研发进展丨睿健医药：全球首创！化学诱导细胞外囊泡临床试验启动，目标2种疾病

9月5日，BioBAY园区内的企业睿健医药宣布，他们与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作，启动全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究。这项研究主要是为了评估该产品在治疗视神经脊髓炎谱系病中的安全性和有效性。

此外，同步进行的还有一项针对缺血性脑卒中的研究。这项研究旨在检查NouvSoma001注射液对于缺血性卒中患者的安全性、耐受性及效果。研究采用静脉注射的方式，进行开放、安慰剂对照的单中心临床试验。

据介绍，NouvSoma001注射液是睿健医药利用其现有的技术平台，完全自主研发的一种基于化学诱导的外囊泡产品。此前的临床前研究已经在灵长目模型上初步验证了这一产品的安全性和有效性，为其临床应用奠定了基础，并支持其临床可行性。这两项研究的启动，标志着睿健医药正式进入细胞衍生产品的研究和开发阶段。

睿健医药是一家专注于开发新一代化学诱导细胞治疗产品的企业，目标是通过诱导多能干细胞（iPSC）和基因编辑技术推动再生医学的发展。睿健医药自主研发的人源多巴胺能前体细胞治疗产品NouvNeu001注射液，是全球首个进入新药注册临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，专用于帕金森治疗。今年6月，NouvNeu001注射液已经获得了FDA的IND批准，实现了帕金森治疗领域在中美两地的“双报双批”。

今年8月，睿健医药另一款候选产品NouvNeu003的注册临床试验也顺利启动，该产品专门用于治疗早发型帕金森病。NouvNeu003是我国首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺前体细胞治疗产品。

通过这些不断推进的研究项目，睿健医药在细胞治疗领域的努力和成果，展示了其在再生医学和细胞治疗技术领域的领先地位。公司将继续投入资源，推动更多新型治疗产品的研发，以期为患者提供更多的治疗选择，改善他们的生活质量。