JAB-23E73

逐一来看这五款药物在国内的竞争格局。总体而言，除了免疫治疗领域国内已实现全球领跑外，在更具挑战性的靶点和更早的治疗阶段上，国内竞品在技术成熟度和临床进度上，与海外标杆相比普遍存在一定追赶空间。---一、Daraxonrasib：中国玩家集结，向全球标杆发起冲锋国内最接近的竞品加科思的JAB-23E73是国内进展最快的pan-KRAS抑制剂，已完成中国剂量爬坡；劲方医药的GFH375则聚焦细分KRASG12D突变，已率先进入中国III期注册临床；此外贝达药业（BPI-572270）、和誉医药（ABSK141）等多款pan-RAS/KRAS抑制剂也已进入I期临床。技术与临床阶段差距·技术策略的差异化竞争：Daraxonrasib靶向RAS活性（ON）状态，通过非共价三联复合物机制实现广谱覆盖，是全球首个在该机制上取得突破的药物。而国内对手存在两类策略——加科思JAB-23E73同样采用RAS(ON)多选择性机制，且在临床前模型中展现了优于Daraxonrasib的潜力，但该数据仍需在更大规模试验中验证；劲方GFH375则选择另一路径，聚焦KRASG12D这一细分靶点，以"更深的单点突破"换取更快的临床推进速度。·临床阶段的代际差距：Daraxonrasib已于2026年4月在胰腺癌III期注册临床RASolute302中取得积极结果（中位OS13.2个月vs化疗6.7个月，HR=0.40），正迈向上市申报。国内竞品大多仍处于I/II期阶段——JAB-23E73预计2026年下半年才启动注册临床，整体落后约1至2年。·技术成熟度的不确定性：Daraxonrasib的III期数据已验证了RAS(ON)靶向策略从实验室到患者的全链条可行性。而JAB-23E73的"优于Daraxonrasib"的判断主要基于早期临床前数据，其在人体中的安全性、有效性和剂量优化仍有待验证，存在数据在更大样本中不及预期的风险。---二、Retevmo：国产RET抑制剂站在上市门槛上国内最接近的竞品国内已上市两款RET抑制剂——基石药业代理的普拉替尼（全球第一款RET抑制剂）和原研的塞普替尼（本品，2021年11月国内获批上市）。此外首药控股的索特替尼（SY-5007）已于2025年10月申报上市，是国产原研进度最快的候选药物，豪森药业的HS-10365也已于2026年5月提交新药申请。技术与临床阶段差距·差距趋于缩小，但循证证据仍有距离：塞普替尼已率先完成从晚期到术后辅助治疗的跨越，而国内竞品大多仍专注于晚期/后线治疗，在更早疾病阶段的临床验证尚处空白。在成熟靶点领域，国产新药主要围绕对现有药物耐药人群或基于中国人群数据的差异化申报，这与Retevmo开辟全新治疗时段的创新力度不在同一量级。·临床进度已接近：随着索特替尼和HS-10365进入上市申报阶段，两款国产竞品均可能在2026至2027年获批，届时国内RET抑制剂市场将从进口"双雄"正式进入国产上市时代。---三、Erleada：专利悬崖前的仿制药盛宴国内最接近的竞品Erleada（阿帕他胺）原研药已于2019年9月在中国获批上市，2020年纳入国家医保目录。但真正意义上的国内竞品并非新药，而是蜂拥而至的仿制药——齐鲁制药已于2023年12月拿下阿帕他胺片首仿，随后科伦药业和苑东生物相继获批，目前累计超过18家企业在排队申报阿帕他胺的仿制药上市。在创新药层面，恒瑞医药自主研发的瑞维鲁胺是中国首个原研的第二代AR抑制剂，已于2022年6月获批上市，是国内市场上目前唯一在机制层面与Erleada直接对标的本土原创新药。技术与临床阶段差距·技术路径基本趋同：Erleada的核心优势在于其二代AR拮抗剂的高结合亲和力，而国内仿制药在生物等效性上已确证与原研一致，瑞维鲁胺作为me-too类创新药，在疗效和安全性上也基本对标同类进口产品，技术本质并不存在颠覆性差异。·临床阶段已无差距：在临床进度上，国内与原研药处于完全同场竞技的状态——仿制药一经获批即与原研药在适应症上完全重叠，直接抢占市场份额，临床阶段差距基本归零。真正的差异体现在品牌渠道、医保政策及制剂工艺的细节层面。---四、Ivonescimab：中国力量领跑全球国内最接近的竞品Ivonescimab本身就是国产创新药——由康方生物自主研发，是全球首个进入临床的PD-1/VEGF四价双特异性抗体，2024年ASCO全体大会上报告的头对头III期研究击败K药，中位OS达到27.9个月（对照组23.7个月，HR=0.66），且生存获益在各个亚组中保持一致。在同类赛道内，国内已涌现一批跟随者——岸迈生物（EMB-09）、康诺亚、嘉和生物、宜明昂科等多家公司的PD-(L)1/VEGF双抗也已进入临床阶段并实现出海授权。另有三生制药等企业在积极推进PD-1/VEGF双抗项目，整体上形成了"一家领跑、多家追赶"的态势。技术与临床阶段差距·中国在双抗领域已是全球领跑者：Ivonescimab完成了从概念验证到关键III期成功的完整周期，在PD-1/VEGF双抗这一细分领域已占据全球绝对先发优势。双抗的分子工程设计与单靶点抑制剂逻辑完全不同，Ivonescimab的四价结构和靶点协同效应的临床验证，是国外竞品短期难以逾越的壁垒。·国内生态已形成自循环：Ivonescimab的出现使得中国在这一管线上从过去"跟随式创新"走向"系统性领先"。国内竞品与Ivonescimab的差距主要体现在适应症覆盖广度和全球多中心III期数据成熟度上，但在分子设计思路和临床推进节奏上，中国的整体能力已走在世界前列。---五、Abemaciclib：差异化分子设计尚未被充分复制国内最接近的竞品恒瑞医药的达尔西利是目前国内唯一获批上市的自主研发CDK4/6抑制剂，仅在中国市场销售，主要用于HR+/HER2-乳腺癌的治疗。此外先声药业的曲拉西利、石药集团等仿制药/创新药也有布局，中国生物制药（库莫西利，CDK2/4/6抑制剂）则在耐药人群上发力。技术与临床阶段差距·差异化设计思路尚未被充分效仿：Abemaciclib的核心技术突破在于其对CDK4的优先选择性（约15倍优于CDK6），这使其骨髓抑制风险显著降低，从而支持连续每日给药而非传统周期式方案，并为其探索乳腺癌之外更广泛的罕见肿瘤适应症提供了理论基础。目前国内获批或在研的CDK4/6抑制剂（含达尔西利及仿制品）在靶点选择性上尚未充分复制这一差异化优势，多为非选择性的pan-CDK4/6抑制剂。·适应症边界大幅拓宽的领先：Abemaciclib凭借其安全谱优势，已探索至卡波西肉瘤、膀胱癌等罕见肿瘤，这是全球任何一款CDK4/6抑制剂都未曾触及的领域。国内竞品目前仍高度集中于HR+/HER2-乳腺癌，在临床应用的广度上至少落后2-3年。---总结：三类差距的不同性质需要特别指出，上述差距并非同一类问题：1.Erleada是典型的仿制药竞争，核心差距不在于技术本身，而在于专利到期后的市场格局重塑。2.Ivonescimab是中国全面领先的反向案例，反向证明了在这一轮创新周期中，中国在某些前沿领域已具备了定义技术标准的能力。3.Daraxonrasib、Retevmo和Abemaciclib则展示了追赶的不同状态——RET抑制剂国产新药已逼近上市，差距正快速收窄；Pan-RAS抑制剂和差异化CDK4抑制剂则因机制本身的复杂性，导致国内竞品在关键技术上仍存在需要跨越的门槛。差距的存在本身并非问题——真正关键的是如何识别这些差距的性质，并在新一轮的创新布局中，做出更精准的靶点选择和临床推进策略。@andyding$康方生物(09926)$这五项入选ASCO全体大会的研究，分别代表了癌症治疗不同维度的技术突破：Daraxonrasib攻克了RAS这个曾经"不可成药"的靶点；Retevmo将精准靶向治疗从晚期推进到术后辅助阶段；Erleada让雄激素受体抑制剂提前到疾病极早期介入；Ivonescimab通过分子工程实现了双重靶点的协同增效；Abemaciclib则用差异化的CDK4选择性改写了罕见肿瘤的治疗格局。以下逐一拆解每款药物的技术关键点。---一、Daraxonrasib：攻克RAS靶点的三重技术协同1.RAS(ON)状态靶向策略传统RAS抑制剂大多靶向RAS失活状态（RAS(OFF)），但RAS在活跃状态下更难结合。Daraxonrasib选择了一个截然不同的路径——直接靶向RAS的活性（ON）状态，突破了过去几十年RAS抑制剂研发的核心障碍。活性RAS正是驱动下游致癌信号的主力，直击这一状态意味着从源头上切断肿瘤的生存信号。2.三联复合物分子机制Daraxonrasib采用非共价三联复合物抑制模式，在进入细胞后不直接结合游离的RAS蛋白，而是先与细胞内伴侣蛋白亲环蛋白A结合，再在二者的协同作用下与目标RAS蛋白形成稳定的三元复合物，从而阻断RAS与下游效应蛋白的结合。这一机制不仅增加了结合特异性，还使药物能够同时覆盖KRAS、HRAS和NRAS的突变型和野生型，实现了跨亚型的广谱覆盖。3.多选择性抑制覆盖多重突变RAS家族包含KRAS、HRAS和NRAS三个亚型，不同肿瘤依赖的亚型各异。传统抑制剂往往局限于单一亚型（如KRASG12C），Daraxonrasib则通过多选择性机制，在一款药物内实现对多种RAS突变和野生型的广谱抑制——无论患者携带哪种RAS突变，均有潜在应答可能。这一点在胰腺癌这个高度异质性的肿瘤中尤为重要。---二、Retevmo：精准治疗向早期肺癌"前移"的技术基础1.RET融合精准识别与高选择性抑制Selpercatinib是全球首个高度选择性RET抑制剂，通过小分子精准结合RET激酶的ATP结合口袋，同时具备强效的颅内穿透能力，能覆盖中枢神经系统转移——这是RET融合阳性NSCLC常见的转移部位之一。2.辅助治疗模式的药理保障将精准靶向药物应用于辅助治疗，需要兼顾持续用药的长期安全性和足够的效力来清除微小残留病灶。Selpercatinib之前的晚期数据显示了良好的安全性谱，为其在辅助治疗中长达三年的持续给药奠定了基础。LIBRETTO-432研究中，24个月无事件生存率达到92%，与安慰剂的61%形成鲜明对比，复发或死亡风险降低83%——这种程度的获益只有基于精准靶向驱动基因的技术逻辑才可能实现。---三、Erleada：SPARTAN研究背后的机制创新1.第二代AR抑制剂的分子优势Apalutamide属于第二代非甾体AR抑制剂。相比于第一代药物，其在分子结构上进行了改良，与雄激素受体的结合亲和力更高，能够更彻底地阻断雄激素与受体的结合，并且不会转化为激动剂。这一区别使其在更低剂量下即可实现持续有效的AR信号通路抑制。2.雄激素剥夺治疗基础上的协同增效Erleada的核心技术创新不在于单药机制本身，而在于与ADT的深度协同：ADT降低全身雄激素水平，Erleada阻断残留雄激素与AR的结合，两条通路形成夹击效果。在SPARTAN研究中，联合治疗在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中将中位转移或死亡时间延长了24.3个月，中位总生存期提升至57.1个月，而对照组仅为38.4个月。这种长程疾病控制的可行性，正是其被推进至更早疾病阶段的核心技术依据。---四、Ivonescimab：双特异性抗体分子工程的设计突破1.四价结构的设计巧思Ivonescimab并非简单的PD-1单抗与VEGF抗体的混合物，而是经过精密分子工程设计的四价双特异性抗体（tetravalentbispecificantibody）——每个抗体分子同时携带两个PD-1结合位点和两个VEGF结合位点。这一四价设计使其能够在肿瘤微环境中形成高阶结构（如"菊花链"状结合），两种靶点的抑制效应不是简单相加，而是产生了协同增效。2.协同效应的分子生物学基础在研究设计中，VEGF的存在使Ivonescimab与VEGF二聚体形成可溶性复合物，进而增强其对PD-1的结合亲和力，两个靶点之间形成了正向循环的生物学强化——这种"合作性结合"是传统联合用药无法实现的分子层面优势。相较于单独使用抗PD-1单抗或抗VEGF单抗，Ivonescimab展现出更强的体外功能活性。3.安全性与便利性的双重优化将两靶机制整合于一个分子中，相比联合给药方案可能降低免疫相关不良反应和血管生成相关毒性的复合风险，同时简化了给药方案，提高了临床可操作性。---五、Abemaciclib：差异化分子选择性的临床转化价值1.对CDK4优于CDK6的选择性设计Abemaciclib的核心技术差异在于其对CDK4的优先选择性。在生化检测中，它对CDK4/CyclinD1的抑制活性比对CDK6/CyclinD3高出约14-15倍。CDK4主要驱动细胞周期G1/S检查点的Rb蛋白磷酸化，而CDK6在某些细胞类型中还参与造血干细胞功能调控。这种选择性差异直接转化为临床获益：CDK6抑制较弱意味着骨髓抑制风险降低，使得该药物可支持连续每日给药方案，而不是传统的周期式给药。2.超越细胞周期调控的多重作用Abemaciclib不仅通过G1期阻滞抑制癌细胞增殖，还具有更广泛的激酶选择性谱，并可能在某些剂量下通过其他机制产生抗肿瘤效应。这种额外的机制活性使其在罕见肿瘤（如卡波西肉瘤、膀胱癌等）中的应用成为可能，也解释了为何它能够被探索用于乳腺癌之外的广阔适应症场景。---小结如果将这五项研究放在一起审视，可以看到癌症创新正在从"一个分子对一个靶点"的传统模式走向多维度的交叉融合：在Daraxonrasib上体现的是靶向不可成药位点的新策略；在Ivonescimab上体现的是分子工程层面的双功能协同；在Retevmo和Erleada上体现的是治疗时机的战略性前移；在Abemaciclib上体现的是靶点选择性差异所带来的治疗窗扩展。这些进展的共同技术基础，是基础分子生物学突破、药物化学精准设计与临床转化医学能力的高度耦合，而这也正是肿瘤药物研发下一步发展的核心驱动力。---参考资料【12】从"不可成药"到全场起立鼓掌：ASCO五大重磅研究透露癌症治疗新信号，2026-06-02【13】DiscoveryofDaraxonrasib(RMC-6236),aPotentandOrallyBioavailableRAS(ON)Multi-selective,NoncovalentTri-complexInhibitor，2025-03-08【13】AnticanceractivityofRAS-GTPinhibitionincholangiocarcinoma，2026-04-23【8】礼来(LLY.US)靶向药物Retevmo在晚期临床试验中显著降低肺癌复发风险【2】SelpercatinibMonographforProfessionals【3】Apalutamide|AdvancedDrugMonograph【9】前立腺がん治療におけるErleadaの有効性を示すASCOでの発表結果，2026-05-31【16】DesignofatetravalentbispecificantibodytargetingPD-1andVEGFwithcooperativebiologicaleffects，2024-12-31【16】Massphotometryrevealsstoichiometryandbindingdynamicsofbispecifictetravalentanti-VEGF-PD-1antibodyivonescimab，2026-01-29【5】AbemaciclibPlusFulvestrant...finaloverallsurvivalresultsfromMONARCH2，2025-08-05【17】Abemaciclib,aCDK4and6inhibitorwithuniquepharmacologicalpropertiesforbreastcancertherapy，2021-05-20【11】AbemaciclibpotentialtherapeuticoptionforKaposisarcoma，2025-06-01【5】CLONEVO:PreoperativeAbemaciclibforCisplatinIneligibleMIBC，2025-05-30

申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿”陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展光荣榜丨长三角肺癌-国科大支（杭州肺癌）国际会议大会发言汇总历史回顾丨浙江省肿瘤医院胸部肿瘤青年医师精彩亮相2016WCLC长三角实体瘤病友交流群系列全面上线长三角罕见肿瘤社区建设 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G12C突变晚期实体瘤受试者的II期、开放标签、多中心、不限癌种研究临床试验招募丨评价BPI-572270胶囊在RAS突变的晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的开放标签、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究临床试验招募丨评估注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨TCC1727联合贝莫苏拜单抗/奥拉帕利/托泊替康治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验临床试验招募丨HRS-4508联合其他抗肿瘤治疗在HER2异常非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究临床试验招募丨一项评估YL242单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价CS2009（靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT7111在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究临床试验招募丨评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究临床试验招募丨一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心的I/II期研究临床试验招募丨注射用SKB445治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨评估FP008在晚期实体瘤受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学特征的首次人体1期研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性首次人体研究临床试验招募丨评估注射用DXC006在多种实体瘤、血液瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨HRS-6719治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨评价LIT0922胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验临床试验招募丨评估AK137疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨一项评估NTQ3617片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨HRS-4508单药在HER2通路异常的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验临床试验招募丨RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨评价GTA182在MTAPnull/lost的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学 特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评价蛋白质降解剂注射用RNK05047在晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的开放、多中心的Ⅰ期临床研究（CHAMP-1）临床试验招募丨一项评价SY-5933片在携带KRAS（G12C）突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估GFH375治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II期临床研究临床试验招募丨一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估IBR822安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床试验招募丨HRS-7058单药在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估HC010治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展I期临床研究临床试验招募丨3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究临床试验招募丨HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-7631在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究临床试验招募丨注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评价HJ-002-03片在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨HC006在实体瘤患者中的安全性耐受性药代动力学免疫原性和有效性研究：一项多中心开放单药剂量递增的I期临床试验临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨评价GH21胶囊联合D-1553片治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学的开放、单臂、多中心的 I 期临床研究临床试验招募丨一项评估JMT101注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II/III期临床研究临床试验招募丨一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价ANS014004单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨注射用SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用LN005在恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价AMT-116（一种抗CD44v9抗体偶联药物）的I/II期研究临床试验招募丨评价AMX3009治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR突变）的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ib/II期临床试验临床试验招募丨一项评价BAT8008联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的IB-II期临床研究临床试验招募丨BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD004抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学/药效学和初步疗效的开放、多中心、I期剂量递增和扩展试验临床试验招募丨Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评估QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的BI 1810631单药治疗的开放性、I期、剂量递增（含剂量确证和扩展）试验临床试验招募丨注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨一项评价用注射用BAT8008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效性的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SG1408在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT8007治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的I/II期临床试验临床试验招募丨评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验临床试验招募丨评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验临床试验招募丨一项评价GH2616片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的Ia/Ib期临床研究临床试验招募丨注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的II期临床研究临床试验招募丨一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估注射用DR30206治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心II期临床研究临床试验招募丨一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的安全性、耐药性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨评价7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究临床试验招募丨评价注射用SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN1008治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性肠癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究临床试验招募丨一项注射用SHR-9839在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究临床试验招募丨HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼在晚期恶性肿瘤患者中的剂量递增和剂量拓展的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估重组人源化抗HER2单抗-Tub114偶联剂（DX126-262）在HER2阳性或HER2基因突变的不可切除的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项评估PRJ1-3024在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨LVGN7409单药治疗局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的开放标签、I期试验临床试验招募丨HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床试验临床试验招募丨注射用QLF31907在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增的Ia期临床研究临床试验招募丨ES014用于局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项评价重组人源抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌受试者中评估BAY 2927088的开放、首次人体研究临床试验招募丨JYP0322在ROS1基因融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项阿美替尼联合SHR-1701等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究临床试验招募丨评估HLX35在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨M701胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中安全性耐受性和初步疗效的多中心Ib/II期临床研究 临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的1/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评估MAX-402794（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价LF0397片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、Ia期临床试验临床试验招募丨评价注射用BL-B01D1在消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐药性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项开放标签的评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、开放研究 临床试验招募丨注射用金纳单抗单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的I期及扩展临床研究 临床试验招募丨一项评价TGRX-326治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的I期临床试验临床试验招募丨评价注射用RC118在Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中的开放、多中心I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨评价 FH-2001胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性、药代/药效动力学特征的开放多中心、I期临床研究临床试验招募丨评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体（Y101D）在转移性或局部晚期实体瘤受试者中的安全耐受性和药代/药效学特征 临床试验招募丨抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 临床试验招募丨HMPL-295S1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 临床试验招募丨一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究 临床试验招募丨MAX-10181在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究临床试验招募丨IMM2510治疗晚期实体肿瘤的多中心、开放、剂量递增及队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨评价SI-B001双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的安全性耐受性初步疗效的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3068联合特瑞普利单抗（JS001）用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的Ib/IIa期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1期、开放研究 临床试验招募丨一项采用Durvalumab（MEDI4736）联合化疗和立体定向放疗（SBRT）治疗寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究（已结束） 临床试验招募丨评估金妥昔单抗注射液联合甲磺酸阿美替尼治疗表皮生长因子受体基因突变的IV期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性的Ib期及Ib期扩展研究（已结束）临床试验招募丨SH3809片在晚期实体瘤患者中的单、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨APL-102胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性，耐受性及药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨XZP-3621治疗中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究（SHR-A1811-I-103）临床试验招募丨一项多中心、开放、单臂 I 期剂量探索和 II 期扩展研究，评价FCN-011在晚期实体瘤（I 期）和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤（II 期）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性 临床试验招募丨评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin（PM01183）单药的安全性、耐受性、 药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用RC108治疗c-MET阳性晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的I期临床研究 临床试验招募丨金妥利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价 LZM009 治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、Ⅱ期研究 临床试验招募丨APG-2449口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究 临床试验招募丨重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）在晚期实体瘤患者的I期临床研究 临床试验招募丨评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究 临床试验招募丨TQB3558片耐受性、有效性和药代动力学I期临床试验 临床试验招募丨评估口服谷美替尼（SCC244，一种高度选择性 c-Met 抑制剂）在具有 c-MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放 Ib/II 期临床研究（已结束） 临床试验招募丨多中心、开放、非随机I期临床研究，评价口服HS-10340在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学 临床试验招募丨多中心、开放、单臂的剂量爬坡和扩展的I期临床研究：评价CYH33在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效 临床试验招募丨在EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者中评估TY-9591片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单臂、开放、剂量爬坡和剂量扩展I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究（已结束） 临床试验招募丨一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期研究 临床试验招募丨评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究（已结束） 临床试验招募丨抗LAG3抗体SHR-1802在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学特征的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评估 HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学的单臂、剂量爬坡和扩展的I期临床研究 临床试验招募丨评价注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究 临床试验招募丨评价SIM1803-1A在NTRK、ROS1或ALK基因融合的局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心开放，剂量递增的1期临床研究（已结束） 临床试验招募丨重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 临床试验招募丨评价全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、 耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 思维导图 科室简介 I期病房于2018年12月正式组建，2020年7月作为独立病房运行 主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房，也是国内最重要的I期临床研究中心之一，立项数量和入组患者数均位居国内前列。2021年度出院2072人次，新立项I期项目72项。 目前有固定床位14张，加床4张，抢救床位1张，并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。 科室设有专业的临床研究团队，拥有专职研究医生6人，主任医师1人，副主任医师1人，住院医师3人，医生助理1人，其中博士学历2人，硕士学历3人。研究生导师2名，在读研究生5名；拥有专职研究护士11人，均为主管护师，所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。 科室目前开展业务包括：项目立项审核，研究方案设计、项目阶段讨论，患者筛选入组，临床研究医生培训，临床科研训练等，是国内为数不多的集研究项目设计、立项审核、患者筛选和临床管理、科研培训于一体的临床研究中心。 科室自组建以来，已承接和完成抗肿瘤药物I期临床研究近百项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学（PK）、药物相互作用（DDI）等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。 走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房【所言医语】冲分能手！一名奔跑在科研路上的临床医生猎药人系列 | 浙江省肿瘤医院宋正波：3年诊治患者超千人，把好新药进临床的首道关口浙江省肿瘤医院宋正波主任：用“浙商精神”推动临床研究 | 创新100人35under35星光故事繁星篇02｜从“六张床”到“领头羊”：宋正波教授的I期病房“创业”记填补空白！宋正波教授团队研究为KRAS G12D突变实体瘤患者带来全新靶向治疗选择中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房进修人员招聘公告中国科学院基础医学与肿瘤研究所/中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）宋正波课题组博士后招聘公告 推动行业前行的力量-医学创新专家 他是创新药进入临床的第一道“把关人”。目前我国创新药物发展迅速，亟待更多的创新模式进行快速临床转化，他自担任中国科学院大学附属肿瘤医院I期临床试验病房主任后，积极创新发展模式，目前病房开展肿瘤I期临床研究数量位居国内前列，已经成为中国重要的肿瘤创新药物临床研究基地，推动了中国肿瘤创新药物临床研究的开展。 ——宋正波 推动行业前行的力量-十大医学创新专家 临床试验病房医生谈肿瘤早期临床研究长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事 ASCO大会发言 2026ASCO大会发言 I期浙肿行 I期浙肿行（第一期）（2023.3.24） 战略合作 战略合作签约 第四届中国杭州临床试验高峰论坛上中国科学院大学附属肿瘤医院院长、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓院士代表医院和阿斯利康、百济神州、恒瑞、罗氏、齐鲁、正大天晴等6家单位进行战略合作签约。  陈明常务副院长表示，此次签约的6家企业，都有重大临床试验的主要研究者PI落户中国科学院大学附属肿瘤医院，希望以此为样板，把科学家、医务人员、企业家汇聚在一起，共同建设和发展中国的医药事业。 历届杭州临床试验发展论坛汇总 2021年第五届中国杭州临床试验半山论坛（2021.11.13） 2020年第四届中国杭州临床试验高峰论坛（2020.12.11-2020.12.13） 2019年第三届中国杭州临床试验发展论坛（2019.12.13-2019.12.15） 2018年第二届中国杭州临床试验发展论坛（2018.12.7-2018.12.9） 2017年首届中国杭州临床试验发展论坛（2017.12.8-2017.12.9） ECLUNG新生代共识/指南系列 由ECLUNG新生代主导执笔的国际/全国专家共识/指南系列，相继在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等国际知名期刊发表。