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更新于：2026-02-06

Atezolizumab

阿替利珠单抗

更新于：2026-02-06

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

结外NK-T细胞淋巴瘤晚期非小细胞肺癌乳腺癌+ [155]

非在研适应症

大肠腺癌晚期胆管癌晚期胆道癌+ [91]

原研机构

Genentech, Inc.

Universitair Medisch Centrum Groningen

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.Roche Registration GmbH

Genentech, Inc.

+ [22]

非在研机构

Sanofi

Roche Farma SA

Kymab Ltd.

+ [10]

权益机构

NeoImmuneTech, Inc.

Harpoon Therapeutics, Inc.Novocure, Inc.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-05-18),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 122091L

来源: *****

Sequence Code 4720027H

来源: *****

关联

875

项与阿替利珠单抗相关的临床试验

NCT07388524

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Evaluating Adjuvant Atezolizumab or Atezolizumab and Hyaluronidase-TQJS to Prevent Recurrence in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase III Trial (AASI-NSCLC)

This phase III trial compares the effect of atezolizumab (or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase) to standard observation for preventing cancer return after surgery (recurrence) in patients who have undergone a complete surgical removal (resection) of stage I non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients who have undergone resection for lung cancer are typically followed by observation or active surveillance, which involves closely watching a patient's condition but not giving treatment unless there are changes in test results. During active surveillance, patients are given certain exams and tests done on a regular schedule. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Atezolizumab and recombinant human hyaluronidase is a formulation of atezolizumab combined with an enzyme called hyaluronidase, which helps increase tissue absorption of the drug. Giving atezolizumab or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase after resection may be effective for preventing NSCLC recurrence, and may be a better approach to treating patients with stage I NSCLC than the usual observation approach.

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07322341

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of SX-682 and Atezolizumab in Patients With Advanced NSCLC Who Progressed on Prior Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Therapy

This phase II trial tests how well SX-682 and atezolizumab works for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), and has come back after a period of improvement (recurrent). SX-682 blocks proteins that may be able to stimulate the immune system to kill and eliminate tumor cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving SX-682 and atezolizumab may be effective for the treatment of advanced or metastatic, recurrent NSCLC.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

University of Washington

[+3]

NCT07339059

/ Recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Sacituzumab Govitecan With Atezolizumab/Durvalumab as Maintenance Therapy for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if the combination of sacituzumab govetican (SG) and atezolizumab/durvalumab is effective in controlling cancer tumor growth in adults with extensive stage small cell lung cancer. These drugs are FDA approved individually in different cancers. This combination is evaluated in breast cancer and showed promising combination.
The effectiveness of this treatment combination will be measured by changes in tumor size and appearance of new tumors.
Participants in the trial will:
* receive treatment SG and immunotherapy every 21 days for up to 2 years or until it is no longer works for the patient.
* CT scans at 6weeks for first 6 cycles and then every 9-12 weeks and MRI brain every 12 weeks.
* provide tissue (optional) and blood for additional testing (learn about the cancer).

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Henry Ford Health System

[+1]

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

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100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

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100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

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4,130

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

A Case of Obstructive Jaundice due to Bile Duct Tumor Thrombus of Hepatocellular Carcinoma Diagnosed by Peroral Cholangioscopy

Article

作者: Tokumaru, Tomoko ; Endo, Mizuki ; Kinoshita, Keisuke ; Uchida, Takuro ; Murakami, Kazunari ; Okamoto, Kazuhisa ; Saito, Tomoko ; Iwao, Masao ; Kodama, Masaaki ; Arakawa, Mie

Abstract:

While hepatocellular carcinoma (HCC) often invades the portal or hepatic vein to form tumor thrombus, tumor thrombus in the bile duct is rare. In such cases, differentiation from intrahepatic cholangiocarcinoma is difficult, and the tumor often appears as a smooth, yellowish‐white, polypoid mass within the bile duct lumen. We report herein a case of obstructive jaundice due to bile duct tumor thrombus of HCC diagnosed by peroral cholangioscopy (POCS). A 64‐year‐old man presented with epigastralgia and jaundice. Contrast‐enhanced computed tomography revealed an irregular mass with hypoenhancement in liver segment S8, along with dilatation of the right intrahepatic bile duct due to the invading tumor. The hepatic mass was poorly visualized on ultrasound, making percutaneous liver tumor biopsy difficult. POCS was performed after endoscopic retrograde cholangiopancreatography for biopsy of the intrahepatic bile duct tumor thrombus. POCS clearly revealed a smooth, yellowish‐white, polypoid tumor in the right intrahepatic bile duct, and a biopsy of the tumor was performed under POCS. Based on the pathological findings, HCC was diagnosed, and chemotherapy with atezolizumab and bevacizumab was initiated.

2026-04-01·DEN open

A Rare Case of Immune‐related Adverse Events Localized to the Small Intestine

Article

作者: Taguchi, Towako ; Morikawa, Ryo ; Fukuda, Masayoshi ; Okamoto, Ryuichi ; Fujii, Toshimitsu ; Kanaya, Ryosuke ; Nemoto, Yasuhiro ; Ohtsuka, Kazuo ; Yamamoto, Kurara ; Shimizu, Hiromichi

ABSTRACT:

Enterocolitis is a common gastrointestinal manifestation of immune‐related adverse events (irAEs); however, only a few studies have reported on irAE enteritis with localized active inflammation in the small intestine. Here, we report the case of a 74‐year‐old man who developed diarrhea, abdominal pain, and oral intake difficulty and was subsequently hospitalized after receiving atezolizumab for pulmonary adenocarcinoma. Computed tomography and enterocolonoscopy revealed active inflammation in the small intestine but not in the colon, leading to the final diagnosis of irAE enteritis. After initiating prednisolone at a dose of 60 mg/day, his symptoms improved rapidly, and a follow‐up enterocolonoscopy revealed a marked reduction in inflammation. Being a relatively rare gastrointestinal toxicity, irAE enteritis often goes unrecognized due to diagnostic challenges, but can lead to serious AEs such as perforation. Therefore, even if colonoscopy findings are normal, a thorough examination of the small intestine is essential for patients who develop gastrointestinal symptoms while undergoing immune checkpoint inhibitor therapy. We herein report a rare case of irAE enteritis confirmed through endoscopic and pathological examination, which has not been previously reported.

2026-04-01·BREAST

Patient-reported outcomes from the randomized ALICE trial evaluating the addition of atezolizumab to anthracycline-based chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer

Article

作者: Kaasa, S ; Bjerre, C ; Jakobsen, E H ; Falk, R S ; Kyte, J A ; Gilje, B ; Svalheim, K G ; Naume, B ; Andresen, N K

BACKGROUND:

The ALICE trial demonstrated that adding atezolizumab to anthracycline-based immunomodulatory chemotherapy improved progression-free survival (PFS) in patients with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), including those with PD-L1-negative tumors. Here, we report the patient-reported outcome measures (PROMs).

METHODS:

Patients were randomized to receive chemotherapy plus atezolizumab (atezo-chemo) or chemotherapy plus placebo (placebo-chemo). PROMs were collected at baseline and weeks 9, 17, 25, and 49 using the EORTC QLQ-C15-PAL, Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), and Numeric Rating Scale (NRS) for pain.

RESULTS:

PROMs were available from 64 of 68 patients. At week 9, mean changes from baseline favored the atezo-chemo arm across all QLQ-C15-PAL domains, CFQ scores, and NRS pain intensity. Time-to-deterioration analyses also favored atezo-chemo, with statistically significant hazard ratios for global quality of life (QoL; HR 0.24), emotional functioning (HR 0.30), and pain (HR 0.20). Pain-a pre-specified cardinal symptom-improved in the atezo-chemo group at all time points. At 12 months, PROMs indicated sustained tolerability. Better baseline PROM scores were associated with improved PFS and overall survival, especially among patients treated with atezolizumab. Patients with >median QoL score at baseline recorded improved PFS when treated with atezolizumab (HR 0.25), while patients with ≤median QoL score did not (HR 1.02).

CONCLUSIONS:

Adding atezolizumab to the study-chemotherapy in mTNBC improves both PFS and patient-reported quality of life, emotional well-being and symptom control. These findings support continued development of this combination regimen and suggest that baseline quality of life may serve as a useful predictor of immunotherapy benefit.

TRIAL REGISTRATION:

NCT03164993, May 24^th 2017; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03164993.

2,994

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-02-04

·药博士说健康

小细胞肺癌“救命药”盘点：这5类药物改写生存期！

点击蓝字关注我们温馨提示：点上方“蓝字”订阅我们，以免走失 “医生，我爸确诊小细胞肺癌，是不是没救了？”作为肺癌中恶性程度最高的亚型，小细胞肺癌（SCLC）曾被称为“癌中之王”——确诊时约70%已发生转移，传统化疗后复发率超90%，中位生存期仅8-10个月。但近年来，随着新药研发突破，SCLC治疗已从“姑息维持”转向“主动攻坚”。今天，药博士用5类药物带您看清SCLC的“救命武器库”。一、化疗“老将”EP方案：仍是基石，但不再是唯一如果把SCLC治疗比作一场战争，化疗就是“先锋部队”。自上世纪80年代至今，依托泊苷+顺铂/卡铂（EP/EC方案）仍是全球指南推荐的一线标准方案，尤其适用于广泛期患者。作用机制（通俗版）依托泊苷像“细胞复制刹车器”，阻止癌细胞分裂；顺铂/卡铂则是“DNA破坏者”，直接损伤癌细胞遗传物质。两者联用，让癌细胞“复制不了也活不成”。关键数据有效率：一线EP方案客观缓解率（ORR）达70%-80%，能让肿瘤快速缩小；生存期：局限期患者中位总生存期（OS）14-20个月，广泛期8-10个月；局限性：约90%患者会在6个月内复发，且多次化疗后敏感性下降适用人群所有初治SCLC患者（除非存在化疗禁忌），尤其适合经济条件有限、无法承担免疫治疗费用的人群。二、免疫“新锐”PD-L1抑制剂：打破“复发魔咒”的关键 2019年，一项名为IMpower133的研究震惊肿瘤学界：阿替利珠单抗联合EP方案，让广泛期SCLC患者的中位OS从10.3个月延长至12.3个月。这意味着，免疫联合化疗正式成为SCLC一线治疗“新标准”。作用机制（通俗版）人体免疫系统本应攻击癌细胞，但SCLC会分泌PD-L1蛋白“伪装”自己。PD-L1抑制剂就像“揭穿伪装的侦探”，阻断癌细胞与免疫细胞的“和解信号”，让免疫细胞重新识别并杀死癌细胞。代表药物与数据数据来源：NEJM 2019;380:2221-2231（IMpower133）、Lancet 2021;397:2341-2350（CASPIAN）、Lancet Oncol 2022;23:772-784（CAPSTONE-1）适用人群广泛期SCLC一线治疗（与EP/EC联用）；局限期患者同步放化疗后巩固治疗。三、靶向“黑马”DLL3抑制剂：复发难治患者的“新希望” 对于化疗+免疫失败的复发难治SCLC患者，传统治疗几乎束手无策，中位OS仅4-5个月。2023年，一款名为塔拉妥单抗（Tarlatamab）的DLL3/CD3双抗药物横空出世，打破了这一僵局。作用机制（通俗版） SCLC细胞表面高表达DLL3蛋白（正常细胞几乎没有），塔拉妥单抗像“智能导弹”：一端（DLL3）锁定癌细胞，另一端（CD3）激活T细胞，引导免疫系统精准“爆破”癌细胞。关键数据 DeLLphi-301研究：经多线治疗的复发SCLC患者，使用塔拉妥单抗后，客观缓解率（ORR）达40%，中位OS 14.3个月，1年OS率51%；优势：对脑转移患者同样有效，且副作用可控。适用人群至少接受过1线含铂化疗+免疫治疗后进展的SCLC患者。四、对症“守护者”：提升生活质量的“隐形功臣” SCLC患者常伴随剧烈疼痛、严重呕吐、骨髓抑制等并发症，这些“小毛病”若不及时处理，可能直接导致治疗中断。以下3类药物是“幕后英雄”： 1. 止吐药：让化疗不再“生不如死” 代表药：昂丹司琼（5-HT3受体拮抗剂）、阿瑞匹坦（NK-1受体拮抗剂）；效果：三联止吐方案（5-HT3+NK-1+地塞米松）可将化疗后急性呕吐发生率从70%降至20%以下。 2. 升白药：守住“免疫防线” 代表药：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF，如津优力）；数据：预防性使用可使化疗后中性粒细胞减少症发生率从40%降至10%，避免因感染导致的治疗中断。 3. 镇痛药：告别“痛不欲生” 原则：“三阶梯止痛”（非甾体抗炎药→弱阿片→强阿片）；代表药：吗啡缓释片（针对中重度疼痛，WHO推荐首选）。五、用药“避坑指南”：这3个误区可能害了你误区1：“SCLC对化疗敏感，不用加免疫” 真相：单纯化疗的2年OS率仅10%-15%，而免疫联合化疗可达20%-30%。免疫不是“可选项”，而是延长生存的“必选项”。误区2：“中药能替代西药治疗” 真相：目前没有任何中药被证实能单独治疗SCLC。2023年《中医肿瘤杂志》研究显示，中药联合规范治疗可提高生活质量，但不能替代化疗/免疫。误区3：“副作用大就擅自停药” 真相：免疫相关不良反应（如皮疹、肺炎）多为1-2级，通过激素或对症处理可控制。2022年ESMO数据显示，坚持完成免疫治疗的SCLC患者，3年OS率比中途停药者高2.1倍。最后的话 10年前，SCLC患者确诊后往往被告知“最多活1年”；如今，随着免疫、靶向药物的应用，广泛期患者中位OS已突破13个月，部分局限期患者甚至有望实现“临床治愈”。如果您或家人正面临SCLC治疗，记住三个关键词： ✅ 早用免疫：一线治疗就联合PD-L1抑制剂，别等复发后后悔； ✅ 规范对症：别硬扛副作用，及时用止吐、升白、镇痛药； ✅ 关注新药：复发后积极入组临床试验（如DLL3抑制剂、CAR-T细胞治疗）。生命的长度或许无法完全掌控，但科学的武器能让我们走得更远。愿每一位SCLC患者都能找到属于自己的“救命药”，让“肺癌中之王”不再可怕！ END

免疫疗法

2026-02-04

·美姑白鸥泰科

罗氏全年业绩稳健，无异常——肥胖症治疗承诺使其成为买入良机

罗氏罗氏控股（Hoffman-La Roche，又名 Roche Holding AG）公布了强劲的 2025 年业绩，核心每股收益按固定汇率计算增长 11%，而稳健的制药部门推动了增长。 RHHBY 的产品线，尤其是在肥胖症和心血管疾病领域，使其成为 GLP-1 市场潜在的第三大参与者。管理层预计 2026 年销售额将实现中等个位数增长，核心每股收益将实现高个位数增长，同时还将提高股息。我维持对 RHHBY 股票的买入评级，理由是其拥有强大的产品组合、丰富的研发管线，并且到 2030 年之前没有明显的增长威胁。投资概览瑞士制药巨头罗氏公司（Hoffman-La Roche，又名罗氏控股公司，股票代码：RHHBY）于今日早盘前公布了其2025财年全年业绩。我在11月底发布的上一份关于罗氏股票的报告中给予了“买入”评级，自报告发布以来，其股价已上涨约13%。如上所示，罗氏公布2025年全年总营收为615亿瑞士法郎，约合800亿美元。可以看出，不利的汇率对业绩产生了影响，按固定汇率计算，营收增长了7%，但以瑞士法郎计算仅增长了2%。按固定汇率计算，每股收益增长11%，达到19.46瑞士法郎，约合25.3美元。鉴于罗氏目前的市值为3520亿美元（今日盘前），其市销率约为4.4倍，市盈率约为30倍（根据TradingView的数据，以过去12个月的数据计算）。我在上一篇文章中提到，罗氏自疫情后失去大部分与新冠病毒检测相关的收入以来，一直难以实现营收增长，营业收入也停滞不前。但按固定汇率计算，核心营业利润同比增长 13%，达到 218.3 亿瑞士法郎；核心净利润同比增长 11%，达到 166 亿瑞士法郎；核心每股收益从 18.8 瑞士法郎增至 19.46 瑞士法郎。经营性自由现金流和自由现金流分别从201亿瑞士法郎降至161.6亿瑞士法郎，以及从153亿瑞士法郎降至118亿瑞士法郎。截至2025年底，净债务为162亿瑞士法郎，低于2024年底的173亿瑞士法郎。罗氏预计 2026 年销售额将实现中等个位数增长，核心每股收益将实现高个位数增长，并且股息将会增加，目前股息收益率约为 2.8%。分析：制药部门展现强劲增长势头，潜力巨大尽管其诊断部门继续受到中国医疗价格改革的影响（尽管管理层在其盈利新闻稿中指出，“对病理学和分子解决方案的需求增长足以抵消”中国不利因素的影响），但其制药部门似乎正在蓬勃发展。按固定汇率计算，美国销售额同比增长8%，欧洲同比增长5%，日本同比增长5%，其他地区同比增长14%。值得注意的是，罗氏已通过与美国政府签署协议应对美国可能对进口药品征收关税的威胁，承诺增加在美国的生产，如下图所示（来源：罗氏2025财年业绩报告）。如下所示，罗氏上市药物的大部分收入都在逐年增长，包括其大多数最畅销的药物，例如：多发性硬化症治疗药物 Ocrevus，2025 年收入达 70 亿瑞士法郎；血友病 A 药物 Hemlibra，48 亿瑞士法郎；眼病治疗药物 Vabysmo，41 亿瑞士法郎；实体瘤癌症药物 Tecentriq，35.7 亿瑞士法郎；哮喘药物 Xolair，30 亿瑞士法郎；乳腺癌药物 Phesgo，24 亿瑞士法郎；脊髓性肌萎缩症治疗药物 Evrysdi，18 亿瑞士法郎；以及血液癌症药物 Polivy，15 亿瑞士法郎。据我计算，罗氏制药约有 15 种药物在 2025 年达到“重磅炸弹”（年收入超过 10 亿美元），约占总收入（包括诊断收入）的 70%，而且大多数药物的收入都在增长，距离专利到期还有很多年，尽管像赫赛汀（乳腺癌）、阿瓦斯汀（实体瘤）和阿克珠单抗（类风湿性关节炎）这样的抗癌药物的专利已经到期，我们也可以注意到帕妥珠单抗和特克立克的专利可能在 2027 年左右到期。幸运的是，罗氏拥有丰富的在研产品线，涵盖多种适应症，为产品组合提供了强有力的支持——如下所示，2026 年的监管申报和数据公布将是罗氏的主要价值驱动因素：像 giredestrant（乳腺癌）、vamikibart（眼病）、fenebrutinib（“多发性硬化症”）和 sefaxersen（肾病）这样的药物很可能成为罗氏未来的重磅炸弹级畅销药，这应该会支撑人们对制药部门未来收入增长的乐观预期（我估计到 2028 年将超过 600 亿瑞士法郎），但可以说，罗氏研发管线中最有前途、潜在利润最高的资产是那些针对肥胖症的药物。罗氏的GLP-1疗法——有望成为肥胖症市场的第三大巨头？读者们可能已经知道，以礼来公司（LLY）的替拉帕肽（tirzepatide）为代表的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，其获批用于治疗肥胖症和2型糖尿病（T2D），商品名为Zepbound/Mounjaro；以及诺和诺德公司（NVO）的司美格鲁肽（semaglutide），其获批用于与Wegovy/Mounjaro相同的适应症，已成为全球最畅销的药物类别——到2025年，司美格鲁肽和替拉帕肽的总收入将超过650亿美元。其他“大型制药公司”精英——安进（AMGN）、艾伯维（ABBV）、默克（MRK）、辉瑞（PFE）、阿斯利康（AZN）、再生元（REGN）和罗氏本身——都在争先恐后地开发自己的 GLP-1 资产，以挑战礼来/诺和诺德的双寡头垄断地位，而罗氏当然有理由认为自己处于最有利的位置，能够率先进入市场。如上所示，目前在研药物种类繁多，并非全部都是GLP-1受体激动剂，也并非全部针对肥胖症。罗氏通过收购89Bio获得了pegozafermin，该交易金额可能高达约35亿美元。罗氏希望pegozafermin能够获批用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），该适应症市场价值超过100亿美元，目前仅有Madrigal Pharma（MDGL）的Rezdiffra和诺和诺德的semaglutide获批用于治疗MASH。罗氏正与 Alnylam (ALNY) 合作，利用其非常成功的 RNA 干扰方法开发齐贝西兰药物，可能为此支付约 28 亿美元——分析师认为，该药物有朝一日的年收入峰值可能超过 30 亿美元。 Zealand Pharma 是长效胰淀素类似物 petrelintide（胰淀素被视为 GLP-1 的潜在竞争对手）的合作伙伴，该药物已进入 3 期研究；罗氏也于 2023 年达成 27 亿美元的协议收购 Carmot Therapeutics，从而获得了以下三个候选药物： CT-388是主要候选药物，是一种已进入II期临床试验的双重GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖症患者。该药物每周皮下注射一次，具有作为单药疗法或联合疗法改善体重减轻效果的潜力，并有望拓展至其他适应症。 CT-996 是一种每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，目前处于 1 期临床试验阶段，旨在治疗患有或未患有 2 型糖尿病的肥胖症患者。 CT-868 是一种处于 2 期临床试验阶段的每日一次皮下注射的双重 GLP-1/GIP 受体激动剂，旨在治疗超重或肥胖的 1 型糖尿病患者。本周早些时候，罗氏公司公布了一项II期临床研究的结果，该研究共纳入469名患者，CT-388在48周时使患者平均体重减轻约22.5%。接受最高剂量治疗的患者中，95.7%的体重减轻超过5%，26.1%的体重减轻超过30%。这些结果似乎表明 CT-388 与 tirzepatide/semaglutide 处于同一水平，尽管罗氏需要在提交审批前进行 3 期研究，与此同时，诺和诺德和礼来都已进入口服 GLP-1 领域，分别推出了口服 Wegovy（已获批准并上市）和 orforglipron（可能在 4 月份获批）。罗氏的策略是“混合搭配”其各种产品，而不是追求像索玛鲁肽和替拉帕肽那样的“超级重磅炸弹”销售，但我推测，这家制药公司希望长期从该系列产品中获得超过 200 亿美元的年收入峰值。总结：罗氏的业绩和前景完全符合预期——值得长期持有罗氏股价在过去六个月上涨了约50%，但五年涨幅仅为28%，十年涨幅也只有75%。五年涨幅可能受到了疫情以来公司营收和利润增长乏力的影响，但我认为，六个月涨幅反映了市场对罗氏现有产品组合以及肥胖/心血管疾病治疗业务日益增长的乐观情绪。在我看来，该公司在 2025 年克服了一些重大障碍——在特朗普政府动荡的第一个完整年度（尤其是在制药行业）与美国达成协议；尽管在中国面临逆风，但其诊断部门仍保持增长（按固定汇率计算）；营收整体实现了高个位数百分比的增长，核心每股收益实现了两位数百分比的增长；提高了股息；并在不偏离其肿瘤学、免疫学、血液学和神经科学等核心部门的情况下，推进了其针对 GLP-1 / 胰淀素 / 肥胖症 / 心血管疾病的研发管线。总而言之，我认为罗氏是目前制药行业中比较好的投资标的之一，从现在到2030年，其营收和利润的持续增长都不会受到明显威胁。我去年买入了这只股票，在经历了2025年上半年的波动之后，这笔投资开始获得回报。我对2026年的发展充满期待，尤其是RHHBY（罗氏生物制药）的产品线，在我看来，它蕴藏着巨大的潜力。编者按：本文讨论的一只或多只证券未在美国主要交易所上市交易。请注意与这些股票相关的风险。

财报并购IPO

2026-02-04

·INSIGHT ONCO

前「研」医讯丨ctDNA 动态预测 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线瑞波西利治疗的结局

尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的标准一线方案，但仍有约30%的患者在治疗早期出现疾病进展1,2。目前缺乏可靠的生物标志物来预测治疗获益或耐药。循环肿瘤DNA（ctDNA）作为一种无创的液体活检技术，能够动态反映肿瘤的基因组全景和异质性，被广泛认为是极具潜力的实时监测工具3。然而，将ctDNA的动态变化前瞻性地整合到临床决策中，其预后和预测价值仍需在严格设计的前瞻性研究中进行验证，以提供高级别的循证医学证据。前「研」医讯 2026年1月26日，意大利那不勒斯国家肿瘤研究所Michelino De Laurentiis教授于《Clinical Cancer Research》上发表了题为“Role of ctDNA in predicting the outcome of patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer treated with first-line ribociclib and letrozole: BioItaLEE trial”的临床研究4。该研究是一项多中心、单臂、开放标签的IIIb期临床试验，旨在评估基线及治疗早期ctDNA动态变化对接受一线瑞波西利联合来曲唑治疗的HR+/HER2-绝经后ABC患者的预后及预测价值。研究主要结果 1）研究方法该研究是一项多中心、单臂、开放标签的IIIb期临床试验（NCT03439046）。研究在意大利的47个中心开展，共筛选并纳入287名患者构成意向治疗（ITT）人群。其中，263名（91.6%）患者提供了有效的基线ctDNA样本，构成生物标志物分析人群。所有入组患者接受标准剂量的瑞波西利（600 mg/日，用药3周，停药1周）联合来曲唑（2.5 mg/日）治疗。为进行ctDNA动态分析，在基线（D0）、第1周期第15天（C1D15）、第2周期第1天（C2D1）、首次影像学评估时（约第12周）及治疗结束/疾病进展时，前瞻性采集外周血样本。主要终点为无进展生存期（PFS），并重点分析其与基线ctDNA状态及治疗早期ctDNA动态变化（如突变清除）之间的关联。 2）研究结果基线ctDNA状态具有强预后价值：基线时，57%的患者（n=150）未检测到ctDNA突变，其预后显著优于检测到突变的患者（43%， n=113）。未突变组的中位PFS（mPFS）未达到（NE），而突变组的mPFS为16.59个月，风险比（HR）= 0.41（95% CI: 0.27-0.61; P=0.0001）。早期ctDNA清除是疗效的积极预测指标：在基线有突变的患者中，约半数（C1D15: 47.1%； C2D1: 52.4%）在治疗初期即出现突变清除（定义为变异等位基因频率VAF降至不可检测水平）。与未清除者相比，实现清除的患者PFS显著延长（C1D15清除：HR=0.51， mPFS 21.85 vs 12.09个月； C2D1清除：HR=0.44， mPFS 22.11 vs 12.32个月）。 C1D15的ctDNA水平可进一步风险分层：仅根据C1D15的ctDNA结果即可将患者分为三组：无突变组（66.8%）、低VAF突变组（16.4%）和高VAF突变组（16.8%）。三组间PFS差异极显著（P<0.001），呈现出无突变组预后最佳（mPFS未达到）、低VAF组居中（mPFS=16.53个月）、高VAF组最差（mPFS=11.07个月）的连续风险谱。新发突变提示不良预后：基线无突变的患者中，有22.7%（n=34）在后续时间点（C1D15、C2D1或首次影像学评估）出现新发突变，这部分患者的疾病进展风险显著高于全程未出现新突变的患者（HR=0.45， P=0.0143）。总结本研究是一项多中心、单臂、开放标签的IIIb期临床试验，旨在评估基线及治疗早期ctDNA动态变化对接受一线瑞波西利联合来曲唑治疗的HR+/HER2-绝经后ABC患者的预后及预测价值。研究发现，在接受瑞波西利联合来曲唑一线治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，基线ctDNA状态是强有力的预后因素，而治疗早期的ctDNA动态变化（特别是C1D15的清除情况）是疗效的敏感预测生物标志物。这些发现支持将ctDNA动态监测整合到未来的临床试验设计中，作为潜在的替代终点，以加速新药研发，并为临床实践中实现更精准的个体化治疗与疾病监测提供了重要依据。往期推荐《前「研」医讯丨许剑民教授：放疗序贯Atezolizumab+Tiragolumab显著提高直肠癌的病理完全缓解率》《前「研」医讯丨纪念斯隆-凯特琳癌症中心：瘤内缓释siRNA精准干预KRAS G12D/V突变显著改善胰腺癌生存结局》《前「研」医讯丨Ann Oncol：Anbenitamab联合化疗在HER2阳性晚期胃癌患者中能显著改善生存结局》参考文献： 1.Agostinetto E, Curigliano G, Piccart M. Emerging treatments in HER2-positive advanced breast cancer: Keep raising the bar. Cell Rep Med. 2024 Jun 18;5(6):101575. doi: 10.1016/j.xcrm.2024.101575. Epub 2024 May 16. PMID: 38759648; PMCID: PMC11228398. 2. Hudry D, Le Guellec S, Meignan S, Bécourt S, Pasquesoone C, El Hajj H, Martínez-Gómez C, Leblanc É, Narducci F, Ladoire S. Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs) in Epithelial Ovarian Cancer: Heterogeneity, Prognostic Impact, and Relationship with Immune Checkpoints. Cancers (Basel). 2022 Oct 29;14(21):5332. doi: 10.3390/cancers14215332. 3. Álvarez-Abril B, García-Martínez E, Galluzzi L. Platinum-based chemotherapy inflames the ovarian carcinoma microenvironment through cellular senescence. Oncoimmunology. 2022 Mar 17;11(1):2052411. doi: 10.1080/2162402X.2022.2052411. 4. Bianchini G, Malorni L, Caputo R, Zambelli A, Puglisi F, Bianchi GV, Del Mastro L, Paris I, Montemurro F, Colleoni M, Allegrini G, Tamberi S, Zamagni C, Cazzaniga ME, Orditura M, Guarneri V, Adamo V, Romagnoli E, Valerio MR, Cinieri S, Benelli M, Callari M, Valsecchi D, Castelletti D, Grasso D, Fenderico N, Arpino G, De Laurentiis M. Role of ctDNA in predicting the outcome of patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer treated with first-line ribociclib and letrozole: BioItaLEE trial. Clin Cancer Res. 2026 Jan 26. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-25-0650. Epub ahead of print. PMID: 41587113. 原文链接： https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-25-0650/771974/Role-of-ctDNA-in-predicting-the-outcome-of 声明：本平台刊登内容仅供学习交流使用，如涉及侵权或其他问题，请及时联系平台处理，我们将立即删除相关内容。本平台旨在帮助专业医疗人士更好的了解相关疾病及领域最新进展，所刊载的全部信息不能以任何方式取代专业医疗指导，也不应被视为诊疗建议，发布信息仅供参考，本平台及作者不承担相关责任。

临床2期临床3期

100 项与阿替利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-09-19
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-01-28
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	Roche Diagnostics GmbH	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	罗氏（中国）投资有限公司	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2021-03-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05746481 (CTgov)	临床2期	转移性非鳞状非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	3	Carboplatin+Pemetrexed+Atezolizumab+Tiragolumab	蓋艱壓願鹽夢網遞艱鑰 = 積網鏇範齋壓窪糧繭願醖積憲繭膚餘襯築壓襯 (壓觸壓範艱壓繭獵獵築, 齋構顧衊簾鹹艱齋築壓 ~ 窪築鑰膚鬱壓窪齋範窪) 更多	-	2026-01-22
NCT05009069 (NEOTERIC, Pubmed \| NEWS \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	55	Atezolizumab + Tiragolumab	齋蓋築淵醖艱醖築齋構(選鏇構衊憲艱齋膚壓簾) = 齋鏇顧築壓鑰製願網鏇淵繭齋壓鏇製鑰鑰淵網 (鑰艱築鹽積鹹網膚鑰選, 18.6 ~ 55.9) 更多	积极	2026-01-13
				Atezolizumab	齋蓋築淵醖艱醖築齋構(選鏇構衊憲艱齋膚壓簾) = 顧獵衊觸鑰鏇獵廠淵襯淵繭齋壓鏇製鑰鑰淵網 (鑰艱築鹽積鹹網膚鑰選, 8.6 ~ 42.3) 更多
NCT03811002 (NRG Oncology/Alliance LU005, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	局限期小细胞肺癌	398	Concurrent chemoradiation + concurrent and adjuvant atezolizumab	願繭壓淵醖艱鹹齋襯選(窪網壓選築鏇鏇願衊蓋) = 鹹範窪鏇蓋顧夢憲獵夢糧範觸鬱壓顧艱觸衊願 (鹹艱範鏇鬱顧鏇願廠顧, 28.5 ~ 44.7) 更多	不佳	2026-01-13
				Concurrent chemoradiation alone	願繭壓淵醖艱鹹齋襯選(窪網壓選築鏇鏇願衊蓋) = 範顧餘構構窪衊鏇餘繭糧範觸鬱壓顧艱觸衊願 (鹹艱範鏇鬱顧鏇願廠顧, 28.1 ~ 42.5) 更多
NCT07280377 (GOBLET, Company_Website) 人工标引	临床1/2期	肛门肿瘤三线	14	Pelareorep + Atezolizumab	網鏇積範鬱顧廠築膚膚(範構壓齋糧壓積積選窪) = 鑰築衊齋夢膚糧簾醖範淵繭醖艱壓積鹹膚蓋膚 (範憲廠願觸襯網觸蓋觸 ) 更多	积极	2026-01-12
NCT04770272 (neoMono, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	442	Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A)	膚鑰壓鏇製鏇鏇蓋壓繭 = 齋鑰鹽膚淵鑰觸蓋艱醖選顧積簾選鹽觸範顧襯 (膚廠觸鏇憲網鹹願憲糧, 製醖蓋築夢遞顧積鹽構 ~ 廠憲衊簾網鹽鹹顧鹹觸) 更多	-	2026-01-12
				Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B)	膚鑰壓鏇製鏇鏇蓋壓繭 = 鹹觸窪襯鬱夢淵糧餘膚選顧積簾選鹽觸範顧襯 (膚廠觸鏇憲網鹹願憲糧, 顧築鬱齋鑰鏇顧淵糧壓 ~ 鹹壓鏇衊膚築鏇製選顧) 更多
ASCO_GI2026	N/A	晚期肝细胞癌一线	3,306	Bevacizumab-atezolizumab	餘顧簾選鹽築願築夢選(壓壓獵餘齋廠繭築製夢): HR = 0.873 (95.0% CI, 0.75 ~ 0.935), P-Value = 0.0016	积极	2026-01-08
				Lenvatinib
NCT02997228 (NRG-GI004, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌一线 dMMR \| MSI-H	102	mFOLFOX6/bevacizumab	鏇鑰鹽鹽蓋構鹹夢憲壓(壓鏇淵壓積築憲鬱襯簾) = 願醖衊鏇糧壓衊積廠鏇繭衊鹹遞夢壓淵醖願齋 (齋簾鬱觸遞顧憲齋範糧 ) 更多	优效	2026-01-08
				Atezolizumab	鏇鑰鹽鹽蓋構鹹夢憲壓(壓鏇淵壓積築憲鬱襯簾) = 構窪窪選鹹繭獵憲襯齋繭衊鹹遞夢壓淵醖願齋 (齋簾鬱觸遞顧憲齋範糧 ) 更多
NCT03784326 (ASCO_GI2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处腺癌辅助	23	Atezolizumab + Tiragolumab + modified FOLFOX	餘遞鏇壓簾願廠範遞夢(築觸壓餘構餘顧選鹽製) = 鏇範範醖餘膚繭製鬱衊襯觸繭艱廠選艱膚餘憲 (糧鹹簾鏇製鹹願齋艱鏇 ) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	47	Atezolizumab + Bevacizumab	遞膚獵鬱繭顧鹹構製鬱(顧鏇願願衊廠網艱觸選) = 鏇網壓壓積窪範構願憲襯夢獵簾窪鑰艱鏇膚鬱 (網繭蓋觸獵製築選壓衊, 4.9 ~ 21.08) 更多	积极	2026-01-08
NCT05733598 (RP2-003, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胆道癌 \| 晚期肝细胞癌二线 \| 一线	60	RP2 + Atezolizumab + Bevacizumab	糧夢鹹選齋憲壓網淵簾(範醖鏇襯壓鏇夢願膚廠) = 廠網鏇築獵築遞廠積糧醖選簾構襯簾餘壓窪鑰 (醖憲獵鬱範築製鹹範鬱 )	积极	2026-01-08
				RP2 + Durvalumab	糧夢鹹選齋憲壓網淵簾(蓋齋壓憲膚範廠襯廠膚) = 獵遞構繭壓憲艱齋廠鹹願齋製選遞鏇顧簾鑰築 (齋齋鏇衊糧繭網糧艱餘 )