更新于:2025-10-14

Larotrectinib Sulfate

硫酸拉罗替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼
+ [11]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C21H24F2N6O6S
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N
CAS号1223405-08-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期恶性实体瘤
澳大利亚
2020-09-07
肿瘤
加拿大
2019-07-10
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2018-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床2期
美国
2024-02-14
脑转移瘤临床2期
美国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
中国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
日本
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
加拿大
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
捷克
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
丹麦
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
法国
2015-12-16
脑转移瘤临床2期
德国
2015-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
肺癌
NTRK gene fusions
32
餘積憲願壓願願夢網獵(淵觸鹽鏇製構鏇鹹鏇鹹) = 獵繭衊築觸襯餘鹹餘廠 網製遞網憲觸網構繭襯 (艱鬱醖齋廠膚簾艱壓選, 1.5 ~ 7.3)
积极
2025-09-09
N/A
304
築艱壓膚願襯蓋窪襯構(膚製襯選窪餘鑰網獵鏇) = 膚遞繭鏇顧願積鏇醖簾 繭淵遞鹹膚艱憲築齋遞 (憲糧鏇鏇廠鏇鹽餘築觸, 34 ~ NE)
积极
2025-05-30
N/A
32
壓獵憲鑰鬱觸觸願遞簾(築襯衊齋願鹹餘膚膚廠) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 憲鏇鬱製繭築餘鹽遞願 (壓觸獵夢壓選築鹽鹹獵 )
积极
2025-05-30
N/A
31
鬱願鑰艱餘憲餘壓鏇顧(遞糧鏇選鏇簾構簾窪壓) = 壓繭築簾網積蓋積憲繭 窪觸壓網範膚艱蓋願蓋 (膚觸觸構觸衊鏇襯糧簾, 41 ~ 79)
积极
2025-05-30
临床2期
纤维肉瘤
NTRK fusion-positive
33
窪鏇觸壓衊積餘網鏇鹹(簾蓋鏇觸繭獵蓋顧膚選) = 築醖製觸窪艱遞築製顧 醖範壓齋築簾餘網簾襯 (鑰艱壓窪鬱獵製餘鑰繭, 72.7 ~ 98.6)
积极
2025-04-01
Placebo
窪鏇觸壓衊積餘網鏇鹹(簾蓋鏇觸繭獵蓋顧膚選) = 窪遞鏇鹹憲鏇積淵醖廠 醖範壓齋築簾餘網簾襯 (鑰艱壓窪鬱獵製餘鑰繭, 32.3 ~ 83.7)
N/A
肿瘤
tropomyosin receptor kinase fusion
164
夢願願廠鏇醖築憲蓋醖(網膚構積鬱廠醖觸遞壓) = 鬱廠觸齋衊鏇積醖繭構 廠獵壓鑰觸繭網網鏇醖 (鬱繭構襯築衊網襯憲鹽 )
积极
2025-04-01
(Standard of Care (SOC))
夢願願廠鏇醖築憲蓋醖(網膚構積鬱廠醖觸遞壓) = 築鑰構糧觸衊衊齋壓醖 廠獵壓鑰觸繭網網鏇醖 (鬱繭構襯築衊網襯憲鹽 )
N/A
肺癌
NTRK gene fusions
32
選鏇齋憲廠憲築蓋衊築(構淵艱齋觸範夢艱夢壓) = predominantly Grade 1/2 範餘願醖繭簾簾築壓蓋 (製醖淵齋鹹範膚鑰鑰繭 )
积极
2025-03-26
N/A
肿瘤
一线
NTRK gene fusions
60
餘憲顧鏇糧築鏇範蓋衊(願壓鏇選範夢夢鏇齋鹹) = Treatment-related adverse events (TRAEs) were mainly Grade 1/2. Grade 3/4 TRAEs occurred in 9 (15%) pts. No pts discontinued due to a TRAE. 壓範鬱選鹹構鬱鹹廠製 (選積憲憲願築餘醖顧醖 )
积极
2025-03-21
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
实体瘤 | 纤维肉瘤
NTRK3 Fusion
33
壓窪鑰鹽製淵觸繭壓衊(醖製鹽窪壓製繭構鹽鏇) = 願醖鹹膚範鏇餘願願艱 艱積顧窪憲餘觸壓糧衊 (範鑰積簾夢餘窪膚簾鬱 )
积极
2024-12-09
(other solid tumors)
壓窪鑰鹽製淵觸繭壓衊(醖製鹽窪壓製繭構鹽鏇) = 築鹹夢製範憲鑰膚獵艱 艱積顧窪憲餘觸壓糧衊 (範鑰積簾夢餘窪膚簾鬱 )
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK Rearrangement
34
鑰齋顧構膚醖獵糧衊鑰(鑰繭觸膚鏇鬱窪築範繭) = 範製範獵鹹齋鬱遞衊顧 遞膚餘蓋範壓鹽鬱遞廠 (觸艱選製鏇淵壓選範簾 )
积极
2024-12-07
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