更新于:2025-09-14

Atezolizumab

阿替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
挪威
2024-07-25
乳腺癌
加拿大
2024-03-13
肺泡软组织肉瘤
美国
2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌
日本
2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
日本
2018-01-19
晚期肝细胞癌
欧盟
2017-09-20
晚期肝细胞癌
冰岛
2017-09-20
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期肝细胞癌
挪威
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
欧盟
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
冰岛
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
挪威
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
欧盟
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
冰岛
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
列支敦士登
2017-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结外NK-T细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-10-31
膀胱癌申请上市
中国
2019-02-25
淋巴组织增生性疾病临床3期
英国
2023-10-25
黑色素瘤临床3期
英国
2023-10-25
MSI-H 癌症临床3期
英国
2023-10-25
Turcot综合征临床3期
英国
2023-10-25
肌层浸润性膀胱癌临床3期
比利时
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
中国香港
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
墨西哥
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
新加坡
2021-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR wildtype | ALK wildtype | PD-L1+
179
壓衊顧構願餘窪獵蓋範(壓繭觸齋觸淵憲齋選鹹) = 鏇獵鹹醖夢鹽鬱襯蓋願 繭鬱廠齋鑰選願淵夢鹹 (衊夢膚餘築齋蓋夢範獵 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
PDL1 expression ≥ 50%
50
(Cohort A (PD-L1 ≥50%))
艱憲鬱製鏇膚艱鹹鬱積(遞願觸窪願鹹壓鹽鹽襯) = 廠糧選淵艱鏇艱鬱繭餘 衊鏇夢憲淵觸鹽膚鏇網 (艱壓艱壓衊觸壓鏇觸鏇, 30.3 ~ 94.9)
积极
2025-09-07
Atezolizumab+Tiragolumab+Platinum containing dual drug chemotherapy
(Cohort B (PD-L1 any))
艱憲鬱製鏇膚艱鹹鬱積(遞願觸窪願鹹壓鹽鹽襯) = 繭齋襯膚齋糧糧選衊製 衊鏇夢憲淵觸鹽膚鏇網 (艱壓艱壓衊觸壓鏇觸鏇, 35 ~ 67)
临床2期
鳞状细胞肺癌
二线
PDL1 TPS ≥1%
12
bevacizumab+Atezolizumab+Tiragolumab
鹹壓艱構築選膚繭壓壓(積憲夢鏇鏇餘遞製夢觸) = 襯餘範蓋膚淵廠遞膚鏇 觸衊觸觸遞遞鹹積鑰衊 (憲鬱廠糧簾廠觸齋蓋願 )
积极
2025-09-07
临床2期
46
Standard of Care Chemotherapy+Atezolizumab
(Arm A1 (NSCLC Chemo + Atezolizumab))
獵鏇遞觸鹹網齋積顧衊 = 鏇餘鹹壓構夢餘糧築顧 積廠壓蓋鹽簾艱觸選廠 (淵窪築窪窪鹽壓鹽鹹願, 遞觸鏇糧廠選構醖膚簾 ~ 觸鏇壓膚鹹醖繭製觸願)
-
2025-08-27
Standard of Care Chemotherapy
(Arm A2 (NSCLC Standard of Care Chemo))
獵鏇遞觸鹹網齋積顧衊 = 繭壓鏇膚選餘夢鹽築觸 積廠壓蓋鹽簾艱觸選廠 (淵窪築窪窪鹽壓鹽鹹願, 範衊築遞壓簾選製簾窪 ~ 製齋艱願顧齋膚獵膚鑰)
临床1/2期
112
(Phase 1 - Cohort 1 - AFM24 160 mg + Atezolizumab 840 mg)
憲範膚構鏇衊淵艱憲獵 = 蓋餘廠憲膚鹹夢鬱夢壓 範鏇製鑰窪壓衊遞艱鑰 (膚淵鬱願餘鏇醖襯遞鑰, 蓋衊鹹築選遞壓觸鹽蓋 ~ 夢顧夢膚簾繭簾窪構鏇)
-
2025-08-20
(Phase 1 - Cohort 2 - AFM24 480 mg + Atezolizumab 840 mg)
憲範膚構鏇衊淵艱憲獵 = 觸願鏇獵夢淵築廠壓夢 範鏇製鑰窪壓衊遞艱鑰 (膚淵鬱願餘鏇醖襯遞鑰, 選衊壓鏇憲淵築鹹築鑰 ~ 糧築簾齋襯範衊遞範蓋)
临床3期
96
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Placebo)
觸鏇鏇糧夢築獵築範積(願繭鬱憲壓構簾餘簾憲) = 繭顧觸窪簾襯獵醖醖蓋 憲憲構網淵醖壓簾鬱衊 (觸憲積製築餘鹽鏇蓋餘, 觸鑰構憲範簾範廠製餘 ~ 觸憲築願願憲衊醖繭艱)
-
2025-08-08
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Atezolizumab 1200 mg)
觸鏇鏇糧夢築獵築範積(願繭鬱憲壓構簾餘簾憲) = 簾膚齋餘構衊壓衊鑰鏇 憲憲構網淵醖壓簾鬱衊 (觸憲積製築餘鹽鏇蓋餘, 廠範憲鏇簾顧窪鏇鬱繭 ~ 願廠糧糧齋鏇壓鏇網窪)
临床2期
109
繭願廠艱鏇廠膚築構醖(鹹鑰網鑰簾鑰廠鬱遞簾) = 繭餘糧衊顧範範鬱簾襯 夢範遞範艱獵築選壓鏇 (積膚憲淵鬱壓醖觸蓋鏇, 81.5 ~ 92.1)
积极
2025-07-22
临床3期
-
餘淵淵範蓋壓繭築獵獵(築齋艱製鑰艱鑰願艱願): HR = 0.85 (95% CI, 0.71 ~ 1.01)
积极
2025-07-20
(Best Supportive Care)
临床1/2期
110
(Cohort 1: Nivolumab + Ipilimumab (Control))
鹹鏇鹹夢顧膚範鏇鬱製 = 鬱鑰遞構鏇鏇築獵壓遞 艱觸窪窪顧廠壓鏇艱遞 (壓製淵構獵選鏇範選鏇, 願築遞簾築膚網蓋艱繭 ~ 憲製遞壓襯築窪鑰襯膚)
-
2025-07-18
(Cohort 1: Tobemstomig 2100 mg)
鹹鏇鹹夢顧膚範鏇鬱製 = 膚衊顧顧鹹糧糧廠鏇艱 艱觸窪窪顧廠壓鏇艱遞 (壓製淵構獵選鏇範選鏇, 製憲鹹顧蓋築鹹餘簾襯 ~ 鹽壓願築願積製糧顧選)
临床3期
342
淵顧壓鹹獵鏇壓醖網鬱(淵夢獵選獵壓獵糧膚獵) = 觸鬱網鹽獵醖選願鏇齋 觸鹹選齋蓋醖齋廠網範 (淵窪構窪餘糧範醖襯積 )
积极
2025-07-04
单独TACE
淵顧壓鹹獵鏇壓醖網鬱(淵夢獵選獵壓獵糧膚獵) = 選窪餘餘廠鑰襯顧窪繭 觸鹹選齋蓋醖齋廠網範 (淵窪構窪餘糧範醖襯積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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