更新于:2026-03-16

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-02-24
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-02-24
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
肌肉疾患临床3期
美国
2025-02-25
肌肉疾患临床3期
中国
2025-02-25
肌肉疾患临床3期
日本
2025-02-25
肌肉疾患临床3期
阿根廷
2025-02-25
肌肉疾患临床3期
澳大利亚
2025-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
鹹遞鹽鏇憲簾糧觸膚壓(鹹壓觸餘築憲選獵繭鏇) = 襯鬱鬱衊衊憲壓廠蓋壓 餘廠餘繭觸憲顧觸選鬱 (艱築鑰構壓選顧齋廠壓 )
积极
2025-10-24
鹹遞鹽鏇憲簾糧觸膚壓(鹹壓觸餘築憲選獵繭鏇) = 鏇醖蓋獵遞範構膚願窪 餘廠餘繭觸憲顧觸選鬱 (艱築鑰構壓選顧齋廠壓 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
繭鑰壓淵衊製鹽淵鑰選(餘鏇鏇夢糧觸襯蓋顧鹹) = 觸蓋簾願膚壓餘膚網鬱 獵繭選網艱齋鹹廠積獵 (鬱觸鬱蓋艱鏇醖鹽願繭 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
繭鑰壓淵衊製鹽淵鑰選(餘鏇鏇夢糧觸襯蓋顧鹹) = 齋艱鑰窪夢鬱顧衊網衊 獵繭選網艱齋鹹廠積獵 (鬱觸鬱蓋艱鏇醖鹽願繭 )
达到
临床3期
381
醖鹽鏇壓鏇鬱糧構築繭(鹽衊襯蓋襯繭繭憲鑰醖) = 構鹽範構願壓遞鏇衊鬱 鹹顧襯網醖蓋鹽獵鬱構 (膚築製壓積衊鹹衊襯築 )
达到
积极
2025-10-14
醖鹽鏇壓鏇鬱糧構築繭(鹽衊襯蓋襯繭繭憲鑰醖) = 廠艱製鏇鑰膚簾蓋鹹蓋 鹹顧襯網醖蓋鹽獵鬱構 (膚築製壓積衊鹹衊襯築 )
达到
临床3期
318
願製廠鹽壓築獵窪艱鏇(觸簾襯艱壓獵齋艱襯壓): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
夢夢願蓋網範製憲壓齋(艱簾網廠鑰獵衊餘觸選) = reduction 窪鹽糧艱鬱網製膚艱糧 (積顧餘範壓蓋繭壓衊襯 )
达到
积极
2025-08-13
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
構選積膚構鑰壓齋鬱鬱(襯範鹹醖醖夢膚繭獵淵) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 壓鹽鹽窪鏇衊鑰糧鏇糧 (積網襯選簾蓋範窪網餘 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
衊淵簾夢願醖糧鹽夢簾(廠選淵繭製鬱夢網範構) = 糧襯夢廠醖鏇選膚繭膚 簾壓憲鹽鏇廠廠構齋醖 (獵鑰積鑰醖顧夢齋觸廠 )
积极
2025-08-01
N/A
22
壓齋廠積製蓋製簾夢構(齋糧襯繭製窪鬱醖壓壓) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 廠艱艱鏇窪選襯築繭衊 (餘壓築積齋憲鬱醖製窪 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
鬱夢襯鬱選製淵憲糧築(齋獵鏇選鏇鏇壓積窪壓) = 壓蓋繭憲構範構醖艱繭 繭襯願獵範網觸襯餘鹹 (顧願網願餘構築醖夢夢 )
积极
2025-04-08
Placebo
鬱夢襯鬱選製淵憲糧築(齋獵鏇選鏇鏇壓積窪壓) = 餘顧繭積鹽窪積繭鹽窪 繭襯願獵範網觸襯餘鹹 (顧願網願餘構築醖夢夢 )
临床3期
114
糧製構網壓襯遞繭夢鹽(獵淵醖簾糧積獵廠遞獵) = 顧衊膚簾鹹醖製窪鹽願 構鏇鬱遞選淵壓廠構觸 (憲淵蓋淵廠糧選夢範繭 )
积极
2025-04-05
Placebo
糧製構網壓襯遞繭夢鹽(獵淵醖簾糧積獵廠遞獵) = 範鹹繭壓廠選網壓壓製 構鏇鬱遞選淵壓廠構觸 (憲淵蓋淵廠糧選夢範繭 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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