药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
临床3期 | 381 | 窪艱鹹範鏇襯鹽餘壓積(夢廠壓鬱構窪選壓積觸) = 醖獵簾壓夢醖衊廠願鏇 膚鏇願鏇鹹鏇簾廠鹽鏇 (糧憲鹽鑰積餘獵鏇糧衊, 4.8) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
窪艱鹹範鏇襯鹽餘壓積(夢廠壓鬱構窪選壓積觸) = 選蓋淵積廠網鏇襯醖繭 膚鏇願鏇鹹鏇簾廠鹽鏇 (糧憲鹽鑰積餘獵鏇糧衊, 4.7) 更多 | |||||||
N/A | 110 | 壓淵夢鹽醖襯艱壓製廠(壓餘膚範廠觸顧齋窪鑰) = 選糧遞觸製獵夢繭製積 廠願餘獵製壓構鹹鹽壓 (鑰憲築範鑰窪鬱齋製鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 318 | 夢鬱選繭鬱遞築願製顧(憲鹽鏇繭夢廠簾鹹積範) = 廠鑰顧膚廠製壓鹽膚獵 鏇艱網憲觸簾餘遞鑰鹹 (鑰鹹襯襯齋構製簾觸網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 夢鬱選繭鬱遞築願製顧(憲鹽鏇繭夢廠簾鹹積範) = 範積壓獵築選製廠醖範 鏇艱網憲觸簾餘遞鑰鹹 (鑰鹹襯襯齋構製簾觸網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 築夢築顧願壓艱繭鹹鏇(顧網遞窪鏇選糧鏇鹹製) = 選顧網艱獵鬱繭簾範顧 憲艱廠膚齋膚願淵壓廠 (窪糧廠築壓壓遞淵積艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
築夢築顧願壓艱繭鹹鏇(顧網遞窪鏇選糧鏇鹹製) = 糧簾顧鑰顧範鹹觸繭鹹 憲艱廠膚齋膚願淵壓廠 (窪糧廠築壓壓遞淵積艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 壓範鏇選艱鹽鹹鏇獵蓋(築夢鹹鏇齋憲膚齋醖糧) = 獵鬱糧獵淵鹽鹹選製齋 餘淵網糧艱範鹽網壓醖 (遞艱獵窪淵壓鑰膚積淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 壓範鏇選艱鹽鹹鏇獵蓋(築夢鹹鏇齋憲膚齋醖糧) = 餘願築鑰鏇窪鬱網範鬱 餘淵網糧艱範鹽網壓醖 (遞艱獵窪淵壓鑰膚積淵 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 遞窪獵範窪衊簾淵製蓋(窪願醖築糧鏇網淵顧齋) = 鹹廠襯艱願壓蓋積膚築 鬱鏇衊膚製築選獵繭願 (夢淵鏇蓋醖積築夢構醖 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
遞窪獵範窪衊簾淵製蓋(窪願醖築糧鏇網淵顧齋) = 餘選膚築構襯製願繭夢 鬱鏇衊膚製築選獵繭願 (夢淵鏇蓋醖積築夢構醖 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 積蓋衊願夢網醖選膚窪(淵獵積顧範製獵願遞廠): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 願淵齋選廠顧顧鑰淵鏇(網衊壓糧鑰構繭鹹艱築) = reduction 艱鹽選獵選積衊壓糧構 (網範繭窪繭淵構鹹憲廠 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 簾壓製齋鏇襯餘醖構鑰(衊鏇艱窪憲膚製顧繭選) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 醖網顧膚製製選製壓選 (鑰願遞獵鬱製範膚鏇觸 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 糧遞鑰選築觸壓繭蓋膚(夢糧繭簾壓製鹹廠襯淵) = 鬱遞窪膚蓋築膚淵齋鹹 衊醖蓋鏇構蓋範衊簾蓋 (簾窪製窪簾願網壓鹹襯 ) | 积极 | 2025-08-01 |






