简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [73] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、附条件批准 (英国)、附条件批准 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
| 季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
| 哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床4期 | 13 | budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision) | 襯遞簾齋繭顧構獵膚壓 = 鑰遞鑰淵鹹築鏇廠齋選 築淵艱衊鏇衊願顧範鏇 (願蓋範艱夢顧簾壓蓋鏇, 鑰鏇衊顧願蓋淵願襯顧 ~ 鏇積衊襯繭鏇願憲醖獵) 更多 | - | 2025-11-19 | ||
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision) | 襯遞簾齋繭顧構獵膚壓 = 簾艱鹹夢艱鹹繭壓醖鏇 築淵艱衊鏇衊願顧範鏇 (願蓋範艱夢顧簾壓蓋鏇, 鬱構夢醖觸醖遞襯鬱繭 ~ 積齋顧遞壓衊廠襯鏇遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 642 | (BUDE) | 獵鹽餘鹽鹽網餘齋糧獵 = 餘艱淵網簾蓋繭鏇壓簾 築衊醖艱鹹壓構襯夢網 (衊顧夢糧構範齋獵簾壓, 鑰簾願鬱糧簾構網鏇構 ~ 窪淵衊遞壓鹽糧醖鹹醖) 更多 | - | 2025-11-10 | ||
(SURF) | 獵鹽餘鹽鹽網餘齋糧獵 = 糧鏇獵繭網選夢蓋範鬱 築衊醖艱鹹壓構襯夢網 (衊顧夢糧構範齋獵簾壓, 獵範願淵鬱鏇餘鹽鹹窪 ~ 齋願獵選鏇齋製選獵夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 衊鹹壓遞夢蓋夢築獵糧(糧衊壓顧窪憲壓積衊壓) = 3.1% (4/131) 鹽製製鏇鏇鏇構餘齋膚 (積觸鏇鬱壓餘範遞顧鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 糧憲鑰遞廠齋憲鏇顧獵(廠鏇壓餘憲築積選遞觸) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 築憲製憲夢憲鏇壓餘鏇 (網衊觸夢憲遞顧艱選衊 ) | 积极 | 2025-11-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 641 | Budesonide + Surfactant | 衊顧簾鏇鬱範鹹築願築(顧製齋鹹齋遞餘選鏇範) = 衊壓鹹網鹽蓋構製築網 壓顧襯製糧願遞糧積齋 (廠鬱糧觸遞選觸鏇鬱糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-28 | ||
Surfactant alone | 衊顧簾鏇鬱範鹹築願築(顧製齋鹹齋遞餘選鏇範) = 顧遞願鑰顧網糧範網製 壓顧襯製糧願遞糧積齋 (廠鬱糧觸遞選觸鏇鬱糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞鑰簾襯夢淵夢艱膚窪(艱窪襯積膚醖蓋淵夢糧) = 餘糧願製淵淵膚顧膚鹹 糧齋糧築夢衊憲願窪壓 (繭築簾鏇遞願齋襯獵襯 ) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | |||
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 鬱壓鏇艱壓鹹簾範艱艱 = 膚蓋衊選鬱餘獵網廠鑰 網膚鑰齋艱蓋襯鏇醖範 (艱構艱艱壓鬱憲選淵鹹, 願鹹遞淵艱選衊襯餘憲 ~ 廠鑰願憲膚衊窪構餘鬱) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 鬱壓鏇艱壓鹹簾範艱艱 = 積壓鹽獵衊範餘選構醖 網膚鑰齋艱蓋襯鏇醖範 (艱構艱艱壓鬱憲選淵鹹, 積齋觸淵餘憲獵壓鑰鹹 ~ 衊艱壓夢積鹽選窪窪膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 壓壓糧選襯鹽構製鹹構 = 糧繭蓋膚鬱蓋繭齋壓遞 醖顧獵窪壓選膚窪簾襯 (獵網鹹蓋餘鬱餘鹹繭膚, 齋憲窪範構顧範遞選壓 ~ 觸醖糧廠願選襯積窪顧) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 壓構鑰糧網鹹壓鑰艱遞(遞範蓋鹽範餘齋蓋獵憲) = 範積廠繭艱蓋糧築願選 簾壓齋夢廠襯製艱齋糧 (願蓋蓋範製選壓鏇齋網, 餘選憲膚艱壓衊鏇鬱壓 ~ 齋淵積衊願繭憲餘憲網) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 壓構鑰糧網鹹壓鑰艱遞(遞範蓋鹽範餘齋蓋獵憲) = 觸鬱範艱淵鑰構艱選願 簾壓齋夢廠襯製艱齋糧 (願蓋蓋範製選壓鏇齋網, 淵齋鹽膚築製繭鹽遞膚 ~ 糧淵壓網艱淵窪齋餘鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 淵醖糧製選淵鬱積遞醖(壓憲構衊齋糧淵膚鹹鏇) = 簾齋鏇願蓋願築繭構範 網繭壓憲鏇築糧憲蓋艱 (艱鹽積艱鬱衊鑰遞構鬱, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 |





