Toripalimab

点击蓝字 关注我们   //   2026年10月23日至27日，全球肿瘤领域顶级学术盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里隆重召开。作为国际肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会之一，本届大会将全面汇聚全球肿瘤基础研究、转化医学及临床前沿研究成果，为全球临床诊疗革新、多学科学术交流搭建平台，助力全球肿瘤诊疗水平持续进阶。 日前，ESMO官网公布了本届大会非LBA类摘要标题。其中，共有47项中国学者主导的研究成功入选口头汇报环节（包括Proffered Paper session和Rapid Oral session），充分印证了中国肿瘤科研实力的飞速成长。为此，本文特整理本届大会中国专家重磅入选研究，聚焦本土原创科研成果，荟萃前沿学术进展，以飨广大临床从业者与科研工作者。 消化系统肿瘤 摘要号：1680RO 研究名称（英文）：Phase I study of C-CAR031, a GPC3-targeted TGFβRIIDN armored autologous CAR-T, in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): Updated Results 研究名称（中文）：C-CAR031（一种靶向GPC3且经TGFβRII显性负性修饰的自体CAR-T细胞）治疗晚期肝细胞癌的I期研究结果 讲者：梁廷波 | 浙江大学医学院附属第一医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2876RO     研究名称（英文）：TQB2102, a Novel HER2 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, Combined with Bemotrizumab with or without Capecitabine as First-Line Therapy for HER2-Positive Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer: A Phase II Study 研究名称（中文）：新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合Bemotrizumab±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌：一项Ⅱ期研究 讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：3530O     研究名称（英文）：Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab and chemotherapy in locally advanced rectal cancer (LARC): The phase 3 UNION trial 研究名称（中文）：新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌（LARC）：Ⅲ期UNION试验 讲者：张涛 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 报告类型：Proffered Paper session     乳腺癌 摘要号：4RO     研究名称（英文）：Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): a prospective, open-label, phase 2 platform trial 研究名称（中文）：转移性乳腺癌 ADC 经治后采用同载荷新型 ADC 的靶点转换研究：一项前瞻性、开放标签的 II 期平台试验（SWITCH） 讲者：刘西禹 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral  Session 摘要号：5RO     研究名称（英文）：Safety and efficacy of SYS6043, a Novel B7-H3–Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced breast cancer 研究名称（中文）：新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物 SYS6043 在晚期乳腺癌患者中的安全性与疗效 讲者：王红霞 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4639RO 研究名称（英文）：Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase III OptiTROP-Breast01 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗对比化疗治疗经治局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终总生存分析：III 期 OptiTROP-Breast01 研究 讲者：樊英 | 中国医学科学院肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：4640RO 研究名称（英文）：Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a Nectin-4–Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (la/mTNBC) Previously Treated with Topoisomerase I Inhibitor (TopI)-Based ADCs: Results from a Phase 2 Study 研究名称（中文）：Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821)，一种靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物，用于既往接受过拓扑异构酶 I 抑制剂类 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者：一项II期研究结果 讲者：张剑 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 胸部肿瘤 摘要号：2615RO 研究名称（英文）：Dalmelitinib plus Aumolertinib versus platinum-based chemotherapy in advanced NSCLC patients with MET amplification post EGFR TKI: a randomized, phase 3 study 研究名称（中文）：EGFR-TKI 治疗后进展、合并 MET 扩增晚期非小细胞肺癌：Dalmelitinib联合阿美替尼对比含铂化疗的随机 III 期临床研究 讲者：陆舜 | 上海市胸科医院     报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2616RO 研究名称（英文）：A phase 2 study of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)  研究名称（中文）：全球首创 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究 讲者：熊安稳 | 同济大学附属东方医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：4156RO 研究名称（英文）：Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment in recurrent/metastatic thymic carcinoma: interim results from the iTHYM phase II study 研究名称（中文）：依沃西单抗联合化疗一线治疗复发 / 转移性胸腺癌：iTHYM II 期研究中期数据 讲者：侯雪 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session     泌尿系统肿瘤 摘要号：1209RO 研究名称（英文）：Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial 研究名称（中文）：新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：一项多中心、前瞻性、单臂、II期临床试验 讲者：韩辉 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：3592RO 研究名称（英文）：Efficacy and Safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, as First-Line Treatment for Patients with IMDC Favorable-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC): Results from a Phase Ib/II Study 研究名称（中文）：AK112（依沃西单抗，一种PD-1/VEGF双特异性抗体）作为IMDC预后良好晚期肾细胞癌（aRCC）患者一线治疗的疗效和安全性：一项Ib/II期研究的结果 讲者：鄢谢桥 | 北京大学肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4739RO 研究名称（英文）：Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06)  研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT) +帕博利珠单抗 (Pembro) 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC)：一项 2 期研究的结果 (2870-002/SKB264-II-06)  讲者：卞晓洁 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral Session 妇科肿瘤 摘要号：1240RO 研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 研究名称（中文）：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）＋化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌（R/M CC）：一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果 讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1243RO 研究名称（英文）：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer 研究名称（中文）：JSKN033——全球首创皮下注射型双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂固定剂量复方制剂，用于经治宫颈癌 讲者：吴小华 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：1244RO 研究名称（英文）：SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study 研究名称（中文）：新型靶向nectin-4抗体药物偶联物SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌：II期研究结果 讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session 头颈肿瘤 摘要号：1541RO 研究名称（英文）：Perioperative Cetuximab combined with Toripalimab for Locally Recurrent Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study 研究名称（中文）：围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗用于局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌：前瞻性、单臂、II期研究 讲者：鞠侯雨 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1542RO 研究名称（英文）：Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (R/M HNSCC)  研究名称（中文）：伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究     讲者：季冬梅 | 复旦大学附属肿瘤医院     报告类型：Rapid Oral session     血液系统恶性肿瘤 摘要号：1456O 研究名称（英文）：A first-in-human phase I study of LBL-034, a GPRC5D/CD3 bispecific antibody, in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) 研究名称（中文）：GPRC5D/CD3 双特异性抗体 LBL-034 用于复发 / 难治性多发性骨髓瘤的首次人体I期临床研究 讲者：窦雪琳 | 北京大学人民医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1457O 研究名称（英文）：First Report of a Phase Ib Study of Rocbrutinib, a Fourth-Generation Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor, Combined with R-CHOP in Patients with Previously Untreated B-Cell Lymphoma 研究名称（中文）：四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案治疗初治 B 细胞淋巴瘤患者的Ib 期临床研究首次报道 讲者：蔡清清 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1458O 研究名称（英文）：Safety and Efficacy of TRS005, a Novel Anti-CD20 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Transformed Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Results from a Phase I Study 研究名称（中文）：新型抗CD20抗体偶联药物TRS005在转化型弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的安全性与有效性：I期研究结果 讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院 报告类型：Proffered Paper session 肉瘤 摘要号：3714O 研究名称（英文）：HH2853, an EZH1/2 Inhibitor, in Patients with Epithelioid Sarcoma: promising anti-tumor activity Results from the pivotal phase II (HH2853-G101 cohort 2) study 研究名称（中文）：EZH1/2抑制剂HH2853在上皮样肉瘤患者中的应用：关键性II期研究（HH2853-G101队列2）的抗肿瘤活性结果 讲者：樊征夫 | 北京大学肿瘤医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：3720RO 研究名称（英文）：Nab-paclitaxel plus pegylated liposomal doxorubicin in advanced or unresectable malignant vascular tumors: results from a phase II study 研究名称（中文）：白蛋白结合型紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体阿霉素在晚期或不可切除恶性血管肿瘤中的应用：II期研究结果 讲者：张星 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session 神经内分泌肿瘤与内分泌肿瘤 摘要号：2392O 研究名称（英文）：Opamtistomig (LBL-024), a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibody, combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma: results from a phase Ib/II trial 研究名称（中文）：新型 PD-L1×4-1BB 双特异性抗体 Opamtistomig（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌的 Ib/II 期临床研究结果 讲者：张盼盼 | 北京大学肿瘤医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2393O 研究名称（英文）：First results from a phase 2 trial of second-line pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) plus chemotherapy in unresectable neuroendocrine neoplasms 研究名称（中文）：PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体 Pumitamig 联合化疗用于不可切除神经内分泌肿瘤二线治疗的 II 期临床初步结果 讲者：徐建明 | 解放军总医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2394RO 研究名称（英文）：Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma 研究名称（中文）：索凡替尼联合 EP 方案 + 斯鲁利单抗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌最新疗效与安全性分析 讲者：Haihong Wang | 武汉 报告类型：Rapid Oral Session 摘要号：4211RO 研究名称（英文）：The efficacy and safety of becotatug vedotin and pucotenlimab in EGFR-positive unresectable anaplastic/ poorly differentiated thyroid cancer: preliminary results from a phase II clinical trial 研究名称（中文）：维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗治疗 EGFR 阳性不可切除间变性 / 低分化甲状腺癌的 II 期临床初步疗效与安全性数据 讲者：王宇 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session     中枢神经系统肿瘤     摘要号：701RO 研究名称（英文）：Clinical Activity and Safety of Novel Brain-Penetrant BRAF Inhibitor HSK42360 in BRAF V600-Mutated Gliomas: Initial Results from a Phase 1 Study 研究名称（中文）：新型血脑屏障穿透型 BRAF 抑制剂 HSK42360 用于 BRAF V600 突变胶质瘤的临床疗效与安全性：I期研究初步数据 讲者：李文斌 | 首都医科大学附属北京天坛医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：702RO 研究名称（英文）：Immune checkpoint blockade for patients with leptomeningeal metastases from non-small cell lung cancer 研究名称（中文）：非小细胞肺癌脑膜转移患者的免疫检查点抑制治疗 讲者：郑媚美 | 广东省人民医院 报告类型：Rapid Oral session     新兴疗法 摘要号：999O 研究名称（英文）：Elfetabart drozuntecan (Elfe-D; DB-1311/BNT324 [B7H3 ADC]) + pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) in patients with advanced solid tumors: First results from a global phase 2 trial 研究名称（中文）：Elfetabart drozuntecan（Elfe-D；DB-1311/BNT324，B7H3 抗体偶联药物）联合 pumitamig（PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤：一项全球II期临床试验的首次研究数据 讲者：郭晔 | 上海市东方医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1000O 研究名称（英文）：HS-20122, a Novel EGFR/cMET Bispecific Antibody Drug Conjugate, in Advanced Solid Tumors 研究名称（中文）：新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122在晚期实体瘤中的应用 讲者：赵洪云 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1001O 研究名称（英文）：Safety and efficacy of IBI3001, an anti-EGFR/B7H3 bispecific ADC, in patients (pts) with advanced solid tumors: Results of a multi-regional phase 1 study 研究名称（中文）：抗EGFR/B7H3双特异性ADC IBI3001在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性：多中心I期研究结果 讲者：胡毅 | 解放军总医院 报告类型：Proffered Paper session  摘要号：1003O 研究名称（英文）：Phase I study of GCC CAR-T therapy in patients with advanced colorectal cancer 研究名称（中文）：GCC CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌患者的I期临床研究 讲者：刘畅 | 北京大学肿瘤医院 报告类型：Proffered Paper session    摘要号：1008RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus XELOX as the first line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)  研究名称（中文）：IBI363（TAK-928）联合XELOX一线治疗晚期胃或胃食管交界部腺癌 讲者：俞鹏飞 | 浙江省肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：1009RO 研究名称（英文）：JMT108, a novel anti-PD-1/IL-15 bifunctional fusion protein, in patients with advanced solid tumors: results from a first-in-human phase I/II study 研究名称（中文）：新型抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白JMT108治疗晚期实体瘤：首次人体I/II期研究结果 讲者：林榕波 | 福建省肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 探索性免疫疗法 摘要号：1949O 研究名称（英文）：Phase 1b/2 study of anti-CCR8 antibody QLP2117 plus anti-PD-1 antibody QL2107 in patients (pts) with advanced solid tumors 研究名称（中文）：抗 CCR8 抗体 QLP2117 联合抗 PD-1抗体 QL2107 用于晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究 讲者：王峰 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1950RO 研究名称（英文）：Phase 1b/2a study of LK101, a personalized neoantigen DC vaccine, as first-line maintenance therapy in locally advanced/metastatic NSCLC 研究名称（中文）：LK101（一种个性化新抗原树突状细胞疫苗）用于局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线维持治疗的1b/2a期研究 讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1952RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus bevacizumab (Bev) vs docetaxel (DTX) in patients (pts) with locally advanced or metastatic immunotherapy (IO)-resistant lung adenocarcinoma (LUAC) without actionable genomic alterations: a randomized phase Ib study 研究名称（中文）：IBI363 (TAK-928) 联合贝伐珠单抗对比多西他赛治疗无驱动基因变异的局部晚期或转移性免疫治疗耐药肺腺癌患者的随机1b期研究 讲者：周建娅 | 浙江大学医学院附属第一医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：1953RO 研究名称（英文）：Safety and efficacy of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in metastatic colorectal cancer (mCRC): Results from a phase 1/2 study 研究名称（中文）：CS2009（一种首创的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体）在转移性结直肠癌中的安全性与疗效：一项 1/2 期研究结果  讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心 报告类型：Rapid Oral session     基础科学与转化研究 摘要号：384RO 研究名称（英文）：L. reuteri derived conjugated linoleic acid boosts anti-PD1 therapy by disengaging the Cbl-b immune brake in NSCLC 研究名称（中文）：罗伊氏乳杆菌来源共轭亚油酸通过解除 Cbl-b 免疫检查点增强 PD-1 抑制剂在非小细胞肺癌中的抗肿瘤疗效 讲者：宋倩 | 山东省肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session 摘要号：386RO 研究名称（英文）：Stroma-targeted antibody-drug conjugate therapy against GPNMB⁺ macrophages dismantles the pre-metastatic niche and intercepts lymphatic dissemination in prostate cancer 研究名称（中文）：靶向基质的抗体药物偶联物治疗通过清除 GPNMB⁺ 巨噬细胞，瓦解前列腺癌转移前微环境并阻断淋巴扩散 讲者：倪旭栋 | 复旦大学附属肿瘤医院     报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4241O 研究名称（英文）：Multi-omics profiling defines drivers, organotropism, and predictive models in RCC metastasis 研究名称（中文）：多组学图谱揭示肾细胞癌转移的驱动基因、器官嗜性及预测模型 讲者：Maoping Cai | 上海  报告类型：Proffered Paper session 摘要号：4243O 研究名称（英文）：Single-cell transcriptomic analysis of EGFR-mutant lung adenocarcinoma reveals dynamic tumor ecosystem subtypes during TKI treatment 研究名称（中文）：单细胞转录组解析 EGFR 突变肺腺癌 TKI 治疗过程中动态肿瘤微环境亚型变化 讲者：万诗乐 | 上海市肺科医院     报告类型：Proffered Paper session 人工智能与数字健康 摘要号：170O 研究名称（英文）：RADIANT: a radiotherapy foundation model for treatment planning and outcome prediction across cancers 研究名称（中文）：RADIANT：一种用于跨癌种治疗计划与疗效预测的放射治疗基础模型 讲者：张臻 | 浙江省肿瘤医院 报告类型：Proffered Paper session 摘要号：172RO 研究名称（英文）：An Agentic AI System Augmenting Multidisciplinary Decision-Making in Perihilar Cholangiocarcinoma: From Development to Prospective Clinical Validation 研究名称（中文）：一种增强肝门部胆管癌多学科决策的主动式人工智能系统：从开发到前瞻性临床验证 讲者：黄燕琪 | 广东省人民医院 报告类型：Rapid Oral session     摘要号：173RO 研究名称（英文）：Artificial intelligence–assisted preoperative communication for patients with prostate cancer: a prospective, single-blinded, randomized phase II trial 研究名称（中文）：人工智能辅助前列腺癌患者术前沟通：一项前瞻性、单盲、随机Ⅱ期试验 讲者：刘铮 | 复旦大学附属肿瘤医院 报告类型：Rapid Oral session     支持治疗与姑息治疗 摘要号：3894O 研究名称（英文）：rhTPO Prevention for Cancer-Treatment-Induced-Thrombocytopenia and Cardiac-Injury in Cancer Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial (CCORG-001)  研究名称（中文）：rhTPO 预防癌症患者癌症治疗引起的血小板减少症和心脏损伤：一项多中心随机对照试验 (CCORG-001)  讲者：田莉莉 | 大连医科大学附属第一医院 报告类型：Proffered Paper session 备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序 如有遗漏或任何问题，请给我们留言~  声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。 来源：医脉通肿瘤科、ESMO官网 编辑：Lagertha 审核：阿希雅

会康临研，You will be fine ❤️  欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞  ☆  乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤。以激素受体（HR）、HER2 表达为基础的分子分型（HR+/HER2- 约占 70%，HER2 阳性约占 15%—20%，三阴性约占 15%）决定了截然不同的治疗路径，也使乳腺癌成为实体瘤中"精准治疗"最成熟的领域。 2024—2026 年，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的 ADC 完成了从后线到一线、再到围手术期的全线布局；CDK4/6 抑制剂进入辅助治疗；口服 SERD 与 PROTAC 降解剂在 ctDNA 指导下重构内分泌耐药后的治疗策略；TROP2 ADC 则为三阴性乳腺癌（TNBC）带来一线新标准。 本文基于发表于 NEJM、Lancet Oncology、JAMA Oncology、Nature Medicine 等期刊及 ASCO、ESMO 大会公布的代表性 2、3 期研究，梳理当前乳腺癌热门靶点的研发格局，并重点介绍国内创新药企业的在研项目。（如有需要了解是否有合适的入组项目，请联系转发本文的分享者）  ☆  一、HER2：ADC 重塑全线治疗格局 HER2 靶向治疗 已有曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗、T-DM1、图卡替尼等成熟方案，而 T-DXd 正在把边界不断外推：二线 DESTINY-Breast03 确立其对 T-DM1 的绝对优势后，DESTINY-Breast06（NEJM）将其扩展至 HER2 低表达（IHC 1+ 或 2+/ISH-）乃至超低表达人群，中位 PFS 13.2 对 8.1 个月（HR=0.62），直接改写了病理报告与分层标准[1]；一线 DESTINY-Breast09（2025 年 ASCO）显示 T-DXd＋帕妥珠单抗中位 PFS 达 40.7 个月，显著优于沿用十余年的 THP 方案（26.9 个月，HR=0.56）[2]；辅助阶段 DESTINY-Breast05 显示，新辅助后仍有残留病灶的高危患者接受 T-DXd 较 T-DM1 的 3 年无侵袭性疾病生存率显著提高（92.4% 对 83.7%，IDFS HR=0.47），结果发表于 NEJM 并获 FDA 批准及 NCCN 1 类推荐[3]。需要注意的是，T-DXd 相关间质性肺病在辅助人群中发生率约 9.6%（含个别 5 级事件），毒性管理是广泛应用的前提[3]。 国内企业代表性在研项目：  ①恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）——3 期 HORIZON-Breast01 中期分析显示，其较吡咯替尼＋卡培他滨显著延长中位 PFS（30.6 对 8.3 个月，HR=0.22），乳腺癌上市申请预期明确；该药已获批 HER2 突变 NSCLC 适应症，新辅助 3 期研究亦已启动[4]； ②科伦博泰的博度曲妥珠单抗（A166）——基于头对头 T-DM1 的 3 期 KL166-III-06 研究（2025 年 ESMO 口头报告），于 2025 年 10 月获批用于二线及以上 HER2 阳性乳腺癌[5]； ③浙江医药/新码生物的 ARX788（定点偶联 HER2 ADC）——2/3 期 ACE-Breast-02 研究达到主要终点（PFS 显著优于拉帕替尼＋卡培他滨），已提交新药上市申请[6]； ④荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）——已先后获批 HER2 阳性伴肝转移、HER2 低表达伴肝转移两项乳腺癌适应症，后者基于 3 期 RC48-C012 研究，是全球首个针对 HER2 低表达乳腺癌的获批方案之一[7]； ⑤康宁杰瑞/石药集团的 KN026（HER2 双表位双抗）——一线 2 期 ORR 76.4%、中位缓解持续时间 24.0 个月，联合化疗一线 3 期在研[8]。  ☆  二、TROP2 ADC：三阴与 HR+ 双线突破 TROP2 是乳腺癌 ADC 的第二大靶点。 戈沙妥珠单抗（SG）在 ASCENT、TROPiCS-02 中确立后线地位后，2025 年两项一线 3 期研究读出：ASCENT-03（NEJM）显示 SG 单药一线治疗不适合免疫治疗的晚期 TNBC，中位 PFS 9.7 对 6.9 个月（HR=0.62）[9]；ASCENT-04/KEYNOTE-D19 显示 SG 联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥10）TNBC，中位 PFS 11.2 对 7.8 个月，结果发表于 NEJM[10]——两项研究已支持 FDA 于 2026 年批准 SG 的两个一线适应症[10]。 德达博妥单抗（Dato-DXd）方面，TROPION-Breast01（JCO）支持其获批 HR+/HER2- 后线适应症；TROPION-Breast02（2025 年 ESMO）在一线不适合免疫治疗的 TNBC 中实现 PFS 与 OS 双阳性，2026 年 5 月获 FDA 批准为首个一线 TNBC 的 TROP2 ADC[11]。 此外，HER3、Nectin-4、B7-H4 等新兴 ADC 靶点均在 1、2 期探索中。 国内企业代表性在研项目：  ①科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）——全球首个获批 TNBC 适应症的国产 TROP2 ADC（3 期 OptiTROP-Breast01：中位 PFS 6.7 对 2.5 个月）；3 期 OptiTROP-Breast02（2025 年 ESMO）进一步覆盖 HR+/HER2- 经治人群（中位 PFS 8.3 对 4.1 个月，HR=0.35），新增适应症已纳入优先审评[12]； ②诗健生物的 ESG401——一线治疗 TNBC 的 1 期队列 ORR 达 83%、DCR 100%（2025 年 ASCO），脑转移亚组颅内 ORR 41%（ESMO Open），获 CDE 突破性疗法认定，一线 TNBC 及 HR+/HER2- 两项 3 期在研[13]； ③复旦张江的 FDA018（TROP2-SN38 ADC）——TNBC 3 期已完成逾 350 例入组，拟提交上市申请；同平台的 HER2 低表达 ADC（FDA022）已完成 2 期入组[14]； ④映恩生物与 BioNTech 合作的 DB-1305/BNT325——联合 PD-L1×VEGF 双抗 BNT327 一线治疗 TNBC 的确认 ORR 达 76.7%（2026 年 ESMO 乳腺癌大会），代表"ADC＋双抗"联用新范式[15]。  ☆  三、HR+/HER2-：CDK4/6 之后的精准内分泌时代 HR 阳性是乳腺癌最大亚型，研发热点集中于 CDK4/6 抑制剂经治后的精准续贯。 其一，PI3K/AKT 通路：INAVO120 研究（NEJM）证实伊那利塞（PI3Kα 抑制剂）＋哌柏西利＋氟维司群一线治疗 PIK3CA 突变患者，中位 PFS 17.2 对 7.3 个月（HR=0.42）、中位 OS 34.0 对 27.0 个月（HR=0.67），成为该人群首个证实 OS 获益的靶向三联方案[16]；AKT 抑制剂卡匹色替（CAPItello-291）与阿培利司（SOLAR-1）已分别获批 AKT 通路改变和 PIK3CA 突变人群。 其二，口服 SERD 与 ER 降解剂：SERENA-6（NEJM）首次以注册 3 期证据支持"ctDNA 动态监测、分子进展即换药"策略——一线 AI＋CDK4/6 抑制剂治疗中检出 ESR1 突变但影像未进展的患者，换用 camizestrant 后中位 PFS 16.0 对 9.2 个月（HR=0.44）[17]；依仑司群（imlunestrant，EMBER-3，NEJM）已在中美获批 ESR1 突变适应症；vepdegestrant 作为首个完成 3 期的 PROTAC 降解剂，在 ESR1 突变人群较氟维司群延长 PFS（5.0 对 2.1 个月，HR=0.57），已申报 FDA[18]；罗氏 giredestrant（evERA 研究）亦在 ESR1 突变人群取得阳性结果。 国内企业代表性在研项目：  ①恒瑞医药的达尔西利——首个获批的国产 CDK4/6 抑制剂，DAWNA-1（二线）与 DAWNA-2（一线）均发表于 Nature Medicine，已纳入医保； ②亿腾嘉和的来罗西利（GB491）——3 期 LEONARDA-1（Nature Communications）显示联合氟维司群使内分泌耐药患者 PFS 近翻倍，已申报上市[19]；③轩竹生物/四环医药的吡罗西尼（CDK2/4/6 抑制剂）——2025 年 5 月获批联合氟维司群二线及单药后线两项适应症，为全球首个获批单药适应症的 CDK4/6 类药物，一线适应症亦已获批并纳入医保[20]； ④益方生物的泰瑞司群（taragarestrant，D-0502）——口服 SERD，注册 3 期在中美同步推进；恒瑞 HRS-8080、先声 SIM0270 等国产口服 SERD 亦已进入 3 期[21]； ⑤来凯医药的 afuresertib（泛 AKT 抑制剂）——3 期 AFFIRM-205 显示联合氟维司群中位 PFS 7.6 对 2.0 个月（HR=0.33），拟近期申报上市，中国权益已授权齐鲁制药[22]。  ☆  四、三阴性乳腺癌：免疫联合策略持续升级 TNBC 既往只能依赖化疗，免疫治疗改写了两个场景： 早期 KEYNOTE-522（NEJM）确立"新辅助化疗＋帕博利珠单抗、术后继续帕博利珠单抗"模式，5 年 OS 率 86.6% 对 81.7%（HR=0.66）[23]；晚期 KEYNOTE-355 确立 PD-L1 阳性（CPS≥10）一线免疫＋化疗标准。 当前趋势是免疫与 ADC 的联合前移：ASCENT-04 已使"SG＋帕博利珠单抗"成为 PD-L1 阳性 TNBC 一线新选择（见第二节）[10]；同时，针对 TROP2 ADC 经治后的序贯策略（如 Nectin-4 ADC）成为新的研究空白点。 国内企业代表性在研项目：  ①君实生物的特瑞普利单抗——3 期 TORCHLIGHT 研究（Nature Medicine）显示联合白蛋白紫杉醇一线治疗 PD-L1 阳性 TNBC 中位 PFS 8.4 对 5.6 个月，成为首个获批 TNBC 适应症的国产 PD-1 单抗[24]； ②康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）——联合化疗一线 TNBC 的 2 期数据于 2025 年 ESMO-IO 更新，获 CDE 突破性疗法认定，随机双盲 3 期 HARMONi-BC1 在研[25]； ③迈威生物的 9MW2821（Nectin-4 ADC）——2026 年 4 月启动 TNBC 关键 3 期，为全球首个进入 3 期的 Nectin-4 ADC；针对 TROP2 ADC 经治人群的国际多中心研究已在美国完成首例给药[26]； ④翰森制药的 HS-20089（B7-H4 ADC）——已授权 GSK（首付款 8500 万美元），乳腺癌等瘤种 1/2 期在研[27]。  ☆  五、PARP 抑制剂与 BRCA 突变 约 5%—10% 的乳腺癌与胚系 BRCA1/2 突变相关。 奥拉帕利在 OlympiAD（晚期）与 OlympiA（辅助，4 年 OS 率 89.8% 对 86.4%，NEJM）中建立了 gBRCA 突变人群的治疗与治愈双重标准，他拉唑帕利（EMBRACA）紧随其后。 国内企业代表性在研项目：  ①恒瑞医药的氟唑帕利——3 期 FABULOUS 研究（Lancet Oncology）显示，其单药（中位 PFS 6.7 个月）或联合阿帕替尼（11.0 个月）均显著优于化疗（3.0 个月），2024 年获批上市，成为中国首个获批乳腺癌适应症的 PARP 抑制剂，并已获 CSCO 指南推荐[28]； ②恒瑞的下一代 PARP1 选择性抑制剂 HRS-1167 等亦处于早期临床，旨在改善血液学毒性。 总体而言，PARP 抑制剂国内布局相对集中，多数国产分子的乳腺癌探索仍在 2 期以前。  ☆  六、早期与围手术期：治愈率的持续抬升 早期乳腺癌的研究主线是"升阶梯"与"精准分层"： HER2 阳性领域，KATHERINE 建立的 T-DM1 辅助标准正被 DESTINY-Breast05 挑战（见第一节），新辅助 DESTINY-Breast11 亦证实 T-DXd 序贯方案可提高病理完全缓解率[3]； HR 阳性领域，monarchE（5 年 IDFS 绝对获益 7.6%，JCO）与 NATALEE（4 年 IDFS HR=0.72，JAMA Oncology；5 年绝对获益 4.5%）两项研究使 CDK4/6 抑制剂辅助治疗覆盖更广泛人群[29][30]； TNBC 领域 KEYNOTE-522 模式已成标准（见第四节）。 国内企业代表性在研项目：  ①恒瑞医药的吡咯替尼——3 期 PHEDRA 研究（BMC Medicine）证实其联合曲妥珠单抗＋多西他赛新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的总病理完全缓解率 41.0% 对 22.0%，已获批新辅助适应症[31]； ②恒瑞的瑞康曲妥珠单抗——单药对比"多西他赛＋卡铂＋双靶"新辅助治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的 3 期研究已获批启动，是国产 HER2 ADC 首次挑战新辅助标准方案[32]； ③恒瑞的达尔西利——辅助治疗 3 期研究在研，有望为 HR 阳性患者提供国产辅助 CDK4/6 选择。  ☆  结语 纵观 2024—2026 年数据，乳腺癌 2、3 期临床研究呈现三条主线： 一是 ADC 全线化——T-DXd 与 TROP2 ADC 从后线一路推进到一线、辅助与新辅助，且以 HER2 低表达为代表不断拓宽获益人群； 二是内分泌治疗精准化——PI3K/AKT 抑制剂、口服 SERD、PROTAC 降解剂与 ctDNA 动态监测共同构成"分子分型 2.0"时代的治疗范式； 三是国产创新纵深参与——从科伦博泰、恒瑞的 ADC 头对头 3 期，到来凯 AKT 抑制剂、轩竹 CDK2/4/6 抑制剂的差异化获批，国内企业已从跟随研发转向在多个靶点上与国际方案正面竞争。 需要强调的是，OS 成熟度、ILD 与口腔炎等特征性毒性管理、以及 HER2 低表达/ESR1/PIK3CA/gBRCA 等生物标志物检测的可及性，仍是这些成果真正落地临床的前提。  ☆  参考文献 1.Bardia A, et al. Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast06). N Engl J Med. 2024;391:2110-2122. 2.Tolaney SM, et al. Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab in HER2+ Advanced Breast Cancer (DESTINY-Breast09). 2025 ASCO, LBA1008. 3.Geyer CE, et al. Trastuzumab Deruxtecan vs T-DM1 in High-Risk HER2+ Early Breast Cancer With Residual Disease (DESTINY-Breast05). 2025 ESMO, LBA1；N Engl J Med. 2026；FDA 批准公告（2026 年 5 月）. 4.恒瑞医药公告：HORIZON-Breast01 3 期中期分析（2026 年 7 月）；瑞康曲妥珠单抗 NSCLC 适应症获批（2025 年 5 月）；新辅助 3 期临床获批（2025 年 10 月）. 5.科伦博泰公告：博度曲妥珠单抗（A166）获批 2L+ HER2+ 乳腺癌（2025 年 10 月）；KL166-III-06 研究. 2025 ESMO, LBA24. 6.浙江医药公告：ARX788 2/3 期 ACE-Breast-02 达主要终点并提交上市申请. 2023 年 3 月. 7.荣昌生物公告：维迪西妥单抗 HER2 低表达伴肝转移乳腺癌适应症获批（RC48-C012）. 2026 年 3 月. 8.康宁杰瑞公告：KN026 联合化疗一线治疗 HER2 阳性乳腺癌 3 期获批；2 期数据. 2022 SABCS. 9.Cortés J, et al. Sacituzumab Govitecan in Untreated, Advanced Triple-Negative Breast Cancer (ASCENT-03). N Engl J Med. 2025;393:1912-1925. 10.Tolaney SM / de Azambuja E, et al. Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in PD-L1+ Advanced TNBC (ASCENT-04/KEYNOTE-D19). 2025 ASCO；N Engl J Med. 2025；FDA 批准公告（2026 年 7 月）. 11.Bardia A, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Chemotherapy in Previously Treated HR+/HER2– Breast Cancer (TROPION-Breast01). J Clin Oncol. 2024;42(suppl)；Dent RA, et al. TROPION-Breast02. 2025 ESMO, LBA21；FDA 批准公告（2026 年 5 月）. 12.Xu BH, et al. Sacituzumab Tirumotecan in Previously Treated TNBC (OptiTROP-Breast01). 2024 ASCO；Li M, et al. OptiTROP-Breast02. 2025 ESMO, LBA23. 13.Ma F, et al. Comprehensive Results of ESG401, a TROP2-Targeting ADC: Updated Phase 1 Analysis. J Clin Oncol. 2025;43(suppl):1044；脑转移亚组. ESMO Open. 2025. 14.复旦张江公告：FDA018 治疗 TNBC 3 期完成入组（2026 年 6 月）；FDA022 2 期完成入组（2026 年 2 月）. 15.映恩生物公告：DB-1305/BNT325 联合 BNT327 一线 TNBC 数据. 2026 ESMO Breast Cancer（快速口头报告）. 16.Jhaveri KL, et al. Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer (INAVO120). N Engl J Med. 2025. 17.Bidard FC, et al. 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BMC Med. 2022;20:394. 32.恒瑞医药公告：瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗 HER2 阳性早期乳腺癌 3 期临床获批. 2025 年 10 月. （注：本文数据截至 2026 年 7 月，部分在研 3 期研究信息来自 ClinicalTrials.gov、CDE 登记平台及 2025—2026 年 ASCO、ESMO、SABCS 大会报告，最终结论以正式发表为准。）  ☆  重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：），并通过各中心伦理委员会审查 研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案 参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗 最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。  ☆  关于我们 会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。 也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️  ☆  1. 肺癌的临床试验热门靶点II, III 期概览与最新进展 2. 肿瘤细胞免疫治疗全景科普：从CAR-T到TIL，九大技术路线详解 3. 神奇，三次临床试验接力！NTRK 融合肺癌患者闯过五年生存期，免费靶向药改写晚期绝境