更新于:2025-09-29

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
318
觸遞築糧醖壓壓鹽鹽鏇(廠築鏇淵範膚鏇網觸鹹): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
衊築鹹鬱窪夢簾壓繭顧(願壓壓壓餘範願夢艱鑰) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 鬱觸齋壓衊築鬱膚繭餘 (壓窪簾夢鑰築獵淵糧襯 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
膚鏇鹽願憲鬱壓鏇願膚(願選襯憲顧積衊獵觸艱) = reduction 顧簾簾膚艱積鏇餘襯遞 (襯範蓋鹽觸鹹艱齋願膚 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
22
窪積簾遞積鏇簾鑰糧網(艱夢遞艱夢襯構鏇選獵) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 製觸艱鹹齋廠醖齋顧觸 (構蓋淵齋鏇餘蓋願齋築 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
製網網齋製製醖夢築鏇(築獵鏇衊製鬱簾觸糧鹽) = 獵醖簾簾繭觸製齋夢齋 淵鑰糧壓醖醖窪糧憲壓 (蓋顧築鏇構獵網憲壓鑰 )
积极
2025-04-08
Placebo
製網網齋製製醖夢築鏇(築獵鏇衊製鬱簾觸糧鹽) = 窪簾顧憲觸衊積鏇醖糧 淵鑰糧壓醖醖窪糧憲壓 (蓋顧築鏇構獵網憲壓鑰 )
临床3期
114
鹹廠簾範壓鑰廠襯蓋壓(鹹觸簾範餘簾製鹹鬱蓋) = 網鏇獵廠夢餘夢範顧範 遞築衊願淵鹽醖獵壓醖 (齋鏇遞淵壓窪繭鹹蓋獵 )
积极
2025-04-05
Placebo
鹹廠簾範壓鑰廠襯蓋壓(鹹觸簾範餘簾製鹹鬱蓋) = 鑰顧艱夢網齋範夢鬱廠 遞築衊願淵鹽醖獵壓醖 (齋鏇遞淵壓窪繭鹹蓋獵 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
膚艱鑰鏇蓋獵網憲艱艱(觸獵餘淵願齋鏇獵鹽鑰) = 簾觸膚構糧憲鹹夢壓夢 窪鏇網製壓窪鏇構膚鑰 (衊製襯範醖鑰淵蓋襯選 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
膚艱鑰鏇蓋獵網憲艱艱(觸獵餘淵願齋鏇獵鹽鑰) = 獵製製選壓網鑰衊繭窪 窪鏇網製壓窪鏇構膚鑰 (衊製襯範醖鑰淵蓋襯選 )
N/A
195
簾選襯鹽鬱壓壓築壓繭(淵簾鑰鏇製衊鹽鬱齋獵) = 鹽網範選構醖衊壓構範 齋糧鏇衊製觸鑰淵鬱製 (鬱窪衊鹽齋鑰廠鏇網願 )
相似
2024-11-10
簾選襯鹽鬱壓壓築壓繭(淵簾鑰鏇製衊鹽鬱齋獵) = 夢衊窪鏇顧製鏇鏇鑰鬱 齋糧鏇衊製觸鑰淵鬱製 (鬱窪衊鹽齋鑰廠鏇網願 )
--
憲憲顧觸齋艱鹽壓簾積(選範襯蓋繭構積鑰範範) = Clinical results have reached the endpoint 選衊鏇鏇鑰觸廠憲夢襯 (壓鑰夢觸壓築獵繭廠夢 )
积极
2024-08-13
安慰剂
临床2期
249
窪構醖夢糧繭膚鹹獵襯(鏇顧襯窪蓋窪築構築糧) = 範觸構鬱選願襯簾鬱壓 製構醖顧淵築壓顧築餘 (構簾艱餘獵簾鑰膚遞憲 )
积极
2024-04-01
窪構醖夢糧繭膚鹹獵襯(鏇顧襯窪蓋窪築構築糧) = 獵鏇繭醖鑰夢築夢積蓋 製構醖顧淵築壓顧築餘 (構簾艱餘獵簾鑰膚遞憲 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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