依若奇在中重度银屑病长期治疗52周随访结果发表于EADV 2024

康方生物（9926.HK）自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇（AK101）在第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV Congress 2024）上展示了其治疗中、重度斑块型银屑病的III期临床研究（AK101-303）的优异结果。依若奇是国内首款针对IL-12/IL-23靶点的Ⅰ类抗体新药，能够特异性结合IL-12/IL-23细胞因子的p40亚单位，从而阻断它们各自介导的细胞免疫反应。

依若奇凭借其突出的临床疗效和安全性，有望成为中国银屑病治疗的第二代自身免疫性疾病抗体药物。2023年8月，依若奇单抗治疗中重度银屑病的新药上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局受理。

此次在EADV年会展示的研究是依若奇的注册性III期临床研究，主要展示了该药52周的长期疗效和安全性数据。AK101-303研究共招募了950例中重度银屑病患者，研究包括了在另一项16周的随机安慰剂对照三期研究（AK101-302）中完成治疗并符合继续参加长期治疗条件的患者。

结果显示，依若奇在长期治疗中表现出良好的安全性和稳定的疗效，显著改善了患者的皮损并提升了生活质量。在AK101-302研究中接受依若奇治疗的第1组患者，其PASI75应答率在第16周时达到80.5%，sPGA0/1达成率为66.0%，并且这些改善在第52周仍然维持稳定。第2组患者在接受了16周对照药治疗后，第16周切换至依若奇治疗，其PASI75应答率在第32周提升至81.4%，sPGA0/1达成率提升至71.1%，并在第52周继续稳定。

依若奇在长期治疗中的安全性良好，未发现新安全信号。相关数据显示，2021年中国银屑病患者人数为670万，市场规模为11亿美元，预计到2030年将增长至95亿美元。依若奇单抗与目前唯一获批上市的IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗相比，展示了优异的市场潜力。

依若奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-12/IL-23单克隆抗体，主要用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。其通过阻断IL-12和IL-23的生物学活性，减少T细胞对干扰素、TNF-α和IL-17等相关细胞因子的释放，从而抑制银屑病的异常免疫反应。2023年8月，依若奇单抗治疗中度至重度斑块型银屑病的新药上市许可申请已获批准。

康方生物作为一家在全球范围内具有竞争力的生物医药公司，致力于研发创新生物新药。公司自2012年成立以来，已开发超过50个治疗重大疾病的创新候选药物，22个已进入临床，5个新药已在商业化销售。康方生物期望通过不断的研发创新，成为全球领先的生物制药企业。