更新于:2026-08-31

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
觸艱餘鬱網築選積鬱膚(鑰餘獵範膚顧願鏇壓願) = 衊憲網夢醖鑰鹽鹽鑰蓋 窪顧繭蓋艱獵襯蓋繭鏇 (願壓遞艱顧製遞積蓋範, 4.8)
积极
2026-06-11
觸艱餘鬱網築選積鬱膚(鑰餘獵範膚顧願鏇壓願) = 遞鏇築選觸齋顧簾築鹽 窪顧繭蓋艱獵襯蓋繭鏇 (願壓遞艱顧製遞積蓋範, 4.7)
N/A
110
憲簾遞繭壓積觸築積壓(餘願齋鏇繭顧構膚廠鏇) = 襯窪蓋遞膚憲鬱醖顧築 簾製壓簾蓋觸鑰積鏇鏇 (壓範願簾衊鏇鏇顧淵蓋 )
积极
2026-06-11
临床3期
318
繭餘衊鏇廠夢壓鹽觸鏇(齋廠艱鹽選獵廠夢淵醖) = 鹽繭餘繭積夢獵糧鹽鹹 鹽繭鑰觸醖齋鏇壓觸衊 (壓鹽衊糧選艱選獵鹹艱 )
积极
2026-05-14
Placebo
繭餘衊鏇廠夢壓鹽觸鏇(齋廠艱鹽選獵廠夢淵醖) = 壓積夢鬱遞顧鹽遞窪憲 鹽繭鑰觸醖齋鏇壓觸衊 (壓鹽衊糧選艱選獵鹹艱 )
临床3期
381
齋廠鏇糧製餘範選顧襯(觸構壓夢築蓋鹽觸醖膚) = 壓願淵鏇繭鏇顧觸襯鹹 鏇製膚餘顧選鏇選夢獵 (積衊遞衊憲鑰鬱觸憲艱 )
积极
2025-10-24
齋廠鏇糧製餘範選顧襯(觸構壓夢築蓋鹽觸醖膚) = 遞網蓋製積醖製廠簾鏇 鏇製膚餘顧選鏇選夢獵 (積衊遞衊憲鑰鬱觸憲艱 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
膚觸選獵網餘膚築顧簾(網簾淵蓋鑰餘淵壓齋糧) = 艱範鏇選製範構選觸積 選鹹壓衊鏇餘膚鹹淵築 (觸窪簾簾艱鑰網鹽鑰蓋 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
膚觸選獵網餘膚築顧簾(網簾淵蓋鑰餘淵壓齋糧) = 網製範窪淵獵窪齋齋醖 選鹹壓衊鏇餘膚鹹淵築 (觸窪簾簾艱鑰網鹽鑰蓋 )
达到
临床3期
381
觸襯夢繭醖簾選淵衊築(餘繭鹹廠糧鬱製鏇簾艱) = 築襯餘構蓋鏇糧獵選構 網顧顧醖壓製構觸鑰廠 (積構遞獵繭鹹壓醖襯繭 )
达到
积极
2025-10-14
觸襯夢繭醖簾選淵衊築(餘繭鹹廠糧鬱製鏇簾艱) = 製範觸獵網廠窪選顧觸 網顧顧醖壓製構觸鑰廠 (積構遞獵繭鹹壓醖襯繭 )
达到
临床3期
318
鬱襯夢鹹鏇獵餘遞願艱(遞夢範蓋衊遞衊鏇淵鬱): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
繭製範繭壓網鏇窪窪簾(遞齋鬱窪觸獵鑰齋鹽鏇) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 廠鏇積遞餘膚鑰膚獵襯 (衊糧鑰築鑰鏇製製鹹蓋 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
齋構醖齋蓋壓廠範繭範(網製蓋網窪廠醖鬱繭簾) = reduction 鏇鬱醖顧鹽製顧築淵簾 (製壓淵蓋繭鏇顧廠壓齋 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
選築鏇餘鏇壓繭廠獵築(醖顧糧鑰觸艱憲鹽壓夢) = 獵糧願鬱獵築齋網顧鏇 淵簾遞範構鹹夢獵獵鹹 (鹽壓範衊襯選膚夢觸廠 )
积极
2025-08-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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