JAB-23E73

2025年，中国医药行业发生了一件震动全球的大事。全年创新药对外授权交易总额达到1356.55亿美元，这个数字占到了全球同类交易的49%，首次超越美国成为世界第一。更惊人的是，交易数量达到157笔，首付款累计70亿美元，各项数据都刷新了历史纪录。这意味着跨国药企正在用真金白银为中国创新药投票，意味着中国药企的研发价值获得了国际顶尖认可。在这场出海浪潮中，有六家公司表现尤为突出，它们不仅拿到了巨额的合作协议，更在财务数据和产品管线上展现了强大的竞争力。 从2025年1月开始，中国创新药的对外授权交易就像开了闸的洪水一样奔涌而出。信达生物在1月2日宣布与罗氏达成合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款以及最高10亿美元的潜在付款。这只是个开始。 到了5月20日，三生制药与辉瑞的合作震惊了整个行业。辉瑞拿下了三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球除中国内地的开发、生产和商业化权利。这笔交易的总金额高达60.5亿美元，其中首付款就达到12.5亿美元，刷新了中国创新药出海交易的首付款纪录。辉瑞还额外认购了三生制药价值1亿美元的普通股股份。SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2双抗平台开发的首创药物，可同时靶向PD-1和VEGF双通路，目前已经进入临床III期阶段。 7月28日，恒瑞医药与葛兰素史克达成了一项更为庞大的合作。GSK获得了恒瑞医药HRS-9821项目除中国区外的全球独家权利，以及最多11个项目的全球独家许可选择权。HRS-9821是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病创新药，具有同时抑制PDE3和PDE4的机制。这笔交易的总潜在金额达到125亿美元，其中首付款5亿美元。如果所有项目都获得选择权且所有里程碑都实现，恒瑞医药将有资格获得最高120亿美元的后续付款。消息公布当天，恒瑞医药A股午后涨停，创下近四年新高，总市值站上4000亿元。 6月26日，荣昌生物宣布将自主研发的泰它西普有偿许可给美国Vor Biopharma公司。泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子双靶点新型融合蛋白产品，已经在中国获批用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和重症肌无力三个适应症。这笔交易的总金额达到42.3亿美元，包括4500万美元首付款和最高41.05亿美元的里程碑付款。荣昌生物还将获得基于销售额的高个位数至双位数的提成。 12月21日，加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球许可协议。阿斯利康获得了该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利，在中国市场双方将共同开发和商业化。交易总金额高达20.15亿美元，加科思将获得1亿美元首付款，并有资格获得最高19.15亿美元的开发和商业化里程碑付款。JAB-23E73是一种靶向多种KRAS突变亚型的创新型泛KRAS抑制剂，正在中国和美国开展I期临床试验。 在这些巨额交易背后，是这些公司实实在在的业绩支撑。百济神州在2025年前三季度实现营收275.95亿元，同比增长44.2%，归母净利润11.39亿元，实现了扭亏为盈。其中第三季度单季营收首次突破百亿大关，达到100.77亿元。核心产品泽布替尼在第三季度全球销售额为74.23亿元，同比增长51%，成为全球BTK抑制剂领域营收的领军者。在美国市场，泽布替尼销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，凭借差异化且同类最佳的临床特征，继续在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。 药明康德在2025年前三季度实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%，归母净利润120.76亿元，同比增长84.84%。其中第三季度营业收入120.57亿元，同比增长15.26%。截至2025年9月底，公司持续经营业务在手订单达到598.8亿元，同比增长41.2%。化学业务板块表现尤为突出，前三季度实现收入259.78亿元，同比增长29.28%。公司预计2025年持续经营业务收入增速从13%-17%上调至17%-18%，全年整体收入预期从425-435亿元上调至435-440亿元。 三生制药的子公司三生国健在2026年1月26日发布2025年业绩预告，预计全年营业收入约42亿元，同比增长251.76%，归母净利润约29亿元，同比增长311.35%。业绩大幅增长的主要原因是收到了辉瑞就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款约28.9亿元。 荣昌生物在2025年上半年实现营业总收入10.98亿元，同比增长48.02%，归母净利润为-4.50亿元，同比减亏42.40%。其中第二季度实现营业总收入5.72亿元，同比增长39.06%。公司两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量，推动了收入增长。 根据医药魔方NextPharma数据库的数据，2025年中国创新药对外授权交易总额为1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔。在2025年全球License-out交易总额前十名中，有八项来自中国。总交易额超百亿美元的4起交易中，中国占据3席。跨国药企成为主要的买家，2025年来自跨国药企的首付款高达47.1亿美元，占总额的67%。 这些交易不仅金额巨大，模式也在升级。从过去单一的“License-out”授权出海，向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进。恒瑞医药与GSK的合作就采用了“关键产品授权+多个早期临床项目选择权”的打包式交易模式。荣昌生物与Vor Bio的合作则采用了New Co模式，Vor Bio在交易落地后股价大涨74%，盘后再涨138%。 行业咨询公司Vision Lifesciences在2025年12月发布的报告中指出，中国在特殊分子类型方面处于世界领先地位。以热门的肿瘤疗法抗体偶联药物为例，中国企业占据了全球此类药物对外许可交易的近90%。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。在创新药数量增长的同时，坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。 2025年国家药监局批准上市的创新药达到76个，较2024年的48个大幅增长58.3%，创历史新高。其中包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%。23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。 健康国策2050创办人梁嘉琳表示，创新药审批创新高，体现了我国药品审评审批制度改革的成效，有力支撑了创新药提升可及性的“最初一公里”。这些创新药在我国率先或同步上市，使广大患者能够更早获得全球生物医药前沿成果的治疗。 美国银行证券亚太区并购主管汤姆·巴沙预测，这些授权交易的总价值有望在未来18至24个月内再次翻番。全球制药公司正高度关注在中国寻找下一代创新药物研发管线，并正在考虑各种交易结构。 Pharmcube的数据显示，随着跨国企业对中国新药资产投资兴趣的加速增长，2026年至今，中国药企对外授权平均交易规模已达13亿美元，比2025年的水平增长76%，约为2021年平均水平的六倍。就预付款金额来看，2026年的平均预付款为7770万美元，较2025年的3880万美元翻了一番，约为2021年的三倍。 麦格理资本亚洲医疗保健研究部门预测，被视为肿瘤治疗基石的一类药物将继续吸引全球制药商的关注。麦格理资本分析师指出，尽管中国在生物学领域的实力相较于美国仍有差距，但在化学领域实力雄厚，跨国公司可以从中国企业获得有前景的分子授权，其成本低于大型企业内部研发成本。 武田制药研发主管在2026年摩根大通医疗健康大会上表示，其团队在管线搜寻中愈发认可中国药物吸引力。Alnylam前首席执行官John Maraganore称中国创新药崛起是美国同行的“斯普特尼克时刻”，归因于中国药企更低成本、更快速获取临床数据的能力。 在2025年的交易中，阿斯利康以5笔交易成为最活跃跨国药企，合作方包括石药集团、和铂医药、加科思药业及元思生肽。辉瑞与礼来各完成4笔交易。罗氏完成3笔交易，合作方为信达生物、翰森制药与荃信生物。 按合同总额计，阿斯利康、GSK与武田制药均超100亿美元。辉瑞与诺华超50亿美元。辉瑞在两笔已披露首付款的交易中支付14亿美元，武田制药向信达生物支付12亿美元首付款。 GSK与恒瑞医药达成的125亿美元合作，为2025年全球药物授权合作最高额，涵盖1个核心药物海外独家权及11个在研项目的全球独家选择权。该交易与信达生物与武田制药的114亿美元交易并列全球前两位，全球前10大药物授权合作中7笔来自中国公司。

胰腺癌是常见的消化道恶性肿瘤，起病隐匿，早期症状不典型，导致约80%的患者确诊时已处于晚期，错失了根治性手术的机会。该疾病预后较差，全球与中国范围内的发病与死亡负担均较为沉重。统计数据显示，胰腺癌的总体5年相对生存率仅约10%，临床治疗存在显著未满足的需求。 2026年2月12日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，北京加科思新药研发有限公司申报的1类新药JAB-23E73片新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌患者。 据资料显示，JAB-23E73片是加科思药业自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂。目前，JAB-23E73正在中国和美国同步进行I期临床试验，并已观察到显著的抗肿瘤活性信号，拟定适应症为治疗KRAS基因改变的晚期实体瘤。 研究结果显示，JAB-23E73是一种高效的泛KRAS（开/关）抑制剂，具备高度选择性，可避免对HRAS和NRAS的抑制。该化合物在多种携带不同KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中均表现出优异的抗肿瘤活性。在KRAS驱动的小鼠肿瘤模型中，JAB-23E73可诱导明显的肿瘤消退，且未观察到体重显著变化，显示出良好的耐受性和较宽的治疗窗口。研究还表明，JAB-23E73口服给药具有良好的药代动力学特性，并呈现血浆浓度依赖性的肿瘤内p-ERK抑制作用。 正常情况下，KRAS蛋白通过结合GTP（激活态）和GDP（失活态）的循环切换传递信号；然而，当KRAS发生致癌突变时，其GTP酶活性丧失，导致蛋白持续处于激活状态，驱动细胞不受控生长和肿瘤发生。 KRAS基因是RAS癌基因家族的核心成员，其功能异常直接驱动肿瘤发生，是癌症中最常见的突变基因之一。研究显示，KRAS基因突变与多达20%~30%的人类癌症相关。在人类癌症中，KRAS基因突变出现在接近70%的胰腺癌中，30-50%的结肠癌中，17%的子宫内膜癌中，20%的肺癌中。它也会在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤等癌症类型中出现，因此存在巨大的临床需求未得到满足。 当KRAS基因发生突变时，情况发生显著变化。KRAS突变在多种癌症中呈现较高的发生率，成为癌症发生发展的重要驱动因素。研究数据表明，约23%-25%的癌症患者体内可检测到KRAS突变，在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等常见恶性肿瘤中，该突变比例尤为突出。 2025年12月21日，加科思药业发布公告，与阿斯利康达成了关于泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂JAB-23E73的全球许可与合作协议。根据协议内容，阿斯利康将获得该抑制剂在中国以外全球市场的独家开发与商业化权益。而在中国市场，双方将采用共同开发和商业化的合作模式。 此次合作交易的总金额高达20.15亿美元（折合人民币约145亿元）。加科思将获得1亿美元的首付款，并有望获得最高达19.15亿美元的后续开发及商业化里程碑付款，同时，还将获得基于中国以外市场净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康则将全面负责该产品在中国以外区域的临床开发、注册申报及商业化活动，并承担相关费用。 由于与癌症的紧密联系性，KRAS长期被视为癌症治疗的“核心靶点”。但由于KRAS无特征、近乎球形的结构，缺乏适合小分子药物的结合位点，难以采用传统抑制活性位点的方式设计特异性抑制剂，使得KRAS在被发现后30余年的时间里被视为“不可靶向”的药物靶点。 JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新型泛KRAS抑制剂，旨在靶向多种 KRAS 突变亚型，覆盖胰腺癌、结直肠癌等高发癌种。KRAS是人类最常见的突变致癌基因，占全部患者比例约23%。希望加科思药业申报的JAB-23E73片后续临床试验顺利推进，早日为广大患者提供恩典的治疗选择。