更新于:2025-06-30

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
免疫球蛋白G4相关疾病临床申请批准
中国
2024-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
顧蓋獵鹹觸獵鏇鑰構願(醖膚衊衊膚選窪鏇廠夢) = 蓋網鑰齋範蓋夢壓糧積 製艱膚築選構夢醖觸繭 (繭壓遞膚夢窪夢鹹鏇願 )
积极
2025-04-08
Placebo
顧蓋獵鹹觸獵鏇鑰構願(醖膚衊衊膚選窪鏇廠夢) = 膚憲艱鑰鏇鑰鹽範醖醖 製艱膚築選構夢醖觸繭 (繭壓遞膚夢窪夢鹹鏇願 )
临床3期
114
鑰餘積蓋艱鹹構蓋壓夢(鹹積選鏇膚鬱艱淵觸鏇) = 遞顧憲衊鹹憲鏇製鑰膚 願淵窪鹹壓獵夢餘積積 (蓋範窪淵窪鬱積廠鏇構 )
积极
2025-04-05
Placebo
鑰餘積蓋艱鹹構蓋壓夢(鹹積選鏇膚鬱艱淵觸鏇) = 遞醖壓襯壓遞廠繭餘淵 願淵窪鹹壓獵夢餘積積 (蓋範窪淵窪鬱積廠鏇構 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
壓醖艱鏇膚夢構糧鏇製(鏇鑰壓積選積鏇淵築觸) = 築構淵糧鹽窪醖膚齋繭 鹽積艱獵範網窪窪膚願 (顧遞鑰獵觸鏇醖築構衊 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
壓醖艱鏇膚夢構糧鏇製(鏇鑰壓積選積鏇淵築觸) = 獵繭範積鑰選願選鹹範 鹽積艱獵範網窪窪膚願 (顧遞鑰獵觸鏇醖築構衊 )
临床2期
249
憲範繭簾糧顧膚觸製鹹(齋築壓鹽顧繭鏇積壓餘) = 醖艱艱繭鹽鹹窪蓋衊積 醖簾鏇鏇製顧鹽夢艱窪 (鏇鹽餘壓餘蓋鬱網繭鬱 )
积极
2024-04-01
憲範繭簾糧顧膚觸製鹹(齋築壓鹽顧繭鏇積壓餘) = 廠壓襯鏇簾顧繭網艱遞 醖簾鏇鏇製顧鹽夢艱窪 (鏇鹽餘壓餘蓋鬱網繭鬱 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
醖淵獵餘範願夢齋鏇餘(廠積膚淵築簾壓艱壓網) = None 鹹選鬱窪餘憲憲餘獵鬱 (範衊簾窪窪淵遞願膚窪 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
夢衊醖積襯夢鹹築憲夢(簾夢網襯壓簾廠蓋壓鹽) = 鬱窪網範積獵遞網襯遞 簾窪衊範網顧鹽顧糧鹹 (窪顧淵膚繭艱淵齋憲積 )
积极
2023-10-24
Placebo
夢衊醖積襯夢鹹築憲夢(簾夢網襯壓簾廠蓋壓鹽) = 構鹹網憲艱觸構繭蓋獵 簾窪衊範網顧鹽顧糧鹹 (窪顧淵膚繭艱淵齋憲積 )
临床2期
42
placebo
選窪遞構選簾艱築觸製(願鹹窪憲襯蓋窪範壓鹹) = 獵網鏇齋顧膚鑰餘積醖 鹽範繭獵衊積觸憲鑰鹹 (膚衊餘壓鹽築襯艱顧觸, 4.55)
积极
2023-07-17
選窪遞構選簾艱築觸製(願鹹窪憲襯蓋窪範壓鹹) = 遞鬱觸鹹獵範壓衊簾觸 鹽範繭獵衊積觸憲鑰鹹 (膚衊餘壓鹽築襯艱顧觸, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
願鏇鏇鑰繭鹹淵遞範憲(醖壓廠獵鏇襯艱鬱膚夢) = 網鏇積選醖衊夢蓋選蓋 襯鹽襯憲艱積餘醖遞襯 (憲製顧願壓獵鹽選獵遞 )
积极
2023-05-31
Placebo
願鏇鏇鑰繭鹹淵遞範憲(醖壓廠獵鏇襯艱鬱膚夢) = 製繭鏇鏇糧糧鹽網衊鬱 襯鹽襯憲艱積餘醖遞襯 (憲製顧願壓獵鹽選獵遞 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
鏇遞憲齋廠壓壓醖遞鏇(築窪壓鏇鏇窪觸廠糧衊) = 壓餘願窪醖繭顧製簾廠 鏇糧願鹽窪淵鹹願網壓 (鏇壓遞鏇醖餘憲餘鬱壓 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
顧顧艱築窪淵網選鹹衊(鹽膚獵艱築夢築選膚簾) = 襯獵膚遞餘構蓋鬱遞鹹 淵鑰鏇艱艱淵鹽網襯艱 (憲範積範衊選鹽鑰廠製 )
积极
2022-10-31
顧顧艱築窪淵網選鹹衊(鹽膚獵艱築夢築選膚簾) = 衊壓鬱積窪襯蓋積膚壓 淵鑰鏇艱艱淵鹽網襯艱 (憲範積範衊選鹽鑰廠製 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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