泰它西普获批治疗膜性肾病

2023年7月23日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其泰它西普注射液用于治疗成人原发性膜性肾病的临床研究，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。

原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy, PMN）是一种自身免疫性疾病，主要表现为肾小球基底膜异常增厚和功能障碍。此病约占所有膜性肾病的80%，通常导致肾病综合征（nephrotic syndrome, NS）。肾病综合征的临床表现包括大量蛋白尿（通常>3.5g/24h）、低白蛋白血症、高脂血症和水肿，不少患者还会出现疲劳、呼吸困难、恶心、厌食等症状。

原发性膜性肾病的自然病程较长，常出现缓解和复发交替的情况。未经治疗的患者中，约30%可以自发缓解，50%的患者持续存在肾病综合征的症状，约30%的患者在10年内可能进展为终末期肾病。长期处于疾病状态的患者，发生高血压、心脑血管意外、凝血异常及感染的概率增加，严重威胁生命。

膜性肾病为全球性疾病，其全球年发病率约为1/10万。根据沙利文的研究数据，2020年中国原发性膜性肾病患者人数达1070万。

2023年8月，《世界临床病例杂志》发表了一篇文章，报告泰它西普成功治疗一例膜性肾病伴HIV感染患者的案例。同年10月，《免疫学前沿》发表的另一篇文章，详细报告了一例接受多种药物治疗未缓解的难治性膜性肾病患者，在泰它西普治疗后成功实现尿蛋白完全缓解的病例。这些研究结果证实了泰它西普在膜性肾病治疗中的潜力，并为其开辟了新的治疗途径。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！