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来源：新浪证券-红岸工作室 12月24日，荣昌生物涨1.02%，成交额3.69亿元，换手率2.83%，总市值456.15亿元。 异动分析 细胞免疫治疗+创新药+眼科医疗 1、2023年9月6日互动易回复：泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，具有新靶点、新结构、新机制的特点。 2、2023年11月28日互动易回复：公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创（first-in-class）与同类最佳（best-in-class）生物药，以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。 公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18，商品名：泰爱?)和维迪西妥单抗。 3、根据2025年8月19日公告：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”或“公司”）与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的 RC28-E注射液有偿许可给参天中国，参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。根据协议，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物。2025 年 5 月 7 日，RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023 年，荣昌生物先后启动了 RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-746.50万，占比0.02%，行业排名49/55，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-5357.28万，连续3日被主力资金减仓。 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额9226.52万，占总成交额的7.08%。 技术面：筹码平均交易成本为90.88元 该股筹码平均交易成本为90.88元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位81.00，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。 公司简介 资料显示，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号，成立日期2008年7月4日，上市日期2022年3月31日，公司主营业务涉及公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。主营业务收入构成为：销售商品99.46%，出售材料0.38%，租赁服务0.16%。 荣昌生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：抗癌药物、抗癌治癌、眼科概念、生物医药、创新药等。 截至9月30日，荣昌生物股东户数1.53万，较上期增加18.33%；人均流通股10639股，较上期减少15.54%。2025年1月-9月，荣昌生物实现营业收入17.20亿元，同比增长42.27%；归母净利润-5.51亿元，同比增长48.60%。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，荣昌生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股884.18万股，相比上期减少51.08万股。万家优选（161903）位居第三大流通股东，持股700.00万股，相比上期增加107.55万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第四大流通股东，持股400.00万股，相比上期减少49.00股。广发医疗保健股票A（004851）位居第五大流通股东，持股398.75万股，为新进股东。汇添富创新医药混合A（006113）位居第六大流通股东，持股262.07万股，相比上期减少52.11万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第七大流通股东，持股239.94万股，相比上期减少41.31万股。中银创新医疗混合A（007718）位居第九大流通股东，持股215.63万股，相比上期减少49.01万股。鹏华医药科技股票A（001230）退出十大流通股东之列。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

SLE患者一旦确定妊娠后，由风湿免疫科、产科等相关科室医师共同根据患者的个体情况制订妊娠期随诊计划，密切监测患者病情变化及胎儿生长、发育情况。 关于随诊 多项SLE研究均建议，SLE患者在确定妊娠后，应根据患者的具体情况考虑整个妊娠期间的随诊频率。 推荐妊娠28周前每4周随诊1次，自第28周始每2周随诊1次。 但由于患者在孕28周后病情变化较快，因此随诊间隔应由风湿免疫科、产科医师根据具体情况确定。 在明确妊娠后，需行胎儿彩色多普勒超声检查，明确胎儿的确切胎龄。 产科随访内容包括常规产科检查、血压监测、胎心监测，在妊娠16周后定期行胎儿彩色多普勒超声检查，以监测胎儿的生长情况及是否发生畸形。 如出现FGR或子痫前期表现，则应缩短随诊间隔；在妊娠28周后，每2周行1次脐带动脉血流多普勒超声检查，监测胎儿血供情况； 自妊娠28周始，原则上应每2周进行1次胎儿监测。如有异常，可每周行脐带动脉血流多普勒超声检查和胎儿监测。 如抗SSA抗体和/或抗SSB抗体阳性，在条件允许情况下，从妊娠16周始定期行胎儿超声心动图检查，监测胎儿心脏结构及传导情况。 关于用药 根据病情活动度和脏器损害程度，选择口服糖皮质激素、羟氯喹、硫唑嘌呤、钙调磷酸酶抑制剂单用或联用以控制妊娠期SLE患者的病情、治疗疾病复发与进展（弱推荐，低质量证据）； 根据病情，尽可能使用能够控制疾病所需的最低剂量的非含氟糖皮质激素（强推荐，低质量证据）； 醋酸泼尼松剂量小于20 mg/d时基本不进入胎儿循环。由于糖皮质激素有增加妊娠期高血压、糖尿病、感染等风险，并有可能导致FGR、胎膜早破等，因此，应尽量使用最小的可控制病情的剂量，建议维持剂量为泼尼松≤15 mg/d（或等效的其他不含氟的糖皮质激素）。 对孕前病情稳定的SLE患者妊娠期间无必要额外增加糖皮质激素的剂量。现有证据显示，为防止妊娠期SLE复发预防性加用糖皮质激素或增加糖皮质激素剂量并无获益。 若无禁忌或不耐受，建议在妊娠期全程持续服用羟氯喹（弱推荐，低质量证据）。 羟氯喹可降低SLE妊娠患者的疾病活动度及复发风险，改善妊娠结局，并在预防子痫前期及新生儿心脏传导阻滞方面发挥作用，且对新生儿无明确不良影响。 一项美国和加拿大共同组织的免疫性疾病相关妊娠的前瞻性注册研究，纳入873例自身免疫病妊娠女性，其中279例妊娠期应用羟氯喹，结果显示，使用羟氯喹并未显著增加结构性出生缺陷及其他不良事件。 不推荐妊娠期应用环磷酰胺、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、来氟米特等药物（强推荐，低质量证据）。 SLE患者妊娠期间使用硫唑嘌呤和钙调磷酸酶抑制剂（环孢素A、他克莫司）未发现其致胎儿畸形，同时可降低疾病复发的风险，有助于控制病情并改善胎儿结局，如病情需要，可考虑使用。 由于有致畸的可能，女性SLE患者在备孕期应停用沙利度胺、甲氨蝶呤 、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、来氟米特 等药物。 强烈建议在孕前一定时间内停用这些药物，其中沙利度胺、甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯应停用3个月，环磷酰胺应停用6个月。 来氟米特可经肝肠循环被再吸收，停药后2年方可自然消除，因此建议应用螯合剂消胆胺清除（8 g，3次/d，连续11 d）后停药6个月方可备孕 。 一项纳入81例乳腺癌患者孕中晚期接受包含环磷酰胺的化疗方案治疗的研究显示，环磷酰胺并未显著增加胎儿致畸风险 ，在SLE病情重度活动或危及生命且常规治疗效果不佳时，需与患者及其家属充分沟通后方可考虑应用。 目前用于SLE治疗的生物靶向药物，包括贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗的妊娠期安全性数据有限，因此妊娠期间应尽量避免应用，仅当对患者的潜在益处大于风险时，在仔细权衡利弊后方可考虑应用。 男性SLE患者在备孕期推荐使用的药物包括羟氯喹和硫唑嘌呤； 基于男性SLE患者小样本研究显示，条件允许时继续应用甲氨蝶呤 、吗替麦考酚酯  、柳氮磺吡啶、来氟米特、钙调磷酸酶抑制剂和非甾体抗炎药 。 尽管柳氮磺吡啶可能会可逆性影响精子数量和质量，但目前尚无数据提示存在致畸效应。如出现受孕困难，建议行精子分析。 男性备孕前环磷酰胺至少停用12周，沙利度胺至少停用4周。 尽管利妥昔单抗、贝利尤单抗、泰它西普等生物制剂在男性生殖方面无相关安全性数据，但考虑到男性精子IgG浓度仅为外周血IgG浓度的10%  ，且母亲接受上述药物治疗时并未发现明确的致畸效应，因此在临床医生权衡利弊下可考虑继续使用。 病情复发 SLE患者妊娠期出现疾病复发或进展，应根据疾病与脏器损害严重程度进行分层治疗（强推荐，低质量证据）。 妊娠过程中出现轻度活动者可考虑予中等剂量非含氟类糖皮质激素治疗（弱推荐，极低质量证据）； 中重度活动者可考虑使用大剂量非含氟类糖皮质激素或甲泼尼龙冲击治疗，必要时联合妊娠期可用的免疫抑制剂治疗（弱推荐，低质量证据）。 SLE患者妊娠期及产后3个月病情复发比例明显增加，复发率为25%~65%；SLE复发可以发生在妊娠的任何时期，大多数病情复发为轻度，表现为皮疹、关节炎、轻度贫血、轻度血小板减少、少量尿蛋白、补体轻度减低等。孕前病情控制稳定的情况下，妊娠期间SLE病情重度活动发生率明显减低，且妊娠期全程应用羟氯喹能降低疾病活动风险。 病情轻度活动者，推荐使用小剂量非含氟类糖皮质激素（泼尼松≤20 mg/d），可联用免疫抑制剂，以减少糖皮质激素妊娠期累积使用剂量，降低发生长期不良反应的风险。 病情中重度活动者，推荐使用相当于泼尼松1 mg·kg -1·d -1的非含氟类糖皮质激素或甲泼尼龙冲击治疗，同时联合免疫抑制剂治疗。与糖皮质激素常规治疗剂量比，大剂量糖皮质激素冲击治疗可使疾病快速获得控制，而不良反应发生率并未显著升高。使用糖皮质激素和免疫抑制剂时应根据疾病活动度、妊娠周数等对剂量酌情调整。 相当于泼尼松>10 mg/d的糖皮质激素剂量可增加早产、胎膜早破和FGR的风险 ，病情控制后应尽快将糖皮质激素减至最小有效剂量。 静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）是妊娠期可以选择应用的治疗方案，可部分改善SLE患者血液系统及肾脏损害。 狼疮肾炎复发 SLE患者妊娠期出现狼疮肾炎复发，应与妊娠期高血压、子痫前期及子痫进行鉴别（强推荐，极低质量证据）； 轻度狼疮肾炎者可考虑予中等剂量非含氟类糖皮质激素治疗（弱推荐，极低质量证据）； 中重度活动者可考虑使用大剂量非含氟类糖皮质激素或糖皮质激素冲击治疗，必要时联合妊娠期可用的免疫抑制剂（弱推荐，低质量证据） 狼疮肾炎是SLE患者最常见的脏器损害之一，妊娠期间发生狼疮肾炎的风险显著增高，既往存在狼疮肾炎者妊娠期间狼疮肾炎复发风险更高（ OR=2.66，95% CI 1.51~4.70）。 SLE患者妊娠期尿蛋白升高可能存在多种原因，需仔细鉴别。 由于妊娠中晚期发生的子痫前期/子痫与狼疮肾炎复发均可表现为尿蛋白升高、下肢水肿、高血压及肾功能受损等，因此狼疮肾炎复发与子痫前期的鉴别诊断极具挑战性，甚至只有在终止妊娠或依据经验性治疗后的治疗反应才能获得结论。 补体C3减低、抗双链DNA抗体水平升高、活动性尿沉渣及其他SLE活动性表现，如皮疹、关节炎及血液系统表现等有助于提示狼疮肾炎活动，同时亦需警惕狼疮肾炎复发与子痫前期两者同时存在的可能性。 轻度狼疮肾炎活动者可考虑应用相当于泼尼松<0.5 mg·kg -1·d -1的非含氟类糖皮质激素； 对中重度狼疮肾炎活动者，可大剂量口服或静脉输注糖皮质激素或甲泼尼龙冲击治疗及IVIG，同时可予β受体阻断剂、钙离子拮抗剂控制血压 由于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物可能会导致不可逆性的胎儿肾功能受损、胎儿丢失及潜在的致畸作用，因此妊娠期禁用 。 如妊娠接近足月，在治疗狼疮肾炎的同时，密切监测血压及子痫前期相关症状，必要时终止妊娠以缓解潜在子痫前期的可能，并尽早启动狼疮肾炎治疗。 血小板减少 SLE患者妊娠期出现血小板减少时，建议结合血小板减少程度与相关临床表现、孕龄、SLE病情活动度及既往药物治疗史综合判断后予以治疗，可考虑使用非含氟类糖皮质激素、IVIG、钙调磷酸酶抑制剂和硫唑嘌呤等（弱推荐，低质量证据）. SLE患者妊娠期血小板减少发生率为23%~54%，且可发生于妊娠的各个时期，包括产后。 常见病因包括SLE病情活动、血栓性微血管病、妊娠期高血压性疾病（子痫前期/子痫、HELLP综合征）、感染及药物因素等. 外周血涂片有助于明确因血小板聚集导致的假性血小板减少及有无外周破碎红细胞等血栓性微血管病性表现；必要时可完善骨髓细胞形态学检查，有助于明确骨髓造血异常情况； 来自CSTAR的SLE多中心前瞻性注册研究数据表明，SLE患者白细胞减少、狼疮肾炎、低补体血症和SLEDAI评分升高为SLE相关血小板减少的独立危险因素.SLE患者APLs阳性或合并APS患者发生血小板减少的风险显著增加（ OR=2.48，95% CI 2.10~2.93） 。妊娠合并子痫前期、HELLP综合征，血小板减少发生率为5%~21%. SLE相关血小板减少的治疗目标是，维持安全水平的血小板计数以防止发生出血，而不是使血小板计数恢复正常。 糖皮质激素、IVIG可作为一线治疗； IVIG推荐用法为400 mg·kg -1·d -1，3~5 d，如有必要，1~2周后可重复应用。 对重度血小板减低合并严重、危及生命的出血风险时，可考虑静脉甲泼尼龙冲击治疗，对糖皮质激素依赖或抵抗者，可考虑应用重组人血小板生成素、或联合钙调磷酸酶抑制剂（环孢素A、他克莫司）、硫唑嘌呤等妊娠期可应用的免疫抑制剂。通常血小板计数>50×10 9/L时，经阴道分娩是安全的；在SLE患者临近分娩需硬膜外麻醉下行剖宫产时，应用标准方案治疗后，如血小板计数仍低于手术指征，可考虑术前输注血小板。 肺动脉高压（PAH） SLE患者妊娠期间出现肺动脉高压（PAH）或原有PAH加重时，建议在孕22周前终止妊娠（弱推荐，极低质量证据）； 如继续妊娠，建议转至专业的肺动脉高压诊治中心进行评估、治疗和密切随访，可考虑给予前列环素类似物和/或磷酸二酯酶5抑制剂治疗（弱推荐，极低质量证据）。 对妊娠期新发PAH者，建在孕22周前终止妊娠，如患者坚持妊娠，必须转至有丰富诊治经验的肺动脉高压诊治中心进行全面评估和密切随访。 妊娠期可应用PAH靶向治疗药物，包括磷酸二酯酶5抑制剂（西地那非、他达拉非）和前列环素类似物（伊洛前列素、曲前列尼尔）。 内皮素受体拮抗剂、鸟苷酸环化酶激动剂等因有明确致畸风险，不建议妊娠期应用。 合并APLs阳性 APLs阳性的SLE患者妊娠期应根据既往有无病理妊娠史、血栓史及APLs阳性类型进行分层，制订个体化的治疗方案，推荐使用低剂量阿司匹林和/或低分子肝素进行治疗（强推荐，高等质量证据）；若无禁忌或不耐受，推荐妊娠期全程服用羟氯喹（强推荐，中等质量证据）. 阿司匹林和/或肝素在APLs阳性患者妊娠期间应用能显著改善妊娠结局. 妊娠期接受阿司匹林和肝素（普通肝素、低分子肝素）治疗与安慰剂或单用阿司匹林治疗比，能显著提高活产率（ RR=1.27，95%CI 1.09~1.49），且未出现严重不良反应及致畸作用. （1)既往无血栓病史的早期反复流产或晚期妊娠丢失的APLs阳性SLE患者：建议在尝试受孕时开始应用低剂量阿司匹林治疗（50~100 mg/d），并在证实宫内孕后开始预防剂量的低分子肝素治疗。 （2）既往无血栓病史但出现胎盘功能不全相关早产的APS患者：建议阿司匹林治疗（50~100 mg/d），孕早期开始，并持续整个孕期，建议同时联用预防剂量低分子肝素治疗。 当阿司匹林治疗失败或当胎盘检查提示大量蜕膜细胞炎症或血管病变和/或血栓形成时，建议阿司匹林联合治疗剂量低分子肝素抗凝治疗。 （3）既往有血栓病史的APS患者：在妊娠期应接受治疗剂量低分子肝素抗凝治疗。 如合并病理妊娠史，建议在妊娠期采用治疗剂量低分子肝素联合阿司匹林治疗。 （4）临床无相关表现的APLs阳性SLE患者：如何处理尚缺乏高质量的系统评价及临床研究证据，建议单用阿司匹林治疗（50~100 mg/d）。 （5）难治性产科APS患者：通常指经过规范的阿司匹林联合低分子肝素抗凝治疗仍发生不良妊娠结局的APS患者，目前尚无高质量的系统评价及临床研究证实有效的二线治疗方案。 建议在妊娠前开始使用阿司匹林和羟氯喹联合治疗的基础上，在妊娠期前3个月可考虑加用小剂量（≤10 mg/d）泼尼松或同等剂量的非含氟类糖皮质激素。 有限的APS妊娠转归的研究结果显示，静脉应用丙种球蛋白、治疗性血浆置换可能为有效的治疗手段，但尚需大样本、设计良好的临床研究证实。 已证实，大剂量糖皮质激素和其他细胞毒性药物（如环孢素A等）等对该类人群无效，且在一些患者中出现副作用。 早期识别SLE患者的妊娠期并发症，如早产、FGR、子痫前期/子痫等 早期识别发生妊娠期并发症相关危险因素，包括狼疮肾炎、SLE病情活动、高血压、APLs阳性和妊娠期间使用大剂量糖皮质激素（强推荐，低质量证据）； 妊娠16周前可考虑开始应用阿司匹林以降低SLE患者发生子痫及子痫前期风险（弱推荐，低质量证据）。 SLE患者的妊娠不良母婴结局发生率均显著高于普通人群，主要妊娠并发症包括胎膜早破、早产、FGR、子痫前期/子痫、产褥感染等；早产为SLE患者最常见的妊娠并发症之一，较非SLE患者高6.8倍； 早产导致新生儿感染、坏死性肠炎、呼吸衰竭、脑室出血、新生儿低血糖、新生儿黄疸和新生儿死亡等不良事件显著增加。 胎膜早破是早产的主要原因，狼疮肾炎和SLE病情活动是早产最强的预测因素，高血压、蛋白尿及aPLs阳性亦与早产相关。 FGR胎儿生长受限 在SLE妊娠中很常见，发生率为11%~29%，尤其是狼疮肾炎或其他病情活动的SLE患者。 FGR与围产期胎儿病死率、儿童短期和长期神经系统并发症风险增加相关。 FGR主要由胎盘功能不全和胎盘螺旋动脉血管内皮功能障碍所致。 妊娠期长期使用糖皮质激素，可导致胎盘血管收缩增强，血管阻力增加，进而增加FGR风险。 子痫前期是妊娠20周后新出现的血压>140/90 mmHg合并 24 h尿蛋白>0.3 g 重度子痫前期包括严重高血压（血压≥160/100 mmHg），微血管病性溶血伴血小板减少和乳酸脱氢酶升高，肝酶升高和上腹痛，中枢神经系统缺血导致恶心、呕吐、视觉改变和卒中、大量尿蛋白和肌酐升高等脏器功能损害表现。 当发生癫痫大发作时则称为子痫。 除一般易感因素（高龄、子痫前期既往史或家族史、多胎妊娠、慢性高血压、糖尿病、肥胖、慢性肾功能不全等）外，狼疮肾炎、血小板减少、补体水平降低、补体调节蛋白基因突变及aPLs均是SLE患者发生子痫前期的危险因素。 子痫前期发病高风险患者妊娠期应用阿司匹林可使子痫前期风险降低24%。 合并上述高危因素的SLE患者，妊娠16周前开始服用阿司匹林可降低发生子痫前期风险，建议特定情况下（高龄产妇、多个APLs阳性或LAC阳性、辅助生殖妊娠等），除阿司匹林外亦应使用低分子肝素，剂量和疗程应根据患者个体情况制订。