预约演示

更新于：2026-07-31

Atezolizumab

阿替利珠单抗

更新于：2026-07-31

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

结外NK-T细胞淋巴瘤晚期非小细胞肺癌乳腺癌+ [148]

非在研适应症

大肠腺癌晚期胆管癌晚期胆道癌+ [103]

原研机构

Genentech, Inc.

Universitair Medisch Centrum Groningen

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

罗氏（中国）投资有限公司

Roche Diagnostics GmbH

+ [20]

非在研机构

Sanofi

Kymab Ltd.

Pfizer Inc.

+ [13]

权益机构

NeoImmuneTech, Inc.

Harpoon Therapeutics, Inc.Novocure, Inc.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-05-18),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 122091L

来源: *****

Sequence Code 4720027H

来源: *****

关联

922

项与阿替利珠单抗相关的临床试验

NCT07388524

/ Recruiting临床3期IIT

Evaluating Adjuvant Atezolizumab or Atezolizumab and Hyaluronidase-TQJS to Prevent Recurrence in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase III Trial (AASI-NSCLC)

This phase III trial compares the effect of atezolizumab (or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase) to standard observation for preventing cancer return after surgery (recurrence) in patients who have undergone a complete surgical removal (resection) of stage I non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients who have undergone resection for lung cancer are typically followed by observation or active surveillance, which involves closely watching a patient's condition but not giving treatment unless there are changes in test results. During active surveillance, patients are given certain exams and tests done on a regular schedule. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Atezolizumab and recombinant human hyaluronidase is a formulation of atezolizumab combined with an enzyme called hyaluronidase, which helps increase tissue absorption of the drug. Giving atezolizumab or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase after resection may be effective for preventing NSCLC recurrence, and may be a better approach to treating patients with stage I NSCLC than the usual observation approach.

开始日期2027-03-02

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07170592

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Study of OTS-412 (Recombinant Oncolytic Vaccinia Virus) in Combination With Hydroxyurea or Hydroxyurea/Atezolizumab in Treatment-refractory Solid Tumor Patients

This clinical trial aims to determine whether the administration of the investigational drug OTS-412, OTS-412 in combination with hydroxyurea or hydroxyurea/atezolizumab is safe and effective for patients with various types of cancer.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Bionoxx, Inc.

NCT07322341

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of SX-682 and Atezolizumab in Patients With Advanced NSCLC Who Progressed on Prior Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Therapy

This phase II trial tests how well SX-682 and atezolizumab works for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), and has come back after a period of improvement (recurrent). SX-682 blocks proteins that may be able to stimulate the immune system to kill and eliminate tumor cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving SX-682 and atezolizumab may be effective for the treatment of advanced or metastatic, recurrent NSCLC.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of Washington

[+3]

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

4,577

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2026-09-01·COMPARATIVE BIOCHEMISTRY AND PHYSIOLOGY C-TOXICOLOGY & PHARMACOLOGY

Toxic effects of acute atrazine exposure on the physiological functions and transcriptional levels in non-targeted marine invertebrates (Chlamys nobilis)

Article

作者: Sun, Jing ; Zheng, Huaiping ; Liu, Yaoting ; Yan, Beiyu ; Lin, Qing ; Wang, Weili ; Zhang, Hongkuan

Atrazine (ATZ), the second most widely used pesticide globally, poses potential risks to non-target aquatic organisms. However, its toxicological impacts on the economically valuable Chlamys nobilis remain unknown. This study investigates the toxicological effects of ATZ on the economically important C. nobilis. We assessed tissue integrity, physiological functions, and transcriptional profiles following ATZ exposure. Mortality in C. nobilis was observed to be time- and dose-dependent. Gill tissue damage was first noted at 5 μg/L ATZ, with severity increasing at higher concentrations. Superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT) activities were significantly elevated at 5 μg/L and 50 μg/L compared to controls but declined at 500 μg/L (P < 0.05). Glutathione S-transferase (GST) activity increased in all exposed groups except at 500 μg/L, peaking at 5 μg/L (P < 0.05). Malondialdehyde (MDA) levels rose significantly at 0.5 μg/L and further increased with higher ATZ concentrations (P < 0.05). RNA-seq analysis revealed 167 and 282 differentially expressed genes (DEGs) at 0.5 μg/L and 50 μg/L, respectively, enriched in pathways related to the endocrine, sensory, and digestive systems. Our findings highlight the toxic effects of ATZ on C. nobilis and contribute to the environmental risk assessment of this pesticide.

2026-09-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Synthesis and preclinical evaluation of 89Zr-DFO-atezolizumab for immuno-PET imaging in colorectal cancer

Article

作者: Hao, Siqi ; Rojsitthisak, Pornchai ; Vajragupta, Opa ; Chen, Qian ; Zhu, Hua ; Zhang, Qian ; Sriwongta, Soontaree ; Jiang, Yang ; Zhang, Yan ; Yang, Zhi

The immune checkpoint programmed ligand 1 (PD-L1) is expressed in various solid tumors and is associated with immunotherapy prognosis. Dynamic assessment of PDL1 expression levels helps identify patients who may benefit from immunotherapy. Atezolizumab is a monoclonal antibody that targets PD-L1 and is used in the treatment of various hematologic malignancies and solid tumors. However, research on colon cancer is lacking. Approximately 85% of colorectal cancer (CRC) patients have the MSS/pMMR (Microsatellite Stable/proficient Mismatch Repair) subtype, which lacks ideal biomarkers for precise and dynamic screening of potential immune-responsive subpopulations and for predicting combination therapy strategies. Currently, the assessment of PD-L1 is limited to biopsy samples. Molecular immuno-PET imaging can provide an effective solution for guiding clinical immunotherapy selection. This study describes the development of ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab, a PD-L1-targeted immuno-imaging agent, and its evaluation in terms of in vitro and in vivo specificity as well as pharmacokinetics. Tumor uptake and heterogeneity were quantified in mouse models via immuno-PET imaging. PET/CT scans using ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab revealed a significant difference in tumor uptake between the MC38^hPD-L1 model and the MC38 model, and cold anti-atezolizumab effectively blocked this uptake. The preliminary dosimetry study indicated that the organs receiving higher doses are the spleen and the liver. Preclinical PET/CT imaging with ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab reveals its potential for the non-invasive detection of PD-L1-positive CRC tumors, which holds potential significance for understanding tumor heterogeneity and monitoring early PD-L1 expression changes induced by therapy.

3,718

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-07-30

·会康临研

肝癌（肝细胞癌）热门靶点与2/3期临床试验进展

会康临研，You will be fine ❤️ 欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞 ☆ 主题：肝细胞癌（HCC）系统治疗、局部联合治疗与细胞治疗的热门方向、2/3期临床试验进展及国内企业在研格局数据截至：2026年7月30日文中所列大部分临床试验，如果有需求，都可以联系转发本文的分享者帮忙对接！ ☆ 引言原发性肝癌是全球第六大常见恶性肿瘤、第三大癌症相关死因。据GLOBOCAN 2022统计，全球年新发病例约86.5万例、死亡约75.8万例；中国年新发病例约37万例，约占全球四成，且约80%与乙型肝炎病毒（HBV）感染相关，疾病负担远超欧美。肝细胞癌（HCC）占原发性肝癌的75%～85%，是临床研究的主体。 HCC的治疗按分期分层：早期以手术切除、消融和肝移植为主，中期以经肝动脉化疗栓塞（TACE）为标准，晚期则以系统治疗为主。 2020年IMbrave150研究确立免疫联合抗血管生成的一线地位后，HCC系统治疗进入"免疫联合+"时代；2024—2026年，双免疫联合、免疫联合TKI、TACE联合系统治疗、FGF19/FGFR4精准靶向以及GPC3靶向细胞治疗相继取得突破，同时辅助治疗领域也经历了阳性信号与阴性教训的反复。本文梳理当前HCC 2/3期临床试验的热门方向、关键研究数据及国内创新药企业的代表性在研项目。 ☆ 一、一线治疗：免疫联合方案重塑格局免疫联合抗血管/TKI：多方案并立 IMbrave150（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）：首个击败索拉非尼的免疫联合方案，更新数据中位总生存（mOS）19.2个月对13.4个月，客观缓解率（ORR）约30%对11%，长期被视为全球一线标准。 CARES-310（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，"双艾"组合）：发表于《柳叶刀》的国际多中心III期，最终分析显示mOS 23.8个月对15.2个月（HR=0.64），2年OS率49.0%对36.2%，3年OS率37.7%对24.8%，ORR 26.8%对5.9%，是目前一线III期中最长的OS纪录；2025年获ESMO指南和BCLC指南收录推荐。该方案已获中国国家药监局（NMPA）批准，并被列为我国《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》一线治疗1类证据、A级推荐。 HIMALAYA（度伐利尤单抗+曲美木单抗，STRIDE方案）：mOS 16.4个月对13.8个月（HR=0.78），2022年获FDA批准，是首个双免疫一线方案。 CheckMate 9DW（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）：发表于《柳叶刀》（2025），mOS 23.7个月对20.6个月（HR=0.79），ORR 36.1%对13.2%，中位缓解持续时间30.4个月对12.9个月；2025年4月获FDA批准一线适应症，双免疫路线的深度缓解优势突出。阴性参照——LEAP-002（仑伐替尼+帕博利珠单抗）：mOS 21.2个月对19.0个月（HR=0.84），未达预设统计学界值。提示并非所有"免疫+TKI"组合都能复现成功，方案间的药物选择与剂量设计至关重要。监管动态：国产方案出海的喜与忧 "双艾"组合的美国上市之路一波三折：2024年5月、2025年3月及2026年7月10日三度收到FDA完整回复函（CRL），拒批原因均集中于生产现场核查问题，临床数据本身始终未受质疑。企业表示将完成整改后重新提交。该案例提示：临床证据过硬之外，CMC（化学、生产与控制）与全球合规体系同样是创新药国际化的决定性变量。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）——CARES-310国际III期奠定晚期一线地位，并已向围手术期、TACE联合等全病程场景扩展（见第三、六节）。信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物IBI305——ORIENT-32研究OS风险比0.57，2021年6月获NMPA批准，为国内首个肝癌一线免疫联合方案。百济神州的替雷利珠单抗——RATIONALE-301研究证实单药一线治疗非劣于索拉非尼（mOS 15.9个月对14.1个月），已获NMPA批准用于不可切除HCC一线治疗。正大天晴/康方生物的安罗替尼联合派安普利单抗——APOLLO研究（发表于《柳叶刀·肿瘤学》2025）：全国79家中心、649例患者，mPFS 6.9个月对2.8个月（HR=0.52），mOS 16.5个月对13.2个月（HR=0.69，P=0.0014），PFS与OS双主要终点均达阳性，成为国产"免疫+TKI"一线新选项。 ☆ 二、TKI与二线治疗：国产创新守住基本盘小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是免疫时代之前HCC系统治疗的基石，至今仍是肝功能不佳、免疫禁忌患者的重要选择，也是联合方案的核心组分。一线TKI：索拉非尼（SHARP研究）与仑伐替尼（REFLECT研究，非劣于索拉非尼）沿用十余年；多纳非尼在ZGDH3头对头III期中mOS 12.1个月对10.3个月（HR=0.83）优效于索拉非尼，2021年获NMPA批准，为中国首个自主研发的一线肝癌TKI。二线治疗：瑞戈非尼（RESORCE研究，mOS 10.6个月对7.8个月）、卡博替尼（CELESTIAL研究，mOS 10.2个月对8.0个月）、雷莫西尤单抗（REACH-2研究，限定AFP≥400 ng/mL人群，mOS 8.5个月对7.3个月）为国际三大二线标准；阿帕替尼基于AHELP研究（mOS 8.7个月对6.8个月）于2020年12月获NMPA批准，为国内首个肝癌二线靶向药物。国内企业代表性在研项目泽璟制药的多纳非尼——ZGDH3研究以头对头优效设计击败索拉非尼，是中国首个自主一线肝癌TKI，已纳入国家医保。恒瑞医药的阿帕替尼——AHELP研究确立二线地位，并以"双艾"组合延伸至一线（见第一节），同时以联合TACE的随机III期拓展中期人群（见第三节），实现单药价值的全病程开发。需要指出的是，瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫西尤单抗等国际二线标准均已进入国内临床指南，而国产二线靶向格局目前仍以阿帕替尼为主，新型二线小分子尚存空白。 ☆ 三、中期肝癌：TACE联合系统治疗确立新标准中期（BCLC B期）及不可切除HCC长期依赖单纯TACE，但重复栓塞损伤肝功能，且栓塞后VEGF升高促进血管新生与复发转移。2024—2026年，多项III期研究确立了"TACE+免疫+抗血管"三联策略的标准地位。 EMERALD-1（度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE）：发表于《柳叶刀》（2025），三联组mPFS 15.0个月对8.2个月（HR=0.77），ORR 43.6%对29.6%；值得注意的是，度伐利尤单抗+TACE（不含贝伐珠单抗）组HR=0.94为阴性，提示"免疫+抗血管"双阻断缺一不可。这是全球首个TACE联合治疗阳性III期。 LEAP-012（仑伐替尼+帕博利珠单抗+TACE）：发表于《柳叶刀》（2025），mPFS 14.6个月对10.0个月（HR=0.66），ORR 46.8%对33.3%；但OS期中分析HR=0.80未达显著，且3—4级治疗相关不良反应达71.3%、出现4例治疗相关死亡。该方案2025年6月获NMPA批准，但全球开发于2025年10月因OS无效性分析而终止——PFS获益、毒性负担与OS金标准之间的权衡，为后续方案设计提供了重要镜鉴。 TALENTACE（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+按需TACE）：2025年ESMO-GI大会LBA报告的中国III期，针对高肿瘤负荷不可切除HCC，TACE-PFS 11.30个月对7.03个月（HR=0.71）。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"联合TACE（CARES-336/SHR-1210-III-336研究）——全国34家中心、423例的随机对照III期，2026年ASCO大会口头报告：较单纯TACE，BIRC评估PFS取得具有临床意义和统计学显著性的改善，并已观察到OS获益趋势；该适应症上市申请已于2026年初获NMPA受理。恒瑞医药的CARES-005/CHANCE2005研究——TACE联合"双艾"的随机II期（发表于《临床肿瘤学杂志》2026），为III期的剂量与方案设计奠定基础，证据链完整连贯。恒瑞医药阿帕替尼联合TACE随机III期（发表于《BMC医学》2025，ChiCTR1800018621）——mPFS 6.1个月对3.4个月，mOS 28.9个月对24.0个月，ORR 58.1%对31.5%，支持"局部+抗血管"策略。 CHANCE2211全国多中心真实世界研究（发表于《欧洲放射学》2023）——倾向评分匹配后，TACE联合卡瑞利珠单抗+阿帕替尼较单纯TACE显著延长mOS（24.1个月对15.7个月，校正HR=0.41）和mPFS（13.5个月对7.7个月），ORR 59.5%对37.4%，为三联策略提供真实世界佐证。 ☆ 四、新靶点与新机制：FGF19/FGFR4、TIGIT与双功能抗体 HCC长期被视为"无驱动基因可用"的瘤种，精准治疗进展缓慢。2024—2026年，分子分型指导的靶向治疗开始出现实质性突破。 FGF19/FGFR4：HCC首个可成药的分子分型方向约30%的HCC存在FGF19过表达/扩增，通过FGFR4驱动肿瘤增殖。第一代FGFR4选择性抑制剂fisogatinib（BLU-554）在FGF19阳性HCC中验证通路成药性（I期ORR约17%）；新一代高选择性FGFR4抑制剂irpagratinib（ABSK-011）在经免疫治疗的FGF19阳性患者中单药ORR达44.8%（2025年ESMO-GI报告），联合阿替利珠单抗在初治患者ORR 50.0%、免疫经治患者ORR 52.9%，中位PFS均不低于7.0个月。该药2025年5月获CDE突破性治疗认定、2026年2月获FDA快速通道资格、2026年4月获EMA孤儿药资格，注册性研究正在推进。TIGIT与双功能抗体 TIGIT：SKYSCRAPER-14研究（替瑞利尤单抗+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）III期正在进行中，II期IMbrave152研究已显示加入TIGIT单抗后ORR提升的信号。双功能抗体：PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706的DUBHE-H-308研究（II/III期，NCT05976568）一线治疗晚期HCC，2024年ESMO报告显示QL1706联合贝伐珠单抗组ORR 35.5%、疾病控制率87.1%。国内企业代表性在研项目和誉医药的irpagratinib（ABSK-011）——全球进度领先的高选择性FGFR4抑制剂，一年内连获中、美、欧三项资格认定，有望填补FGF19阳性HCC精准治疗的空白。齐鲁制药的QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）——PD-1/CTLA-4双功能单分子抗体，肝癌一线II/III期推进中；该药已于2024年在国内获批宫颈癌适应症。基石药业的fisogatinib（BLU-554，大中华区权益）——全球首个进入临床的FGFR4抑制剂，完成通路概念验证，为后续国产FGFR4抑制剂的开发铺路。 ☆ 五、细胞治疗：GPC3 CAR-T与HBV TCR-T领跑实体瘤细胞治疗 GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）在70%～80%的HCC中特异性高表达，HBV慢性感染则为TCR-T提供了病毒抗原靶点，使肝癌成为实体瘤细胞治疗最活跃的领域之一。当前管线以国内企业和中国研究者为主导，覆盖I期至确证性III期。西比曼生物/阿斯利康的C-CAR031（装甲型GPC3 CAR-T）——2024年ASCO报告：24例末线患者ORR 56.5%、疾病控制率91.3%，最高剂量组ORR达75%；2025年更新中位OS达11.14个月。2026年1月，阿斯利康以最高6.3亿美元收购该药中国区全部权益份额，成为国产实体瘤CAR-T出海的标志性交易。科济药业的CT011（GPC3 CAR-T）——研究者发起试验长期随访中，1例患者经治疗后无瘤生存超过8年；2024年1月获NMPA批准开展GPC3阳性高复发风险HCC术后辅助III期，为全球首个进入确证性III期的实体瘤CAR-T，实现从末线挽救向治愈性场景的跨越。原启生物的Ori-C101（GPC3 CAR-T）——I期研究ORR 44.4%（4/9）、疾病控制率77.8%，已进入确证性II期，为国内注册进度最快的GPC3 CAR-T之一。星汉德生物的SCG101（HBV特异性TCR-T）——2024年AASLD报告：92%的患者乙肝表面抗原（HBsAg）下降1.0～4.6 log10，约三分之一实现HBsAg持续清除（≥9个月），并观察到肿瘤缓解，呈现"抗病毒+抗肿瘤"双重机制，对HBV相关肝癌具有源头治疗潜力。来恩生物的LioCyx-M004（HBV特异性TCR-T）——I/II期研究初步显示抗病毒与抗肿瘤双重活性，尚待更大样本验证。其他方向如肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）与新抗原疫苗在HCC中尚处于I期探索阶段，暂无随机对照数据。 ☆ 六、围手术期与辅助治疗：阳性信号与阴性教训并存 HCC术后5年复发率超过70%，辅助治疗需求迫切，但该领域迄今无任何方案获批，且近年多项大型研究相继受挫，教训与希望并存。 CARES-009（围手术期"双艾"组合）：发表于《柳叶刀》（2025）的中国随机2/3期（294例），围手术期卡瑞利珠单抗+阿帕替尼较单纯手术显著延长中位无事件生存（42.1个月对19.4个月，HR=0.59，P=0.004），3级及以上不良反应38%，OS随访中。这是可切除HCC围手术期免疫联合治疗的首个随机阳性证据。 IMbrave050（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助）：初期RFS分析HR=0.72（P=0.012）一度被视为突破，但35个月随访更新后HR=0.90（无统计学意义），OS风险比1.26，获益未能维持，未获指南采纳——提示辅助治疗短期RFS阳性不等于长期获益。 KEYNOTE-937与CheckMate 9DX：帕博利珠单抗单药辅助（959例，mRFS 46.7个月对45.5个月）与纳武利尤单抗单药辅助均未达到RFS终点。单药免疫辅助策略接连阴性，提示联合方案（免疫+抗血管）与人群筛选可能是辅助治疗的必要条件。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"围手术期方案——CARES-009为可切除HCC提供首个随机阳性证据，OS数据值得期待。信达生物的信迪利单抗——针对微血管侵犯（MVI）阳性患者的辅助随机II期（198例，发表于《自然·医学》2023）：mRFS 27.7个月对15.5个月（HR=0.534），3—4级不良反应仅12.4%，开创了"生物标志物筛选+辅助治疗"的中国路径，III期验证待开展。君实生物的特瑞普利单抗——JUPITER-04辅助III期（402例）正在进行中。科济药业的CT011——GPC3阳性高复发风险HCC术后辅助III期（见第五节），细胞治疗向辅助场景前移的代表。 ☆ 七、结语过去五年，HCC治疗完成了从"TKI单药时代"向"免疫联合+时代"的整体切换：一线OS纪录被刷新至23.8个月，双免疫、免疫+TKI、免疫+抗血管多条路线并存；TACE联合系统治疗确立中期新标准；FGF19/FGFR4使HCC首次拥有可成药的分子分型方向；GPC3 CAR-T与HBV TCR-T则让肝癌站上了实体瘤细胞治疗的最前沿。同时也应清醒地看到：辅助治疗仍是"无人区"，KEYNOTE-937、CheckMate 9DX的阴性与IMbrave050获益的衰减提示，短期RFS阳性并不等于长期生存获益，OS仍是不可动摇的金标准；LEAP-012的高毒性教训警示联合方案需审慎权衡获益与负担；而"双艾"组合三遇FDA CRL则说明，临床数据之外，生产质量体系与国际合规能力同样决定中国创新药能走多远。下一阶段，生物标志物指导的人群筛选、全病程序贯策略的优化，以及细胞治疗向治愈性场景的前移，将是HCC研究最值得期待的方向。风险提示：本文内容仅供学术交流参考，不构成任何诊疗建议。文中涉及的研究数据均来自公开发表的文献与学术会议报告，具体治疗请遵循临床指南与专科医生意见。 ☆ 参考文献 Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2020;382(20):1894-1905（IMbrave150）. Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310). Lancet. 2023;402:1133-1146. Qin S, Gu S, Chan SL, et al. CARES-310最终分析. Lancet Oncol. 2025;26(12):1598-1611. Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma（HIMALAYA）. NEJM Evid. 2022;1(8). Galle PR, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma（CheckMate 9DW）. Lancet. 2025;405:1851-1864. Llovet JM, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma（LEAP-002）. Lancet Oncol. 2023;24:1399-1410. Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma（ORIENT-32）. Lancet Oncol. 2021;22:977-990. Qin S, et al. Tislelizumab versus sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma（RATIONALE-301）. Lancet Oncol. 2023;24:1311-1324. Zhou J, Bai L, Luo J, et al. Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib in the first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma（APOLLO）. Lancet Oncol. 2025;26(6):719-731. Qin S, et al. Donafenib versus sorafenib in first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma（ZGDH3）. J Clin Oncol. 2021;39:3002-3011. 阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（AHELP）. Liver Cancer. 2021. Zhu AX, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations（REACH-2）. Lancet Oncol. 2019;20:282-296. Bruix J, et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment（RESORCE）. Lancet. 2017;389:56-66. Abou-Alfa GK, et al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinoma（CELESTIAL）. N Engl J Med. 2018;379:54-63. Sangro B, et al. Durvalumab plus bevacizumab with transarterial chemoembolisation in unresectable hepatocellular carcinoma（EMERALD-1）. Lancet. 2025;405:216-232. Llovet JM, et al. Transarterial chemoembolization combined with lenvatinib plus pembrolizumab for intermediate-stage hepatocellular carcinoma（LEAP-012）. Lancet. 2025;405:203-215. Jia W, et al. Camrelizumab plus rivoceranib with TACE vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma（CARES-336/SHR-1210-III-336）. 2026 ASCO年会口头报告（摘要号4001）；恒瑞医药公告，2026年6月. Zhu HD, Teng GJ, et al. Transarterial chemoembolization combined with camrelizumab and rivoceranib for unresectable hepatocellular carcinoma（CHANCE2005/CARES-005）. J Clin Oncol. 2026;44(11):959-969. Jin ZC, Zhong BY, Chen JJ, et al. Real-world efficacy and safety of TACE plus camrelizumab and apatinib in patients with HCC（CHANCE2211）. Eur Radiol. 2023;33(12):8669-8681. Kan XF, et al. Transarterial chemoembolization plus apatinib for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter, randomized, open-label, phase III trial. BMC Med. 2025（ChiCTR1800018621）. 围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗可切除肝细胞癌的随机2/3期研究（CARES-009）. Lancet. 2025;406:2089-2099. Perioperative immunotherapy for hepatocellular carcinoma（围手术期免疫治疗综述，含KEYNOTE-937、CheckMate 9DX、IMbrave050更新数据）. 2026. 信迪利单抗辅助治疗微血管侵犯阳性肝细胞癌的随机II期研究. Nat Med. 2023. 和誉医药公告：irpagratinib（ABSK-011）获CDE突破性治疗认定（2025年5月）、FDA快速通道资格（2026年2月）、EMA孤儿药资格（2026年4月）；2025 ESMO-GI大会报告. C-CAR031在晚期肝细胞癌中的I期研究. 2024 ASCO年会；西比曼生物/阿斯利康公告（2026年1月）. SCG101（HBV特异性TCR-T）治疗HBV相关肝细胞癌的I期研究. 2024 AASLD年会. 国家卫生健康委员会. 原发性肝癌诊疗指南（2026年版）. 2026年4月. ☆ 重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：），并通过各中心伦理委员会审查研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。 ☆ 关于我们会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️ ☆ 1. 胰腺癌的临床试验概况：热点靶点、最新进展与细胞治疗/疫苗探索 2. 胃癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗突破 3. 结直肠癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗探索

2026-07-30

·医药代表

【内部招聘1393】新增高代、专员、主管职位！再鼎医药、武田中国…

邮件标题注明：应聘（××企业）职位-姓名（微信mrclub推荐）字样。也欢迎分享给你身边需要寻找新的机会的朋友~ 01 企业官方全国内招岗位（按近期发布时间排序）百济神州 | 一品红药业 | 拜耳安进 | 亚虹医药 02 以下职位由相关药企销售经理根据自己区域岗位需求提供，每周更新2~3次，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。 --------7月30日新增职位-------- | 再鼎医药【岗位】高代/专员【区域】厦门（闽南区域）【负责产品】瑞派替尼（擎乐）【薪资待遇】一线外企的薪资【候选人要求】1. 二年以上销售管理经验，肿瘤/特药、普药TOP Sales 优先；2.具有较强的组织、沟通、协调能力、时间管理能力、计划性及执行力高；3.具有解决复杂问题的能力，抗压能力强，有责任心，有良好的职业操守；4、医药相关专业必需【简历投递】610210588@qq.com 即可安排面试[庆祝][庆祝][庆祝] | 武田中国【部门】武田罕见病: 遗传性血管性水肿【岗位】客户专员/主管【Base地】深圳【产品】达泽优/飞泽优【治疗领域】消化、过敏、皮肤等，市场独家双国谈医保产品，不可多得的可防可治罕见病领域【岗位要求】1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业毕业；2、既往业绩优秀，具备大客户管理经验，积极主动，学习能力优秀，学术推广要求高，top sales优先；3、消化、皮肤、过敏相关领域经验，有罕见病/特药/慢病经验优先（非大外企勿扰）【简历投递】xiaoqin.yu@takeda.com 有意向投身罕见病事业的小伙伴请直接投递或推荐简历至邮箱 📪 --------7月28日新增职位-------- | 远大医药（天津）有限公司扩招扩招🎉🎉🎉：【岗位】医药代表【base】蚌埠、滁州、安庆【负责产品】国内3.1类国谈新药依普利酮（其成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白，不会集采）以及心血管领域相关产品【待遇】核心市场、奖金多多💰💰💰 【岗位要求】1. 专科以上医药相关专业（硬性要求）；2.年龄35岁以下；3. 有心内科及相关科室临床推广经验，有较强的承压能力【简历投递】haiyan20070415@126.com 欢迎大家自荐或推荐，欢迎您的加入！ | 北京宏曜科技服务有限公司【公司】世界500强上海医药全资子公司，疫苗明星公司，扩招，产品不受4+7政策影响【职位】疫苗学术专员【城市】武汉市场核心区域【产品】辉瑞沛儿、默沙东RSV、GSK乙肝【要求】1、医药学相关专业，专科及以上学历，年龄35周岁以内；2、具有良好的抗压能力和团队合作精神；3、有一年以上医药销售工作经验，有疫苗销售经验者优先；4、敢挑战，强执行，具备出色的沟通能力与结果导向【简历投递】237426359@qq.com --------7月26日新增职位-------- | 武田中国【职位】客户专员/主管【Base地】苏州，负责苏、锡、常、通【产品】发作性睡病【治疗领域】神内、罕见病等【岗位要求】1、统招本科及以上学历，必须医学、药学等相关专业；2、既往业绩优秀，具备大客户管理经验，积极主动，学习能力优秀，学术推广要求高，top sales优先；3、相关领域经验，有罕见病/特药经验优先；4、3年以上外企推广经验（非医药背景、非外企工作经验不要投简历）【薪资】面议【简历投递】haiyan.gao@takeda.com | 智翔金泰【公司】科创板上市企业（688443），中国创新驱动型生物制药龙头，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大领域，具备从抗体发现到商业化实施的全产业链能力。2026年Q1营收同比233.63%，超400人自免商业化团队，两款核心产品正处市场放量与上市冲刺的关键节点。【岗位一】实习生：2名（南宁、玉林）；【岗位2】代表/高代/客户经理：2名（南宁、海口、桂柳、钦北防）【候选人要求】1、全日制本科优先，医药相关专业；2、皮肤科/风湿科1年以上销售经验，熟悉PoS/AS诊疗路径；3、强沟通、高自驱、【薪资福利】薪酬福利超一线外企、远超同类的奖金政策，晋升空间大。【简历投递】944412519@qq.com（备注：岗位+区域） 🚩欢迎转发、推荐！ --------7月20日新增职位-------- | 海思科医药集团【公司】700亿市值【岗位】粤桂闽RPM（大区/区域学术经理）【BASE地点】广州【负责省份】广东/广西/海南/福建【负责领域】术后镇痛蓝海市场，安瑞克芬，公司拳头产品，25年上市1.1类新药2026年国谈【薪资】可谈【相关要求】1、管理经验/市场部推广经验2年起；2、有KOL大客户管理经验、跨部门项目合作经历；3、有镇痛领域or肝胆、胃肠、泌尿等外科推广经验者优先；4、具有较强的抗压能力和良好的团队合作精神【简历投递】357798896@qq.com | 郑州元溯医药【岗位】推广专员实习生【Base地】郑州【负责产品】1.国谈乳腺癌原研创新药；2.感染性疾病原研创新药【工作内容】1.学术协访、辅导；2.学术活动组织召开；3.医学药学项目执行【候选人要求】1.专科以上学历，医药相关专业；2.2027年毕业生，有较强的执行力；3.积极主动，需要出差，稳定性好；4.对标头部企业的薪资待遇，实习结束后直接留用【电话/微信】闫总，13213193718 --------7月17日新增职位-------- | 北京天广实医药科技有限公司【公司】创新抗体药物的领航者[庆祝] 独家产品重磅上市【职位】高级医学信息沟通专员 /主管【区域】四川核心医院，base成都【负责产品】倍捷欣（奥妥珠单抗β） ✅ 全球第三代CD20单抗 · 自主研发 ✅ 原发性膜性肾病：全球首款PMN适应症产品，今年国谈，明年进医保 ✅ 视神经脊髓炎谱系疾病适应症：今年国谈，明年进医保 ✅ 系统性红斑狼疮适应症：III期临床中 ✅ 后续肾小球领域管线丰富，无集采风险【任职条件】1. 全日制本科，硬性条件：医学/药学/临床/护理等医药相关专业；2. 1–3年医药学术推广经验，核心医院既往负责肾科经验，有华西肾科经验优先；3.有医学，准入背景优先；4. 疾病领域专业强，执行力强、自驱力强、有强烈发展意愿【岗位待遇】 💰 超一线外资薪资 + 岗位补贴 💰 五险一金 + 奖金上不封顶 🚀 团队快速扩张期 · 未来发展机会大【简历投递】tgshrlei@163.com ⏰ 近期安排面试 | 欢迎自荐/推荐/转发 | 武田中国【职位】医药代表【区域】上海核心区域【产品】安适利(BV维布妥昔单抗）(淋巴瘤领域，全球唯一CD30靶向ADC药物）。国谈及专利期产品，后续中国有新适应症上市。【岗位要求】1.本科及以上学历，医药相关专业优先；2.血液及肿瘤特药背景；3.积极正向，学习能力强；4.合规意识，专业学术能力【简历投递】786575155@qq.com 欢迎转发推荐 | 再鼎医药【岗位】高代/专员【区域】厦门（闽南区域）【负责产品】瑞派替尼（擎乐）【岗位要求】1、正直，积极，热爱，负责，专业；2、医药/临床/生物专业相关，大专及以上；3、2年及以上销售经验，胃肠外科产品经验优先；4、具有大客户管理经验，独立策划执行学术会议的能力【待遇】国内头部薪资【简历投递】610210588@qq.com 尽快安排面试！欢迎推荐和自荐 | 苏州兰鼎生物【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】南通、盐城【产品】注射用重组人脑利钠肽（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】yuanzp20000@163.com 心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ --------7月15日新增职位-------- | 华润天士力【岗位】（高级）医学代表【产品】消化&儿科产品在院扩岗，2026基药【区域】昆明核心【要求】1、医学专业，大专以上学历；2、积极主动，执行力强，良好的沟通表达能力；3、云南省一2年经验，外企及相关科室推广经验加分【简历投递】lapyd1986@126.com | 罗氏制药【职位】（高级）渠道拓展项目经理（医院线）【职责】负责福建+江西美多芭成熟产品医院渠道整体策略落地、经销商协同、区域业务增长。【Base】厦门/福州【要求】医药/药学本科，5年+医药行业经验，3年+项目/销售管理经验，有医院渠道操盘经验优先。加入MCE多渠道生态部，操盘区域渠道模式创新，合规驱动业务稳健发展。【简历投递】chenzhongwei1986@163.com | 苏州兰鼎生物【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】苏州，无锡【产品】注射用重组人脑利钠肽（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】yuanzp20000@163.com 心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ | 再鼎医药【岗位】高代/专员【区域】上海，肿瘤医院东方医院（核心区域）【负责产品】瑞派替尼（擎乐）【岗位要求】1、正直，积极，热爱，负责，专业；2、医药/临床/生物专业相关，大专及以上；3、2年及以上销售经验，胃肠外科产品经验优先；4、具有大客户管理经验，独立策划执行学术会议的能力【待遇】国内头部薪资【简历投递】jingjingfa8@126.com 尽快安排面试！欢迎推荐和自荐 | 杭州远大药业【岗位】医药代表2名【区域】天津基层终端【产品】聚克（复合乳酸菌肠溶胶囊），益生菌3联产品，独家产品，能常温保存与6大常用抗生素联合使用。目前市场潜力巨大，欢迎大家一起合作挣钱。【发展】新团队，大市场，新机遇【候选人要求】1. 熟悉处方药直营模式；2. 有负责益生菌和消化领域推广经验优先；【简历投递】695971272@qq.com --------7月13日新增职位-------- | 赛诺菲【部门】糖尿病事业部【岗位1】医药信息沟通代表【负责市场】丹东全域核心医院【负责产品】来优时赛益宁【候选人要求】1. 大专及以上学历，医药相关专业；2. 1年以上行业经验；3.能力要求：专业知识的学习与应用、客情管理能力、区域分析能力。【岗位2】医药代表实习生【工作地点】大连【负责产品】来优时赛益宁【候选人要求】1. 本科学历，医药相关专业；2. 一周上班至少3天；3.2027年6月毕业【简历投递】zhuyue2145@163.com 【备注】可开实习证明 | 罗氏制药【岗位】治疗领域专员（乳腺领域）【工作地点】湖南省湘潭【负责产品】‼️乳腺癌重磅拳头产品：赫双妥（新国谈）/伊赫莱(新国谈)/赫赛汀皮下/帕捷特/赫赛汀 ‼️未来5年内还有多个重磅乳腺癌口服产品上市(口服SERD等) 【岗位要求】1、医药相关专业；2、学习能力强，快速适应节奏；3、既往销售业绩优秀，肿瘤经验优先【福利】13薪资/高额补贴/五险两金/员工商业医疗保险/弹性福利/节假日福利【邮箱】983115065@qq.com 尽快安排面试，欢迎大家转发推荐[玫瑰] --------7月11日新增职位-------- | 苏州兰鼎生物【产品】心衰急救药（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】合肥、芜湖、安庆、蚌埠、阜阳【竞争优势】蓝海新产品，无集采无内卷【薪资亮点】薪资对标行业一线水平，长期收入爆发力强【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】zhangyang0898@163.com 安徽心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ --------7月8日新增职位-------- | 强生创新制药(西安杨森) 外企特药岗位招聘【职位】医药代表【区域】北京核心医院【产品】消化重磅生物制剂：喜达诺（乌司奴单抗）、特诺雅(古塞奇尤单抗，2026新国谈产品) 【岗位优势】1、公司重磅领域，未来新产品管线丰富；2、薪资待遇和福利在行业内极具竞争力；3、注重员工能力培养，完善的人才发展机制。【要求】1.第一学历是统招本科或以上（医药相关专业）；2.有特药销售经验，消化领域经验者优先；3.学习欲望强烈、具备扎实的大客户管理能力【简历投递】703150555@qq.com 欢迎转发推荐! | 罗氏制药【岗位】肺癌治疗领域专员【负责区域】武汉（核心）+外围【负责产品】安圣莎、泰圣奇、罗圣全、拓得康【候选人要求】医药相关专业。积极正向，沟通主动，勤奋具有竞争思维和良好的学习能力，高效的执行能力和团队协作能力。【简历投递】winter58@126.com | 上海罗氏制药有限公司【岗位】肺癌治疗领域专员【市场】柳州肺癌核心市场【产品】肺癌王牌产品：安圣莎，泰圣奇，罗圣全，市场达成良好，潜力大，新产品不断更新，未来可期。【要求】1、两年以上工作经验，有较强的大客户管理能力；2、本科学历以上，有肿瘤经验，外企优先；【福利待遇】一线大外企，应有尽有，员工福利满满【简历投递】871076573@qq.com 欢迎转发，一周内安排面试 ※ 查询如何在MRCLUB发布招聘信息请回复“招聘指南”获取。（医药代表微信号：mrclub）获取更多职位信息还可以关注下面公众号：

2026-07-29

·泽维生物

从"药物中心"到"微环境中心" 肿瘤免疫药物开发逻辑的必要重构

过去十年，肿瘤免疫治疗领域经历了从PD-1抑制剂的辉煌到大量联合疗法临床失败的巨大落差。本文以IDO1抑制剂六次集体失败为切入点，深入剖析"药物中心"开发逻辑的根本局限，提出"微环境中心"的五项核心转变，并结合FDA 2025年最新监管动向和新型评估工具的崛起，为下一代免疫检查点抑制剂的开发提供可操作的策略框架。过去十年，肿瘤免疫治疗领域烧掉了数百亿美元的研发投入，却在一次又一次的III期临床失败中陷入沉默。IDO1抑制剂、TIGIT抗体、LAG-3联合方案……每一个在动物模型中"完美"的靶点，都在人体中遭遇了无法解释的溃败。问题出在哪里？本文认为，根源不在于靶点的选择，而在于整个药物开发体系的底层逻辑——我们长期用一种"药物中心"的思维来解决一个本质上是"微环境中心"的问题。一个被反复忽视的数字：5.3% 2021年，美国生物技术创新组织（BIO）发布了一份覆盖2011至2020年间超过6000个临床项目的分析报告。报告显示，肿瘤免疫治疗药物从Phase I进入最终获批的总体成功率，仅为5.3%——这是整个肿瘤学领域最低的转化效率之一。这个数字本身并不令人意外。真正令人不安的是另一组数据：2024年4月，美国癌症研究协会（AACR）发布的一项分析显示，在通过FDA加速审批通道上市的肿瘤药物中，超过五年后仍有57%未能在确认性试验中证明真实的临床获益。换句话说，有相当比例的药物在凭借替代终点获批后，始终未能证明它们真正延长了患者的生命。这两组数字叠加在一起，描述的是同一个困境：我们在用越来越精密的工具，反复验证一套越来越难以外推到人体的临床前假设。问题的根源，在于"药物中心"思维的根深蒂固。图1：肿瘤学临床开发各阶段成功率（Likelihood of Approval, LOA）。肿瘤免疫治疗药物整体LOA仅约5.3%，是所有治疗领域中转化效率最低的方向之一。来源：Wong et al. Nature Biotechnology; BIO Clinical Development Success Rates Report 2021 "药物中心"思维的核心假设及其局限所谓"药物中心"的药物开发逻辑，建立在一个看似合理的假设之上：找到一个在肿瘤细胞上高度表达、且在正常细胞上低表达的靶点，设计一个能够精准阻断该靶点的分子，肿瘤就会被消灭。这套逻辑在靶向治疗时代取得了真实的成功——伊马替尼对BCR-ABL的精准打击、曲妥珠单抗对HER2的靶向阻断，都是这一逻辑的胜利。然而，当这套逻辑被移植到肿瘤免疫治疗领域时，它开始在这一领域内持续失效。原因在于，免疫治疗的本质不是"杀死肿瘤细胞"，而是"重新激活免疫系统对肿瘤的识别和清除"。而这一过程发生的场所，不是血液中的游离分子，也不是体外培养皿里的肿瘤细胞系，而是一个极度复杂、高度动态、充满细胞间对话的肿瘤微环境（TME）。肿瘤微环境包含了肿瘤细胞、T细胞、NK细胞、巨噬细胞、树突状细胞、癌相关成纤维细胞（CAFs）、内皮细胞，以及由这些细胞共同编织的细胞因子网络、代谢竞争关系和物理屏障。在这个环境中，任何单一靶点的阻断，都可能触发整个网络的重新平衡——而这种重新平衡，往往以我们意想不到的方式抵消了药物的预期效果。IDO1抑制剂Epacadostat的失败，是理解这一逻辑的最佳切入点。 Epacadostat：一次教科书级别的"靶点正确，体系失败" 2018年，Incyte公布ECHO-301/KEYNOTE-252 III期临床试验结果：Epacadostat联合Pembrolizumab对比Pembrolizumab单药，在晚期黑色素瘤中未能改善无进展生存期（HR=1.00）。这一结果令整个行业震惊，因为IDO1在肿瘤微环境中介导色氨酸代谢抑制T细胞的机制是真实存在的，Epacadostat对IDO1酶活性的抑制也是有效的。那么，为什么失败了？深入的机制研究揭示了至少五个层次的原因，每一个都指向同一个核心问题：我们在错误的体系中验证了正确的生物学假说。第一层：物种差异导致药效被持续高估。 Epacadostat对人类IDO1的IC₅₀约为10 nM，而对小鼠IDO1的IC₅₀约为54-88 nM。这意味着在小鼠模型中产生显著效果的剂量，换算到人体后实际上可能无法在肿瘤微环境内部达到有效的IDO1抑制浓度。更关键的是，ECHO-301中Epacadostat的血浆浓度数据显示，药物在外周血中确实达到了IDO1抑制所需的浓度，但在肿瘤组织内部的实际浓度从未被系统评估。我们在错误的地方测量了正确的指标。第二层：IDO1的非酶功能被完全忽略。 2023年，Frontiers in Immunology发表的研究揭示，IDO1除了催化色氨酸降解的酶活性之外，还具有独立的信号转导功能——即使其酶活性被完全抑制，IDO1蛋白本身仍可通过与免疫抑制性树突状细胞（pDC）的相互作用，维持甚至增强局部的免疫抑制状态。Epacadostat只针对酶活性设计，对这一非酶功能没有任何干预能力。第三层：TDO2/IDO2旁路的补偿激活。 IDO1被抑制后，肿瘤细胞和基质细胞会上调TDO2（色氨酸-2,3-双加氧酶）和IDO2的表达，维持犬尿氨酸通路的持续激活。在小鼠IDO1基因敲除模型中，这种补偿效应因为实验设计的特殊性而被人为弱化；但在人类患者中，TDO2和IDO2的基础表达水平更高，补偿能力更强。第四层：IL4I1介导的AhR通路旁路激活。 2020年，Cell发表的研究证明，IL4I1（白细胞介素-4诱导基因1蛋白）是比IDO1/TDO2更强效的AhR（芳烃受体）激活剂，且其表达被PD-1抑制剂诱导上调。这意味着Epacadostat与Pembrolizumab的联合，可能在抑制IDO1的同时，通过Pembrolizumab诱导IL4I1上调，反而维持了AhR通路的激活——两种药物之间存在"诱导性补偿"关系，而这一关系在临床前阶段从未被评估。第五层：患者分层工具的缺失。 ECHO-301在没有建立有效IDO1患者分层工具的情况下就启动了大规模III期试验。事后分析显示，IDO1在不同患者的肿瘤微环境中表达水平差异极大，且IDO1表达水平与患者对Epacadostat的应答之间存在显著相关性——但这一相关性在ECHO-301的入组标准中从未被系统评估，导致真实的获益信号（如果存在的话）被大量IDO1低表达患者的数据所稀释。六次失败，同一个错误：IDO通路抑制剂的集体溃败 Epacadostat的失败并非孤例。截至2026年，进入临床开发阶段的IDO通路抑制剂共有十余种，其中已有明确临床结果的六个主要药物均未能在随机对照试验中证明显著获益。 Indoximod（NLG-8189，NewLink Genetics）是最早进入临床的IDO通路抑制剂，其作用机制是色氨酸类似物而非直接的IDO1酶活性抑制剂。在胰腺癌Phase II试验中，Indoximod联合化疗的中位OS（10.9个月）与历史对照相比并无显著改善。其最根本的问题在于，作为色氨酸类似物，Indoximod的确切分子靶点和作用机制至今仍存在争议，这使得任何基于机制的患者分层都无从建立。 Navoximod（GDC-0919，Roche/Genentech）提供了最具戏剧性的反例：在Phase I试验中，外周血色氨酸/犬尿氨酸比值（Trp/Kyn ratio）显著改善，证明IDO1在外周血层面确实被有效抑制；但在Phase Ib联合Atezolizumab的试验中，ORR仅为6%，与Atezolizumab单药历史数据相比毫无改善。这一案例清晰地证明了"外周血PK/PD指标改善≠肿瘤微环境内功能性效果"——我们在错误的地方测量了正确的指标。 Linrodostat（BMS-986205，Bristol-Myers Squibb）是迄今为止最大规模的IDO1抑制剂临床项目之一，联合Nivolumab在多个瘤种中进行了评估。2023年，BMS宣布终止Linrodostat在膀胱癌中的Phase III试验（RELATIVITY-098），原因是期中分析显示联合组相比Nivolumab单药无显著获益。这六次失败的共同模式，揭示了一个行业层面的结构性问题：每一次失败都在重复同样的错误——在没有建立有效患者分层工具、没有评估补偿通路激活、没有验证肿瘤内功能性效果的情况下，就推进到了大规模III期试验。不只是IDO：检查点抑制剂领域的更广泛困境 IDO抑制剂的失败只是冰山一角。如果将视野扩展到整个免疫检查点领域，可以看到一个更令人不安的规律：越是在小鼠模型中表现出"完美协同"的联合策略，越容易在人体中遭遇意外的失败。 TIGIT抗体的集体失败是另一个典型案例。Tiragolumab（罗氏）在Phase II（CITYSCAPE）中联合Atezolizumab显示出令人振奋的ORR改善（37% vs 21%），但在Phase III（SKYSCRAPER-01）中彻底失败（HR=1.27，联合组反而更差）。Vibostolimab（默沙东）、Domvanalimab（Arcus）等TIGIT抗体也相继遭遇类似命运。事后机制研究揭示，TIGIT抗体失败的真正原因之一，是其Fc活性域介导的"NK细胞自相残杀"效应：带有Fc活性域的抗TIGIT抗体在试图清除TIGIT+耗竭T细胞的同时，也触发了对活化TIGIT+ NK细胞的ADCC杀伤，反而耗尽了本应发挥抗肿瘤作用的NK细胞。这一机制在小鼠模型中因小鼠NK细胞与人类NK细胞的TIGIT表达差异而无法被预测。图2：SKYSCRAPER-01 III期试验PFS曲线。Tiragolumab联合Atezolizumab（蓝线）对比Atezolizumab单药（红线），联合组PFS不仅未改善，HR=1.27（联合组更差）。这是TIGIT抗体"NK细胞自相残杀"机制在临床层面的直接体现。来源：Cho et al. AACR 2025; JAMA Oncology LAG-3抑制剂Relatlimab联合Nivolumab（RELATIVITY-047）是少数成功的案例，但其获益也仅限于特定的PD-L1和LAG-3双阳性患者亚群，整体人群的获益幅度远小于临床前预测。这些案例共同指向一个结论：肿瘤微环境的免疫抑制是一个高度冗余、高度动态的网络，而非一条可以被单一节点阻断的线性通路。任何忽视这一网络复杂性的临床前评估体系，都注定会不断产生误导性的阳性信号。 "微环境中心"思维的核心转变那么，"微环境中心"的药物开发逻辑意味着什么？它与"药物中心"逻辑的根本区别，体现在以下五个维度。第一，从"靶点验证"到"网络韧性评估"。在"微环境中心"逻辑中，靶点验证必须回答一个更难的问题：当这个靶点被阻断后，肿瘤微环境网络会如何重新平衡？哪些补偿通路会被激活？这种重新平衡是否会抵消甚至逆转药物的预期效果？这要求临床前评估体系具备捕捉"网络韧性"的能力——即在药物干预后，逐层监测至少三个层次的补偿通路激活情况。这是传统小鼠模型和2D细胞培养体系无法提供的信息。第二，从"外周血指标"到"肿瘤内功能性终点"。 Navoximod的案例清晰地揭示了这一问题：外周血中的色氨酸/犬尿氨酸比值改善，不等于肿瘤微环境内部的免疫抑制被解除。"微环境中心"的评估逻辑要求，药物的功能性终点必须在肿瘤组织内部进行验证，而非仅依赖外周血替代指标。第三，从"均一模型"到"患者异质性还原"。传统小鼠模型的一个根本缺陷，是其免疫背景的高度均一性——同一品系的小鼠具有几乎相同的免疫细胞亚群比例、趋化因子受体表达模式和MHC分子多态性。而人类患者群体的免疫背景是极度异质的，这种异质性直接决定了同一药物在不同患者中的截然不同的反应。空间转录组学的最新研究揭示，即使在同一个肿瘤内部，不同区域的微环境也可能呈现出截然不同的免疫表型——有些区域是T细胞活跃浸润的"热区"，有些区域是T细胞被物理屏障排斥在外的"冷区"，有些区域则是T细胞存在但功能完全耗竭的"无效区"。第四，从"无差别入组"到"生物标志物驱动的患者分层"。 ECHO-301和SKYSCRAPER-01的失败，有一个共同的设计缺陷：在没有建立有效患者分层工具的情况下，就启动了大规模的III期随机对照试验。"微环境中心"的开发逻辑要求，患者分层工具的开发必须与药物开发同步进行，而非作为事后分析。第五，从"单时间点评估"到"动态微环境监测"。传统临床前评估的另一个盲点，是将肿瘤微环境视为一个静态的状态，而非一个随时间动态演化的过程。在PD-1抑制剂治疗后出现的"超进展"（Hyperprogression）现象，正是这种动态重塑的极端表现：约10-15%的患者在接受PD-1抑制剂治疗后，肿瘤不仅没有缩小，反而出现了加速增长。监管层面的信号：FDA正在用行动表明立场 2025年4月10日，FDA发布了一项具有历史意义的官方声明：计划在3至5年内将动物测试变为"例外而非常规"，并明确将类器官（organoids）和器官芯片（organ-on-chip）系统列为优先推广的替代评估方法。 FDA局长Martin A. Makary在声明中直接表示："通过利用AI计算模型、基于人类器官的实验室测试和真实世界人体数据，我们可以更快速、更可靠地将更安全的治疗方案送达患者，同时降低研发成本和药品价格。" 从监管实践层面来看，FDA已于2024年接受了基于器官芯片技术预测药物诱导性肝损伤（DILI）的数据，并在2025年进一步扩大了对NAM数据的接受范围。对于提交了强有力非动物测试安全数据的企业，FDA承诺提供简化审查通道。这意味着，"微环境中心"的评估逻辑不再只是学术界的倡导，而正在成为监管层面的现实要求。图3：HARMONi-2 III期试验PFS曲线。Ivonescimab（PD-1/VEGF双抗）对比Pembrolizumab，PFS HR=0.51（p<0.0001），中位PFS 11.14 vs 5.82个月。这是"微环境中心"策略的代表性成功案例——通过同时阻断PD-1和VEGF，重塑肿瘤血管和免疫微环境，而非单纯阻断单一免疫检查点。来源：Shen et al. The Lancet, 2024. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01029-4 新型评估工具的崛起：三条技术路径在"微环境中心"思维的驱动下，三类新型临床前评估工具正在快速成熟，并逐步进入药物开发的主流流程。路径一：患者来源类器官（PDO）共培养体系。患者来源类器官（PDO）是直接从患者手术切除或活检样本中培养的三维微型肿瘤结构，保留了患者肿瘤的遗传特征、组织学结构和部分微环境成分。当PDO与免疫细胞（T细胞、NK细胞、巨噬细胞）进行共培养时，可以在体外重建肿瘤-免疫细胞相互作用的核心场景。PDO共培养体系的核心优势，在于它保留了患者肿瘤的个体特异性——同一种药物在不同患者来源的PDO中可能产生截然不同的反应，这种差异直接反映了患者间的真实异质性，而非实验误差。图4：全球类器官市场收入预测（2023-2034年）。2025年市场规模已达18亿美元，预计2034年将增长至62亿美元（CAGR 14.7%）。这一增长趋势直接反映了行业对"微环境中心"评估工具的快速采纳。来源：Towards Healthcare Market Research Report, 2024 路径二：微流控器官芯片（Organ-on-Chip）。微流控器官芯片通过在微米级通道中构建具有动态流体环境的细胞培养系统，能够模拟肿瘤微环境中的血管灌注、间质液压、氧气梯度和细胞间物理相互作用。与静态类器官相比，器官芯片更能还原肿瘤微环境的动态特性——包括T细胞在血管内皮上的滚动、黏附和跨内皮迁移过程，以及药物在肿瘤组织内的渗透动力学。器官芯片在TIGIT抗体的机制研究中已显示出独特价值：通过在芯片中重建肿瘤血管-免疫细胞界面，研究者能够实时观察不同Fc工程设计的TIGIT抗体对NK细胞活性的差异性影响，这是在小鼠模型中根本无法实现的实验设计。路径三：AI驱动的多组学生物标志物整合。空间转录组学、单细胞多组学和质谱免疫肽组学（Immunopeptidomics）的快速发展，正在为肿瘤微环境的精细解析提供远超以往的空间分辨率。2026年发表于Cell Reports Medicine的泛癌种空间转录组分析揭示，肿瘤空间微环境（TSME）的异质性是驱动药物耐药的核心因素，且这种异质性在不同患者之间存在可被量化的规律性特征。将这些高维度的微环境数据与AI算法结合，可以在临床前阶段就预测特定患者亚群对特定联合疗法的应答概率，从而在进入临床试验之前完成患者分层假设的计算验证。对中国创新药企出海的具体影响这一转变对正在积极推进出海战略的中国创新药企，具有特别紧迫的现实意义。中国免疫肿瘤学管线的一个结构性特点，是高度集中于PD-1/PD-L1通路及其联合策略。在这一赛道上，国内已有超过十个PD-1/PD-L1抗体获批，且大量处于临床阶段的联合方案正在寻求出海机会。然而，FDA对这类联合方案的审查标准正在快速提高：在没有充分生物标志物分层数据的情况下，仅凭中国单一人群的临床数据，越来越难以获得FDA的快速通道认定。 2024年，FDA在多个场合明确表示，对于缺乏机制性生物标志物数据支撑的免疫联合方案，将要求申请方提供更详细的肿瘤微环境分析数据，以证明联合策略的生物学合理性。这意味着，那些在临床前阶段仅依赖传统小鼠模型、缺乏人类肿瘤微环境功能性验证数据的管线，在FDA审查中将面临越来越高的数据补充要求。与此同时，FDA的NAM路线图为中国药企提供了一个明确的机会窗口：率先将PDO共培养、器官芯片等新型评估工具纳入IND申报数据包的企业，不仅能够获得FDA的简化审查激励，更能在竞争激烈的出海赛道上建立真正的差异化壁垒。从失败中提炼的六条开发原则基于上述分析，以下六条原则可以作为"微环境中心"药物开发逻辑的操作性框架。原则一：网络韧性测试（强制性）。任何候选药物在进入Phase II之前，必须完成对至少三个层次补偿通路的逐层评估。对于免疫代谢类靶点，这一要求尤为关键。原则二：肿瘤内功能性终点（强制性）。外周血PK/PD数据不能作为靶点抑制的充分证据。必须通过配对肿瘤活检的功能性分析，证明药物在肿瘤组织内部产生了预期的生物学效应。原则三：诱导性补偿评估（联合方案必须）。任何联合疗法在设计阶段，必须评估两种药物之间是否存在"诱导性补偿"关系——即一种药物是否会诱导另一种药物靶点的旁路激活。原则四：患者分层工具与药物开发同步（Phase I起步）。生物标志物假设的建立和验证，必须从Phase I阶段就开始，而非作为Phase III失败后的事后分析。原则五：肿瘤内异质性的空间解析（新适应症必须）。在进入新适应症之前，必须通过空间转录组学或多重免疫荧光分析，建立该适应症肿瘤微环境的基础图谱，明确目标患者亚群的微环境特征。原则六：失败数据的公开共享（行业层面）。每一次临床失败的机制数据，都应作为行业公共资产进行共享。IDO抑制剂领域的多次重复失败，部分原因正是在于各公司将失败数据视为商业机密，导致行业整体在同一个错误上反复付出代价。结语肿瘤免疫治疗的下一个十年，不会属于那些找到了"更好靶点"的公司，而会属于那些真正理解了肿瘤微环境运作逻辑、并建立了能够在临床前阶段可靠捕捉这一逻辑的评估体系的公司。 IDO抑制剂的集体失败、TIGIT抗体的意外溃败，以及无数在Phase III门口倒下的联合方案，共同指向了同一个结论：我们不缺乏好的靶点，我们缺乏的是能够真实还原人类肿瘤微环境复杂性的临床前评估工具，以及在这些工具指导下建立的、以患者微环境特征为核心的开发逻辑。 FDA 2025年4月的官方声明，是监管层面对这一判断的正式背书。接下来的问题，不再是"是否需要转变"，而是"谁能率先完成转变"。关于泽维生物 (TRiCBiO) 专注肿瘤微环境研究 · 类器官与免疫共培养平台泽维生物是一家致力于通过源自人类的先进生物模型加速新药研发的平台型生物技术公司。我们利用全息类器官（Holographic Organoids™）等前沿技术，为全球制药企业提供更精准、更高效的临床前药物筛选和转化医学研究服务，旨在解决新药研发中长期存在的模型失真和临床转化率低等核心问题。联系我们公司名称：南京泽维生物科技有限公司公司地址：江苏省南京市浦口区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园A栋14楼公司邮箱：info@tricbio.com 公司官网：www.tricbio.com 联系电话：400-880-3160 参考文献 [1]BIO. Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011–2020. BIO, QLS Advisors, Informa Pharma Intelligence, 2021. [2]AACR. Fewer Than Half of Accelerated Approval Drugs Showed Clinical Benefit in Confirmatory Trials After Five Years. AACR News Release, April 7, 2024. [3]Muller AJ, et al. Targeting the mechanisms of resistance to immunotherapy in cancer. Seminars in Immunopathology, 2019, 41(1): 69-83. [4]Panfili E, et al. IDO1 non-enzymatic functions: emerging roles in immune regulation and cancer. Frontiers in Immunology, 2023, 14: 1134551. [5]Sadik A, et al. IL4I1 is a metabolic immune checkpoint that activates the AHR and promotes tumor progression. Cell, 2020, 182(5): 1252-1270. [6]Cho BC, et al. SKYSCRAPER-01: Tiragolumab + Atezolizumab vs Atezolizumab in PD-L1-high NSCLC. JAMA Oncology, 2023; AACR 2025 update. [7]Shen L, et al. Ivonescimab combined with chemotherapy in non-small-cell lung cancer (HARMONi-2). The Lancet, 2024. [8]FDA. FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs. FDA News Release, April 10, 2025. [9]Fujiwara Y, et al. IDO1 inhibitors and their clinical development. Cancer Treatment Reviews, 2022. PMC12187009. [10]Van den Eynde BJ, et al. The link between IDO1 and cancer immunotherapy. Annual Review of Cancer Biology, 2020, 4: 1-17. [11]Wong CH, et al. Estimation of clinical trial success rates and related parameters. Biostatistics, 2019, 20(2): 273-286. [12]Towards Healthcare. Organoid Market Size, Share & Trends Analysis Report 2024-2034. 2024. [13]Meylan M, et al. Tertiary lymphoid structures generate and propagate anti-tumor immunity in renal cell carcinoma. Immunity, 2022, 55(3): 527-541. [14]Binnewies M, et al. Understanding the tumor immune microenvironment (TIME) for effective therapy. Nature Medicine, 2018, 24(5): 541-550. 长按关注泽维生物

100 项与阿替利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-09-19
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2026-04-08
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-01-28
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	Roche Diagnostics GmbH	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	罗氏（中国）投资有限公司	2021-03-29

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04776447 (APOLLO \| APOLO, CTgov)	临床2期	可切除非小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌IIIA期 \| 支气管癌 ... 更多	38	Carboplatin+Placlitaxel+Atezolizumab	鏇願蓋襯範膚壓觸鹽鹽 = 構範製顧鏇製選顧鏇膚鬱襯鏇夢築鑰築齋艱夢 (壓選蓋鹽膚構鏇廠艱鏇, 網繭蓋製製膚醖襯願鑰 ~ 鏇壓醖網遞襯積壓淵醖) 更多	-	2026-07-22
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌	71	Atezolizumab plus Bevacizumab	構獵窪獵鬱製醖壓鬱膚(醖鹽製製鬱淵艱齋衊襯) = 窪網膚製願選選網夢觸鹹築淵構簾遞範壓鏇鏇 (壓鑰艱鑰鑰壓憲繭夢願 ) 更多	积极	2026-07-02
				Durvalumab plus Tremelimumab	襯遞淵餘築衊築糧餘簾(製願膚鑰憲顧繭淵遞鑰) = 繭艱鏇憲蓋顧範獵鏇衊繭範夢衊願製顧選鏇顧 (築壓鏇鹹簾廠廠築襯淵 )
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌一线	46	Atezolizumab-Bevacizumab (AB)	築餘築願範淵築醖觸網(鏇膚窪齋繭鬱願觸鑰遞) = 繭繭顧淵衊憲齋膚糧獵淵觸醖淵餘艱憲範膚鬱 (夢構構憲壓製襯淵淵網 ) 更多	积极	2026-07-02
				Atezolizumab-Bevacizumab (AB) (Without a decline in AFP ≥20% at 12 weeks)	築餘築願範淵築醖觸網(鏇膚窪齋繭鬱願觸鑰遞) = 醖遞鑰憲壓廠窪壓廠齋淵觸醖淵餘艱憲範膚鬱 (夢構構憲壓製襯淵淵網 ) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌二线	60	atezolizumab-bevacizumab	鹹艱艱鏇醖鬱鹽蓋繭醖(膚憲窪製餘製簾繭夢廠) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 艱廠醖衊窪鬱蓋顧廠糧 (觸窪鑰夢觸鬱窪繭顧願 )	积极	2026-07-02
				Lenvatinib (second-line therapy)
NCT04732286 (ATHECA, ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	99	Atezolizumab plus bevacizumab (Atezo+Bev)	夢膚遞簾簾齋齋選衊願(淵壓鬱窪壓齋鹹積憲積) = 餘選齋觸積積襯壓糧艱遞鏇鬱範窪選醖顧餘顧 (齋廠範憲鹽蓋膚艱簾積, NE ~ NE) 更多	积极	2026-07-02
				Sorafenib	夢膚遞簾簾齋齋選衊願(淵壓鬱窪壓齋鹹積憲積) = 繭積憲廠廠窪鏇願憲憲遞鏇鬱範窪選醖顧餘顧 (齋廠範憲鹽蓋膚艱簾積, 14.64 ~ 29.98) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	69	Modified iTACE combined with atezolizumab plus bevacizumab	鬱構衊製築膚窪顧齋窪(積蓋網選鹽淵鏇鹹鏇網) = 積選範簾簾獵膚積憲憲簾艱鹹壓蓋蓋醖積獵製 (觸獵蓋壓觸醖醖構鬱獵 ) 更多	积极	2026-07-02
NCT05537402 (LOST-B, CTgov)	临床2期	肝细胞癌	1	Atezolizumab+Bevacizumab (Arm A: Atezolizumab and Bevacizumab)	繭夢選顧糧齋簾積夢鏇(襯蓋築醖餘願餘蓋願醖) = 構築憲蓋選選繭醖鏇繭遞廠顧築製醖遞膚鹽鹹 (襯製襯願窪壓願艱觸鹹, 夢觸鹽願艱膚鹹網築選 ~ 繭夢願獵淵齋顧壓鬱製) 更多	-	2026-06-18
				transarterial chemoembolization (TACE) or transarterial radioembolization (TARE (Arm B: Locoregional Therapy With TACE or TARE)	繭夢選顧糧齋簾積夢鏇(襯蓋築醖餘願餘蓋願醖) = 鹹糧範簾製鹽鹹網餘餘遞廠顧築製醖遞膚鹽鹹 (襯製襯願窪壓願艱觸鹹, 網繭顧夢築構壓鹽範鹽 ~ 鏇選繭憲廠艱艱窪壓淵) 更多
NCT04829383 (BTCRC-GI20-457 \| AB7, CTgov)	临床2期	不可切除的肝细胞癌	6	Atezolizumab+Bevacizumab	鑰鹽壓願夢蓋網簾艱鏇 = 壓繭顧壓艱衊醖窪鬱願衊衊顧築製醖繭築齋網 (鬱鏇製襯夢膚鬱網壓網, 範鹹鹽窪夢積簾獵衊鏇 ~ 膚鏇淵憲醖繭簾糧憲鬱) 更多	-	2026-06-16
NCT04984811 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌 III期 \| 转移性非小细胞肺癌	33	Atezoliaumab+NT-I7	衊網鬱遞顧齋夢艱製廠 = 蓋糧範構製網製壓鹹廠構積壓網衊醖齋積壓窪 (鏇艱網蓋獵簾觸積獵鏇, 壓艱鏇餘襯醖製膚襯蓋 ~ 構繭積襯窪構廠鹹鏇觸) 更多	-	2026-06-11
NCT04619797 (SKYSCRAPER-06, CTgov)	临床2/3期	晚期肺非鳞状非小细胞癌	542	Pembrolizumab+Placebo (Placebo + Pembrolizumab + Chemotherapy)	顧簾積繭餘淵窪顧鏇繭(範鹹網壓壓遞構簾觸膚) = 餘製憲淵獵憲願積鹽齋構積選鑰餘餘構積醖醖 (糧觸製鏇範鹽獵鏇積積, 構壓淵鏇顧選鑰獵齋淵 ~ 鑰觸鏇積艱鬱顧廠襯餘) 更多	-	2026-06-03
				Atezolizumab+Tiragolumab (Tiragolumab + Atezolizumab + Chemotherapy)	顧簾積繭餘淵窪顧鏇繭(範鹹網壓壓遞構簾觸膚) = 遞鏇範積壓簾獵衊鬱鏇構積選鑰餘餘構積醖醖 (糧觸製鏇範鹽獵鏇積積, 製壓繭艱願鏇範糧艱選 ~ 齋選遞網鬱齋願廠願膚) 更多