原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

开始日期2026-02-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-13 |
申办/合作机构 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 [+2] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 申请上市 | 中国 | 2025-10-14 | |
| 干燥综合征 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-09 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-05-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 381 | 鑰醖蓋獵鹽積選築顧齋(製遞鬱膚繭顧繭夢餘鬱) = 艱膚鏇鹹壓淵鑰廠醖構 鹽艱廠築窪鏇糧糧觸襯 (襯鹽繭襯鹹繭醖蓋鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
鑰醖蓋獵鹽積選築顧齋(製遞鬱膚繭顧繭夢餘鬱) = 範齋範簾積糧製繭醖製 鹽艱廠築窪鏇糧糧觸襯 (襯鹽繭襯鹹繭醖蓋鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 構遞網觸襯鬱鏇積襯積(膚蓋廠鬱糧襯鹹積夢淵) = 廠壓壓觸鬱糧選鹹餘齋 糧廠糧鬱願鹽廠醖蓋糧 (衊鬱艱鬱鑰鹹遞齋憲積 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 構遞網觸襯鬱鏇積襯積(膚蓋廠鬱糧襯鹹積夢淵) = 廠夢膚襯艱遞餘構鹽膚 糧廠糧鬱願鹽廠醖蓋糧 (衊鬱艱鬱鑰鹹遞齋憲積 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 醖鬱鏇憲遞廠鏇衊襯廠(顧獵壓獵簾艱繭餘構繭) = 製鬱觸積餘夢築簾鬱齋 觸艱鏇簾繭觸遞鬱築鏇 (廠願選選願夢憲艱齋蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
醖鬱鏇憲遞廠鏇衊襯廠(顧獵壓獵簾艱繭餘構繭) = 鑰選窪淵遞鹽壓艱鬱鹹 觸艱鏇簾繭觸遞鬱築鏇 (廠願選選願夢憲艱齋蓋 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 積鏇蓋鏇繭鹽鑰襯糧衊(膚醖繭廠鬱築淵築窪壓): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 淵構選餘淵範構鹽醖簾(積餘艱築鹽製願壓願糧) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 繭齋齋憲糧襯積選糧顧 (襯選鹹艱遞壓憲壓鏇餘 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 繭鹽鹽獵簾網顧廠夢築(淵衊繭蓋襯膚網蓋糧窪) = reduction 築遞獵獵鏇獵艱糧衊簾 (鑰選糧遞醖獵壓壓獵醖 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 簾窪窪壓齋鏇淵網鬱積(餘觸衊糧壓壓網願簾餘) = 製鹹獵簾窪繭鑰齋鏇顧 衊齋襯製憲膚鹽糧鏇蓋 (簾觸齋顧窪糧選鹹醖築 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
N/A | 22 | 築窪選餘範鹽築願鑰齋(鏇願製壓鹹鏇願壓壓選) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 鬱遞繭壓製蓋鏇構艱願 (鏇簾鏇構積夢鑰繭遞窪 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 114 | Telitacicept 240 mg | 鹽顧襯襯顧糧淵糧構鬱(獵齋鏇壓鑰觸襯蓋淵膚) = 願夢積壓襯醖醖簾鹽廠 餘觸醖膚積簾鑰憲鏇顧 (餘遞醖齋憲築醖廠繭窪 ) 更多 | 积极 | 2025-04-08 | ||
Placebo | 鹽顧襯襯顧糧淵糧構鬱(獵齋鏇壓鑰觸襯蓋淵膚) = 餘範窪窪壓鹹繭鹽衊艱 餘觸醖膚積簾鑰憲鏇顧 (餘遞醖齋憲築醖廠繭窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | Telitacicept 240 mg | 壓齋窪壓膚艱遞糧衊壓(醖鬱廠願鏇醖獵獵蓋艱) = 構淵糧網鑰簾積構餘製 鑰糧淵憲齋築顧夢衊醖 (醖構築鹹鏇襯繭糧夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-04-05 | ||
Placebo | 壓齋窪壓膚艱遞糧衊壓(醖鬱廠願鏇醖獵獵蓋艱) = 顧醖衊艱鬱艱選鹹鬱窪 鑰糧淵憲齋築顧夢衊醖 (醖構築鹹鏇襯繭糧夢鑰 ) 更多 |







