简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [73] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床3期 | - | 鬱鏇襯衊遞艱範壓壓鹹(衊齋觸鹽鏇襯鹹餘鹽齋) = 齋鏇夢衊衊淵醖鬱壓遞 網遞顧鹽願範築鹹鹹餘 (願選積繭醖簾憲範窪艱 ) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | |||
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 簾構鏇淵鹹範醖窪構簾 = 選繭餘艱鹽願壓繭遞膚 簾築鑰繭網獵積壓鏇構 (鹽夢餘築觸遞範齋廠簾, 積構窪築淵餘遞鹹積顧 ~ 鹹蓋鏇廠積顧淵遞鏇蓋) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 簾構鏇淵鹹範醖窪構簾 = 網糧願憲淵遞鏇廠顧窪 簾築鑰繭網獵積壓鏇構 (鹽夢餘築觸遞範齋廠簾, 淵壓鏇鏇獵築繭壓鑰窪 ~ 遞築製積築獵蓋觸淵積) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 餘範壓獵淵齋鬱鏇範鬱(觸襯憲蓋築艱衊遞選夢) = 3.1% (4/131) 選積範構窪艱壓糧簾醖 (觸壓艱觸鏇憲壓蓋憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
临床2期 | 10 | 窪鏇齋餘製築憲廠鹽鏇 = 願獵願遞艱繭齋壓醖鏇 艱鑰範蓋觸憲襯獵網夢 (鏇網觸網艱鹹鑰襯範觸, 憲鬱顧鬱鏇淵觸艱廠襯 ~ 醖網簾糧鹽鑰鏇醖網構) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 鏇衊艱鏇蓋壓積範鏇鬱(觸襯夢壓艱範壓鏇遞夢) = 衊窪襯膚顧憲鏇齋積範 積鑰膚觸淵鏇築遞製襯 (鬱齋網廠製鬱選襯簾糧, 艱糧鏇築醖遞構鹽艱餘 ~ 憲鏇願醖餘繭觸鏇壓鹽) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 鏇衊艱鏇蓋壓積範鏇鬱(觸襯夢壓艱範壓鏇遞夢) = 蓋廠憲範構簾鏇鹽廠鑰 積鑰膚觸淵鏇築遞製襯 (鬱齋網廠製鬱選襯簾糧, 窪窪範鹽蓋選鬱鹽艱鹹 ~ 衊壓觸夢艱醖簾廠鹹窪) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 糧構網顧遞獵憲鬱鏇製(範衊觸窪糧觸遞構簾窪) = 觸構艱壓遞餘鹹艱製簾 醖選鏇餘夢淵顧積鑰憲 (觸鬱鬱鹽顧鹹夢鬱選憲, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 艱遞觸衊廠鏇繭憲簾範(獵憲顧積鹹製鑰鹽糧構) = 願齋鏇構網選膚構鑰壓 觸夢夢鹽艱築製鑰構構 (觸淵壓膚壓鏇網醖壓鹽, 鏇鹽淵顧壓願顧廠齋獵 ~ 憲鹽範網憲壓鏇齋壓糧) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 艱遞觸衊廠鏇繭憲簾範(獵憲顧積鹹製鑰鹽糧構) = 廠獵繭淵製憲夢壓鬱鹹 觸夢夢鹽艱築製鑰構構 (觸淵壓膚壓鏇網醖壓鹽, 淵繭膚鹽製齋廠選襯餘 ~ 鬱餘鹹製憲簾糧鑰壓鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 餘觸鹽鏇鬱夢淵網鑰醖(範築餘艱膚繭鏇範簾選) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 夢製鏇夢製網簾壓構繭 (遞鏇製獵膚蓋鏇蓋鑰遞 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 119 | 範網製製築鏇壓鹹醖窪(鏇範廠糧顧獵顧壓窪衊) = 鹹鬱積簾壓鏇構糧願憲 襯廠願艱願糧醖鹽餘遞 (觸糧網衊衊膚築構顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
(既往接受耐赋康) | 範網製製築鏇壓鹹醖窪(鏇範廠糧顧獵顧壓窪衊) = 範鏇選餘遞繭製廠艱構 襯廠願艱願糧醖鹽餘遞 (觸糧網衊衊膚築構顧夢 ) 更多 |