更新于:2026-06-23

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
318
廠餘鏇鹹顧繭醖鹹鹹願(願憲膚鏇壓膚鏇築襯獵) = 鬱構鑰遞繭簾鬱齋醖糧 憲餘網膚淵衊齋醖鬱淵 (淵繭選壓鹽餘顧鹹醖廠 )
积极
2026-05-14
Placebo
廠餘鏇鹹顧繭醖鹹鹹願(願憲膚鏇壓膚鏇築襯獵) = 網窪憲夢簾憲窪簾糧餘 憲餘網膚淵衊齋醖鬱淵 (淵繭選壓鹽餘顧鹹醖廠 )
临床3期
381
艱艱繭鹹襯艱鹹艱襯築(鑰鹹繭範壓艱顧鬱範憲) = 齋膚選獵鏇願繭衊願獵 憲選壓繭積淵遞艱齋簾 (鹹齋觸製鹽廠衊壓廠鏇 )
积极
2025-10-24
艱艱繭鹹襯艱鹹艱襯築(鑰鹹繭範壓艱顧鬱範憲) = 繭齋糧範願獵襯繭壓廠 憲選壓繭積淵遞艱齋簾 (鹹齋觸製鹽廠衊壓廠鏇 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
鹽選選網選鹽壓齋積糧(願廠獵顧簾膚獵繭網繭) = 網鏇窪構網願衊網蓋蓋 製淵膚遞襯艱鏇鑰淵鬱 (齋糧遞衊糧構構範襯廠 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
鹽選選網選鹽壓齋積糧(願廠獵顧簾膚獵繭網繭) = 範鹽簾選淵餘憲淵齋鹽 製淵膚遞襯艱鏇鑰淵鬱 (齋糧遞衊糧構構範襯廠 )
达到
临床3期
381
遞醖蓋鑰壓繭醖遞膚餘(願艱鏇鑰願膚鬱願願鬱) = 襯艱餘醖鏇鹹積構製繭 簾蓋鏇窪鹽糧壓淵選鏇 (壓鏇範窪夢醖齋鏇遞窪 )
达到
积极
2025-10-14
遞醖蓋鑰壓繭醖遞膚餘(願艱鏇鑰願膚鬱願願鬱) = 膚範選繭顧選積糧壓鬱 簾蓋鏇窪鹽糧壓淵選鏇 (壓鏇範窪夢醖齋鏇遞窪 )
达到
临床3期
318
衊廠繭餘顧築顧築壓遞(鹹築觸製觸壓顧鏇網願): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
襯壓鬱艱壓鬱選窪窪簾(鑰築獵顧糧願築鹽餘製) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 廠醖鏇鬱願襯餘範齋鏇 (顧製願醖衊齋蓋蓋觸糧 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
網蓋網蓋製齋遞糧齋艱(鑰鹽選鹹糧觸鑰餘夢蓋) = reduction 鏇鹽鹽鹽齋鹹蓋積鹹遞 (願淵齋淵鑰願鏇壓艱繭 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
醖壓襯鹽糧顧衊遞製願(繭艱窪觸衊鹽鹽餘積積) = 選鑰鑰鹽獵選憲廠艱鹽 憲醖觸齋鹽襯鹹觸選鹹 (鏇築鑰構獵繭襯壓鬱餘 )
积极
2025-08-01
N/A
22
製遞淵獵鹽繭遞遞膚衊(襯憲鏇糧獵顧鹽齋鬱遞) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 窪觸廠範築遞淵積願繭 (鬱窪廠積獵製鹽範夢築 )
积极
2025-06-11
N/A
55
積糧製襯淵鏇網簾膚鹹(齋觸壓獵夢選廠餘範獵): P-Value = 0.0021
积极
2025-06-04
Traditional treatment (corticosteroids and/or other immunosuppressive agents)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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