海昶生物白蛋白结合紫杉醇首次出口欧盟市场

在获得欧盟上市批准后，海昶生物的国际化战略再次加快步伐。8月10日，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称“白蛋白紫杉醇”）的首批货物从山东发往欧盟。这意味着公司在欧盟市场的销售正式开始。

白蛋白紫杉醇作为肿瘤治疗领域的重要药物，凭借其卓越的临床安全性和患者依从性，获得了广泛的临床认可，成为欧洲医学肿瘤学会推荐的治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主要一线用药。面对欧洲市场长期存在的药物短缺问题，海昶生物此次成功出货，不仅缓解了市场供需紧张的局面，也为提高患者的治疗可及性注入了新的活力。

白蛋白紫杉醇的成功出海，是海昶生物与科兴制药、华润双鹤天东制药等业界领先企业深度合作、共同努力的结果。公司严格遵循欧盟GMP标准，确保Apexelsin®的每一批次产品均达到国际最高品质要求，从而顺利获得欧盟上市批准及市场准入许可。这不仅展示了海昶生物在研发、生产、质量管理等方面的综合实力，也体现了公司致力于为全球患者提供安全、有效治疗方案的坚定决心。

海昶生物联席总裁孟晓峰博士表示：“Apexelsin®在欧盟的首批发货，不仅是对我们过去努力的肯定，更是对未来发展的有力推动。我们将继续坚持‘创新驱动，国际化并行’的发展战略，加速药物研发管线的推进，力求为全球患者提供更多、更优质的治疗选择。同时，海昶生物将积极拓宽国际合作网络，不仅深化与现有国内外伙伴的战略协作，更将寻找并携手更多志同道合的伙伴，共同塑造一个开放包容、互利共赢的国际化发展格局。我们坚信，通过集体的智慧和力量，能够更有效地推动全球医药产业的创新与进步，为全球人类健康事业贡献力量。”

展望未来，海昶生物将站在新的起点上，持续深耕生物医药领域，不断进行探索与创新，力求在癌症治疗及其他重大疾病的治疗方案上取得更多突破。公司将加大研发投入，聚焦前沿科技，致力于开发出更多具有自主知识产权的创新药物，为全球患者提供更精准、更有效的治疗方案。

关于海昶生物，浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港，是一家以生物医药技术创新开发业务为主营，具有自主创新能力和全球知识产权布局的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，以药物递送系统开发和产业化为核心，专注于小核酸药物、mRNA疫苗等核酸创新药及复杂注射剂的开发。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在中国及欧盟获批上市，并在一带一路多个国家进行注册申报；小核酸I类新药HC0301已获FDA和NMPA双重批准，正在进行全球多中心II期临床试验；mRNA新冠疫苗加强针获FDA批准临床，为国内首支获得美国临床批件的mRNA疫苗产品。产品管线覆盖传染病预防、肿瘤免疫治疗、抗肿瘤、镇痛等领域。