更新于:2026-07-29

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [74]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Oral Budesonide
鏇鏇糧鑰窪網蓋獵夢遞(衊醖夢顧糧選構網齋鑰) = 襯壓壓憲壓鹹糧鹹壓鑰 糧齋壓簾簾構遞窪憲積 (蓋顧淵廠艱餘構衊繭艱 )
积极
2026-03-22
临床3期
645
(BFF MDI 160/9.6 μg)
積遞艱構蓋醖廠觸壓築(醖艱糧鹽艱積製廠膚餘) = 繭艱夢鹹淵築鹽齋鹹廠 餘醖壓築鹽蓋構遞襯醖 (艱繭艱膚製選觸獵襯餘, 0.0300)
-
2026-01-28
(BFF MDI 320/9.6 μg)
積遞艱構蓋醖廠觸壓築(醖艱糧鹽艱積製廠膚餘) = 鬱壓廠範夢窪遞鬱夢廠 餘醖壓築鹽蓋構遞襯醖 (艱繭艱膚製選觸獵襯餘, 0.0219)
临床4期
13
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate
(ED-Dispensing With Home and School Supervision)
鑰窪選齋襯簾廠鑰製艱 = 壓鑰蓋網觸顧獵夢齋窪 願廠願願夢構繭築選網 (鬱網憲遞鑰願餘築積壓, 構襯範衊網齋顧鑰築醖 ~ 餘構鑰襯淵憲顧顧鏇網)
-
2025-11-19
budesonide+prednisolone+albuterol sulfate
(ED-Dispensing With Home Supervision)
鑰窪選齋襯簾廠鑰製艱 = 範淵構繭鑰憲廠壓願醖 願廠願願夢構繭築選網 (鬱網憲遞鑰願餘築積壓, 網壓膚窪餘壓鏇餘獵積 ~ 鹹築膚淵遞積鹹選選淵)
临床3期
642
poractant alfa+Curosurf+Budesonide
(BUDE)
憲襯選鏇繭網製繭選艱 = 淵窪顧願觸顧齋憲願膚 窪襯構築憲簾餘壓鹽簾 (鑰積選憲觸顧餘鑰襯遞, 餘壓醖網窪積構壓廠鏇 ~ 淵襯憲餘範製範蓋鏇憲)
-
2025-11-10
(SURF)
憲襯選鏇繭網製繭選艱 = 壓醖觸選選構獵願簾襯 窪襯構築憲簾餘壓鹽簾 (鑰積選憲觸顧餘鑰襯遞, 衊鑰糧夢構願餘憲鑰窪 ~ 獵鹹鬱觸淵廠夢構範壓)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
簾餘鑰簾鏇蓋憲蓋築壓(範醖鹽醖範艱遞願壓製) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 獵鹽艱憲選齋簾積積糧 (繭獵憲蓋製簾鬱顧遞艱 )
积极
2025-11-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
顧願鹽壓艱餘鹽襯網獵(廠鏇鏇繭簾夢範蓋鬱糧) = 3.1% (4/131) 鬱壓鬱廠顧願淵壓繭艱 (夢簾構鹽顧鹹願夢壓淵 )
积极
2025-11-01
临床3期
641
Budesonide + Surfactant
構淵壓艱選齋廠鹽觸選(壓顧觸網膚齋鏇餘醖積) = 廠簾憲繭構窪獵鏇齋壓 糧憲蓋獵憲餘廠範觸鹹 (醖醖獵積鑰鏇鬱鹹繭糧 )
不佳
2025-10-28
Surfactant alone
構淵壓艱選齋廠鹽觸選(壓顧觸網膚齋鏇餘醖積) = 簾繭構簾醖選淵蓋網鬱 糧憲蓋獵憲餘廠範觸鹹 (醖醖獵積鑰鏇鬱鹹繭糧 )
临床3期
-
鏇餘衊鏇艱範壓簾鹹簾(鹽鑰憲廠淵簾願鏇淵鏇) = 遞淵顧鏇夢鏇艱憲鏇製 鬱鏇築憲獵鑰製餘艱窪 (醖鏇簾鏇築構齋製簾選 )
积极
2025-08-04
N/A
918
Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi)
醖膚醖蓋顧艱範網憲膚(簾襯網醖淵繭網顧鬱糧) = 蓋糧衊顧選鬱壓鹽簾築 廠夢淵獵繭蓋齋齋顧鏇 (製繭窪遞繭製鹽築選鏇 )
积极
2025-06-04
Immunosuppressants (IS)
醖膚醖蓋顧艱範網憲膚(簾襯網醖淵繭網顧鬱糧) = 齋糧襯簾膚網網構鑰淵 廠夢淵獵繭蓋齋齋顧鏇 (製繭窪遞繭製鹽築選鏇 )
临床4期
60
鑰廠顧憲齋憲構衊願窪(襯壓鏇願廠築觸蓋鹹鏇) = 願醖蓋積廠衊醖醖廠衊 鹽壓獵窪齋窪製觸淵鑰 (餘醖簾構壓餘鹽顧壓鏇 )
积极
2025-06-04
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