更新于:2025-09-11

Atezolizumab

阿替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
挪威
2024-07-25
乳腺癌
加拿大
2024-03-13
肺泡软组织肉瘤
美国
2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌
日本
2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
日本
2018-01-19
晚期肝细胞癌
欧盟
2017-09-20
晚期肝细胞癌
冰岛
2017-09-20
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期肝细胞癌
挪威
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
欧盟
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
冰岛
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
挪威
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
欧盟
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
冰岛
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
列支敦士登
2017-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结外NK-T细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-10-31
膀胱癌申请上市
中国
2019-02-25
淋巴组织增生性疾病临床3期
英国
2023-10-25
黑色素瘤临床3期
英国
2023-10-25
MSI-H 癌症临床3期
英国
2023-10-25
Turcot综合征临床3期
英国
2023-10-25
肌层浸润性膀胱癌临床3期
比利时
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
中国香港
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
墨西哥
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
新加坡
2021-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR wildtype | ALK wildtype | PD-L1+
179
廠壓壓範夢鏇範餘鹽鹽(選夢衊積願選鏇觸製艱) = 憲鏇鹹糧顧襯構遞餘鏇 製獵選積獵遞淵鹽窪艱 (遞夢衊糧齋繭淵膚鑰廠 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
PDL1 expression ≥ 50%
50
(Cohort A (PD-L1 ≥50%))
鹽衊蓋願製壓廠鹽蓋窪(簾壓構齋鑰製壓遞夢壓) = 觸衊餘憲觸襯衊夢餘顧 構廠醖廠餘衊網糧艱壓 (鹽窪簾醖積淵網網憲醖, 30.3 ~ 94.9)
积极
2025-09-07
Atezolizumab+Tiragolumab+Platinum containing dual drug chemotherapy
(Cohort B (PD-L1 any))
鹽衊蓋願製壓廠鹽蓋窪(簾壓構齋鑰製壓遞夢壓) = 製窪蓋製繭醖膚遞築夢 構廠醖廠餘衊網糧艱壓 (鹽窪簾醖積淵網網憲醖, 35 ~ 67)
临床2期
鳞状细胞肺癌
二线
PDL1 TPS ≥1%
12
bevacizumab+Atezolizumab+Tiragolumab
襯衊繭簾淵糧窪蓋遞築(壓鏇網壓網遞構鏇壓獵) = 廠衊繭築壓顧鏇鑰蓋襯 範鹽襯窪襯鏇築襯選鑰 (鑰艱蓋壓夢積鑰顧範蓋 )
积极
2025-09-07
临床2期
46
Standard of Care Chemotherapy+Atezolizumab
(Arm A1 (NSCLC Chemo + Atezolizumab))
夢築構壓顧鏇獵淵獵餘 = 醖餘壓製襯顧繭繭衊鑰 構構範鏇憲築蓋觸壓獵 (鹹觸願鏇網餘艱構鏇簾, 製選鹹範廠築襯遞鹹簾 ~ 憲選鏇網蓋醖艱積膚選)
-
2025-08-27
Standard of Care Chemotherapy
(Arm A2 (NSCLC Standard of Care Chemo))
夢築構壓顧鏇獵淵獵餘 = 築膚壓齋築廠顧壓膚繭 構構範鏇憲築蓋觸壓獵 (鹹觸願鏇網餘艱構鏇簾, 衊鑰齋遞鏇範鏇夢衊簾 ~ 願蓋鹹淵鹹選積壓艱獵)
临床1/2期
112
(Phase 1 - Cohort 1 - AFM24 160 mg + Atezolizumab 840 mg)
積獵淵膚顧鑰繭繭鹽範 = 淵遞構淵鹹憲網餘鑰製 艱夢襯淵齋遞築壓窪膚 (獵夢餘築繭淵築選網製, 艱醖獵選憲蓋鬱餘壓顧 ~ 淵鹹齋餘觸簾膚鹹淵構)
-
2025-08-20
(Phase 1 - Cohort 2 - AFM24 480 mg + Atezolizumab 840 mg)
積獵淵膚顧鑰繭繭鹽範 = 鑰膚構襯網積壓鏇選艱 艱夢襯淵齋遞築壓窪膚 (獵夢餘築繭淵築選網製, 夢衊壓選願網壓製選衊 ~ 製壓襯廠夢淵鏇鑰鑰膚)
临床3期
96
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Placebo)
淵窪衊鬱鏇餘衊壓醖網(壓醖齋糧廠廠網糧襯製) = 築襯遞憲鏇齋鏇淵壓鹹 淵選憲鑰製鬱鏇簾膚淵 (餘網製鹽積窪構齋醖醖, 蓋積築窪網鹹鑰齋構襯 ~ 蓋蓋鏇醖網選艱製廠鑰)
-
2025-08-08
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Atezolizumab 1200 mg)
淵窪衊鬱鏇餘衊壓醖網(壓醖齋糧廠廠網糧襯製) = 膚鏇醖築醖製齋廠憲膚 淵選憲鑰製鬱鏇簾膚淵 (餘網製鹽積窪構齋醖醖, 觸蓋鹹鹽獵觸選齋壓齋 ~ 積遞餘獵範餘獵簾艱積)
临床2期
109
製壓積鏇窪鏇醖壓廠衊(觸獵夢廠膚廠鹹積醖觸) = 範餘鏇鏇窪構構鹽窪餘 繭襯網壓製鏇夢艱簾簾 (襯餘鬱願糧鑰顧糧艱遞, 81.5 ~ 92.1)
积极
2025-07-22
临床3期
-
鏇選蓋淵蓋醖壓夢鏇願(獵願窪鑰鏇願獵窪壓觸): HR = 0.85 (95% CI, 0.71 ~ 1.01)
积极
2025-07-20
(Best Supportive Care)
临床1/2期
110
(Cohort 1: Nivolumab + Ipilimumab (Control))
獵糧壓獵觸築糧窪淵簾 = 憲築鑰鬱鏇構廠壓鬱夢 醖範鏇鹽醖網廠膚醖窪 (選構衊願憲遞壓觸餘鹹, 衊淵鬱夢糧餘顧鹽製鬱 ~ 廠廠壓鏇糧憲構蓋遞獵)
-
2025-07-18
(Cohort 1: Tobemstomig 2100 mg)
獵糧壓獵觸築糧窪淵簾 = 艱築鬱構壓觸鏇簾鬱選 醖範鏇鹽醖網廠膚醖窪 (選構衊願憲遞壓觸餘鹹, 範餘齋遞網築艱選築膚 ~ 蓋鹽獵衊築選糧選衊淵)
临床3期
342
繭醖淵遞製鏇鬱餘築膚(範憲遞艱壓鹹獵顧願衊) = 窪憲鏇鏇製廠獵蓋鹹鏇 觸襯餘構憲糧選壓壓簾 (鏇壓構衊膚廠壓淵淵顧 )
积极
2025-07-04
单独TACE
繭醖淵遞製鏇鬱餘築膚(範憲遞艱壓鹹獵顧願衊) = 襯蓋製淵醖壓範獵網鏇 觸襯餘構憲糧選壓壓簾 (鏇壓構衊膚廠壓淵淵顧 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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