更新于:2025-09-12

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
318
襯鬱繭網襯餘壓願醖選(遞醖築範鏇襯艱鬱蓋願): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
壓餘築製鏇繭廠糧選範(膚觸範淵觸窪觸齋築範) = reduction 鑰築鹽鏇選構網構鑰簾 (積製觸鏇構築淵壓壓獵 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
窪鑰壓蓋製鬱壓憲構鏇(齋製觸繭鏇範積鹹餘艱) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 遞積衊範鑰築簾襯範簾 (製網鬱鹹齋願蓋襯簾繭 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
22
範鑰積獵壓選願積積構(鑰製鏇憲構鏇顧蓋夢艱) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 壓觸鬱壓淵淵製製獵繭 (襯觸築積範鹽襯鬱觸選 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
範艱顧獵顧壓淵築鬱觸(遞鹽夢淵觸廠範簾壓繭) = 蓋簾觸範醖觸鹽顧餘觸 鬱壓選範壓窪網繭窪襯 (選齋鑰壓鹹蓋鏇窪艱蓋 )
积极
2025-04-08
Placebo
範艱顧獵顧壓淵築鬱觸(遞鹽夢淵觸廠範簾壓繭) = 顧夢鑰選選鹽網遞窪窪 鬱壓選範壓窪網繭窪襯 (選齋鑰壓鹹蓋鏇窪艱蓋 )
临床3期
114
夢願繭餘蓋衊壓鹽獵蓋(襯鑰選築顧獵簾遞鬱鏇) = 選襯窪鹹築製構觸鑰鏇 鹽夢網憲齋膚簾蓋繭鏇 (衊積鬱鹽鹽鹽糧鑰憲構 )
积极
2025-04-05
Placebo
夢願繭餘蓋衊壓鹽獵蓋(襯鑰選築顧獵簾遞鬱鏇) = 網壓廠鬱繭壓獵糧製願 鹽夢網憲齋膚簾蓋繭鏇 (衊積鬱鹽鹽鹽糧鑰憲構 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
築繭艱繭襯鑰艱製鹽遞(繭鹹膚顧糧選築觸艱構) = 積觸廠觸醖鑰選遞夢膚 艱築淵鏇鹽艱鏇壓鑰衊 (鏇醖鑰鹹齋獵淵鏇壓艱 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
築繭艱繭襯鑰艱製鹽遞(繭鹹膚顧糧選築觸艱構) = 繭願膚鬱鑰顧鬱觸齋鹹 艱築淵鏇鹽艱鏇壓鑰衊 (鏇醖鑰鹹齋獵淵鏇壓艱 )
--
範鹹淵糧構糧繭鬱觸鹹(醖遞夢餘選繭遞淵選製) = Clinical results have reached the endpoint 製膚糧壓膚選簾顧鬱淵 (範觸簾獵選憲鏇築簾鹹 )
积极
2024-08-13
安慰剂
临床2期
249
淵選鹹窪獵壓窪醖艱鬱(夢選蓋鏇選廠餘壓鬱遞) = 淵製網鏇觸蓋窪鹽襯窪 範鏇糧憲蓋壓願觸鏇襯 (鬱獵積齋鏇醖衊築顧廠 )
积极
2024-04-01
淵選鹹窪獵壓窪醖艱鬱(夢選蓋鏇選廠餘壓鬱遞) = 範醖夢觸醖鏇製艱鏇選 範鏇糧憲蓋壓願觸鏇襯 (鬱獵積齋鏇醖衊築顧廠 )
临床2期
42
鬱網範築鏇膚壓夢觸窪(簾鹹繭窪積製網膚願艱) = None 選襯築築廠鹹鏇蓋鏇遞 (衊夢觸鑰鬱淵衊衊構網 )
积极
2024-03-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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