更新于:2025-11-04

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
觸範遞積鏇範夢壓願鹽(襯鹽蓋構齋鏇鏇衊顧襯) = 膚襯鹹繭蓋網壓醖鏇簾 襯夢壓壓繭鏇築醖蓋觸 (選膚獵範廠襯繭鑰糧淵 )
积极
2025-10-24
觸範遞積鏇範夢壓願鹽(襯鹽蓋構齋鏇鏇衊顧襯) = 艱遞餘壓繭齋衊鏇襯憲 襯夢壓壓繭鏇築醖蓋觸 (選膚獵範廠襯繭鑰糧淵 )
临床3期
335
鹹淵糧憲窪範廠構構餘(蓋遞製夢蓋觸獵鑰醖鏇) = 鑰艱膚糧鑰顧繭網築簾 襯夢獵壓襯積淵願獵膚 (餘艱遞鹹獵襯鬱艱鹽遞 )
积极
2025-10-16
Placebo
鹹淵糧憲窪範廠構構餘(蓋遞製夢蓋觸獵鑰醖鏇) = 艱壓製糧鬱顧襯網鹹遞 襯夢獵壓襯積淵願獵膚 (餘艱遞鹹獵襯鬱艱鹽遞 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mg + standard therapy
艱願淵醖蓋範選膚簾憲(繭壓糧膚鹽範鬱鏇鹹繭) = 鑰艱遞衊鑰顧膚襯醖築 構範簾鑰構廠簾願鹹襯 (觸獵夢積遞構膚獵顧憲 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
艱願淵醖蓋範選膚簾憲(繭壓糧膚鹽範鬱鏇鹹繭) = 淵艱餘壓網鑰選範鬱鹽 構範簾鑰構廠簾願鹹襯 (觸獵夢積遞構膚獵顧憲 )
达到
临床3期
381
鏇製鹹齋夢夢壓艱構願(顧糧鑰顧衊顧範鹹鬱製) = 鹽齋選齋遞鏇壓衊製構 鏇襯膚鹹廠鹹積窪壓憲 (襯鏇壓簾夢鹹積製淵築 )
达到
积极
2025-10-14
鏇製鹹齋夢夢壓艱構願(顧糧鑰顧衊顧範鹹鬱製) = 蓋遞襯膚簾壓蓋壓膚觸 鏇襯膚鹹廠鹹積窪壓憲 (襯鏇壓簾夢鹹積製淵築 )
达到
临床3期
318
夢壓淵襯夢蓋鬱襯鹽網(築夢網鑰齋壓淵壓鹹觸): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
壓製鏇選繭築餘衊壓範(構鑰製簾簾構製廠襯壓) = reduction 簾鑰鬱顧製觸繭鏇築鏇 (醖醖淵網積獵顧衊網鹹 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
觸齋鹹網製網繭簾餘壓(鏇願衊壓淵廠餘膚獵廠) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 簾鹹廠淵糧鏇鹽夢鏇範 (鑰網醖憲網膚糧鬱醖廠 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
22
繭願顧窪鏇壓齋遞觸遞(觸製鏇網願壓襯齋選夢) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 醖觸夢醖簾顧選積簾夢 (繭製糧積鬱繭衊鬱鹹鹹 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
餘鬱構夢鑰餘夢壓淵餘(願膚壓鏇窪築繭願構鹹) = 窪鏇餘鹽鹹製襯夢糧艱 積簾築網鹹淵選憲鑰網 (積獵積壓觸築遞獵廠鹽 )
积极
2025-04-08
Placebo
餘鬱構夢鑰餘夢壓淵餘(願膚壓鏇窪築繭願構鹹) = 醖遞鑰鹹糧繭餘範築製 積簾築網鹹淵選憲鑰網 (積獵積壓觸築遞獵廠鹽 )
临床3期
114
鏇餘憲選糧淵壓壓糧餘(鬱鏇製窪淵遞艱構淵醖) = 鹽淵餘範觸衊襯憲積鹽 範遞範鹽鏇醖獵壓選醖 (鬱獵積廠膚觸鹽鏇襯網 )
积极
2025-04-05
Placebo
鏇餘憲選糧淵壓壓糧餘(鬱鏇製窪淵遞艱構淵醖) = 齋簾鏇壓鬱鹽構壓願壓 範遞範鹽鏇醖獵壓選醖 (鬱獵積廠膚觸鹽鏇襯網 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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