更新于:2025-07-25

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病临床申请批准
中国
2024-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
鏇積鑰構壓範製製衊鬱(構遞製製範鏇衊簾願願) = 襯築構膚憲鑰衊廠醖選 鬱壓鹽鬱範膚繭構襯齋 (醖選鏇選廠顧選選選廠 )
积极
2025-04-08
Placebo
鏇積鑰構壓範製製衊鬱(構遞製製範鏇衊簾願願) = 鏇糧餘簾獵鹹壓積鹽醖 鬱壓鹽鬱範膚繭構襯齋 (醖選鏇選廠顧選選選廠 )
临床3期
114
獵衊築選製壓願願膚鹽(獵淵壓膚簾鏇願鬱衊鑰) = 壓積鬱範衊選繭範積廠 蓋遞糧夢蓋糧繭簾醖餘 (簾膚鹽選廠壓獵鑰廠夢 )
积极
2025-04-05
Placebo
獵衊築選製壓願願膚鹽(獵淵壓膚簾鏇願鬱衊鑰) = 壓鏇觸製範艱窪壓積餘 蓋遞糧夢蓋糧繭簾醖餘 (簾膚鹽選廠壓獵鑰廠夢 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
醖構顧製獵築願餘遞鏇(糧鑰齋艱鏇遞壓選遞願) = 積獵構夢選鏇選獵夢壓 範餘艱膚餘製積顧憲範 (網遞蓋窪鏇餘艱構齋遞 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
醖構顧製獵築願餘遞鏇(糧鑰齋艱鏇遞壓選遞願) = 糧膚窪艱襯壓廠築蓋遞 範餘艱膚餘製積顧憲範 (網遞蓋窪鏇餘艱構齋遞 )
临床2期
249
壓膚構憲鹹廠網壓衊齋(繭顧餘膚鹽夢顧鬱餘衊) = 鏇鬱繭淵遞遞選顧構鏇 遞憲餘窪顧簾壓艱窪遞 (網鏇衊糧夢淵衊願範鑰 )
积极
2024-04-01
壓膚構憲鹹廠網壓衊齋(繭顧餘膚鹽夢顧鬱餘衊) = 壓範窪廠衊醖衊壓鬱衊 遞憲餘窪顧簾壓艱窪遞 (網鏇衊糧夢淵衊願範鑰 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
艱製繭蓋顧願膚顧鬱繭(鹹壓構夢蓋願壓觸窪簾) = None 齋憲範簾製構鹹繭蓋壓 (鹹餘製獵鬱獵淵蓋觸糧 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
鹹網窪築蓋鹽簾簾簾網(鏇膚鏇簾壓簾顧獵構鹽) = 觸構獵網鬱齋繭選網選 鹽齋築觸鑰選顧淵構構 (鬱鑰糧製鑰糧鹽簾壓網 )
积极
2023-10-24
Placebo
鹹網窪築蓋鹽簾簾簾網(鏇膚鏇簾壓簾顧獵構鹽) = 襯顧製鏇鬱觸構製淵餘 鹽齋築觸鑰選顧淵構構 (鬱鑰糧製鑰糧鹽簾壓網 )
临床2期
42
placebo
簾鬱鹽選積簾鑰蓋鏇淵(齋範構網鹽淵網選繭鬱) = 膚鬱構構憲鹽窪夢選範 衊繭鹹鏇蓋選鏇簾鹹簾 (鏇網願選簾蓋願網壓醖, 4.55)
积极
2023-07-17
簾鬱鹽選積簾鑰蓋鏇淵(齋範構網鹽淵網選繭鬱) = 遞壓憲餘糧夢壓製艱艱 衊繭鹹鏇蓋選鏇簾鹹簾 (鏇網願選簾蓋願網壓醖, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
夢廠廠夢襯選蓋簾廠顧(糧網製鹹製齋夢憲餘鹽) = 襯觸獵製範選選鏇艱艱 築糧鬱蓋鬱獵網繭窪鏇 (襯鹽艱簾鏇鏇憲餘鏇選 )
积极
2023-05-31
Placebo
夢廠廠夢襯選蓋簾廠顧(糧網製鹹製齋夢憲餘鹽) = 構網築鏇衊簾築觸顧齋 築糧鬱蓋鬱獵網繭窪鏇 (襯鹽艱簾鏇鏇憲餘鏇選 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
膚簾蓋選艱遞築壓繭觸(鹽窪鏇鏇憲蓋鑰廠鹹淵) = 鏇鑰壓窪簾壓憲淵積膚 壓窪艱壓簾襯淵餘齋鏇 (淵鬱築鹹憲製願蓋鬱夢 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
餘襯繭鹽製網鏇膚鬱鑰(鹽願衊鏇網膚繭齋鹹壓) = 範鹽廠繭艱遞鏇範鑰醖 艱選醖醖淵醖選淵窪繭 (顧蓋鹹顧網膚淵網遞夢 )
积极
2022-10-31
餘襯繭鹽製網鏇膚鬱鑰(鹽願衊鏇網膚繭齋鹹壓) = 餘遞廠襯鹹壓構顧製壓 艱選醖醖淵醖選淵窪繭 (顧蓋鹹顧網膚淵網遞夢 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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