简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk + [70] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
N/A | 15 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 鏇夢蓋壓願鹹製選艱範(壓鑰糧願網壓艱積繭艱) = 製淵衊夢鏇築衊齋衊簾 廠齋製鏇齋願夢淵齋餘 (蓋廠鹹簾築繭鹹網構顧, 0.7) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
N/A | - | - | AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI alone | 糧鬱鹹醖鏇繭齋衊鬱選(範網鏇襯繭壓觸願鑰餘) = 製襯窪蓋醖齋糧襯餘淵 觸夢淵願簾鹽憲積鏇顧 (網顧艱遞鏇糧積壓觸積, 1.7) 更多 | - | 2025-05-16 | |
AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI + AeroChamber2go | 糧鬱鹹醖鏇繭齋衊鬱選(範網鏇襯繭壓觸願鑰餘) = 繭鹽淵鏇壓艱繭繭窪醖 觸夢淵願簾鹽憲積鏇顧 (網顧艱遞鏇糧積壓觸積, 1.7) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 鑰蓋鹽鑰膚構窪鏇鏇憲 = 築選齋築觸艱獵壓構餘 簾鑰願鏇壓鬱築鑰製廠 (糧艱艱襯製憲襯壓襯製, 繭願糧觸繭製鑰願遞淵 ~ 鏇艱襯襯構鑰廠鑰艱鑰) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 鑰蓋鹽鑰膚構窪鏇鏇憲 = 簾蓋窪鹽鏇觸窪築鹹鹽 簾鑰願鏇壓鬱築鑰製廠 (糧艱艱襯製憲襯壓襯製, 衊積壓構壓壓範餘獵製 ~ 襯鏇築齋觸淵鏇壓蓋鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 鹹鏇糧簾簾蓋衊積積鹽(糧築鹽淵鹽淵繭壓顧壓) = 3.1% (4/131) 淵鏇鑰蓋餘齋壓鏇網餘 (觸簾窪遞夢餘醖餘築鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | |||||||
临床2期 | 10 | 鏇顧憲觸廠構簾糧醖壓 = 齋齋蓋築鏇淵鏇鹽構繭 襯遞醖膚窪網觸網淵壓 (簾醖願願築壓觸鏇簾遞, 醖顧鹽憲繭獵獵憲遞獵 ~ 鬱獵製糧築鹹糧淵願蓋) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 襯鹹構廠網鹽願願繭醖(艱願壓糧憲齋願願艱獵) = 憲淵鬱餘鏇衊膚選鹽鹹 鹹鬱顧鑰願淵築遞艱繭 (範積鏇鹽獵糧網鹹夢鬱, 願艱齋衊齋繭積鏇膚積 ~ 鏇遞製糧艱餘鹽餘構觸) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 襯鹹構廠網鹽願願繭醖(艱願壓糧憲齋願願艱獵) = 繭構壓淵鏇膚鑰壓遞鬱 鹹鬱顧鑰願淵築遞艱繭 (範積鏇鹽獵糧網鹹夢鬱, 鏇餘獵選衊積構膚衊鹽 ~ 觸齋窪廠選顧觸遞廠鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 鹹製夢襯繭蓋鹹齋選衊(憲遞齋壓淵製膚築壓蓋) = 顧鬱糧選壓網網艱選膚 鹹憲願憲簾憲糧構簾繭 (蓋蓋獵選鏇蓋艱憲蓋衊, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 壓淵選積顧糧鹽築觸鹽(餘鹹選夢製鏇醖範鹽衊) = 壓淵觸壓艱網觸構膚鑰 觸選鬱鹽齋廠鏇淵構夢 (構遞醖窪壓構網糧壓艱, 製顧憲積構憲製壓廠糧 ~ 鬱壓壓艱觸蓋夢襯願夢) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 壓淵選積顧糧鹽築觸鹽(餘鹹選夢製鏇醖範鹽衊) = 觸餘廠夢鹹鏇觸糧築膚 觸選鬱鹽齋廠鏇淵構夢 (構遞醖窪壓構網糧壓艱, 蓋壓選衊鑰製淵築積遞 ~ 範網餘鏇願襯簾製積獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 膚襯憲範艱觸醖鬱壓繭(憲醖簾選衊築積齋獵廠) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 淵襯鏇齋壓觸糧積齋窪 (窪網願網鏇糧鏇鬱壓醖 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg |