康宁杰瑞与石药集团签署HER2双表位ADC合作协议，总金额超30亿元

9月29日，康宁杰瑞宣布与石药集团全资子公司津曼特生物科技签订了一项许可协议。根据协议，津曼特生物科技将在中国内地（不包括香港、澳门或台湾地区）开发、销售和商业化JSKN003，这是一种靶向HER2双表位的ADC药物，用于治疗肿瘤相关疾病。

JSKN003是通过糖基定点偶联技术，将拓扑异构酶I抑制剂连接到抗体KN026的N糖基化位点上。与传统的马来酰亚胺－迈克尔反应偶联物相比，JSKN003的点击反应偶联物具有更好的血清稳定性。此外，双表位HER2靶向性使JSKN003具备更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，因此在HER2表达的肿瘤中展现出显著的抗肿瘤活性。

目前，JSKN003正在澳大利亚进行I期临床研究，并将在中国开展I/II期和III期临床研究。根据许可协议，津曼特生物科技获得了开发、销售和商业化JSKN003的独家权利，包括再许可权，成为该地区JSKN003的唯一上市许可持有人。津曼特生物科技将自行承担所有临床开发费用和相关支出，而康宁杰瑞则保留在该地区内外供应JSKN003的独家权利。

根据协议条款，康宁杰瑞将收取最高合计人民币30.8亿元的预付款和里程碑付款。其中包括人民币4亿元的预付款，首例患者入组注册临床试验的开发里程碑付款人民币3亿元，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还将收取JSKN003产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。

值得注意的是，这并非康宁杰瑞与石药集团的首次合作。早在2021年8月，康宁杰瑞就与石药集团全资子公司津曼特生物签署了关于抗HER2双特异性抗体KN026的开发及商业化授权协议，总交易金额为10亿元人民币，并包括两位数的分层销售提成。

此次合作进一步加强了康宁杰瑞与石药集团在肿瘤治疗领域的战略合作，双方将共同致力于开发更有效的抗癌药物，提高肿瘤治疗的成功率和患者的生活质量。通过此次协议，康宁杰瑞不仅能够进一步推进JSKN003的研发，还能利用津曼特生物科技在中国市场的销售和商业化能力，加速药物的上市和推广。