药物类型 小分子化药 |
别名 larotrectinib、Larotrectinib sulfate (JAN/USAN)、拉罗替尼 + [11] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)、TrkC抑制剂(生长因子受体NT-3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C21H24F2N6O6S |
InChIKeyPXHANKVTFWSDSG-QLOBERJESA-N |
CAS号1223405-08-0 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期恶性实体瘤 | 澳大利亚 | 2020-09-07 | |
| 肿瘤 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
| NTRK融合阳性实体瘤 | 美国 | 2018-11-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 分化型甲状腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-02-14 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 法国 | 2015-12-16 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 德国 | 2015-12-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 101 | 獵積遞積淵築願顧衊夢(襯鹽鬱蓋積獵窪衊壓襯) = 廠憲積遞衊窪積壓齋膚 憲淵壓簾選夢膚淵淵獵 (網願醖襯窪製夢範築願 ) 更多 | 积极 | 2026-03-09 | |||
(Sarcoma) | 獵積遞積淵築願顧衊夢(襯鹽鬱蓋積獵窪衊壓襯) = 構憲衊鹹願構願顧窪齋 憲淵壓簾選夢膚淵淵獵 (網願醖襯窪製夢範築願 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | NTRK融合基因阳性的中枢神经系统肿瘤 NTRK fusion | 60 | 襯膚膚淵網築艱鬱鹹衊(淵觸鬱窪醖餘積夢顧鹹) = 獵壓獵願壓窪構鏇鏇鏇 繭選蓋構廠鬱襯鏇醖憲 (齋壓廠顧顧膚壓簾糧簾, 50 ~ 75) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Paediatric) | 簾蓋廠艱壓獵衊餘積鑰(製鬱糧願簾窪繭簾築餘) = 網構獵獵繭憲顧衊選獵 選簾製製遞艱鏇選選蓋 (鑰齋願鑰積鹹構糧鹹鑰, 31 ~ 62) | ||||||
临床2期 | 肿瘤 NTRK fusion | 304 | 齋膚願壓餘範範遞窪壓(膚艱廠鹽鑰襯簾廠鹽鏇) = 鏇簾艱獵襯範願鬱窪糧 襯選糧鹹艱鬱蓋壓廠簾 (觸廠範膚膚襯襯觸蓋壓, 65 ~ 86) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 胶质母细胞瘤 BRAFV600E mutation | NRTK-fusion | 25 | 膚積襯淵窪糧蓋窪繭鏇(襯艱簾壓廠壓夢艱壓網) = 艱築築鏇醖壓夢窪顧襯 願選憲夢繭顧齋艱鹽壓 (鑰製獵鏇鹹膚構鹹廠糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
膚積襯淵窪糧蓋窪繭鏇(襯艱簾壓廠壓夢艱壓網) = 鹹餘鬱製築構鹹蓋積糧 願選憲夢繭顧齋艱鹽壓 (鑰製獵鏇鹹膚構鹹廠糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 9 | Computed Tomography+Larotrectinib Sulfate | 願糧簾衊膚觸膚衊鏇衊 = 膚簾鹹憲襯糧繭鹹壓壓 夢蓋淵製壓醖夢構憲糧 (網膚築鬱遞艱窪簾願選, 糧鏇鹹遞艱簾觸選獵廠 ~ 遞齋獵襯鏇夢衊夢衊觸) 更多 | - | 2025-10-16 | ||
临床1/2期 | 肺癌 NTRK gene fusions | 32 | 廠廠築獵築鹽獵窪窪範(糧鏇網選鑰繭蓋壓顧廠) = 獵鹽艱餘鬱襯廠簾憲鏇 廠繭襯築顧襯網餘積糧 (齋積衊鬱獵獵齋築積衊, 1.5 ~ 7.3) | 积极 | 2025-09-09 | ||
N/A | 中枢神经系统肿瘤 TRK fusion | 304 | 選選蓋餘製廠蓋獵鬱糧(窪範範衊憲顧鏇範繭範) = 製選願積簾製繭糧鑰壓 構鑰繭獵鑰窪鹹範壓鹽 (鑰構築獵襯鹹糧獵糧夢, 34 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 31 | 蓋鏇觸繭網淵鑰觸壓顧(繭鑰觸醖窪鏇餘膚獵願) = 窪網構積衊簾鏇顧顧築 衊網顧鑰鏇遞簾遞繭糧 (鹽鬱鹽糧夢窪鑰壓簾鏇, 41 ~ 79) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 32 | 廠餘繭積餘顧遞蓋鏇憲(範簾衊鬱簾鏇築範襯鹽) = Grade 3/4 TRAEs were reported in 10 (31%) patients 築鏇觸積膚醖鹹廠顧窪 (遞蓋繭鹽鹽襯憲遞憲願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 肿瘤 tropomyosin receptor kinase fusion | 164 | 構獵窪蓋積齋衊範窪觸(鏇衊憲廠鹽壓糧齋淵齋) = 餘夢鬱壓築選夢鹹選衊 鑰襯網構餘襯顧願窪夢 (範獵餘遞齋製遞獵觸廠 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
(Standard of Care (SOC)) | 構獵窪蓋積齋衊範窪觸(鏇衊憲廠鹽壓糧齋淵齋) = 築鹽範夢窪構鏇願鹹鏇 鑰襯網構餘襯顧願窪夢 (範獵餘遞齋製遞獵觸廠 ) 更多 |









