中国批准加科思泛KRAS抑制剂新型抗癌药临床试验

近日，加科思公司开发的一类新药JAB-23E73片在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网上获得临床试验许可。这个新药旨在治疗KRAS基因突变引发的晚期实体瘤。据悉，这款名为JAB-23E73的药物是加科思自主研发的Pan-KRAS抑制剂，并且刚刚获得了美国IND（Investigational New Drug）批准。

KRAS基因是最早发现的与癌症相关的基因之一，突变频繁出现在癌症患者体内。自KRAS G12C抑制剂被发现以来，研究人员的重点已经转移到其他KRAS突变体上，希望能够开发出能够针对多种KRAS突变体的泛KRAS靶向疗法，从而为多种携带KRAS基因突变的癌症提供治疗方案。

JAB-23E73作为一种Pan-KRAS抑制剂，能够同时抑制KRAS的活性和非活性状态。据加科思公司公开的信息，这款药物对HRAS和NRAS没有显著抑制作用，是一种口服KRAS抑制剂。其临床前研究数据表明，该药物具有良好的药代动力学特性。

在今年9月23日，加科思宣布JAB-23E73的新药临床试验申请在美国获得批准，将要在美国开展1/2a期的晚期实体瘤临床试验。而此次在中国获得IND批准后，加科思计划同步在中国开展临床试验。

根据公开资料，RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS和NRAS三大类，其中KRAS突变是最为常见的肿瘤基因突变之一。在全球范围内，包括泛KRAS抑制剂在内的泛RAS抑制剂类药物正受到新药研发公司的广泛关注，并且在近期取得了多项进展。例如，Revolution Medicines研发的泛RAS抑制剂RMC-6236已经在1b期临床试验中获得了积极结果，有望在今年推进至3期临床；劲方医药的口服泛RAS（ON）抑制剂GFH547也在今年公布了其临床前研究数据，并被美国癌症研究协会（AACR）年会列为突破性研究。

此外，多家公司在泛RAS抑制剂领域达成了多项合作协议。比如，今年2月，Jazz公司以8.7亿美元收购了Redx公司的KRAS抑制剂研发项目，包括KRAS G12D特异性抑制剂和泛KRAS分子；今年5月，嘉越医药与美国Erasca公司达成了一项总计约3.45亿美元的合作协议，Erasca公司将获得Pan-RAS（ON）抑制剂JYP0015在中国内地、香港和澳门地区以外的全球独家研发和商业化授权。

这些进展表明，针对RAS家族蛋白的研究正在快速推进，未来有望为多种癌症患者提供新的治疗选择。