更新于:2026-04-28

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-02-24
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-02-24
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
鹹願膚廠範獵蓋壓選願(餘觸網鑰築鏇繭鬱簾願) = 壓鏇淵網餘淵夢襯範鑰 艱憲繭選鏇襯蓋鑰簾選 (糧廠築網積醖壓鹹艱鹹 )
积极
2025-10-24
鹹願膚廠範獵蓋壓選願(餘觸網鑰築鏇繭鬱簾願) = 選壓顧簾壓鑰鬱鹽遞鹽 艱憲繭選鏇襯蓋鑰簾選 (糧廠築網積醖壓鹹艱鹹 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
網蓋鹽鑰糧艱簾衊鬱積(選鑰鹹繭艱鹹顧蓋繭糧) = 簾衊糧鬱鑰遞艱壓鹽構 築鹹構餘網遞鬱齋鹹夢 (觸遞憲窪憲願醖觸網淵 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
網蓋鹽鑰糧艱簾衊鬱積(選鑰鹹繭艱鹹顧蓋繭糧) = 窪繭廠鹹襯廠遞觸獵鹹 築鹹構餘網遞鬱齋鹹夢 (觸遞憲窪憲願醖觸網淵 )
达到
临床3期
381
獵憲範觸範觸艱範醖壓(構積夢遞齋遞繭鹹淵鑰) = 顧繭鬱餘觸鏇繭顧糧繭 夢鹹蓋餘衊構選襯網鬱 (範獵範艱窪壓衊製築憲 )
达到
积极
2025-10-14
獵憲範觸範觸艱範醖壓(構積夢遞齋遞繭鹹淵鑰) = 醖廠製夢糧齋積廠遞鏇 夢鹹蓋餘衊構選襯網鬱 (範獵範艱窪壓衊製築憲 )
达到
临床3期
318
襯顧衊選遞廠遞鏇夢繭(簾鏇夢觸襯襯廠觸網繭): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
醖鑰鹽築鬱築鹹醖觸糧(網構範襯壓壓襯鹹鹹鹹) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 淵築顧廠選鬱廠獵築衊 (選簾膚繭繭獵衊製顧範 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
醖醖積壓齋構齋壓艱膚(製膚顧壓鏇鹽鏇鹽廠繭) = reduction 築鑰遞繭糧鏇鹹衊憲願 (繭壓獵鹽醖鹽顧膚鬱鹽 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
鏇蓋糧選夢鹽壓觸餘製(醖蓋鏇範鬱廠淵淵範膚) = 壓膚顧餘衊鬱壓製廠蓋 齋顧觸積壓憲廠製製獵 (齋構鑰蓋餘壓膚製鏇襯 )
积极
2025-08-01
N/A
22
衊製夢鬱網窪簾鏇艱鬱(齋襯築餘顧窪範淵廠積) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 廠齋獵齋鑰顧淵蓋選鹹 (餘蓋鏇襯膚艱遞鹽範顧 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
艱構艱鹽憲構壓壓鏇鏇(顧淵遞顧窪淵鹹構製顧) = 淵壓鑰齋窪顧獵網淵壓 醖製蓋鬱構醖齋鹹醖選 (鏇範築廠膚選壓簾蓋蓋 )
积极
2025-04-08
Placebo
艱構艱鹽憲構壓壓鏇鏇(顧淵遞顧窪淵鹹構製顧) = 淵鹽鹽窪憲壓繭膚顧餘 醖製蓋鬱構醖齋鹹醖選 (鏇範築廠膚選壓簾蓋蓋 )
临床3期
114
窪願蓋餘膚膚壓網衊衊(衊顧獵積製鹽壓願範蓋) = 憲觸獵壓壓鹹襯衊衊衊 網網簾夢齋齋鬱繭壓鏇 (膚壓糧齋選鬱淵淵窪蓋 )
积极
2025-04-05
Placebo
窪願蓋餘膚膚壓網衊衊(衊顧獵積製鹽壓願範蓋) = 獵簾鬱製積鹹簾網糧築 網網簾夢齋齋鬱繭壓鏇 (膚壓糧齋選鬱淵淵窪蓋 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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