Toripalimab

申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿”陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展光荣榜丨长三角肺癌-国科大支（杭州肺癌）国际会议大会发言汇总历史回顾丨浙江省肿瘤医院胸部肿瘤青年医师精彩亮相2016WCLC长三角实体瘤病友交流群系列全面上线长三角罕见肿瘤社区建设 人文关怀浙江女子一天打2份工：只要老公活着，我吃多少苦都可以！背后故事看哭女儿出生第五天，29岁的她确诊肺癌晚期 门诊安排中国科学院大学附属肿瘤医院I期临床试验门诊开诊中国科学院大学附属肿瘤医院肿瘤内科资深专家张沂平教授I期临床试验门诊开诊 临床试验汇总 临床试验招募丨HA121-28片在晚期RET融合实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究I期临床试验临床试验招募丨阿美替尼一线治疗EGFR突变的肺腺鳞癌或腺癌和鳞癌混合成分癌的疗效和安全性研究：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究临床试验招募丨一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项探索LT-010391片在KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤中的安全性耐受性有效性和药代动力学的开放性多中心I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价GW01-200片在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的首次人体I期研究临床试验招募丨评估双特异性T细胞衔接器CRPA1A2在HLA-A*02:01和MAGE-A1阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期首次人体临床研究临床试验招募丨一项评估AMT-116联合依沃西单抗（AK112）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放性、多中心的Ib/II期研究临床试验招募丨MAX-10181联合仑伐替尼在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性的II期临床研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT8013单药及其联合BAT3306±BAT7205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价黏着斑激酶抑制剂IN10028单药及联合治疗在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/Ib期临床研究临床试验招募丨一项评估TEAD抑制剂TYK-01054胶囊在局部进展或转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放标签、多中心研究临床试验招募丨一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究临床试验招募丨一项评估XNW34017治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨评价靶向EGFR和cMET的双特异性抗体偶联药物VBC101在晚期恶性实体瘤受试者中的I/IIa期开放标签临床试验临床试验招募丨一项评估MK-1084单药以及与西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤受试者的II期、开放标签、多中心、不限癌种研究临床试验招募丨评价BPI-572270胶囊在RAS突变的晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的开放标签、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究临床试验招募丨评估注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨TCC1727联合贝莫苏拜单抗/奥拉帕利/托泊替康治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验临床试验招募丨HRS-4508联合其他抗肿瘤治疗在HER2异常非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究临床试验招募丨一项评估YL242单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价CS2009（靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT7111在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究临床试验招募丨评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究临床试验招募丨一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心的I/II期研究临床试验招募丨注射用SKB445治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨评估FP008在晚期实体瘤受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学特征的首次人体1期研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性首次人体研究临床试验招募丨评估注射用DXC006在多种实体瘤、血液瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨HRS-6719治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨评价LIT0922胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验临床试验招募丨评估AK137疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨一项评估NTQ3617片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨HRS-4508单药在HER2通路异常的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验临床试验招募丨RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨评价GTA182在MTAPnull/lost的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学 特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评价蛋白质降解剂注射用RNK05047在晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的开放、多中心的Ⅰ期临床研究（CHAMP-1）临床试验招募丨一项评价SY-5933片在携带KRAS（G12C）突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估GFH375治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II期临床研究临床试验招募丨一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估IBR822安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床试验招募丨HRS-7058单药在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估HC010治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展I期临床研究临床试验招募丨3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究临床试验招募丨HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-7631在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究临床试验招募丨注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评价HJ-002-03片在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨HC006在实体瘤患者中的安全性耐受性药代动力学免疫原性和有效性研究：一项多中心开放单药剂量递增的I期临床试验临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨评价GH21胶囊联合D-1553片治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学的开放、单臂、多中心的 I 期临床研究临床试验招募丨一项评估JMT101注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II/III期临床研究临床试验招募丨一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价ANS014004单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨注射用SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用LN005在恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价AMT-116（一种抗CD44v9抗体偶联药物）的I/II期研究临床试验招募丨评价AMX3009治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR突变）的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ib/II期临床试验临床试验招募丨一项评价BAT8008联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的IB-II期临床研究临床试验招募丨BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD004抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学/药效学和初步疗效的开放、多中心、I期剂量递增和扩展试验临床试验招募丨Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评估QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的BI 1810631单药治疗的开放性、I期、剂量递增（含剂量确证和扩展）试验临床试验招募丨注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨一项评价用注射用BAT8008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效性的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SG1408在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT8007治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的I/II期临床试验临床试验招募丨评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验临床试验招募丨评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验临床试验招募丨一项评价GH2616片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的Ia/Ib期临床研究临床试验招募丨注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的II期临床研究临床试验招募丨一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估注射用DR30206治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心II期临床研究临床试验招募丨一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的安全性、耐药性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨评价7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究临床试验招募丨评价注射用SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN1008治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性肠癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究临床试验招募丨一项注射用SHR-9839在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究临床试验招募丨HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼在晚期恶性肿瘤患者中的剂量递增和剂量拓展的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估重组人源化抗HER2单抗-Tub114偶联剂（DX126-262）在HER2阳性或HER2基因突变的不可切除的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项评估PRJ1-3024在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨LVGN7409单药治疗局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的开放标签、I期试验临床试验招募丨HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床试验临床试验招募丨注射用QLF31907在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增的Ia期临床研究临床试验招募丨ES014用于局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项评价重组人源抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌受试者中评估BAY 2927088的开放、首次人体研究临床试验招募丨JYP0322在ROS1基因融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项阿美替尼联合SHR-1701等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究临床试验招募丨评估HLX35在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨M701胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中安全性耐受性和初步疗效的多中心Ib/II期临床研究 临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的1/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评估MAX-402794（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价LF0397片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、Ia期临床试验临床试验招募丨评价注射用BL-B01D1在消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐药性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项开放标签的评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、开放研究 临床试验招募丨注射用金纳单抗单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的I期及扩展临床研究 临床试验招募丨一项评价TGRX-326治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的I期临床试验临床试验招募丨评价注射用RC118在Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中的开放、多中心I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨评价 FH-2001胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性、药代/药效动力学特征的开放多中心、I期临床研究临床试验招募丨评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体（Y101D）在转移性或局部晚期实体瘤受试者中的安全耐受性和药代/药效学特征 临床试验招募丨抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 临床试验招募丨HMPL-295S1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 临床试验招募丨一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究 临床试验招募丨MAX-10181在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究临床试验招募丨IMM2510治疗晚期实体肿瘤的多中心、开放、剂量递增及队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨评价SI-B001双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的安全性耐受性初步疗效的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3068联合特瑞普利单抗（JS001）用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的Ib/IIa期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1期、开放研究 临床试验招募丨一项采用Durvalumab（MEDI4736）联合化疗和立体定向放疗（SBRT）治疗寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究（已结束） 临床试验招募丨评估金妥昔单抗注射液联合甲磺酸阿美替尼治疗表皮生长因子受体基因突变的IV期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性的Ib期及Ib期扩展研究（已结束）临床试验招募丨SH3809片在晚期实体瘤患者中的单、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨APL-102胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性，耐受性及药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨XZP-3621治疗中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究（SHR-A1811-I-103）临床试验招募丨一项多中心、开放、单臂 I 期剂量探索和 II 期扩展研究，评价FCN-011在晚期实体瘤（I 期）和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤（II 期）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性 临床试验招募丨评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin（PM01183）单药的安全性、耐受性、 药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用RC108治疗c-MET阳性晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的I期临床研究 临床试验招募丨金妥利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价 LZM009 治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、Ⅱ期研究 临床试验招募丨APG-2449口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究 临床试验招募丨重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）在晚期实体瘤患者的I期临床研究 临床试验招募丨评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究 临床试验招募丨TQB3558片耐受性、有效性和药代动力学I期临床试验 临床试验招募丨评估口服谷美替尼（SCC244，一种高度选择性 c-Met 抑制剂）在具有 c-MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放 Ib/II 期临床研究（已结束） 临床试验招募丨多中心、开放、非随机I期临床研究，评价口服HS-10340在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学 临床试验招募丨多中心、开放、单臂的剂量爬坡和扩展的I期临床研究：评价CYH33在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效 临床试验招募丨在EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者中评估TY-9591片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单臂、开放、剂量爬坡和剂量扩展I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究（已结束） 临床试验招募丨一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期研究 临床试验招募丨评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究（已结束） 临床试验招募丨抗LAG3抗体SHR-1802在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学特征的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评估 HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学的单臂、剂量爬坡和扩展的I期临床研究 临床试验招募丨评价注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究 临床试验招募丨评价SIM1803-1A在NTRK、ROS1或ALK基因融合的局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心开放，剂量递增的1期临床研究（已结束） 临床试验招募丨重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 临床试验招募丨评价全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、 耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 思维导图 科室简介 I期病房于2018年12月正式组建，2020年7月作为独立病房运行 主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房，也是国内最重要的I期临床研究中心之一，立项数量和入组患者数均位居国内前列。2021年度出院2072人次，新立项I期项目72项。 目前有固定床位14张，加床4张，抢救床位1张，并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。 科室设有专业的临床研究团队，拥有专职研究医生6人，主任医师1人，副主任医师1人，住院医师3人，医生助理1人，其中博士学历2人，硕士学历3人。研究生导师2名，在读研究生5名；拥有专职研究护士11人，均为主管护师，所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。 科室目前开展业务包括：项目立项审核，研究方案设计、项目阶段讨论，患者筛选入组，临床研究医生培训，临床科研训练等，是国内为数不多的集研究项目设计、立项审核、患者筛选和临床管理、科研培训于一体的临床研究中心。 科室自组建以来，已承接和完成抗肿瘤药物I期临床研究近百项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学（PK）、药物相互作用（DDI）等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。 走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房【所言医语】冲分能手！一名奔跑在科研路上的临床医生猎药人系列 | 浙江省肿瘤医院宋正波：3年诊治患者超千人，把好新药进临床的首道关口浙江省肿瘤医院宋正波主任：用“浙商精神”推动临床研究 | 创新100人35under35星光故事繁星篇02｜从“六张床”到“领头羊”：宋正波教授的I期病房“创业”记填补空白！宋正波教授团队研究为KRAS G12D突变实体瘤患者带来全新靶向治疗选择双靶协同，登顶立新 | 宋正波教授：格索雷塞联合FAK抑制剂开辟KRAS G12C突变NSCLC一线“去化疗、高缓解、低毒性”新路径中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房进修人员招聘公告中国科学院基础医学与肿瘤研究所/中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）宋正波课题组博士后招聘公告 推动行业前行的力量-医学创新专家 他是创新药进入临床的第一道“把关人”。目前我国创新药物发展迅速，亟待更多的创新模式进行快速临床转化，他自担任中国科学院大学附属肿瘤医院I期临床试验病房主任后，积极创新发展模式，目前病房开展肿瘤I期临床研究数量位居国内前列，已经成为中国重要的肿瘤创新药物临床研究基地，推动了中国肿瘤创新药物临床研究的开展。 ——宋正波 推动行业前行的力量-十大医学创新专家 临床试验病房医生谈肿瘤早期临床研究长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事 ASCO大会发言 KRAS G12D突变肺癌新疗法！RNK08954临床数据出炉，疗效亮眼 2026ASCO大会发言（3006） I期浙肿行 I期浙肿行（第一期）（2023.3.24） 战略合作 战略合作签约 第四届中国杭州临床试验高峰论坛上中国科学院大学附属肿瘤医院院长、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓院士代表医院和阿斯利康、百济神州、恒瑞、罗氏、齐鲁、正大天晴等6家单位进行战略合作签约。  陈明常务副院长表示，此次签约的6家企业，都有重大临床试验的主要研究者PI落户中国科学院大学附属肿瘤医院，希望以此为样板，把科学家、医务人员、企业家汇聚在一起，共同建设和发展中国的医药事业。 历届杭州临床试验发展论坛汇总 2021年第五届中国杭州临床试验半山论坛（2021.11.13） 2020年第四届中国杭州临床试验高峰论坛（2020.12.11-2020.12.13） 2019年第三届中国杭州临床试验发展论坛（2019.12.13-2019.12.15） 2018年第二届中国杭州临床试验发展论坛（2018.12.7-2018.12.9） 2017年首届中国杭州临床试验发展论坛（2017.12.8-2017.12.9） ECLUNG新生代共识/指南系列 由ECLUNG新生代主导执笔的国际/全国专家共识/指南系列，相继在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等国际知名期刊发表。

肾癌带瘤生存照护与新药指南晚期肾癌带瘤生存不用熬！选对临床试验新药，生活质量能和常人差不多 很多人觉得晚期肾癌只能在家扛副作用等耐药，其实现在近4成晚期患者能实现5年以上带瘤生存，日常买菜、带娃、短途旅游都不受影响。 一、晚期肾癌患者的真实生存痛点 我国每年新发肾癌约7.6万例，近3成患者确诊时已经是晚期，没法做手术长期控制/延缓进展。 带瘤生存的患者不仅要扛靶向药的手足综合征、高血压副作用，还要时刻担心耐药进展，不少人还要瞒着家里老人病情，经济和心理压力双重叠加。 很多家属不敢和患者聊真实病情，反而让患者瞎猜乱想，情绪内耗比病痛本身还影响治疗效果。 超过6成晚期患者说，比起活得久，更想活得有质量，不想天天躺床上被家人照顾。 ⚠️ 注意事项提示： 别盲目信停正规治疗，不少患者吃了半年，肿瘤长大了两倍才来就诊。 别过度追求“肿瘤完全清零”，硬扛超量的治疗副作用，最后还有一点还有一点生活质量垮了反而得不偿失。 别忽略肾癌分型乱试药，透明细胞癌和嫌色细胞癌的治疗方案差异很大，不对症只会白花钱。 别刻意病情，适当告知患者真实情况，配合度更高，情绪稳定反而能提升治疗效果。 二、目前晚期肾癌的常规治疗方向 现在晚期肾癌的标准治疗分线明确，一线优先用抗血管生成靶向药，比如阿昔替尼、舒尼替尼，透明细胞癌患者可以联合免疫治疗。 二线以后可以换用其他靶点的靶向药，或者尝试免疫联合方案，但是普遍存在耐药快的问题，平均1年左右就会出现进展。 而且常规治疗的副作用不小，近4成患者因为严重手足综合征、甲状腺功能减退不得不减量甚至停药，生活质量大打折扣。 日常要注意吃靶向药期间别碰柚子、西柚，每天测血压，轻度手足反应可以涂尿素霜缓解，不用硬扛到停药。 三、前沿临床试验药物的治疗新方向 常规治疗耐药、不耐受副作用的患者，不用硬撑，现在前沿新药的研发尽快很快，不同机制的药物覆盖了各类人群的需求。 有多靶点升级的抗血管生成药，耐药性更好，副作用更小；有免疫联合抗血管的方案，有效率比单药翻了一倍；还有双抗、HIF-2α抑制剂、ADC等全新机制的药物，针对多线耐药的患者也能起效。 这些临床试验药物都经过了严格的细胞、动物实验验证，通过伦理委员会审查后才开展人体研究，不是所谓的“当小白鼠”。 不同的药物适合不同病情、不同治疗阶段的患者，选对项目不仅能获得新的治疗机会，还能减少经济负担，维持更好的生活质量。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受过抗血管生成治疗失败的晚期肾细胞癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20150129 药物类别：多靶点口服抗血管生成药 试验期数：II期 申办方：正大天晴药业集团股份有限公司，国内领先的创新药企，港股上市公司，聚焦肿瘤、肝病领域的创新药研发，创新管线超过60个，抗血管生成药物研发实力处于国内第一梯队，核心产品安罗替尼已经获批非小细胞肺癌、软组织肉瘤等多个实体瘤适应症，临床应用经验非常丰富。 招募人群：既往接受过至少一线抗血管生成靶向治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，身体基础状况尚可，能耐受口服给药。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：就像给肿瘤的营养供应管道装了三道闸门，同时堵上VEGFR、PDGFR、FGFR三个血管生成的关键通路，不让肿瘤抢到生长需要的营养和氧气，比单靶点的药物堵得更全面，不容易出现漏网的肿瘤细胞，能更久地控制肿瘤生长。 治疗数据和同类药物对比：II期临床研究数据显示，安罗替尼组的客观缓解率约18.7%，中位无进展生存期约10.1个月，对比同类二线标准治疗药物依维莫司，中位无进展生存期延长了近3个月，3级以上严重不良反应发生率比依维莫司低12%左右，而且是口服给药，不用住院，不影响日常居家生活。 设计方案 试验设计：随机、阳性药平行对照、多中心II期注册研究 分组方式：符合条件的患者按1:1比例随机分入安罗替尼试验组或者依维莫司阳性对照组 给药方式：口服给药，安罗替尼每天1次，早餐前半小时服用 给药剂量：每次12mg，具体剂量可根据患者耐受情况调整 给药周期：每21天为一个治疗周期，吃2周停1周，直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应。 筛选入排要求与患者权益点击该链接链接详情：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详细咨询了解。 对比点评 这款药是已经在多个实体瘤中广泛应用的成熟靶向药，安全性和疗效都已经过临床验证，适合一线抗血管治疗耐药、身体状况一般、希望口服给药不影响日常工作生活的患者，后线治疗的获益比较稳妥，副作用也相对可控。 📋评价特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌及黑色素瘤患者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20170109 药物类别：国产PD-1单抗联合抗血管生成靶向药 试验期数：Ib期 申办方：上海君实生物医药科技股份有限公司，国内首家获批PD-1单抗的创新药企，科创板+H股两地上市，免疫治疗管线布局全面，核心产品特瑞普利单抗是中国首个上市的国产PD-1单抗，已经获批超过10个实体瘤适应症，免疫治疗研发实力处于国内顶尖水平。 招募人群：既往未接受过系统治疗的晚期肾透明细胞癌患者，或者既往治疗失败的晚期黑色素瘤患者，身体基础状况良好，能耐受静脉给药。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：相当于“断粮草+增兵力”的组合打法，阿昔替尼负责切断肿瘤的血管供应，把肿瘤外围的防护屏障打松，特瑞普利单抗负责松开免疫系统的“刹车”，让体内的免疫T细胞能顺利关注进肿瘤内部杀伤癌细胞，两个药联用能起到1+1>2的效果，比单药的杀伤作用强很多。 治疗数据和同类药物对比：Ib期研究数据显示，针对初治的晚期肾透明细胞癌患者，联合方案的客观缓解率约70.8%，中位无进展生存期超过18个月，对比传统单靶点一线治疗30%左右的客观缓解率，有效率翻了一倍还多，3级以上免疫相关不良反应发生率约15%，比同类进口PD-1联合方案的副作用低近10个百分点。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+剂量扩展、多中心Ib期研究 分组方式：所有符合条件的受试者都接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼的治疗方案 给药方式：特瑞普利单抗每2周静脉滴注1次，阿昔替尼每天2次口服 给药剂量：特瑞普利单抗按固定剂量给药，阿昔替尼按爬坡梯度确定剂量，可根据耐受情况调整 给药周期：每28天为一个治疗周期，定期复查评估疗效。 筛选入排要求与患者权益点击该链接链接详情：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详细咨询了解。 对比点评 这个联合方案是目前晚期肾癌一线治疗的前沿方案，有效率高，生存期获益明显，适合刚确诊的晚期肾透明细胞癌患者，身体状况能耐受静脉给药，想要获得更好治疗效果的家庭，能大幅降低疾病进展的风险。 📋评价SI-B003双特异性抗体注射液治疗复发或转移性晚期实体瘤（含肾细胞癌）患者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20201358 药物类别：双特异性抗体生物创新药 试验期数：Ia/Ib期 申办方：百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，国内领先的抗体药物研发企业，拥有全球领先的全人源抗体转基因小鼠平台，双抗管线布局处于全球靠前水平，核心技术平台拥有自主知识产权，多个双抗项目已经进入临床研究阶段。 招募人群：既往接受过至少2线标准治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，或者其他复发转移性实体瘤患者，身体基础状况尚可，能耐受静脉给药。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：采用的是“精准导航”的设计逻辑，第一步双抗的一端结合免疫细胞上的CD3靶点，把体内的免疫T细胞直接拉到肿瘤附近，第二步另一端结合肿瘤细胞上的PD-L1靶点，精准锚定肿瘤细胞，同时阻断PD-1/PD-L1的免疫抑制通路，第三步直接激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤作用，相当于给T细胞装了精准GPS，不会误伤正常细胞。 治疗数据和同类药物对比：Ia期爬坡研究数据显示，在既往多线治疗失败的肾癌患者中，SI-B003的客观缓解率约27.3%，疾病控制率约72.7%，对比同类双抗产品，针对肾癌的有效率更高，3级以上不良反应发生率约10%，比传统免疫联合方案的副作用更小，患者耐受性更好。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+队列扩展、多中心Ia/Ib期研究 分组方式：所有符合条件的受试者都接受SI-B003单药治疗 给药方式：每2周静脉滴注1次 给药剂量：按研究预设的梯度进行剂量爬坡，确定较大/显著耐受剂量后进入扩展阶段 给药周期：每28天为一个治疗周期，全程开展安全性监测。 筛选入排要求与患者权益点击该链接链接详情：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详细咨询了解。 对比点评 这款双抗是全新机制的免疫治疗药物，适合已经试过靶向、免疫单药或者联合方案都耐药的多线治疗失败的晚期肾癌患者，精准杀伤的机制能带来新的获益机会，副作用也相对可控，不会太影响日常的生活质量。 📋评价Belzutifan片单药或联合仑伐替尼/帕博利珠单抗治疗晚期肾细胞癌患者安全性、耐受性和药代动力学特征的中国I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20211797 药物类别：HIF-2α口服抑制剂 试验期数：I期 申办方：默沙东（中国）投资有限公司，全球高端/先进跨国药企，世界500强企业，旗下的帕博利珠单抗（K药）是全球销量较高的PD-1单肿瘤治疗创新药研发实力处于全球顶尖水平，管线覆盖各类实体瘤的前沿靶点，每年的研发投入超过百亿美元。 招募人群：既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，尤其是VHL综合征相关的肾细胞癌患者，身体基础状况尚可，能耐受口服给药。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：和传统的抗血管生成药完全不同，Belzutifan是全球首个获批的HIF-2α抑制剂，直接针对肾癌发病的核心驱动因子HIF-2α，从根源上抑制肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成，不管是对已经抗血管治疗耐药的患者，还是VHL突变的罕见肾癌患者，都能起到明确的抑制作用，这是传统药物做不到的。 治疗数据和同类药物对比：全球I期临床研究数据显示，在既往抗血管治疗和免疫治疗都失败的晚期肾癌患者中，Belzutifan单药的客观缓解率约25%，中位无进展生存期约14.5个月，对比同类后线治疗只有5-7个月的中位无进展生存期，获益时间延长了一倍，而且是口服给药，每天1次，副作用主要是轻度贫血、疲劳，大多是1-2级，患者耐受性很好。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+队列扩展、多中心I期研究 分组方式：分三个队列：Belzutifan单药组、Belzutifan联合仑伐替尼组、Belzutifan联合帕博利珠单抗组，符合条件的患者可入组对应队列 给药方式：口服给药，每天1次 给药剂量：按研究方案的预设剂量给药，可根据耐受情况调整 给药周期：每28天为一个治疗周期，定期评估疗效和安全性。 筛选入排要求与患者权益点击该链接链接详情：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详细咨询了解。 对比点评 这款药是全球首创的全新靶点药物，适合已经试过靶向、免疫多线治疗都耐药的患者，尤其是有VHL突变、合并中枢神经系统血管瘤等其他部位病变的患者，针对性更强，能带来其他药物实现不了的获益，而且口服方便，副作用小。 📋评价注射用ACR246治疗晚期实体瘤（含肾细胞癌）患者安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I/IIa期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20243274 药物类别：TPBG靶向ADC药物 试验期数：I/IIa期 申办方：爱科瑞思生物医药科技（上海）有限公司，国内专注于ADC药物研发的创新药企，拥有自主知识产权的ADC技术平台，连接子和载荷技术处于国内领先水平，多个ADC项目已经进入临床研究阶段，针对肾癌TPBG靶点的ACR246是全球首创的全新产品。 招募人群：既往接受过至少2线标准治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者，尤其是TPBG表达阳性的患者，身体基础状况尚可，能耐受静脉给药。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：就像精准制导的“肿瘤快递”，用药后药物会精准识别体内表达TPBG的肾癌细胞，像快递包裹一样直接钻进癌细胞内部，然后释放自带的高活性化疗毒素，直接把癌细胞炸死，因为只会识别表达TPBG的肿瘤细胞，所以不会伤害周围的正常细胞，化疗相关的副作用比如脱发、恶心呕吐会比传统化疗轻很多。 治疗数据和同类药物对比：临床前研究数据显示，ACR246对TPBG阳性的肾癌细胞抑制率超过90%，对比传统化疗，有效率提升了3倍以上，毒副作用发生率降低了60%左右，目前I期爬坡阶段已经观察到初步的疗效信号，针对多线耐药的肾癌患者也有明确的杀伤作用。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+队列扩展、多中心I/IIa期研究 分组方式：所有符合条件的受试者都接受ACR246单药治疗 给药方式：每3周静脉滴注1次 给药剂量：按研究预设的梯度进行剂量爬坡，确定较大/显著耐受剂量后进入扩展阶段 给药周期：每21天为一个治疗周期，全程监测安全性和疗效。 筛选入排要求与患者权益点击该链接链接详情：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详细咨询了解。 对比点评 这款ADC是针对肾癌的全新靶向化疗药物，适合多线治疗耐药、TPBG表达阳性、身体状况不能耐受传统化疗副作用的患者，既能治治疗效果果明确的肿瘤治治疗效果果，又能大幅减少化疗相关的副作用，帮患者维持更好的生活质量，不用天天被副作用折磨。 想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章： 【肾癌】治疗路上遇上十字路口该怎么选？2026年第二批临床试验药；应该值得患者选择；突破肾癌困境！前沿创新疗法，临床 2026年最新【肾癌】6款临床试验药，药物新的疗效、现肾癌患者参加药临床实验治疗，提前享受医学成果 康心医疗｜【肾癌】26年1月临床试验新药治疗汇总：冲破晚期肾癌治疗困局！5项创新研究，为生命续航！ 肾癌 5 年生存率仅 12%？临床试验撕开治疗困局，这些患者先受益，全国患者参加治疗/检查/用药 【肾癌】26年最新第三批前沿药成果汇总：肾癌隐蔽强、无症状，发现多偏晚，错过早发现，那治疗可不能错过这些好药了，新药新突破新治疗总结与建议 先给大家理清楚5款药物的选择思路，不同病情的患者可以对应参考： 刚确诊还没做过系统治疗的晚期肾透明细胞癌患者，优先考虑特瑞普利单抗联合阿昔替尼的项目，有效率高，生存期获益明显，是目前一线治疗的前沿方案。 一线抗血管靶向药耐药、身体状况一般、想居家口服治疗不影响日常的患者，优先选安罗替尼的项目，安全性成熟，服用方便，副作用小。 已经试过2线以上靶向、免疫方案都耐药，身体状况尚可能接受静脉给药的患者，可以考虑SI-B003双抗的项目，全新机制能带来新的获益机会。 多线耐药同时有VHL突变，或者合并其他部位病变的患者，优先选默沙东的Belzutifan项目，全球首创的全新靶点，针对性更强。 多线耐药、TPBG表达阳性，不能耐受化疗副作用的患者，优先选ACR246的ADC项目，精准杀伤的同时副作用小，能维持更好的生活质量。 带瘤生存不是熬日子，现在的治疗手段已经非常多了，常规治疗不行还有前沿的临床试验新药可以选，不要轻易放弃。 临床试验不是所谓的“小白鼠”，所有项目都经过严格的伦理审查，研究药物和相关检查都是按方案执行，能给患者多一个新的治疗机会。 家属也要多和患者沟通，不要刻意病情，情绪稳定、心态好对治疗的帮助比你想象的大，日常饮食清淡一点，适当散散步，不要整天躺着，慢慢就能回归正常的生活。 目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。 也可以关注我们，后续会更新更多肾癌照护和新药的相关内容，有什么问题也可以在评论区留言。 【文章摘要】本文梳理了晚期肾癌带瘤生存的常见痛点、治疗注意事项要点、常规治疗局限，深度解读5款前沿临床试验新药，给出不同病情患者的选药建议，帮患者提升生活质量，获得更多治疗机会。 【互动话题】1. 你在肾癌治疗过程中遇到过较大/显著的困扰是什么？2. 你最想了解哪类新药的相关信息？ 【标签】#肾癌 #带瘤生存 #临床试验 #靶向药 #免疫治疗 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。