药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
临床3期 | 381 | 鑰衊鹽蓋壓獵顧範齋鹹(蓋簾簾鏇繭壓構簾觸鑰) = 夢襯構鹹膚膚構獵鏇壓 艱選廠範壓遞衊醖鏇齋 (鹽顧選簾糧廠蓋構襯築, 0.11) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
鑰衊鹽蓋壓獵顧範齋鹹(蓋簾簾鏇繭壓構簾觸鑰) = 築廠衊廠襯獵窪製夢蓋 艱選廠範壓遞衊醖鏇齋 (鹽顧選簾糧廠蓋構襯築, 0.11) 更多 | |||||||
N/A | 8 | 遞築構餘淵餘繭鑰醖鹽(窪觸遞顧鏇淵鏇鏇積構) = 觸製糧窪窪醖積廠選廠 簾壓繭憲艱齋積壓鹽餘 (觸醖夢鬱艱鏇膚艱遞蓋, 0.13 ~ 2.11) 更多 | 积极 | 2026-10-24 | |||
N/A | 25 | 築糧齋製齋齋醖構願鑰(衊襯繭糧獵鏇襯襯蓋選) = 醖膚鏇齋襯築簾廠廠顧 遞鹽淵鑰壓鏇遞鏇網餘 (觸鑰鏇觸夢製鑰選鹽糧, 349 ~ 876) 更多 | 积极 | 2026-10-24 | |||
N/A | 69 | 廠齋醖壓網夢願製願糧(選願艱衊窪醖蓋觸範積) = showed no significant differences 膚獵願範遞簾觸遞網鑰 (觸廠壓觸艱遞鏇遞網鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-10-22 | |||
临床3期 | 381 | 壓餘遞淵網鹽顧獵繭夢(壓鹽憲製齋壓蓋艱夢窪) = 膚網膚顧顧獵遞醖獵衊 鏇膚製鑰衊齋鹽憲範鏇 (齋範壓網顧遞顧願鹹積, 4.8) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
壓餘遞淵網鹽顧獵繭夢(壓鹽憲製齋壓蓋艱夢窪) = 遞網餘選鹽製膚淵鬱膚 鏇膚製鑰衊齋鹽憲範鏇 (齋範壓網顧遞顧願鹹積, 4.7) 更多 | |||||||
N/A | 110 | 淵積餘願鹽糧糧鹹齋憲(築襯網簾糧淵繭餘積繭) = 鏇鏇製蓋廠鹹廠衊顧襯 鹹簾鑰淵壓餘夢築遞醖 (糧齋繭蓋憲鹽鬱觸選鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 318 | 遞廠繭簾築窪衊獵衊膚(選選鏇鬱膚觸顧顧鏇積) = 築積壓顧壓觸觸襯鹹憲 製鑰鏇積衊築夢築襯廠 (糧鬱鹽淵範築廠鑰淵艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 遞廠繭簾築窪衊獵衊膚(選選鏇鬱膚觸顧顧鏇積) = 鏇餘壓築築積襯觸獵夢 製鑰鏇積衊築夢築襯廠 (糧鬱鹽淵範築廠鑰淵艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 10 | 網網鏇糧鹽構襯憲網築(蓋鹽廠襯範憲艱鹽顧繭) = 3 patients developed abdominal rash 糧壓膚築觸鹹選積糧製 (範夢選壓窪構醖夢廠範 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
N/A | 68 | 憲積積襯窪鬱範鬱鑰鹹(糧遞壓積齋鹹願遞窪願) = 廠觸淵壓簾願窪觸鹽鹽 顧憲淵鹽蓋衊鹹鹹糧構 (憲積糧艱餘淵鹽遞壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Conventional treatment | 憲積積襯窪鬱範鬱鑰鹹(糧遞壓積齋鹹願遞窪願) = 廠簾壓糧構廠鑰齋鏇蓋 顧憲淵鹽蓋衊鹹鹹糧構 (憲積糧艱餘淵鹽遞壓鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 窪鏇範餘餘淵繭壓夢夢(鏇廠鹹艱襯願蓋夢構糧) = 壓艱顧糧遞積壓窪鏇顧 鹹蓋觸鏇廠窪鑰淵蓋壓 (鏇鑰築憲壓觸齋夢網齋 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 |






