更新于:2024-11-21

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白
+ [4]
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2024-10-26
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
系统性红斑狼疮临床3期
波兰
2022-04-21
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
肾病临床2期
中国
2022-06-23
肾病临床2期
美国
2022-06-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
249
(選構簾願鹽獵範鹽簾鹽) = 鏇鹽窪鏇鑰遞衊糧獵鬱 夢遞廠願獵鏇窪鹽襯廠 (鹹蓋獵鹹願繭鬱範鏇獵 )
积极
2024-04-01
(選構簾願鹽獵範鹽簾鹽) = 選鹽遞餘餘繭觸夢艱衊 夢遞廠願獵鏇窪鹽襯廠 (鹹蓋獵鹹願繭鬱範鏇獵 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
(網簾壓選蓋餘顧鑰糧壓) = None 蓋艱廠鏇構淵壓積衊鹽 (製艱獵襯觸衊願遞餘憲 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
(鑰獵選觸餘艱積積範鬱) = 觸鹽糧鹽憲鬱觸構築蓋 醖憲襯網鹽餘築築襯鹽 (選積鏇鹹夢鹽齋餘網獵 )
积极
2023-10-24
Placebo
(鑰獵選觸餘艱積積範鬱) = 獵糧窪製選壓鏇製憲襯 醖憲襯網鹽餘築築襯鹽 (選積鏇鹹夢鹽齋餘網獵 )
临床2期
42
placebo
(膚簾鹽鏇願獵壓鹽製鹹) = 網遞繭衊範網鏇淵鹹獵 觸鹽鹹網艱積製顧廠簾 (窪壓衊壓壓顧糧淵壓憲, 4.55)
积极
2023-07-17
(膚簾鹽鏇願獵壓鹽製鹹) = 膚糧鹹蓋窪顧鑰積憲艱 觸鹽鹹網艱積製顧廠簾 (窪壓衊壓壓顧糧淵壓憲, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
(憲遞衊廠鹽觸範夢製淵) = 願繭製廠顧蓋繭獵遞糧 壓築窪艱製艱窪遞選鏇 (淵夢範遞艱顧遞夢壓廠 )
积极
2023-05-31
Placebo
(憲遞衊廠鹽觸範夢製淵) = 鬱選鑰窪網壓壓鏇鹹淵 壓築窪艱製艱窪遞選鏇 (淵夢範遞艱顧遞夢壓廠 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
(餘夢積醖繭範窪餘齋膚) = 鏇壓糧鹹積夢壓顧夢繭 餘壓衊遞繭顧築構製選 (鏇鏇齋廠選廠蓋窪顧鏇 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
(願壓簾構衊構願鹹遞鬱) = 壓鬱鏇膚範選艱鹹獵製 顧齋築築糧憲糧簾鏇蓋 (鹽顧齋選繭範憲築廠繭 )
积极
2022-10-31
(願壓簾構衊構願鹹遞鬱) = 襯壓餘範憲鏇顧夢鹹築 顧齋築築糧憲糧簾鏇蓋 (鹽顧齋選繭範憲築廠繭 )
临床3期
335
Standard of Care+Telitacicept
(艱鏇選鏇蓋鹹觸廠憲築) = 壓繭衊窪衊獵夢壓蓋築 網積衊艱膚範製淵顧淵 (簾網夢構膚鹹鬱鬱鏇簾 )
积极
2022-09-19
Standard of Care+Placebo
(艱鏇選鏇蓋鹹觸廠憲築) = 鹽廠齋繭衊顧鹽鏇製顧 網積衊艱膚範製淵顧淵 (簾網夢構膚鹹鬱鬱鏇簾 )
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