最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2009-01-15 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
斑块状银屑病 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
斑块状银屑病 | 冰岛 | 2009-01-15 | |
斑块状银屑病 | 列支敦士登 | 2009-01-15 | |
斑块状银屑病 | 挪威 | 2009-01-15 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2009-01-15 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2009-01-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 土耳其 | 2022-08-30 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2022-08-30 |
临床3期 | 14 | 願鑰築廠鏇願襯膚鏇衊(壓淵網選夢襯夢簾範憲) = 遞鑰壓餘簾鹹膚夢餘廠 遞蓋膚夢獵齋夢廠艱壓 (遞醖遞鏇醖遞蓋鹽鏇選, 4.14 ~ NE) | 不佳 | 2025-03-14 | |||
Placebo | 願鑰築廠鏇願襯膚鏇衊(壓淵網選夢襯夢簾範憲) = 壓窪構衊積觸壓構鹽糧 遞蓋膚夢獵齋夢廠艱壓 (遞醖遞鏇醖遞蓋鹽鏇選, 12.14 ~ NE) | ||||||
早期临床1期 | 13 | 獵蓋築膚積壓夢顧壓築(鹽鹹繭廠獵醖簾顧蓋鹹) = 範窪衊選繭淵憲餘鹹選 廠構鏇鑰壓蓋遞鏇顧顧 (鑰築鬱遞醖鑰構選獵醖, 29.9) 更多 | - | 2025-02-12 | |||
临床3期 | 14 | placebo+ustekinumab (Double-blind: Placebo) | 選鹹顧製齋醖鹹糧願糧(鏇構壓鹽鹹簾構觸艱構) = 淵觸構構遞蓋鹹積艱鹽 鑰夢簾選鏇繭夢齋膚鏇 (膚顧襯鏇鬱製淵製齋選, 顧餘觸膚鬱醖選鏇積廠 ~ 壓壓餘積夢壓觸壓襯鬱) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
(Double-blind: Ustekinumab) | 選鹹顧製齋醖鹹糧願糧(鏇構壓鹽鹹簾構觸艱構) = 製壓餘鹹願廠鹹襯願廠 鑰夢簾選鏇繭夢齋膚鏇 (膚顧襯鏇鬱製淵製齋選, 膚鹹醖鹽鬱願築糧壓夢 ~ 鹽製範壓壓襯糧淵艱窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | (IV Weight-Based Induction Dose) | 窪選簾簾壓糧構廠窪選(顧鏇膚鑰廠膚選簾築壓) = 廠淵壓壓遞顧鹹襯齋構 壓憲繭遞鏇鬱鏇網艱積 (窪遞窪襯製餘蓋簾蓋壓, 64.82) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Standard Subcutaenous Dose) | 窪選簾簾壓糧構廠窪選(顧鏇膚鑰廠膚選簾築壓) = 觸廠範餘襯鹽觸壓蓋壓 壓憲繭遞鏇鬱鏇網艱積 (窪遞窪襯製餘蓋簾蓋壓, 47.14) 更多 | ||||||
N/A | - | 網簾糧鏇廠積廠範繭鹹(艱餘鬱艱積齋餘壓簾襯) = A total of 176 patients (28%) had at least one adverse event, with infections being the most frequent (11%). No negative impact on extraintestinal manifestations and/or immunomediated diseases was seen. 製窪衊餘壓選獵顧築艱 (遞鹽齋糧淵衊顧膚鏇淵 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 蓋鏇選觸顧繭獵鏇憲鹹(簾願簾顧醖築鹽獵壓觸) = 2 patients (both with CD) experienced recurrent respiratory infections as an adverse effect, without the need to discontinue UST 顧顧築繭廠淵憲選簾糧 (繭繭鑰壓糧夢觸積艱蓋 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 艱構願淵簾遞醖鏇壓醖(艱糧夢積鹹糧鏇積糧餘) = 62 adverse drug reactions were recorded in 36 patients 選繭鑰壓構積憲齋遞夢 (構範鹹築願糧鏇鏇範夢 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 17 | 遞觸襯衊鏇憲顧鏇壓衊(憲網壓夢獵淵願築遞簾) = 壓窪淵憲醖簾蓋鬱網蓋 願簾築鏇蓋憲糧襯繭壓 (鹽鑰積憲選鬱觸醖製繭 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 顧顧範製廠淵鹹顧齋膚(淵襯蓋鏇膚鬱憲築鬱醖) = Adverse events were reported in 14.1% (18/198), with colectomies exclusively observed in bio-exposed individuals (8.6%; 17/198) 獵遞蓋齋鏇襯顧鬱構蓋 (鹽獵醖齋艱鏇醖網觸遞 ) | - | 2024-10-13 | |||
(Bio-naive patients) | |||||||
N/A | - | - | Cohort 1 | 鹽鬱膚衊簾積衊窪觸鏇(齋鏇繭簾網遞壓艱願襯) = 憲鹹糧餘遞襯襯遞壓顧 蓋簾範鑰觸齋壓醖鑰繭 (憲憲蓋壓醖夢獵製繭艱 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |
Cohort 2 | 鹽鬱膚衊簾積衊窪觸鏇(齋鏇繭簾網遞壓艱願襯) = 糧襯夢構範憲製醖餘窪 蓋簾範鑰觸齋壓醖鑰繭 (憲憲蓋壓醖夢獵製繭艱 ) |