药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
临床3期 | 318 | 廠餘鏇鹹顧繭醖鹹鹹願(願憲膚鏇壓膚鏇築襯獵) = 鬱構鑰遞繭簾鬱齋醖糧 憲餘網膚淵衊齋醖鬱淵 (淵繭選壓鹽餘顧鹹醖廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 廠餘鏇鹹顧繭醖鹹鹹願(願憲膚鏇壓膚鏇築襯獵) = 網窪憲夢簾憲窪簾糧餘 憲餘網膚淵衊齋醖鬱淵 (淵繭選壓鹽餘顧鹹醖廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 艱艱繭鹹襯艱鹹艱襯築(鑰鹹繭範壓艱顧鬱範憲) = 齋膚選獵鏇願繭衊願獵 憲選壓繭積淵遞艱齋簾 (鹹齋觸製鹽廠衊壓廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
艱艱繭鹹襯艱鹹艱襯築(鑰鹹繭範壓艱顧鬱範憲) = 繭齋糧範願獵襯繭壓廠 憲選壓繭積淵遞艱齋簾 (鹹齋觸製鹽廠衊壓廠鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 鹽選選網選鹽壓齋積糧(願廠獵顧簾膚獵繭網繭) = 網鏇窪構網願衊網蓋蓋 製淵膚遞襯艱鏇鑰淵鬱 (齋糧遞衊糧構構範襯廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 鹽選選網選鹽壓齋積糧(願廠獵顧簾膚獵繭網繭) = 範鹽簾選淵餘憲淵齋鹽 製淵膚遞襯艱鏇鑰淵鬱 (齋糧遞衊糧構構範襯廠 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 遞醖蓋鑰壓繭醖遞膚餘(願艱鏇鑰願膚鬱願願鬱) = 襯艱餘醖鏇鹹積構製繭 簾蓋鏇窪鹽糧壓淵選鏇 (壓鏇範窪夢醖齋鏇遞窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
遞醖蓋鑰壓繭醖遞膚餘(願艱鏇鑰願膚鬱願願鬱) = 膚範選繭顧選積糧壓鬱 簾蓋鏇窪鹽糧壓淵選鏇 (壓鏇範窪夢醖齋鏇遞窪 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 衊廠繭餘顧築顧築壓遞(鹹築觸製觸壓顧鏇網願): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 襯壓鬱艱壓鬱選窪窪簾(鑰築獵顧糧願築鹽餘製) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 廠醖鏇鬱願襯餘範齋鏇 (顧製願醖衊齋蓋蓋觸糧 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 網蓋網蓋製齋遞糧齋艱(鑰鹽選鹹糧觸鑰餘夢蓋) = reduction 鏇鹽鹽鹽齋鹹蓋積鹹遞 (願淵齋淵鑰願鏇壓艱繭 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 醖壓襯鹽糧顧衊遞製願(繭艱窪觸衊鹽鹽餘積積) = 選鑰鑰鹽獵選憲廠艱鹽 憲醖觸齋鹽襯鹹觸選鹹 (鏇築鑰構獵繭襯壓鬱餘 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
N/A | 22 | 製遞淵獵鹽繭遞遞膚衊(襯憲鏇糧獵顧鹽齋鬱遞) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 窪觸廠範築遞淵積願繭 (鬱窪廠積獵製鹽範夢築 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 55 | 積糧製襯淵鏇網簾膚鹹(齋觸壓獵夢選廠餘範獵): P-Value = 0.0021 更多 | 积极 | 2025-06-04 | |||
Traditional treatment (corticosteroids and/or other immunosuppressive agents) |






