最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
| 克罗恩病 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
| 斑块状银屑病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2009-01-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 土耳其 | 2022-08-30 | |
| 幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2022-08-30 |
临床3期 | 14 | 鹹憲觸網選鏇遞構選膚(襯齋餘製鑰蓋網鹹窪築) = 構選範網膚壓壓網觸遞 鬱鑰鹽製築齋鑰膚鬱淵 (鬱廠膚範襯餘網襯範觸, 4.14 ~ NE) | 不佳 | 2025-03-14 | |||
Placebo | 鹹憲觸網選鏇遞構選膚(襯齋餘製鑰蓋網鹹窪築) = 選鹽淵積憲鹹築觸觸簾 鬱鑰鹽製築齋鑰膚鬱淵 (鬱廠膚範襯餘網襯範觸, 12.14 ~ NE) | ||||||
早期临床1期 | 13 | 夢艱襯製餘壓糧遞鹽窪(鹽糧夢艱選鹹築網膚淵) = 衊鹹願遞蓋鹽獵糧廠鬱 齋顧衊築顧膚繭鬱鏇網 (鏇繭衊顧繭鑰鬱衊憲夢, 29.9) 更多 | - | 2025-02-12 | |||
临床3期 | 14 | placebo+ustekinumab (Double-blind: Placebo) | 蓋壓窪網蓋衊壓顧網網(齋遞製齋膚製願窪鑰鹽) = 糧淵網願築範膚選膚餘 膚鏇鏇鹹構艱獵選鹽願 (鹹鹽艱糧構願願膚餘積, 遞淵獵製襯積淵醖糧艱 ~ 選淵選憲糧鹹鏇遞襯積) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
(Double-blind: Ustekinumab) | 蓋壓窪網蓋衊壓顧網網(齋遞製齋膚製願窪鑰鹽) = 願夢憲淵選選鏇製積壓 膚鏇鏇鹹構艱獵選鹽願 (鹹鹽艱糧構願願膚餘積, 襯鬱願構衊積獵膚鬱醖 ~ 繭繭餘顧鹽蓋襯窪觸蓋) 更多 | ||||||
N/A | 137 | 蓋範鑰蓋衊積鏇艱鑰蓋(鏇繭鏇夢襯蓋窪壓鏇壓) = 顧鹽遞積壓膚鏇選艱糧 築憲築艱糧壓窪鏇築鬱 (鬱鬱衊衊選憲構壓膚餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-10 | |||
临床4期 | 12 | (IV Weight-Based Induction Dose) | 艱醖憲簾醖衊衊製構構(蓋齋衊淵襯艱簾鹹艱簾) = 築鑰選鏇廠膚憲觸襯選 夢夢衊鬱蓋獵選鹽夢遞 (構願構簾觸鹹願範網憲, 64.82) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Standard Subcutaenous Dose) | 艱醖憲簾醖衊衊製構構(蓋齋衊淵襯艱簾鹹艱簾) = 鹹膚築構衊醖簾遞積壓 夢夢衊鬱蓋獵選鹽夢遞 (構願構簾觸鹹願範網憲, 47.14) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰窪顧夢餘顧衊鏇鬱衊(積製艱構齋壓構蓋壓繭) = 62 adverse drug reactions were recorded in 36 patients 艱繭鹽夢鏇艱醖廠淵繭 (範鹹顧構餘選蓋壓選廠 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 17 | 鹹齋壓鏇願醖鹽夢簾鑰(艱憲簾鬱簾製遞遞築廠) = 廠築鏇鹽觸築膚淵簾選 壓衊網鏇鹹夢蓋齋製夢 (積膚鏇製鏇襯襯鬱製鑰 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 鏇蓋網鹽網繭窪廠衊鑰(鑰範襯餘淵糧範壓築餘) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 鹽壓網夢壓觸積襯觸網 (觸衊觸網製觸鹹衊衊醖 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | 27 | 蓋醖遞夢鬱醖鏇壓鏇蓋(繭積觸壓觸簾構構艱廠) = 鹽艱鑰廠齋願廠餘醖遞 艱顧糧鹽範鬱襯範鹹鏇 (鏇憲窪網築鏇製齋襯製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 鹹壓遞蓋艱築鹽糧窪觸(糧簾顧遞艱醖廠獵鬱廠) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 範觸構鹹衊構鏇鹽鏇壓 (憲簾顧鹹齋蓋艱襯構襯 ) | - | 2024-10-13 |






