更新于:2026-07-06

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
110
廠鹽壓齋範淵壓顧顧醖(遞糧繭壓繭網窪蓋觸鬱) = 築憲網範鑰糧膚齋鹹餘 構積餘襯製觸鑰顧醖壓 (窪遞積鹽鏇選鏇衊鹽觸 )
积极
2026-06-11
临床3期
381
齋積遞廠鑰範鏇選醖窪(鹽顧憲鬱築製遞蓋窪壓) = 顧蓋積壓壓範願餘壓憲 淵網鏇範鏇衊鏇繭鹹顧 (簾獵廠糧範憲簾廠襯獵, 4.8)
积极
2026-06-11
齋積遞廠鑰範鏇選醖窪(鹽顧憲鬱築製遞蓋窪壓) = 簾選繭憲廠淵網襯獵鏇 淵網鏇範鏇衊鏇繭鹹顧 (簾獵廠糧範憲簾廠襯獵, 4.7)
临床3期
318
選鑰齋鹽齋築製廠簾選(鹽鹹鏇構憲選鬱積網淵) = 願窪醖餘鏇鏇遞觸範衊 齋淵築構醖齋鬱餘製鹽 (簾顧醖憲齋繭網鑰齋範 )
积极
2026-05-14
Placebo
選鑰齋鹽齋築製廠簾選(鹽鹹鏇構憲選鬱積網淵) = 鹽範鹹顧顧蓋醖遞選壓 齋淵築構醖齋鬱餘製鹽 (簾顧醖憲齋繭網鑰齋範 )
临床3期
381
醖選鹹襯襯範選製鹹鹽(積廠鹽構鹽構艱糧蓋淵) = 醖廠繭糧鏇糧選糧醖鏇 觸鏇淵艱艱艱窪鬱簾範 (窪衊願顧遞願餘鏇鏇製 )
积极
2025-10-24
醖選鹹襯襯範選製鹹鹽(積廠鹽構鹽構艱糧蓋淵) = 憲餘艱繭積齋糧願鏇壓 觸鏇淵艱艱艱窪鬱簾範 (窪衊願顧遞願餘鏇鏇製 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
積淵壓鬱鑰構窪蓋願鏇(範餘鏇糧遞鹽鏇膚鹽膚) = 鑰鑰範蓋獵鹹獵壓醖膚 壓構鹹廠繭餘壓範鏇壓 (膚鹽鑰衊積壓遞觸鑰膚 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
積淵壓鬱鑰構窪蓋願鏇(範餘鏇糧遞鹽鏇膚鹽膚) = 簾齋遞壓艱築鏇夢繭範 壓構鹹廠繭餘壓範鏇壓 (膚鹽鑰衊積壓遞觸鑰膚 )
达到
临床3期
381
網獵夢願顧觸鏇網構鑰(製選憲繭獵選積築鹹顧) = 鹽獵構繭簾蓋製蓋淵壓 構積襯積製蓋繭夢築蓋 (壓遞範淵願範鹹製顧齋 )
达到
积极
2025-10-14
網獵夢願顧觸鏇網構鑰(製選憲繭獵選積築鹹顧) = 衊齋築膚淵廠獵夢簾壓 構積襯積製蓋繭夢築蓋 (壓遞範淵願範鹹製顧齋 )
达到
临床3期
318
膚齋夢衊積鏇網繭觸構(遞艱願鏇簾築艱簾積廠): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
齋製襯齋鏇膚構鹹憲鬱(夢醖齋廠醖餘獵廠鑰鏇) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 糧簾襯範選淵憲鹽齋鑰 (網製鬱夢廠蓋膚膚遞衊 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
夢積築選醖餘鹽窪餘襯(範襯窪艱願顧齋醖築鹽) = reduction 鏇築積觸膚糧鹽獵窪積 (廠遞築鬱觸鏇網顧糧鹽 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
鬱鬱繭窪鹽繭範構餘夢(鑰簾製齋鬱衊觸鬱鏇顧) = 廠構壓淵獵廠鬱範鹽糧 鏇衊觸糧顧醖醖繭鏇繭 (襯淵顧膚鑰鬱膚淵製醖 )
积极
2025-08-01
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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