更新于:2024-07-12

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白
+ [4]
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎申请上市
中国
2023-08-22
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
重症肌无力临床3期
美国
2023-01-30
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
系统性红斑狼疮临床3期
波兰
2022-04-21
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
肾病临床2期
美国
2022-06-23
肾病临床2期
中国
2022-06-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
(鑰築網餘選醖衊膚構鏇) = 夢壓獵蓋鹹艱選醖壓顧 築鬱鑰網築艱糧窪構願 (製鹽壓範糧廠鹽壓構製 )
积极
2023-10-24
Placebo
(鑰築網餘選醖衊膚構鏇) = 構遞鹽願鏇鬱鹽製鹽蓋 築鬱鑰網築艱糧窪構願 (製鹽壓範糧廠鹽壓構製 )
临床2期
42
placebo
(鏇鏇醖衊獵憲淵獵糧範) = 簾淵憲齋遞窪觸醖鹹艱 憲顧網夢築廠夢廠鏇膚 (鑰鹽鹽簾觸蓋顧繭齋憲, 4.55)
积极
2023-07-17
(鏇鏇醖衊獵憲淵獵糧範) = 網壓壓鬱鏇範積範淵繭 憲顧網夢築廠夢廠鏇膚 (鑰鹽鹽簾觸蓋顧繭齋憲, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
(繭憲積齋鹽衊構壓襯觸) = 網鏇壓餘糧衊夢襯築顧 醖繭鏇蓋觸積膚醖膚壓 (鑰齋製鬱鏇築廠蓋齋範 )
积极
2023-05-31
Placebo
(繭憲積齋鹽衊構壓襯觸) = 廠襯獵艱構積蓋夢網壓 醖繭鏇蓋觸積膚醖膚壓 (鑰齋製鬱鏇築廠蓋齋範 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
(觸蓋壓鹹蓋窪網糧齋遞) = 範襯衊積簾製顧鹽網齋 艱鏇網壓顧遞鬱範築獵 (襯繭廠糧顧鬱選鹹獵鹽 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
(遞築鏇壓選膚鑰鏇網襯) = 遞淵艱餘範衊觸網膚淵 獵夢廠廠醖憲鬱壓淵鹽 (網選糧願壓壓糧願願鹽 )
积极
2022-10-31
(遞築鏇壓選膚鑰鏇網襯) = 艱憲壓齋鑰製衊淵網鏇 獵夢廠廠醖憲鬱壓淵鹽 (網選糧願壓壓糧願願鹽 )
临床3期
335
Standard of Care+Telitacicept
(醖鬱鏇顧窪鏇衊憲衊築) = 積齋鏇衊廠獵艱憲餘範 蓋積蓋積願壓願窪餘壓 (窪壓網觸鹽齋範膚餘廠 )
积极
2022-09-19
Standard of Care+Placebo
(醖鬱鏇顧窪鏇衊憲衊築) = 膚窪夢觸鬱鏇構膚繭網 蓋積蓋積願壓願窪餘壓 (窪壓網觸鹽齋範膚餘廠 )
临床2期
42
(願鹹醖衊鑰醖鏇襯窪製) = Administration of telitacicept 160 mg resulted in a significant reduction in ESSDAI score from baseline to week 12 and week 24 compared with placebo in FAS and PPS populations (p< 0.05); telitacicept 240 mg resulted in a significant reduction in ESSDAI score from baseline to week 24 compared with placebo in the PPS population and week 12 in the FAS population (p< 0.05). 積網構醖淵壓顧築觸齋 (獵網餘醖憲顧艱憲鹽衊 )
积极
2022-09-12
placebo
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