乌司奴单抗(Ustekinumab) - 药物靶点：IL-12p40_在研适应症：溃疡性结肠炎，克罗恩病，银屑病关节炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara

+ [14]

靶点

IL-12p40

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染消化系统疾病+ [5]

在研适应症

溃疡性结肠炎克罗恩病银屑病关节炎+ [11]

非在研适应症

强直性脊柱炎中轴性脊柱关节炎显微镜下结肠炎+ [20]

原研机构

Janssen Biotech, Inc.

在研机构

Janssen-Cilag International NVJanssen Research & Development LLC

Janssen Global Services LLC

+ [8]

非在研机构

Janssen-Cilag Ltd.Centocor, Inc.

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

+ [6]

权益机构

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Tanabe Pharma Corp.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2009-01-15),

银屑病关节炎活动性中度克罗恩病活动性重度克罗恩病+ [3]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 143665H

来源: *****

Sequence Code 143874L

来源: *****

关联

194

项与乌司奴单抗相关的临床试验

NCT07268534

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Biologics in Folliculitis Decalvans : an Adaptative Trial Research

FD (which was in the past named Quinquaud folliculitis) is a rare disease defined by a chronic, neutrophilic folliculitis of the scalp, leading to scarring alopecia. During the flares, scabs and pustules, sometimes very extensive and painful, induce definitive alopecia with quality of life is considerably impaired. Pathophysiology remains unclear although the cutaneous microbiota with a rupture of the epidermal barrier, leading to pathogen invasion, most often Staphylococcus aureus (SA), has been involved.It explains why first-line treatment of FD is antibiotics, i.e., oral tetracycline/doxycycline (combined with topical antibiotics) for 3 months at least. Second-line treatment includes an association of antibiotics, e.g., rifampicin-clindamycin for 10-12 weeks or, in case of contraindication or unavaibility of one or both of these drugs, other antibiotics listed.
Short-term efficacy rate of antibiotics is around 50-60%, but unfortunately, recurrences/relapses are occurring 5 to 7 months on average after stopping antibiotics, requiring their reintroduction/long-term use and potentially less efficacy/ecological harms. So far, FD is a non-curable disease for which inflammatory pathways involving several cytokines as TNF, IL1β, IL8, TGFβ, IL12 and 23, could also play a role.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT07444060

/ RecruitingN/AIIT

Efficacy of Guselkumab Versus Ustekinumab in Stricturing Crohn's Disease: A Multicenter, Prospective, Observational Cohort Study

This study intends to select patients with confirmed moderate-to-severe Crohn's disease (CD) and obstructive symptoms of intestinal stenosis, who have clear evidence of lumen stenosis caused by the disease itself through radiography or endoscopy. After the informed consent of the patients, comprehensive drug therapy with Guselkumab or Ustekinumab as the mainstay was performed. The basic information and medical history of the patients were collected, and the treatment process of the patients was followed up and recorded, and the drug regimen was adjusted according to the physician's experience and judgment. At different follow-up time points, blood, feces, tissue and other specimens of patients were collected according to the situation, and gastrointestinal endoscopy, imaging examination, laboratory index examination, self-assessment of subjects' symptoms, and nutritional risk screening were performed on the patients. This study evaluated the CD disease activity, obstructive symptoms, and radiographic or endoscopic remission in patients at different follow-up time points, and comprehensively evaluated the efficacy of ustekinumab in relieving stenotic CD and its related factors.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

CTRI/2025/12/099514

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A double-blind randomized controlled trial evaluating the effectiveness and safety of oral acitretin versus oral acitretin plus ustekinumab in non-syndromic congenital ichthyosis. - NIL

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Indian Council of Medical Research

100 项与乌司奴单抗相关的临床结果

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100 项与乌司奴单抗相关的转化医学

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100 项与乌司奴单抗相关的专利（医药）

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3,250

项与乌司奴单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Bimekizumab efficacy in scalp, nail and palmoplantar psoriasis versus comparators and over 4 years

Article

作者: Cross, Nancy ; Yamaguchi, Yukie ; Elewski, Boni ; Wixted, Krista ; Merola, Joseph F. ; Szilagyi, Balint ; Pinter, Andreas ; Gooderham, Melinda ; Kavanagh, Sarah ; Gisondi, Paolo

TRIAL REGISTRATION:

BE SURE (NCT03412747), BE VIVID (NCT03370133), BE RADIANT (NCT03536884), BE READY (NCT03410992), BE BRIGHT (NCT03598790).

2026-05-01·BIOLOGICALS

Optimization of a U937 cell-based reporter system to assess ADCC activity of ustekinumab versus trastuzumab

Article

作者: Shaligram, Umesh ; Singh Rawat, Gandharv ; Ramalingam, Jayachandran ; Shrivastava, Amar ; Sinha, Rakesh Kumar ; Gairola, Sunil

In the present study, the human monocytic U937 cell line, which intrinsically expresses low levels of membrane-bound IL-12, was systematically optimized to establish a robust target cell system for a surrogate ADCC reporter assay aimed at evaluating the effector function of ustekinumab. ADCC activity was assessed in parallel with trastuzumab, employed as a well-characterized positive control, using a bioluminescent reporter-based platform. To induce surface IL-12 overexpression, U937 cells were stimulated with varying concentrations of IFN-γ and lipopolysaccharide (LPS), and expression levels were quantitatively assessed by flow cytometry using FITC-labelled antibody staining, alongside cell viability evaluation via trypan blue exclusion. An optimized effector function assay was established, demonstrating that stimulation with 25 ng/mL IFN-γ alone was sufficient to achieve consistent and reproducible IL-12 surface overexpression. These findings confirm that stimulated U937 cells represent a reliable target cell model for assessing ADCC-related mechanisms of monoclonal antibodies. Using this optimized system in conjunction with Jurkat-derived reporter effector cells engineered to express FcγRIIIa and an NFAT-responsive luciferase construct, ustekinumab failed to induce measurable ADCC activity. Collectively, these results support the conclusion that ustekinumab primarily functions through neutralization of soluble IL-12 and IL-23 cytokines rather than FcγRIIIa-mediated cytotoxic effector mechanisms.

2026-04-01·DEN open

Clinical Significance of Endoscopic Improvement at 6 Months in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Ustekinumab: A Retrospective Real‐world Analysis

Article

作者: Oguri, Noriaki ; Komatsu, Haruka ; Hayashida, Mari ; Ogihara, Ryota ; Mitsui, Tatsuya ; Morikubo, Hiromu ; Matsuura, Minoru ; Fujima, Takeshi ; Miyoshi, Jun ; Saito, Daisuke ; Hisamatsu, Tadakazu

ABSTRACT:

Objectives:

Ustekinumab (UST), an anti‐interleukin‐12/23 p40 monoclonal antibody, has emerged as an effective therapeutic option for patients with moderate to severe ulcerative colitis (UC). However, early predictors of long‐term treatment response remain unclear. This study aimed to assess whether 6‐month endoscopic improvement (EI) predicts sustained clinical remission (CR) in patients with UC treated with UST.

Methods:

This was a retrospective observational study performed at Kyorin University Hospital. Patients with active UC (Lichtiger Index ≥ 5) who began UST between June 2020 and July 2023 were included. CR was assessed using the LI at weeks 4, 8, 16, and 24. EI at week 24 and sustained CR at week 56 were evaluated.

Results:

Fifty‐seven patients were enrolled, and the CR rate at week 24 was 57.9%. CR at week 4 was significantly associated with CR at week 24 ( p = 0.004). Thirty‐one patients underwent colonoscopy at week 24. EI was achieved in 11 patients (35.5%), and patients with EI versus without EI at week 24 showed significantly higher rates of sustained CR at week 56 (90.0% sensitivity, 100.0% specificity; p = 0.005). The UST continuation rate was also significantly higher in the EI group compared with non‐EI patients ( p = 0.04).

Conclusions:

EI 6 months after UST initiation was associated with sustained CR at week 56. This finding highlights the importance of early endoscopic assessment in optimizing long‐term outcomes in UST‐treated UC.

1,727

项与乌司奴单抗相关的新闻（医药）

2026-03-26

·生物制品圈

2025 药销榜：礼来逆袭登顶，GLP-1 改写行业格局

摘要：2025 年全球处方药销售榜单正式出炉，最令人意外的莫过于礼来的异军突起 —— 这家去年还未跻身前十的药企，仅用 12 个月就以 608 亿美元销售额登顶全球榜首，核心驱动力正是替尔泊肽系列产品的爆发式增长。与此同时，强生守住次席，赛诺菲凭借核心单品稳步高增，而药品榜单上，默沙东 Keytruda 虽蝉联药王，礼来、诺和诺德的 GLP-1 产品已形成合围之势，代谢疾病赛道的崛起，正彻底重塑全球医药市场的竞争逻辑。图1｜2025 年销售额 TOP 企业与药品 a）处方药销售额前十企业 b）全球药品销售额前十一年逆袭登顶，礼来的 GLP-1 奇迹熟悉医药行业的人都清楚，全球药企销售榜的座次向来稳固，能在一年内从 “圈外” 跃居榜首，礼来的增长堪称行业罕见。2025 年，其处方药销售额达 608 亿美元，同比激增 49%，增量近 200 亿美元，这份成绩单的背后，没有复杂的管线布局，核心只有一个——替尔泊肽。作为 GLP-1/GIP 双靶点激动剂，替尔泊肽的两款产品形成了完美互补：用于 2 型糖尿病的 Mounjaro，用于减重与睡眠呼吸暂停的 Zepbound，去年全年合计贡献 365 亿美元销售额，直接超越了蝉联药王的 Keytruda。更难得的是，礼来整个产品线几乎没有明显的负增长品种，这种 “无拖累 + 强爆款” 的组合，让它在激烈的竞争中一路领跑，实现了跨越式发展。榜单冷暖不均，巨头各有攻守礼来的强势崛起，直接挤压了老牌巨头的空间。强生去年以 593 亿美元销售额位居第二，同比增长 6%，虽然依旧稳健，却结束了 2023、2024 两年的榜首地位。支撑其增长的，主要是治疗多发性骨髓瘤的达雷妥尤单抗和自免领域的古赛库单抗，这两款产品的增量，刚好抵消了另一款自免药物乌司奴单抗的下滑，算是守住了基本盘。前十药企中，赛诺菲的表现同样值得关注。它以490亿美元销售额稳居第九，同比增长 11%，是榜单中相对增速第二快的企业。和往年一样，赛诺菲的增长引擎依旧是度普利尤单抗 —— 这款针对特应性皮炎、哮喘的 IL-4/13 抗体，去年新增销售额 36 亿美元，持续在自免领域占据优势，也让赛诺菲在行业洗牌中站稳了脚跟。药品榜大洗牌，GLP-1 包揽半壁江山如果说药企榜单的惊喜是礼来，那么药品榜单的主角，无疑是 GLP-1赛道。默沙东 Keytruda 虽然以 316 亿美元销售额蝉联药王，同比增长 7%，但增长势头已明显放缓，不过其皮下注射剂型 QLEX 去年开始贡献收入，为后续增长留足了空间。真正颠覆格局的，是礼来和诺和诺德的 GLP-1 产品。礼来 Mounjaro 以 230 亿美元销售额升至榜单第二，同比近乎翻倍；Zepbound 则作为新面孔跻身第九，135 亿美元的销售额背后，是 175% 的惊人增幅。另一边，诺和诺德的 Ozempic（司美格鲁肽）以 192 亿美元位列第三，减重适应症的 Wegovy 也新入前十，四大 GLP-1 产品集体上榜，形成了对传统爆款药的合围。这种规模的增长，在历年药品销售对比中极为罕见。单是礼来的替尔泊肽系列，就比 Keytruda 多卖近 50 亿美元，而诺和诺德的司美格鲁肽系列也达到 312 亿美元，与药王不相上下，足以看出代谢疾病赛道的巨大潜力。行业启示：代谢时代来临，竞争再升级 2025年的销售榜单，早已不只是数字的更迭，更标志着全球医药行业的重心正在转移。过去多年，肿瘤药一直是榜单的绝对主角，但如今，GLP-1 从降糖、减重延伸至代谢相关肝病等领域，精准击中了全球慢病管理的需求，市场空间被彻底打开。 Evaluate Pharma的预测也印证了这一趋势：随着礼来、诺和诺德后续 GLP-1 产品的上市，以及更多药企入局，未来几年代谢疾病领域将迎来更大规模的洗牌，药企座次和药品榜单还会持续变动。从肿瘤为王到代谢领跑，2025 年的药销榜，其实是行业发展的一个缩影——真正能抓住患者需求、打造差异化优势的企业，才能在激烈的竞争中脱颖而出。而 GLP-1引发的行业变革，才刚刚开始。参考来源：https://doi.org/10.1038/d41573-026-00041-5 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

2026-03-26

·科学战银

这么多银屑病生物制剂怎么选？一文从靶点、疗效、安全、便捷等方面读懂优势和差异！

点击上面文字添加关注!推荐指数★★★★★ 【伊顿健康导读】银屑病生物制剂的研发，正朝着疗效更好、安全性更高、使用更方便的方向持续发展。其核心动力在于对疾病发病机制的深入理解和制药技术的不断进步。本文将从不同作用靶点的药物特点、最新价格、最新药物技术优势多方面进行介绍。一、主要治疗靶点及其代表药物特点目前，银屑病的生物治疗主要针对几个关键的炎症因子，不同靶点的药物各有其临床特点： TNF-α抑制剂：以阿达木单抗为例。作为较早上市的生物制剂；优势：适应症广泛，不仅能治疗中重度斑块状银屑病，对银屑病关节炎、强直性脊柱炎等也有明确疗效，适合需要同时治疗关节症状的患者。 IL-12/23抑制剂：以乌司奴单抗为例。它同时阻断白细胞介素-12和-23；优势：能实现较长的给药间隔（维持期每12周一次），在当时显著提升了治疗便利性，且不增加结核病风险。 IL-23抑制剂：这是当前重要的治疗方向。以古塞奇尤单抗为例，它特异性抑制IL-23的p19亚基；优势：能从炎症通路上游发挥作用，通常能达到较高且持续的皮损清除率。 IL-17A抑制剂：以司库奇尤单抗为例，这类药物能快速强效地抑制IL-17A；优势：起效速度快，对头皮、指甲等特殊部位的皮损改善效果良好，是临床应用非常广泛的药物。 IL-17A/F双靶点抑制剂：代表药物是比奇珠单抗。优势：它与传统IL-17A抑制剂不同，同时阻断IL-17A和IL-17F这两种在银屑病发病中共同起作用的细胞因子。这种双重阻断可能带来更全面的抗炎效果，在临床研究中显示出深度皮损清除（如PASI 100）方面的优势。 IL-36抑制剂：以佩索利单抗为例。这是一种专门用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）的药物。GPP是一种罕见但可能危及严重的银屑病亚型，该药物的出现为这类患者提供了重要的靶向治疗选择。二、药物可及性与经济性对比：从理论优势到现实选择了解了不同靶点和技术的优势后，患者在实际选择时，还需面对另一个关键问题：各个生物制剂的靶点、价格、给药频率以及是否纳入医保等问题。这些因素直接关系到治疗的依从性和长期成本。下表汇总了目前市场上主要生物制剂在首年费用（含买赠换算）、给药周期及医保覆盖情况，为临床决策提供直观参考。点击图片查看大图三、新型药物的技术优势与临床价值最新一代的药物通过更精密的抗体工程技术，在原有靶点基础上进一步优化了药物性能。 1. 匹康奇拜单抗：同等疗效下用药间隔更久；同等间隔下，治疗效果更佳匹康奇拜单抗属于IL-23抑制剂，但其核心优势在于对抗体结构的Fc段改造。这种改造带来的直接结果是：药物被免疫细胞摄取后，能更有效地与FcRn结合，从而避免被溶酶体降解，重新回到血液循环中。这一过程显著延长了药物在体内的半衰期。因此，匹康奇拜单抗可以实现季度更长的给药间隔。在维持治疗期，患者每年仅需注射两次。这极大减少了注射频率，为患者提供了更高的治疗便利性和生活自由度，同时保持了IL-23抑制剂原有的良好疗效和安全性特征。匹康奇拜单抗过往相关阅读：银屑病上市药匹康奇拜降低耐药性、减少用药次数，还有哪些优势？头皮银屑病反复难清？匹康奇拜单抗带来“近80%全清”的强势选择！ 2. 安沐奇塔单抗：长期疗效稳定、不易发生“耐药” 安沐奇塔单抗是一种IL-17A抑制剂，其特点在于分子层面的精细设计。它通过两项关键技术优化抗体结构：一是提高抗体与IL-17A抗原的结合亲和力，使其结合更牢固、解离更慢；二是从源头上极大降低抗药抗体（ADA）产生的风险。抗药抗体的产生是导致部分患者长期用药后效果下降的原因之一。通过降低免疫原性，安沐奇塔单抗旨在为患者提供长期疗效稳定、不易发生“耐药”的治疗选择，同时保持了高亲和力带来的强效抑制作用。安沐奇塔单抗过往相关阅读：新一代IL-17A益赛拓（安沐奇塔单抗）｜怕耐药复发、怕麻烦、怕烧钱？一文说明疗效、用法、价格！高效难复发的银屑病热门新药【安沐奇塔单抗】怎么打？用法用量、操作步骤与注意事项一文看懂！ 3. 比奇珠单抗：双靶点阻断，疗效更优比奇珠单抗采用IL-17A/F双靶点抑制技术。研究证实，IL-17F在银屑病皮损中与IL-17A共存，两者可形成同源或异源二聚体，共同驱动炎症。比奇珠单抗能同时、特异性结合并中和IL-17A和IL-17F。这种对炎症通路更全面的封锁，在临床研究中转化为治疗优势，包括更快地起效、实现更高比例的深度皮损清除（PASI 100），以及对头皮、指甲等难治部位皮损的改善效果可能更优。比奇珠单抗过往相关阅读：双靶点新药比奇珠单抗：起效快，近七成患者皮损全清，四年疗效稳定，为银屑病患者新选择！四、总结银屑病生物制剂的演进路径清晰：从早期提供有效的靶向治疗，发展到针对关键通路（如IL-23、IL-17）的精准抑制，再到如今通过抗体工程技术（如Fc段改造、双靶点设计、分子精雕）对药物的药代动力学（如半衰期）、疗效强度和免疫原性进行特异性优化。目前市场上可及的药物各有侧重。匹康奇拜单抗在给药便捷性上优势突出；比奇珠单抗在追求深度皮损清除方面展现了潜力；安沐奇塔单抗则着眼于长期治疗的稳定性和安全性。此外，还有针对不同合并症（如关节炎）或特殊亚型（如GPP）的药物。这标志着银屑病的治疗已进入个体化选择的时代。患者在与医生共同决策时，应综合考虑自身疾病的严重程度、受累部位、对疗效的期望、生活方式以及对注射频率的偏好，从而选择最适合自己长期管理的治疗方案。临床招募分享：未来，随着研究的深入，生物制剂的发展将更好地平衡疗效、安全与便利，为患者带来更多优化选择。伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利价格和相关生物制剂的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费费用）银屑病相关临床链接：【匹康奇拜单抗】间隔更长・疗效更优，为青少年银屑病带来长效新方案！疗效更优・间隔更长！匹康奇拜单抗便捷革新，银屑病关节炎招募进行中！ 2026年盘点：6项银屑病新药临床试验全国招募（包含原理、用法、周期、院点城市）！有需要的患者可以通过下方方式报名咨询：参加临床项目可直接报名了解更多资讯可添加工作人员【银友家族】真实用药经验分享【新药速报】最新审批动态、医保政策、生物制剂使用指南【临床试验招募】省钱治疗【每日愈肤】护肤/饮食/心理调节攻略参考文献： 1.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南 (2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625. 2.Armstrong AW, Read C. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review[J]. JAMA, 2020, 323(19): 1945-1960. 点击下方名片关注我们

2026-03-25

·丁香园 Insight 数据库

2025 年全球药品销售额 TOP100

2025 年全球药品销售额 TOP100 榜单尘埃落定，看似熟悉的名单背后，格局已悄然生变，有将近 10 个新面孔首次亮相。整体来看，榜单总销售额为 5643 亿美元，上榜的门槛较过去两年显著抬升，已经来到 19 亿美元，销售额超过 50 亿美元的药物多达 34 款，超过 100 亿美元的超级重磅炸弹则有 10 款。从增速来看，有 13 个药品同比增长在 40% 以上，其中 3 款增长率甚至超过了 100%，展现出现象级产品的爆发力，优时比的比奇珠单抗以 285.17% 的同比增速强势空降，成为榜单中增长最快的「黑马」。 2025 年度 TOP100 药品销售榜单（亿美元）截图来源：Insight 数据库（根据已公布药企财报人工整理，如有错漏还请评论区指正）总体概况相较以往，2025 年 TOP100 名单发生了一场大洗牌。首先，由代谢领域主导的新秩序正在形成，GLP-1 催生了 2025 年新药王替尔泊肽，其以 121.71% 的增速狂揽 365.07 亿美元。司美格鲁肽紧随其后，以近 20 亿美元的差距位列榜眼，昔日霸主帕博利珠单抗增速已然放缓，退居第三。图片来源：Insight 数据库整理其次，一批成熟产品通过临床疗效的支撑以及适应症版图的扩张，保持着稳健增长。第一三共与阿斯利康联合开发的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗领域实现了广泛覆盖，2025 年大卖 49.82 亿美元（+44.41%）。同属 ADC 赛道的还有辉瑞/安斯泰来的维恩妥尤单抗，在与 K 药联用获批晚期尿路上皮癌一线治疗后，其销售额迎来了二次爬升。此外，阿斯利康的度伐利尤单抗、艾伯维的乌帕替尼、诺华的奥法妥木单抗等产品都表现不俗。同时，多款曾经的重磅药物正经历断崖式下跌的阵痛。随着新冠红利的褪去，辉瑞的新冠口服药 Paxlovid（23.62 亿美元）和疫苗 Comirnaty（43.67亿美元）收入较巅峰时期已缩水近 90%。默沙东的 HPV 疫苗受中国、日本市场需求下降影响，全年销售同比锐减 39%。而在生物类似药和仿制药的全面围剿下，强生的自免王牌乌司奴单抗暴跌 41.34%，首次跌出百亿美元俱乐部；艾伯维的阿达木单抗、BMS 的来那度胺以及拜耳/再生元的阿柏西普等老牌王者，其市场份额均遭到严重侵蚀。值得一提的是，一批新面孔首次强硬闯入 TOP100 榜单，展出了惊人的产品放量和市场渗透速度，包括拜耳的达罗他胺、优时比的比奇珠单抗、诺华的核药镥[177Lu]-特昔维匹肽、阿斯利康的本瑞利珠单抗、梯瓦神经系统领域的治疗药物氘代丁苯那嗪等。增速狂飙的「现象级药物」在 2025 年的 TOP100 榜单中，共有 13 款药物实现了同比增速超过 40%，其中有 2 款药物的年销售额更是在百亿美元以上。最亮眼的当属礼来的替尔泊肽。该药在 2025 年大卖 365.07 亿美元，同比大增 164.66%，一举超过诺和诺德的司美格鲁肽和默沙东的 K 药，荣登 2025 年新药王。同时，凭借这款重磅药物，礼来全年营收达到 651.79 亿美元，首次问鼎全球制药业务收入第一。表现同样不俗的还有艾伯维的利生奇珠单抗，2025 年实现销售额 175.62 亿美元，同比增长 49.87%。艾伯维预计，到 2027 年，利生奇珠单抗年销售额有望达到 200 亿美元。在 13 款增速超过 40% 的药物中，不乏首次闯入 TOP100 榜单的新面孔。例如拜耳的达罗他胺、优时比的比奇珠单抗、Alnylam Pharmaceuticals 的 Vutrisiran、诺华的镥[177Lu]-特昔维匹肽，以及阿斯利康与安进联合开发的特泽利尤单抗，均在 2025 年迎来销售放量。其中，诺华的镥[177Lu]-特昔维匹肽在 2024 年晋升重磅炸弹药物之后，2025 全年销售额逼近 20 亿美元，成为全球首个跻身 TOP100 榜单的核药品种；全球首创 IL-17A/F 抗体的比奇珠单抗与小核酸药物 Vutrisiran 在上市之后快速渗透，市场份额显著提升，同比增速分别达到 285.17% 和 138.43%。值得一提的是，百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼继 2024 年首次跻身 TOP100 后，2025 年延续良好的增长势头，年销售额达到 39.28 亿美元，同比增长 48 57%。此外，艾加莫德（静脉注射和皮下注射）2025 年销售额突破了 40 亿美元，同比增长近 90%，而再鼎医药早已慧眼识珠，2021 年就从 Argenx 引进了艾加莫德的大中华区开发和商业化权益。截图来源：Insight 数据库整理封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

财报生物类似药疫苗抗体药物偶联物

100 项与乌司奴单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09214	乌司奴单抗	L04AC05	DB05679

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	澳大利亚	Janssen-Cilag Pty Ltd.	2009-07-28
克罗恩病	澳大利亚	Janssen-Cilag Pty Ltd.	2009-07-28
银屑病关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
银屑病关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
银屑病关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
银屑病关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度克罗恩病	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度克罗恩病	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度克罗恩病	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性重度克罗恩病	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性重度克罗恩病	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性重度克罗恩病	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
斑块状银屑病	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
斑块状银屑病	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
斑块状银屑病	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
斑块状银屑病	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-01-15

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	申请上市	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2026-02-26
幼年特发性关节炎	临床3期	波兰	Janssen Research & Development LLC	2021-10-10
大动脉炎	临床3期	日本	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2021-09-15
1型糖尿病	临床3期	加拿大	Janssen LP	2021-01-04
隐窝炎	临床3期	比利时	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2020-06-15
皮肌炎	临床3期	日本	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2019-07-26
狼疮性肾炎	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2018-04-16
狼疮性肾炎	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2018-04-16
狼疮性肾炎	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2018-04-16
狼疮性肾炎	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2018-04-16

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05242458 (REALITI, Pubmed \| J Pediatr Gastroenterol Nutr)	N/A	小儿克罗恩病	479	Ustekinumab (Pediatric Patients)	餘窪鏇膚齋鬱積積餘積(顧獵夢製構夢衊顧蓋窪) = 簾壓鹽繭繭遞鏇齋願廠齋廠鏇構壓餘獵製願齋 (艱醖醖膚製壓鹽壓範選 ) 更多	积极	2026-03-02
				Ustekinumab (Young Adults)	餘窪鏇膚齋鬱積積餘積(顧獵夢製構夢衊顧蓋窪) = 艱網顧鏇顧醖築鹹醖鏇齋廠鏇構壓餘獵製願齋 (艱醖醖膚製壓鹽壓範選 ) 更多
NCT04572815 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026)	临床2期	移植物抗宿主病	116	Ustekinumab	構蓋膚衊構餘壓襯獵簾(積積選遞糧願網壓顧襯): OR = 1.48 (80.0% CI, 0.91 ~ 2.4), P-Value = 0.15	不佳	2026-02-04
				Placebo
NCT04245215 (REScUE, Pubmed \| Gastroenterology)	临床3期	克罗恩病引起的肛周瘘	108	ustekinumab 90 mg q4 weeks	膚憲構艱壓願網齋製願(鏇糧簾築簾築餘淵齋獵) = 壓簾衊鏇蓋襯範顧製鏇積願鹽積窪齋糧顧艱遞 (鹹鹹窪蓋製壓繭繭鑰憲 ) 更多	不佳	2026-02-01
				ustekinumab 90 mg q8 weeks	膚憲構艱壓願網齋製願(鏇糧簾築簾築餘淵齋獵) = 憲齋鹹糧蓋鹽鑰夢積網積願鹽積窪齋糧顧艱遞 (鹹鹹窪蓋製壓繭繭鑰憲 ) 更多
NCT05252533 (U-POPS, Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床1期	幼年特发性关节炎	31	Ustekinumab (Juvenile Psoriatic Arthritis)	襯齋獵齋蓋廠衊築廠觸(憲淵憲鑰觸範壓淵鏇餘) = Observed serum ustekinumab concentration-time profiles aligned well with model-predicted concentration-time profiles from pediatric PsO patients. 鹹夢膚獵淵衊窪壓顧艱 (鏇願製構窪淵夢觸鏇膚 )	积极	2025-12-26
NCT04882072 (Phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of ustekinumab in patients with Takayasu arteritis, Pubmed \| Rheumatol Adv Pract)	临床3期	大动脉炎	14	Ustekinumab	遞廠獵鏇鹹糧築簾鹹鏇(艱蓋蓋鬱網淵遞觸繭積) = 蓋襯顧願夢顧獵繭願鏇餘醖壓鏇網獵願願遞蓋 (廠繭鏇築鏇選膚齋願顧, 4.14 ~ NE)	不佳	2025-03-14
				Placebo	遞廠獵鏇鹹糧築簾鹹鏇(艱蓋蓋鬱網淵遞觸繭積) = 繭鏇鬱製鑰鑰遞壓網餘餘醖壓鏇網獵願願遞蓋 (廠繭鏇築鏇選膚齋願顧, 12.14 ~ NE)
NCT04549792 (CTgov)	早期临床1期	Sjogren-Larsson综合征 \| 鱼鳞病	13	Ustekinumab	糧獵築觸積鏇鏇壓蓋製(醖鏇衊鏇選積糧鬱窪艱) = 襯廠窪鏇淵膚廠鑰製餘衊衊壓餘製構齋夢網繭 (鏇鏇構選鹹鑰壓夢選襯, 29.9) 更多	-	2025-02-12
NCT04882072 (Phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of ustekinumab in patients with Takayasu arteritis, CTgov)	临床3期	大动脉炎	14	placebo+ustekinumab (Double-blind: Placebo)	艱醖網觸簾願憲淵齋夢(艱壓廠廠築襯繭襯壓繭) = 餘獵壓簾構範獵鏇鬱獵餘繭艱糧鹹鑰遞壓製鑰 (齋遞憲糧簾積壓廠齋淵, 顧鹽願餘壓製觸廠鏇構 ~ 窪顧遞鹹糧築齋衊觸衊) 更多	-	2024-12-02
				Ustekinumab (Double-blind: Ustekinumab)	艱醖網觸簾願憲淵齋夢(艱壓廠廠築襯繭襯壓繭) = 簾製獵範壓窪築選醖鬱餘繭艱糧鹹鑰遞壓製鑰 (齋遞憲糧簾積壓廠齋淵, 選壓鏇獵餘衊淵積選淵 ~ 觸鑰簾夢築顧選網鑰築) 更多
ACR2024	N/A	克罗恩病引起的肛周瘘 \| 溃疡性结肠炎	137	Ustekinumab	遞簾選鏇齋願鑰憲顧衊(醖淵壓積簾鬱齋鏇網獵) = 齋選襯廠選製廠遞範築窪鑰繭憲夢鹹餘獵鏇築 (選獵網獵製繭築夢網網 ) 更多	积极	2024-11-10
NCT04629196 (CTgov)	临床4期	克罗恩病	12	Ustekinumab (IV Weight-Based Induction Dose)	繭窪積窪觸築獵鹹鹹鑰(淵鬱膚齋願獵簾構醖餘) = 築範鏇衊選鹹獵糧積範齋範醖鹽願窪範衊願膚 (簾鹹醖膚製繭鬱淵齋淵, 64.82) 更多	-	2024-11-05
				Ustekinumab (Standard Subcutaenous Dose)	繭窪積窪觸築獵鹹鹹鑰(淵鬱膚齋願獵簾構醖餘) = 鬱糧淵窪齋鏇醖網獵淵齋範醖鹽願窪範衊願膚 (簾鹹醖膚製繭鬱淵齋淵, 47.14) 更多
UEGW2024	N/A	-	17	Ustekinumab	淵糧鏇築獵鑰糧構蓋糧(廠蓋鏇糧糧選願糧襯衊) = 淵齋網糧衊蓋夢願艱積糧鏇廠顧築製淵簾壓觸 (醖廠範餘壓廠製壓窪繭 )	积极	2024-10-13