新突破！泛癌种新药实现100%疾病控制，多名肿瘤患者显著缓解

肿瘤靶向药物的研发不断带来新的生存奇迹，尤其是针对NTRK融合基因的药物。NTRK基因是一个导致多种成人和儿童恶性癌症的致癌基因，已成为全球抗癌研究的热点之一。两款已上市的NTRK抑制剂——拉罗替尼和恩曲替尼，在临床上表现卓越，帮助许多患者恢复正常生活。这两款药物已在中国上市，受到了国内患者的期待。

然而，耐药性问题是所有接受靶向治疗的患者面临的共同挑战。幸运的是，新一代靶向药物的出现为耐药患者带来了新的希望。我国自主研发的ICP-723（Zurletrectinib）是一种新型“超级”泛TRK抑制剂，不仅能有效抑制TRKA、TRKB、TRKC，还能抑制TRKA的耐药性突变，如G595R和G667C，克服了第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

ICP-723可用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂耐药的患者。2021年8月31日，InnoCare Pharma公司宣布ICP-723获美国FDA批准，在美国开启I期临床试验。

2022年ASCO大会上，ICP-723的初步临床数据公开，显示出令人振奋的效果。接受治疗的患者病情不仅得到稳定，有的肿瘤还明显缩小。在一项I期剂量递增研究中，截至2022年2月11日，共17名患者接受了ICP-723治疗，剂量从1 mg QD到8 mg QD，其中6名为NTRK融合阳性患者。结果显示，6名NTRK融合患者的总客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为100%。

特别值得一提的是，一名脑转移的患者病灶从10毫米缩小到3毫米，显示出显著疗效。所有部分缓解的患者在4周治疗后的首次评估中对ICP-723均有反应，且这些患者在数据截止时仍持续响应。这表明，ICP-723在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性良好，特别是在NTRK基因融合患者中显示了良好的临床效果和入脑活性。

目前，无论患者年龄、肿瘤部位或癌症类型，只要存在NTRK融合基因，都有机会参与ICP-723的临床研究。国内已有多名患者入组并取得了显著疗效。中山大学肿瘤防治中心的病例显示，一名12岁的涎腺癌患者在接受ICP-723治疗后，肿瘤缩小超过50%；一名15岁的恶性梭形细胞瘤患者在治疗11周后，肿瘤缩小了51.9%；一名软组织恶性梭形细胞瘤伴肺部转移的患者，在接受ICP-723治疗后，肺部病灶显著缩小，手术切除后未见肿瘤组织。

此外，一名宫颈癌伴肺及多发骨转移的患者，在接受ICP-723治疗仅一周期后，病灶较基线缩小近20%。这些病例充分展示了ICP-723在实际临床中的有效性和潜力。

总之，Zurletrectinib为NTRK融合阳性肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。特别是在一些罕见的肿瘤类型中，NTRK基因融合的发生率极高，ICP-723的出现为这些患者带来了新的希望。目前，ICP-723正在中国推进注册临床试验，预计今年年底提交新药上市申请。我们期待这款新药在未来能带来更多的突破和希望。

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