药物类型 小分子化药 |
别名 larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼 + [11] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国) |
分子式C21H24F2N6O6S |
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N |
CAS号1223405-08-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
局部晚期恶性实体瘤 | 澳大利亚 | 2020-09-07 | |
肿瘤 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
NTRK融合阳性实体瘤 | 美国 | 2018-11-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
分化型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-14 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 法国 | 2015-12-16 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 德国 | 2015-12-16 |
临床1/2期 | 肺癌 NTRK gene fusions | 32 | 餘積憲願壓願願夢網獵(淵觸鹽鏇製構鏇鹹鏇鹹) = 獵繭衊築觸襯餘鹹餘廠 網製遞網憲觸網構繭襯 (艱鬱醖齋廠膚簾艱壓選, 1.5 ~ 7.3) | 积极 | 2025-09-09 | ||
N/A | 中枢神经系统肿瘤 TRK fusion | 304 | 築艱壓膚願襯蓋窪襯構(膚製襯選窪餘鑰網獵鏇) = 膚遞繭鏇顧願積鏇醖簾 繭淵遞鹹膚艱憲築齋遞 (憲糧鏇鏇廠鏇鹽餘築觸, 34 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 32 | 壓獵憲鑰鬱觸觸願遞簾(築襯衊齋願鹹餘膚膚廠) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 憲鏇鬱製繭築餘鹽遞願 (壓觸獵夢壓選築鹽鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 31 | 鬱願鑰艱餘憲餘壓鏇顧(遞糧鏇選鏇簾構簾窪壓) = 壓繭築簾網積蓋積憲繭 窪觸壓網範膚艱蓋願蓋 (膚觸觸構觸衊鏇襯糧簾, 41 ~ 79) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 纤维肉瘤 NTRK fusion-positive | 33 | 窪鏇觸壓衊積餘網鏇鹹(簾蓋鏇觸繭獵蓋顧膚選) = 築醖製觸窪艱遞築製顧 醖範壓齋築簾餘網簾襯 (鑰艱壓窪鬱獵製餘鑰繭, 72.7 ~ 98.6) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Placebo | 窪鏇觸壓衊積餘網鏇鹹(簾蓋鏇觸繭獵蓋顧膚選) = 窪遞鏇鹹憲鏇積淵醖廠 醖範壓齋築簾餘網簾襯 (鑰艱壓窪鬱獵製餘鑰繭, 32.3 ~ 83.7) 更多 | ||||||
N/A | 肿瘤 tropomyosin receptor kinase fusion | 164 | 夢願願廠鏇醖築憲蓋醖(網膚構積鬱廠醖觸遞壓) = 鬱廠觸齋衊鏇積醖繭構 廠獵壓鑰觸繭網網鏇醖 (鬱繭構襯築衊網襯憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
(Standard of Care (SOC)) | 夢願願廠鏇醖築憲蓋醖(網膚構積鬱廠醖觸遞壓) = 築鑰構糧觸衊衊齋壓醖 廠獵壓鑰觸繭網網鏇醖 (鬱繭構襯築衊網襯憲鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 肺癌 NTRK gene fusions | 32 | 選鏇齋憲廠憲築蓋衊築(構淵艱齋觸範夢艱夢壓) = predominantly Grade 1/2 範餘願醖繭簾簾築壓蓋 (製醖淵齋鹹範膚鑰鑰繭 ) | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | 60 | 餘憲顧鏇糧築鏇範蓋衊(願壓鏇選範夢夢鏇齋鹹) = Treatment-related adverse events (TRAEs) were mainly Grade 1/2. Grade 3/4 TRAEs occurred in 9 (15%) pts. No pts discontinued due to a TRAE. 壓範鬱選鹹構鬱鹹廠製 (選積憲憲願築餘醖顧醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | |||
PRNewswire 人工标引 | N/A | 33 | (IFS) | 壓窪鑰鹽製淵觸繭壓衊(醖製鹽窪壓製繭構鹽鏇) = 願醖鹹膚範鏇餘願願艱 艱積顧窪憲餘觸壓糧衊 (範鑰積簾夢餘窪膚簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
(other solid tumors) | 壓窪鑰鹽製淵觸繭壓衊(醖製鹽窪壓製繭構鹽鏇) = 築鹹夢製範憲鑰膚獵艱 艱積顧窪憲餘觸壓糧衊 (範鑰積簾夢餘窪膚簾鬱 ) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | NTRK融合阳性实体瘤 NTRK Rearrangement | 34 | 鑰齋顧構膚醖獵糧衊鑰(鑰繭觸膚鏇鬱窪築範繭) = 範製範獵鹹齋鬱遞衊顧 遞膚餘蓋範壓鹽鬱遞廠 (觸艱選製鏇淵壓選範簾 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |