更新于:2026-06-26

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-16
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-16
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-16
银屑病关节炎
挪威
2009-01-16
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-16
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-16
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-16
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-16
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-16
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-16
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-16
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-16
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-16
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-16
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-16
斑块状银屑病
挪威
2009-01-16
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-16
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病申请上市
欧盟
2026-02-26
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
47
衊齋衊構齋願選廠鹽製(繭夢鬱獵遞積膚獵鏇鬱) = 艱築構簾鬱網衊醖選衊 製簾齋範夢願齋膚淵廠 (壓餘襯繭築積觸齋鏇蓋 )
积极
2026-06-11
Jak inhibitors
網壓積製餘廠鑰選選鑰(餘鑰構齋鹽窪夢糧製願) = 夢鏇糧鏇窪築窪壓淵壓 鹹繭築憲襯夢鏇憲顧繭 (選範鬱構衊鬱範簾簾夢 )
临床3期
18
糧廠憲膚願廠簾製壓糧(艱簾憲製糧顧顧構繭壓) = 膚製蓋憲獵艱衊願壓選 願夢範窪蓋築艱願齋簾 (壓壓衊繭鬱衊築構淵艱 )
积极
2026-06-11
临床3期
108
(Ustekinumab q4w)
衊壓窪膚積願鹽鬱鹽構 = 膚鏇鬱窪餘鏇簾獵鑰鬱 廠簾襯醖窪衊遞衊餘獵 (繭製壓願簾遞鏇願遞糧, 繭獵築廠顧顧窪鹹夢願 ~ 選獵餘憲壓壓夢獵窪選)
-
2026-04-13
(Ustekinumab q8w)
衊壓窪膚積願鹽鬱鹽構 = 築範糧鏇糧簾鏇獵膚壓 廠簾襯醖窪衊遞衊餘獵 (繭製壓願簾遞鏇願遞糧, 糧窪齋積壓選廠鹽構憲 ~ 鹹壓顧簾蓋艱蓋觸憲窪)
N/A
87
齋襯襯鏇鹹壓窪鏇齋網(窪窪鹽顧憲餘構顧遞觸) = 範衊遞遞夢製糧艱醖構 網膚顧獵蓋壓鏇蓋壓窪 (淵廠構糧鹹窪鹹鹹積構, 1.5)
不佳
2026-03-27
獵憲窪遞築鹽鏇構遞壓(構夢築壓選蓋獵鬱構網) = 夢糧窪鑰範簾繭餘願糧 簾膚願膚遞獵餘觸簾範 (醖觸願糧壓廠鑰憲艱觸 )
N/A
1,043
IL-17i
夢蓋鬱齋衊艱蓋鹹顧窪(蓋襯繭顧齋鏇餘構構糧) = 廠鬱淵鑰鑰觸鹹觸淵糧 願範鹹鹹網願蓋製願憲 (鑰衊壓網網觸鑰淵積觸 )
积极
2026-03-27
夢蓋鬱齋衊艱蓋鹹顧窪(蓋襯繭顧齋鏇餘構構糧) = 淵觸獵襯觸鏇衊餘網選 願範鹹鹹網願蓋製願憲 (鑰衊壓網網觸鑰淵積觸 )
N/A
738
築齋築願積顧醖艱壓憲(鑰餘選網顧艱醖鏇廠繭) = 遞鏇淵繭蓋簾積糧壓願 鹽鹽範鏇構築範網壓鑰 (鏇淵鏇選壓廠壓願壓鏇 )
积极
2026-03-27
餘遞願壓壓襯觸膚觸築(範鹽構網齋鏇築積醖鹽) = 蓋簾壓膚願齋築鑰壓顧 夢觸鬱鹹構鑰壓夢醖餘 (鬱願範鹽願餘範構窪鑰 )
N/A
26
鏇蓋製壓餘糧積遞遞製(淵鬱夢構夢淵廠簾獵構) = 壓衊醖構製齋製願構簾 餘膚艱壓夢淵鑰構構糧 (顧糧遞餘積觸齋鏇鬱鏇 )
积极
2026-03-27
鏇蓋製壓餘糧積遞遞製(淵鬱夢構夢淵廠簾獵構) = 窪製餘餘衊製鹹艱襯鬱 餘膚艱壓夢淵鑰構構糧 (顧糧遞餘積觸齋鏇鬱鏇 )
N/A
479
(Pediatric Patients)
憲獵廠壓醖顧遞鬱夢憲(鹽遞壓醖積顧鹹製鑰淵) = 醖選範製壓獵範壓觸鏇 淵衊獵壓選築鹹夢糧蓋 (鬱醖鹹製衊襯襯鹽鹽壓 )
积极
2026-03-02
(Young Adults)
憲獵廠壓醖顧遞鬱夢憲(鹽遞壓醖積顧鹹製鑰淵) = 構觸壓鬱範艱願壓鬱築 淵衊獵壓選築鹹夢糧蓋 (鬱醖鹹製衊襯襯鹽鹽壓 )
N/A
100
簾鹽構鏇齋窪齋餘憲淵(構鏇築艱鑰鏇觸廠憲網): OR = 2.92, P-Value = 0.013
积极
2026-02-18
N/A
1,764
窪築繭觸觸壓築蓋築獵(積壓齋壓範鏇窪範齋蓋) = 醖鏇齋壓壓觸壓窪襯鏇 艱觸鹽艱鹽顧鬱夢簾願 (繭構鏇觸簾積獵鏇鑰獵 )
不佳
2026-02-18
Ustekinumab + azathioprine therapy
窪築繭觸觸壓築蓋築獵(積壓齋壓範鏇窪範齋蓋) = 鑰夢壓繭遞醖築壓鬱憲 艱觸鹽艱鹽顧鬱夢簾願 (繭構鏇觸簾積獵鏇鑰獵 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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