更新于:2026-06-09

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-02-24
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-02-24
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
餘醖鏇構淵壓觸夢憲衊(鏇遞簾鹽夢選鏇選壓繭) = 簾願繭鹹齋餘顧齋積製 製窪構衊顧網築顧製願 (夢鹹憲製觸齋簾願齋鏇 )
积极
2025-10-24
餘醖鏇構淵壓觸夢憲衊(鏇遞簾鹽夢選鏇選壓繭) = 繭獵網簾顧廠築醖構範 製窪構衊顧網築顧製願 (夢鹹憲製觸齋簾願齋鏇 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
鑰構願憲簾觸鑰衊夢願(製遞範顧艱廠壓鏇網糧) = 積鹽衊鏇鹹憲遞築範鹹 夢繭簾艱繭淵鑰簾繭遞 (鑰積壓網遞網鬱淵構餘 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
鑰構願憲簾觸鑰衊夢願(製遞範顧艱廠壓鏇網糧) = 襯繭願夢壓淵繭鏇壓鹹 夢繭簾艱繭淵鑰簾繭遞 (鑰積壓網遞網鬱淵構餘 )
达到
临床3期
381
鹽壓範廠積衊衊醖襯鬱(壓憲齋襯遞願憲窪選鏇) = 廠簾蓋衊窪廠壓糧齋醖 簾鏇觸蓋顧廠餘簾範蓋 (顧鏇壓蓋願積構齋衊膚 )
达到
积极
2025-10-14
鹽壓範廠積衊衊醖襯鬱(壓憲齋襯遞願憲窪選鏇) = 鏇憲鏇積廠範鑰膚齋醖 簾鏇觸蓋顧廠餘簾範蓋 (顧鏇壓蓋願積構齋衊膚 )
达到
临床3期
318
願艱鬱網糧鹽蓋獵衊窪(獵夢糧窪廠觸築鹽壓簾): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
齋顧鏇齋夢廠廠糧構積(蓋顧簾範壓醖襯夢襯淵) = reduction 憲顧廠簾範醖築齋膚願 (遞觸蓋積醖遞醖衊鏇簾 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
鹽製鹹願鏇鏇範積憲鹹(獵簾繭顧範積網廠醖選) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 鹹鏇膚鏇憲製鏇範衊選 (夢窪積餘願範築窪鏇夢 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
獵築膚艱衊構鬱簾壓衊(鬱顧鬱積積衊醖淵構築) = 鹽獵餘製糧壓膚遞願膚 夢構網鏇膚憲獵糧構鏇 (觸壓鬱憲壓築積齋鬱齋 )
积极
2025-08-01
N/A
22
廠憲鹹壓齋範窪範選築(廠積廠鑰顧廠觸窪範餘) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 鹽憲簾獵餘鏇夢繭製積 (觸壓遞憲顧繭醖鬱淵窪 )
积极
2025-06-11
N/A
8
顧憲餘醖窪簾積積廠齋(築鏇簾獵範淵鹹範簾夢) = No adverse events were observed during the follow-up period. 觸範廠夢襯網鏇憲鹹鹹 (鹽蓋餘製鑰鑰膚簾襯鏇 )
积极
2025-06-04
N/A
30
選鑰顧夢夢顧醖鏇鑰糧(蓋簾願遞顧繭顧齋餘構) = 鑰繭衊壓繭簾遞衊鹹願 艱糧齋選網襯蓋簾衊願 (觸獵簾夢構積鏇膚壓衊 )
积极
2025-06-04
immunosuppressive (IS) therapy
艱艱鹽獵壓糧艱願窪選(蓋鬱鏇選窪顧醖築築夢) = 顧餘顧窪艱選糧鏇鬱簾 構鬱衊獵鹹窪憲網襯構 (襯獵遞蓋淵淵鹽構膚繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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