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更新于：2025-01-23

Budesonide

布地奈德

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体（GR）结合能力强的小分子药物，早在1981年就获批上市，至今已有40多年的历史。这种药物已被广泛用于治疗多种疾病，包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力，从而减少炎症和防止组织损伤。

药物类型

小分子化药

别名

Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk

+ [66]

靶点

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染消化系统疾病+ [4]

在研适应症

免疫球蛋白a肾病嗜酸粒细胞性食管炎溃疡性结肠炎+ [7]

非在研适应症

急性移植物抗宿主病过敏运动诱发哮喘+ [17]

原研机构

阿斯利康制药有限公司

在研机构

Calliditas Therapeutics ABTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

EA Pharma Co., Ltd.

+ [28]

非在研机构

Bausch Health Americas, Inc.

Pearl Therapeutics, Inc.

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

+ [6]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、孤儿药 (欧盟)

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结构/序列

分子式C25H34O6

InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N

CAS号51333-22-3

关联

589

项与布地奈德相关的临床试验

CTR20244600

/ Active, not recruitingN/A

布地奈德吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性（PK-BE）研究

主要研究目的：以Chiesi GmbH持证的布地奈德吸入气雾剂（规格：200μg/揿）为参比制剂，以鲁南贝特制药有限公司研制的布地奈德吸入气雾剂（规格：200μg/揿）为受试制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-12-30

申办/合作机构

鲁南贝特制药有限公司

NCT06712407

/ Not yet recruiting临床4期

An Open-label Study to Assess the Efficacy and Safety of Extended TARPEYO® (delayed-release Budesonide Capsules) Treatment in Adult Patients with Primary IgA Nephropathy Who Have Completed 9 Months of TARPEYO® 16 Mg Once Daily Treatment in Real-world Clinical Practice

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy and safety of extended TARPEYO® (delayed-release budesonide capsules) treatment in adult patients with primary IgA nephropathy who have completed 9 months of TARPEYO® 16 mg once daily treatment in real-world clinical practice. The main question it aims to answer is:
Is there a treatment benefit of TARPEYO® 16 mg QD extended use?
Participants will
* take part in this study for about 19 months
* Have urine tests done
* Have blood samples taken
* Have physical examinations done

开始日期2024-12-15

申办/合作机构

Calliditas Therapeutics AB

[+1]

IRCT20241116063727N1

/ Recruiting临床3期IIT

Comparison of the combined effect of budesonide and surfactant with surfactant alone in the treatment of respiratory distress syndrome and prevention of bronchopulmonary dysplasia

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

Hamedan University of Medical Sciences

100 项与布地奈德相关的临床结果

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100 项与布地奈德相关的转化医学

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100 项与布地奈德相关的专利（医药）

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9,833

项与布地奈德相关的文献（医药）

2025-02-01·Hepatology

Real-world evidence for factors associated with maintenance treatment practices among US adults with autoimmune hepatitis

Article

作者: Peyster, Eliot G. ; Yagan, Lina ; Kathawate, Ranganath G. ; Levy, Cynthia ; Bittermann, Therese ; Weinberg, Ethan M. ; Goldberg, David S. ; Lewis, James D.

Background and Aims:While avoidance of long-term corticosteroids is a common objective in the management of autoimmune hepatitis (AIH), prolonged immunosuppression is usually required to prevent disease progression. This study investigates the patient and provider factors associated with treatment patterns in US patients with AIH.Approach and Results:A retrospective cohort of adults with the incident and prevalent AIH was identified from Optum’s deidentified Clinformatics Data Mart Database. All patients were followed for at least 2 years, with exposures assessed during the first year and treatment patterns during the second. Patient and provider factors associated with corticosteroid-sparing monotherapy and cumulative prednisone use were identified using multivariable logistic and linear regression, respectively.The cohort was 81.2% female, 66.3% White, 11.3% Black, 11.2% Hispanic, and with a median age of 61 years. Among 2203 patients with ≥1 AIH prescription fill, 83.1% received a single regimen for >6 months of the observation year, which included 52.2% azathioprine monotherapy, 16.9% azathioprine/prednisone, and 13.3% prednisone monotherapy. Budesonide use was uncommon (2.1% combination and 1.9% monotherapy). Hispanic ethnicity (aOR: 0.56; p = 0.006), cirrhosis (aOR: 0.73; p = 0.019), osteoporosis (aOR: 0.54; p=0.001), and top quintile of provider AIH experience (aOR: 0.66; p = 0.005) were independently associated with lower use of corticosteroid-sparing monotherapy. Cumulative prednisone use was greater with diabetes (+441 mg/y; p = 0.004), osteoporosis (+749 mg/y; p < 0.001), and highly experienced providers (+556 mg/y; p < 0.001).Conclusions:Long-term prednisone therapy remains common and unexpectedly higher among patients with comorbidities potentially aggravated by corticosteroids. The greater use of corticosteroid-based therapy with highly experienced providers may reflect more treatment-refractory disease.

2025-02-01·Thorax

Inhaled corticosteroids and major cardiovascular events in people with chronic obstructive pulmonary disease

Article

作者: Kallis, Constantinos ; Quint, Jennifer K ; Ioannides, Anne E ; Whittaker, Hannah R

BackgroundWhether inhaled corticosteroids (ICSs) reduce major adverse cardiovascular events (MACEs) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is debated.ObjectivesTo establish, within people with COPD, (1) whether ICS reduced MACE rates (acute coronary syndrome (ACS), heart failure (HF), ischaemic strokes or cardiovascular-specific death) compared with long-acting bronchodilators; and (2) whether drug class, incident usership or patient cardiovascular history influenced the ICS-MACE relationship.MethodsWe conducted a cohort study including patients with COPD in England, using Clinical Practice Research Datalink Aurum data, linked with Hospital Episode Statistics and Office of National Statistics death data, between 1 January 2010 and 31 December 2019. We implemented Cox proportional hazard regressions, adjusting for time interactions or using propensity score-adjusted models, as necessary. Our exposures included prescriptions of any ICS (vs any long-acting bronchodilators) and triple therapy (vs combination long-acting bronchodilators), determined during the year prior to follow-up. The outcomes of interest were MACE collectively and individual MACE subtypes.Measurements and main resultsAmong 113 353 people with COPD (mean age 67.9 years old, 53.3% male), ICS prescription was not associated with MACE (adjusted HR (95% CI)=0.98 (0.95, 1.02), p=0.41) but was associated with reduced HF, specifically, until year 6 of follow-up (average adjusted HR (95% CI)=0.91 (0.86, 0.96), p<0.001). HF reduction was driven by the ICS group containing mometasone furoate, beclomethasone, budesonide or ciclesonide (HR (95% CI)=0.89 (0.84, 0.94), p<0.001). Incident ICS use was associated with increased ACS (HR (95% CI)=1.27 (1.09, 1.47), p<0.001) but was not sustained beyond incident use. There was no association between triple therapy and MACE. Results did not differ by cardiovascular history.ConclusionsICS did not reduce MACE, except HF, likely by reducing misclassified COPD exacerbations.

2025-02-01·International Journal of Pharmaceutics

Effect of non-spherical shape of dry powder aerosol drugs on their airway deposition distribution

Article

作者: Horváth, A ; Nagy, A ; Ambrus, R ; Kolonits, T ; Kugler, Sz ; Kheirandish, S ; Füri, P ; Farkas, Á

In the majority of aerosol drug deposition modelling efforts, the particles are approximated by regular spheres. However, microscope images acquired after drug formulation available in the open literature suggest that their shape is not regular in most cases. This work aimed to combine experimental measurements and numerical simulations to reveal the shape factors of the particles of commercialized aerosol drugs and the effect of non-sphericity on the lung deposition distribution of these drugs. Aerosol particles of Bretaris® Genuair®, Buventol® Easyhaler® and Trelegy® Ellipta® were collected on the stages of a Next Generation Impactor after their emission from the dry powder inhalers. The samples were analyzed using scanning electron microscopy techniques. Aspect ratios and dynamic shape factors characteristic of particles in the size fractions representing each impactor stage were determined. Computer modelling of their airway deposition was performed by both neglecting and considering their irregular shape. The results of particle size measurements revealed that there was no size-specific shape factor of the particles, as they could be well characterized by a global shape factor. Although there was some inter-drug difference in terms of shape factors, the values were quite close to unity (usually between 1.02 and 1.06), except for the fiber-shaped particles representing a minority in the composition of Trelegy® Ellipta®, which could be characterized by shape factors of around 1.6. The results of computer simulations of deposition distribution indicate that neglecting the irregular shape does not lead to a major distortion of the simulation results unless fiber-shaped particles are also present after the formulation.

796

项与布地奈德相关的新闻（医药）

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500275二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司4CYHS2500358二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500268复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500269富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349枸橼酸西地那非口崩片东莞松山湖美健生物技术有限公司;东莞市金美济药业有限公司4CYHS2500293枸橼酸西地那非口崩片南京康川济医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2500283己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司3CYHS2500310甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500352精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2500321糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500322硫酸氢氯吡格雷片华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2500311硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药（徐州）有限公司4CYHS2500351硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500302洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500354洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500355吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2500320米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司4CYHS2500339帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500308培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2500289双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500270碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500295碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500296维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2500265吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司3CYHS2500313盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2500285注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司;珠海同源药业有限公司4CYHS2500314注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500348注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业有限公司4CYHS2500335注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500346注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500299唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗（苏州）有限公司4CYHS2500356ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗（苏州）有限公司4CYHS2500357 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准专利到期

2025-01-19

·信狐药迅

恒瑞PCSK9抑制剂自研降脂新药瑞卡西单抗、石药降糖药普卢格列汀获批上市| 新获批(1.13-1.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400022赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400021注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司1CXSS2300046 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401196ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401159HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2302021帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2302950吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2400403磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2301720甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302056西格列汀二甲双胍片(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196吸入用异丙托溴铵溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302677甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2302729马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2303000达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2303213沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司4CYHS2303294硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302025罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司4CYHS2400844艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530贝伐珠单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300058重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300056重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300055德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400034艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL240026613价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准临床申请

2025-01-18

·智慧芽新药科讯

JP Morgan再鼎：2025是振奋人心的一年，也是再鼎医药的蜕变之年

在不少Biotech就快冻僵的2025年，再鼎医药却燃了起来。 1月15日，再鼎创始人杜莹在JP Morgan大会上说：“2025年是振奋人心的一年，也是再鼎医药的蜕变之年。” 再鼎的底气一部分来自于尼拉帕利和艾加莫德在销售上的成功。尼拉帕利现在基本站稳国内卵巢癌领域PARP抑制剂第一的位置；艾加莫德在去年三季度时就已经提前完成进院目标。这两个品种加起来，大约贡献了再鼎四分之三的营收。再鼎可以说基本找准了方向。10年前杜莹创立再鼎之时，扛出的旗号是“创新药license-in第一大户”。然而在过去的几年里，再鼎开始意识到license-in追求的并不是能触碰多远的边界，而是尽可能为自己争取更多的空间。随着大单品策略的成形，再鼎终于有机会能腾出手来，在成熟的商业化体系之上、在稳健的经营业绩之上做点自己一直想做的东西。再鼎的自研管线渐露锋芒，并有可能反向输出海外。这条路很不好走，但再鼎就快要走通了。 1 过去一个月里，中国创新药企ADC的战火烧得很旺。恒瑞和信达相隔没几天，相继爆出自家DLL3 ADC授权出海的消息：恒瑞的SHR-4849授权给了美国IDEAYA生物科学公司，首付款7500万美元；信达的IBI3009则授权给了罗氏，首付款8000万美元。中国产ADC在国际市场上到底还行不行？两个重磅BD已经说明一切。 DLL3素以开发难度大出名，但因为是小细胞肺癌的高表达靶点，做出来等于攻克小细胞肺癌，所以谁都不愿放弃。诺华的ADC在2019年失败后，跨国药企前仆后继，终于安进在去年上市了一款DLL3的双抗，这也是目前全球唯一的DLL3靶点药物。就在业内热议中国哪家企业会拿下全球第一个DLL3 ADC时，再鼎一言不语。去年10月，再鼎的ZL-1310在西班牙披露了1a期临床研究数据。这款再鼎内部开发的DLL3 ADC是目前国内进度最快的之一，而且在小细胞领域的临床数据显示所有剂量的客观缓解率达到74%，按公司的说法是： ▌具备FIC/BIC潜质。再鼎很少提到自己的内部管线。毕竟在过去十年里，再鼎最亮的光辉都来自引进接近商业化的品种。虽然再鼎很早就提出了“引进+研发2.0”的概念，不过一直藏着锋芒，外界很难看到再鼎到底在憋什么重磅管线。这次DLL3话题持续火爆，才让人又想起再鼎。其实，再鼎搭建起来的全球研发管线已经有了一个小梯队：包括IL-13/IL-31双特异性抗体（bsAb）、ROR1 ADC和LRRC15 ADC，都在新药临床研究申请阶段，和以前已经公布过进度的IL-17A外用凝胶、CCR8单抗等。已披露的几个品种瞄向的都是大蓝海。ROR1 ADC针对的是默沙东在研的一线弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗药物；IL-13/IL-31则对着中重度特应性皮炎，也是百亿美元级别的大市场；LRRC15靶点上更是全球尚无对手。加上DLL3 ADC，再鼎这几个品种一直在自己手里慢慢养着，并不显山露水，这也侧面印证了再鼎对于这款产品寄予的期待和信心。 ▌2025年的再鼎可能会有点不一样。 2 短期来看再鼎还离不开引进品种，毕竟几个单品就贡献了庞大的现金流。艾加莫德正在改写中国全身型重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的治疗格局。再鼎的策略是多开发适应症，目前至少还有6个新适应症在做临床研究，潜在患者数量是已上市适应症的20倍。艾加莫德在美国每年的治疗成本要20万美元，在中国进入医保后便宜很多，再鼎主要就靠走量，因此后续开发非常关键。艾加莫德2025年有望成为尼拉帕利之后，再鼎下一个10亿级的大单品，实现重磅品种的薪火相传。再鼎的思路是清晰的： ▌赶在尼拉帕利遭遇挑战之前，找好后手。这一引进产品的梯队模式应当还会延续一段时间。2025年，再鼎计划将引进的KarXT推向市场。这是过去70年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。再鼎已经披露该药正在中国进行3期注册性研究。杜莹在此次JP Morgan大会上透露，再鼎2024年底已经递交了上市申请。 KarXT上市后，再鼎的商业化能力将覆盖肿瘤、免疫、神经科学三大类药物，能为公司未来的自研产品搭起足够宽敞的舞台。今年另一个要提交上市的重磅管线是FGFR2b靶点的贝玛妥珠单抗，这款药物首次使得晚期胃癌一线治疗总生存期超过2年，是再鼎十分看重的品种。（再鼎部分在研新化合物管线及进度，摘自官网）另外，再鼎还将触角伸向当下热门的IgA肾病治疗领域。上周再鼎刚宣布：从美国福泰制药引进一款BAFF/APRIL双重拮抗剂Povetacicept。这个潜在的bic药物对IgA肾病有很好的治疗作用。 IgA肾病药物在中国的热度由云顶新耀点燃。这种疾病在亚洲高发，中国目前约有500万患者，云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊号称“全球首个对因治疗IgA肾病”的药品，去年在中国上市，今年进入医保。有机构认为，这个品种有望挑战百亿销售额。凭借这个大单品，云顶新耀在过去半年间股价最高涨了三倍，市值来到近4年的高峰。难怪再鼎坐不住了，也想在IgA肾病领域抢块蛋糕。再鼎的免疫条线已经有了艾加莫德，如果再加上这款IgA肾病药物，想象空间会更大。而且未来两款免疫药物之间还可能形成高度协同，成为再鼎的强势板块之一。 2025会是再鼎商业化大爆发的起点，不仅2款既有品种迈向10亿级，新的大单品也会很快涌现。搭上已经成熟的销售体系，这些品种的放量会比再鼎推尼拉帕利的时候迅速很多。 3 如今，摆在杜莹面前最关键的目标变成了： ▌“再鼎何时盈利？” 今年的JP Morgan大会中国企业大展风采，百济神州的欧雷强已经先放出话来：2025年将实现经营性盈利。百济之所以这么高调，是因为如果真的拉出张单子来，不考虑BD等一次性收入，只靠卖药实现盈利的，国内biotech企业还真没几个。大部分宣称实现盈利的创新药企，要么有传统业务的支撑，如和黄医药；要么靠一次性的管线授权收入，如近期不少有BD品种的企业；要么靠出售固定资产。能真正迈过经营性盈利这条线的创新药企，寥寥无几。站在国内biotech第一梯队里的再鼎医药，其实在2024年已经很接近盈利目标。毕竟艾加莫德的销售增速仍维持在20%以上，尼拉帕利依然能提供稳定输出。只要继续有新的大单品上市，再鼎的销售成本必然进一步摊薄，会更接近盈利线。别忘了现在炙手可热的DLL3 ADC。如果能带给再鼎一个出海的机会，等于在已经开始运转的齿轮中再加一滴润滑剂，转起来就更快了！再鼎目前账面上有超过9亿美元作为支撑，2025年是再鼎全面蜕变的最好机会。

抗体药物偶联物引进/卖出临床1期

100 项与布地奈德相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00246	布地奈德	A07EA06 D07AC09 R01AD05 R03BA02	DB01222

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
嗜酸粒细胞性食管炎	欧盟	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	列支敦士登	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	挪威	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	冰岛	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
克罗恩病	美国	Padagis US LLC	2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎	美国	JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC	1999-10-01
哮喘	中国台湾	益得生物科技股份有限公司	-
溃疡性结肠炎	加拿大	Bausch Health, Canada, Inc.	-
免疫球蛋白a肾病	新加坡	云顶新耀医药科技有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	申请上市	韩国	云顶新耀医药科技有限公司	2023-11-29
自身免疫性肝炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	-
克罗恩病	药物发现	美国	Sun Pharmaceutical Industries, Inc.	2019-06-13
季节性过敏性鼻炎	药物发现	-	AstraZeneca PLC	2003-04-01
淋巴细胞性结肠炎	药物发现	德国	Dr. Falk Pharma GmbH	2002-01-01
淋巴细胞性结肠炎	药物发现	德国	Dr. Falk Pharma GmbH	2002-01-01
胃肠道中的移植物抗宿主病	药物发现	以色列	Dr. Falk Pharma GmbH	2001-01-01
哮喘	药物发现	美国	AstraZeneca LP	1994-02-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04541043 (Nefigard-OLE, CTgov)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	119	Nefecon (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)	鏇顧醖簾夢觸廠積鏇廠(繭襯觸壓範蓋糧積鏇鏇) = 醖蓋網膚範選範廠顧繭願鏇齋淵蓋廠淵鏇鏇衊 (襯艱糧積網遞膚觸夢網, 觸積襯鏇繭憲願鹽範鬱 ~ 簾積獵淵築鹽繭憲製觸) 更多	-	2025-01-03
				Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)	鏇顧醖簾夢觸廠積鏇廠(繭襯觸壓範蓋糧積鏇鏇) = 構衊鹹範淵憲鏇網壓繭願鏇齋淵蓋廠淵鏇鏇衊 (襯艱糧積網遞膚觸夢網, 夢衊艱遞積壓築襯廠鬱 ~ 糧選鑰製餘簾廠淵鹽鹹) 更多
ASH2024	N/A	急性移植物抗宿主病	-	PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide	糧構衊齋鏇築憲範壓選(廠構願襯壓觸壓築憲積) = 製構襯餘鹽夢憲選願窪鹹醖獵觸餘窪觸襯獵鬱 (選觸簾鬱鹹窪夢網鬱夢, 1.68 ~ 11.74) 更多	-	2024-12-09
NCT03643965 (Nefigard, CTgov)	临床3期	终末期肾脏病 \| 免疫球蛋白a肾病	365	Nefecon (Nefecon)	鏇醖鑰蓋製範顧窪齋鬱(範蓋顧壓簾鹹遞膚壓構) = 夢艱觸觸糧淵遞淵簾顧糧膚齋顧遞選鹽鏇齋糧 (襯蓋鬱鑰鑰積製衊積蓋, 艱廠製觸獵積構範齋壓 ~ 鏇夢蓋窪夢膚鹹襯醖鏇) 更多	-	2024-12-03
				Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule)	鏇醖鑰蓋製範顧窪齋鬱(範蓋顧壓簾鹹遞膚壓構) = 膚鏇壓顧願鹹鹽膚蓋蓋糧膚齋顧遞選鹽鏇齋糧 (襯蓋鬱鑰鑰積製衊積蓋, 鬱觸齋鬱餘獵蓋簾齋夢 ~ 構衊艱淵構廠簾淵艱願) 更多
NCT04541043 (Nefigard-OLE, NEWS) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	119	耐赋康	(獵艱襯壓憲淵壓憲襯蓋) = 製糧製觸獵築範鏇願淵憲餘衊鬱餘鬱夢簾簾壓 (築淵夢選淵遞襯網鏇鹹 ) 更多	积极	2024-11-11
				耐赋康 (既往接受耐赋康)	(獵艱襯壓憲淵壓憲襯蓋) = 鏇遞壓醖蓋繭鹹遞築顧憲餘衊鬱餘鬱夢簾簾壓 (築淵夢選淵遞襯網鏇鹹 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	免疫球蛋白a肾病	30	NEFECON®	(願觸夢醖積積範憲窪積) = 構窪糧構願鹹獵淵鹽遞鬱蓋積觸憲醖簾醖繭鬱 (網膚願積壓選選築蓋夢 ) 更多	积极	2024-10-31
NCT01738035 (NefIgArd \| NEFIGAN, Pubmed) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	62	Nefecon (China patients)	(網鹽淵憲鑰網鏇願鹹鏇) = 觸鬱憲醖鑰範壓獵夢壓夢構憲淵簾糧鬱糧夢壓 (淵獵觸構觸獵願願網遞 ) 更多	积极	2024-10-09
				Placebo (China patients)	(鬱顧構鹹鹹鑰艱製鏇壓) = 獵構鬱繭簾齋網淵積餘襯鏇襯夢簾鹽窪積夢願 (鹹憲構膚製鏇鏇窪膚網 ) 更多
NCT02991768 (CTgov)	临床2期	显微镜下多血管炎	9	Entocort	廠顧積鑰鏇襯簾顧製壓(網壓簾蓋淵夢簾鹽構憲) = 築窪構選遞醖觸艱繭鹽窪壓構窪襯膚製襯糧憲 (壓願願鑰積鏇製餘衊醖, 構繭壓壓壓夢願膚壓顧 ~ 鹽簾製簾繭廠憲鹽窪糧) 更多	-	2024-09-19
SOHO2024	N/A	造血干细胞移植	-	Oral Budesonide	夢繭窪範積構餘衊鏇簾(鬱艱鹹觸構範鏇憲選願) = 遞窪鬱蓋淵顧鹹衊顧鏇願窪製鏇選獵鏇膚廠膚 (憲鹽網範製鏇鬱鬱範窪, 9 ~ 13)	-	2024-09-04
ENDO2024	N/A	肾上腺皮质功能不全	-	Budesonide	窪簾鑰憲廠糧願憲鑰艱(憲鏇鬱淵壓築鹽壓築製) = 憲膚遞襯蓋鑰構簾衊衊糧簾壓壓醖膚襯淵繭製 (憲襯壓壓鑰廠繭夢遞廠, 7.2 ~ 63.3) 更多	-	2024-06-01
PRNewswire 人工标引	N/A	免疫球蛋白a肾病	-	Nefecon (TARPEYO® (budesonide) delayed release capsules)	(廠壓範遞簾選壓衊衊簾) = 觸製淵膚艱餘顧積鹽簾襯憲構簾鏇築獵鹹窪衊 (窪齋鹹鏇鹹遞窪憲獵夢 )	积极	2024-05-28
				Sparsentan (FILSPARI™)	-