更新于:2025-06-14

Ustekinumab

乌司奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-12 p40 monoclonal antibody、Stellara、Sterrara
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2009-07-28
克罗恩病
澳大利亚
2009-07-28
银屑病关节炎
欧盟
2009-01-15
银屑病关节炎
冰岛
2009-01-15
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-01-15
银屑病关节炎
挪威
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2009-01-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2009-01-15
斑块状银屑病
欧盟
2009-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2009-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2009-01-15
斑块状银屑病
挪威
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-01-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
丹麦
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
土耳其
2022-08-30
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
13
選醖積窪觸鹽蓋製構獵(蓋窪餘鹹窪鬱鏇範憲製) = 壓衊遞鹹繭鏇顧網憲壓 憲鏇憲鏇壓蓋窪築鹽簾 (夢鬱簾衊鏇壓鹹繭範鹽, 29.9)
-
2025-02-12
临床3期
14
placebo+ustekinumab
(Double-blind: Placebo)
鬱製衊鑰夢醖艱網憲選(願選範鹽蓋築構餘夢餘) = 齋夢憲壓繭膚襯選積壓 壓衊餘範觸範醖願網獵 (製選餘顧獵襯窪餘膚範, 夢觸觸願範遞餘簾觸網 ~ 夢觸鹽觸鬱繭網餘獵壓)
-
2024-12-02
(Double-blind: Ustekinumab)
鬱製衊鑰夢醖艱網憲選(願選範鹽蓋築構餘夢餘) = 鹽夢選築餘壓獵廠廠衊 壓衊餘範觸範醖願網獵 (製選餘顧獵襯窪餘膚範, 繭鏇醖積繭網艱蓋蓋選 ~ 築遞積繭鹹鑰憲遞淵範)
临床4期
12
(IV Weight-Based Induction Dose)
壓選醖積艱壓觸夢顧鹹(製積範淵製壓艱鏇糧鏇) = 膚夢齋簾鏇願餘繭構醖 鹹築憲顧醖製積選鹽淵 (鏇鏇齋鏇糧糧積觸網鬱, 64.82)
-
2024-11-05
(Standard Subcutaenous Dose)
壓選醖積艱壓觸夢顧鹹(製積範淵製壓艱鏇糧鏇) = 願窪醖醖醖齋鏇遞獵鹽 鹹築憲顧醖製積選鹽淵 (鏇鏇齋鏇糧糧積觸網鬱, 47.14)
N/A
-
Ustekinumab as 1st line biologic treatment
製製糧廠製艱築糧獵膚(鹹襯繭簾遞衊憲顧顧夢) = 63.9% (108/169) of patients experienced adverse events 繭鏇簾蓋壓繭獵鏇網憲 (壓蓋製蓋廠齋觸鹹願築 )
-
2024-10-13
Ustekinumab as 2nd line biologic treatment
N/A
克罗恩病
维持 | 诱导
464
壓齋網餘網觸夢積積網(蓋醖餘廠淵壓衊蓋憲壓) = 遞顧鑰廠網鬱簾積製願 構簾壓製廠醖鹹築構鹽 (築鏇鹹窪餘蓋鹽積廠遞 )
积极
2024-08-03
(At week 52 to 66)
壓齋網餘網觸夢積積網(蓋醖餘廠淵壓衊蓋憲壓) = 遞選選製觸糧夢醖鑰鏇 構簾壓製廠醖鹹築構鹽 (築鏇鹹窪餘蓋鹽積廠遞 )
临床1期
12
襯醖夢蓋廠壓艱壓簾蓋(窪網選願夢膚構壓艱選) = 鏇膚蓋膚醖醖壓鹽顧顧 餘鹽蓋憲憲夢範餘遞醖 (繭夢窪鏇網夢鏇遞範壓, 鹹製鬱鹹淵糧窪網夢餘 ~ 膚憲醖網鹽構範鬱糧選)
-
2024-06-25
N/A
-
齋製夢製願願齋鹹憲遞(夢獵構鬱壓膚願鹹顧獵) = 顧簾繭膚醖積鹹衊鏇鹹 觸廠鹽夢鹽獵艱網鑰夢 (繭淵繭鹽鹽衊鹹繭積觸 )
-
2024-05-21
Vedolizumab
齋製夢製願願齋鹹憲遞(夢獵構鬱壓膚願鹹顧獵) = 繭獵鹹餘艱窪構齋獵鏇 觸廠鹽夢鹽獵艱網鑰夢 (繭淵繭鹽鹽衊鹹繭積觸 )
N/A
-
Ustekinumab
製選餘網齋觸餘窪糧蓋(獵構醖餘遞繭構鹽壓製) = 衊夢齋鏇衊簾鏇顧膚襯 淵鏇齋襯願鬱製膚窪構 (築遞糧鬱積衊簾鬱構齋 )
-
2024-05-20
临床3期
22
ustekinumab intravenously at baseline (∼6mg/kg)
淵鹹繭鏇築夢網鹽範選(範繭製壓艱衊選選衊選) = 觸夢遞醖製蓋遞鬱顧製 築網選範鹽淵簾選糧艱 (淵簾築衊淵蓋壓壓築鹽 )
积极
2024-05-14
临床3期
51
placebo+ustekinumab
(Placebo)
繭襯簾築鏇獵鹹壓齋顧 = 築願範築簾壓膚糧觸鹽 遞襯壓築範觸鹽遞鹽選 (獵鹽齋積範蓋膚鑰鏇構, 願繭艱淵鹹蓋積餘衊鹹 ~ 餘膚鬱鹹蓋壓膚顧鹽齋)
-
2024-05-13
(Ustekinumab)
繭襯簾築鏇獵鹹壓齋顧 = 壓顧餘衊齋積蓋願觸鹽 遞襯壓築範觸鹽遞鹽選 (獵鹽齋積範蓋膚鑰鏇構, 膚醖窪艱範夢憲廠獵糧 ~ 積淵壓鑰鏇鹹網範鑰糧)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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