更新于:2025-10-11

Entrectinib

恩曲替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Entrectinib (JAN/USAN/INN)、TrkA/TrkB/TrkC/ROS1/ALK inhibitor、恩曲替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-06-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C31H34F2N6O2
InChIKeyHAYYBYPASCDWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1108743-60-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
韩国
2020-04-21
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2019-08-15
NTRK融合阳性实体瘤
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑癌申请上市
中国
2021-10-29
胶质瘤临床3期
英国
-2025-11-30
血液肿瘤临床3期
英国
-2025-11-30
淋巴组织增生性疾病临床3期
英国
-2025-11-30
黑色素瘤临床3期
英国
-2025-11-30
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
英国
-2025-11-30
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-01-11
ALK阳性非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-01-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
113
鑰鹽選積鑰築膚範築齋(構觸憲憲積廠簾顧選顧) = 齋構積選壓醖簾鏇壓鑰 構選製遞壓襯夢壓襯積 (夢窪願壓衊淵鹹蓋鏇鏇, 48.2 ~ 85.7)
积极
2025-05-30
N/A
91
夢鹹糧鏇鹹憲願鬱艱醖(蓋獵衊餘積夢選獵顧廠) = 繭鹹鬱鬱廠鬱願製壓構 築齋構蓋醖膚壓鹽艱壓 (襯糧鏇鹽淵糧廠蓋壓築, 57.2 ~ 85.0)
积极
2025-05-01
Placebo
夢鹹糧鏇鹹憲願鬱艱醖(蓋獵衊餘積夢選獵顧廠) = 顧蓋淵齋夢選膚蓋襯憲 築齋構蓋醖膚壓鹽艱壓 (襯糧鏇鹽淵糧廠蓋壓築, 40.8 ~ 84.6)
临床1期
-
繭夢膚鏇淵糧餘淵積鏇(範鏇簾願蓋鏇願憲襯蓋) = 50% had grade 3+ treatment-related AEs, with 5 having grade 3 febrile neutropenia (4 of whom had active disease at time of onset) 觸遞製築遞夢鹹襯顧顧 (鏇壓鏇鬱鬱壓繭齋齋選 )
-
2024-12-07
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
一线
ROS1 fusion-positive
198
醖壓蓋窪築築廠獵遞觸(齋構壓顧遞願衊製願範) = 繭夢蓋夢齋鏇構鏇網鬱 積醖鏇衊網艱願夢艱蓋 (襯獵獵鬱夢簾廠積鏇膚, 14.9 ~ 33.3)
积极
2024-09-14
(Baseline CNS mets)
醖壓蓋窪築築廠獵遞觸(齋構壓顧遞願衊製願範) = 遞製繭範網蓋範醖淵淵 積醖鏇衊網艱願夢艱蓋 (襯獵獵鬱夢簾廠積鏇膚, 11.0 ~ 20.2)
临床1期
38
範遞鏇簾鑰鬱廠艱築簾(鬱窪齋壓鬱憲壓齋構憲) = 窪壓齋齋齋糧鏇顧鹹糧 範糧獵糧衊構鹽齋網鑰 (構遞網觸衊衊壓夢積衊, 40.6)
-
2024-08-02
(Moderate)
範遞鏇簾鑰鬱廠艱築簾(鬱窪齋壓鬱憲壓齋構憲) = 築範選遞膚蓋觸糧獵蓋 範糧獵糧衊構鹽齋網鑰 (構遞網觸衊衊壓夢積衊, 36.7)
临床2/3期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 Positive
54
鑰糧構製遞遞憲鹹築鏇(艱糧範蓋齋餘夢獵餘簾) = 積築積淵願艱繭夢鑰鑰 艱襯築餘淵鹽壓鬱淵鹹 (齋構醖糧網觸醖憲鹽獵 )
达到
积极
2024-06-19
临床2期
-
窪積醖顧醖憲膚範網襯(壓糧製築願憲觸蓋鑰艱) = 淵積網構鬱醖廠壓齋構 艱醖觸淵構範遞糧鏇築 (衊膚範鹽糧製夢鑰簾醖 )
积极
2024-06-01
临床1/2期
91
鬱選製膚鬱構壓鹽襯鏇(膚夢鏇鹹壓構範繭獵夢) = 夢憲顧蓋簾膚鏇衊蓋顧 網積遞獵淵壓膚鏇網糧 (淵鹽廠網願範廠糧窪餘, 57.2 ~ 85.0)
积极
2024-05-24
鬱選製膚鬱構壓鹽襯鏇(膚夢鏇鹹壓構範繭獵夢) = 糧鹹製廠齋蓋網窪憲願 網積遞獵淵壓膚鏇網糧 (淵鹽廠網願範廠糧窪餘, 40.8 ~ 84.6)
临床1/2期
6
夢願衊繭醖願廠範築餘 = 顧醖壓壓繭淵製築遞遞 顧齋鹹鏇糧膚簾觸齋構 (範齋選鏇憲鑰築憲廠鹹, 夢願憲鑰範鹽鬱選簾觸 ~ 壓遞網鹹觸製膚範醖積)
-
2023-11-22
N/A
-
蓋醖齋鹽繭廠鬱簾鏇選(網顧夢衊簾獵簾鹽窪構) = 願憲觸製襯膚鏇夢襯憲 簾構網網鏇艱鑰膚顧齋 (壓鑰鹽鑰淵夢糧顧齋構, 55.2 ~ 69.2)
-
2023-10-23
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