This study is a multicenter, open-label, randomized controlled trial designed to preliminarily evaluate the efficacy and safety of telitacicept in patients with refractory rheumatoid arthritis during a 24-week treatment period followed by a 2-week follow-up period.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

北京大学人民医院

100 项与泰它西普相关的临床结果

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100 项与泰它西普相关的转化医学

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100 项与泰它西普相关的专利（医药）

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261

项与泰它西普相关的文献（医药）

2026-11-01·Kidney International Reports

Targeting the B-Cell Activating Factor and a Proliferation-Inducing Ligand Pathway in IgAN: From Disease Pathogenesis to Clinical Trial Evidence

Review

作者: Cravedi, Paolo ; Rajasekaran, Arun ; Russo, Luis Sanchez ; Coca, Steven G ; Campbell, Kirk N ; Vasquez-Rios, George

Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) is an immune-mediated glomerular disease driven by dysregulated mucosal B-cell immunity, leading to the overproduction of galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1) and the formation of immune complexes with anti-Gd-IgA1 IgG and IgA immunoglobulins. These immune complexes deposit in the renal mesangium, triggering mesangial activation, proliferation, and downstream inflammatory injury. Central to this process are members of the tumor necrosis factor (TNF) superfamily, a proliferation-inducing ligand (APRIL) and B-cell activating factor (BAFF). These ligands are crucial for B-cell maturation, IgA class-switch recombination, and the survival of long-lived plasma cells through their receptors: BAFF receptor (BAFF-R), transmembrane activator and calcium-modulator and cyclophilin ligand interactor (TACI), and B-cell maturation antigen (BCMA). Preclinical models in IgAN show that BAFF and APRIL are important regulators of mucosal IgA responses, and their accumulation promotes autoantibody formation and downstream immune-complex mediated glomerular injury. Serum and urinary levels of BAFF and APRIL are elevated in patients with IgAN. Furthermore, APRIL and TACI are overexpressed in mucosal tissue, and their activity correlates with Gd-IgA1 levels, proteinuria, and renal histologic severity in patients with IgAN. These mechanistic insights provided the rationale for trials testing the safety and efficacy of BAFF and APRIL-targeted therapies. Selective APRIL inhibitors (sibeprenlimab, zigakibart) and dual BAFF-APRIL inhibitors (atacicept, povetacicept, and telitacicept) reduce Gd-IgA1, hematuria, proteinuria and prevent estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline. Collectively, these findings position the BAFF and APRIL axis as a central therapeutic node in IgAN, and support biomarker-guided, mechanism-based treatment strategies aimed at long-term disease modification. This review summarizes translational and clinical data on the BAFF and APRIL axis in IgAN, including evidence from recently published clinical trials.

2026-10-01·CLINICAL NEPHROLOGY

Telitacicept combined with glucocorticoids in adult-onset IgA vasculitis nephritis: A case report

Article

作者: Guo, Shunian ; Meng, Hanyu ; Rong, Shu ; He, Meng

AIMS:

IgA vasculitis with nephritis (IgAVN), a severe renal manifestation of IgA vasculitis, is rare in adults and associated with high morbidity. Current therapies are suboptimal, highlighting the need for novel approaches. This case study evaluates telitacicept, a dual BAFF/APRIL inhibitor, in a high-risk adult IgAVN patient.

MATERIALS AND METHODS:

A 45-year-old male with biopsy-confirmed IgAVN, progressive renal impairment (estimated glomerular filtration rate (eGFR): 44 mL/min/1.73m²), and significant proteinuria (1.08 g/day) was treated with weekly subcutaneous telitacicept (160 mg) and oral prednisone. Clinical outcomes were assessed over 6 months.

RESULTS:

After 6 months, the patient showed rapid and sustained improvement: proteinuria decreased by 78.7% (from 1.08 to 0.23 g/day), and renal function stabilized (serum creatinine: 90.9 μmol/L; eGFR preserved). Prednisone was tapered and discontinued without relapse, demonstrating telitacicept's steroid-sparing effect. No treatment-related adverse events occurred.

CONCLUSION:

Telitacicept appeared to reduced proteinuria, stabilized renal function, and allowed corticosteroid withdrawal in refractory IgAVN. These findings suggest dual BAFF/APRIL inhibition as a promising strategy for IgA-mediated diseases, warranting further studies to confirm its role in IgAVN.

2026-10-01·RHEUMATOLOGY

B-cell-targeted therapy for systemic lupus erythematosus-associated warm autoimmune haemolytic anaemia: a real-world comparative cohort study

Article

作者: Ke, Yini ; Cao, Heng ; Wincup, Chris ; Chen, Weiqian ; Wang, Yuting ; Lin, Jin ; Sun, Yiduo

Abstract:

Objectives:

To compare B cell-targeted therapy with conventional glucocorticoid-based immunosuppression in first-episode systemic lupus erythematosus (SLE)-associated warm autoimmune haemolytic anaemia (AIHA).

Methods:

We conducted a multicampus retrospective cohort study from 1 March 2020 to 1 February 2026. Eligible patients had SLE-associated warm AIHA, baseline haemoglobin <90 g/l and laboratory evidence of haemolysis. Treatment exposure was classified within 14 days of treatment initiation: conventional therapy or B cell-targeted therapy with rituximab, belimumab or telitacicept. The primary outcome was 6-month overall response rate (ORR; complete or partial response).

Results:

Of 246 SLE hospitalization records screened, 70 patients were included; 27 received conventional therapy and 43 received B cell-targeted therapy. The B cell-targeted therapy group was younger and had higher baseline SLEDAI-2K scores. Six-month ORR was 89.7% with B cell-targeted therapy and 85.7% with conventional therapy (odds ratio [OR] 1.45; 95% CI: 0.19, 9.61; P = 0.687), with corresponding complete response rates of 61.5% and 42.9%. At 1 month, prednisone-equivalent dose was lower with B cell-targeted therapy (40.0 vs 50.0 mg/day; P = 0.023). Twelve-month ORR was 89.3% with B cell-targeted therapy and 73.7% with conventional therapy, and relapse-free survival did not differ significantly. Within 6 months, 13 inpatient-recorded adverse-event episodes, including fatal events, were documented. In telitacicept-treated patients (n = 7), all evaluable patients achieved ORR at 1, 3 and 6 months.

Conclusion:

Six- and 12-month ORR did not differ significantly between treatment strategies. The numerically higher complete response rate, more stable 12-month response and earlier glucocorticoid reduction with B cell-targeted therapy, together with the telitacicept findings, are exploratory and require prospective validation.

4,834

项与泰它西普相关的新闻（医药）

2026-10-14

·蝶友链接站

2026风湿指南解读｜CD38单抗，为何在狼疮治疗赛道领先贝利尤单抗、泰它西普？

为何在狼疮治疗赛道领先 2026风湿指南解读 CD38单抗很多蝶友接触生物制剂时，最先了解的就是贝利尤单抗、泰它西普。两款药物已经在国内上市，帮助不少狼疮患者稳定病情。但临床上有一部分难治性患者，使用 BAFF/APRIL 通路药物之后，抗 dsDNA 抗体居高不下、补体持续偏低，疾病依旧反复，脏器损伤持续进展。而靶向 CD38 单克隆抗体，瞄准狼疮发病最核心的长寿浆细胞，从致病源头阻断自身抗体持续分泌，在机制层面形成差异化优势，成为 2026 年狼疮靶向治疗备受关注的新方向。一、先理清：贝利尤单抗、泰它西普的作用边界贝利尤单抗（贝利优），靶点为 BLyS（BAFF），属于单通路抑制剂。它的作用是阻断 B 细胞存活信号，抑制新生、未成熟 B 细胞发育成熟，减少新的自身反应性 B 细胞生成。简单理解：它管住 “正在长大的 B 细胞”，但无法清除已经分化完成、定居在骨髓、炎症组织内的长寿浆细胞。泰它西普是 BLyS+APRIL 双靶点融合蛋白，同时阻断两条 B 细胞活化通路，相比贝利尤单抗，对浆母细胞、短期浆细胞的抑制能力更强，也是国内狼疮治疗的主流生物制剂。但它同样存在局限：无法根除骨髓内长寿浆细胞。长寿浆细胞，是狼疮最难攻克的 “顽固部队”。这类细胞可以在骨髓存活数年，持续不间断分泌抗 dsDNA、抗核抗体，源源不断产生免疫复合物，持续攻击肾脏、皮肤、血液系统。即便新生 B 细胞被抑制，长寿浆细胞依旧持续释放自身抗体，这也是很多蝶友使用贝利尤、泰它西普后，抗体降不到理想水平、停药后极易复发、难以实现激素大幅减量的核心原因。 2020 中国 SLE 诊疗指南、2026 EULAR 更新专家评述指出：对于经 BAFF/APRIL 抑制剂治疗应答不佳、持续高滴度自身抗体、反复活动的中重度 SLE，长寿浆细胞持续存在是治疗失败的关键因素。二、CD38 单抗全新靶点逻辑：直接清除浆细胞，直击病根 CD38 分子在浆母细胞、长寿浆细胞表面高度表达，这是它和贝利尤、泰它西普最本质的区别。以尚健生物 SG301 SC（萨瑞妥塔单抗）这类抗 CD38 皮下制剂为例，药物通过 ADCC、ADCP、诱导凋亡多重机制，直接识别并清除 CD38 阳性浆细胞，包含骨髓定居的长寿浆细胞，从源头切断自身抗体持续分泌来源，而不是仅仅抑制 B 细胞的发育成熟。 1. 自身抗体下降更显著：多项 Ⅱ 期临床数据提示，CD38 单抗可显著降低抗 dsDNA、IgG 等自身抗体，快速提升 C3、C4 补体水平。而贝利尤、泰它西普，有部分患者使用后补体、自身抗体改善幅度有限，尤其难治性狼疮人群。 2. 覆盖难治人群：对于已经使用过贝利尤单抗、泰它西普效果不佳，依旧反复疾病活动的患者，CD38 靶点疗法提供了新的治疗路径。现有临床案例显示，这类既往 BAFF 通路药物无效的患者，使用 CD38 单抗后，SLEDAI 疾病活动评分明显下降，支持激素减量。 3. 额外调控 Ⅰ 型干扰素通路：浆细胞清除后，可同步下调体内 Ⅰ 型干扰素信号，而 Ⅰ 型干扰素是狼疮全身炎症、脏器损伤的重要驱动因子。贝利尤、泰它西普无直接干扰素调控作用，这也是 CD38 单抗独特的额外获益。 4. 给药方式优势：SG301 SC 为皮下注射制剂，不需要静脉输液，居家 / 门诊皮下给药，相比很多静脉生物制剂，大幅降低输液反应，就医更加便捷。三、临床场景对比：什么时候 CD38 靶点更有优势 ✅ 更适合 CD38 单抗的人群 • 使用贝利尤单抗、泰它西普规范治疗后，病情依旧反复，SLEDAI 持续偏高 • 抗 dsDNA 持续高滴度、C3/C4 长期低下，自身抗体难以回落 • 合并狼疮肾炎、免疫性血细胞减少，存在持续脏器损伤风险 • 激素依赖，长期无法减到低剂量，激素副作用难以耐受 ✅ 贝利尤 / 泰它西普更适合的人群 • 初治活动性 SLE，脏器损害较轻，主要为皮疹、关节痛 • 自身抗体滴度中等，无严重难治性脏器受累，追求基础病情稳定 2020 中国 SLE 诊疗指南、2026 EULAR 更新专家评述指出：对于经 BAFF/APRIL 抑制剂治疗应答不佳、持续高滴度自身抗体、反复活动的中重度 SLE，长寿浆细胞持续存在是治疗失败的关键因素。四、安全性客观解读 CD38 单抗已经在多发性骨髓瘤等疾病广泛应用，人体用药经验充足，并非全新未验证靶点。在 SLEⅠ/Ⅱ 期临床中，整体安全性可控，主要风险为潜在感染风险，用药前需要完成结核、乙肝等感染筛查，全程监测免疫球蛋白水平。贝利尤、泰它西普同样存在感染风险，临床使用中均需要评估免疫状态。五、现阶段的现实情况目前 SG301 SC（萨瑞妥塔单抗）针对系统性红斑狼疮处于临床研究阶段，还未正式获批 SLE 适应症。符合条件的活动性 SLE 患者，有机会在三甲风湿中心参与临床试验，提前接触这一前沿浆细胞靶向方案。上市后短期内大概率不会纳入医保。六、蝶友常见误区误区 1：CD38 单抗可以直接替代贝利尤、泰它西普纠正：不是所有人都需要。轻症初治患者，贝利尤、泰它西普依旧是优选。CD38 单抗优势集中在难治、BAFF 通路药物效果不佳、自身抗体居高不下的患者。误区 2：用过泰它西普、贝利优，就不能参加 CD38 相关临床纠正：部分临床试验会纳入既往生物制剂治疗效果不佳的患者，可由研究中心医生评估入排资格。误区 3：CD38 单抗可以根治狼疮纠正：SLE 属于慢性自身免疫病，现阶段没有根治手段。CD38 单抗的价值，是清除持续分泌抗体的长寿浆细胞，控制疾病活动、减少复发、保护脏器，降低激素长期使用带来的不可逆损伤。参考文献 [1] 中华医学会风湿病学分会。中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2020）[J]. 中华内科杂志，2020,59 (3):172-185.[2] 曹淑梅。系统性红斑狼疮靶向治疗的研究进展 [J]. 中华医学杂志，2025.[3] 张奉春。狼疮性肾炎的精准免疫治疗 [J]. 协和医学杂志，2026.[4] Sumgenbio. SG301 SC（萨瑞妥塔单抗）产品管线公告 [EB/OL]. 尚健生物官网，2026.[5] NCT05465707, CM313 抗 CD38 单抗治疗 SLE Ib/IIa 临床研究，PMC,2026. ⚠️免责声明：本文基于国内外风湿免疫指南、已发表临床文献科普，仅作为健康知识传播，不构成任何诊疗建议。药物选择、是否评估临床试验资格，必须由三甲医院风湿免疫专科医生面诊评估。【长按识别二维码，关注微信公众号】

临床1期核酸药物

2026-10-14

·搜狐新闻

荣昌生物跌3.15%，成交额3.37亿元，后市是否有机会？

来源：新浪证券-红岸工作室 10月14日，荣昌生物跌3.15%，成交额3.37亿元，换手率0.92%，总市值572.66亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+眼科医疗 1、2023年9月6日互动易回复：泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，具有新靶点、新结构、新机制的特点。 2、2026年8月25日公告：截至2026年6月30日，公司肿瘤科商业化团队已组建超过500人的销售队伍，这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。维迪西妥单抗已于2021年6月9日获上市批准，并于同年7月进入销售，同年12月份，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)。于2023年1月，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。截至本报告发布日，维迪西妥单抗已相继获批用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌、HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌和联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌五个适应症，肿瘤商业化团队已完成超过1,070家医院的药品准入。 3、根据2025年8月19日公告：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”或“公司”）与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的 RC28-E注射液有偿许可给参天中国，参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。根据协议，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物。2025 年 5 月 7 日，RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023 年，荣昌生物先后启动了 RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-3070.06万，占比0.09%，行业排名51/56，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-5.05亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 -3070.06万 -1748.44万 -1.35亿 -5714.56万 -1.83亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.93亿，占总成交额的7.61%。技术面：筹码平均交易成本为102.78元该股筹码平均交易成本为102.78元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价在压力位106.90和支撑位96.02之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号，成立日期2008年7月4日，上市日期2022年3月31日，公司主营业务涉及公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。主营业务收入构成为：技术授权76.23%，销售商品23.01%，提供劳务0.70%，租赁服务0.05%，出售材料0.00%。荣昌生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：增持回购、融资融券、沪股通、转融券标的、股权激励等。截至6月30日，荣昌生物股东户数2.42万，较上期增加22.74%；人均流通股6736股，较上期减少18.54%。2026年1月-6月，荣昌生物实现营业收入58.53亿元，同比增长433.11%；归母净利润46.62亿元，同比增长1137.06%。机构持仓方面，截止2026年6月30日，荣昌生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股437.62万股，相比上期增加212.31万股。万家优选（161903）位居第十大流通股东，持股400.00万股，持股数量较上期不变。永赢医药创新智选混合发起A（015915）、工银前沿医疗股票A（001717）、广发医疗保健股票A（004851）、创新药（159992）、招商国证生物医药指数A（161726）、汇添富创新医药混合A（006113）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多

2026-10-14

·坦诉

2026年10月14日 | 港股18A投研快报

港股18A投研快报【今日爆点】信达生物与武田达成最高114亿美元全球战略合作，12亿美元首付含溢价入股，中国肿瘤创新药BD单笔纪录再被刷新。【核心动态拆解】 01 | 01801-信达生物：与武田（Takeda，NYSE: TAK）达成最高114亿美元全球战略合作，IBI363、IBI343、IBI3001三资产打包出海 • 事件脉络： 10月13日公告，武田获得IBI363（PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，III期，已获NMPA突破性疗法及FDA快速通道资格，覆盖二线鳞状非小细胞肺癌）与IBI343（Claudin18.2 ADC，III期，已获NMPA突破性疗法及FDA快速通道资格，覆盖胃癌与胰腺癌）在大中华区以外的全球独家权益，并取得IBI3001（EGFR/B7-H3双特异性ADC，I期）大中华区以外权益的独家选择权；武田支付12亿美元首付款（含1亿美元按每股112.56港元入股，较30日加权均价溢价约20%），潜在里程碑付款最高102亿美元，总额最高114亿美元；IBI363全球开发成本按信达40%/武田60%分担并在美国共同商业化、同比例分成，摩根士丹利任信达独家财务顾问。 • 投研视角：单笔交易锁定三条全球III期/临床资产并以"首付含股权"溢价绑定，为港股BD史上罕见结构，直接验证PD-1/IL-2与Claudin18.2 ADC两大全球竞赛赛道的中国资产定价权；巨额现金入账后公司自研扩张能力再上台阶，后续核心变量是武田主导下全球III期执行节奏与NSCLC、胃癌数据读出。 • 信息追踪：港交所披露易｜ hkexnews.hk 02 | 09995-荣昌生物-B：RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）收到艾伯维（AbbVie，NYSE: ABBV）6.5亿美元首付款 • 事件脉络： 10月13日公告，公司已就RC148（自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家授权许可协议，从艾伯维（透过其控股公司）收到6.5亿美元首付款，目前双方合作进展顺利。 • 投研视角：巨额首付款到账直接增厚公司现金储备并进入授权收入确认通道，RC148就此并入艾伯维PD-1/VEGF"IO 2.0"全球开发矩阵；该靶点全球竞赛（康方依沃西等）白热化背景下，跨国大厂的开发执行力与后续里程碑兑现节奏是荣昌估值重估的核心抓手。 • 信息追踪：港交所披露易｜ hkexnews.hk 03 | 09995-荣昌生物-B：泰它西普（telitacicept）获FDA重症肌无力孤儿药资格认定，全球自免注册版图再下一城 • 事件脉络： 10月12日公告，核心产品泰它西普获FDA颁发治疗重症肌无力（MG）的孤儿药资格认定；公司已于2026年第一季度在中国完成泰它西普治疗MG的II期临床试验并取得积极阳性结果。 • 投研视角：孤儿药资格带来FDA费用减免与上市后市场独占等政策红利，MG成为泰它西普继SLE、IgA肾病之后又一全球注册桥头堡；公司双靶融合蛋白平台在中重度自免适应症的全球数据兑现节奏，是从"中国大单品"升级为"全球自免平台"估值的关键变量。 • 信息追踪：港交所披露易｜ hkexnews.hk 04 | 01177-中国生物制药：正大天晴与STADA达成帕博利珠单抗生物类似药欧洲授权，里程碑最高5300万欧元并享双位数利润分成 • 事件脉络： 10月13日公告，附属正大天晴授予STADA Arzneimittel TQB3570（帕博利珠单抗/pembrolizumab生物类似药）在欧盟、瑞士、英国及独联体的独家商业化许可，正大天晴获首付款及最高合计5300万欧元（约4.73亿港元）的开发、监管及销售里程碑付款，并就授权区域利润享有双位数分成；STADA拥有追加最多三款肿瘤与免疫领域生物类似药的选择权，另持美国及海湾合作委员会（GCC）国家选择权；正大天晴主导研发、生产与供应，STADA持上市许可与独家销售权。公司年初至今对外授权首付款及近期里程碑合计3.55亿美元、潜在总交易金额达34亿美元。 • 投研视角： K药生物类似药全球竞速升温（同日全球首个公开宣布的K药生物类似药获FDA受理），中国企业以"研发生产+区域授权"模式切入欧洲高价值生物类似药利润池；公司出海组合从创新药延伸至百亿级生物类似药，授权收入与制造供应费双轮驱动的模式具备可复制性。 • 信息追踪：港交所披露易｜ hkexnews.hk 05 | 02105-来凯医药：LAE102（ActRIIA单抗）24周单药低剂量组初步数据积极，减重同时增肌减脂且耐受性良好 • 事件脉络： 10月13日官网宣布，LAE102为期24周的单药治疗研究低剂量组已完成，显示令人鼓舞的减重效果，观察到肌肉增加及脂肪减少的身体成分积极变化，未报告任何严重不良事件，亦无腹泻、肌肉痉挛或痤疮等报告，与既往单次及多次给药递增研究结论一致；高浓度制剂已就绪，24周高剂量组受试者入组已完成；公司正积极寻求具备全球能力的合作伙伴以加速全球开发与商业化。 • 投研视角： ActRII靶点随礼来收购bimagrumab热度陡升（正大天晴TQF6422 IND已在此前快报报道，属不同公司与事件），来凯以"减脂增肌+规避GLP-1类肌肉流失"差异化卡位体成分优化叙事；全球合作能否落地与高剂量组数据是下一轮催化，现金跑道需同步跟踪。 • 信息追踪：来凯医药官网｜ laekna.com 【赛道雷达与资金风向】 • [PD-1/IL-2与Claudin18.2 ADC的全球定价权确立] 信达生物三资产114亿美元打包出海、荣昌生物RC148首付款6.5亿美元到账，MNC对中国"IO 2.0"资产的争夺已从单管线授权升级为组合打包加股权绑定；10月23-27日ESMO马德里年会临近，双抗/ADC数据集中读出窗口将提供下一轮全球定价依据，具备全球III期执行力与MNC合作背书的企业将持续享受溢价 • [K药专利悬崖引发生物类似药全球卡位] 同日见证全球首个公开宣布的Keytruda生物类似药获FDA受理（Formycon/Zydus）与正大天晴TQB3570欧洲授权，2027-2028年317亿美元年销售额的PD-1利润池面临重新分配；具备中美欧多地注册与供应能力的国产生物类似药企业，正以"研发生产+区域权益"模式承接海外放量 • [ActRII"减脂保肌"赛道从IND密集走向人体数据] 来凯医药LAE102 24周初步数据、正大天晴TQF6422（前报）相继推进，礼来bimagrumab并购后该靶点进入人体验证密集期；减重叙事从"降幅"转向"体成分质量"，与GLP-1联用或序贯的商业空间打开，全球BD落地是国产ActRII资产估值兑现的共同路径 [本期数据截至 2026年10月14日 GMT+8 08:30]

100 项与泰它西普相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-06-03
干燥综合征	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-06-03
重症肌无力	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-20
类风湿关节炎	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-07-16
系统性红斑狼疮	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-03-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性炎症性肌病	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-04-20
眼肌型重症肌无力	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-01-13
原发性干燥综合征	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-03-28
视神经脊髓炎	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-01-12
狼疮性肾炎	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-05-13
膜性肾小球肾炎	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎	临床1期	中国	-	2022-06-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05673993 (ACR2026)	临床3期	原发性干燥综合征	381	Telitacicept 160 mg	淵選繭壓襯餘廠繭蓋構(鬱衊簾襯遞襯壓齋鹽構) = 簾淵顧糧積窪蓋簾鑰構夢鹽襯鏇築築鹹鑰積壓 (鏇鹽鹽鬱簾醖窪繭壓齋, 0.11) 更多	积极	2026-11-06
				Telitacicept 80 mg	淵選繭壓襯餘廠繭蓋構(鬱衊簾襯遞襯壓齋鹽構) = 餘齋築廠製鹹製鑰鬱獵夢鹽襯鏇築築鹹鑰積壓 (鏇鹽鹽鬱簾醖窪繭壓齋, 0.11) 更多
NCT05673993 (EULAR2026)	临床3期	干燥综合征	381	Telitacicept 160 mg	醖獵構繭顧遞簾蓋窪鬱(範選獵選膚鹽糧觸積醖) = 鏇壓鹹蓋築憲鹽醖憲構鏇餘構繭鏇襯淵遞獵鑰 (遞選壓遞艱夢構鑰壓憲, 4.8) 更多	积极	2026-06-11
				Telitacicept 80 mg	醖獵構繭顧遞簾蓋窪鬱(範選獵選膚鹽糧觸積醖) = 憲簾願餘襯鹽顧廠鏇鏇鏇餘構繭鏇襯淵遞獵鑰 (遞選壓遞艱夢構鑰壓憲, 4.7) 更多
EULAR2026	N/A	系统性红斑狼疮	110	Telitacicept	願鑰製築膚夢糧夢觸鹹(襯築範壓淵繭網選餘餘) = 顧憲蓋網鬱窪獵膚獵觸廠範獵製衊衊糧餘衊鏇 (簾蓋鹹壓繭襯範築餘壓 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT05799287 (TELIGAN, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	318	Telitacicept (240 mg)	簾鹹廠艱艱襯構範淵繭(夢顧簾襯壓廠鏇夢膚顧) = 願淵壓艱鏇獵鹹積膚衊廠構齋鬱觸膚鏇蓋簾積 (獵網齋衊衊蓋醖蓋簾顧 ) 更多	积极	2026-05-14
				Placebo	簾鹹廠艱艱襯構範淵繭(夢顧簾襯壓廠鏇夢膚顧) = 構襯繭襯鏇積積簾鹽醖廠構齋鬱觸膚鏇蓋簾積 (獵網齋衊衊蓋醖蓋簾顧 ) 更多
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	12	Telitacicept + Telitaciceptid	簾蓋製選選鏇製範網願(膚製觸選夢鏇繭遞鬱糧) = one pulmonary infection 築鏇糧糧範夢繭範衊窪 (遞淵壓窪積夢築蓋膚廠 ) 更多	积极	2026-04-01
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	68	Telitacicept	醖願淵齋築齋構構蓋範(顧蓋鹹膚廠艱觸簾壓艱) = 顧選憲艱顧醖窪襯簾餘簾艱廠觸積網選築積夢 (網製範繭築鬱糧願築製 ) 更多	积极	2026-04-01
				Conventional treatment	醖願淵齋築齋構構蓋範(顧蓋鹹膚廠艱觸簾壓艱) = 遞鹽淵夢鹽範衊製壓襯簾艱廠觸積網選築積夢 (網製範繭築鬱糧願築製 ) 更多
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	11	Telitacicept 160mg	製襯構遞鑰繭製鹹鬱鏇(膚夢鬱繭壓襯淵夢鑰鬱) = only 2 patients in 160mg telitacicept subgroup experienced local skin reactions and the patients were well tolerated 淵遞鑰齋範鹽夢糧艱廠 (齋簾鑰範鏇壓鹽蓋蓋憲 ) 更多	积极	2026-04-01
				Telitacicept 80mg
ISN WCN2026	N/A	狼疮性肾炎	28	Telitacicept (Standard therapy)	餘觸鏇醖淵鬱衊糧選簾(鹽襯獵鹹醖網繭積選糧) = The renal remission rate at 8 weeks was significantly higher in the Telitacicept group compared to the Belimumab group (p=0.04). 範糧鑰鑰鏇鹽範蓋夢夢 (鏇衊齋蓋網願襯蓋衊選 )	积极	2026-04-01
				Belimumab (Standard therapy)
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	71	Telitacicept alone	鑰壓簾觸鹽鑰醖廠構淵(遞鏇構糧築鹽網選齋網) = 夢鬱壓艱鏇壓鹽鏇顧範齋繭遞繭觸觸獵蓋糧餘 (壓顧窪蓋鹹繭鏇遞醖廠 )	积极	2026-04-01
				Telitacicept + glucocorticoids	鑰壓簾觸鹽鑰醖廠構淵(遞鏇構糧築鹽網選齋網) = 範蓋構壓顧願網選窪願齋繭遞繭觸觸獵蓋糧餘 (壓顧窪蓋鹹繭鏇遞醖廠 )
ISN WCN2026	N/A	免疫球蛋白a肾病	11	Telitacicept	襯觸壓選膚選壓壓淵醖(網襯壓壓廠遞簾憲衊範) = 襯積築艱廠範夢遞餘醖醖齋觸選廠衊夢願壓窪 (淵範網積窪廠襯襯壓鬱 ) 更多	积极	2026-04-01