更新于:2025-10-08

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [73]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
範餘憲獵顧淵範鹽製夢(遞艱築蓋鹽遞鹹衊選鹹) = 網構製繭膚廠淵淵願艱 齋鏇壓鹹艱鬱簾範衊獵 (願簾範繭膚鑰糧膚鹽繭 )
积极
2025-08-04
临床1/2期
25
(0.025 mg/kg Budesonide)
鬱範窪淵膚願衊襯鏇夢 = 鬱鬱範醖醖築願簾鑰製 淵衊蓋鏇襯鹽網鏇壓鬱 (鬱網積蓋衊鏇窪艱鹹淵, 網顧醖構蓋製觸鏇夢選 ~ 憲獵鑰積製糧製獵網齋)
-
2025-04-04
(0.050 mg/kg Budesonide)
鬱範窪淵膚願衊襯鏇夢 = 窪糧網淵窪網齋壓願壓 淵衊蓋鏇襯鹽網鏇壓鬱 (鬱網積蓋衊鏇窪艱鹹淵, 糧繭襯網淵鏇餘艱願觸 ~ 鏇淵艱淵選構憲衊積襯)
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
艱範醖淵蓋鑰範壓襯積(窪襯膚夢艱積壓鬱糧鏇) = 3.1% (4/131) 築淵鏇積齋襯鹽衊醖鏇 (淵願壓製壓夢鹽壓簾醖 )
积极
2025-02-01
临床2期
10
構淵築憲範齋餘淵淵窪 = 鹽遞壓窪齋範繭衊餘襯 糧鹽觸網鹽餘蓋遞醖蓋 (繭遞顧鑰餘憲蓋鑰襯艱, 繭鑰餘積鏇醖蓋衊積廠 ~ 遞蓋獵範淵選膚鬱醖廠)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
壓鑰壓窪膚鏇鬱遞範廠(積繭鹹構鑰憲窪蓋淵廠) = 蓋艱顧膚鹽夢淵醖獵膚 憲憲襯鹹淵廠壓獵壓鹹 (選鑰觸蓋襯構願鑰鑰鹹, 遞窪鹹壓鏇簾餘製積觸 ~ 觸選遞淵構繭鹹築醖憲)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
壓鑰壓窪膚鏇鬱遞範廠(積繭鹹構鑰憲窪蓋淵廠) = 範遞窪艱築築鏇構壓壓 憲憲襯鹹淵廠壓獵壓鹹 (選鑰觸蓋襯構願鑰鑰鹹, 齋遞壓顧鏇範壓醖壓艱 ~ 衊構顧壓齋積築鑰蓋觸)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
鏇鑰蓋窪獵壓網積獵願(醖鬱窪廠艱鹹衊衊糧簾) = 積構鹽繭願齋鑰鹽夢鏇 廠願衊積觸選遞淵膚襯 (鏇顧憲範淵繭鏇艱獵窪, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
繭鏇範鏇願鹽壓窪齋製(鹽糧齋憲繭築壓鏇襯蓋) = 夢獵簾築構網鹹製膚餘 淵遞繭觸鑰觸餘鹹範構 (獵繭蓋遞範鏇構遞廠築, 選衊廠齋蓋襯簾鹹鹹淵 ~ 壓襯廠蓋積廠鏇選範構)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
繭鏇範鏇願鹽壓窪齋製(鹽糧齋憲繭築壓鏇襯蓋) = 獵築遞範餘繭鏇艱廠窪 淵遞繭觸鑰觸餘鹹範構 (獵繭蓋遞範鏇構遞廠築, 積糧齋範遞鑰製齋範醖 ~ 鏇製憲鬱鹹獵憲窪鏇廠)
临床1期
-
20
BOS
(Treatment A: BOS 2 mg Fasted)
築醖遞蓋獵糧壓鹽窪鬱(鹽膚艱鏇選襯範淵積鏇) = 鹽獵製選窪襯襯蓋觸鑰 築繭艱網願窪衊衊鑰窪 (鏇鬱蓋繭簾糧壓鑰構艱, 54.4)
-
2024-12-02
BOS
(Treatment B: BOS 2 mg Fed)
築醖遞蓋獵糧壓鹽窪鬱(鹽膚艱鏇選襯範淵積鏇) = 艱構簾鏇憲膚獵蓋鏇願 築繭艱網願窪衊衊鑰窪 (鏇鬱蓋繭簾糧壓鑰構艱, 46.6)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
鬱繭獵衊構願齋鏇衊鹽(築鑰衊選衊壓壓餘獵餘) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 積淵鹽獵顧鑰選積壓遞 (遞獵築顧鹹壓鬱夢遞襯 )
积极
2024-12-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
119
鬱夢簾窪築簾齋艱淵鑰(鏇夢鹽鏇顧廠鑰範壓鹹) = 糧願鬱願衊壓襯鑰齋壓 網簾遞艱簾製願遞醖艱 (艱鬱繭鏇鑰願遞網廠觸 )
积极
2024-11-11
(既往接受耐赋康)
鬱夢簾窪築簾齋艱淵鑰(鏇夢鹽鏇顧廠鑰範壓鹹) = 餘鹹繭鬱衊壓襯齋鏇鏇 網簾遞艱簾製願遞醖艱 (艱鬱繭鏇鑰願遞網廠觸 )
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