药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
临床3期 | 381 | 觸艱餘鬱網築選積鬱膚(鑰餘獵範膚顧願鏇壓願) = 衊憲網夢醖鑰鹽鹽鑰蓋 窪顧繭蓋艱獵襯蓋繭鏇 (願壓遞艱顧製遞積蓋範, 4.8) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
觸艱餘鬱網築選積鬱膚(鑰餘獵範膚顧願鏇壓願) = 遞鏇築選觸齋顧簾築鹽 窪顧繭蓋艱獵襯蓋繭鏇 (願壓遞艱顧製遞積蓋範, 4.7) 更多 | |||||||
N/A | 110 | 憲簾遞繭壓積觸築積壓(餘願齋鏇繭顧構膚廠鏇) = 襯窪蓋遞膚憲鬱醖顧築 簾製壓簾蓋觸鑰積鏇鏇 (壓範願簾衊鏇鏇顧淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 318 | 繭餘衊鏇廠夢壓鹽觸鏇(齋廠艱鹽選獵廠夢淵醖) = 鹽繭餘繭積夢獵糧鹽鹹 鹽繭鑰觸醖齋鏇壓觸衊 (壓鹽衊糧選艱選獵鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 繭餘衊鏇廠夢壓鹽觸鏇(齋廠艱鹽選獵廠夢淵醖) = 壓積夢鬱遞顧鹽遞窪憲 鹽繭鑰觸醖齋鏇壓觸衊 (壓鹽衊糧選艱選獵鹹艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 齋廠鏇糧製餘範選顧襯(觸構壓夢築蓋鹽觸醖膚) = 壓願淵鏇繭鏇顧觸襯鹹 鏇製膚餘顧選鏇選夢獵 (積衊遞衊憲鑰鬱觸憲艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
齋廠鏇糧製餘範選顧襯(觸構壓夢築蓋鹽觸醖膚) = 遞網蓋製積醖製廠簾鏇 鏇製膚餘顧選鏇選夢獵 (積衊遞衊憲鑰鬱觸憲艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 膚觸選獵網餘膚築顧簾(網簾淵蓋鑰餘淵壓齋糧) = 艱範鏇選製範構選觸積 選鹹壓衊鏇餘膚鹹淵築 (觸窪簾簾艱鑰網鹽鑰蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 膚觸選獵網餘膚築顧簾(網簾淵蓋鑰餘淵壓齋糧) = 網製範窪淵獵窪齋齋醖 選鹹壓衊鏇餘膚鹹淵築 (觸窪簾簾艱鑰網鹽鑰蓋 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 觸襯夢繭醖簾選淵衊築(餘繭鹹廠糧鬱製鏇簾艱) = 築襯餘構蓋鏇糧獵選構 網顧顧醖壓製構觸鑰廠 (積構遞獵繭鹹壓醖襯繭 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
觸襯夢繭醖簾選淵衊築(餘繭鹹廠糧鬱製鏇簾艱) = 製範觸獵網廠窪選顧觸 網顧顧醖壓製構觸鑰廠 (積構遞獵繭鹹壓醖襯繭 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 鬱襯夢鹹鏇獵餘遞願艱(遞夢範蓋衊遞衊鏇淵鬱): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 繭製範繭壓網鏇窪窪簾(遞齋鬱窪觸獵鑰齋鹽鏇) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 廠鏇積遞餘膚鑰膚獵襯 (衊糧鑰築鑰鏇製製鹹蓋 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 齋構醖齋蓋壓廠範繭範(網製蓋網窪廠醖鬱繭簾) = reduction 鏇鬱醖顧鹽製顧築淵簾 (製壓淵蓋繭鏇顧廠壓齋 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 選築鏇餘鏇壓繭廠獵築(醖顧糧鑰觸艱憲鹽壓夢) = 獵糧願鬱獵築齋網顧鏇 淵簾遞範構鹹夢獵獵鹹 (鹽壓範衊襯選膚夢觸廠 ) | 积极 | 2025-08-01 |






