首款皮下注射罗氏PD-L1单抗问世，7分钟可治疗多种癌症

罗氏公司近日宣布，其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶）皮下制剂已获得美国FDA的批准。这一新制剂适用于所有此前Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。Tecentriq Hybreza成为首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。相较于传统的静脉输注需要30至60分钟，Tecentriq Hybreza皮下注射仅需约7分钟，为患者提供了更加便捷的治疗方式。

美国FDA的批准依据是1b/3期IMscin001研究的重要数据。研究表明，Tecentriq Hybreza在血液中的浓度以及其安全性和有效性，与Tecentriq静脉制剂相当。此外，根据临床2期试验IMscin002的结果，高达71%的患者更倾向于使用Tecentriq Hybreza皮下制剂，而不是静脉注射，主要原因是诊所的时间减少、治疗期间更舒适、患者情绪困扰更少。在体验了两种剂型后，79%的患者选择继续使用Tecentriq Hybreza皮下制剂。

Tecentriq是罗氏公司开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种存在于肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上的蛋白质。通过抑制PD-L1，Tecentriq能够激活T细胞，从而达到治疗肿瘤的效果。目前，这种药物已被全球多个国家批准用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等。

Tecentriq Hybreza皮下制剂将Tecentriq与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合。Enhanze药物输送技术基于一种重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），该酶能暂时降解人体内的透明质酸，从而使Tecentriq Hybreza皮下制剂能够快速扩散并吸收到血液中。Tecentriq Hybreza是罗氏公司开发的第四种皮下注射抗癌疗法。多项肿瘤学研究表明，与静脉给药相比，大多数癌症患者通常更喜欢皮下给药，因为其不适感较低、易于给药且治疗持续时间更短。2023年8月，Tecentriq Hybreza皮下制剂在英国首次获得全球批准，目前已在超过50个国家/地区获得上市批准。

通过这一创新疗法，患者不仅能获得有效的治疗，还能减少在诊所的等待时间和治疗期间的不适。这一进展标志着癌症治疗方法的进一步便捷和人性化，给患者带来了更多的选择和希望。