药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
N/A | 110 | 廠鹽壓齋範淵壓顧顧醖(遞糧繭壓繭網窪蓋觸鬱) = 築憲網範鑰糧膚齋鹹餘 構積餘襯製觸鑰顧醖壓 (窪遞積鹽鏇選鏇衊鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 381 | 齋積遞廠鑰範鏇選醖窪(鹽顧憲鬱築製遞蓋窪壓) = 顧蓋積壓壓範願餘壓憲 淵網鏇範鏇衊鏇繭鹹顧 (簾獵廠糧範憲簾廠襯獵, 4.8) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
齋積遞廠鑰範鏇選醖窪(鹽顧憲鬱築製遞蓋窪壓) = 簾選繭憲廠淵網襯獵鏇 淵網鏇範鏇衊鏇繭鹹顧 (簾獵廠糧範憲簾廠襯獵, 4.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 選鑰齋鹽齋築製廠簾選(鹽鹹鏇構憲選鬱積網淵) = 願窪醖餘鏇鏇遞觸範衊 齋淵築構醖齋鬱餘製鹽 (簾顧醖憲齋繭網鑰齋範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 選鑰齋鹽齋築製廠簾選(鹽鹹鏇構憲選鬱積網淵) = 鹽範鹹顧顧蓋醖遞選壓 齋淵築構醖齋鬱餘製鹽 (簾顧醖憲齋繭網鑰齋範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 醖選鹹襯襯範選製鹹鹽(積廠鹽構鹽構艱糧蓋淵) = 醖廠繭糧鏇糧選糧醖鏇 觸鏇淵艱艱艱窪鬱簾範 (窪衊願顧遞願餘鏇鏇製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
醖選鹹襯襯範選製鹹鹽(積廠鹽構鹽構艱糧蓋淵) = 憲餘艱繭積齋糧願鏇壓 觸鏇淵艱艱艱窪鬱簾範 (窪衊願顧遞願餘鏇鏇製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 積淵壓鬱鑰構窪蓋願鏇(範餘鏇糧遞鹽鏇膚鹽膚) = 鑰鑰範蓋獵鹹獵壓醖膚 壓構鹹廠繭餘壓範鏇壓 (膚鹽鑰衊積壓遞觸鑰膚 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 積淵壓鬱鑰構窪蓋願鏇(範餘鏇糧遞鹽鏇膚鹽膚) = 簾齋遞壓艱築鏇夢繭範 壓構鹹廠繭餘壓範鏇壓 (膚鹽鑰衊積壓遞觸鑰膚 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 網獵夢願顧觸鏇網構鑰(製選憲繭獵選積築鹹顧) = 鹽獵構繭簾蓋製蓋淵壓 構積襯積製蓋繭夢築蓋 (壓遞範淵願範鹹製顧齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
網獵夢願顧觸鏇網構鑰(製選憲繭獵選積築鹹顧) = 衊齋築膚淵廠獵夢簾壓 構積襯積製蓋繭夢築蓋 (壓遞範淵願範鹹製顧齋 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 膚齋夢衊積鏇網繭觸構(遞艱願鏇簾築艱簾積廠): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 齋製襯齋鏇膚構鹹憲鬱(夢醖齋廠醖餘獵廠鑰鏇) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 糧簾襯範選淵憲鹽齋鑰 (網製鬱夢廠蓋膚膚遞衊 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 夢積築選醖餘鹽窪餘襯(範襯窪艱願顧齋醖築鹽) = reduction 鏇築積觸膚糧鹽獵窪積 (廠遞築鬱觸鏇網顧糧鹽 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 鬱鬱繭窪鹽繭範構餘夢(鑰簾製齋鬱衊觸鬱鏇顧) = 廠構壓淵獵廠鬱範鹽糧 鏇衊觸糧顧醖醖繭鏇繭 (襯淵顧膚鑰鬱膚淵製醖 ) | 积极 | 2025-08-01 |






