预约演示

更新于：2026-10-21

Budesonide

布地奈德

更新于：2026-10-21

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体（GR）结合能力强的小分子药物，早在1981年就获批上市，至今已有40多年的历史。这种药物已被广泛用于治疗多种疾病，包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力，从而减少炎症和防止组织损伤。

药物类型

小分子化药

别名

Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules

+ [74]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染消化系统疾病+ [6]

在研适应症

免疫球蛋白a肾病嗜酸粒细胞性食管炎溃疡性结肠炎+ [15]

非在研适应症

急性哮喘急性移植物抗宿主病过敏反应+ [18]

原研机构

阿斯利康制药有限公司

在研机构

Dr. Falk Pharma GmbH

STADA Arzneimittel AG

江苏恒瑞医药股份有限公司

+ [28]

非在研机构

Pearl Therapeutics, Inc.Bausch Health Americas, Inc.

Unither Pharmaceuticals SASU

+ [8]

权益机构

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Ferring Holding SA

Calliditas Therapeutics AB

+ [30]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H34O6

InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N

CAS号51333-22-3

关联

831

项与布地奈德相关的临床试验

NCT05976802

/ Not yet recruiting临床4期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Dose Ranging Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Budesonide Rectal Foam BID for 2 Weeks, Followed by QD for 4 Weeks, in Pediatric Patients Aged 5 to 17 Years With Active, Mild to Moderate Distal Ulcerative Colitis

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy (as measured by induction of remission) of two dose levels (low and high) per age group (5 to <12 and 12 to ≤17 years) of budesonide rectal foam as compared to an equivalent volume of rectally administered placebo foam over the same dosing schedule, in pediatric subjects with active, mild to moderate distal ulcerative colitis (UC).

开始日期2029-06-01

申办/合作机构

Bausch Health Americas, Inc.

CTRI/2026/01/101837

/ Not yet recruitingN/AIIT

COMPARING THE EFFICACY OF INHALED BUDESONIDE SUSPENSION VERSUS INHALED FLUTICASONE PROPIONATE ADMINISTERED USING A METERED DOSE INHALER, ON POST- OPERATIVE SORE THROAT, HOARSENESS OF VOICE AND COUGH AN OBSERVATIONAL STUDY. - NIL

开始日期2026-12-10

申办/合作机构-

CTRI/2026/09/118590

/ Not yet recruitingN/AIIT

To evaluate the clinical efficacy of Surfactant alone versus surfactant Combined with budesonide in Management of Neonatal respiratory distress syndrome Adjunct by pulmonary ultrasonography - NIL

开始日期2026-10-15

申办/合作机构-

100 项与布地奈德相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与布地奈德相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与布地奈德相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

7,998

项与布地奈德相关的文献（医药）

2026-12-31·RENAL FAILURE

The mediating effect role of methylmalonic acid on the association between oxidative balance score and diabetic kidney disease: a cross-sectional study from NHANES 2011–2014

Article

作者: Shen, Yan ; Ma, Lulu ; Huang, Huaxing ; Yao, Wubin ; Shen, Lianglan ; Yang, Hongli

Diabetic kidney disease (DKD) is a prevalent complication of diabetes. Methylmalonic acid (MMA) reflects mitochondrial dysfunction. Oxidative balance score (OBS) assesses the pro-oxidant/anti-oxidant propensity of lifestyle. This study explored the associations of OBS and MMA with the risk of DKD. In this cross-sectional study, diabetes patients aged ≥ 20 years were identified from National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2011-2014. Dialysis patients, those without serum and urine creatinine/albumin/education/serum vitamin B12/MMA/OBS data were excluded. The weighted logistic analysis evaluated the associations of OBS and MMA with the risk of DKD. Odds ratio (OR) and confidence interval were estimated. In total, 1618 patients were included. The percentage of participants with OBS <20 in the DKD group was higher than the non-DKD group (53.35% vs 44.98%). The percentage of patients with MMA ≥ 151 in the DKD group was higher than the non-DKD group (67.88% vs 42.36%). The risk of DKD was elevated in those with OBS <20 (OR = 1.42, 95% CI: 1.06-1.91). Elevated risk of DKD was observed in patients with MMA ≥ 151 (OR = 2.13, 95% CI: 1.45-3.14). The total effect of OBS on DKD was 1.42 (95% CI: 1.06-1.91). The direct effect of OBS on DKD was 1.38 (95% CI: 1.03-1.85). The percentage of excess risk mediated of MMA on the association between OBS and DKD was 9.52%. In conclusion, MMA potentially played a mediating role in the association between OBS and DKD. The findings may offer an insight for future screening and prevention of DKD.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Indirect treatment comparison of DVRd plus DR maintenance (PERSEUS study) versus DVTd or VTd with or without lenalidomide maintenance in transplant-eligible patients with previously untreated multiple myeloma

Article

作者: He, Jianming ; Nair, Sandhya ; Einsele, Hermann ; Facon, Thierry ; Dimopoulos, Meletios A. ; Caillot, Denis ; Sonneveld, Pieter ; Zweegman, Sonja ; Ammann, Eric ; Nobrega, Marjorie ; Broijl, Annemiek ; Spencer, Andrew ; Perrot, Aurore ; Schjesvold, Fredrik ; Gay, Francesca ; Hajek, Roman ; Boccadoro, Mario ; Rodriguez-Otero, Paula ; Hulin, Cyrille ; Sitthi-Amorn, Anna ; Rowe, Melissa ; Leleu, Xavier ; Mina, Roberto

AIMS:

To compare the effectiveness of induction and consolidation with daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) plus maintenance therapy with daratumumab and lenalidomide (DR) with 2 treatment regimens that are widely used for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (TE NDMM): bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) or daratumumab-VTd (DVTd) followed by observation (Obs) or lenalidomide maintenance.

MATERIALS AND METHODS:

Individual patient-level data from the PERSEUS (NCT03710603) and CASSIOPEIA (NCT02541383) trials were used to compare DVRd + DR with VTd + Obs and with DVTd + Obs. Inverse probability of treatment weighting was used to adjust for differences in baseline patient characteristics between the two trials; inverse probability of censoring weighting was used to adjust for the second randomization of CASSIOPEIA. Data from the CASSIOPEIA and Myeloma XI (EudraCT 2009-010956-93) trials were combined to model outcomes associated with lenalidomide (R) maintenance following induction with DVTd or VTd.

RESULTS:

DVRd + DR showed superior progression-free survival compared with DVTd + Obs (hazard ratio, 0.39 [95% CI = 0.26-0.59]), VTd + Obs (0.17 [95% CI = 0.12-0.25]), DVTd + R (0.62 [95% CI = 0.41-0.92]), and VTd + R (0.29 [95% CI = 0.18-0.43]). Sensitivity analyses showed results were consistent with the base case.

LIMITATIONS:

The indirect treatment comparison was unanchored due to a lack of common comparators and relied on external data from the Myeloma XI trial to model outcomes associated with DVTd or VTd followed by R maintenance. Despite best efforts to identify and adjust for important treatment effect modifiers, there is a potential for residual confounding.

CONCLUSIONS:

Findings from this study suggest that DVRd followed by DR maintenance offers superior survival outcomes compared with current standards of care in TE patients with NDMM.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact analysis for albuterol–budesonide fixed-dose combination in the as needed treatment of adult patients with asthma in Kuwait

Article

作者: Hamdy Elsisi, Gihan ; Al-Asfoor, Muneera ; Al-Razzuqi, Hanan ; Al-Bader, Mohamed ; Dehrab, Nawaf ; M. Ibrahim, Mohamed ; Al-Ahmad, Mona

INTRODUCTION:

This study assessed the budget impact, from the perspective of the Kuwaiti healthcare payer, of introducing an as-needed fixed-dose combination of albuterol and budesonide (alb/bud-FDC) compared with albuterol alone and ICS-SABA for the management of asthma.

METHODS:

A budget impact analysis (BIA) was conducted to estimate the financial consequences of introducing alb/bud-FDC rescue inhaler compared with albuterol and ICS/SABA over a four-year time horizon. Only direct medical costs were measured, including medications, follow-up investigations, and hospital admissions. Resource utilization data were extracted from the existing literature and subsequently validated. Clinical parameters were derived from clinical trials. The uncertainty inherent in the model was explored through a one-way sensitivity analysis.

RESULTS:

The total asthma patient population (n = 15,763) was estimated. Of these, 11,823 patients were identified as having partially controlled or uncontrolled asthma and were deemed eligible for treatment with alb/bud-FDC. The total annual costs (drug and non-drug costs) were estimated to be KWD 14,870,455 ($82 million) before alb/bud-FDC entry (SABA scenario) compared to KWD 14,479,021 ($80 million) post-entry (new scenario), resulting in a total budget savings of KWD 391,434 ($2.1 million) after four years. The total annual costs were estimated to be KWD 9,009,634 ($50 million) before alb/bud-FDC entry (ICS/SABA scenario) compared to KWD 8,717,921 ($48 million) post-entry (new scenario), resulting in a total budget savings of KWD 291,713 ($1.6 million) after four years, primarily driven by reduction in healthcare resource utilization. Sensitivity analysis indicated that the most influential parameters affecting the budget impact were the rates of exacerbation associated with the use of SABA and alb/bud-FDC, and alb/bud-FDC average unit/inhaler per year and costs.

CONCLUSION:

Our findings indicate that replacing albuterol or ICS-SABA with the alb/bud-FDC rescue inhaler across different asthma severity levels improves clinical outcomes while reducing overall healthcare costs through lower expenditures associated with severe asthma exacerbations and maintenance oral corticosteroid (OCS) use. This evaluation is relevant to healthcare decision makers for guiding that alb/bud-FDC is budget-saving for eligible patients, while reducing the burden to patients and improving their control and symptoms. These savings should be interpreted within the context of the overall asthma management budget.

2,818

项与布地奈德相关的新闻（医药）

2026-10-21

·今日头条

Cell｜复旦与海军医利用光谱位移“劫持”ERAD破解膜蛋白困局（彩蛋在文末）

关键词：跨膜蛋白|靶向降解|光谱位移SpS|nanoDSF 研究背景在细胞内部，蛋白质不断被合成、折叠、运输和降解。但有一类蛋白始终是"硬骨头"—— 跨膜蛋白。它们嵌在脂双层中、构象敏感、可成药口袋稀少，针对这类靶点，小分子抑制剂难以触及。有没有办法，借细胞自己的力量把它们清掉？答案是有的。细胞内部本就运行着一套精密的蛋白质"质量控制系统"-- 内质网相关降解（ER-associated degradation, ERAD）通路负责清运废品：它能专一识别那些折叠异常或质量不合格的蛋白，并将其精准送往蛋白酶体摧毁。更关键的是，跨膜蛋白在合成后必须先进入内质网完成折叠与加工。长期以来， ERAD 被普遍认为主要承担清理内源性错误蛋白的"保洁员"任务。一个大胆的设想：能否通过人工设计，把特定的致病蛋白主动引入这一通路，借助细胞原生的质量控制机制实现精准降解？这个探索思路为蛋白靶向降解领域带来了颠覆性的突破契机。蛋白靶向降解（Targeted Protein Degradation, TPD）正是当前小分子药物研发中最具革命性和前景的方向之一。与传统的受体拮抗剂或酶抑制剂不同，TPD技术诱导特定致病蛋白发生选择性降解，从而降低或消除其病理功能。下面，我们用5组关键实验，看看这篇 Cell 如何把这一设想变成可操作的分子方案。核心发现 2026年3月，复旦大学鲁伯埙团队与海军军医大学盛春泉团队合作在 Cell (IF:45.1) 上发表了题为 “ Hijacking ER-associated degradation (ERAD) for targeted degradation of transmembrane proteins ” 的突破性成果。鉴于跨膜蛋白与分泌蛋白均需进入内质网进行折叠加工这一生理特性，研究团队借力ERAD质量控制机制，首次提出了ERADEC（招募内质网相关降解途径的嵌合体）这一全新的靶向蛋白降解策略。该研究的核心灵感在于：通过设计能够同时锚定靶蛋白与内质网膜E3泛素连接酶（ER-E3）的双功能小分子，将处于内质网折叠阶段的跨膜或分泌蛋白与 ER-E3强行拉近，从而“劫持”ERAD通路，实现对传统PROTAC难以触及的膜蛋白靶点的高效精准清除。本期顶刊研究中，NanoTemper提供的贯穿始终，为“分子弹头鉴定、结合特异性排查、三元复合物协同性测定以及结合口袋解析”提供了不可或缺的生物物理硬核证据。 01 巧妙破局：高难膜蛋白E3弹头鉴定研究人员此前鉴定出地松奈德（Desonide）是一种能够降解导致亨廷顿病的突变型HTT蛋白（mHTT）的小分子化合物，使用NanoTemper旗下的微量差示扫描荧光nanoDSF技术验证了小分子与mHTT的结合（Figure1）。Desonide可诱导mHTT发生多聚泛素化，从而促进其降解。通过siRNA knockdown实验发现内质网相关降解（ERAD）途径中的主要内质网E3泛素连接酶SYVN1参与了这一过程。进一步研究发现，Desonide可能直接与SYVN1相互作用，从而增强SYVN1与mHTT之间的结合。 Figure 1 nanoDSF技术检测化合物与 mHTT结合跨膜E3连接酶（SYVN1）具有多跨膜结构域，表达纯化难度高、在溶液中构象敏感，传统固定化检测方法极易导致蛋白变性或非特异性结合。借助光谱位移SpS技术无需固定样品（Free-in-solution）的独特优势，研究团队直接在溶液体系中完成了Desonide与全长及截短体SYVN1的结合测定：结合确认：精确测定Desonide与SYVN1的直接结合(Figure 2A)亲和力（K d = 2.48 μM）确定关键构象：对比同类衍生物Budesonide、Ciclesonide及Prednisolone，揭示了“二氧戊环”结构是结合SYVN1的必需基团(Figure 2B)，为后续双功能分子设计指明了化学修饰方向位点修饰验证：研究人员还进一步验证了在 C-21位点连接Biotin或Linker不会破坏其与SYVN1的结合，为后续构建嵌合降解分子（ERADEC）奠定了化学基础(Figure 2C) Figure 2: 光谱位移技术揭示SYVN1跨膜蛋白与小分子互作 02 严谨排查：非特异性与阴性对照的“金标准” 内质网膜上存在多种结构相似的多跨膜E3蛋白（AMFR）。为了排除小分子对膜蛋白的非特异性物理粘附，审稿人往往对靶向特异性提出极高要求。研究团队利用光谱位移技术对AMFR进行测试，结果显示P2及Desonide与AMFR均无任何可测量的结合(Figure 3)。完美的平线数据（Negative Control），确凿地证明了小分子对SYVN1的结合是口袋特异性的，为论文的严谨性奠定了基石。 Figure 3 阴性对照试验P2及Desonide与AMFR无结合 03 三元协同：超高正协同性的直接证据在确认Desonide是SYVN1的结合分子后，研究者进一步将其作为SYVN1招募配体，与PD-L1的已知配体相连接，构建双功能ERADEC分子，并以PD-L1作为模型靶蛋白，验证通过招募SYVN1实现跨膜蛋白降解的可行性。双功能降解分子的核心魅力在于通过分子桥接，促进靶蛋白与E3连接酶形成稳定的三元复合物。光谱位移技术完美展现了从“二元”到“三元”的结合飞跃(Figure 4)：二元结合：P2与SYVN1单独结合为K d =1.5 μM 三元爆发：在目标蛋白PD-L1存在下，三元结合亲和力直接提升至K d =39.2 nM 协同因子：计算得出协同性因子α=38.3，小分子表现出显著的正协同作用，提示其能够增强蛋白质-蛋白质相互作用（PPI），为三元复合物的形成提供了有力证据 Figure 4 二元与三元结合实验 04 Pocket解析：结合位点的精细“扫雷” 在揭示了分子弹头的高特异性与强协同性之后，研究团队将目光投向了更为深层的结构生物学核心问题：这类小分子究竟结合在跨膜E3连接酶SYVN1 的什么位置？首先，为了逐步缩小小分子的作用口袋范围，研究团队表达并纯化了SYVN1跨膜区的不同截短片段（包括包含全部8个跨膜螺旋的TM1–8、截去N端前两个螺旋的TM3–8，以及仅保留后四个螺旋的TM5–8）。通过光谱位移技术对这些截短体进行定量测定，数据清晰地显示：P2及弹头分子对TM3–8 依然保持着与全长蛋白相当的强结合能力，但面对 TM5–8时结合力却彻底丧失(Figure 5)。 Figure 5 SYVN1不同结构域与小分子结合实验 05 结构域精细解析与结合位点突变验证在锁定关键区域后，团队进一步利用AlphaFold2进行分子对接预测，寻找该区域内可能与小分子形成相互作用的关键氨基酸残基，并预测位于TM3上的Y227（227号酪氨酸）是介导结合的核心节点。为了验证这一猜想，研究人员引入了Y227F点突变。接下来的光谱位移技术测定给出了决定性的证据：无论是小分子P2自身，还是由P2诱导形成的三元复合物，对Y227F突变体的结合活性均完全消失(Figure 6)。 Figure 6 氨基酸定点突变前后的互作实验对比从“大范围截短定位”到“单氨基酸定点突破”，NanoTemper旗下的 Monolith X分子互作仪搭载的光谱位移技术以高灵敏、定量化的数据为这一分子机制补上了最关键的一环，不仅确凿无误地精确定位了小分子的作用靶点，也为后续针对SYVN1进行更深度的结构优化与新型降解剂设计打下了坚实的结构生物学基础。光谱位移SpS技术+nanoDSF技术=强势互补在该项研究中，与nanoDSF技术构成了严谨的生物物理互补链条。光谱位移SpS 主攻“ 定量亲和与机制解析 ”，在等温且无需固定蛋白的条件下，克服膜蛋白去垢剂干扰，精准测定了小分子与多跨膜E3连接酶SYVN1的结合亲和力，排除了非特异性结合，并定量展示了三元复合物高达38.3的强正协同性，同时配合点突变精确定位了Y227关键作用口袋。而 nanoDSF技术则主攻“ 无标记热力学稳态 ”，通过蛋白内源荧光随温度的变化，监测小分子结合引发的热熔解温度偏移，从构象稳态角度印证了分子结合的真实性。两者结合将体外物理结合参数与细胞内降解效力完美闭环，为ERADEC降解平台提供了全方位的硬核支撑。更多新技术和前沿应用，请关注本周四线上讲座，大疆运动相机等更多惊喜等你来领取！参考文献： Song, Haikun, et al. "Hijacking ERAD for targeted degradation of transmembrane proteins." Cell 189.6 (2026): 1768-1784

蛋白降解靶向嵌合体

2026-10-20

·成都中医附院四川省中医院

看懂健康新科技 | 第十讲：IgA肾病治疗迎来新科技时代——从对症控病到源头靶向干预

点击蓝字关注我们一、黏膜靶向：瞄准肠道源头，减少致病IgA生成 IgA肾病的致病异常IgA，很大一部分来自回肠末端肠道淋巴组织，“肠-肾轴”成为治疗突破口。布地奈德迟释胶囊（耐赋康）是全球首个IgA肾病对因治疗药物，利用靶向释放技术，药物口服后不在胃、十二指肠释放，精准到达回肠末端，局部抑制肠道B细胞过度活化，减少致病性Gd-IgA1生成，降低肾脏免疫复合物沉积，全身激素副作用远小于传统口服激素。二、B 细胞/浆细胞靶向新药：阻断抗体生成，国产创新站上世界舞台 B细胞、浆细胞是产生异常IgA抗体的“工厂”，针对BAFF/APRIL通路的靶向单抗，成为近年研发热点。泰它西普，我国自主研发双靶点生物制剂，同时抑制BAFF、APRIL信号，调控B细胞与浆细胞活性，减少致病性抗体生成。国内多中心III期临床显示，治疗9个月后，超半数患者蛋白尿大幅下降，血尿转阴率高，肾功能保持稳定，预充针皮下注射给药，使用便捷，不良事件多为轻度注射局部反应，2026年国内开出首张临床处方，为难治性IgA肾病提供国产新方案。三、肾保护通路创新药物：血管——炎症双管齐下除了免疫源头干预，肾脏局部损伤保护同样关键。 1.SGLT-2 抑制剂（列净类）：不再仅仅是降糖药，无论是否合并糖尿病，均可降低蛋白尿、延缓肾功能下降，是IgA肾病基础治疗的重要组成部分，写入国内外指南。 2.双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂：一条通路抑制血管紧张素，一条阻断内皮素介导肾脏炎症、纤维化，双重机制降尿蛋白、保护肾小球，大型临床试验证实可以显著延缓IgA肾病肾功能丢失，丰富高风险患者联合治疗方案。四、补体靶向：阻断肾脏内炎症放大免疫复合物沉积肾小球后，会激活补体系统，持续放大肾脏炎症损伤，补体抑制剂是重要研发方向。补体通路抑制剂可阻断肾脏局部补体过度激活，减少系膜细胞损伤，目前多项 III 期临床试验取得积极结果，未来有望针对补体高度激活的特定亚型患者实现精准施治。结语短短数年间，IgA肾病已经从“只能被动防守”，走向针对发病源头的主动进攻。肠道黏膜靶向、B细胞单抗、补体抑制等新科技不断落地，国产创新药物跻身国际第一梯队，给广大肾友带来更多希望。但早筛查、早活检、长期规范随访，依旧是守护肾功能不可替代的根基。科普提醒：本文为健康科普，药物均为处方药，IgA肾病用药必须由肾内科医生结合肾活检、尿蛋白、肾功能综合评估，切勿自行购药使用。免责声明本公众号发布的内容，包括但不限于文字、图片、音频、视频、图表、标志、标识、广告、商标、商号、域名、软件、程序等，版权归原作者或原出处所有。我们致力于保护原作者版权，若涉及版权问题，请及时联系我们删除改正。供稿：徐博君编辑：张海晨校对：闫译兮审稿：张亚推荐（点击题目即可）便民服务 | 入院不排队！我院线上入院服务正式开通！便民服务 | 我院正式开通医保+商保一站式同步结算直赔服务科普在线 | 带您一文读懂肺癌，远离误区，守护呼吸健康看懂健康新科技 | 第九讲：不用穿刺、无痛筛查！肾病无创诊断黑科技，终结“有创检查焦虑” 视频推荐更多精彩请点击公众号查看点击查看地图，就诊不迷路

临床3期临床2期临床结果基因疗法临床1期

2026-10-20

·戊戌数据

【医药早报】2026年10月20日

翰森把 ADC 平台整包交给罗氏，155亿美元的潜在总额刷新国产 ADC 出海纪录；同一天，医保钱包2.0 全国上线。今日必看 1. 翰森制药二度牵手罗氏，ADC 潜在总额超155亿美元 10月19日晚，翰森制药公告与罗氏签下 ADC 领域的第二次战略合作，交易结构从"卖一个分子"变成"押一个平台"：罗氏主动提靶点，翰森用自己的 ADC 技术平台做开发。对价是 4亿美元首付款加 1.1亿美元一周年付款，里程碑潜在超 150亿美元，外加分级特许权使用费。翰森主导早期开发至全球 Ia 期完成，并保留最多两个项目参与全球开发、分享美国商业化额外收益的选择权，中国内地及港澳台权益全部留在自己手里。一年前那笔是 8000万美元首付、14.5亿美元里程碑；一年后首付翻五倍，跨国药企开始按平台而不是按分子给中国药企定价。 2. 医保个人账户跨省共济全国落地，钱包2.0 同步上线国家医保局宣布，自2026年10月16日起，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团已全部上线运行医保钱包2.0版，个人账户资金跨省共济给近亲属在全国全面落地。办理渠道覆盖国家医保服务平台 APP、支付宝小程序和线下经办窗口。规则上有两条硬约束：共济对象严格限定为近亲属，共济额度不能再转给他人。2026年底前将全面实现跨省异地就医购药，被共济人可在参保地或省外直接用共济额度结算。共济额度能跨省用于购药结算，等于给个人账户沉淀资金开了全国出口，零售端的地域壁垒会先松动。 3. 全球首个 CELMoD 口服药在华获批，中国分子胶赛道同日双响百时美施贵宝宣布，全新 CELMoD 药物盐酸艾泊度胺胶囊（赞赋）获国家药监局附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗（含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者，走的是优先审评审批程序。 CELMoD 即 Cereblon 调节性蛋白降解剂，机制源自诺奖的泛素介导蛋白酶体降解原理，这是该品类全球首个口服药落地。同日，上海超阳药业的 HP-001胶囊新药申请获受理（CXHL2601301，化药1类）——一款靶向 IKZF1/3 的 CRBN 分子胶降解剂，同属这条赛道。海外原研刚进门，国产分子胶就在同一天递了新证，多发性骨髓瘤的口服方案要重新排队。 4. 礼来一天留下7条受理记录，LY900043注射液登顶本期活跃榜药达 isearch 第111期（数据日2026年10月19日）的活跃主体排行里，Eli Lilly and Company（受托方 Patheon Italia S.P.A）以 7 条记录排在第一，品种榜第一名同样是礼来的 LY900043注射液获受理（受理号 JXHB2600151）。第二是百济神州的索托克拉片（4条），BGB-16673片、吉利德的 Edecesertib 片、超阳药业的 HP-001胶囊各 3 条。同期礼来另一款 LY4405094注射液（JXSL2600242）也拿到了临床默许。一家跨国药企单日占掉7条结构化记录，这个密度通常意味着一条产品线在集中推进注册。 5. 一天三张注册证书：中药1.1类、长效微球、心衰仿制国家药监局批准广州悦康生物制药申报的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药来源于医疗机构中药制剂，具有温肺止咳功效，用于风寒恋肺证的咳嗽。上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球获批，是国内独家获批的国产3月剂型长效亮丙瑞林微球，采用自研聚DL-丙交酯高分子材料作控释核心辅料（已通过关联审评、登记状态转A），实现体内12周平稳缓释。同日，力生制药的沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg）获药品注册证书，按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价。把药用高分子辅料和微球制剂一起国产化，比拿一张证书本身更值钱——长效微球的上游卡点被打通了。新药 / 研发一个数据日130条动态：76个品种受理，35个拿到临床默许药达 isearch 第111期采集到 130条结构化动态、覆盖 3 个专业数据源，另有 2 条去重后的政策与行业新闻。注册审批 76条全部为新受理，临床研发 53条，主题活跃度上注册审批明显高于研发端。单日130条，比上一期采集到的88条高出近五成，受理端在四季度明显提速。 35个品种获临床默许，康诺亚CM551、纽瑞特核素药物在列康诺亚生物医药科技的 CM551注射液获得临床默许（CXSL2600851），成都纽瑞特医疗的 90Y-NRT6020注射液同步放行（CXHL2600980）——后者是钇-90 标记的核素药物。同批通过的还有安进 AMG 436（JXHB2600108）、礼来 LY4405094注射液、以岭药业 LB220-D08缓释片（CXHL2600984）、山东盛迪医药 HRS-5346片（CXHL2600979）。康诺亚的 CM 系列又添一个号，这家公司在自身免疫管线上的批件节奏已经排得很密。 18个品种完成临床试验登记，三迭纪、悦康、齐鲁都在名单里登记信息显示，黑龙江省济仁药业的精芪化浊颗粒（CTR20263917）、上海齐鲁制药研究中心的 QLS2401注射液（CTR20263931）、北京悦康科创与杭州天龙药业的 YKYY032注射液（CTR20263950）完成登记。同期登记的还有南京三迭纪医药科技的布地奈德迟释片（CTR20263935）、青岛海洋生物医药研究院联合青岛海济生物、中国海洋大学的 LY102片（CTR20263940），以及苏州国匡医药科技的 GK201胶囊（CTR20263551）。布地奈德迟释片这类老成分新剂型的登记数在涨，改良型药物的成本优势开始被重新算账。艾迪药业 ADC118片进III期，正面对标比克恩丙诺艾迪药业公告，自主研发的抗 HIV 1类新药 ADC118单片复方制剂获国家药监局临床试验批准通知书，获准开展用于已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人转换治疗的 III 期临床，对标一线主流方案比克恩丙诺片。 ADC118为三联单片复方，核心是全新化学结构的 HIV 整合酶链转移抑制剂 ACC017，联合恩曲他滨（FTC）与丙酚替诺福韦（TAF）。ACC017 的 III 期已完成全部受试者入组，以多替拉韦钠片为阳性对照。转换治疗这个切入点选得聪明——不抢初治市场，直接对着存量维持治疗的进口复方做替换。道尔生物 DR30206获批临床，瞄准III期非小细胞肺癌放化疗后巩固华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物的注射用 DR30206获《药物临床试验批准通知书》，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期或不可切除（III期）非小细胞肺癌的巩固治疗。该产品中国的首个临床于2023年6月获批（晚期实体瘤），此后陆续获批联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤、局部晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。不可切除III期放化疗后的巩固治疗，是免疫治疗之后最拥挤也最值钱的空档之一。盛泰英诺 BCP601获批临床，全球第二款人胚干细胞来源胰岛细胞药 CDE 官网公示，盛泰英诺（嘉兴）医疗科技自主研发的 BCP601胰岛细胞注射液获批进入临床试验，首个适应症为经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人1型糖尿病，以"一次性无发补"方式通过审评。这是糖尿病领域全球第二款进入临床阶段的人胚干细胞来源胰岛细胞药物，也是首款中国人源天然、非重编程获取的多能干细胞分化的胰岛细胞药物。公司从落户嘉兴到申报临床用了七年。一次性无发补过审，说明早期研发材料一次性过关——细胞治疗药的申报质量门槛已经被拉起来了。新受理名单：中药、外用制剂与齐鲁的新分子 76条新受理里，除 HP-001胶囊外还包括健民药业的前列癃闭通片（CYZB2605211）、上海医药集团青岛国风药业的健脾补血片（CYZB2605210）、武汉市小铂生物科技的夫西地酸乳膏（CYHS2602563）、长春海外制药的五加茸血口服液（CYZB2605201）、上海齐鲁制药研究中心的 QLS1530片（CXHL2601304），均处于审评阶段。中药改良型与外用制剂占了新受理的相当比例，这条赛道申报成本远低于创新药，正被当作现金流品种批量推进。政策动态 1. 第十一批国采规则落地：稳临床、保质量、防围标、反内卷国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，方案制定与修改围绕四条原则展开。报量方式上，医疗机构既可沿用通用名报量，也可按具体品牌报量，报量品牌若中选将直接成为该机构供应企业——本次共有4.6万家医疗机构参加报量，其中77%具体到品牌。质量端要求投标企业或其受托生产企业具备2年以上同类剂型生产经验，且投标药品的生产线通过 GMP 符合性检查；把"投标药品2年内未违反 GMP"扩展到"生产线2年内未违反 GMP"。儿童药方面，小规格口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂改用"含量差比价"替代"装量差比价"，小规格价格有所放宽。防围标上继续约束关联企业投标，并引入"首告从宽"机制。77%的报量具体到品牌，意味着医院端的选择权首次被写进集采规则，头部品牌的中选确定性明显提高。 2. 新疆医保平台上线"医保小课堂" 新疆医保便民服务平台新上线"医保小课堂"便民功能，同步新增"看讲解办业务"悬浮按钮。课堂分为医保宣传、政策解读、办理指南三大板块。悬浮按钮覆盖家庭共济、城乡居民参保登记、灵活就业参保登记、异地就医备案、终止异地就医备案、生育登记等高频业务。和医保钱包2.0 全国上线走的是同一条线：共济和异地备案的办理入口正在被推到最前面。 3. 输液连接管路全省联盟集采启动，10月20日起申报福建省医疗保障局牵头、宁德市医疗保障局代章发布输液连接管路全省性联盟集中带量采购公告（宁联采〔2026〕5号），申报时间为2026年10月20日至30日17:00。报名需提交全国其他省、地市级（含联盟）及以上集中采购的曾中选产品最低中选价格及佐证材料，未曾中选的需提交声明材料。全国最低价联动已经成了耗材联盟集采的标配动作，一次报价要同时考虑所有省份的存量价格。本期重点品种品种出现次数企业 LY900043注射液 ×7 礼来（Eli Lilly and Company）索托克拉片 ×4 百济神州（苏州）生物科技 BGB-16673片 ×3 百济神州（苏州）生物科技 Edecesertib 片 ×3 吉利德（Gilead Sciences） HP-001胶囊 ×3 上海超阳药业（苑东生物控股）想查更多？药达·isearch 免费体验文末「阅读原文」直达戊戌数据 · 医药早报数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com）戊戌数据（www.wuxuwang.com）内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

100 项与布地奈德相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00246	布地奈德	A07EA06 D07AC09 R01AD05	DB01222

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	美国	Calliditas Therapeutics AB	2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎	欧盟	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	冰岛	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	列支敦士登	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	挪威	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
溃疡性结肠炎	美国	Salix Pharmaceuticals, Inc.	2013-01-14
克罗恩病	美国	Padagis US LLC	2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎	美国	Johnson & Johnson de Colombia SA	1999-10-01
哮喘	韩国	AstraZeneca Korea Co. Ltd.	1993-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
变应性结膜炎	临床3期	奥地利	Marinomed Biotech AG	2018-11-19
终末期肾脏病	临床3期	美国	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	美国	云顶新耀（上海）医药科技有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	阿根廷	云顶新耀（上海）医药科技有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	阿根廷	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	澳大利亚	云顶新耀（上海）医药科技有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	澳大利亚	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	白俄罗斯	云顶新耀（上海）医药科技有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	白俄罗斯	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	比利时	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04193878 (ARREST, CTgov)	临床3期	呼吸衰竭 \| 新型冠状病毒感染 \| 缺氧	465	Inhaled budesonide and formoterol (Intervention)	簾齋襯蓋製醖鏇網壓製 = 構顧壓糧壓築簾鬱繭範鬱廠願淵選鹹餘壓築鏇 (顧築淵餘憲鑰顧製鑰獵, 觸獵蓋鑰艱遞襯醖蓋製 ~ 淵觸淵築齋網範鑰遞鏇) 更多	-	2026-08-06
				Inhaled placebo (Placebo)	簾齋襯蓋製醖鏇網壓製 = 遞積鏇選膚衊網壓選廠鬱廠願淵選鹹餘壓築鏇 (顧築淵餘憲鑰顧製鑰獵, 構糧糧簾齋鏇獵齋範蓋 ~ 糧築齋蓋憲膚構淵廠膚) 更多
DDW2026	N/A	嗜酸粒细胞性食管炎	12,004	Budesonide oral suspension (BOS); 2.0 mg twice daily	醖遞壓蓋鏇繭顧獵鏇醖(觸選壓鹹夢遞顧壓觸鏇) = 窪鬱構鏇衊蓋襯觸窪遞淵憲夢鹹顧製糧夢廠鹹 (積範獵襯積艱襯鏇淵膚 )	积极	2026-05-02
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	39	Nefecon monotherapy	範積鏇鬱獵壓窪築繭顧(遞憲膚範繭鹽繭餘顧夢) = 願鏇鹽夢範憲築衊鏇淵遞蓋憲鑰壓鬱夢襯夢齋 (襯鹽鬱觸選獵鹽積鏇餘 )	积极	2026-04-01
				Nefecon + RAS inhibitor or SGLT2 inhibitor	衊餘壓窪鏇醖繭鏇憲淵(願鹹夢壓觸觸糧餘獵網) = 鬱夢願網襯餘獵艱選鏇醖築淵鬱網築憲築選獵 (廠憲鑰窪壓醖積觸壓憲, 5.7) 更多
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	122	Budesonide (alone or combined with other immunosuppressants)	襯廠製衊鏇構齋範築艱(願製齋糧遞獵積獵齋鏇) = 遞窪築膚鏇鹹齋壓遞壓觸膚餘構製繭遞憲壓願 (製襯鬱構壓繭簾網艱夢 ) 更多	积极	2026-04-01
				Budesonide (alone or combined with other immunosuppressants) (early treatment group (biopsy <4 years))	築積衊醖網願鹹範構範(鏇顧夢觸壓餘衊憲醖選) = 廠鹽鬱壓襯網築鬱齋繭鹽網鹽構鏇膚顧繭築選 (襯衊蓋積窪範遞窪衊餘 )
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	18	Budesonide delayed-release capsules (16 mg/day) + Ambrisentan (5 mg/day)	壓齋遞窪遞鏇鑰鑰夢壓(憲糧鹽網繭構淵憲願膚) = 鹹獵蓋夢壓遞繭願齋鏇製繭製積廠繭簾淵醖齋 (簾遞齋鹽鏇憲壓製鹹觸, 0.37 ~ 1.102) 更多	积极	2026-04-01
WCN26-8170 (ISN WCN2026)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	364	nefecon	鹽獵膚齋鹹築遞製廠膚(築憲鬱廠構膚糧醖繭製) = 範鑰構醖顧觸壓壓製積襯繭遞鹽淵鑰窪範構醖 (築齋廠選鏇膚艱積餘網 ) 更多	积极	2026-04-01
				placebo	鹽獵膚齋鹹築遞製廠膚(築憲鬱廠構膚糧醖繭製) = 醖鹹衊蓋蓋鬱廠範遞顧襯繭遞鹽淵鑰窪範構醖 (築齋廠選鏇膚艱積餘網 ) 更多
EBMT2026	N/A	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 淋巴瘤	20	Oral Budesonide	遞鬱餘積餘憲窪淵選廠(遞蓋襯積網糧糧窪壓範) = 積襯襯夢網願淵壓淵鑰蓋選願襯簾廠鑰繭簾蓋 (蓋觸願築鏇艱窪襯願網 ) 更多	积极	2026-03-22
NCT05202262 (VATHOS, CTgov)	临床3期	哮喘	645	BFF MDI 160/9.6 μg (BFF MDI 160/9.6 μg)	製築範願鬱壓夢構遞餘(網範網衊齋築積襯構鬱) = 窪鹹廠製遞顧鹽夢選鬱鑰艱鹹糧窪網鹹淵夢夢 (淵繭築醖顧壓觸淵選廠, 0.0300) 更多	-	2026-01-28
				BFF MDI 320/9.6 μg (BFF MDI 320/9.6 μg)	製築範願鬱壓夢構遞餘(網範網衊齋築積襯構鬱) = 築蓋糧壓醖積艱衊選窪鑰艱鹹糧窪網鹹淵夢夢 (淵繭築醖顧壓觸淵選廠, 0.0219) 更多
NCT03952286 (EDSAMS, CTgov)	临床4期	儿童哮喘	13	budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision)	獵遞願顧齋鹹憲繭淵淵 = 鬱夢觸鬱鏇憲襯製繭艱積鑰繭鏇遞遞鏇築鬱鬱 (鏇築憲廠膚範獵構夢餘, 網壓鹽顧襯鏇膚遞艱襯 ~ 衊築糧簾獵膚壓網築夢) 更多	-	2025-11-19
				budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision)	獵遞願顧齋鹹憲繭淵淵 = 構鏇觸衊糧選顧鑰鏇廠積鑰繭鏇遞遞鏇築鬱鬱 (鏇築憲廠膚範獵構夢餘, 鑰獵築壓憲醖襯壓醖衊 ~ 獵積鹹製淵襯鬱膚獵襯) 更多
NCT04545866 (BiB, CTgov)	临床3期	支气管肺发育不良 \| 呼吸窘迫综合征 \| 早产	642	poractant alfa+Curosurf+Budesonide (BUDE)	艱鏇積衊鏇鹽繭簾鬱鏇 = 衊鹽醖觸糧繭鏇蓋觸網鹹製襯餘遞鬱壓鹹網獵 (鬱觸願願範糧鹹範醖膚, 鹽鏇膚窪膚夢衊憲壓壓 ~ 積憲選網鏇窪夢餘鏇齋) 更多	-	2025-11-10
				Curosurf (SURF)	艱鏇積衊鏇鹽繭簾鬱鏇 = 築製網積糧遞選築鑰選鹹製襯餘遞鬱壓鹹網獵 (鬱觸願願範糧鹹範醖膚, 鏇齋願鹹築遞糧願獵製 ~ 艱築繭獵憲範鏇觸鹽範) 更多