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先懂逻辑，再做配置。 诚实、专业、坚持、利他。 120 亿美元！恒瑞与 GSK 达成合作 泽布替尼美国销量反超原研药 上半年BD 交易总额突破 635 亿美元 2025 年的中国创新药行业，正用一连串硬核数据回应着 “中国药神能否横扫世界” 的疑问。 从昔日的“仿制药大国” 到如今的 “创新药输出国”，中国医药产业正在经历历史性跨越。 国家药监局数据显示，2025 年中国创新药海外临床试验申请同比增长 40%，License-out（对外授权）交易金额已远超 2024 年全年。这背后，一批核心上市企业成为 “破局者”。 一、中国创新药真的能“横扫世界”？ “横扫世界” 或许言之尚早，但中国创新药已从 “跟跑” 进入 “部分领跑” 阶段，四大维度印证其全球竞争力： 1. 政策铺路：从审批到支付的全面提速 加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）后，中国新药临床试验审批时限从 60 天压缩至 30 天，突破性疗法认定数量年均增长 40%。 2025 年更迎来关键突破 —— 国家医保局首次引入 “商保创新药目录”，解决了高价创新药 “进不了医保、患者用不起” 的痛点，为出海产品回国销售打通支付通道。 2. 研发突围 肿瘤领域成为突破口：下一代免疫治疗（IO）被中国资产垄断，ADC（抗体偶联药物）领域与国际巨头差距缩短至 1-2 年。 清华大学联合磐美迪攻克的Ac-225 制备技术，打破了国外在放射性核素药物领域的垄断，这类 “硬核创新” 正越来越多。恒瑞、百济神州等企业的临床数据多次登上 ESMO、ASCO 等全球顶尖学术会议，标志着研发实力获国际认可。 3. 销售放量：海外市场从 “试水” 到 “规模化” 百济神州的泽布替尼给出了最有力的证明：2025 年上半年全球销售额 125.27 亿元，同比增长 56.2%，第二季度在美国市场直接超越阿卡替尼、伊布替尼两大原研药，成为BTK 抑制剂领域的 “全球一哥”。君实生物的特瑞普利单抗则成为首个在美国获批的国产PD-1，海外收入占比已提升至 35%。 4. 资本认可：BD 交易金额创全球纪录 2025 年上半年，中国创新药 License-out 总金额达 635.5 亿美元，较 2024 年全年增长 32%，其中单笔超 10 亿美元的交易就有 16 笔。恒瑞与 GSK 的 120 亿美元合作、石药集团与阿斯利康的 53.3 亿美元合作，不仅刷新交易金额纪录，更改变了以往 “中国卖资产、外企定规则” 的模式，不少合作已升级为 “联合研发”。红杉中国合伙人杨云霞直言：“全球资本现在看中国创新药，不再只看‘性价比’，而是认‘技术力’。” 二、核心企业画像：5 大龙头的 “看家本领” 与业绩答卷 1. 恒瑞医药：转型深水区的 “盈利标杆” 作为老牌药企转型的代表，恒瑞2025 年三季报交出了亮眼成绩：营收 231.88 亿元（+14.85%），净利润 57.51 亿元（+24.50%），创新药销售收入占比首次突破50%，标志着 “创新驱动” 转型进入收获期。 核心优势：累计研发投入超500 亿元，获批 24 款 1 类创新药，管线覆盖肿瘤、代谢等多个高需求领域。与GSK 的 120 亿美元合作，将 12 款创新药推向全球，商业化能力国内顶尖。 关键动作：前三季度提交13 项新药上市申请，GLP-1/GIP 双靶点药物 HRS9531 有望成为下一个 “爆款”。研发费用率从 16% 降至 13%，投入产出比持续优化。 2. 百济神州：全球化的 “管线王者” 2025 年全年收入预计 49-53 亿美元，海外收入占比70%，欧美市场BTK 抑制剂销售额达 61 亿元，成为首个有望实现整体盈利的国产 Biotech。 核心优势：泽布替尼构建起全球商业化护城河，20 项关键临床数据待揭晓，BCL-2 抑制剂 BGB-11417 启动全球 III 期，管线纵深国内领先。 关键动作：2024 年研发投入 128 亿元，持续押注全球首创疗法，国际化团队覆盖欧美主要市场，摆脱对 “授权出海” 的依赖。 3. 信达生物：快节奏的 “爆款捕手” 信达的增长逻辑是“基本盘稳 + 爆款预期强”：2025 年三季度创新药收入 35 亿元（+35%），核心产品信迪利单抗国内市占率第一，PD-1 收入占比超 60%。 核心优势：研发节奏精准，玛仕度肽（糖尿病/ 减重）即将获批，这类 “千亿赛道” 产品有望复制 GLP-1 的增长奇迹。与罗氏的合作获得 8000 万美元首付款，国际化稳步推进。 关键动作：双抗IBI318 启动全球 I 期，甲状腺眼新药替妥尤单抗已上市，形成 “肿瘤 + 代谢 + 自免” 的多赛道布局。 4. 君实生物：前沿领域的 “出海先锋” 君实以“守正出奇” 立足：特瑞普利单抗作为首个国产PD-1 出海，2025 年三季度贡献 20 亿元收入，同时押注 mRNA 等前沿技术。 核心优势：鼻咽癌适应症获FDA 批准后，海外市场加速渗透，现金流健康为研发提供支撑。mRNA 肿瘤疫苗 JS019 启动 I 期，抢占下一代免疫治疗风口。 关键动作：与跨国药企合作推进多个适应症国际多中心试验，试图在PD-1 红海竞争中开辟 “差异化出海” 路径。 5. 药明康德：CXO 产业链的 “全球枢纽” 2025 年上半年在手订单同比增长 37.2%，海外业务增速超 25%，服务全球超 500 家跨国药企。 核心优势：覆盖“药物发现 - 生产” 全流程，技术能力与国际接轨，客户粘性强。中国区实验室服务和 CDMO 业务增速均超 40%，内外需双驱动。 关键动作：扩建海外产能，承接更多创新药商业化生产订单，从“研发外包” 向 “生产伙伴” 升级。 三、创新药投资的3 个 “伪命题” 交易金额越高越好？ 恒瑞与GSK 的 120 亿美元是 “潜在总额”，需完成临床、注册等多个里程碑才能拿到全款。要看交易的‘含金量’，是卖单一产品还是输出技术平台，后者价值更高。” 管线越多越安全？ 中国前20 位热门靶点集中度达 41%，远超美国的 28%，同质化管线越多，未来价格战风险越大。曹雪涛院士指出，“全新靶点仅 11 个，远低于美国 43 个”，真正的价值在 “差异化创新”。 出海成功= 一劳永逸？ 君实的特瑞普利单抗虽获FDA 批准，但美国市场需自建销售团队，前期投入大、回报周期长。百济神州的经验证明，“全球化” 是系统工程，而非单一产品的获批。 创新药的“黄金时代” 才刚刚开始 中国创新药的国际化，不是“横扫世界” 的狂飙突进，而是 “步步为营” 的实力进阶：从 BD 交易输出资产，到海外销售超越原研，再到联合研发制定标准，这条道路虽充满挑战，但方向清晰。 对投资者而言，2025 年是 “去伪存真” 的关键年：那些具备 “全球商业化能力、差异化管线、高效研发转化” 的企业，将在分化中脱颖而出。 恒瑞的稳健、百济的全球化、信达的爆款潜力、药明的行业红利，不同标的对应不同的投资逻辑，但核心共性是“真创新 + 强兑现”。 正如新一轮“创新药物研发国家科技重大专项” 所传递的信号：中国医药产业正在从 “追着药跑” 向 “领着靶点跑” 转变。 这个过程中，必然有企业倒下，但能穿越周期的龙头，终将成为全球医药格局的重要一极。 欢迎交流，交个朋友   V：178 5312 5769~~ 相关阅读： 社保基金三季报持仓解密：跟着“国家队” 学投资，这 3 大思路普通投资者可复制 3 分钟搞懂原研药、仿制药、专利药 8.10% 收益率背后：2024年社保基金报告的三个核心 必看！就医时如何提高获取原研药的成功率？ 药占比：影响你看病的那个“隐形手” 众安众民保：给难投保人群的医疗险选择 治疗癌症，到底要花费多少？