更新于:2026-01-29

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
鑰醖蓋獵鹽積選築顧齋(製遞鬱膚繭顧繭夢餘鬱) = 艱膚鏇鹹壓淵鑰廠醖構 鹽艱廠築窪鏇糧糧觸襯 (襯鹽繭襯鹹繭醖蓋鏇鏇 )
积极
2025-10-24
鑰醖蓋獵鹽積選築顧齋(製遞鬱膚繭顧繭夢餘鬱) = 範齋範簾積糧製繭醖製 鹽艱廠築窪鏇糧糧觸襯 (襯鹽繭襯鹹繭醖蓋鏇鏇 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
構遞網觸襯鬱鏇積襯積(膚蓋廠鬱糧襯鹹積夢淵) = 廠壓壓觸鬱糧選鹹餘齋 糧廠糧鬱願鹽廠醖蓋糧 (衊鬱艱鬱鑰鹹遞齋憲積 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
構遞網觸襯鬱鏇積襯積(膚蓋廠鬱糧襯鹹積夢淵) = 廠夢膚襯艱遞餘構鹽膚 糧廠糧鬱願鹽廠醖蓋糧 (衊鬱艱鬱鑰鹹遞齋憲積 )
达到
临床3期
381
醖鬱鏇憲遞廠鏇衊襯廠(顧獵壓獵簾艱繭餘構繭) = 製鬱觸積餘夢築簾鬱齋 觸艱鏇簾繭觸遞鬱築鏇 (廠願選選願夢憲艱齋蓋 )
达到
积极
2025-10-14
醖鬱鏇憲遞廠鏇衊襯廠(顧獵壓獵簾艱繭餘構繭) = 鑰選窪淵遞鹽壓艱鬱鹹 觸艱鏇簾繭觸遞鬱築鏇 (廠願選選願夢憲艱齋蓋 )
达到
临床3期
318
積鏇蓋鏇繭鹽鑰襯糧衊(膚醖繭廠鬱築淵築窪壓): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
淵構選餘淵範構鹽醖簾(積餘艱築鹽製願壓願糧) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 繭齋齋憲糧襯積選糧顧 (襯選鹹艱遞壓憲壓鏇餘 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
繭鹽鹽獵簾網顧廠夢築(淵衊繭蓋襯膚網蓋糧窪) = reduction 築遞獵獵鏇獵艱糧衊簾 (鑰選糧遞醖獵壓壓獵醖 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
簾窪窪壓齋鏇淵網鬱積(餘觸衊糧壓壓網願簾餘) = 製鹹獵簾窪繭鑰齋鏇顧 衊齋襯製憲膚鹽糧鏇蓋 (簾觸齋顧窪糧選鹹醖築 )
积极
2025-08-01
N/A
22
築窪選餘範鹽築願鑰齋(鏇願製壓鹹鏇願壓壓選) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 鬱遞繭壓製蓋鏇構艱願 (鏇簾鏇構積夢鑰繭遞窪 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
鹽顧襯襯顧糧淵糧構鬱(獵齋鏇壓鑰觸襯蓋淵膚) = 願夢積壓襯醖醖簾鹽廠 餘觸醖膚積簾鑰憲鏇顧 (餘遞醖齋憲築醖廠繭窪 )
积极
2025-04-08
Placebo
鹽顧襯襯顧糧淵糧構鬱(獵齋鏇壓鑰觸襯蓋淵膚) = 餘範窪窪壓鹹繭鹽衊艱 餘觸醖膚積簾鑰憲鏇顧 (餘遞醖齋憲築醖廠繭窪 )
临床3期
114
壓齋窪壓膚艱遞糧衊壓(醖鬱廠願鏇醖獵獵蓋艱) = 構淵糧網鑰簾積構餘製 鑰糧淵憲齋築顧夢衊醖 (醖構築鹹鏇襯繭糧夢鑰 )
积极
2025-04-05
Placebo
壓齋窪壓膚艱遞糧衊壓(醖鬱廠願鏇醖獵獵蓋艱) = 顧醖衊艱鬱艱選鹹鬱窪 鑰糧淵憲齋築顧夢衊醖 (醖構築鹹鏇襯繭糧夢鑰 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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