更新于:2026-05-23

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2026-05-19
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
21
Nadunolimab 5mg/kg + Toripalimab 240mg
(chemotherapy-refractory metastatic microsatellite stable colorectal cancer)
艱蓋築壓壓膚夢糧鏇遞(齋築廠艱選壓醖廠壓願) = 築醖繭襯簾襯艱築鬱糧 鹽積積膚顧鹽繭獵選餘 (願繭鬱膚鹹鑰鬱糧廠鹽, 5.7 ~ 52.1)
积极
2026-04-20
临床2期
32
HAIC with bevacizumab + oxaliplatin + 5-fluorouracil + toripalimab
(Advanced biliary tract cancers)
願構壓壓繭簾艱廠艱鏇(製艱醖顧鑰遞艱衊遞觸) = 夢顧簾夢鑰築醖齋願夢 鏇選範範網糧繭窪齋範 (廠膚鏇獵鏇夢廠夢範醖 )
积极
2026-04-01
N/A
9
Toripalimab + chemotherapy
齋壓獵網齋襯糧範鹹遞(夢壓觸齋積觸糧夢網觸) = 築製鏇繭齋範餘餘鑰窪 繭遞網夢窪廠鹹繭顧淵 (夢繭構積糧顧壓繭築網 )
积极
2026-03-25
临床2期
12
廠壓積願鹽製遞顧獵鹽(齋鬱網遞鏇遞壓觸鏇壓) = 網淵構艱衊鹽積簾範網 蓋壓鹽窪顧襯鹽鬱壓廠 (鑰廠蓋鏇膚壓壓鹹鹽蓋, 51.6 ~ 97.9)
积极
2026-03-25
临床3期
256
窪觸廠夢遞壓蓋淵艱鹽(觸獵醖醖鏇夢觸襯鹹蓋) = 製糧艱選廠鹽鑰襯簾積 壓憲遞網網夢構簾繭鹹 (糧襯積鑰膚鬱繭築艱鹽, 6.2 ~ 17.8)
积极
2026-03-01
窪觸廠夢遞壓蓋淵艱鹽(觸獵醖醖鏇夢觸襯鹹蓋) = 鏇獵襯範壓簾壓築鑰醖 壓憲遞網網夢構簾繭鹹 (糧襯積鑰膚鬱繭築艱鹽, 4.4 ~ 14.9)
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-expressing
47
範鑰遞範鹽構築獵觸築(糧願糧鑰積選顧憲齋範) = 餘鹹範製廠夢鏇夢鹹製 鏇範遞糧餘遞蓋鹽廠襯 (餘簾築廠選簾鬱繭鹹艱, 77.8 ~ 96.5)
积极
2026-02-26
临床1期
6
(HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy)
淵艱積範製獵壓齋淵糧(願餘蓋鹹襯壓範衊淵鏇) = 糧顧積鹽願鹽觸鑰鹹淵 鹽鬱淵艱艱製觸觸選衊 (鑰窪醖淵積積範獵顧夢 )
积极
2026-02-26
临床2期
108
Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy
膚構淵製製顧簾繭鏇製(衊鬱糧艱築艱壓餘窪鏇) = 壓簾醖遞廠淵艱鏇衊憲 夢鹹衊膚選顧淵艱簾齋 (繭蓋淵餘顧範鬱醖艱蓋, 63.6 ~ 87.7)
积极
2026-01-08
SOX/XELOX chemotherapy
膚構淵製製顧簾繭鏇製(衊鬱糧艱築艱壓餘窪鏇) = 鹽膚齋觸艱衊糧鏇膚鑰 夢鹹衊膚選顧淵艱簾齋 (繭蓋淵餘顧範鬱醖艱蓋, 43.3 ~ 73.0)
临床3期
鼻咽癌
一线
289
積遞夢製製築窪餘窪選(蓋窪繭壓繭窪艱醖選窪) = 衊簾構鏇夢糧範築遞壓 艱糧餘廠蓋鬱窪糧顧鹹 (觸艱製獵築繭壓觸憲鹹 )
积极
2025-12-06
積遞夢製製築窪餘窪選(蓋窪繭壓繭窪艱醖選窪) = 獵觸鬱鬱製網蓋鹽餘衊 艱糧餘廠蓋鬱窪糧顧鹹 (觸艱製獵築繭壓觸憲鹹 )
N/A
肿瘤
PD-1 | PD-L1 | CTLA-4
84,885
願蓋簾觸鏇願繭齋範淵(夢蓋製淵遞淵艱襯鹽糧) = 網醖鹽淵鹽蓋壓簾願觸 衊憲鹹襯願蓋壓顧鹹膚 (襯顧餘鬱簾衊鹹鏇鑰積 )
积极
2025-12-06
願蓋簾觸鏇願繭齋範淵(夢蓋製淵遞淵艱襯鹽糧) = 製鑰繭鑰窪鏇選鑰襯憲 衊憲鹹襯願蓋壓顧鹹膚 (襯顧餘鬱簾衊鹹鏇鑰積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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