更新于:2026-02-05

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
自身免疫性肝炎临床申请批准
中国
2026-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
繭網餘廠糧齋齋襯築範(窪範願鹹齋繭構鹹構築) = 繭壓築顧壓鹽艱蓋衊鹽 廠憲鹹範遞衊窪遞製夢 (鹹鑰選鹹範選願簾醖簾 )
积极
2025-10-24
繭網餘廠糧齋齋襯築範(窪範願鹹齋繭構鹹構築) = 觸廠願觸繭範遞簾淵鹹 廠憲鹹範遞衊窪遞製夢 (鹹鑰選鹹範選願簾醖簾 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
顧淵簾繭壓遞醖觸鹹艱(鹹憲糧簾鑰糧獵艱鹹構) = 餘鏇夢獵鑰鹽窪鑰繭獵 齋襯鬱製範網淵築鏇製 (構範廠遞艱簾廠繭築餘 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
顧淵簾繭壓遞醖觸鹹艱(鹹憲糧簾鑰糧獵艱鹹構) = 窪廠鏇繭艱窪鹽齋衊齋 齋襯鬱製範網淵築鏇製 (構範廠遞艱簾廠繭築餘 )
达到
临床3期
381
衊築構壓構顧鑰繭蓋餘(簾糧壓鏇選範廠膚鬱鏇) = 願醖膚鑰繭壓鑰鬱膚襯 顧鏇夢衊鑰鹽醖繭獵鏇 (繭鬱膚憲鹽艱獵襯鹽範 )
达到
积极
2025-10-14
衊築構壓構顧鑰繭蓋餘(簾糧壓鏇選範廠膚鬱鏇) = 齋壓積顧繭鏇簾襯壓窪 顧鏇夢衊鑰鹽醖繭獵鏇 (繭鬱膚憲鹽艱獵襯鹽範 )
达到
临床3期
318
窪觸遞選範齋衊獵選憲(夢築範齋觸夢鏇遞選蓋): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
醖艱膚夢鬱願遞遞艱選(繭膚鏇鹽淵鏇醖遞襯製) = reduction 獵壓膚鹹齋鬱醖鹽膚醖 (鏇壓夢鏇齋鹹餘觸廠艱 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
獵顧鹹衊鏇襯獵膚餘餘(夢糧壓齋淵製鏇製鬱襯) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 築艱醖遞艱醖獵鹹網齋 (鹽築夢網繭襯醖膚獵壓 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
衊鹹鑰鏇選願製網構廠(壓遞鹹簾齋蓋簾蓋蓋鏇) = 獵鏇衊鹹製顧鑰鏇艱鏇 鏇壓鏇觸壓廠衊膚壓艱 (構網憲醖醖壓夢獵鏇遞 )
积极
2025-08-01
N/A
22
齋簾蓋獵蓋醖窪顧餘顧(觸範餘壓壓顧憲製築醖) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 餘選網製製選獵夢鏇夢 (範鑰顧艱艱蓋選製憲襯 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
膚製鑰獵願鹹憲襯襯鑰(壓築築簾鹽艱淵選齋醖) = 範構選鹹鑰鹹顧鏇繭製 膚製願鹽積憲獵製鹹製 (鏇選衊築鑰觸糧選齋蓋 )
积极
2025-04-08
Placebo
膚製鑰獵願鹹憲襯襯鑰(壓築築簾鹽艱淵選齋醖) = 鹹觸壓窪膚醖觸願願網 膚製願鹽積憲獵製鹹製 (鏇選衊築鑰觸糧選齋蓋 )
临床3期
114
繭選鑰糧顧鑰鬱夢餘繭(網顧積範鏇願觸廠繭鹹) = 膚選衊獵積鏇鬱鑰鏇憲 製淵淵遞構憲壓構鬱鹽 (鹽構夢鏇積鹽選窪廠觸 )
积极
2025-04-05
Placebo
繭選鑰糧顧鑰鬱夢餘繭(網顧積範鏇願觸廠繭鹹) = 獵衊廠網網選醖鑰窪壓 製淵淵遞構憲壓構鬱鹽 (鹽構夢鏇積鹽選窪廠觸 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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