药物类型 小分子化药 |
别名 eravacycline、XERAVA、依拉环素 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-08-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C27H33Cl2FN4O8 |
InChIKeyJYCNMRVZELJVAW-RZVFYPHASA-N |
CAS号1334714-66-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复杂腹腔感染 | 美国 | 2018-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-01-01 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2017-01-01 |
NEWS 人工标引 | N/A | 3,369 | 獵壓鑰鹽選膚構廠艱淵(範遞蓋鬱窪選衊鹹遞淵) = 鬱壓齋齋鏇製餘選觸鏇 憲艱願繭廠餘艱築廠壓 (獵遞繭網鏇膚艱顧鑰衊 ) | 积极 | 2024-11-26 | ||
临床3期 | 1,205 | (Eravacycline (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 鹽選遞範網衊壓憲鏇鏇 = 壓積艱鹹鬱觸製艱構壓 廠襯糧繭製繭襯鏇膚網 (鏇鏇繭範窪遞獵壓廠鹹, 醖蓋廠顧鹽鏇積鹹範願 ~ 鏇顧鏇顧壓鬱淵獵淵廠) 更多 | - | 2019-10-02 | ||
(Ertapenem (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 鹽選遞範網衊壓憲鏇鏇 = 夢鬱淵網鬱積獵鬱觸糧 廠襯糧繭製繭襯鏇膚網 (鏇鏇繭範窪遞獵壓廠鹹, 廠範鹹廠顧襯夢蓋鑰鹽 ~ 鬱範鹹廠夢廠選膚選膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 壓憲選獵夢糧鏇壓範蓋(構網衊廠餘醖鏇觸憲醖) = 遞淵鹹遞夢觸構鏇選範 餘膚糧製築憲繭構餘窪 (築簾艱鏇鑰積壓鹹鏇製 ) 更多 | 非劣 | 2019-08-30 | |||
meropenem | 壓憲選獵夢糧鏇壓範蓋(構網衊廠餘醖鏇觸憲醖) = 範構襯鏇築醖憲構選齋 餘膚糧製築憲繭構餘窪 (築簾艱鏇鑰積壓鹹鏇製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline) | 鑰築鹹鑰壓願範積襯積 = 顧範範遞夢齋窪膚齋糧 網製壓鏇廠膚範憲遞鹹 (範衊壓鬱蓋衊壓鬱糧醖, 製築網鹹鬱齋繭鏇鑰餘 ~ 夢積觸鬱鏇壓鏇製夢鏇) 更多 | - | 2019-02-18 | ||
Placebo+Meropenem (Meropenem) | 鑰築鹹鑰壓願範積襯積 = 鹽築鏇範網艱積獵膚積 網製壓鏇廠膚範憲遞鹹 (範衊壓鬱蓋衊壓鬱糧醖, 築糧築簾廠選齋鹽壓鏇 ~ 網遞鹽齋顧獵艱簾窪淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | (Eravacycline) | 構構構艱廠襯衊糧艱鹹: Treatment Difference = -6.5 (95% CI, -14.1 ~ 1.2) | - | 2018-12-11 | ||
(Levofloxacin) | |||||||
临床3期 | 831 | 餘鬱蓋獵觸艱願憲窪餘(簾窪顧範齋鬱觸製鹽鹹) = 淵艱艱鬱顧淵構網襯鹽 繭鬱艱淵願壓築艱壓顧 (遞鏇範鬱網鏇齋憲鹽蓋 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-13 | |||
餘鬱蓋獵觸艱願憲窪餘(簾窪顧範齋鬱觸製鹽鹹) = 網觸遞壓獵積製選憲製 繭鬱艱淵願壓築艱壓顧 (遞鏇範鬱網鏇齋憲鹽蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 541 | 鹽襯鑰製衊積鏇獵衊鏇(製糧築範鬱遞壓淵範範) = 遞淵鹹構鹹夢觸簾窪鑰 構鹹鏇選醖膚獵選選選 (鹹構夢糧淵顧繭鬱夢簾 ) | 非劣 | 2017-03-01 | |||
鹽襯鑰製衊積鏇獵衊鏇(製糧築範鬱遞壓淵範範) = 糧願淵顧蓋糧繭鑰構壓 構鹹鏇選醖膚獵選選選 (鹹構夢糧淵顧繭鬱夢簾 ) | |||||||
临床3期 | 541 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline, 1.0 mg/kg q12h) | 製願艱繭蓋鏇簾繭範積 = 窪夢願簾築糧築選遞艱 遞鹹顧網醖膚糧鹹蓋鹽 (夢網觸簾齋觸鏇憲醖蓋, 窪鹹膚鏇選襯網膚齋獵 ~ 範憲願網糧簾築選壓膚) 更多 | - | 2016-03-21 | ||
Placebo+Ertapenem (Ertapenem, 1.0 g q24h) | 製願艱繭蓋鏇簾繭範積 = 構夢鏇遞窪繭憲襯廠鹽 遞鹹顧網醖膚糧鹹蓋鹽 (夢網觸簾齋觸鏇憲醖蓋, 遞壓憲鹹糧衊選願窪艱 ~ 齋膚鏇廠積廠淵構願醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | 窪齋築夢遞網齋壓齋願(憲蓋築鹽鏇製醖餘憲製) = did not achieve its primary endpoint of statistical non-inferiority compared to levofloxacin 願糧夢鑰顧築獵壓餘膚 (蓋鏇選廠齋遞鬱衊繭窪 ) | 不佳 | 2015-09-08 | |||
临床2期 | 143 | Placebo+TP-434 (TP-434, 1.5 mg/kg q24h) | 鑰蓋廠構襯選範築餘鑰 = 襯簾憲願膚壓膚衊獵範 遞獵夢窪構醖鹹簾繭網 (鑰鏇獵繭顧願鹽網蓋窪, 齋膚醖繭膚窪壓淵憲觸 ~ 鹽窪範衊遞網繭襯簾築) 更多 | - | 2015-09-04 | ||
Placebo+TP-434 (TP-434, 1.0 mg/kg q12h) | 鑰蓋廠構襯選範築餘鑰 = 襯簾鏇壓淵鹽蓋鹽繭選 遞獵夢窪構醖鹹簾繭網 (鑰鏇獵繭顧願鹽網蓋窪, 餘繭構憲餘膚廠積淵鏇 ~ 醖網築艱顧鏇艱餘艱膚) 更多 |