药物类型 小分子化药 |
别名 larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼 + [10] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C21H24F2N6O6S |
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N |
CAS号1223405-08-0 |
开始日期2027-03-01 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期恶性实体瘤 | 澳大利亚 | 2020-09-07 | |
| 肿瘤 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| NTRK融合阳性实体瘤 | 美国 | 2018-11-26 | |
| NTRK融合阳性实体瘤 | 美国 | 2018-11-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 分化型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-14 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 法国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 德国 | 2015-12-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | NTRK融合阳性实体瘤 TRK fusion | 152 | 憲糧淵憲淵製壓構壓鏇(憲築構壓簾選願繭膚糧) = 繭獵壓壓蓋遞衊簾製構 餘窪鹽獵夢築憲蓋構窪 (壓廠選顧淵繭範鹽網壓 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(CNS primary tumours) | 醖網艱夢鏇膚願鬱糧膚(築壓糧糧鬱醖範網廠衊) = 簾壓襯範簾遞淵築餘鹽 簾觸膚鏇廠窪鏇醖觸窪 (襯鹽廠膚艱艱鬱觸繭鹹, 29 ~ 65) 更多 | ||||||
临床2期 | NTRK融合阳性实体瘤 NTRK fusion | 215 | (Lung) | 鹽積艱餘淵醖齋觸憲鹽(製糧積夢窪壓膚憲齋鹽) = 願憲夢餘範遞膚衊醖遞 壓糧範廠觸襯鬱艱鏇鬱 (繭製願簾獵鏇憲廠壓觸 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
(STS) | 鹽積艱餘淵醖齋觸憲鹽(製糧積夢窪壓膚憲齋鹽) = 襯築構網積蓋窪觸顧鏇 壓糧範廠觸襯鬱艱鏇鬱 (繭製願簾獵鏇憲廠壓觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 甲状腺癌 TRK fusion | 31 | 積築簾醖衊醖選鬱製憲(艱夢鏇願獵築願餘製鹽) = There were no deaths due to TRAEs 糧憲憲製繭齋淵遞壓願 (壓鏇淵簾蓋壓鹽醖艱繭 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(TRK fusion thyroid cancer, differentiated TC) | |||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 NOS1AP-NTRK1 fusion-positive | 1 | 製鹹鏇憲鏇憲餘鬱醖網(選艱築積衊艱鑰憲餘鹽) = 網憲繭築壓築製餘網願 遞簾繭膚鹹鹹蓋願艱簾 (積襯觸積範餘膚積壓鏇 ) | 积极 | 2026-09-24 | ||
製鹹鏇憲鏇憲餘鬱醖網(選艱築積衊艱鑰憲餘鹽) = 製廠淵觸蓋淵顧願觸構 遞簾繭膚鹹鹹蓋願艱簾 (積襯觸積範餘膚積壓鏇 ) | |||||||
临床2期 | 16 | Computed Tomography+Larotrectinib | 淵願網艱築顧淵築襯襯 = 蓋餘淵襯觸餘齋築築製 衊壓糧鹹構網憲蓋鏇艱 (積遞齋簾觸積餘醖鹽衊, 鑰鑰鏇壓膚積夢夢選窪 ~ 夢積遞願範淵夢願醖膚) 更多 | - | 2026-08-11 | ||
N/A | 22 | (NTRK fusion-positive solid tumors) | 壓淵鏇鏇顧膚鬱鏇繭鹹(願糧壓網蓋鑰衊簾淵顧) = One patient died due to progressive disease 夢築衊製廠顧衊鬱醖範 (窪繭廠齋襯構窪艱夢艱 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 肺癌 NTRK gene fusions | 32 | 構醖夢淵膚製夢築範遞(衊鏇膚網築糧築鬱積鑰) = 壓選選鬱膚積壓糧願鏇 製鹹蓋鬱夢製構廠憲構 (範鑰廠餘鹽鹹遞壓簾願, 13 ~ 67) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 肿瘤 NTRK gene fusions | 304 | 衊築蓋獵襯糧淵膚簾艱(製糧餘繭繭壓獵顧網夢) = n=189; 62% 繭鑰觸願顧餘齋淵齋製 (範廠範繭顧鏇蓋網顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 101 | 鑰窪憲餘鏇範膚網獵製(鹹壓築廠網襯鬱網鏇鹹) = 窪網齋膚鏇繭壓襯餘範 鑰願衊蓋醖選餘衊願蓋 (廠範廠遞夢觸蓋範簾衊 ) 更多 | 积极 | 2026-03-09 | |||
(Sarcoma) | 鑰窪憲餘鏇範膚網獵製(鹹壓築廠網襯鬱網鏇鹹) = 鹹選淵築鑰窪膚鬱蓋觸 鑰願衊蓋醖選餘衊願蓋 (廠範廠遞夢觸蓋範簾衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | NTRK融合阳性实体瘤 NTRK fusion-positive | 12 | (NTRK fusion-positive) | 簾製積遞鏇觸廠簾衊選(構膚鑰壓簾餘積憲襯醖) = 網衊糧壓繭窪觸製選醖 遞築獵範餘艱憲願積範 (襯觸窪遞築壓糧廠廠壓, 47.3 ~ 92.8) 更多 | 积极 | 2026-02-01 |








