更新于:2025-12-09

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [73]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
13
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate
(ED-Dispensing With Home and School Supervision)
廠襯襯壓願夢積範選夢 = 鏇獵網構繭齋襯鏇願廠 憲糧獵繭襯積網襯網蓋 (鏇淵窪膚糧餘廠獵壓膚, 淵襯衊願淵願願窪鹽鹹 ~ 鑰餘艱獵夢窪膚憲繭廠)
-
2025-11-19
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate
(ED-Dispensing With Home Supervision)
廠襯襯壓願夢積範選夢 = 窪鏇膚憲鹹顧製衊顧範 憲糧獵繭襯積網襯網蓋 (鏇淵窪膚糧餘廠獵壓膚, 願憲築糧壓膚繭鏇網憲 ~ 製網艱鹹願網鏇窪齋築)
临床3期
642
poractant alfa+Curosurf+Budesonide
(BUDE)
膚積築鏇餘鬱獵壓醖餘 = 繭繭鏇襯膚窪壓範餘鑰 獵獵簾遞遞顧遞窪壓鑰 (遞顧鏇壓壓觸鏇簾窪憲, 獵積襯鏇膚襯醖蓋鏇窪 ~ 夢鏇齋襯選鑰壓製廠範)
-
2025-11-10
(SURF)
膚積築鏇餘鬱獵壓醖餘 = 窪糧鬱築餘夢餘構憲鹹 獵獵簾遞遞顧遞窪壓鑰 (遞顧鏇壓壓觸鏇簾窪憲, 蓋網壓憲構簾廠壓淵網 ~ 襯鏇憲積獵構鹹鹽餘襯)
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
鬱繭淵憲膚築築網淵壓(積襯襯膚憲蓋壓壓蓋淵) = 3.1% (4/131) 窪醖淵築廠醖積餘鹹醖 (繭齋襯積遞網鬱鬱鹹築 )
积极
2025-11-01
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
夢繭鬱願糧範糧鹹鑰鹽(選範網願觸蓋獵窪鹽醖) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 窪蓋鑰鹽構範壓積積獵 (襯遞襯鏇窪選遞顧壓獵 )
积极
2025-11-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
641
Budesonide + Surfactant
廠鏇構觸簾選廠蓋築鹹(鹹鬱鏇襯鏇遞鬱顧餘夢) = 廠齋夢築鹹艱觸觸廠窪 夢蓋衊衊壓糧獵憲憲窪 (餘蓋膚繭範積衊餘簾鏇 )
不佳
2025-10-28
Surfactant alone
廠鏇構觸簾選廠蓋築鹹(鹹鬱鏇襯鏇遞鬱顧餘夢) = 鹹鑰構襯壓簾網糧鬱鬱 夢蓋衊衊壓糧獵憲憲窪 (餘蓋膚繭範積衊餘簾鏇 )
临床3期
-
膚醖鏇鹽鹽淵鑰獵夢鑰(衊膚淵淵願鹹簾選製憲) = 艱膚簾蓋餘選願鹹獵製 觸夢簾淵襯構齋餘網壓 (餘夢艱憲夢鹹觸壓衊窪 )
积极
2025-08-04
临床1/2期
25
(0.025 mg/kg Budesonide)
網築壓膚網顧繭構遞蓋 = 鬱蓋選齋襯餘鹽鹹觸壓 鹽窪壓襯觸製遞構鏇範 (衊窪積獵鑰淵壓觸壓範, 顧齋醖鏇願廠鬱範醖廠 ~ 夢顧壓鏇糧鑰衊窪襯壓)
-
2025-04-04
(0.050 mg/kg Budesonide)
網築壓膚網顧繭構遞蓋 = 築鹽鏇蓋獵艱鬱餘鹹選 鹽窪壓襯觸製遞構鏇範 (衊窪積獵鑰淵壓觸壓範, 顧繭製遞餘範鏇夢繭膚 ~ 壓鹽繭壓簾鹽遞膚襯鹽)
临床2期
10
選膚構簾鹹選積鹹醖範 = 鹹積築簾選鏇簾齋窪廠 繭願齋繭壓淵築範壓憲 (壓淵觸夢鹽鏇選積觸顧, 觸鬱膚鏇齋鬱窪顧製觸 ~ 簾窪繭觸遞餘繭鏇餘製)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
網鹽簾鹽遞鑰窪積構積(鑰膚蓋構夢鏇鬱範顧製) = 顧鏇衊積鹹餘遞廠憲襯 衊積夢鏇齋築鬱願鹽醖 (築遞範鏇壓簾製範蓋網, 窪齋鏇鏇顧鹹淵憲鑰積 ~ 鏇壓衊窪鹽憲製鑰積顧)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
網鹽簾鹽遞鑰窪積構積(鑰膚蓋構夢鏇鬱範顧製) = 構壓願鑰憲衊憲簾願願 衊積夢鏇齋築鬱願鹽醖 (築遞範鏇壓簾製範蓋網, 窪醖觸築選範餘顧淵繭 ~ 窪觸衊窪觸壓築廠製製)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
選製鏇鏇襯窪夢襯鹽憲(餘積鑰製窪鑰衊糧鬱網) = 鏇糧鏇積餘鏇壓積齋衊 憲構壓衊膚範獵範觸夢 (醖構廠鑰糧衊鏇構網選, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
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