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作者：贝壳社 7月8日，中国生物制药在同一天内释出两则重磅消息，完成了一次罕见的“一进一出”双向商业化闭环。 在“出”的一端，中国生物制药旗下的核心子公司正大天晴，与跨国制药巨头阿斯利康敲定了一项总潜在价值最高可达19亿美元的独家授权协议。其中，含2亿美元首付款，最高17亿美元的开发、监管及销售里程碑付款，另有基于年度净销售额的双位数阶梯式特许权使用费。阿斯利康将获得创新药TQC3721（一款吸入式PDE3/4双重抑制剂）在中国以外地区的独家开发、生产及商业化权利。 而在“进”的一端，中国生物制药同日宣布，进一步扩大与另一家跨国呼吸巨头葛兰素史克（GSK）的战略合作。同样通过正大天晴，接手GSK旗下两款呼吸道重磅炸弹药物——全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）和欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，UMEC/VI）在中国内地的商业化运营。 01 19亿美元独家授权 慢性阻塞性肺疾病（COPD）不是一个新鲜病种，但它始终是全球公共卫生领域最难啃的骨头之一。 全球约有3.91亿至5亿人患有COPD，每年导致约370万人死亡，是全球第三大致死原因。在中国，情况同样严峻——现存患者约1亿人，每年超百万病例死亡，高居死因第三位，而诊断率仅为26.8%。 过去，COPD的治疗方案基本通过吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），以及它们的排列组合。三联疗法虽然能改善症状、减缓疾病进程，但本质上只是在扩管和消炎之间做平衡。 PDE3抑制剂主要作用于气道平滑肌，产生支气管扩张效果；PDE4抑制剂则靶向炎症细胞，发挥抗炎作用。如果能将两种机制合并为一款吸入制剂，实现"一支药、两条路"的协同增效，就可能在机制层面突破现有疗法的天花板。 2024年6月，FDA批准Ensifentrine（商品名Ohtuvayre）用于成人COPD维持治疗，成为二十余年来首个以全新机制获批的COPD吸入制剂。 上市后，Ensifentrine的销售表现超预期。2024年第四季度销售额达到3660万美元，2025年第一季度飙升至7130万美元，环比增长95%，截至2025年第二季度，Ensifentrine累计销售额已达2.17亿美元，且仍在加速放量。 在慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗市场的变革进程中，葛兰素史克（GSK）与默沙东已率先布局。GSK的美泊利珠单抗获批COPD适应症，2025年全球销售额约20亿英镑；赛诺菲的Dupixent成为首个COPD生物制剂，2025年全年销售额突破182亿美元。默沙东更以百亿美元收购Verona，在Keytruda即将面临专利悬崖的背景下，Ensifentrine成为默沙东进入COPD领域的重要切入点。 阿斯利康需要一款有竞争力的PDE3/4抑制剂来补齐管线。TQC3721恰好出现在这个时间窗口。 据悉，TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险。此外，TQC3721布局雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景。针对慢性阻塞性肺疾病（COPD），TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力 ，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。 02 接手重磅产品 再看与GSK的合作，根据扩展后的合作协议，正大天晴将负责全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，覆盖超过9000家医院及基层医疗机构。GSK继续作为两款药品的上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。 其中，全再乐（氟替美维吸入粉雾剂、FF/UMEC/VI）是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。2019年在中国获批用于COPD维持治疗，2026年新增哮喘维持治疗适应症——这也是目前中国唯一一款同时获批用于COPD和哮喘两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法。2025年，全再乐全球销售额达到30亿英镑（约合39亿美元），是GSK呼吸产品矩阵中最具分量的单品之一。 欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、UMEC/VI）是一种采用 ‌Ellipta干粉吸入装置的双支气管扩张剂，2018年在中国获批用于COPD长期维持治疗。2025年全球销售额5.42亿英镑（约合7亿美元），虽然在体量上不及全再乐，但在双支扩品类中依然是成熟且稳定的品种。 两款产品2025年全球合计销售额约35亿英镑。即便考虑中国市场在全球收入中的占比，这仍然是一笔体量可观的成熟商业化资产。 中国吸入制剂市场长期被跨国药企主导。GSK、阿斯利康、勃林格殷格翰三家的产品占据了中国呼吸吸入制剂市场的大部分份额。本土企业虽然在布地奈德等单一品种上实现了国产替代，但在高端吸入制剂（如干粉吸入剂、多药复方制剂）领域，与MNC仍有较大差距。 中生制药此次引入全再乐和欧乐欣，如果后续商业化推进顺利，将使其在中国呼吸吸入制剂市场的份额和话语权显著提升。再加上自有的布地奈德混悬液、噻托溴铵粉雾剂等产品，以及正在推进的TQC3721干粉吸入剂型，中生正在构建一个从仿制到创新、从国产替代到承接MNC资产的完整吸入制剂产品组合。 与此同时，2024年COPD被正式纳入国家基本公共卫生服务慢性病管理项目，这意味着基层医疗卫生机构在呼吸慢病防治中的角色将进一步强化。正大天晴的9000+医院覆盖网络，在这个政策背景下，有望加速全再乐和欧乐欣的基层渗透。 当然，挑战同样存在。全再乐和欧乐欣在中国市场此前的增长曲线如何、是否面临集采压力、中生接手后能否实现超预期放量，都需要时间来验证。 03 持续加码 目前，中生制药在呼吸赛道的战略棋局开始逐渐清晰起来。其自有产品包括布地奈德混悬液（年销5亿+）、噻托溴铵粉雾剂、氯醋甲胆碱雾化吸入剂等。加上此次从GSK引入的全再乐和欧乐欣，中生在吸入制剂领域的产品矩阵已经涵盖单支扩、双支扩、三联疗法，以及雾化和干粉两种剂型。这个产品组合在中国呼吸吸入制剂市场中，已经具备了相当的完整度。 前沿创新管线方面，TQC3721是进度最快的国产PDE3/4抑制剂，已授权阿斯利康海外权益。除此之外，中生制药的在研呼吸管线还覆盖了TSLP、P2X3、ROCK2等多个前沿靶点。这些管线与已上市的成熟产品形成互补，成熟产品贡献当期收入，创新管线提供远期增长弹性。 此外，与阿斯利康的合作（TQC3721海外授权）、与GSK的合作（从肝病到呼吸的双向协同），加上2026年2月与赛诺菲的15.3亿美元罗伐昔替尼授权，中生制药已经与全球呼吸和自免领域的三大MNC（AZ、GSK、赛诺菲）建立了合作关系。 这三个层次相互叠加，构成了成熟产品夯实基本盘+创新管线拓展远期发展空间+国际合作提升估值上限的闭环结构。随着合作的不断深化，中生制药正在从一家以仿制药和国内销售为核心的传统Big Pharma，向能够同时输出创新和引进创新的国际化药企转型。 往 期 推 荐 1 贝壳观察：行业观察 2 贝壳时刻 _ _ _ *声明：本文仅用于分享，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。 素材来源官方媒体/网络新闻 关于贝壳社 贝壳社（Bioclub）是行业领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+ 创业培育+投资孵化+资本赋能"四位一体为核心，叠加"品牌媒体+医学成果转化"，形成"4+2"全链路赋能业务体系，通过深度挖掘全球范围内的高成长项目、精准匹配产业资源及全球生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全周期赋能服务。 目前已在上海、杭州、香港、澳洲墨尔本四大核心城市设立办公室与服务中心，国际化布局完善，积极推进境外业务深耕拓展，搭建成熟全球化服务网络，全方位助力医健企业实现跨境发展与国际化落地。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

轻则打喷嚏、流鼻涕 重则引发哮喘、大面积皮疹 甚至还会危及生命 过敏这个“小问题” 正演变为全球性健康挑战 据统计 过去30年间 过敏性疾病的发生率至少增加了3倍 目前全球总患病率达22% 每年的7月8日 是世界过敏性疾病日 让我们一起探究过敏这件事 过敏性疾病症状 根据人体发生过敏时累及脏器的不同，患者会表现为不同程度的呼吸道症状、皮肤症状、消化道症状及其他全身症状等。 01 呼吸道症状：表现为鼻塞、鼻痒、打喷嚏、咽痒、流涕等不适，严重过敏可导致急性喉头水肿或哮喘，出现明显声音嘶哑、呼吸困难、意识改变、大汗、全身发绀等表现。 02 皮肤症状：出现水肿、丘疹、斑疹、红斑、紫癜、风团、痛痒症状等。 03 消化道症状：腹痛、腹泻、恶心和呕吐等不适症状。 04 其他全身症状：过敏严重时会出现过敏性休克，患者出现晕厥、昏迷、抽搐、血压下降等症状，需立刻拨打急救电话到医院就诊。 科学防治过敏指南 01 环境控制：打造“过敏隔离舱” 室外防护：花粉高峰期减少外出，佩戴N95口罩+护目镜。 室内净化：使用HEPA滤网空气净化器，定期清洗床品，尘螨过敏者需控制湿度＜50%。 个人清洁：外出归来换衣、洗头、冲洗鼻腔（生理盐水）。皮肤屏障受损者避免使用含酒精的护肤品等。 02 药物治疗：抓住“黄金时间窗” 在花粉季前2-4周启动预防性用药，可降低70%过敏症状。 鼻用糖皮质激素（如布地奈德）及吸入糖皮质激素：需连续使用2周以上才见效，切勿“按需用药”、随意停药。 抗组胺药（如氯雷他定）：可缓解瘙痒、喷嚏，但无法控制气道炎症。 急救药物：哮喘患者随身携带含有速效β受体激动剂和吸入性糖皮质激素的药物（如布地奈德/福莫特罗），严重过敏反应需立即注射肾上腺素。 03 特异性免疫治疗（脱敏）：唯一“对因治疗” 特异性免疫治疗通过舌下含服或皮下注射标准化过敏原疫苗，使免疫系统逐步适应并产生耐受性。 脱敏治疗不仅能减轻现有症状，还可降低过敏性鼻炎发展为哮喘的风险，并减少新增过敏原致敏的可能性。 04 生物靶向药：精准攻击过敏反应链条 生物靶向药是针对炎症通路特定分子的单克隆抗体，例如奥马珠单抗、度普利尤单抗和美泊利珠单抗等，它如同“灭火器”，可以直接掐断引发多种疾病的共同“火源”，对慢性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎鼻息肉等过敏性疾病有显著疗效。 针对过敏性疾病 博鳌乐城积极引进 国际前沿创新疗法 为“过敏星人”保驾护航 ↓↓↓ 特许药械产品 欧脱克ORALTEK®舌下喷雾剂 欧脱克是一种舌下特异性免疫治疗制剂，适用于5岁以上儿童与成人，用于治疗经皮肤点刺试验和/或特异性lgE试验诊断的不同过敏原引起的I型过敏性呼吸系统疾病（lgE介导），例如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等。 目前国内脱敏药物主要以单一过敏原制品为主，多重过敏患者接受单一脱敏治疗疗效欠佳。欧脱克ORALTEK®总共有12个品种，涵盖了17种过敏原，基本覆盖了主要的致病性、吸入性过敏原，包括屋尘螨、粉尘螨、艾蒿、豚草、猫皮屑、狗皮屑、马皮屑、链格孢霉、梯牧草花粉、鸭茅草花粉、草地早熟禾花粉、绒毛草花粉、黑麦草花粉、草甸羊毛草花粉、桦木、赤杨、欧榛树花粉。 在欧洲、南美等11个国家广泛使用多年，在长期使用中安全性和有效性均得到了验证。其中花粉、霉菌 、猫毛、狗毛等多种过敏原的治疗，在国内均属空白。 可在以下医疗机构申请使用： ●上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）：0898-62629196 ●四川大学华西乐城医院：0898-36861182 ●博鳌超级医院：0898-96120 ●树兰（博鳌）医院 ：4001289991 ●海南博鳌鲁医医院：0898-62885120 ●博鳌未来医院：15203612191 ●博鳌怡然耳鼻喉医院：0898-62692127 ITULAZAX ITULAZAX®桦树花粉舌下片是国内首个用于治疗由桦树花粉或同源树花粉引起的成人中重度过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎的免疫治疗标准化舌下片制剂，采用含多种桦树花粉致敏蛋白的天然提取物，经舌下黏膜吸收逐渐建立免疫耐受。其采用快速崩解片剂设计，患者每日一片、在家服用即可完成治疗，无需注射或剂量递增。 多项国际临床研究证实，该产品可显著减轻花粉过敏性鼻炎和结膜炎症状，改善生活质量并具良好耐受性，为桦树花粉过敏患者提供了便捷、安全、循证的免疫治疗选择。 可在以下医疗机构申请使用： ●上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）：0898-62629196 ACARIZAX®尘螨变应原舌下片 ACARIZAX®用于治疗12-65岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎，以及18-65岁患有尘螨过敏性哮喘的患者(具体适应症根据上市国家略有不同)。该款AIT创新药已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。 ACARIZAX®在全球已完成累计>6800 例患者的多项严格设计的临床试验，并在全球多地积累了丰富的临床使用经验。这是一种每日服用一次的舌下含片，置于舌下后能够快速崩解。根据指南推荐AIT治疗三年可实现长期疗效。 ACARIZAX®使患者暴露于尘螨过敏原，随着时间的推移，逐步训练机体免疫系统停止对所接触变应原异常反应，降低鼻部和眼部过敏症状的频率和严重程度。患者初次用药需在专业医师监督下服用，如果首次服药的耐受性良好，患者后续可以在家自行服药。 可在以下医疗机构申请使用： ●上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）：0898-62629196 过敏性疾病治疗项目 目前，博鳌乐城先行区内多家医疗机构均具有丰富的过敏性疾病检查和治疗经验，让人们不出国门即可享受国际顶尖诊疗服务。 鼻炎及过敏性鼻炎治疗 01 项目介绍：使用重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复剂，阻断过敏原、抗炎修复鼻黏膜、调节免疫，恢复鼻腔通畅 适合人群：鼻炎及过敏性鼻炎患者 适应疾病：鼻炎、过敏性鼻炎 医疗机构：博鳌怡然耳鼻喉医院 过敏性鼻炎、哮喘干预 02 项目介绍：是一种经甘油化处理，含一种或多种经抽提纯化，但不经化学改造，用于特异性过敏原舌下免疫治疗的天然过敏原制剂，能提高机体对相关过敏原的耐受性 适合人群：成人及 5 岁以上儿童、青少年，可治疗经皮肤点刺或特异性 IgE 检测确诊、过敏原引发且伴临床症状的过敏性呼吸系统疾病 适应疾病：过敏性鼻炎、过敏性哮喘 医疗机构：博鳌未来医院 治疗过敏 找对方法是关键 分清原因、找对方法 来乐城体验专业脱敏治疗 告别反复过敏 自在生活无负担 “乐”享世界医疗，“城”就健康梦想 更多相关信息 请关注“乐城发布”公众号 咨询电话：4000-118-118 本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 参考资料：科普中国、北京大学人民医院 审核：何颖 编辑：袁昌佑