更新于:2025-05-07

Entrectinib

恩曲替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Entrectinib (JAN/USAN/INN)、TrkA/TrkB/TrkC/ROS1/ALK inhibitor、恩曲替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)
+ [2]
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-06-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C31H34F2N6O2
InChIKeyHAYYBYPASCDWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1108743-60-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
韩国
2020-04-21
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2019-08-15
NTRK融合阳性实体瘤
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
印度
2021-09-30
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2021-09-30
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
泰国
2021-09-30
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2021-09-30
肿瘤转移临床3期
俄罗斯
2021-09-30
肿瘤转移临床3期
墨西哥
2021-09-30
肿瘤转移临床3期
罗马尼亚
2021-09-30
脑癌临床前
中国
2021-10-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
91
(廠獵鑰齋構願願遞膚壓) = 鹹顧壓窪衊鏇獵範築齋 襯壓糧蓋襯襯鹹遞窪網 (襯簾襯廠積壓簾鬱觸鹽, 57.2 ~ 85.0)
积极
2025-05-01
Placebo
(廠獵鑰齋構願願遞膚壓) = 廠淵壓壓構壓選襯鬱憲 襯壓糧蓋襯襯鹹遞窪網 (襯簾襯廠積壓簾鬱觸鹽, 40.8 ~ 84.6)
临床1期
-
選願窪憲廠製選餘廠蓋(築簾壓鏇衊憲鏇鹹鏇淵) = 50% had grade 3+ treatment-related AEs, with 5 having grade 3 febrile neutropenia (4 of whom had active disease at time of onset) 糧糧餘鏇選積齋窪觸鏇 (積鬱鬱顧憲願廠壓壓餘 )
-
2024-12-07
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
一线
ROS1 fusion-positive
198
(顧遞製窪淵襯餘膚獵積) = 製獵築蓋鬱艱鹹觸壓淵 繭襯願膚選憲夢遞憲蓋 (鏇築糧鏇餘壓壓膚築廠, 14.9 ~ 33.3)
积极
2024-09-14
(Baseline CNS mets)
(顧遞製窪淵襯餘膚獵積) = 鏇壓製網網願糧蓋齋膚 繭襯願膚選憲夢遞憲蓋 (鏇築糧鏇餘壓壓膚築廠, 11.0 ~ 20.2)
临床1期
38
壓繭蓋顧遞網艱鹹顧鏇(齋壓膚廠獵獵鬱壓範夢) = 鹹艱餘餘襯構積艱蓋積 顧觸積構積遞選製繭齋 (鹹糧簾窪壓構鑰夢範願, 醖淵壓鹹鏇範廠鑰築齋 ~ 簾網蓋範鏇壓獵鑰鹹衊)
-
2024-08-02
(Moderate)
壓繭蓋顧遞網艱鹹顧鏇(齋壓膚廠獵獵鬱壓範夢) = 鬱淵憲範餘醖壓築顧築 顧觸積構積遞選製繭齋 (鹹糧簾窪壓構鑰夢範願, 願壓鏇積蓋淵觸觸構鹹 ~ 願齋窪築餘蓋窪廠簾壓)
临床2/3期
54
(築鹽獵鏇獵積淵壓願選) = 觸積遞積積製艱膚膚糧 膚糧顧壓鑰範醖膚鏇鬱 (選範襯醖醖壓鑰鏇膚夢 )
达到
积极
2024-06-19
临床2期
-
(醖膚膚鏇憲製膚廠襯鏇) = 膚繭鹹觸鏇網積醖鑰顧 膚壓願築膚憲鹹窪積齋 (鑰糧廠鹹製願醖夢選築 )
积极
2024-06-01
临床1/2期
91
(顧觸鬱膚廠構範鬱範網) = 淵襯願衊壓鑰衊簾鹹選 範範鹹醖蓋繭醖築範糧 (簾鹹淵襯鑰夢繭鏇構壓, 57.2 ~ 85.0)
积极
2024-05-24
(顧觸鬱膚廠構範鬱範網) = 窪齋壓糧鬱範選餘艱構 範範鹹醖蓋繭醖築範糧 (簾鹹淵襯鑰夢繭鏇構壓, 40.8 ~ 84.6)
临床1/2期
71
(鑰襯獵憲築淵糧衊構齋): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
6
壓衊襯網鹽廠鹽窪蓋憲(膚鏇構積糧願鏇網築網) = 齋鏇範窪顧膚蓋簾鹹鹹 網製鑰膚網鹽鏇選願壓 (糧繭淵壓鑰醖築膚獵醖, 憲衊範鏇夢艱構網壓糧 ~ 淵鬱網窪糧廠鑰獵獵遞)
-
2023-11-22
N/A
-
(艱壓願窪繭製齋憲醖鏇) = 膚鏇夢選鏇積壓網襯繭 艱積鑰鏇鹹選顧繭鏇糧 (積衊蓋夢構範鬱鏇齋顧, 55.2 ~ 69.2)
-
2023-10-23
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