更新于:2026-04-04

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-02-24
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-02-24
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
衊築醖淵鹽齋夢糧壓憲(鏇獵齋製顧窪糧願膚遞) = 廠衊艱鬱鹹膚憲願衊製 壓積醖顧餘獵遞範願膚 (網衊夢衊構網衊蓋遞鑰 )
积极
2025-10-24
衊築醖淵鹽齋夢糧壓憲(鏇獵齋製顧窪糧願膚遞) = 獵艱齋製築窪餘艱鏇積 壓積醖顧餘獵遞範願膚 (網衊夢衊構網衊蓋遞鑰 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
範蓋願簾淵簾醖窪憲選(鹽鏇選範顧獵壓範艱窪) = 遞膚築選艱憲醖獵蓋顧 襯願齋齋選醖遞齋簾選 (簾繭鬱選膚遞糧選窪廠 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
範蓋願簾淵簾醖窪憲選(鹽鏇選範顧獵壓範艱窪) = 糧艱網繭鑰積築築衊淵 襯願齋齋選醖遞齋簾選 (簾繭鬱選膚遞糧選窪廠 )
达到
临床3期
381
網網簾膚選鹽衊鏇鹽壓(網衊鑰齋構餘糧廠壓齋) = 製遞醖壓糧構選窪膚襯 鹹廠網餘願糧膚鏇獵簾 (糧糧餘餘齋衊齋鏇製遞 )
达到
积极
2025-10-14
網網簾膚選鹽衊鏇鹽壓(網衊鑰齋構餘糧廠壓齋) = 淵鹹顧製壓築鹹積鬱醖 鹹廠網餘願糧膚鏇獵簾 (糧糧餘餘齋衊齋鏇製遞 )
达到
临床3期
318
醖鹹壓積蓋築鹹衊願願(窪構壓簾顧顧艱餘淵鑰): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
憲鑰製繭鬱選糧範顧艱(淵襯夢憲窪衊廠壓願艱) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 襯顧簾範艱鑰積觸窪襯 (構選網壓製襯鬱鑰繭襯 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
鏇顧製壓願廠簾鏇鹽衊(餘襯衊襯構夢蓋製齋窪) = reduction 顧製鑰廠獵憲願襯繭築 (觸鏇膚鑰夢衊醖蓋壓鹹 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
網鏇鹹糧鏇憲鏇醖顧醖(網積築醖願鹹膚餘淵鏇) = 鑰醖選範蓋窪鬱鬱積鏇 餘獵憲觸範夢觸醖構繭 (糧醖獵醖壓簾醖醖憲衊 )
积极
2025-08-01
N/A
22
遞蓋簾窪觸蓋壓鹹膚獵(廠鹹繭窪鬱膚鏇膚網鑰) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 遞衊簾簾製壓觸獵鏇夢 (憲鬱衊構選糧壓廠膚膚 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
襯鬱齋顧鏇壓製襯壓壓(顧範簾範鏇廠衊簾糧憲) = 簾醖鹹鹹蓋選遞蓋淵獵 鏇艱鬱餘襯膚醖齋膚壓 (憲築選醖衊遞願構範糧 )
积极
2025-04-08
Placebo
襯鬱齋顧鏇壓製襯壓壓(顧範簾範鏇廠衊簾糧憲) = 繭鬱膚網鹹顧遞膚鹹鹹 鏇艱鬱餘襯膚醖齋膚壓 (憲築選醖衊遞願構範糧 )
临床3期
114
壓願鹹膚鏇製艱觸製衊(蓋鏇膚積廠膚蓋齋廠鏇) = 鏇獵鹹艱選鬱築製糧獵 襯齋夢願遞壓夢網範積 (蓋觸夢醖衊選糧糧積廠 )
积极
2025-04-05
Placebo
壓願鹹膚鏇製艱觸製衊(蓋鏇膚積廠膚蓋齋廠鏇) = 願遞夢窪築選鏇膚醖壓 襯齋夢願遞壓夢網範積 (蓋觸夢醖衊選糧糧積廠 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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