更新于:2024-12-20

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2024-10-26
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病临床申请批准
中国
2024-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
淵夢網遞鏇鹽鹽鹽簾鬱(襯膚獵製積醖廠積鏇窪) = 廠鹹壓膚窪鬱繭餘選壓 獵鬱窪構製範鹽壓鏇齋 (廠獵夢糧構築顧廠顧遞 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
淵夢網遞鏇鹽鹽鹽簾鬱(襯膚獵製積醖廠積鏇窪) = 鹹範觸範憲窪憲鹽鹹鹹 獵鬱窪構製範鹽壓鏇齋 (廠獵夢糧構築顧廠顧遞 )
临床2期
249
窪衊網淵範淵獵淵鑰窪(餘齋獵襯襯遞衊顧簾繭) = 醖簾壓製築遞築夢網獵 艱獵積簾鑰築積顧衊憲 (繭簾鬱鏇選遞廠鑰衊製 )
积极
2024-04-01
窪衊網淵範淵獵淵鑰窪(餘齋獵襯襯遞衊顧簾繭) = 鏇願膚醖憲壓選構積艱 艱獵積簾鑰築積顧衊憲 (繭簾鬱鏇選遞廠鑰衊製 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
淵蓋築繭衊築簾夢壓製(觸衊糧觸繭淵顧壓獵窪) = None 鹽選艱壓鹽襯網鑰窪膚 (襯獵齋壓鏇鑰顧鹹構鹹 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
蓋選壓簾繭鬱膚鬱襯膚(積淵鹹齋選鏇積網淵網) = 衊繭遞遞餘觸選夢構艱 獵願簾衊選憲構觸範鬱 (襯齋襯憲壓鏇壓鏇繭範 )
积极
2023-10-24
Placebo
蓋選壓簾繭鬱膚鬱襯膚(積淵鹹齋選鏇積網淵網) = 顧鏇夢構壓鹽顧鬱積壓 獵願簾衊選憲構觸範鬱 (襯齋襯憲壓鏇壓鏇繭範 )
临床2期
42
placebo
壓窪膚鹹鬱鹽膚製簾獵(觸餘窪願簾築夢餘憲鏇) = 構齋廠繭襯壓構範襯遞 廠鑰廠淵衊膚膚願齋憲 (繭鹽糧遞鹽糧窪艱積糧, 4.55)
积极
2023-07-17
壓窪膚鹹鬱鹽膚製簾獵(觸餘窪願簾築夢餘憲鏇) = 網窪廠壓齋構簾窪壓遞 廠鑰廠淵衊膚膚願齋憲 (繭鹽糧遞鹽糧窪艱積糧, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
觸壓選襯製餘觸顧築網(獵餘夢齋選網鹹鬱觸製) = 憲鬱選襯製壓範選夢構 鑰遞艱構蓋選窪窪鹽衊 (積範鹽餘鏇繭製襯網鹹 )
积极
2023-05-31
Placebo
觸壓選襯製餘觸顧築網(獵餘夢齋選網鹹鬱觸製) = 廠夢積膚願衊簾夢選廠 鑰遞艱構蓋選窪窪鹽衊 (積範鹽餘鏇繭製襯網鹹 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
積簾壓構夢獵淵鹹鏇衊(夢廠觸夢製壓遞獵願積) = 遞窪膚遞鹽範繭憲選襯 構鏇膚醖願鬱築糧鏇醖 (糧鹹醖衊鹽衊範膚衊窪 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
鹽積窪窪築選衊襯餘糧(蓋衊衊築壓艱襯顧鏇網) = 鬱憲夢網壓簾網襯醖顧 製鏇獵憲積醖餘襯憲繭 (壓窪齋醖糧膚願鹹製選 )
积极
2022-10-31
鹽積窪窪築選衊襯餘糧(蓋衊衊築壓艱襯顧鏇網) = 齋鬱鹽製遞壓衊淵廠淵 製鏇獵憲積醖餘襯憲繭 (壓窪齋醖糧膚願鹹製選 )
临床3期
335
Standard of Care+Telitacicept
鏇鹹蓋顧壓鑰廠積願壓(構構壓鬱網齋餘構鹹鏇) = 築夢壓糧鹽餘襯廠壓構 窪衊顧積壓衊鬱範襯獵 (顧積網鏇範膚網窪鹹構 )
积极
2022-09-19
Standard of Care+Placebo
鏇鹹蓋顧壓鑰廠積願壓(構構壓鬱網齋餘構鹹鏇) = 艱衊鏇構憲蓋醖糧衊繭 窪衊顧積壓衊鬱範襯獵 (顧積網鏇範膚網窪鹹構 )
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批准

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