Triptorelin acetate

精彩内容 日前，资阳市安岳县人民医院发布公告，开展该院新药遴选院内比选工作。51个品种（52个品规）进入遴选比选环节，化学药、中成药、生物药均有涉及，既有注射用重组人脑利钠肽、司美格鲁肽注射液等超20亿大爆品，亦有氢溴酸替格列汀片、托莱西单抗注射液等2025年前三季度销售额增速达四位数的高增长品种。 此次拟进院的新药以国家医保品种为主（占比超过85%），集中在消化系统及代谢药、感觉系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物等治疗大类。 从剂型上看，此次拟进院的新药涵盖了普通片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、鼻喷雾剂/气雾剂、凝胶剂、滴耳液等剂型，其中以注射剂为主，占比超过37%。 独家品种（含独家剂型）占比超四成，包括科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、云南白药的云南白药气雾剂、信达生物的托莱西单抗注射液等国产品牌，以及诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、阿斯利康的布地格福吸入气雾剂等进口品牌。 新药遴选药品比选目录 来源：资阳市安岳县人民医院，米内网数据库 在2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用重组人脑利钠肽、依折麦布片、布地格福吸入气雾剂（阿斯利康独家）、乌灵胶囊（佐力药业独家）、艾拉莫德片、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和诺德独家）、云南白药气雾剂（云南白药独家）、聚乙二醇干扰素α-2b注射液（厦门特宝独家）、氢溴酸加兰他敏注射液、罗沙司他胶囊、司美格鲁肽注射液（诺和诺德独家）等销售额均超过10亿元。 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由诺和诺德开发的一款由德谷胰岛素（胰岛素及其类似药）和利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）组成的降糖复方制剂，该药最早于2021年10月获批进口，2022年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过8亿元，同比增长约178%；2025年前三季度接近12亿元，同比增长约100%。 近年来中国公立医疗机构终端德谷胰岛素利拉鲁肽注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前暂无国内企业拥有德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生产批文，通化东宝、联邦生物、惠升生物、东阳光药等企业的产品正处于不同的开发阶段。 此外，2025年前三季度氢溴酸替格列汀片、托莱西单抗注射液（信达生物独家）等品种销售额增速均达四位数；注射用醋酸曲普瑞林微球（丽珠医药独家）、氟尿嘧啶片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液（科伦药业独家）、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂、利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、示踪用盐酸米托蒽醌注射液（华润三九独家）、注射用甲磺酸萘莫司他（江苏杜瑞制药）等品种销售额增速均达三位数。 示踪用盐酸米托蒽醌注射液主要用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪等，该药最早于2021年6月获批生产，2022年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额超过1.5亿元，同比增长约143%。 近年来中国公立医疗机构终端示踪用盐酸米托蒽醌注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一、已上市或已申报上市产品伏欣奇拜单抗（IL-1β单抗）适应症：痛风相关炎症（如急性痛风发作、溶晶痛、痛风石术后疼痛等）。特点：长效抗炎，一针作用可维持约半年，无肝肾、胃肠等传统非甾体抗炎药常见副作用。上市时间：2025年7月国内上市。市场表现：2025年7月15日至9月销售额突破5500万元，公司预期未来3年营收可达10–20亿元。拓展方向：预防溶晶痛、子宫内膜异位症、结缔组织相关间质性肺炎、全身型幼年特发性关节炎等适应症在探索中。海外进展：2022年6月美国FDA启动斯蒂尔病临床试验，目前无公开更新，可能已终止或暂停。外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（金扶宁）适应症：创面愈合、皮肤损伤修复。上市时间：2023年10月31日补充申请获批上市。市场表现：截至2025年10月28日，京东大药房买家评价2000+，好评率100%，售价约100元/盒。小儿黄金止咳颗粒适应症：儿童咳嗽。上市时间：2025年1月4日国内获批上市。仿制药改良苯磺酸氨氯地平口服液适应症：高血压。上市时间：2025年7月30日美国上市，国内生产出口欧美，2025年起开始贡献收入，具体数据未披露。美适亚（肿瘤患者食欲改善产品）适应症：肿瘤患者食欲不振、营养不良。上市时间：2024年9月15日首个销售年度。市场表现：2025年1–9月销售额接近1亿元；截至2025年10月28日，京东大药房买家评价2000+，好评率100%；2025年12月7日纳入国家医保，纳入后首月销量增长约4倍。预期：未来3年营收预计3–10亿元。金蓓高系列（儿童营养）适应症：儿童营养补充。市场表现：截至2025年10月28日，京东买家评价基本在2万+，好评率100%，年销售额预计数亿元。赛必健系列（体重管理）适应症：体重管理、营养支持。市场表现：截至2025年10月28日，京东买家评价基本在2万+，好评率100%，年销售额预计过亿元。褪黑素颗粒适应症：儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。注册进展：2026年1月9日国内上市申请获受理，属于化学药品4类。作用机制：通过激活视交叉上核MT1/MT2受体，调节睡眠节律。______二、临床阶段产品（已获批临床或申报上市）（一）肿瘤领域Gensci143（B7–H3/PSMA双靶点BsADC）适应症：前列腺癌。特点：全球尚无同类产品上市，具备First-in-Class潜力；采用定点偶联技术（DAR=6），临床前数据优于现有ADC药物（如DS-8201）。临床进展：2025年8月21日国内临床试验获批；2025年10月18日美国FDA临床试验许可获批。合作动态：2025年8月底业绩交流会透露，已吸引诺华、强生、辉瑞等跨国药企接洽。Gensci140适应症：抗肿瘤，针对FRα中低表达人群。临床进展：2025年9月6日国内临床试验获批。Gensci139（EGFR/HER2双特异性抗体偶联药物BsADC）适应症：肿瘤（具体瘤种未披露）。临床进展：2025年10月21日国内临床试验获批。Gensci128适应症：携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。临床进展：2025年5月29日美国FDA临床试验许可获批。Gensci122适应症：晚期实体瘤。特点：选择性KIF18A抑制剂，作用机制区别于传统细胞周期/抗有丝分裂药物。临床进展：2024年10月15日美国FDA临床试验许可获批。Gensci145适应症：携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性肿瘤。临床进展：2025年12月15日国内临床试验申请获受理。（二）内分泌与代谢领域Gensci134（生长激素月制剂）适应症：成人生长激素缺乏症、儿童特发性矮小症、内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢。临床进展：2025年8月27日国内临床试验获批。GS3-007a（口服生长激素）适应症：生长激素缺乏相关适应症。临床进展：2025年9月9日国内临床试验获批。Gensci093（亮丙瑞林注射乳剂）适应症：肿瘤儿童内分泌性早熟，6个月长效剂型。注册进展：2025年2月上市申请获国家药监局受理，预计2025年底或2026年6月获批上市。注射用醋酸曲普瑞林微球适应症：内分泌相关疾病（具体未披露）。注册进展：2024年4月19日上市申请提交，目前仍在审评中，尚未上市。促卵泡激素αN02周制剂适应症：辅助生殖。特点：2015年国内首个重组FSH金赛恒上市（每日注射），该产品为周制剂，纯度更优，有望成为市场领先产品。注册进展：2025年9月30日国内获批上市。Gensci141适应症：儿童小阴茎症。临床进展：2025年12月27日国内临床试验申请获受理。（三）自身免疫与炎症领域Gensci136适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）、全身型重症肌无力。特点：1类新药，全新结构、双靶点作用机制。临床进展：2026年1月10日IgAN国内临床试验申请获受理；2026年2月3日全身型重症肌无力国内临床试验申请获受理。Gensci142适应症：细菌性阴道炎。特点：1类创新药，通过生物信息学筛选序列+AI设计优化分子结构，直接破坏细菌细胞壁，选择性杀灭主要病原体，保留保护性乳杆菌；12小时内症状显著减轻，对甲硝唑耐药感染仍有效，局部给药无全身暴露风险。临床进展：2025年10月22日国内临床试验获批。Gensci098适应症：甲状腺眼病（TED）、甲状腺肿、弥漫性毒性甲状腺肿。特点：人源抗TSHR拮抗剂。临床进展：2024年8月27日美国临床试验许可获批。BD合作：2025年12月16日授权给Yarrow，首付款1.2亿美元，截至2026年1月已到账7000万美元。（四）其他领域Gensci074适应症：绝经期血管舒缩症（潮热、夜间出汗）。特点：NK3R小分子拮抗剂。临床进展：2024年12月24日美国FDA批准开展II期临床试验；预计2025年底公布美国II期数据，2026年一季度启动美国III期临床。卡麦角林片适应症：内分泌相关疾病（具体未披露）。临床进展：2025年8月12日国内临床试验获批。替勃龙片适应症：更年期综合征等（具体未披露）。临床进展：2025年9月30日国内临床试验获批。______三、早期研发/其他产品EG017软膏适应症：绝经后女性干眼症。临床进展：2024年1月9日国内临床试验获批，目前项目已终止。注射用Gensci125（长效黄体酮周制剂）适应症：辅助生殖。临床进展：2024年1月17日美国临床试验获批，2025年项目终止。金妥利珠单抗适应症：急性髓系白血病。临床进展：2016年12月13日国内临床获批，2021年10月14日获美国FDA孤儿药认证，目前无公开更新，可能已终止。金妥昔单抗（VEGFR2单抗）适应症：胃癌。特点：国内首家进入III期临床的VEGFR2类单抗，有望成为全球胃癌领域同类最佳。临床进展：已进入III期临床，具体时间未披露。丹麦ALK公司授权抗过敏产品适应症：过敏相关疾病。特点：适配现有销售团队，未来3年预计销售额3–10亿元。______四、生长激素业务与市场前景重组人生长激素注射液（赛增水针剂）适应症：已获批12个适应症，包括内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、Prader–Willi综合征、特发性身材矮小、重度烧伤、软骨发育不全、成人短肠综合征、特纳综合征、小于胎龄儿、慢性肾脏疾病所致生长障碍等。特点：全球效果最好、安全性最高、适应症最多的生长激素产品之一。长效生长激素适应症：特发性矮小症（ISS），是目前唯一获批该适应症的长效水剂。市场空间：中国约700万矮小症儿童，治疗率不足3%；特发性矮小症患者人数约为生长激素缺乏症的100倍。医保覆盖：2025年12月7日纳入医保，适应症为生长激素缺乏症所致矮小症。海外进展：欧洲临床试验预计未来2年有望获批；2024年海外市场销售额约1亿元，增长潜力巨大。______五、使用建议投资参考：以上信息主要来自社交平台公开讨论，部分数据（如销售额、预期营收）为个人或机构预测，并非公司官方披露，请以公司公告、年报、招股书等权威信息为准。风险提示：新药研发存在失败、延迟、适应症拓展不及预期等风险，市场预期可能随临床数据、政策变化而调整。整理用途：本整理适用于快速了解金赛药业研发管线概貌，如需深度分析，建议结合公司公告、行业研报和临床数据进一步核实。#长春高新#