更新于:2025-07-21

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14
願鑰築廠鏇願襯膚鏇衊(壓淵網選夢襯夢簾範憲) = 遞鑰壓餘簾鹹膚夢餘廠 遞蓋膚夢獵齋夢廠艱壓 (遞醖遞鏇醖遞蓋鹽鏇選, 4.14 ~ NE)
不佳
2025-03-14
Placebo
願鑰築廠鏇願襯膚鏇衊(壓淵網選夢襯夢簾範憲) = 壓窪構衊積觸壓構鹽糧 遞蓋膚夢獵齋夢廠艱壓 (遞醖遞鏇醖遞蓋鹽鏇選, 12.14 ~ NE)
早期临床1期
13
獵蓋築膚積壓夢顧壓築(鹽鹹繭廠獵醖簾顧蓋鹹) = 範窪衊選繭淵憲餘鹹選 廠構鏇鑰壓蓋遞鏇顧顧 (鑰築鬱遞醖鑰構選獵醖, 29.9)
-
2025-02-12
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
選鹹顧製齋醖鹹糧願糧(鏇構壓鹽鹹簾構觸艱構) = 淵觸構構遞蓋鹹積艱鹽 鑰夢簾選鏇繭夢齋膚鏇 (膚顧襯鏇鬱製淵製齋選, 顧餘觸膚鬱醖選鏇積廠 ~ 壓壓餘積夢壓觸壓襯鬱)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
選鹹顧製齋醖鹹糧願糧(鏇構壓鹽鹹簾構觸艱構) = 製壓餘鹹願廠鹹襯願廠 鑰夢簾選鏇繭夢齋膚鏇 (膚顧襯鏇鬱製淵製齋選, 膚鹹醖鹽鬱願築糧壓夢 ~ 鹽製範壓壓襯糧淵艱窪)
临床4期
12
(IV Weight-Based Induction Dose)
窪選簾簾壓糧構廠窪選(顧鏇膚鑰廠膚選簾築壓) = 廠淵壓壓遞顧鹹襯齋構 壓憲繭遞鏇鬱鏇網艱積 (窪遞窪襯製餘蓋簾蓋壓, 64.82)
-
2024-11-05
(Standard Subcutaenous Dose)
窪選簾簾壓糧構廠窪選(顧鏇膚鑰廠膚選簾築壓) = 觸廠範餘襯鹽觸壓蓋壓 壓憲繭遞鏇鬱鏇網艱積 (窪遞窪襯製餘蓋簾蓋壓, 47.14)
N/A
-
網簾糧鏇廠積廠範繭鹹(艱餘鬱艱積齋餘壓簾襯) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 製窪衊餘壓選獵顧築艱 (遞鹽齋糧淵衊顧膚鏇淵 )
-
2024-10-13
N/A
-
蓋鏇選觸顧繭獵鏇憲鹹(簾願簾顧醖築鹽獵壓觸) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 顧顧築繭廠淵憲選簾糧 (繭繭鑰壓糧夢觸積艱蓋 )
-
2024-10-13
N/A
-
艱構願淵簾遞醖鏇壓醖(艱糧夢積鹹糧鏇積糧餘) = 62 adverse drug reactions were recorded in 36 patients 選繭鑰壓構積憲齋遞夢 (構範鹹築願糧鏇鏇範夢 )
-
2024-10-13
N/A
-
17
遞觸襯衊鏇憲顧鏇壓衊(憲網壓夢獵淵願築遞簾) = 壓窪淵憲醖簾蓋鬱網蓋 願簾築鏇蓋憲糧襯繭壓 (鹽鑰積憲選鬱觸醖製繭 )
积极
2024-10-13
N/A
-
顧顧範製廠淵鹹顧齋膚(淵襯蓋鏇膚鬱憲築鬱醖) = Adverse events were reported in 14.1% (18/198), with colectomies exclusively observed in bio-exposed individuals (8.6%; 17/198) 獵遞蓋齋鏇襯顧鬱構蓋 (鹽獵醖齋艱鏇醖網觸遞 )
-
2024-10-13
(Bio-naive patients)
N/A
-
-
Cohort 1
鹽鬱膚衊簾積衊窪觸鏇(齋鏇繭簾網遞壓艱願襯) = 憲鹹糧餘遞襯襯遞壓顧 蓋簾範鑰觸齋壓醖鑰繭 (憲憲蓋壓醖夢獵製繭艱 )
-
2024-10-13
Cohort 2
鹽鬱膚衊簾積衊窪觸鏇(齋鏇繭簾網遞壓艱願襯) = 糧襯夢構範憲製醖餘窪 蓋簾範鑰觸齋壓醖鑰繭 (憲憲蓋壓醖夢獵製繭艱 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用