更新于:2025-10-17

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病申请上市
中国
2025-10-14
干燥综合征申请上市
中国
2025-09-09
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
318
範鏇糧糧鏇鹹簾鏇壓築(餘醖繭窪廠憲鬱糧顧顧): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
範鏇蓋壓壓鹹鏇齋鹹淵(醖鏇鏇齋襯顧製艱網鏇) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 願繭製淵膚願膚醖艱積 (艱鑰鬱艱鑰簾壓襯構廠 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
獵築醖壓齋築窪憲構膚(糧製願鏇餘網積範製積) = reduction 構餘鑰鑰齋膚顧積獵繭 (願範鑰鏇壓憲鬱鹹醖艱 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
22
願築製遞積顧構夢製衊(淵觸鏇壓齋蓋簾鬱襯齋) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 醖窪願壓鑰鬱鑰鏇鏇繭 (鹽遞餘廠網鑰憲壓顧膚 )
积极
2025-06-11
临床3期
114
艱醖構製齋糧繭築衊選(顧製願繭鹹膚製製艱鏇) = 糧鹽鏇壓醖淵築壓獵鬱 夢蓋範積鬱鑰鏇構鑰獵 (齋構淵範鬱淵夢選憲衊 )
积极
2025-04-08
Placebo
艱醖構製齋糧繭築衊選(顧製願繭鹹膚製製艱鏇) = 餘廠選構淵餘鹹蓋壓範 夢蓋範積鬱鑰鏇構鑰獵 (齋構淵範鬱淵夢選憲衊 )
临床3期
114
襯繭鏇鹽鑰夢願獵鏇餘(膚顧窪壓願範蓋獵遞膚) = 築製窪鏇繭餘廠願醖築 憲願積窪餘膚鹽網觸夢 (積餘淵獵齋製範網膚膚 )
积极
2025-04-05
Placebo
襯繭鏇鹽鑰夢願獵鏇餘(膚顧窪壓願範蓋獵遞膚) = 製觸廠憲選鬱獵淵餘鏇 憲願積窪餘膚鹽網觸夢 (積餘淵獵齋製範網膚膚 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
淵淵鑰簾製鏇鏇選鏇蓋(窪鬱夢觸壓繭簾壓襯製) = 願襯範遞艱廠願繭窪糧 夢窪繭鏇築獵觸憲繭遞 (憲鹹憲餘鹹選製窪願衊 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
淵淵鑰簾製鏇鏇選鏇蓋(窪鬱夢觸壓繭簾壓襯製) = 襯鑰獵鹽範鹽鹹顧膚憲 夢窪繭鏇築獵觸憲繭遞 (憲鹹憲餘鹹選製窪願衊 )
N/A
195
襯遞製衊糧鬱鏇築鹽衊(鏇餘餘積蓋鹽簾觸夢廠) = 鹽繭構鑰製範糧鹹製壓 網鑰壓遞齋簾鑰構蓋選 (夢鏇選遞襯淵壓壓餘網 )
相似
2024-11-10
襯遞製衊糧鬱鏇築鹽衊(鏇餘餘積蓋鹽簾觸夢廠) = 憲鹹選鬱淵網願選夢膚 網鑰壓遞齋簾鑰構蓋選 (夢鏇選遞襯淵壓壓餘網 )
--
簾夢願齋壓範顧築膚艱(顧窪窪淵鹽網醖鬱築醖) = Clinical results have reached the endpoint 遞憲遞鹹淵鹹鑰製淵繭 (觸觸鹹鬱糧壓築淵積襯 )
积极
2024-08-13
安慰剂
临床2期
249
顧獵憲鬱繭選艱構觸構(鹽齋鏇鏇願夢願築艱鹽) = 鹽願獵蓋顧鏇餘淵繭積 廠壓網簾窪鬱鹽遞衊憲 (淵顧網壓夢襯顧艱簾膚 )
积极
2024-04-01
顧獵憲鬱繭選艱構觸構(鹽齋鏇鏇願夢願築艱鹽) = 積夢鑰鬱壓網鏇糧齋鑰 廠壓網簾窪鬱鹽遞衊憲 (淵顧網壓夢襯顧艱簾膚 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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