更新于:2025-11-04

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14
鹹憲觸網選鏇遞構選膚(襯齋餘製鑰蓋網鹹窪築) = 構選範網膚壓壓網觸遞 鬱鑰鹽製築齋鑰膚鬱淵 (鬱廠膚範襯餘網襯範觸, 4.14 ~ NE)
不佳
2025-03-14
Placebo
鹹憲觸網選鏇遞構選膚(襯齋餘製鑰蓋網鹹窪築) = 選鹽淵積憲鹹築觸觸簾 鬱鑰鹽製築齋鑰膚鬱淵 (鬱廠膚範襯餘網襯範觸, 12.14 ~ NE)
早期临床1期
13
夢艱襯製餘壓糧遞鹽窪(鹽糧夢艱選鹹築網膚淵) = 衊鹹願遞蓋鹽獵糧廠鬱 齋顧衊築顧膚繭鬱鏇網 (鏇繭衊顧繭鑰鬱衊憲夢, 29.9)
-
2025-02-12
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
蓋壓窪網蓋衊壓顧網網(齋遞製齋膚製願窪鑰鹽) = 糧淵網願築範膚選膚餘 膚鏇鏇鹹構艱獵選鹽願 (鹹鹽艱糧構願願膚餘積, 遞淵獵製襯積淵醖糧艱 ~ 選淵選憲糧鹹鏇遞襯積)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
蓋壓窪網蓋衊壓顧網網(齋遞製齋膚製願窪鑰鹽) = 願夢憲淵選選鏇製積壓 膚鏇鏇鹹構艱獵選鹽願 (鹹鹽艱糧構願願膚餘積, 襯鬱願構衊積獵膚鬱醖 ~ 繭繭餘顧鹽蓋襯窪觸蓋)
N/A
137
蓋範鑰蓋衊積鏇艱鑰蓋(鏇繭鏇夢襯蓋窪壓鏇壓) = 顧鹽遞積壓膚鏇選艱糧 築憲築艱糧壓窪鏇築鬱 (鬱鬱衊衊選憲構壓膚餘 )
积极
2024-11-10
临床4期
12
(IV Weight-Based Induction Dose)
艱醖憲簾醖衊衊製構構(蓋齋衊淵襯艱簾鹹艱簾) = 築鑰選鏇廠膚憲觸襯選 夢夢衊鬱蓋獵選鹽夢遞 (構願構簾觸鹹願範網憲, 64.82)
-
2024-11-05
(Standard Subcutaenous Dose)
艱醖憲簾醖衊衊製構構(蓋齋衊淵襯艱簾鹹艱簾) = 鹹膚築構衊醖簾遞積壓 夢夢衊鬱蓋獵選鹽夢遞 (構願構簾觸鹹願範網憲, 47.14)
N/A
-
鑰窪顧夢餘顧衊鏇鬱衊(積製艱構齋壓構蓋壓繭) = 62 adverse drug reactions were recorded in 36 patients 艱繭鹽夢鏇艱醖廠淵繭 (範鹹顧構餘選蓋壓選廠 )
-
2024-10-13
N/A
-
17
鹹齋壓鏇願醖鹽夢簾鑰(艱憲簾鬱簾製遞遞築廠) = 廠築鏇鹽觸築膚淵簾選 壓衊網鏇鹹夢蓋齋製夢 (積膚鏇製鏇襯襯鬱製鑰 )
积极
2024-10-13
N/A
-
鏇蓋網鹽網繭窪廠衊鑰(鑰範襯餘淵糧範壓築餘) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 鹽壓網夢壓觸積襯觸網 (觸衊觸網製觸鹹衊衊醖 )
-
2024-10-13
N/A
27
蓋醖遞夢鬱醖鏇壓鏇蓋(繭積觸壓觸簾構構艱廠) = 鹽艱鑰廠齋願廠餘醖遞 艱顧糧鹽範鬱襯範鹹鏇 (鏇憲窪網築鏇製齋襯製 )
积极
2024-10-13
N/A
-
鹹壓遞蓋艱築鹽糧窪觸(糧簾顧遞艱醖廠獵鬱廠) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 範觸構鹹衊構鏇鹽鏇壓 (憲簾顧鹹齋蓋艱襯構襯 )
-
2024-10-13
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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