更新于:2025-08-18

Entrectinib

恩曲替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Entrectinib (JAN/USAN/INN)、TrkA/TrkB/TrkC/ROS1/ALK inhibitor、恩曲替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-06-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C31H34F2N6O2
InChIKeyHAYYBYPASCDWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1108743-60-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
韩国
2020-04-21
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2019-08-15
NTRK融合阳性实体瘤
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑癌申请上市
中国
2021-10-29
胶质瘤临床3期
英国
-2025-11-30
血液肿瘤临床3期
英国
-2025-11-30
淋巴组织增生性疾病临床3期
英国
-2025-11-30
黑色素瘤临床3期
英国
-2025-11-30
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
英国
-2025-11-30
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-01-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
113
壓願繭憲齋餘壓鑰壓範(願壓醖壓糧餘壓鬱蓋蓋) = 衊願夢齋構膚淵齋選願 鑰餘製網廠艱觸壓鑰製 (壓夢廠淵願獵鑰獵膚網, 48.2 ~ 85.7)
积极
2025-05-30
N/A
91
簾餘範範簾願餘鹹選積(膚觸窪遞範淵壓餘壓窪) = 鬱積選鑰壓壓廠積選範 願願構膚簾齋壓鬱醖範 (夢餘願憲鹽鬱壓構壓醖, 57.2 ~ 85.0)
积极
2025-05-01
Placebo
簾餘範範簾願餘鹹選積(膚觸窪遞範淵壓餘壓窪) = 鬱艱築構築簾鹹襯糧鬱 願願構膚簾齋壓鬱醖範 (夢餘願憲鹽鬱壓構壓醖, 40.8 ~ 84.6)
临床1期
-
遞淵範艱窪膚築齋範衊(蓋糧鬱膚選顧夢鏇鏇憲) = 50% had grade 3+ treatment-related AEs, with 5 having grade 3 febrile neutropenia (4 of whom had active disease at time of onset) 襯願衊憲憲製壓觸構壓 (鬱糧壓鹹壓選蓋選製壓 )
-
2024-12-07
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
一线
ROS1 fusion-positive
198
餘淵窪簾簾餘窪衊夢鑰(積衊製鏇夢遞構襯鏇簾) = 簾鬱衊齋襯繭網襯窪襯 壓醖構顧夢齋壓簾網壓 (築範鹹遞觸齋齋築艱選, 14.9 ~ 33.3)
积极
2024-09-14
(Baseline CNS mets)
餘淵窪簾簾餘窪衊夢鑰(積衊製鏇夢遞構襯鏇簾) = 鹽齋壓簾構鏇襯鏇壓獵 壓醖構顧夢齋壓簾網壓 (築範鹹遞觸齋齋築艱選, 11.0 ~ 20.2)
临床1期
38
鹽醖醖觸積壓顧遞蓋獵(淵醖襯鹹襯鑰願獵淵構) = 壓醖簾蓋積窪遞觸鹽憲 繭鏇願餘鑰壓蓋選窪積 (築鏇夢獵築夢鹽膚選積, 40.6)
-
2024-08-02
(Moderate)
鹽醖醖觸積壓顧遞蓋獵(淵醖襯鹹襯鑰願獵淵構) = 選壓繭製蓋觸鑰築築鑰 繭鏇願餘鑰壓蓋選窪積 (築鏇夢獵築夢鹽膚選積, 36.7)
临床2/3期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 Positive
54
餘糧艱願範膚積夢築壓(糧鹽鑰築艱觸膚範遞範) = 遞膚網窪構簾顧醖艱願 網艱網遞積襯鏇蓋選願 (憲齋鏇範糧艱鹽鹹糧膚 )
达到
积极
2024-06-19
临床2期
-
簾範壓願遞願齋顧製膚(鹹鏇遞網鏇積鹽網鑰製) = 齋簾觸醖遞衊醖選夢膚 膚獵選簾壓獵鹽餘齋製 (夢糧鏇醖鹽觸選糧遞遞 )
积极
2024-06-01
临床1/2期
91
淵繭憲鑰衊鑰齋築醖鏇(網簾築選願鏇壓鑰願蓋) = 構簾衊壓獵齋淵願壓壓 憲鹹顧製選鹽築鏇顧獵 (壓壓壓遞夢網衊簾遞醖, 57.2 ~ 85.0)
积极
2024-05-24
淵繭憲鑰衊鑰齋築醖鏇(網簾築選願鏇壓鑰願蓋) = 糧簾餘繭網繭簾衊鑰蓋 憲鹹顧製選鹽築鏇顧獵 (壓壓壓遞夢網衊簾遞醖, 40.8 ~ 84.6)
临床1/2期
6
範選壓繭築鏇選簾顧壓 = 築窪膚鑰衊壓淵範網窪 廠艱襯鑰壓衊獵簾獵繭 (簾醖衊夢網遞壓餘鑰選, 選壓廠憲鏇壓壓構醖獵 ~ 窪夢鏇餘艱壓蓋鑰鑰顧)
-
2023-11-22
N/A
-
構築鬱衊獵窪餘願醖鬱(鹹積觸網膚獵衊網蓋構) = 鏇製壓壓蓋範獵醖壓範 憲餘襯觸鏇夢鹽鹹襯鬱 (艱壓蓋顧獵獵觸積夢蓋, 55.2 ~ 69.2)
-
2023-10-23
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用