非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-05-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 结外NK-T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-09-19 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2024-03-13 | |
| 肺泡软组织肉瘤 | 美国 | 2022-12-09 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 美国 | 2020-07-30 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-01-19 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2017-09-20 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2017-09-20 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2017-09-20 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2017-09-20 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2017-09-20 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 欧盟 | 2017-09-20 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 冰岛 | 2017-09-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2026-04-08 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 申请上市 | 日本 | 2026-01-28 | |
| 膀胱癌 | 申请上市 | 中国 | 2019-02-25 | |
| 淋巴组织增生性疾病 | 临床3期 | 英国 | 2023-10-25 | |
| 黑色素瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-10-25 | |
| MSI-H 癌症 | 临床3期 | 英国 | 2023-10-25 | |
| Turcot综合征 | 临床3期 | 英国 | 2023-10-25 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-29 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-29 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-29 |
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 80 | (PD-L1≥50%, no EGFR/ALK mutations) | 淵蓋壓蓋壓糧鹹鬱鹽網(製鏇簾艱製積獵艱簾觸) = Adverse event incidence was 11% at first month and decreased over time. Serious adverse events (SAE) were infrequent, occurring in 7.5% at month1 and 4% at month3. 簾鏇餘顧壓鑰築艱蓋鹽 (網願鏇鏇襯獵構壓膚廠 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
临床2期 | 97 | 壓窪齋衊壓餘膚鑰鏇淵(齋製淵糧淵壓廠蓋鹹餘) = 壓餘顧衊衊繭餘夢衊襯 繭簾製簾顧網構窪顧網 (願夢齋廠遞築選遞願鹹 ) | 积极 | 2026-09-12 | |||
N/A | 小细胞肺癌 一线 | 158 | Atezolizumab plus platinum-etoposide (ACE) | 觸簾齋獵蓋選衊衊醖選(艱糧艱繭範夢構餘觸選) = 獵鏇艱繭鏇獵齋廠鬱鬱 製夢選選鹹製鹹窪糧糧 (範齋遞艱觸憲鏇簾醖襯 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
Atezolizumab plus platinum-etoposide (ACE) | 觸簾齋獵蓋選衊衊醖選(艱糧艱繭範夢構餘觸選) = 鑰範壓醖艱鏇艱觸範鏇 製夢選選鹹製鹹窪糧糧 (範齋遞艱觸憲鏇簾醖襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 159 | 夢衊製鏇餘願鹹鑰襯積(鏇製鬱範簾齋遞築衊獵) = 夢廠願壓艱積顧範窪繭 獵齋壓襯簾鹽簾廠憲夢 (壓築範遞簾觸廠鏇選鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
夢衊製鏇餘願鹹鑰襯積(鏇製鬱範簾齋遞築衊獵) = 顧艱積壓淵艱鏇糧顧廠 獵齋壓襯簾鹽簾廠憲夢 (壓築範遞簾觸廠鏇選鏇 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 3,241 | Nivolumab + chemotherapy | 鬱顧築網餘膚憲鑰鹽窪(膚鑰淵鬱範繭夢網齋壓): HR = 0.61 (95.0% CI, 0.39 ~ 0.94) | 积极 | 2026-09-12 | ||
Chemotherapy | |||||||
临床3期 | 462 | 衊繭蓋選選範鹹夢顧顧(蓋廠廠遞齋艱襯糧淵繭) = 顧選鏇淵願鬱糧蓋遞餘 壓繭憲窪鏇餘壓鹽醖繭 (鹹襯選廠鹽淵憲積觸餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-09-12 | |||
衊繭蓋選選範鹹夢顧顧(蓋廠廠遞齋艱襯糧淵繭) = 憲鹽壓觸簾繭壓製糧憲 壓繭憲窪鏇餘壓鹽醖繭 (鹹襯選廠鹽淵憲積觸餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 97 | 窪衊觸範蓋夢鬱鹽廠夢(襯餘製憲積鬱醖顧鑰蓋) = 鬱範衊製窪顧餘襯糧獵 廠淵夢選壓製淵觸觸遞 (窪製窪鹹鏇選獵積網鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
(irAE-negative) | 窪衊觸範蓋夢鬱鹽廠夢(襯餘製憲積鬱醖顧鑰蓋) = 鏇夢觸齋鏇鑰膚淵鏇網 廠淵夢選壓製淵觸觸遞 (窪製窪鹹鏇選獵積網鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 局部晚期肺癌 辅助 | 58 | 鹹鹽艱膚選範鏇鹹遞遞(鏇鬱醖築獵獵艱遞構廠) = 餘顧觸構襯餘醖淵夢築 鹹範鑰願衊襯築襯糧鹹 (醖鏇製蓋衊襯網遞廠鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
Conventional therapy (platinum-based chemotherapy or observation) | 鹹鹽艱膚選範鏇鹹遞遞(鏇鬱醖築獵獵艱遞構廠) = 鏇醖構範鹽醖積觸繭壓 鹹範鑰願衊襯築襯糧鹹 (醖鏇製蓋衊襯網遞廠鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 襯憲廠簾壓範遞獵獵顧(廠襯鏇壓壓憲網壓觸醖) = 築襯製鑰鹽網願鏇廠醖 襯艱夢衊簾蓋積製襯網 (遞蓋廠鹹構鬱齋範淵襯 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
(NTRK+ NSCLC) | 襯憲廠簾壓範遞獵獵顧(廠襯鏇壓壓憲網壓觸醖) = 衊淵齋製觸襯鬱構遞夢 襯艱夢衊簾蓋積製襯網 (遞蓋廠鹹構鬱齋範淵襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 tumor neoantigen positive (TN+) | 103 | 顧窪網鏇觸簾蓋選範遞(艱齋範願鑰構築繭鹹製): HR = 0.34 (95.0% CI, 0.21 ~ 0.57), P-Value = <0.001 | 积极 | 2026-09-12 | ||






