君实生物近日发布了2024年半年度报告。报告显示,君实生物在报告期内实现了7.86亿元的营业收入,与去年同期相比增长了17.37%。尽管公司仍然处于亏损状态,但归属于上市公司股东的净亏损为6.45亿元,同比减少了3.52亿元。
报告指出,营业收入的增长主要归因于其商业化药品销售的增加,特别是
特瑞普利单抗在国内市场的销售额达到人民币6.71亿元,同比增长了约50%。特瑞普利单抗是君实生物自主研发的中国首个成功上市的国产
PD-1单抗,也是首个由FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药。
截至报告披露日,特瑞普利单抗已在中国内地获批了10项适应症,包括:
1. 2018年12月:针对既往接受全身系统治疗失败的
不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2. 2021年2月:针对
复发/转移性鼻咽癌患者,适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的治疗。
3. 2021年4月:适用于含铂化疗失败,包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的
局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
4. 2021年11月:联合
顺铂和吉西他滨,用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
5. 2022年5月:联合紫杉醇和顺铂,适用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
6. 2022年9月:联合培美曲塞和铂类,适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
7. 2023年12月:联合化疗进行围手术期治疗,继而以本品单药作为辅助治疗,适用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者。
8. 2024年4月:联合阿昔替尼,适用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
9. 2024年6月:联合依托泊苷和铂类,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
10. 2024年6月:联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型),用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
目前,君实生物共有3项已上市销售的药物,分别是特瑞普利单抗、阿达木单抗和氢溴酸氘瑞米德韦片。同时,公司还有近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处于临床前开发阶段。
报告期内,君实生物的研发人员数量为652人,研发投入费用约为3.46亿元,相比去年同期下降了42.4%。这主要是因为公司核心产品特瑞普利单抗的多项临床试验达到了主要研究终点,同时实施了“提质增效重回报”行动方案,将资源集中于更具潜力的研发项目,从而导致了临床、技术服务费及员工薪酬的相应减少。
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