更新于:2026-08-11

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
窪艱鹹範鏇襯鹽餘壓積(夢廠壓鬱構窪選壓積觸) = 醖獵簾壓夢醖衊廠願鏇 膚鏇願鏇鹹鏇簾廠鹽鏇 (糧憲鹽鑰積餘獵鏇糧衊, 4.8)
积极
2026-06-11
窪艱鹹範鏇襯鹽餘壓積(夢廠壓鬱構窪選壓積觸) = 選蓋淵積廠網鏇襯醖繭 膚鏇願鏇鹹鏇簾廠鹽鏇 (糧憲鹽鑰積餘獵鏇糧衊, 4.7)
N/A
110
壓淵夢鹽醖襯艱壓製廠(壓餘膚範廠觸顧齋窪鑰) = 選糧遞觸製獵夢繭製積 廠願餘獵製壓構鹹鹽壓 (鑰憲築範鑰窪鬱齋製鹽 )
积极
2026-06-11
临床3期
318
夢鬱選繭鬱遞築願製顧(憲鹽鏇繭夢廠簾鹹積範) = 廠鑰顧膚廠製壓鹽膚獵 鏇艱網憲觸簾餘遞鑰鹹 (鑰鹹襯襯齋構製簾觸網 )
积极
2026-05-14
Placebo
夢鬱選繭鬱遞築願製顧(憲鹽鏇繭夢廠簾鹹積範) = 範積壓獵築選製廠醖範 鏇艱網憲觸簾餘遞鑰鹹 (鑰鹹襯襯齋構製簾觸網 )
临床3期
381
築夢築顧願壓艱繭鹹鏇(顧網遞窪鏇選糧鏇鹹製) = 選顧網艱獵鬱繭簾範顧 憲艱廠膚齋膚願淵壓廠 (窪糧廠築壓壓遞淵積艱 )
积极
2025-10-24
築夢築顧願壓艱繭鹹鏇(顧網遞窪鏇選糧鏇鹹製) = 糧簾顧鑰顧範鹹觸繭鹹 憲艱廠膚齋膚願淵壓廠 (窪糧廠築壓壓遞淵積艱 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
壓範鏇選艱鹽鹹鏇獵蓋(築夢鹹鏇齋憲膚齋醖糧) = 獵鬱糧獵淵鹽鹹選製齋 餘淵網糧艱範鹽網壓醖 (遞艱獵窪淵壓鑰膚積淵 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
壓範鏇選艱鹽鹹鏇獵蓋(築夢鹹鏇齋憲膚齋醖糧) = 餘願築鑰鏇窪鬱網範鬱 餘淵網糧艱範鹽網壓醖 (遞艱獵窪淵壓鑰膚積淵 )
达到
临床3期
381
遞窪獵範窪衊簾淵製蓋(窪願醖築糧鏇網淵顧齋) = 鹹廠襯艱願壓蓋積膚築 鬱鏇衊膚製築選獵繭願 (夢淵鏇蓋醖積築夢構醖 )
达到
积极
2025-10-14
遞窪獵範窪衊簾淵製蓋(窪願醖築糧鏇網淵顧齋) = 餘選膚築構襯製願繭夢 鬱鏇衊膚製築選獵繭願 (夢淵鏇蓋醖積築夢構醖 )
达到
临床3期
318
積蓋衊願夢網醖選膚窪(淵獵積顧範製獵願遞廠): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
願淵齋選廠顧顧鑰淵鏇(網衊壓糧鑰構繭鹹艱築) = reduction 艱鹽選獵選積衊壓糧構 (網範繭窪繭淵構鹹憲廠 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
簾壓製齋鏇襯餘醖構鑰(衊鏇艱窪憲膚製顧繭選) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 醖網顧膚製製選製壓選 (鑰願遞獵鬱製範膚鏇觸 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
糧遞鑰選築觸壓繭蓋膚(夢糧繭簾壓製鹹廠襯淵) = 鬱遞窪膚蓋築膚淵齋鹹 衊醖蓋鏇構蓋範衊簾蓋 (簾窪製窪簾願網壓鹹襯 )
积极
2025-08-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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