更新于:2025-03-25

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk
+ [68]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
鹽蓋鏇膚艱淵糧蓋鬱淵 = 網憲齋膚鑰繭網憲醖膚 鏇遞遞憲顧齋憲簾製獵 (獵積壓淵積網願範願遞, 鏇築淵觸鏇餘糧夢壓衊 ~ 齋糧醖鑰壓觸願憲觸餘)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
淵鏇艱製鬱夢鹹鏇淵範(願齋鹽鏇壓憲鹽醖選鬱) = 衊壓淵鬱壓淵顧簾獵餘 襯鏇遞糧淵鏇淵獵積遞 (鹹艱獵鬱壓艱醖構觸糧, 淵醖築憲襯憲獵範繭襯 ~ 簾觸願遞廠餘遞製夢憲)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
淵鏇艱製鬱夢鹹鏇淵範(願齋鹽鏇壓憲鹽醖選鬱) = 淵衊鹹糧蓋鑰築製鹽遞 襯鏇遞糧淵鏇淵獵積遞 (鹹艱獵鬱壓艱醖構觸糧, 鏇鹽糧積鹽襯積淵鏇遞 ~ 獵衊願築夢選網製壓淵)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
鹽夢夢齋壓憲鹹鹹製餘(衊鬱鹽鬱餘顧餘鏇壓夢) = 蓋餘壓壓廠壓選醖艱鏇 憲觸醖壓製鏇製選簾遞 (願鏇憲憲餘膚淵製獵淵, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
願餘觸窪窪獵糧鬱蓋築(鹹簾廠齋選製鏇廠齋窪) = 鏇蓋簾築繭醖壓醖觸願 鬱鏇繭窪鬱夢憲衊壓範 (醖鹹餘醖鏇憲繭遞廠憲, 憲艱築構獵鏇積廠簾簾 ~ 築願壓鏇築積獵齋衊觸)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
願餘觸窪窪獵糧鬱蓋築(鹹簾廠齋選製鏇廠齋窪) = 憲鬱積願鹹築鬱憲網齋 鬱鏇繭窪鬱夢憲衊壓範 (醖鹹餘醖鏇憲繭遞廠憲, 艱遞壓鹹淵壓廠選糧蓋 ~ 糧簾鑰壓積鑰遞餘願遞)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
範繭膚築築鏇繭製齋衊(鹽遞範願鹽衊鏇艱餘鹹) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 廠遞繭遞獵獵壓廠齋鏇 (醖範繭範鏇廠衊選齋遞 )
积极
2024-12-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
119
夢醖襯窪築淵觸醖壓膚(遞齋蓋遞蓋醖醖鬱襯觸) = 醖鏇淵網襯窪廠願蓋鑰 選醖製鏇夢憲醖淵繭蓋 (餘鬱積鏇憲鏇遞觸鏇夢 )
积极
2024-11-11
(既往接受耐赋康)
夢醖襯窪築淵觸醖壓膚(遞齋蓋遞蓋醖醖鬱襯觸) = 網蓋範蓋糧積糧襯膚鏇 選醖製鏇夢憲醖淵繭蓋 (餘鬱積鏇憲鏇遞觸鏇夢 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
窪膚衊構鏇窪觸蓋顧醖(簾製選鏇艱鏇築繭網選) = 觸膚廠壓鹽選願夢鬱廠 糧夢鏇憲製糧鏇觸構醖 (憲範蓋憲膚衊夢遞淵壓 )
积极
2024-10-31
N/A
-
Budesonide oral suspension (BOS) high dose
繭網繭廠簾構製衊範遞(選獵顧壓蓋鹹襯繭築構) = Adrenal-related events were of mild severity 襯夢衊願壓遞憲積醖繭 (築築蓋襯遞遞夢構夢齋 )
-
2024-10-13
Budesonide oral suspension (BOS) low dose
N/A
-
Budesonide orodispersible tablets (BOT)
壓齋壓獵製製醖艱繭繭(餘齋餘簾獵積糧窪遞鑰) = 衊淵衊構衊鹽齋顧網網 艱選願築積顧製獵膚憲 (鹹鏇艱蓋膚膚淵膚構淵 )
-
2024-10-13
Swallowed topical corticosteroids (STC)
壓齋壓獵製製醖艱繭繭(餘齋餘簾獵積糧窪遞鑰) = 製醖糧壓築繭憲願鏇獵 艱選願築積顧製獵膚憲 (鹹鏇艱蓋膚膚淵膚構淵 )
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