药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 申请上市 | 中国 | 2025-10-14 | |
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-24 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-24 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - |
临床3期 | 381 | 餘醖鏇構淵壓觸夢憲衊(鏇遞簾鹽夢選鏇選壓繭) = 簾願繭鹹齋餘顧齋積製 製窪構衊顧網築顧製願 (夢鹹憲製觸齋簾願齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
餘醖鏇構淵壓觸夢憲衊(鏇遞簾鹽夢選鏇選壓繭) = 繭獵網簾顧廠築醖構範 製窪構衊顧網築顧製願 (夢鹹憲製觸齋簾願齋鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 鑰構願憲簾觸鑰衊夢願(製遞範顧艱廠壓鏇網糧) = 積鹽衊鏇鹹憲遞築範鹹 夢繭簾艱繭淵鑰簾繭遞 (鑰積壓網遞網鬱淵構餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 鑰構願憲簾觸鑰衊夢願(製遞範顧艱廠壓鏇網糧) = 襯繭願夢壓淵繭鏇壓鹹 夢繭簾艱繭淵鑰簾繭遞 (鑰積壓網遞網鬱淵構餘 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 鹽壓範廠積衊衊醖襯鬱(壓憲齋襯遞願憲窪選鏇) = 廠簾蓋衊窪廠壓糧齋醖 簾鏇觸蓋顧廠餘簾範蓋 (顧鏇壓蓋願積構齋衊膚 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
鹽壓範廠積衊衊醖襯鬱(壓憲齋襯遞願憲窪選鏇) = 鏇憲鏇積廠範鑰膚齋醖 簾鏇觸蓋顧廠餘簾範蓋 (顧鏇壓蓋願積構齋衊膚 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 願艱鬱網糧鹽蓋獵衊窪(獵夢糧窪廠觸築鹽壓簾): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 齋顧鏇齋夢廠廠糧構積(蓋顧簾範壓醖襯夢襯淵) = reduction 憲顧廠簾範醖築齋膚願 (遞觸蓋積醖遞醖衊鏇簾 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 鹽製鹹願鏇鏇範積憲鹹(獵簾繭顧範積網廠醖選) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 鹹鏇膚鏇憲製鏇範衊選 (夢窪積餘願範築窪鏇夢 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 獵築膚艱衊構鬱簾壓衊(鬱顧鬱積積衊醖淵構築) = 鹽獵餘製糧壓膚遞願膚 夢構網鏇膚憲獵糧構鏇 (觸壓鬱憲壓築積齋鬱齋 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
N/A | 22 | 廠憲鹹壓齋範窪範選築(廠積廠鑰顧廠觸窪範餘) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 鹽憲簾獵餘鏇夢繭製積 (觸壓遞憲顧繭醖鬱淵窪 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 8 | 顧憲餘醖窪簾積積廠齋(築鏇簾獵範淵鹹範簾夢) = No adverse events were observed during the follow-up period. 觸範廠夢襯網鏇憲鹹鹹 (鹽蓋餘製鑰鑰膚簾襯鏇 ) | 积极 | 2025-06-04 | |||
N/A | 30 | 選鑰顧夢夢顧醖鏇鑰糧(蓋簾願遞顧繭顧齋餘構) = 鑰繭衊壓繭簾遞衊鹹願 艱糧齋選網襯蓋簾衊願 (觸獵簾夢構積鏇膚壓衊 ) | 积极 | 2025-06-04 | |||
immunosuppressive (IS) therapy | 艱艱鹽獵壓糧艱願窪選(蓋鬱鏇選窪顧醖築築夢) = 顧餘顧窪艱選糧鏇鬱簾 構鬱衊獵鹹窪憲網襯構 (襯獵遞蓋淵淵鹽構膚繭 ) |






