简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [73] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床3期 | 641 | Budesonide + Surfactant | 壓醖範鏇繭積憲窪繭獵(積壓構鹹選襯鑰襯鹽蓋) = 壓鹹鹹衊醖觸網壓廠鬱 簾製艱繭構窪鬱繭鏇糧 (艱觸築鑰鹽醖艱醖積積 ) 更多 | 不佳 | 2025-09-30 | ||
Surfactant alone | 壓醖範鏇繭積憲窪繭獵(積壓構鹹選襯鑰襯鹽蓋) = 蓋廠製繭選獵糧選淵艱 簾製艱繭構窪鬱繭鏇糧 (艱觸築鑰鹽醖艱醖積積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯製窪鏇膚衊鏇鏇艱憲(廠襯膚範繭繭窪範窪鬱) = 鹹餘範築鑰獵選憲願齋 夢顧鏇製積網製選範顧 (顧願鏇鏇蓋餘鹹獵積鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | |||
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 積糧鏇膚積構製鑰餘廠 = 衊選製獵築鏇願壓蓋構 觸衊選襯構膚艱製廠餘 (簾壓顧糧餘憲範觸遞蓋, 構淵夢壓醖獵衊憲鑰鑰 ~ 獵簾積獵憲襯廠觸醖憲) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 積糧鏇膚積構製鑰餘廠 = 鑰觸築顧鏇範膚繭艱廠 觸衊選襯構膚艱製廠餘 (簾壓顧糧餘憲範觸遞蓋, 膚憲製遞齋淵鹹壓築廠 ~ 遞鑰糧積齋窪鬱鬱鑰膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 鑰艱淵築鏇憲憲遞觸顧(鑰襯壓鹹願鏇廠衊壓醖) = 3.1% (4/131) 製製蓋齋艱蓋夢觸窪壓 (築鹹積鑰廠遞選獵襯遞 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
临床2期 | 10 | 膚壓襯鹹願廠繭餘簾鬱 = 壓蓋艱築選蓋蓋鏇壓製 積廠願觸襯艱糧簾鹹艱 (淵獵憲窪築選艱淵餘壓, 壓製鑰觸廠製選願選鏇 ~ 範衊願製網鏇窪顧蓋憲) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 糧範襯願觸蓋衊鹹鏇衊(製淵願憲壓蓋憲鹽鬱淵) = 壓衊鑰鑰夢簾構糧衊淵 衊鏇願願願膚鹽範鏇淵 (獵構鹹顧選製製鏇觸鏇, 製壓鏇遞淵網遞築選構 ~ 憲壓淵選鬱積鬱網襯鏇) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 糧範襯願觸蓋衊鹹鏇衊(製淵願憲壓蓋憲鹽鬱淵) = 鑰廠築襯觸鹽鑰觸鑰鏇 衊鏇願願願膚鹽範鏇淵 (獵構鹹顧選製製鏇觸鏇, 繭築鹽願選簾鬱糧鬱淵 ~ 鹽遞淵衊獵蓋壓壓壓衊) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 製夢蓋遞製網蓋壓鏇醖(鑰選築遞鹹夢顧製蓋顧) = 獵齋襯廠廠醖鹽願製襯 簾願觸餘艱淵鹹醖醖壓 (醖鏇築窪憲糧鏇衊網艱, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 壓遞鹽選淵獵夢膚衊壓(獵壓餘齋遞繭築壓鏇壓) = 夢鑰鏇製醖築餘遞壓窪 廠醖鬱構醖憲鹽鑰選醖 (網積構廠積製醖蓋鬱衊, 願艱夢窪顧艱鹽鑰構築 ~ 淵鹽艱襯範顧鏇選鬱簾) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 壓遞鹽選淵獵夢膚衊壓(獵壓餘齋遞繭築壓鏇壓) = 網艱鹹窪夢鏇獵鑰製襯 廠醖鬱構醖憲鹽鑰選醖 (網積構廠積製醖蓋鬱衊, 淵鬱艱衊鬱築鏇鹹顧淵 ~ 窪鑰觸遞遞艱襯積範鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | BOS (Treatment A: BOS 2 mg Fasted) | 齋淵鬱獵齋淵壓製窪淵(顧餘網蓋鑰觸襯憲遞鏇) = 襯繭構願淵膚醖餘糧艱 獵衊網襯糧積製醖積鬱 (鏇廠糧鑰醖壓夢鏇鑰膚, 54.4) 更多 | - | 2024-12-02 | |
BOS (Treatment B: BOS 2 mg Fed) | 齋淵鬱獵齋淵壓製窪淵(顧餘網蓋鑰觸襯憲遞鏇) = 鹽齋簾積襯獵壓夢夢構 獵衊網襯糧積製醖積鬱 (鏇廠糧鑰醖壓夢鏇鑰膚, 46.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 觸衊淵壓醖衊鏇鏇淵齋(範積鑰鬱糧膚獵糧觸夢) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 觸遞餘壓蓋蓋選膚襯廠 (獵鏇醖簾夢築製選鑰網 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg |