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更新于：2026-06-06

Atezolizumab

阿替利珠单抗

更新于：2026-06-06

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

结外NK-T细胞淋巴瘤晚期非小细胞肺癌乳腺癌+ [150]

非在研适应症

大肠腺癌晚期胆管癌晚期胆道癌+ [102]

原研机构

Genentech, Inc.

Universitair Medisch Centrum Groningen

在研机构

Roche Registration GmbHRoche Pharma AG

罗氏（中国）投资有限公司

+ [22]

非在研机构

Kymab Ltd.

Sanofi

Roche Farma SA

+ [11]

权益机构

NeoImmuneTech, Inc.

Harpoon Therapeutics, Inc.Novocure, Inc.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-05-18),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 122091L

来源: *****

Sequence Code 4720027H

来源: *****

关联

891

项与阿替利珠单抗相关的临床试验

NCT07170592

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Study of OTS-412 (Recombinant Oncolytic Vaccinia Virus) in Combination With Hydroxyurea or Hydroxyurea/Atezolizumab in Treatment-refractory Solid Tumor Patients

This clinical trial aims to determine whether the administration of the investigational drug OTS-412, OTS-412 in combination with hydroxyurea or hydroxyurea/atezolizumab is safe and effective for patients with various types of cancer.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Bionoxx, Inc.

NCT07545954

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Pilot Study of DSP-0390 in Combination With Atezolizumab as Maintenance Therapy for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is a single center pilot, phase Ib study with a safety lead-in evaluating the safety and preliminary efficacy of the EBP inhibitor DSP-0390 in combination with atezolizumab in patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) whose disease has not progressed after initial induction therapy with platinum-based chemotherapy and anti-PD-L1 immunotherapy (atezolizumab or durvalumab per treating physician's discretion). This trial is testing the hypothesis that inhibition of de novo cholesterol synthesis by DSP-0390 when used in combination with atezolizumab in the maintenance therapy of patients with ES-SCLC will be tolerable.

开始日期2026-07-31

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT06492954

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Trial of Atezolizumab in Combination With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and Surgery in Patients With Pulmonary Recurrence of Osteosarcoma

This study aims to determine the safety and tolerability of combined Atezolizumab, stereotactic body radiation therapy (SBRT), and surgical resection of pulmonary metastases in patients with pulmonary recurrence of osteosarcoma

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

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100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

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100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

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4,417

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2026-09-01·COMPARATIVE BIOCHEMISTRY AND PHYSIOLOGY C-TOXICOLOGY & PHARMACOLOGY

Toxic effects of acute atrazine exposure on the physiological functions and transcriptional levels in non-targeted marine invertebrates (Chlamys nobilis)

Article

作者: Sun, Jing ; Zheng, Huaiping ; Liu, Yaoting ; Yan, Beiyu ; Lin, Qing ; Wang, Weili ; Zhang, Hongkuan

Atrazine (ATZ), the second most widely used pesticide globally, poses potential risks to non-target aquatic organisms. However, its toxicological impacts on the economically valuable Chlamys nobilis remain unknown. This study investigates the toxicological effects of ATZ on the economically important C. nobilis. We assessed tissue integrity, physiological functions, and transcriptional profiles following ATZ exposure. Mortality in C. nobilis was observed to be time- and dose-dependent. Gill tissue damage was first noted at 5 μg/L ATZ, with severity increasing at higher concentrations. Superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT) activities were significantly elevated at 5 μg/L and 50 μg/L compared to controls but declined at 500 μg/L (P < 0.05). Glutathione S-transferase (GST) activity increased in all exposed groups except at 500 μg/L, peaking at 5 μg/L (P < 0.05). Malondialdehyde (MDA) levels rose significantly at 0.5 μg/L and further increased with higher ATZ concentrations (P < 0.05). RNA-seq analysis revealed 167 and 282 differentially expressed genes (DEGs) at 0.5 μg/L and 50 μg/L, respectively, enriched in pathways related to the endocrine, sensory, and digestive systems. Our findings highlight the toxic effects of ATZ on C. nobilis and contribute to the environmental risk assessment of this pesticide.

2026-08-01·WATER RESEARCH

Breaking the activity-stability trade-off of zero-valent iron for robust peracetic acid activation: The synergistic role of S/N Co-doping

Article

作者: He, Chuan-Shu ; Yang, Qing ; Xiong, Zhao-Kun ; Zhang, Yu ; Xing, Dan-Ying ; Lai, Bo

The practical application of pristine zero-valent iron (ZVI) is often hindered by sluggish interfacial electron transfer and rapid passivation. Herein, we simultaneously enhanced catalytic activity and anti-aging performance via a "Promotion and Protection" material design strategy, synthesizing a robust sulfur/nitrogen co-doped ZVI (S/N-ZVI) catalyst via one-step mechanochemistry. The S/N-ZVI/peracetic acid (PAA) system showed markedly enhanced kinetics for atrazine degradation, with a pseudo-first-order rate constant (k_obs) 66.4 times that of pristine ZVI. Remarkably, the catalyst retained over 89 % of its efficiency after 10 months of natural aging, demonstrating exceptional robustness. Density functional theory (DFT) calculations reveal that the "Promotion" effect stems from an electronic structure modulation: S/N doping induces a distinct upshift of the Fe d-band center and a significant reduction in work function, thereby substantially enhancing the intrinsic outward electron flux. Simultaneously, the "Protection" mechanism is enabled by a quasi-hydrophobic shell that repels environmental moisture and oxygen. Furthermore, S/N doping modulates the evolution of corrosion products, ensuring the formation of a permeable oxide layer that maintains long-term electron transport channels. Electron Paramagnetic Resonance (EPR) and quenching experiments reveal that despite the generation of multiple reactive species, hydroxyl radicals (•OH) are the dominated species driving ATZ degradation. Bench-scale reactor tests and toxicity predictions further validate the system's scalability and ecological safety. This work provides a distinct strategy for designing metastable iron-based materials with sustained reactivity.

3,514

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-06-05

·ioncology

ASCO中国之声丨三大研究夯实Atezo/Bev基石地位，解锁不可切除肝细胞癌多学科联合治疗新未来

编者按：自IMbrave150研究横空出世以来，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（Atezo/Bev）便奠定了其作为不可切除肝细胞癌（uHCC）一线标准治疗的基石地位，彻底改变了中晚期肝癌的系统治疗格局。然而，临床探索并未止步于此——如何在Atezo/Bev的基础上进一步提升治疗响应率、挖掘转化手术潜能、优化疗效评估手段，成为学界关注的焦点。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，陆军军医大学第一附属医院张辉教授、复旦大学附属中山医院杨欣荣教授、中山大学附属肿瘤医院元云飞教授发表的三项临床研究，集中展示了中国学者在“Atezo/Bev+”联合治疗领域发表的重要成果——分别从联合钇-90选择性内放射治疗（Y-90 SIRT）、联合TACE转化切除、血清AFP动态监测三个维度切入，进一步确证了Atezo/Bev在联合局部治疗中的基石作用，更为uHCC的精准化全程管理提供了强有力的中国证据。研究一 Y-90 SIRT联合Atezo/Bev治疗不可切除巨块型肝癌成效卓著：ORR高达61.9%[1] 研究者说张辉教授陆军军医大学第一附属医院巨块型肝细胞癌（肿瘤最大径>10 cm）是肝癌诊疗体系中极具挑战性的特殊人群。此类患者往往伴随极高的肿瘤负荷、高比例的大血管侵犯及远处转移，肿瘤侵袭性强，预后极差。Y-90 SIRT虽已在中期肝癌中显示出良好的局部控制能力，但其与系统治疗联用在预后较差的巨块型肝癌中的协同效应、远期生存获益及安全性特征，始终缺乏循证医学证据。基于此，我们开展了这项多中心、回顾性研究，旨在评估Y-90 SIRT联合Atezo/Bev在该高危人群中的临床获益，探索其作为潜在治疗选择的价值。该研究首次在巨块型肝癌人群中证实了Y-90 SIRT与Atezo/Bev的协同增效作用。以61.9%的客观缓解率和近半数患者长达两年的生存获益，显著改善了该类患者的预后。这不仅为巨块型肝癌提供了一种全新、高效的治疗选择，也为后续开展前瞻性多中心临床试验奠定了坚实的基础。研究设计与核心结果研究壁报（源自ASCO大会官网）本研究为多中心、回顾性队列分析，纳入2023年1月至2025年7月期间收治的21例不可切除巨块型肝癌患者。入组标准最大肿瘤直径>10 cm；Child-Pugh A/B级；ECOG PS评分0或1分；完成至少2个周期的Atezo/Bev治疗。观察终点主要终点为基于mRECIST标准评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性（CTCAE v5.0）。基线特征患者中位年龄53岁（28-76岁），男性占85.7%，HBV感染占85.7%。中位肿瘤直径为116.2 mm（IQR, 105.6–131.9），14.3%的患者肿瘤最大径超过15 cm。76.2%的患者为BCLC C期。疗效数据中位随访时间为11.0个月（IQR：7.1-25.0）。基于mRECIST标准评估的ORR为61.9%，其中完全缓解（CR）率为28.6%。尽管有5例患者因出现新发病灶被评估为疾病进展（PD），但几乎所有原发肝内肿瘤均得到了有效控制：19例患者观察到肿瘤退缩，仅2例患者肿瘤增大<20%。截至数据截止，中位PFS为8.0个月，中位OS尚未达到；6、12和24个月的OS率分别为76.2%、57.5%和49.3%。与无应答者相比，影像学应答者（CR/PR）的疾病进展风险（HR 0.46；95% CI 0.16-1.32）及死亡风险（HR 0.41；95% CI 0.11-1.49）均更低。安全性数据 ≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为14.3%（3/21），包括肺炎2例和肝性脑病1例。在这项研究中，Y-90 SIRT联合Atezo/Bev方案治疗巨块型肝癌实现了61.9%的ORR，且毒性可控。该研究发现支持开展前瞻性临床试验加以验证。研究二 Atezo/Bev联合按需TACE治疗uHCC的真实世界转化手术率、生存结局及安全性[2] 研究者说杨欣荣教授复旦大学附属中山医院尽管Atezo/Bev方案已成为uHCC的一线标准治疗方案，但临床实践中仍有两大核心问题亟待解决：第一，如何在系统治疗的基础上进一步提升肿瘤退缩效果，将“不可切除”转化为“可切除”，从而实现肝癌的潜在治愈；第二，如何精准筛选能够从“系统+局部”联合治疗中获益并实现转化的优势人群，避免无效治疗带来的医疗资源浪费及毒副反应。现有的TALENTACE等研究虽提示了联合TACE的潜力，但缺乏针对中国人群的大规模真实世界数据，特别是关于病理缓解程度、免疫微环境与转化成功率之间关联的深度分析。为此，我们设计了这项多中心真实世界研究，系统评估Atezo/Bev联合按需TACE的疗效、安全性及转化潜力，并深入挖掘指导临床决策的生物学标志物。这项研究揭示了“靶免联合局部介入”在uHCC患者中的多学科联合治疗价值。我们不仅证实了该方案可使33.7%的患者获得根治性（R0）切除机会，并获得68.8%的主要病理缓解（MPR）率，更重要的是，首次提出了基线免疫微环境特征可作为筛选转化优势人群的潜在生物标志物。这为临床实施“以治愈为目标”的个体化综合治疗提供了有力的循证依据，有望改写uHCC的转化治疗策略选择。研究设计与核心结果本研究为国内多中心真实世界研究，共纳入121例uHCC患者，分为一线治疗组（n=112）和二线治疗组（n=9）。治疗方案一线队列根据是否联合按需TACE分为两组（Atezo/Bev+TACE组95例，Atezo/Bev组17例）。TACE采用按需治疗模式。观察终点主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括PFS、OS、疾病控制率（DCR）、手术转化率及安全性。疗效与生存一线治疗总体ORR为47.3%（53/112），显著优于二线治疗的22.2%（2/9）；一线中位PFS为19.0个月，中位OS为35.3个月。一线治疗中联合TACE更加获益：Atezo/Bev+TACE组ORR达50.5%（48/95），显著高于单纯Atezo/Bev组的29.4%（5/17）；中位PFS延长至20.9个月（vs 8.0个月），中位OS达35.3个月（vs 25.6个月）。转化手术成果 Atezo/Bev+TACE组R0切除率高达33.7%（32/95），是单纯Atezo/Bev组（5.9%，1/17）的近6倍。切除标本分析显示，pCR率为34.4%（11/32），MPR率高达68.8%（22/32）。值得注意的是，在MPR患者中，有9例（40.9%）影像学评估仅为疾病稳定（SD），提示病理学和影像学缓解的评估结果不一致。生物标志物探索 ECOG体能状态评分较好、肿瘤负荷较低、基线活检标本中CD4⁺/CD8⁺ T细胞高浸润，是转化手术成功的关键相关因素。安全性联合TACE组TRAEs发生率为91.6%，≥3级TRAEs为54.7%，无5级TRAE。接受转化手术的患者中，未报告术后并发症。在这项多中心、真实世界队列研究中，Atezo/Bev联合按需TACE，使三分之一的初始uHCC患者获得了深度肿瘤缓解，并实现了以治愈为目的的根治性切除。上述发现支持采用局部联合系统治疗的转化治疗策略，以帮助初始uHCC患者最终实现根治性治愈。研究三基于AFP应答的动态模型在Atezo/Bev联合介入治疗uHCC中的探索[3] 研究者说元云飞教授中山大学附属肿瘤医院 Atezo/Bev联合介入治疗（TACE、HAIC、Y-90 SIRT等）提升了uHCC患者的肿瘤缓解深度，扩大了临床获益人群。甲胎蛋白（AFP）作为经典的肝癌血清标志物，因其检测便捷、成本低廉，已广泛应用于临床。在联合治疗时代，AFP的动态变化趋势能否早期预测肿瘤应答、反映残留肿瘤活性及判断患者预后，目前尚不清楚。本研究旨在探索Atezo/Bev联合TACE+HAIC介入治疗后AFP的动态演变特征及其对临床结局的预测、监测等价值。在本研究中，我们发现：对于接受Atezo/Bev联合介入治疗的uHCC患者，其中位AFP正常化时间早于中位影像学完全缓解时间，中位差值为3.0个月。这一发现意味着临床医生通过AFP检测可以更早获知疗效反馈，提前规划后续的手术或局部治疗时机，亦增强医生和患者的治疗信心。更重要的是，AFP动态模型可作为影像学评估的重要补充，且不会带来额外的医疗负担，尤其适用于基层医疗机构及长期随访监测。这为uHCC的精细化管理提供了一个简单、实用且高效的工具。研究设计与核心结果本研究回顾性纳入276例一线接受Atezo/Bev联合TACE+HAIC介入治疗的uHCC患者，筛选出91例基线AFP≥25 ng/mL且治疗后AFP降至正常水平的患者进行分析。分析指标包括首次AFP完全缓解时间（AFP-CR，定义为从治疗开始至AFP首次降至正常水平的时间）和AFP无进展生存期（AFP-PFS，定义为从AFP首次正常化至首次记录到AFP升高的时间）。分析发现，至首次AFP-CR的中位时间为2.4个月。在达到首次AFP-CR时，基于mRECIST标准评估的肿瘤应答结果显示：13例（14.3%）患者达到完全缓解（CR），58例（63.7%）达到部分缓解（PR），20例（22.0%）为疾病稳定（SD）；而基于RECIST 1.1标准评估的结果为：37例（40.7%）达到PR，54例（59.3%）为SD。最终，27例（29.7%）患者出现疾病进展。在44例达到mRECIST标准下的影像学完全缓解（rCR）的患者中，29例（65.9%）的rCR晚于AFP-CR出现，中位滞后时间为3.0个月（IQR：2.0-5.1）。在其余15例达到mRECIST标准 rCR的患者中，10例（22.7%）的rCR与AFP-CR同步发生，5例（11.4%）的rCR早于AFP-CR出现。中位AFP-PFS为24.5个月，与中位mRECIST-PFS（27.4个月）高度吻合。共有73例患者在末次随访时仍维持AFP正常水平。该项研究提示，在联合治疗时代，基于AFP应答的动态模型可以较好地提前反映肿瘤治疗疗效，为影像学评估提供有价值的补充信息。同时，也提示AFP治疗后降至正常，并不代表达到CR。有必要开展进一步的前瞻性研究，以确立AFP动态变化趋势在优化uHCC全程管理中的临床应用价值。总结与展望本次ASCO年会公布的三项中国研究，从不同维度进一步夯实了Atezo/Bev在肝癌联合治疗中的基石地位。张辉教授团队的研究揭示了在Atezo/Bev基础上联用Y-90 SIRT治疗巨块型肝癌的应用前景；杨欣荣教授团队的数据则表明，Atezo/Bev联合按需TACE能显著提升病理缓解率与转化切除率，且基线免疫微环境可指导精准筛选获益人群；元云飞教授团队构建的基于AFP应答的动态模型，在“Atezo/Bev+”联合治疗时代，具备作为uHCC疗效评估和预后监测工具的应用潜力。上述三项研究共同描绘了一幅以Atezo/Bev为核心、多学科联合干预的uHCC治疗新蓝图。 ▌参考文献： 1. Shao Minghua, Hui Zhang, BinBin Tan. Yttrium-90 SIRT plus Atezo/Bev in unresectable huge HCC (>10 cm): A multicenter retrospective study. ASCO 2026 Abstract #4144 2. Xin-Rong Yang, Yi-Jun Lu, Jian-Wen Cheng, et al. Real-world conversion surgery, survival outcomes, and safety of atezolizumab plus bevacizumab with TACE in unresectable hepatocellular carcinoma. ASCO 2026 Abstract #e16223 3. Yunfei Yuan, Jiliang Qiu, Zhenkun Huang, et al. AFP response-based model as a prognostic monitor in unresectable hepatocellular carcinoma management. ASCO 2026 Abstract #e16211 张辉教授主任医师陆军军医大学第一附属医院肝胆外科微创介入中心执行主任中国抗癌协会选择性内放射整合治疗专委会常务委员秘书长中国医师协会介入医师分会门脉高压学组委员中国研究型医院协会介入医师分会常务委员中华消化外科菁英荟成员美国癌症研究协会(AACR)会员美国临床肿瘤学会(ASCO)会员重庆中西结合学会介入诊疗专委会主任委员重庆抗癌协会肿瘤介入治疗专委会副主任委员兼秘书长重庆市生物医药技术协会肿瘤微创介入治疗专委会副主任委员重庆医师协会介入医师分会常委重庆市医学会放射介入学组副组长重庆市医学会微创外科学分会介入学组副组长重庆市医学会肝胆胰外科多学科诊疗学组副组长重庆放射介入质量控制委员会质控专家副组长杨欣荣教授复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科主任医师、教授、博士生导师入选国家高层次人才特殊支持计划（万人计划）科技创新领军人才、上海市领军人才、上海市卫生健康领军人才等 Hepatoma Research、Clinical Cancer Bulletin编委国际肝癌协会(ILCA), 美国临床肿瘤协会(ASCO), 美国癌症研究协会(AACR), 国际肝移植协会(ILTS)等会员中国医师协会外科医师分会手术质量控制与评价工作组副组长、中国医师协会外科医师分会加速康复外科工作组副组长、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会类器官学组副组长等获国家科技进步二等奖、教育部自然科学一等奖、上海市科技进步奖一等奖、华夏医学科技奖一等奖、上海市优秀发明金奖、首届”人民好医生”杰出贡献奖等主持科研项目20余项，包括国家自然科学基金、科技部重大专项、上海市科委基金等；获授权专利20余项（完成转化14项)；第一及通讯作者（含共同）发表SCI论文80余篇，包括Cell，Nature，Lancet Oncology，Journal of Hepatology，GUT等元云飞教授中山大学二级教授、二级研究员、一级主任医师、博士生导师中山大学附属肿瘤医院肝脏外科主诊教授华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI 专长：肝脏肿瘤的外科治疗和介入治疗中国医师协会外科医师分会肝脏外科专家工作组专家委员广东省抗癌协会肿瘤转移专业委员会主任委员广东省临床医学学会肝癌与肝转移瘤专业委员会主任委员《Cancer Communications》编委《中华普通外科学文献电子版》编委《中华肝脏外科手术学电子版》编委《岭南现代临床外科》编委（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果

2026-06-05

·VitalStar维通达动物模型专家

免疫疗法适用模型 | 靶点基因人源化模型（下篇）

上篇讲到维通达主要针对肿瘤相关热门靶点，已构建hPD-1、hCTLA-4、hLAG-3、hCD3E等基因替换的靶点基因人源化模型，可用于评估抗体类药物、免疫检查点抑制剂的抗肿瘤、治疗自身免疫疾病、感染性疾病等领域的活性和作用机理。详情可见《靶点基因人源化模型（上篇）---免疫疗法适用模型》（点击链接直达文章）。自2018年全球首款 PD-L1/CTLA-4双特异性抗体药物开启实体瘤临床试验以来，双抗药物已成为肿瘤免疫治疗的重要方向。这类双靶点抗体“双抗”药物-“第二代”免疫治疗药物通过靶向两个关键通路，显著提升了疗效并优化了安全性，在实体瘤和血液肿瘤领域均取得突破性进展。2025年ASCO会议上，SMET12（EGFR/CD3）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）等国产双抗首次披露数据，显示全球竞争力。【PD-1/PD-L1双抗】突破免疫逃逸的新利器正常情况下，PD-1与 PD-L1的相互作用犹如免疫系统的 “刹车”，维持着免疫反应的平衡。然而，狡猾的肿瘤细胞却常常利用这一机制，高表达 PD-L1，与免疫细胞表面的PD-1结合，使免疫系统陷入“沉睡”，从而实现免疫逃逸。为了打破这一僵局，科研人员将目光投向了PD-1/PD-L1双抗。临床前研究中，科研人员通过巧妙的结构设计，让双抗具备两个不同的抗原结合位点，分别针对 PD-1和PD-L1。这就好比给免疫系统配备了两把 “钥匙”，能够更精准地解锁被肿瘤细胞锁住的免疫攻击功能。目前，多种靶向PD-1/PD-L1双特异性抗体正在不同阶段的临床试验。维通达研发的hPD-1/hPD-L1双人源化小鼠，接种MC38肿瘤细胞系后，注射hPD-1/hPD-L1抑制剂，如Keytruda、Atezolizumab或者Durvalumab后，表现出明显的肿瘤缩小和消失。hPD-1/hPD-L1双人源化小鼠可用于PD-1/PD-L1相关的药效或药物筛选实验。【PD-1/CTLA-4双抗】改写胃癌与宫颈癌治疗格局 PD-1主要在免疫应答的效应阶段发挥作用，抑制炎症微环境中T细胞的活化；CTLA-4则在免疫应答的初始阶段起关键调控作用，负向调节初始T细胞和记忆T细胞的活化过程。PD-1/CTLA-4双抗能够同时阻断这两条免疫抑制通路，实现 “协同激活 + 解除抑制” 的双重效果，产生显著的 “1 + 1＞2” 协同抗肿瘤效应。2024 年 9 月 30 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。维通达自主研发了hPD-1/hCTLA-4双人源化小鼠模型，可用于人类 PD-1、CTLA-4抗体以及两者联用的药效评价及安全性评价、自身免疫病治疗研究。【PD-1/TIGIT双抗】打破免疫治疗耐药困境的希望之光尽管 PD-1、PD-L1 抑制剂在肿瘤免疫领域取得了一定成功，但其总体有效率并不理想，多数类型肿瘤单药平均有效率仅在20%左右，且大量患者存在原发及获得性耐药现象。TIGIT作为一个新的免疫检查点，逐渐进入人们的视野。它是一种在淋巴细胞上表达的免疫检查点受体，通过多种机制抑制淋巴细胞活化，阻断TIGIT后能增强 NK和T细胞的活化。维通达自主研发了hPD-1/hTIGIT双人源化小鼠模型，可用于人类TIGIT、PD1抗体以及两者药物联用的药效评价及安全性评价、毒理学临床前评价。这些靶向PD-1/PD-L1、PD-1/CTLA-4和PD-1/TIGIT的双靶点药物为肿瘤免疫治疗带来了新的曙光，而双靶点人源化小鼠作为药物研发的临床前模型，在药效评估、机制研究等方面发挥着不可替代的作用，推动药物研发进程。以下以PD-1/CTLA-4与hPD-1/hTIGIT双人源化小鼠模型为例，展示部分数据，您若想了解更多，可与我们联系获取。 BALB/c-hPD-1/hCTLA4双人源化小鼠 1.BALB/c-hPD-1/hCTLA4外周血T/B/NK细胞分析图1. BALB/c-hPD-1/hCTLA4小鼠与WT小鼠外周血T/B/NK细胞分析野生型小鼠与BALB/c-hPD1/hCTLA4小鼠外周血中的T/B/NK细胞比例接近。 2. 应用场景（1）人PD1或CTLA4抑制剂或联合的药效评价。（2）人PD1或CTLA4抑制剂或联合的毒理学评价。（3）抗肿瘤研究。 BALB/c-hPD-1/hTIGIT双人源化小鼠 1. BALB/c-hPD-1/hTIGIT外周血T/B/NK细胞分析图2. BALB/c-hPD-1/hTIGIT小鼠与WT小鼠外周血T/B/NK细胞分析 2. 应用场景（1）人PD1或TIGIT抑制剂或联合的药效评价。（2）人PD1或TIGIT抑制剂或联合的毒理学评价。（3）抗肿瘤研究。野生型小鼠与BALB/c-hPD1/hTIGIT小鼠外周血中的T/B/NK细胞比例接近。更多双靶点人源化小鼠可见公司官网https://www.vitalstar.com.cn/，现货提供。肿瘤研究平台优势维通达致力于为肿瘤研究提供全方位动物模型及体内药效实验服务。提供的动物模型包括国内首款高度免疫缺陷小鼠NPG和高度免疫缺陷大鼠F344RG、基于NPG及NPG衍生品系构建的人源化免疫系统小鼠HSC及PBMC模型、肿瘤靶点基因人源化小鼠及多种自发肿瘤模型。维通达基于以上动物模型构建了上百种皮下及原位人源肿瘤CDX及PDX模型，目前已完成多个CAR-T，TCR-T, CAR-NK, 溶瘤病毒, 抗体（单抗，双抗，多抗等）等免疫疗法的模型建立及药效评价。肝病研究平台优势维通达肝病服务平台包含传染性肝病（HBV/HDV）药效评价平台及NASH药效评价平台。维通达乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施（ABSL-2）,并建立了稳定的HBV检测体系，目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目，多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型，如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠，以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。关于我们 ABOUT US 北京维通达生物技术有限公司（Beijing Vitalstar Biotechnology Co.,Ltd.以下简称维通达）是在国家863计划倡导下，为推动我国疾病模型动物发展，于2000年成立的一家专注于基因修饰和人源化动物模型的高科技公司。维通达拥有一支在动物模型研发领域积累了二十多年经验的高学历精英团队，在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型，目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务，成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报，并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。

2026-06-05

·丁香园 Insight 数据库

百利天恒重磅 ADC 新药启动首个全球 III 期

当地时间 6 月 4 日，ClinicalTrials 网站显示，百利天恒全资子公司 SystImmune 登记了一项 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期临床试验。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。来源：ClinicalTrials 官网这是一项全球性、开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗既往未接受治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的疗效和安全性，并与标准治疗方案进行比较。该研究拟入组 550 人，主要终点为 PFS。给药方案如下：来源：ClinicalTrials 官网 BL-M14D1 是百利天恒开发的一种新型 DLL3 ADC 药物，通过精准识别并结合肿瘤细胞，在内化后释放高效拓扑异构酶 I 抑制剂 Ed-04，实现定向杀伤。 Insight 数据库显示，百利天恒正在探索 BL-M07D1 在小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌癌（NEC）及其他实体瘤的治疗潜力。在 2026 年 ASCO 大会上，百利天恒以口头报告的形式首次披露了 BL-M14D1 在 SCLC 和 NEC 患者中的安全性和疗效数据。结果显示：在 SCLC（4.0 mg/kg）患者中：总人群 cORR 达 61.8%， DCR 为 97.1%， mPFS 达 7.1 个月；二线患者中 cORR 达 71.4%，DCR 为 100%，mPFS 长达 8.1 个月。在 NEC（4.5 mg/kg）患者中，ORR 为 58.1%，cORR 为 38.7%，DCR 为 93.5%，6 个月 PFS 率为 67.1%。安全性方面：最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为血液学毒性，仅有 3 例患者因 TRAEs 终止治疗；4.0、4.5 mg/kg 剂量组均未出现间质性肺病。 SCLC 疗效数据（上） NEC 疗效数据（下）来源：企业官微研究者表示，凭借其潜在同类最佳疗效数据，已计划开展 BL-M14D1 在 SCLC 及 NEC 中的 III 期注册研究，将定义 SCLC 及 NEC 治疗领域 DLL3 这一靶点的最优标准。结语 Insight 数据库显示，目前全球在研的 DLL3 ADC 有 28 款，其中进入临床阶段的有 6 款，均由中国药企开发，分别是 ZL-1310（宜联生物，III 期）、BL-M14D1（百利天恒，III 期）、SHR-4849（恒瑞，II 期）、IBI3009（信达生物，I 期）、 SYS6040（石药集团，I 期）和 FZ-AD005（复旦张江，I 期）。值得一提的是，在这 6 款 DLL3 ADC 中，其中有 3 款已经达成了 BD 交易： 2025 年 1 月，信达生物与罗氏就 IBI3009 达成全球独家合作与许可协议，总金额高达 10.8 亿美元。 2024 年 12 月，恒瑞医药将 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予美国 IDEAYA Biosciences 公司，潜在的总额可达 10.45 亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。 2023 年 4 月，宜联生物与再鼎医药达成战略合作和全球独家许可协议，将 ZL-1310 的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药。来源：Insight 数据库封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccai PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发… 随时随地查！

100 项与阿替利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-09-19
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2026-04-08
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-01-28
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	Roche Diagnostics GmbH	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	罗氏（中国）投资有限公司	2021-03-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04619797 (SKYSCRAPER-06, CTgov)	临床2/3期	晚期肺非鳞状非小细胞癌	542	Pembrolizumab+Placebo (Placebo + Pembrolizumab + Chemotherapy)	襯夢築範艱蓋襯構蓋構(鹹餘範廠構襯蓋夢選糧) = 獵顧範廠積繭齋鏇蓋糧膚簾鹽鏇遞選壓壓選艱 (積齋築鏇鏇襯構窪襯簾, 襯鑰膚鹹願願壓鑰淵構 ~ 製顧齋鏇願蓋襯選網範) 更多	-	2026-06-03
				Atezolizumab+Tiragolumab (Tiragolumab + Atezolizumab + Chemotherapy)	襯夢築範艱蓋襯構蓋構(鹹餘範廠構襯蓋夢選糧) = 觸鹹製淵願製構鬱糧醖膚簾鹽鏇遞選壓壓選艱 (積齋築鏇鏇襯構窪襯簾, 襯繭繭鏇膚壓選膚簾鬱 ~ 鹽夢廠膚艱範齋醖選鹹) 更多
NCT04513925 (SKYSCRAPER-03, CTgov)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌	829	Durvalumab (Durvalumab)	糧遞壓艱廠觸淵餘夢獵(繭窪鹽齋淵顧願遞醖築) = 願蓋積製憲築積醖鏇築蓋鹹艱膚艱醖範艱餘醖 (艱鏇鹹襯積廠鏇觸範窪, 鏇鬱壓顧醖淵鑰鹽齋衊 ~ 襯壓糧積遞構糧鹽獵網) 更多	-	2026-06-03
				Atezolizumab+Tiragolumab (Atezolizumab + Tiragolumab)	糧遞壓艱廠觸淵餘夢獵(繭窪鹽齋淵顧願遞醖築) = 鏇艱壓鹽膚遞積糧憲壓蓋鹹艱膚艱醖範艱餘醖 (艱鏇鹹襯積廠鏇觸範窪, 積鬱製積範鏇鹽膚觸鏇 ~ 夢網構網顧淵齋獵構獵) 更多
NCT05717400 (ASCO2026)	临床4期	丙型肝炎	2	Atezolizumab + bevacizumab + DAAs (sofosbuvir/velpatasvir [SV] or SV/voxilaprevir [SVV])	艱製齋網製餘壓選願積(鬱遞鬱鏇築齋襯衊鹹醖) = 襯膚製繭製廠鑰構選鬱蓋憲鏇範膚積艱蓋觸鹹 (獵蓋蓋構積蓋糧憲蓋憲 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	91	Atezolizumab + Bevacizumab + Transarterial Therapies (Baseline AFP >25 ng/mL and normalized after treatment + Unresectable Hepatocellular Carcinoma)	夢蓋築窪齋夢鏇繭齋餘(餘膚衊糧艱夢獵獵鹹糧) = 憲鏇窪觸鏇餘憲網夢齋鹽願顧憲觸艱蓋蓋艱壓 (製鏇鏇廠襯淵鬱膚範構 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05870800 (NICER, ASCO2026)	临床2期	错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌新辅助 pMMR	28	Atezolizumab + CAPOX	壓夢淵窪襯艱齋選鑰鏇(鑰鏇淵鏇襯蓋遞醖遞齋) = 製顧築築窪範築獵製窪願選襯憲齋憲壓鹽網鬱 (構壓構窪鏇淵觸獵積廠 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	肝细胞癌一线	506	Atezolizumab/Bevacizumab	壓壓蓋蓋鑰鏇觸憲積廠(淵範餘遞淵選獵顧鏇衊) = 鹽壓製鏇網糧壓觸獵鬱構糧淵積醖餘網簾繭憲 (窪鹹觸鬱鹹鑰獵蓋遞繭 )	积极	2026-05-29
				Durvalumab/Tremelimumab	壓壓蓋蓋鑰鏇觸憲積廠(淵範餘遞淵選獵顧鏇衊) = 醖遞鹹夢襯糧鹹積遞餘構糧淵積醖餘網簾繭憲 (窪鹹觸鬱鹹鑰獵蓋遞繭 )
ASCO2026	N/A	非鳞状非小细胞肺癌一线	189	Atezolizumab + Bevacizumab + Carboplatin + Paclitaxel	積願簾衊蓋積網衊窪窪(夢襯餘餘築蓋構選衊願) = 齋顧鹹夢醖願壓夢窪壓齋簾網襯鑰衊窪艱壓鑰 (衊鹹糧鹽願構積獵製顧 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pembrolizumab + Pemetrexed + Carboplatin	積願簾衊蓋積網衊窪窪(夢襯餘餘築蓋構選衊願) = 選選網觸顧糧製遞憲網齋簾網襯鑰衊窪艱壓鑰 (衊鹹糧鹽願構積獵製顧 ) 更多
NCT03554083 (NeoACTIVATE, ASCO2026)	临床2期	黑色素瘤新辅助 BRAF status	30	atezolizumab, vemurafenib, cobimetinib (BRAF-mutated)	蓋網膚願衊窪夢夢範夢(鏇壓願蓋糧淵簾鏇構襯) = 範窪窪鹹繭積窪選構窪夢構遞餘廠壓觸獵蓋簾 (網壓鬱糧鬱夢獵築簾襯, 48 ~ 86.3) 更多	积极	2026-05-29
NCT07049848 (SATURN-STS, ASCO2026)	临床2期	辅助 \| 新辅助	50	Atezolizumab (adjuvant)Atezolizumab + doxorubicin (neoadjuvant) + Atezolizumab (adjuvant)Atezolizumab + radiotherapy (preoperative) + Atezolizumab (adjuvant)Atezolizumab (adjuvant)	廠製窪鏇繭遞壓鹽鑰餘(餘鏇襯築顧簾艱簾糧觸) = 蓋襯鑰憲鏇簾艱範鹹鬱襯齋醖鑰糧廠網蓋遞顧 (淵衊顧襯繭鏇艱觸簾艱 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	6,750	Durvalumabetoposide) + Durvalumabpy (carboplatin/cisplatin plus etoposide)	糧選積願糧積襯願鏇願(鑰選繭繭獵齋構夢觸艱) = 壓簾糧膚醖鹹範廠衊廠糧膚觸製壓壓範廠鑰齋 (積糧鑰簾鹹鏇遞鏇廠鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				Atezolizumabetoposide) + Atezolizumab (carboplatin/cisplatin plus etoposide)	糧選積願糧積襯願鏇願(鑰選繭繭獵齋構夢觸艱) = 醖淵齋鹹遞選廠衊膚廠糧膚觸製壓壓範廠鑰齋 (積糧鑰簾鹹鏇遞鏇廠鑰 ) 更多