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更新于：2026-03-15

Atezolizumab

阿替利珠单抗

更新于：2026-03-15

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

结外NK-T细胞淋巴瘤晚期非小细胞肺癌乳腺癌+ [180]

非在研适应症

大肠腺癌肺腺癌晚期胆管癌+ [109]

原研机构

Genentech, Inc.

Universitair Medisch Centrum Groningen

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Nykode Therapeutics ASA

+ [26]

非在研机构

Sanofi

Roche Farma SA

Pfizer Inc.

+ [10]

权益机构

NeoImmuneTech, Inc.

Harpoon Therapeutics, Inc.Novocure, Inc.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-05-18),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 122091L

来源: *****

Sequence Code 4720027H

来源: *****

关联

881

项与阿替利珠单抗相关的临床试验

NCT07322341

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of SX-682 and Atezolizumab in Patients With Advanced NSCLC Who Progressed on Prior Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Therapy

This phase II trial tests how well SX-682 and atezolizumab works for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), and has come back after a period of improvement (recurrent). SX-682 blocks proteins that may be able to stimulate the immune system to kill and eliminate tumor cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving SX-682 and atezolizumab may be effective for the treatment of advanced or metastatic, recurrent NSCLC.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

University of Washington

[+3]

NCT07388524

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Evaluating Adjuvant Atezolizumab or Atezolizumab and Hyaluronidase-TQJS to Prevent Recurrence in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase III Trial (AASI-NSCLC)

This phase III trial compares the effect of atezolizumab (or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase) to standard observation for preventing cancer return after surgery (recurrence) in patients who have undergone a complete surgical removal (resection) of stage I non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients who have undergone resection for lung cancer are typically followed by observation or active surveillance, which involves closely watching a patient's condition but not giving treatment unless there are changes in test results. During active surveillance, patients are given certain exams and tests done on a regular schedule. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Atezolizumab and recombinant human hyaluronidase is a formulation of atezolizumab combined with an enzyme called hyaluronidase, which helps increase tissue absorption of the drug. Giving atezolizumab or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase after resection may be effective for preventing NSCLC recurrence, and may be a better approach to treating patients with stage I NSCLC than the usual observation approach.

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07461675

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Effects of Neoadjuvant Immunotherapy on Anti-tumour Immunity in Hepatocellular Carcinoma Patients Undergoing Liver Resection

Our study aims to evaluate the benefit of the administration of immunotherapy (atezolizumab), in patients with hepatocellular carcinoma (HCC), prior surgical resection of the tumor.
HCC is the most prevalent primary liver cancer, responsible for nearly 800,000 deaths annually, making it the third leading cause of cancer-related mortality worldwide. Ablation by radiologic micro-waves or surgical resection represent at the moment the only curative therapies for early stages of the disease. Despite these curative options, HCC recurrence is frequent.
Recently, immunotherapy has demonstrated good results on patient overall survival for advanced stages of HCC in comparison to sorafenib. Because of the beneficial effect of immunotherapy on HCC, several groups have attempt to use it as adjuvant therapy in order to reduce the recurrence rate. However the results are at the moment controversial. One can hypothetize that postoperative inflammation and liver regeneration can negatively impact the effect of the immunotherapy. Therefore, the administration of the treatmeent before surgical resection could overcome this issue.

开始日期2026-03-25

申办/合作机构

University of Geneva

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

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100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

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100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

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3,959

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Efficacy of immune checkpoint inhibitors in the first line therapy of non-squamous non-small cell lung cancer: A systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Mironenko, Olga ; Fedyanin, Mikhail ; Zhukov, Nikolai ; Sapozhnikov, Kirill ; Sableva, Natalia ; Tolkacheva, Daria ; Moiseenko, Fedor ; Lazarev, Andrei

AIM:

By 2026, several PD-1/PD-L1 antibodies were approved by FDA, EMA and non-EU Eastern European countries for the first-line therapy in advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsNSCLC) without EGFR mutations or ALK alterations. This study aimed to compare overall (OS) and progression-free (PFS) survival among anti-PD-1/PD-L1-containing regimens and to evaluate the immunotherapy effect modification due to PD-L1 expression.

METHODS:

A systematic search in MEDLINE and Embase on December 23, 2025 identified 15 Phase III randomized clinical trials involving adults with advanced nsNSCLC treated with therapies containing prespecified anti-PD-1/PD-L1 agents. Bayesian multilevel network meta-regressions with M-splines were estimated for OS and PFS, incorporating covariates for PD-L1 expression (TPS <1% versus ≥1%) and its interaction with the treatment class (anti-PD-1/PD-L1-based regimens versus chemotherapy ± bevacizumab).

RESULTS:

Regardless of PD-L1 expression, treatments with the highest probability of being the best (SUCRA) by OS are prolgolimab + chemotherapy, pembrolizumab + chemotherapy and cemiplimab + chemotherapy (SUCRA 0.80-0.94), by PFS nivolumab + bevacizumab + chemotherapy and atezolizumab + bevacizumab + chemotherapy (SUCRA 0.91-0.96). The hazard ratio for the interaction between PD-L1-negative status and anti-PD-1/PD-L1-containing therapy was 1.09 (95% CrI, 0.95-1.25) for OS and 1.41 (95% CrI, 1.16-1.71) for PFS.

CONCLUSION:

For advanced nsNSCLC patients, irrespective of PD-L1 expression, prolgolimab, pembrolizumab or cemiplimab, each combined with chemotherapy, are most efficacious by OS; nivolumab or atezolizumab combined with bevacizumab and chemotherapy demonstrate the highest PFS. PD-L1 expression does not modify the effect of examined immunotherapy options on OS, though the opposite is true for PFS.

2026-04-01·LUNG CANCER

Real-world comparative effectiveness of atezolizumab versus durvalumab for extensive-stage small-cell lung cancer

Article

作者: Yamamoto, Ryo ; Sakaguchi, Tadashi ; Koshio, Jun ; Takigami, Ayako ; Maemondo, Makoto ; Sugawara, Shunichi ; Hara, Shuichiro ; Aiba, Tomoiki ; Sakashita, Hiroyuki ; Tominaga, Shinichiro ; Ando, Yumi

BACKGROUND:

Both atezolizumab and durvalumab combined with platinum-etoposide have become standard first-line treatments for extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC), yet head-to-head real-world comparative data remain scarce.

METHODS:

We conducted a multicenter retrospective cohort study of 234 patients with ES-SCLC treated with atezolizumab plus platinum-etoposide (AEP; n = 126) or durvalumab plus platinum-etoposide (DEP; n = 108) across five Japanese institutions between 2016 and 2023. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were compared using Kaplan-Meier and overlap-weighted Cox models. Safety, a cost-effectiveness (cost-minimization) analysis based on restricted mean survival time-derived quality-adjusted life years (QALYs), and second-line treatment outcomes were also evaluated.

RESULTS:

Median PFS was 5.0 months for AEP and 5.1 months for DEP (hazard ratio [HR] 0.96; 95% CI, 0.73-1.26), and median OS was 12.0 and 12.1 months for AEP and DEP, respectively (HR 0.94; 95% CI, 0.68-1.31). Safety profiles were broadly equivalent between groups. Economic analysis showed nearly identical QALYs (1.002 vs 1.011) but lower total direct medical cost for AEP (¥4.14 million vs ¥4.88 million). Among 128 patients receiving second-line chemotherapy, those with platinum-sensitive relapse had significantly longer OS than those with platinum-refractory relapse, regardless of regimen.

CONCLUSIONS:

In real-world practice, AEP and DEP demonstrated equivalent efficacy and safety as first-line treatment for ES-SCLC. Given its lower cost with comparable QALYs, AEP may represent the more cost-minimizing option. The prognostic distinction between sensitive and refractory relapse remains clinically relevant after chemoimmunotherapy.

2026-04-01·DEN open

A Case of Obstructive Jaundice due to Bile Duct Tumor Thrombus of Hepatocellular Carcinoma Diagnosed by Peroral Cholangioscopy

Article

作者: Tokumaru, Tomoko ; Endo, Mizuki ; Kinoshita, Keisuke ; Uchida, Takuro ; Murakami, Kazunari ; Okamoto, Kazuhisa ; Saito, Tomoko ; Iwao, Masao ; Kodama, Masaaki ; Arakawa, Mie

Abstract:

While hepatocellular carcinoma (HCC) often invades the portal or hepatic vein to form tumor thrombus, tumor thrombus in the bile duct is rare. In such cases, differentiation from intrahepatic cholangiocarcinoma is difficult, and the tumor often appears as a smooth, yellowish‐white, polypoid mass within the bile duct lumen. We report herein a case of obstructive jaundice due to bile duct tumor thrombus of HCC diagnosed by peroral cholangioscopy (POCS). A 64‐year‐old man presented with epigastralgia and jaundice. Contrast‐enhanced computed tomography revealed an irregular mass with hypoenhancement in liver segment S8, along with dilatation of the right intrahepatic bile duct due to the invading tumor. The hepatic mass was poorly visualized on ultrasound, making percutaneous liver tumor biopsy difficult. POCS was performed after endoscopic retrograde cholangiopancreatography for biopsy of the intrahepatic bile duct tumor thrombus. POCS clearly revealed a smooth, yellowish‐white, polypoid tumor in the right intrahepatic bile duct, and a biopsy of the tumor was performed under POCS. Based on the pathological findings, HCC was diagnosed, and chemotherapy with atezolizumab and bevacizumab was initiated.

3,125

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-03-14

·ioncology

研究显示阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗降期治疗后行肝移植，可使中晚期肝细胞癌患者术后2年无复发生存率高达90%

点击蓝字关注我们肿瘤降期作为一项关键治疗策略，可使部分初始不符合肝移植适应证的肝细胞癌（HCC）患者重新获得肝移植资格，从而显著改善预后。鉴于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（Atezo-Bev）在晚期HCC治疗中已展现出令人瞩目的疗效，研究人员开展了一项前瞻性Ⅱ期临床研究（ImmunoXXL研究），旨在评估Atezo-Bev方案在HCC降期治疗中的临床价值。近期，该研究结果在线发表于国际权威期刊Journal of Hepatology。研究结果显示，在超出肝移植标准的中晚期HCC患者中，经Atezo-Bev降期后行肝移植可获得具有竞争力的无复发生存期（RFS）。尽管急性排斥反应风险有所增加，但仍处于临床可控范围。因此，对于免疫治疗后获得应答的HCC患者，应考虑行肝移植治疗。研究亮点抢先看 Atezo-Bev降期治疗可使超出肝移植标准的患者重新获得肝移植机会；对于经免疫治疗成功降期的晚期HCC患者，肝移植是有效的治疗手段； HCC对Atezo-Bev的治疗应答与移植物排斥反应存在共同的免疫学通路；移植物排斥反应可被部分预测，且术前免疫治疗洗脱期可降低其发生风险；移植前免疫刺激序贯移植后免疫抑制模式为HCC治疗提供了新的临床模型。研究一览研究方法：ImmunoXXL研究是一项前瞻性Ⅱ期临床研究。研究纳入初诊时超出移植标准且无法接受进一步局部区域治疗的中晚期HCC患者，经Atezo-Bev方案成功降期后接受肝移植。研究主要终点为RFS。此外，研究对肿瘤组织及外周血进行了纵向的定量光谱病理学和免疫特征分析。研究结果：该研究自2022年6月1日起，在一家中心对接受Atezo-Bev治疗的中晚期HCC患者进行筛选，共纳入61例潜在合格患者。其中，16例患者于2022年12月至2025年1月31日期间被列入移植等待名单并成功接受肝移植，等待期间无脱落病例。患者特征与降期疗效 16例患者均超出Up-To-7和UNOS-DS移植标准，中位年龄为63岁且基线肿瘤负荷较重：50%的患者存在门静脉癌栓（PVTT）；最大结节的中位直径为6.5 cm；50%为多发性肿瘤；19%的患者血清甲胎蛋白（AFP）水平超过1000 ng/mL。接受Atezo-Bev治疗前，15例患者（94%）接受过局部治疗，中位间隔时间为5个月。 16例患者在经过中位4.7个月的Atezo-Bev降期治疗后，成功接受了肝移植。从末次Atezo-Bev给药至肝移植的中位洗脱期为57.5天。治疗期间，患者总肿瘤体积和AFP水平的中位变化率分别为99.8%和95.3%。影像学评估显示，75%的患者达完全缓解，25%为部分缓解。影像学与病理学缓解的一致性为62.5%，且具有显著相关性（P<0.001）（图1）。图1. 肿瘤疗效评估（A：移植前阶段肿瘤疗效的纵向变化趋势；B：AFP的变化；C：影像学检查[Atezo-Bev治疗前]与移植标本病理检查[Atezo-Bev治疗后]所评估的PVTT疗效汇总；D和E：影像学与病理学评估的肿瘤疗效呈显著相关性） Atezo-Bev对局部免疫微环境的影响对获得肝移植资格的应答者肿瘤样本进行分析发现，多数样本呈现完全病理缓解伴大片坏死区域。经Atezo-Bev降期后，肿瘤坏死区周围出现密集的免疫细胞浸润，包括由CD8+ T细胞、CD20+ B细胞和CD23+树突状细胞构成的退化三级淋巴结构（TLS）（图2A~C）。尽管TLS结构的丰度与肿瘤缩退程度无关，但其体积大小与肝移植前治疗洗脱期时长呈负相关（P=0.033），提示局部免疫激活在停药后逐渐衰减（图2D）。 RNA-seq测序分析揭示了Atezo-Bev治疗后，多种与治疗应答相关的免疫特征上调，包括TLS形成、T细胞和B细胞活化、抗原呈递及干扰素信号通路等（图2E）。然而，这些免疫特征与缓解深度无直接关联。值得注意的是，较长的药物洗脱期（≥2个月）及治疗周期数（≥9周期）与上述免疫特征及多条免疫通路的下调相关，同时伴随增殖和代谢通路的富集，提示残余肿瘤组织出现初始耐药和免疫逃逸（图2F~H）。与仅接受局部治疗降期的患者相比，Atezo-Bev治疗组患者的T细胞和B细胞浸润水平显著较低（图2I），这可能与其基线肿瘤负荷更高、病史更复杂有关（图2J）。然而，独立于洗脱期和治疗持续时间后，Atezo-Bev治疗后的病灶仍保留了适应性免疫增强、B/T细胞协同募集、代谢重编程等特征（图2K）。数字病理学分析进一步证实，该组肿瘤富集了由浆细胞、记忆CD8+ T细胞和巨噬细胞构成的CXCL10+病灶周围边缘带，表明干扰素驱动的免疫级联反应在局部抗肿瘤控制中发挥了关键作用（图2L、M）。图2. Atezo-Bev对HCC病灶的影响 Atezo-Bev对全身免疫的影响及与移植排斥的关联 Atezo-Bev在实现肿瘤降期的同时，也伴随着全身免疫的协同重塑（图3A、B）。主要表现为抑制性免疫细胞的减少，如循环中的未成熟中性粒细胞和髓源性抑制细胞（MDSC）数量下降；同时，具有抗肿瘤潜能的免疫细胞亚群出现富集，包括具备抗原提呈、代谢活跃及组织归巢能力的单核细胞，以及具有干细胞样特征的初始T细胞和共刺激性记忆T细胞（图3A）。对Atezo-Bev治疗有响应的患者在基线时即存在有利的免疫背景，表现为较低水平的多形核MDSC和较高频率的抗原提呈单核细胞，提示一个低免疫抑制的环境是产生强效抗肿瘤应答的基础。治疗后，血浆细胞因子谱进一步证实了免疫功能的激活：T细胞共刺激作用增强，效应细胞向肿瘤迁移，细胞毒性分子及干扰素-γ信号通路显著强化（图3B）。对比仅接受局部治疗实现降期的患者，拟接受Atezo-Bev治疗的患者在治疗前呈现T细胞/NK细胞耗竭、抗原提呈缺陷及髓系抑制等特征（图3C），而治疗后则转变为活化髓系、T/NK细胞扩增及干扰素-γ相关趋化因子（如CXCL9、CXCL10）升高的免疫活化图谱（图3D）,这表明Atezo-Bev不仅能驱动肿瘤消退，还可能恢复全身免疫能力，从而减轻HCC相关的免疫功能障碍。在接受肝移植的16例患者中，有4例发生了中重度急性同种异体移植排斥反应。分析显示，发生排斥的患者在移植前基线时（图3E、F），即已表现出与治疗应答特征一致的免疫激活状态，包括扩增的T细胞、单核细胞和可溶性因子（图3A、3B）。这提示Atezo-Bev疗法在扩增长寿命共刺激T细胞和重编程单核细胞功能的同时，可能降低了机体的免疫耐受阈值，使患者在移植后更易发生同种异体反应。图3. Atezo-Bev对全身性免疫的影响安全性及患者结局所有患者均成功接受肝移植手术，术后总体90天并发症发生率和死亡率分别为62.5%和6.3%，移植前、后的不良事件总结见表1。表1.HCC患者在移植前接受Atezo-Bev治疗期间及治疗后的不良事件（需住院治疗＞3天）在免疫治疗降期阶段，19%的患者发生免疫相关不良事件，包括肝功能失代偿及重度高血压。移植后，25%的患者出现急性移植物排斥，其移植前免疫治疗药物洗脱期显著短于未排斥者（中位28天 vs. 60天，P=0.045）。研究发现，发生排斥的患者在移植前其活化/训练型及抗原提呈单核细胞水平显著更高（P<0.05），且初始T细胞库更丰富，提示免疫治疗所诱导的抗肿瘤免疫监视与同种异体反应性可能存在共享效应机制，从而增加排斥风险。所有排斥患者经激素冲击和加强免疫抑制后均缓解。在与移植相关的不良事件方面，中位综合并发症指数为5。手术相关的并发症严重程度（Dindo-Clavien分级≥3级）主要由血管和胆道并发症引起。有2例患者需要再次移植，再次移植原因包括肝动脉血栓，以及边缘性移植物功能延迟障碍合并轻度排斥和脓毒症。患者总体结局良好。首批9例患者在中位20个月随访中无复发或死亡点。全部16例中，仅1例复发，1例死亡，术后2年RFS率和总生存（OS）率分别高达90%和94%。研究结论：据悉，ImmunoXXL研究是首个证实Atezo-Bev可作为中晚期HCC患者有效降期策略的前瞻性研究。鉴于肝移植在免疫治疗驱动降期后被证明是一种安全有效的治疗方法，肿瘤切除和肝脏置换的核心治疗价值应继续成为HCC现代多学科管理的重要组成部分。本研究在肿瘤控制及移植前监测方面所取得的成果，仍有待更大规模的比较性研究予以证实。小结与讨论本研究证实，对于初始不符合肝移植标准且肿瘤负荷较重的中晚期HCC患者，Atezo-Bev降期治疗后序贯肝移植的策略具有令人鼓舞的疗效与可控的安全性。结果显示，该方案使26%的患者成功获得移植机会，术后2年RFS率达90%，疗效与仅通过局部治疗降期后移植相当，其独特优势在于将移植获益扩大至晚期患者群体。安全性方面，移植后排斥反应发生率为25%，均可通过激素冲击和加强免疫抑制后得到缓解，且免疫治疗药物洗脱期≥2个月可显著降低排斥风险，提示该间隔是相对安全的治疗窗口。免疫图谱分析揭示，Atezo-Bev通过干扰素-γ驱动的适应性及先天性抗肿瘤免疫反应协同激活，重塑肿瘤微环境及全身免疫。然而，药物洗脱期（≥2个月）、治疗周期数（≥9周期）较长可导致局部免疫耗竭和肿瘤逃逸特征的出现，提示既需避免过早移植增加排斥风险，也应防止过晚移植导致肿瘤进展。尽管本研究存在样本量小、随访时间有限及缺乏直接对照组等局限性，但研究为“移植前免疫刺激序贯移植后免疫抑制”这一新兴临床模式提供了初步支持，也凸显了在免疫治疗时代重新评估、乃至扩大肝移植适应证的潜力与价值。参考文献Sherrie Bhoori, et al. Efficacy of liver transplantation after response to atezolizumab-bevacizumab downstaging of intermediate and advanced hepatocellular carcinoma (ImmunoXXL). Journal of Hepatology. 2026 Feb. （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-03-13

·无癌家园

病灶缩小或消失！协和医院1068例研究力证，NK细胞疗法成攻克实体瘤新势力！

关注无癌家园我们战癌到底近两年来，除了CAR-T疗法备受万众瞩目外，基于自然杀伤（NK）细胞的免疫疗法已成为治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的一种有前途的治疗方法。研究人员说，NK细胞具有一系列功能能力的先天淋巴细胞，包括抗癌、抗病毒和抗移植物抗宿主病潜力。NK疗法作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它可能会更安全、更便宜、更快速。前不久，国际知名医学杂志《Aging》上刊登了中国协和研究学者们发表的一项研究报告，分析了1068例健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。截图源于NCBI官网研究结果揭示，在青年（19~44岁）、中年（45~64岁）及老年（65~80岁）三个群体中，随着年龄的增加，参与细胞免疫功能的T细胞在数量及功能上均呈现出不同程度的下降趋势。尤其是特异性免疫中发挥细胞免疫功能的T细胞，其作用日益减弱。值得注意的是，负责体液免疫功能的B细胞数量则总体保持稳定。而在固有免疫中扮演重要角色的NK细胞亚群数量，从青年至老年阶段总体呈现增加态势，中年时期虽略有降低，其总体功能仍能维持稳定水平。综上所述，NK细胞在维持老年人健康、抵抗感染及抗肿瘤等方面发挥着不可或缺的重要作用。 31项研究，600例癌症患者的荟萃分析力证NK细胞在实体瘤中安全有效！ 2024年10月，国际知名期刊《Frontiers in Immunology》上发表了一篇关于31项研究、600例实体瘤患者、跨度了20多年的荟萃分析的最新研究结果，并力证NK细胞治疗在实体瘤中的应用提供了有力的科学依据。 ▲ 图片来源：《Frontiers in Immunology》该研究旨在探索NK细胞疗法在实体瘤患者中的应用潜力，选取1999~2020年的NK细胞研究进行回顾性分析，涵盖的实体瘤包括NSCLC（非小细胞肺癌）、HCC（肝细胞癌）、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、RCC（肾细胞癌）、CNS肿瘤（中枢神经系统肿瘤）、消化系统癌症和鼻咽癌等。研究结果显示，不同癌症患者的疗效显著，客观缓解率（ORR）为28.2%，疾病控制率（DCR）为63.2%；亚组分析，在肝细胞癌患者中，ORR为72.3%，DCR为88.9%。异体NK细胞相较于自体NK细胞展现出更高的ORR（39.6% vs 21.7%）和DCR（71.9% vs 56.1%）。以上结果主要来源于两大优势：1.异体NK细胞的免疫相容性优势，主要是来源于健康供体，和患者的免疫系统不匹配，能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞。 2.自体细胞往往来源于已经接受过化疗或放疗的患者，这些治疗会使患者的NK细胞功能受损。因此相比之下，异体NK细胞来自健康供体，能够保持更强的自然抗癌能力。此项研究表明，以NK细胞疗法为代表的细胞免疫疗法在实体瘤患者中能够展现出卓越的疗效及良好的安全性，不失为一种能够治疗癌症、辅助预防癌症复发的新型治疗手段！中展现出强大的抗实体肿瘤能力。让我们大家拭目以待NK510未来的最新研究数据吧！想寻求NK细胞疗法或CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。近年来，NK细胞疗法在实体瘤方面如肺癌、胃癌、肝癌等领域也取得了卓越的成绩。今天无癌家园小编就给各位癌友们详细介绍下。输注NK细胞后，小细胞肺癌患者的多发转移病灶缩小、消退！在2023年8月发表于《Thorac Cancer》知名杂志上的一则关于广泛期小细胞肺癌的病例报道中，免疫检查点抑制剂PD-L1增强的外源过继转移NK细胞与抗血管生成靶向治疗的联合治疗显示出令人满意的短期效果！ ▲ 图片来源：《Thorac Cancer》一名67岁男性患者患有广泛期小细胞肺癌，原发灶位于右上肺，伴有胸膜和腹腔多发转移，纵隔淋巴结肿大。局部放疗后，采用联合治疗方法针对患者的多发性全身转移灶。该方法涉及程序性死亡配体 1 (PD-L1) 增强的外源自然杀伤 (NK) 细胞的过继转移，以及抗血管生成治疗。连续两天将同种异体脐带血 NK 细胞输回患者体内。第一天，治疗后服用 1200mg阿特珠单抗。随后，患者每天口服 10 mg安罗替尼，持续 14 天。随后休息7天，每个周期持续21天。对右肺原发病灶及纵隔转移淋巴结进行局部放疗后，局部病灶完全缓解，有效避免了上腔静脉综合征的风险。经过6个周期的联合治疗后，大部分转移病灶消失，其余转移病灶体积明显缩小。最近的治疗效果导致部分缓解。免疫检查点抑制剂PD-L1增强的外源过继转移NK细胞与抗血管生成靶向治疗的联合治疗显示出令人满意的短期效果，大部分转移瘤消失，剩余转移病灶明显缩小。研究结果表明，脐血NK细胞疗法在联合其他治疗手段下，对广泛期小细胞肺癌的治疗效果显著。患者的症状得到明显缓解，为肺癌等恶性肿瘤的治疗提供了一种新的思路和希望。国内首个NK细胞联合PD-1治疗非小细胞肺癌成绩斐然！ 2020年2月，一项由广东省蛋白质组学重点实验室姜勇教授团队带领开展的研究，证实了派姆单抗加同种异体NK细胞在先前接受过治疗的晚期NSCLC患者中安全有效。这项研究的结果非常振奋人心，输注扩增的NK细胞后，患者的NK细胞数量显着增加，抗癌效果倍增。 1.派姆单抗联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用派姆单抗治疗组近1倍（客观缓解率：36.5% vs 18.5%），并且肿瘤显著缩小。 2.血液中的循环肿瘤细胞显著减少，肿瘤生物标记物下降，这说明NK细胞能够通过靶向血液中的肿瘤细胞清除体内残余的肿瘤细胞，来防止癌症的复发转移，这对于所有的肿瘤患者都是意义重大的。 3.总生存期和无进展生存期显著延长。此外，公认的循环肿瘤细胞（CTC）减少能够反映NK细胞通过靶向血液中的CTC来防止转移并减轻残余肿瘤负荷。此研究是目前所知的第一个研究派姆单抗和NK细胞输注联合使用的安全性和有效性试验，派姆单抗联合NK细胞在先前接受过治疗的PD-L1+晚期非小细胞肺癌患者中提高了生存率。该研究结果表明，将抗PD-1或抗PD-L1抗体与NK细胞联合使用可增强抗肿瘤作用，并为先前接受过PD-L1+晚期治疗的非小细胞肺癌患者提供潜在的治疗策略。无癌生存近4年，新型NK疗法针对胃混合印戒细胞癌疗效不容小觑与其他免疫细胞相比，NK细胞是免疫疗法的有力候选者，而脐带血是NK细胞的主要来源，因此，一篇刊登在《Medicine》上的病例报告就胃混合印戒细胞癌患者采用NK细胞辅助治疗的生存益处进行探讨。该案例报道的是一名41岁患有胃混合印戒细胞癌患者，他于2015年12月~2016年5月在根治性胃切除术后接受奥沙利铂+替加氟联合化疗6个周期（V1）。治疗后CA72-4水平显著下降（V2）。3个月后（V3），CA72-4水平迅速上升至86.34 U/mL。2016年11月（V4），患者开始接受每年3次的NK细胞治疗。NK细胞治疗后（V4-V8）肿瘤标志物检测和腹部 CT 扫描显示，它正在变得正常且状况良好。直到2020年9月最后1次随访时，患者在输注NK细胞后46个月保持无病状态！这是NK细胞辅助治疗联合手术治疗和化疗对晚期胃印戒细胞癌患者的首次证明。治疗决策完全符合患者的选择，更能反映临床实际情况。NK细胞输注联合手术和化疗具有良好的耐受性，在预防胃混合印戒细胞癌复发和延长生存期方面显示出巨大的潜力。生存期超42个月！NK细胞疗法联合肝动脉灌注化疗强强联手！ 2022年6月2日，发表在国际期刊《frontiersin Immunology》上的一篇文章探讨了关于局部高剂量自体NK细胞联合肝动脉输注化疗（5-FU和顺铂）治疗晚期肝细胞癌患者的疗效及安全性。此研究共纳入11例局部晚期肝细胞癌患者接受局部高剂量自体NK细胞治疗，其中结节型8例，浸润型3例；7例患者的肿瘤直径＞5cm，8例患者有5个以上的肿瘤，5例患者有大血管侵犯。试验结果显示，在接受2个周期的5-FU和基于顺铂的HAIC作为初始治疗的13例患者中，有11例患者可以评估治疗反应，接受了3剂局部高剂量自体NK细胞治疗。结果格外喜人，有4例患者获得完全缓解，3例患者达到部分缓解，2例患者病情稳定，客观缓解率为63.6%，疾病控制率为81.8%！ 11例患者的治疗效果当中位随访时间为55.9个月时，所有患者的中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，12个月PFS率为36.4%，24个月的PFS率为9.1%。中位总生存期（OS）为41.6个月，12个月总生存率为72.7%，36个月总生存率为54.5%。在安全性方面，此项试验中的不良事件均与肝动脉关注化疗相关，与局部NK细胞输注无相关；因此，无论给予何种剂量的自体NK细胞，该治疗通常都具有良好的耐受性。据了解，这是局部高剂量NK细胞联合肝动脉灌注化疗的首次临床研究，此次的临床试验数据效果较好，且安全性高，不失为标准治疗失败的局部晚期肝细胞癌患者的一种新的治疗选择。 NK细胞治疗前景广阔，CAR-NK疗法厚积薄发经过几十年的临床研究，世界上已经实现了既增强了NK细胞活性，又成功增加了NK细胞的数量，完成了NK细胞回输体内对抗癌细胞必备的两项基本要求。目前，无论是中国、日本还是美国，NK细胞培养技术都已经非常成熟。而CAR-NK与CAR-T疗法有异曲同工之妙，将修饰的免疫细胞由T细胞变为NK细胞，而且有越来越多的临床前研究表明CAR-NK细胞在实体瘤治疗方面具有显著的抗瘤能力。诸多研究证实，CAR-NK疗法在胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤、肝癌等实体瘤方面的疗效颇佳，还能特异性识别和高效杀伤乳腺癌肿瘤细胞，对多发性骨髓瘤疗效显著。相关文章：赶超CAR-T，攻克实体瘤的新星崛起！新型NK细胞免疫疗法瞄准肺癌、肝癌、胃癌！总之，小编坚信，在未来将会有越来越多的细胞免疫技术和药物联合使用的试验不断涌现，只要不放弃任何一点希望，攻克癌症指日可待！相关文章：这个杀手不太冷——看NK细胞如何捍卫在抗癌第一线抗癌的天生战士，NK细胞疗法有望成为免疫治疗界的新宠本文为无癌家园原创，转载需授权参考文献 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6908847/ 2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4931839/ 3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11522797/ 4.https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.879452/full 5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37596831/ 无癌家园提醒患者国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门细胞疗法细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.横扫33种癌症！最长生存期延长35个月！肿瘤免疫新贵γδT细胞主攻肺癌、肝癌等癌！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

2026-03-13

·医脉通

长生存·云学院丨超过4年！替雷利珠单抗治疗广泛期SCLC展现长生存获益

前言近年来，免疫检查点抑制剂的应用为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来了全新的治疗选择，书写了ES-SCLC患者的诊疗新篇章。其中，我国自主研发的PD-1 抑制剂替雷利珠单抗凭借其在III期RATIONALE-312临床研究中展现出的优异成果，成功确立了其在ES-SCLC中的治疗地位。除临床研究证据外，真实世界的应用证据可进一步验证药物在临床实践中的应用效果，为临床决策提供更全面的视角。来自上海交通大学附属胸科医院的晋悦萍医生分享了一例接受替雷利珠单抗治疗的ES-SCLC病例，该患者治疗效果令人鼓舞，总生存期已超4年。基于此，本期「长生存·云学院」特邀上海交通大学附属胸科医院李子明教授就该病例进行点评，并分享替雷利珠单抗在肺癌治疗中的广泛应用价值。固定布局工具条上设置固定宽高背景可以设置被包含可以完美对齐背景图和文字以及制作自己的模板病例分享专家晋悦萍医生现任上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主治医师毕业于上海交通大学医学院肿瘤学博士主要研究方向：肺癌的内科治疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等共参与发表SCI论文4篇，其中作为共一在Journal of Thoracic Oncology杂志上发表高质量文章；2019年ASCO大会壁报交流参与国家重大专病课题《基于基因组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建何验证》参与多项国际多中心临床研究病例点评专家李子明教授上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科主任主任医师、肿瘤学博士、上海交通大学博士生导师中华医学会肿瘤学分会青委委员中国临床肿瘤学会 (CSCO) 青委委员中国抗癌协会肺癌专业委员会委员兼内科学组秘书美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者(2014.8-2015.9) 获得：上海市青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人上海市浦江人才、上海市人才发展基金主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床研究，擅长肺癌微创肿瘤消融术病例资料一基本信息患者男性，年龄65岁。主述：确诊SCLC，拟行治疗入院。既往史：冠心病。个人史：吸烟10年，每日约15支。家族史：家人健康，无传染病史，无家族遗传史。二诊疗过程影像学检查：2021年1月5日行PET-CT检查显示，左肺上叶存在软组织肿块，FDG代谢增高，考虑恶性病变可能。同时左肺门淋巴结肿大，FDG代谢增高，考虑淋巴结转移可能。右肺门淋巴结也显示FDG代谢增高，建议随诊。此外，左髂骨骨质破坏，FDG代谢增高，考虑骨转移可能。一周后行头颅增强MRI检查显示，双侧额顶叶多发缺血灶。图1. 2021年1月5日PET-CT图像组织学检查及基因检测：为明确诊断，患者于2021年1月行CT引导下左肺穿刺活检，结合形态学及免疫组化分析（CK (+)、TTF-1 (+)、P40 (-)、CD56 (+)、NapsinA (-)、ALK (-)、Ki67 80%+、PD-L1 TPS 20%），检查结果符合肺小细胞癌。NGS检测进一步提示TP53基因7号外显子错义突变（c.715A>G，p.N239D，丰度52.84%）及RB1基因1-23号外显子拷贝数缺失（染色体位置13q14.2，拷贝数0.9）。最终诊断为左肺上叶小细胞癌，cT2aN1M1b，IVa期，即广泛期。诱导治疗及复查：患者分别于2021年1月20日、2月22日、3月18日及4月9日接受4周期替雷利珠单抗联合依托泊苷和卡铂诱导治疗。同时，针对左侧髂骨转移病灶，患者于2021年1月25日至2021年2月9日期间接受3野调强放疗（IMRT），总剂量30Gy分10次完成。2021年5月7日，患者经过四周期治疗后行全身复查，其中胸部CT检查结果显示，左肺上叶结节较前缩小。但骨扫描检查结果显示，左侧髂骨显像剂摄取异常增强，考虑转移性骨肿瘤病变可能；双侧多发肋骨点状显像剂摄取异常增强，提示转移性骨肿瘤病变可能。图2. 2021年1月6日（4周期治疗前）、2021年5月6日（4周期治疗后）胸部CT图像对比维持治疗及随访：考虑到患者肋骨转移无症状，继续给予患者保骨治疗+免疫维持治疗，并密切随访。从2021年5月7日开始，到2024年2月5日，患者持续接受替雷利珠单抗免疫维持治疗超30个月，之后停药进行随访观察。治疗期间相关复查结果均提示，病灶持续稳定。截止2025年4月复查时，病灶仍保持稳定。病例总结晋悦萍医生该病例为65岁男性，吸烟史10年。2021年1月在我院确诊为ES-SCLC（cT2aN1M1b，IVa期）。鉴于此前IMpower133研究和CASPIAN研究在ES-SCLC一线治疗中展现出的显著生存优势，同时考虑到我国已有多款自主研发的免疫检查点抑制剂在ES-SCLC领域进行广泛布局，我们在一线治疗阶段为该患者制定了以替雷利珠单抗为基础的免疫联合方案。值得关注的是，该患者同时伴有左侧髂骨转移，鉴于放疗可以更好地控制骨转移相关症状，我们在一线免疫治疗诱导开始阶段同步给予了患者放疗治疗。患者在完成4周期替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗后，左肺上叶结节较前缩小，但骨扫描检查提示肋骨转移。由于患者的肋骨转移无症状，且免疫治疗也展现出一定疗效，我们并未换用治疗方案，而是继续对患者进行保骨治疗以及免疫维持治疗。令人鼓舞的是，患者在接受替雷利珠单抗维持治疗的30余月期间，疾病表现持续稳定。且截止2025年4月复查时，病情仍保持稳定，总生存期已超4年。本病例充分彰显了替雷利珠单抗在ES-SCLC长期管理中的临床价值，为该患者带来了持久的生存获益，也为同类患者的治疗决策提供了重要参考。专家点评李子明教授 SCLC异质性高、侵袭性强，是一种“顽固性癌症”，以快速生长和早期广泛转移为特征。有数据显示，约2/3的患者在确诊时已处于广泛期[1]，生存状况堪忧。近年来，以PD-(L)1抑制剂为基础的免疫联合化疗方案在ES-SCLC的一线治疗中取得了突破性进展，助力患者的生存获益取得显著提升。其中，替雷利珠单抗凭借其在III期RATIONALE-312研究中展现出的优异疗效尤为引人瞩目。 RATIONALE-312研究[2]显示，替雷利珠单抗联合化疗较安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC患者可显著延长中位总生存期（mOS：15.5个月 vs 13.5个月，HR=0.75，P=0.0040），4年OS率达19%，意味着近1/5的ES-SCLC患者可突破4年生存关卡。无进展生存期（PFS）同样取得显著改善（HR=0.64，P<0.0001），使患者疾病进展或死亡风险降低36%。可以说，RATIONALE-312研究的成功，为广大ES-SCLC患者实现长生存带来了新的治疗选择，助力ES-SCLC患者的治疗格局得到进一步改写。在本次分享的病例中，我们同样可以看到替雷利珠单抗可为ES-SCLC患者带来持久的生存获益。在完成4周期替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗后，患者的左肺上叶结节较前呈现缩小。在后续30多个月的替雷利珠单抗免疫维持治疗中，患者整体病情保持稳定。停药随访阶段病情依旧稳定，实现超4年生存续航。此外，该病例有几处亮点尤为引人深思。目前，我们对于SCLC“寡转移”的概念较少提及，但在该病例中，无论是前期诊断时出现的左侧髂骨转移，还是后续发现的肋骨转移，由于病灶范围较为局限，针对该病例采用的加用局部治疗策略以及继续免疫治疗策略均为我们带来了宝贵的经验和启示，同时也引发了我们对SCLC“寡转移”这一概念的关注。对于ES-SCLC标准治疗与放疗联合应用的治疗前景，目前已有多项小样本前瞻性研究[3-5]提示，在一线免疫联合化疗治疗阶段同步联用放疗具有可行性，未来值得进一步探索。同时，免疫跨线治疗在ES-SCLC中的研究探索也取得了一定成果。此前，IIIB期IMfirst研究[6]对阿替利珠单抗应用于进展后ES-SCLC再挑战进行了探索性分析，研究显示，一线接受阿替利珠单抗治疗出现疾病进展但临床状态良好的患者继续接受阿替利珠单抗治疗或可进一步改善生存获益。因此，对于免疫跨线治疗，未来同样值得进一步探索，并应对可以受益于免疫跨线治疗的优势人群进行明确。总体而言，该病例印证了替雷利珠单抗在真实世界的应用中同样可以助力ES-SCLC患者实现长久生存。但替雷利珠单抗的临床价值不仅局限于ES-SCLC领域，作为目前全球唯一*在晚期驱动基因阴性非鳞/鳞状NSCLC全线治疗、可切除II-III期NSCLC围术期治疗以及ES-SCLC一线治疗实现5大适应证全覆盖的国产抗PD-1单抗，替雷利珠单抗在不同疾病分期，不同病理类型肺癌中实现了生存获益全覆盖。同时，2025版中国临床肿瘤学会（CSCO) NSCLC及SCLC诊疗指南对替雷利珠单抗在肺癌领域的5大适应证均给予了最高级别的I级推荐。目前替雷利珠单抗包括晚期NSCLC、广泛期SCLC在内的适应证均已纳入医保，带领SCLC免疫治疗进入医保时代。相信在未来替雷利珠单抗有望助力更多肺癌患者受益于其创新成果，使患者迈向更长生存。 *截至日期：本文发布时间参考文献： 1. Liling Huang, Yu Feng, Tongji Xie, et al. Incidence, survival comparison, and novel prognostic evaluation approaches for stage iii-iv pulmonary large cell neuroendocrine carcinoma and small cell lung cancer. BMC Cancer. 2023 Apr 5;23(1):312. 2. Cheng Ying, Fan Yun, Zhao Yanqiu, et al. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial.[J] .J Thorac Oncol, 2024, 19: 1073-1085. 3. Wang Hui, Yao Zhuoran, Kang Kai, et al. Preclinical study and phase II trial of adapting low-dose radiotherapy to immunotherapy in small cell lung cancer.[J] .Med, 2024 Jul 2:S2666-6340(24)00248-4. 4. Yan zhang, et al. Phase II study of low-dose radiation (LDRT) plus durvalumab (D) and etoposide/platinum (EP) as first-line treatment in ES-SCLC (LEAD): Efficacy and safety results. 2024 ELCC 194MO. 5. Dawei Chen, et al. Overall survival of adebrelimab plus chemotherapy and sequential thoracic radiotherapy as first-line treatment for extensive-stage small cell lung cancer. 2024 ASCO Abstract 8014. 6. R. Garcia-Campelo, et al. Treatment Beyond Progression with Atezolizumab in Extensive-Stage SCLC: Exploratory Analysis from the IMfirst Study. 2023 WCLC Abstract P2.14-04. 撰写：Shirley 审校：Shirley 排版：kenken 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

CSCO会议ASCO会议免疫疗法临床结果

100 项与阿替利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-09-19
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-01-28
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
转移性胰腺导管腺癌	临床3期	匈牙利	NovoCure GmbH	2023-03-30
转移性胰腺腺癌	临床3期	匈牙利	NovoCure GmbH	2023-03-30
肝转移	临床3期	比利时	-	2021-03-29
原发性恶性肝肿瘤	临床3期	比利时	-	2021-03-29

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04832854 (SKYSCRAPER05 \| SKYSCRAPER-05, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	50	platinum+atezolizumab+tiragolumab (Cohort A: PD-L1 High)	簾獵鹹簾醖襯蓋顧淵構 = 鹽構醖鹹築醖遞憲鬱鹹範餘餘選鏇憲繭鑰齋製 (製淵鹹糧窪膚艱壓簾夢, 夢積淵繭襯範構餘鑰鹽 ~ 夢艱鏇憲鑰壓艱鹽觸蓋) 更多	-	2026-03-11
				platinum+atezolizumab+tiragolumab (Cohort B: PD-L1 All Comers)	簾獵鹹簾醖襯蓋顧淵構 = 艱窪齋壓膚獵襯遞鏇齋範餘餘選鏇憲繭鑰齋製 (製淵鹹糧窪膚艱壓簾夢, 鹽範壓餘鏇鏇壓網選網 ~ 遞選製膚糧廠窪衊觸鏇) 更多
NCT03811002 (NRG Oncology/Alliance LU005, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	局限期小细胞肺癌	398	Concurrent chemoradiation + concurrent and adjuvant atezolizumab	蓋醖觸構憲襯膚衊積製(餘選願窪醖遞餘獵憲醖) = 網顧壓淵壓選衊鹹製醖鏇鏇獵範鏇鏇鹽鬱窪艱 (餘鑰鹹廠網遞襯鏇餘襯, 28.5 ~ 44.7) 更多	不佳	2026-03-10
				Concurrent chemoradiation alone	蓋醖觸構憲襯膚衊積製(餘選願窪醖遞餘獵憲醖) = 齋構獵積鬱艱廠窪壓繭鏇鏇獵範鏇鏇鹽鬱窪艱 (餘鑰鹹廠網遞襯鏇餘襯, 28.1 ~ 42.5) 更多
NCT04624399 (ABACUS-2, ASCO_GU2026)	临床2期	肾盂和输尿管尿路上皮癌新辅助 ctDNA \| utDNA	27	Atezolizumab	鹹壓構繭鬱積築鹽鑰繭(餘鬱簾鏇醖遞膚衊範廠) = 衊構簾遞鹹醖膚壓願製鹽憲齋鹽膚齋襯範鏇顧 (網鏇築壓糧築範獵襯壓 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT04660344 (IMvigor011, ASCO_GU2026)	临床3期	肌层浸润性膀胱癌辅助	379	atezolizumab (pts who cleared ctDNA at C3 or C5)	築餘範鹹鹹選觸築醖鏇(鏇觸鹹網觸壓襯齋鑰鏇) = 範構壓憲觸簾淵範構鏇鏇窪襯鑰鬱壓淵鬱廠願 (鬱淵鹽積積蓋鬱獵窪夢 ) 更多	积极	2026-02-26
				placebo (pts who cleared ctDNA at C3 or C5)	築餘範鹹鹹選觸築醖鏇(鏇觸鹹網觸壓襯齋鑰鏇) = 膚廠鏇淵鹽獵築構糧製鏇窪襯鑰鬱壓淵鬱廠願 (鬱淵鹽積積蓋鬱獵窪夢 ) 更多
NCT02530489 (CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌 \| 浸润性乳腺癌	37	Nab-paclitaxel+Atezolizumab	憲獵醖獵艱鹹窪衊餘鑰 = 獵鹹艱網醖簾艱淵選蓋獵夢鹹鹽蓋憲網夢簾顧 (鏇艱範憲築餘範膚製壓, 壓艱觸壓衊衊製衊選壓 ~ 廠觸積淵鹽觸製遞觸齋) 更多	-	2026-02-17
NCT05746481 (CTgov)	临床2期	转移性非鳞状非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	3	Carboplatin+Pemetrexed+Atezolizumab+Tiragolumab	壓鑰壓餘膚繭糧簾廠繭 = 鹹積襯襯選網繭築艱築憲夢積顧獵淵壓獵繭積 (餘憲獵餘衊築遞鏇選鬱, 鹹醖齋鬱鹽製願壓艱鑰 ~ 獵構餘鹹顧艱淵遞遞淵) 更多	-	2026-01-22
NCT05009069 (NEOTERIC, Pubmed \| NEWS \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	55	Atezolizumab + Tiragolumab	鹹網蓋鑰衊構憲壓壓構(顧淵鹹壓簾簾積衊簾艱) = 積選壓鹽鬱壓窪鑰鑰夢構願醖遞顧衊構築構觸 (壓網壓蓋餘壓鬱醖窪憲, 18.6 ~ 55.9) 更多	积极	2026-01-13
				Atezolizumab	鹹網蓋鑰衊構憲壓壓構(顧淵鹹壓簾簾積衊簾艱) = 築鏇憲衊壓願範淵積範構願醖遞顧衊構築構觸 (壓網壓蓋餘壓鬱醖窪憲, 8.6 ~ 42.3) 更多
NCT07280377 (GOBLET, Company_Website) 人工标引	临床1/2期	肛门肿瘤三线	14	Pelareorep + Atezolizumab	鹽壓簾積網淵鹹繭選夢(鬱夢鬱夢製製醖簾廠鏇) = 遞醖鹹襯顧顧選艱壓醖鏇蓋簾鹽簾獵網憲憲鹹 (窪鹹築鑰窪壓襯鹹衊醖 ) 更多	积极	2026-01-12
NCT04770272 (neoMono, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	442	Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A)	衊製淵齋鑰範鏇製網構 = 構齋淵築顧製鬱糧襯鹹鏇繭齋構構衊網糧遞窪 (餘壓鑰願構獵餘鏇簾鹹, 艱鏇獵艱願膚製夢淵窪 ~ 觸糧廠選憲衊鹽糧選夢) 更多	-	2026-01-12
				Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B)	衊製淵齋鑰範鏇製網構 = 選鑰夢壓膚繭窪蓋衊製鏇繭齋構構衊網糧遞窪 (餘壓鑰願構獵餘鏇簾鹹, 選壓範觸艱鏇醖膚夢網 ~ 醖鏇鑰鹽齋壓遞蓋鬱鏇) 更多
NCT05661188 (TIRANUS, ASCO_GI2026)	临床2期	肛管鳞状细胞癌	46	Atezolizumab + Tiragolumab + Chemoradiotherapy (localized squamous cell carcinoma of anal canal)	願鹽簾鹹觸夢範構選鹹(廠構壓衊窪醖淵鏇壓製) = 鹽積鏇製觸構願壓艱獵齋顧齋繭簾構鹽範願遞 (鹽艱簾鹽衊齋襯廠蓋觸, 51.5 ~ 80.9) 更多	积极	2026-01-08