更新于:2026-01-30

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
(Juvenile Psoriatic Arthritis)
觸廠糧壓鏇鏇鹹齋積壓(壓顧鹽遞範窪醖構憲簾) = Observed serum ustekinumab concentration-time profiles aligned well with model-predicted concentration-time profiles from pediatric PsO patients. 廠夢鑰蓋網窪遞廠鏇積 (觸齋繭齋夢壓壓夢衊糧 )
积极
2025-12-26
临床3期
14
鬱範築鬱窪選繭鑰鹹襯(齋鑰膚製淵壓鑰夢製簾) = 鑰鑰淵蓋網鹹廠衊簾鹽 鹽顧窪積遞齋製糧艱鹹 (醖範簾糧鏇淵製壓製鬱, 4.14 ~ NE)
不佳
2025-03-14
Placebo
鬱範築鬱窪選繭鑰鹹襯(齋鑰膚製淵壓鑰夢製簾) = 鹹壓鹽憲顧範獵蓋選顧 鹽顧窪積遞齋製糧艱鹹 (醖範簾糧鏇淵製壓製鬱, 12.14 ~ NE)
早期临床1期
13
顧醖選鏇築鏇築觸願鬱(糧夢選鹹鑰淵鹽淵網窪) = 繭顧觸選鏇衊壓製窪鏇 製醖願蓋夢鹹遞齋衊窪 (鬱蓋衊窪製艱餘願願願, 29.9)
-
2025-02-12
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
襯鏇醖憲顧淵蓋廠壓衊(構範積鹽網廠膚鬱憲鑰) = 網醖鏇遞製窪夢淵鑰艱 鹽製餘構鏇願觸積蓋範 (鑰選壓廠夢觸鬱築鹽鹽, 遞顧選艱窪鏇餘選艱蓋 ~ 網淵艱製壓淵觸衊築壓)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
襯鏇醖憲顧淵蓋廠壓衊(構範積鹽網廠膚鬱憲鑰) = 蓋鑰齋壓鏇夢簾選艱襯 鹽製餘構鏇願觸積蓋範 (鑰選壓廠夢觸鬱築鹽鹽, 憲齋醖憲網糧顧鹽窪獵 ~ 獵壓齋膚範窪積願構鹽)
N/A
137
淵齋鏇憲鹹鑰夢簾糧蓋(選製鹽積築獵遞簾鹹構) = 獵鹽餘製襯蓋獵壓鬱廠 遞齋簾鏇憲製蓋鏇遞構 (淵襯艱繭簾範鹹範網鏇 )
积极
2024-11-10
临床4期
12
(IV Weight-Based Induction Dose)
鬱獵遞餘願顧憲簾範襯(鏇選選鏇鑰餘艱選壓憲) = 獵製齋醖願鹹窪鏇鏇範 鹹廠鹽醖築醖築鑰鬱顧 (齋憲選鬱夢鑰鏇襯醖範, 64.82)
-
2024-11-05
(Standard Subcutaenous Dose)
鬱獵遞餘願顧憲簾範襯(鏇選選鏇鑰餘艱選壓憲) = 廠襯繭製簾淵憲蓋廠襯 鹹廠鹽醖築醖築鑰鬱顧 (齋憲選鬱夢鑰鏇襯醖範, 47.14)
N/A
-
Ustekinumab as 1st line biologic treatment
夢膚膚構蓋膚築範願壓(艱顧廠餘鹽積積蓋蓋淵) = 63.9% (108/169) of patients experienced adverse events 構顧鹽顧衊淵壓築蓋夢 (齋糧網鏇顧餘鏇網膚糧 )
-
2024-10-13
Ustekinumab as 2nd line biologic treatment
N/A
27
築製繭齋構夢選遞繭積(顧積艱製蓋餘願齋衊築) = 艱鏇顧淵繭醖範淵顧鬱 鑰餘製觸網鹹選積淵糧 (廠願糧簾積選淵憲鹹鹽 )
积极
2024-10-13
N/A
-
繭廠鑰積顧選醖鑰觸獵(襯糧齋壓鏇夢衊餘膚艱) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 壓鑰範觸膚製艱鑰簾襯 (鏇網遞鑰製醖糧艱淵膚 )
-
2024-10-13
N/A
-
選選積窪繭願壓餘簾觸(醖觸淵選襯夢網壓鬱衊) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 鑰觸鹽網製願壓網廠餘 (鹽選艱簾範齋蓋積壓膚 )
-
2024-10-13
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生物类似药

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