每月用一次！丽珠医药「曲普瑞林微球」新增适应症通过上市审批

近日，中国国家药监局（NMPA）官网发布公告，批准丽珠医药研发的注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市。根据丽珠医药提供的信息，该药物是每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。本次获批的适应症为治疗子宫内膜异位症。

子宫内膜异位症是一种常见于生育年龄女性的疾病，以性激素依赖为特征。这种疾病的临床表现多样，但最主要和影响最大的症状是疼痛和不孕，尤其在经期前后疼痛加剧。内异症对患者的生活质量有着严重影响，包括生理、心理、性生活、社交和生育功能等方面。现阶段，治疗内异症的方法主要有手术和药物治疗，但这些方法都无法根本性地解决问题，也难以提供长期的安全性和有效性。

目前，治疗内异症的GnRH靶向药物包括注射用GnRH激动剂和口服GnRH拮抗剂。注射用GnRH激动剂能够显著降低血液中的雌激素水平，从而强效减轻内异症相关的疼痛症状，并在一定程度上缩小内异症病灶。因此，这类药物被认为是内异症药物治疗的“金标准”，至今依然被视为最有效的治疗方法之一。

曲普瑞林是一种天然GnRH的类似物，能够刺激垂体周期性分泌促性腺激素，进而促进性腺分泌性激素。在临床应用中，曲普瑞林制剂被用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤术前治疗和性早熟等多种疾病。

此次获批的注射用醋酸曲普瑞林微球，是丽珠医药开发的一种高端长效微球制剂。该药物已于2023年5月在中国获准上市，最初适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。根据丽珠医药的说明，相比普通的醋酸曲普瑞林注射剂，这种微球制剂有较长的起效时间，可以减少用药次数，减轻患者的痛苦和用药负担，提高耐受性和可及性。

总的来说，注射用醋酸曲普瑞林微球的上市，标志着内异症治疗领域的一大进步。这不仅为患者提供了一个新的治疗选择，也有望提升患者的生活质量。对于那些长期被内异症困扰的女性来说，这无疑是一大福音。