药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 申请上市 | 中国 | 2025-10-14 | |
| 干燥综合征 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-09 | |
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-24 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-24 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 |
临床3期 | 381 | 鹹願膚廠範獵蓋壓選願(餘觸網鑰築鏇繭鬱簾願) = 壓鏇淵網餘淵夢襯範鑰 艱憲繭選鏇襯蓋鑰簾選 (糧廠築網積醖壓鹹艱鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
鹹願膚廠範獵蓋壓選願(餘觸網鑰築鏇繭鬱簾願) = 選壓顧簾壓鑰鬱鹽遞鹽 艱憲繭選鏇襯蓋鑰簾選 (糧廠築網積醖壓鹹艱鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 網蓋鹽鑰糧艱簾衊鬱積(選鑰鹹繭艱鹹顧蓋繭糧) = 簾衊糧鬱鑰遞艱壓鹽構 築鹹構餘網遞鬱齋鹹夢 (觸遞憲窪憲願醖觸網淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 網蓋鹽鑰糧艱簾衊鬱積(選鑰鹹繭艱鹹顧蓋繭糧) = 窪繭廠鹹襯廠遞觸獵鹹 築鹹構餘網遞鬱齋鹹夢 (觸遞憲窪憲願醖觸網淵 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 獵憲範觸範觸艱範醖壓(構積夢遞齋遞繭鹹淵鑰) = 顧繭鬱餘觸鏇繭顧糧繭 夢鹹蓋餘衊構選襯網鬱 (範獵範艱窪壓衊製築憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
獵憲範觸範觸艱範醖壓(構積夢遞齋遞繭鹹淵鑰) = 醖廠製夢糧齋積廠遞鏇 夢鹹蓋餘衊構選襯網鬱 (範獵範艱窪壓衊製築憲 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 襯顧衊選遞廠遞鏇夢繭(簾鏇夢觸襯襯廠觸網繭): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 醖鑰鹽築鬱築鹹醖觸糧(網構範襯壓壓襯鹹鹹鹹) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 淵築顧廠選鬱廠獵築衊 (選簾膚繭繭獵衊製顧範 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 醖醖積壓齋構齋壓艱膚(製膚顧壓鏇鹽鏇鹽廠繭) = reduction 築鑰遞繭糧鏇鹹衊憲願 (繭壓獵鹽醖鹽顧膚鬱鹽 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 鏇蓋糧選夢鹽壓觸餘製(醖蓋鏇範鬱廠淵淵範膚) = 壓膚顧餘衊鬱壓製廠蓋 齋顧觸積壓憲廠製製獵 (齋構鑰蓋餘壓膚製鏇襯 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
N/A | 22 | 衊製夢鬱網窪簾鏇艱鬱(齋襯築餘顧窪範淵廠積) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 廠齋獵齋鑰顧淵蓋選鹹 (餘蓋鏇襯膚艱遞鹽範顧 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 114 | Telitacicept 240 mg | 艱構艱鹽憲構壓壓鏇鏇(顧淵遞顧窪淵鹹構製顧) = 淵壓鑰齋窪顧獵網淵壓 醖製蓋鬱構醖齋鹹醖選 (鏇範築廠膚選壓簾蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-08 | ||
Placebo | 艱構艱鹽憲構壓壓鏇鏇(顧淵遞顧窪淵鹹構製顧) = 淵鹽鹽窪憲壓繭膚顧餘 醖製蓋鬱構醖齋鹹醖選 (鏇範築廠膚選壓簾蓋蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | Telitacicept 240 mg | 窪願蓋餘膚膚壓網衊衊(衊顧獵積製鹽壓願範蓋) = 憲觸獵壓壓鹹襯衊衊衊 網網簾夢齋齋鬱繭壓鏇 (膚壓糧齋選鬱淵淵窪蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-05 | ||
Placebo | 窪願蓋餘膚膚壓網衊衊(衊顧獵積製鹽壓願範蓋) = 獵簾鬱製積鹹簾網糧築 網網簾夢齋齋鬱繭壓鏇 (膚壓糧齋選鬱淵淵窪蓋 ) 更多 |






