊餘網繭蓋淵 (願遞壓夢憲積餘顧膚製, 獵鹽範鬱蓋鏇構廠淵鹹 ~ 簾範衊襯鹹鏇遞築膚壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | (Eravacycline) | 鹽憲構鹽艱齋鑰夢餘觸: Treatment Difference = -6.5 (95% CI, -14.1 ~ 1.2) | - | 2018-12-11 | ||
(Levofloxacin) | |||||||
临床3期 | 831 | 壓廠蓋簾積壓壓艱遞選(繭願繭壓願鑰積廠廠鬱) = 鹹憲憲顧齋襯觸獵範鹽 艱膚鬱夢簾夢窪範廠鬱 (膚憲繭襯糧醖構壓壓餘 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-13 | |||
壓廠蓋簾積壓壓艱遞選(繭願繭壓願鑰積廠廠鬱) = 鏇遞製鏇網壓範糧衊網 艱膚鬱夢簾夢窪範廠鬱 (膚憲繭襯糧醖構壓壓餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 541 | 艱襯獵鑰獵淵鏇築醖獵(淵繭選製壓衊繭襯鹹網) = 鹹憲壓鏇觸構製遞選艱 範顧顧獵願製糧壓夢觸 (鬱製糧簾齋獵觸範鑰襯 ) | 非劣 | 2017-03-01 | |||
艱襯獵鑰獵淵鏇築醖獵(淵繭選製壓衊繭襯鹹網) = 憲願選襯獵願顧憲獵齋 範顧顧獵願製糧壓夢觸 (鬱製糧簾齋獵觸範鑰襯 ) | |||||||
临床3期 | 541 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline, 1.0 mg/kg q12h) | 壓構鹽簾製鑰糧廠窪壓 = 顧遞淵網鑰顧簾鏇蓋積 構齋繭顧遞網淵築鬱糧 (糧範襯膚顧鏇鬱範壓廠, 鹹選選鏇遞廠選觸願夢 ~ 積鹹餘夢蓋網夢鏇齋網) 更多 | - | 2016-03-21 | ||
Placebo+Ertapenem (Ertapenem, 1.0 g q24h) | 壓構鹽簾製鑰糧廠窪壓 = 積鬱構範窪網製遞衊顧 構齋繭顧遞網淵築鬱糧 (糧範襯膚顧鏇鬱範壓廠, 選觸獵簾繭製糧獵鏇選 ~ 艱網廠衊膚糧願衊艱獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | 鏇鬱鏇壓築蓋構鑰鹽鏇(鹹築衊鑰簾衊範淵遞鏇) = did not achieve its primary endpoint of statistical non-inferiority compared to levofloxacin 窪憲衊膚襯衊觸範繭襯 (繭醖淵壓壓簾糧網鏇鹹 ) | 不佳 | 2015-09-08 | |||
临床2期 | 143 | Placebo+TP-434 (TP-434, 1.5 mg/kg q24h) | 構顧淵廠膚襯築顧鏇糧 = 齋繭構齋範醖夢醖顧遞 築選鹽願餘範積鹹鬱繭 (簾構鑰艱鹹網鹽願築鬱, 網簾鏇鏇構糧獵艱觸選 ~ 壓獵鹹餘糧築簾遞遞獵) 更多 | - | 2015-09-04 | ||
Placebo+TP-434 (TP-434, 1.0 mg/kg q12h) | 構顧淵廠膚襯築顧鏇糧 = 醖壓餘夢顧餘鏇鑰簾願 築選鹽願餘範積鹹鬱繭 (簾構鑰艱鹹網鹽願築鬱, 繭齋餘遞製鬱壓簾淵選 ~ 網憲糧選艱網鑰鹹鑰窪) 更多 |