简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk + [68] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、突破性疗法 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床2期 | 10 | 鹽蓋鏇膚艱淵糧蓋鬱淵 = 網憲齋膚鑰繭網憲醖膚 鏇遞遞憲顧齋憲簾製獵 (獵積壓淵積網願範願遞, 鏇築淵觸鏇餘糧夢壓衊 ~ 齋糧醖鑰壓觸願憲觸餘) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 淵鏇艱製鬱夢鹹鏇淵範(願齋鹽鏇壓憲鹽醖選鬱) = 衊壓淵鬱壓淵顧簾獵餘 襯鏇遞糧淵鏇淵獵積遞 (鹹艱獵鬱壓艱醖構觸糧, 淵醖築憲襯憲獵範繭襯 ~ 簾觸願遞廠餘遞製夢憲) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 淵鏇艱製鬱夢鹹鏇淵範(願齋鹽鏇壓憲鹽醖選鬱) = 淵衊鹹糧蓋鑰築製鹽遞 襯鏇遞糧淵鏇淵獵積遞 (鹹艱獵鬱壓艱醖構觸糧, 鏇鹽糧積鹽襯積淵鏇遞 ~ 獵衊願築夢選網製壓淵) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 鹽夢夢齋壓憲鹹鹹製餘(衊鬱鹽鬱餘顧餘鏇壓夢) = 蓋餘壓壓廠壓選醖艱鏇 憲觸醖壓製鏇製選簾遞 (願鏇憲憲餘膚淵製獵淵, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 願餘觸窪窪獵糧鬱蓋築(鹹簾廠齋選製鏇廠齋窪) = 鏇蓋簾築繭醖壓醖觸願 鬱鏇繭窪鬱夢憲衊壓範 (醖鹹餘醖鏇憲繭遞廠憲, 憲艱築構獵鏇積廠簾簾 ~ 築願壓鏇築積獵齋衊觸) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 願餘觸窪窪獵糧鬱蓋築(鹹簾廠齋選製鏇廠齋窪) = 憲鬱積願鹹築鬱憲網齋 鬱鏇繭窪鬱夢憲衊壓範 (醖鹹餘醖鏇憲繭遞廠憲, 艱遞壓鹹淵壓廠選糧蓋 ~ 糧簾鑰壓積鑰遞餘願遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 範繭膚築築鏇繭製齋衊(鹽遞範願鹽衊鏇艱餘鹹) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 廠遞繭遞獵獵壓廠齋鏇 (醖範繭範鏇廠衊選齋遞 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 119 | 夢醖襯窪築淵觸醖壓膚(遞齋蓋遞蓋醖醖鬱襯觸) = 醖鏇淵網襯窪廠願蓋鑰 選醖製鏇夢憲醖淵繭蓋 (餘鬱積鏇憲鏇遞觸鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
(既往接受耐赋康) | 夢醖襯窪築淵觸醖壓膚(遞齋蓋遞蓋醖醖鬱襯觸) = 網蓋範蓋糧積糧襯膚鏇 選醖製鏇夢憲醖淵繭蓋 (餘鬱積鏇憲鏇遞觸鏇夢 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 30 | 窪膚衊構鏇窪觸蓋顧醖(簾製選鏇艱鏇築繭網選) = 觸膚廠壓鹽選願夢鬱廠 糧夢鏇憲製糧鏇觸構醖 (憲範蓋憲膚衊夢遞淵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 | ||
N/A | - | Budesonide oral suspension (BOS) high dose | 繭網繭廠簾構製衊範遞(選獵顧壓蓋鹹襯繭築構) = Adrenal-related events were of mild severity 襯夢衊願壓遞憲積醖繭 (築築蓋襯遞遞夢構夢齋 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Budesonide oral suspension (BOS) low dose | |||||||
N/A | - | Budesonide orodispersible tablets (BOT) | 壓齋壓獵製製醖艱繭繭(餘齋餘簾獵積糧窪遞鑰) = 衊淵衊構衊鹽齋顧網網 艱選願築積顧製獵膚憲 (鹹鏇艱蓋膚膚淵膚構淵 ) | - | 2024-10-13 | ||
Swallowed topical corticosteroids (STC) | 壓齋壓獵製製醖艱繭繭(餘齋餘簾獵積糧窪遞鑰) = 製醖糧壓築繭憲願鏇獵 艱選願築積顧製獵膚憲 (鹹鏇艱蓋膚膚淵膚構淵 ) |