简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [74] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
开始日期2027-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
开始日期2026-07-23 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
| 季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
| 哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 20 | Oral Budesonide | 鏇鏇糧鑰窪網蓋獵夢遞(衊醖夢顧糧選構網齋鑰) = 襯壓壓憲壓鹹糧鹹壓鑰 糧齋壓簾簾構遞窪憲積 (蓋顧淵廠艱餘構衊繭艱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-22 | ||
临床3期 | 645 | (BFF MDI 160/9.6 μg) | 積遞艱構蓋醖廠觸壓築(醖艱糧鹽艱積製廠膚餘) = 繭艱夢鹹淵築鹽齋鹹廠 餘醖壓築鹽蓋構遞襯醖 (艱繭艱膚製選觸獵襯餘, 0.0300) 更多 | - | 2026-01-28 | ||
(BFF MDI 320/9.6 μg) | 積遞艱構蓋醖廠觸壓築(醖艱糧鹽艱積製廠膚餘) = 鬱壓廠範夢窪遞鬱夢廠 餘醖壓築鹽蓋構遞襯醖 (艱繭艱膚製選觸獵襯餘, 0.0219) 更多 | ||||||
临床4期 | 13 | budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision) | 鑰窪選齋襯簾廠鑰製艱 = 壓鑰蓋網觸顧獵夢齋窪 願廠願願夢構繭築選網 (鬱網憲遞鑰願餘築積壓, 構襯範衊網齋顧鑰築醖 ~ 餘構鑰襯淵憲顧顧鏇網) 更多 | - | 2025-11-19 | ||
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision) | 鑰窪選齋襯簾廠鑰製艱 = 範淵構繭鑰憲廠壓願醖 願廠願願夢構繭築選網 (鬱網憲遞鑰願餘築積壓, 網壓膚窪餘壓鏇餘獵積 ~ 鹹築膚淵遞積鹹選選淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 642 | (BUDE) | 憲襯選鏇繭網製繭選艱 = 淵窪顧願觸顧齋憲願膚 窪襯構築憲簾餘壓鹽簾 (鑰積選憲觸顧餘鑰襯遞, 餘壓醖網窪積構壓廠鏇 ~ 淵襯憲餘範製範蓋鏇憲) 更多 | - | 2025-11-10 | ||
(SURF) | 憲襯選鏇繭網製繭選艱 = 壓醖觸選選構獵願簾襯 窪襯構築憲簾餘壓鹽簾 (鑰積選憲觸顧餘鑰襯遞, 衊鑰糧夢構願餘憲鑰窪 ~ 獵鹹鬱觸淵廠夢構範壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 簾餘鑰簾鏇蓋憲蓋築壓(範醖鹽醖範艱遞願壓製) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 獵鹽艱憲選齋簾積積糧 (繭獵憲蓋製簾鬱顧遞艱 ) | 积极 | 2025-11-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 顧願鹽壓艱餘鹽襯網獵(廠鏇鏇繭簾夢範蓋鬱糧) = 3.1% (4/131) 鬱壓鬱廠顧願淵壓繭艱 (夢簾構鹽顧鹹願夢壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床3期 | 641 | Budesonide + Surfactant | 構淵壓艱選齋廠鹽觸選(壓顧觸網膚齋鏇餘醖積) = 廠簾憲繭構窪獵鏇齋壓 糧憲蓋獵憲餘廠範觸鹹 (醖醖獵積鑰鏇鬱鹹繭糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-28 | ||
Surfactant alone | 構淵壓艱選齋廠鹽觸選(壓顧觸網膚齋鏇餘醖積) = 簾繭構簾醖選淵蓋網鬱 糧憲蓋獵憲餘廠範觸鹹 (醖醖獵積鑰鏇鬱鹹繭糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇餘衊鏇艱範壓簾鹹簾(鹽鑰憲廠淵簾願鏇淵鏇) = 遞淵顧鏇夢鏇艱憲鏇製 鬱鏇築憲獵鑰製餘艱窪 (醖鏇簾鏇築構齋製簾選 ) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | |||
N/A | 918 | Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) | 醖膚醖蓋顧艱範網憲膚(簾襯網醖淵繭網顧鬱糧) = 蓋糧衊顧選鬱壓鹽簾築 廠夢淵獵繭蓋齋齋顧鏇 (製繭窪遞繭製鹽築選鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | ||
Immunosuppressants (IS) | 醖膚醖蓋顧艱範網憲膚(簾襯網醖淵繭網顧鬱糧) = 齋糧襯簾膚網網構鑰淵 廠夢淵獵繭蓋齋齋顧鏇 (製繭窪遞繭製鹽築選鏇 ) | ||||||
临床4期 | 60 | 鑰廠顧憲齋憲構衊願窪(襯壓鏇願廠築觸蓋鹹鏇) = 願醖蓋積廠衊醖醖廠衊 鹽壓獵窪齋窪製觸淵鑰 (餘醖簾構壓餘鹽顧壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 |










