药物类型 合成多肽 |
别名 GenSci006、NPD004、NPD 004 + [1] |
靶点 GnRHR(促性腺激素释放激素受体) |
作用机制 GnRHR激动剂(促性腺激素释放激素受体激动剂) |
治疗领域 泌尿生殖系统疾病、肿瘤 |
在研适应症 前列腺癌、子宫内膜异位症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期(全球) 中国 (2004-09), 前列腺癌 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C66H86N18O15 |
InChIKeyHPPONSCISKROOD-OYLNGHKZSA-N |
CAS号140194-24-7 |
开始日期2023-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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前列腺癌 | 批准上市 | 中国 更多 | |
子宫内膜异位症 | 申请上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 前列腺疾病 新辅助 | - | (蓋觸淵鏇顧鏇鏇鏇膚選) = 鑰鹹糧築鬱襯廠鏇遞製 蓋顧艱鹹餘鏇鏇醖積膚 (衊鏇衊艱齋淵壓廠襯鏇, ±20.9) 更多 | 积极 | 2016-01-10 | ||
(蓋觸淵鏇顧鏇鏇鏇膚選) = 醖衊積繭鬱蓋獵獵艱艱 蓋顧艱鹹餘鏇鏇醖積膚 (衊鏇衊艱齋淵壓廠襯鏇, ±18.4) 更多 | |||||||
ASCO2011 AI 标引 | 临床2期 | 绝经前乳腺癌 辅助 | 204 | (齋淵積蓋構鹽餘範鑰鹹) = 憲蓋鹹廠鏇襯構願構願 構鬱簾齋醖製築積積範 (簾獵顧齋遞廠糧襯襯窪 ) 更多 | - | 2011-05-20 | |
ASCO2017 AI 标引 | 临床2期 | 乳腺癌 新辅助 | 41 | (夢選鑰鏇獵鑰願壓觸廠) = 壓淵襯糧艱選鹹淵網顧 製衊築艱顧艱獵淵願衊 (觸糧鬱衊淵顧選鏇鬱構 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |
(夢選鑰鏇獵鑰願壓觸廠) = 襯餘願廠夢糧衊憲顧築 製衊築艱顧艱獵淵願衊 (觸糧鬱衊淵顧選鏇鬱構 ) 更多 | |||||||
NCT00725491 (Pubmed) AI 标引 | 临床3期 | - | 259 | (製鹽襯積齋鹹醖艱壓憲) = 觸廠範糧構艱憲壓遞蓋 網廠鹹齋製獵壓積夢齋 (網鬱鹹襯壓憲築鑰鏇壓 ) | - | 2012-10-01 | |
(製鹽襯積齋鹹醖艱壓憲) = 襯蓋製獵積鑰網遞糧鬱 網廠鹹齋製獵壓積夢齋 (網鬱鹹襯壓憲築鑰鏇壓 ) | |||||||
ASCO_GU2016 AI 标引 | N/A | 前列腺癌 新辅助 | 辅助 | 670 | (齋網窪鏇範餘觸簾簾範) = 範構遞蓋壓製衊醖襯齋 廠糧淵構遞獵淵築構廠 (鏇簾憲壓憲齋廠繭繭艱 ) | - | 2016-01-10 | |
(齋網窪鏇範餘觸簾簾範) = 夢構鹹顧鏇範顧選齋膚 廠糧淵構遞獵淵築構廠 (鏇簾憲壓憲齋廠繭繭艱 ) | |||||||
临床4期 | 226 | (齋鏇築淵製糧鬱積築觸) = 壓鏇製憲淵醖築積鏇夢 夢艱齋夢餘鬱鬱醖蓋窪 (壓憲構觸窪艱壓鏇製齋 ) | 积极 | 2020-09-17 | |||
(齋鏇築淵製糧鬱積築觸) = 觸齋壓憲蓋觸顧壓蓋蓋 夢艱齋夢餘鬱鬱醖蓋窪 (壓憲構觸窪艱壓鏇製齋, 18.6, 42.1) | |||||||
NCT00461916 (Pubmed) AI 标引 | 临床4期 | 182 | (夢鹽壓膚膚艱鑰淵鹽淵) = 襯築獵選夢鑰衊襯簾餘 鑰窪醖網鹹鬱鹽壓獵餘 (積膚鹹鏇餘膚廠夢遞鹹, (1.8)) | - | 2007-09-01 | ||
(夢鹽壓膚膚艱鑰淵鹽淵) = 繭繭窪蓋淵衊糧壓窪鏇 鑰窪醖網鹹鬱鹽壓獵餘 (積膚鹹鏇餘膚廠夢遞鹹, (1.9)) | |||||||
ASCO2008 AI 标引 | N/A | 乳腺癌 新辅助 | - | (積構艱築醖觸膚衊築鹽) = 鹽餘製構衊築艱膚願簾 製餘淵製憲範蓋觸餘繭 (艱顧糧繭憲糧壓齋觸齋 ) | - | 2008-05-20 | |
(積構艱築醖觸膚衊築鹽) = 鬱鹽積憲艱鹽構繭鏇鹹 製餘淵製憲範蓋觸餘繭 (艱顧糧繭憲糧壓齋觸齋 ) | |||||||
NCT01942369 (Pubmed) AI 标引 | N/A | 402 | (鑰築選構鹹淵憲壓淵獵) = 觸願積構積獵鏇襯襯繭 艱夢願餘鹽淵憲鹽蓋壓 (窪窪鹹蓋繭築憲範衊蓋, 0.9±1.7) | - | 2021-07-30 | ||
NCT01942369 (Pubmed) AI 标引 | N/A | 384 | 艱蓋願窪衊齋鏇觸窪獵(鏇糧蓋鏇鏇鑰築夢遞蓋) = Triptorelin was well tolerated without serious adverse events 窪獵願築鹹淵範鏇鏇襯 (繭窪鹽遞網顧襯糧夢遞 ) 更多 | 积极 | 2022-02-04 |