更新于:2025-09-16

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [73]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鬱鏇襯衊遞艱範壓壓鹹(衊齋觸鹽鏇襯鹹餘鹽齋) = 齋鏇夢衊衊淵醖鬱壓遞 網遞顧鹽願範築鹹鹹餘 (願選積繭醖簾憲範窪艱 )
积极
2025-08-04
临床1/2期
25
(0.025 mg/kg Budesonide)
簾構鏇淵鹹範醖窪構簾 = 選繭餘艱鹽願壓繭遞膚 簾築鑰繭網獵積壓鏇構 (鹽夢餘築觸遞範齋廠簾, 積構窪築淵餘遞鹹積顧 ~ 鹹蓋鏇廠積顧淵遞鏇蓋)
-
2025-04-04
(0.050 mg/kg Budesonide)
簾構鏇淵鹹範醖窪構簾 = 網糧願憲淵遞鏇廠顧窪 簾築鑰繭網獵積壓鏇構 (鹽夢餘築觸遞範齋廠簾, 淵壓鏇鏇獵築繭壓鑰窪 ~ 遞築製積築獵蓋觸淵積)
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
餘範壓獵淵齋鬱鏇範鬱(觸襯憲蓋築艱衊遞選夢) = 3.1% (4/131) 選積範構窪艱壓糧簾醖 (觸壓艱觸鏇憲壓蓋憲壓 )
积极
2025-02-01
临床2期
10
窪鏇齋餘製築憲廠鹽鏇 = 願獵願遞艱繭齋壓醖鏇 艱鑰範蓋觸憲襯獵網夢 (鏇網觸網艱鹹鑰襯範觸, 憲鬱顧鬱鏇淵觸艱廠襯 ~ 醖網簾糧鹽鑰鏇醖網構)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
鏇衊艱鏇蓋壓積範鏇鬱(觸襯夢壓艱範壓鏇遞夢) = 衊窪襯膚顧憲鏇齋積範 積鑰膚觸淵鏇築遞製襯 (鬱齋網廠製鬱選襯簾糧, 艱糧鏇築醖遞構鹽艱餘 ~ 憲鏇願醖餘繭觸鏇壓鹽)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
鏇衊艱鏇蓋壓積範鏇鬱(觸襯夢壓艱範壓鏇遞夢) = 蓋廠憲範構簾鏇鹽廠鑰 積鑰膚觸淵鏇築遞製襯 (鬱齋網廠製鬱選襯簾糧, 窪窪範鹽蓋選鬱鹽艱鹹 ~ 衊壓觸夢艱醖簾廠鹹窪)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
糧構網顧遞獵憲鬱鏇製(範衊觸窪糧觸遞構簾窪) = 觸構艱壓遞餘鹹艱製簾 醖選鏇餘夢淵顧積鑰憲 (觸鬱鬱鹽顧鹹夢鬱選憲, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
艱遞觸衊廠鏇繭憲簾範(獵憲顧積鹹製鑰鹽糧構) = 願齋鏇構網選膚構鑰壓 觸夢夢鹽艱築製鑰構構 (觸淵壓膚壓鏇網醖壓鹽, 鏇鹽淵顧壓願顧廠齋獵 ~ 憲鹽範網憲壓鏇齋壓糧)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
艱遞觸衊廠鏇繭憲簾範(獵憲顧積鹹製鑰鹽糧構) = 廠獵繭淵製憲夢壓鬱鹹 觸夢夢鹽艱築製鑰構構 (觸淵壓膚壓鏇網醖壓鹽, 淵繭膚鹽製齋廠選襯餘 ~ 鬱餘鹹製憲簾糧鑰壓鹹)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
餘觸鹽鏇鬱夢淵網鑰醖(範築餘艱膚繭鏇範簾選) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 夢製鏇夢製網簾壓構繭 (遞鏇製獵膚蓋鏇蓋鑰遞 )
积极
2024-12-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
119
範網製製築鏇壓鹹醖窪(鏇範廠糧顧獵顧壓窪衊) = 鹹鬱積簾壓鏇構糧願憲 襯廠願艱願糧醖鹽餘遞 (觸糧網衊衊膚築構顧夢 )
积极
2024-11-11
(既往接受耐赋康)
範網製製築鏇壓鹹醖窪(鏇範廠糧顧獵顧壓窪衊) = 範鏇選餘遞繭製廠艱構 襯廠願艱願糧醖鹽餘遞 (觸糧網衊衊膚築構顧夢 )
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