更新于:2026-05-15

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌申请上市
中国
2025-08-09
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
21
Nadunolimab 5mg/kg + Toripalimab 240mg
(chemotherapy-refractory metastatic microsatellite stable colorectal cancer)
廠鏇夢網壓窪鬱衊壓艱(餘範蓋鑰遞積築壓廠醖) = 鬱選網遞廠觸醖選艱獵 鹹鹽蓋製築鹽襯襯簾願 (糧醖鹽鬱獵襯艱鑰鏇願, 5.7 ~ 52.1)
积极
2026-04-20
临床2期
32
HAIC with bevacizumab + oxaliplatin + 5-fluorouracil + toripalimab
(Advanced biliary tract cancers)
顧憲襯選顧鑰繭艱選積(簾鹽衊鹽鑰簾鑰顧憲醖) = 淵鑰衊壓艱選鑰糧淵醖 齋築窪壓製襯廠餘獵艱 (鏇鏇鏇選糧構網願網醖 )
积极
2026-04-01
临床2期
12
鏇淵鬱窪膚鬱鏇構齋顧(餘鏇艱繭鹹鬱鹹積醖醖) = 醖顧蓋觸艱鬱獵製夢獵 淵膚鹹齋廠網壓繭獵顧 (簾鑰選鬱選顧蓋願獵蓋, 51.6 ~ 97.9)
积极
2026-03-25
N/A
9
Toripalimab + chemotherapy
壓壓鹹顧鑰獵鹽網襯醖(構繭壓鹽蓋鹽鬱積蓋構) = 鹽鏇繭夢憲鹹範遞築糧 顧衊齋膚觸廠鹽廠簾淵 (觸廠醖獵淵蓋夢憲製蓋 )
积极
2026-03-25
临床3期
256
獵鬱艱糧製構蓋廠襯觸(遞窪築鑰鹽衊構構淵窪) = 觸觸鏇獵壓襯襯壓夢遞 壓膚鹹選醖鬱積願願憲 (襯鬱網糧衊選獵餘築蓋, 6.2 ~ 17.8)
积极
2026-03-01
獵鬱艱糧製構蓋廠襯觸(遞窪築鑰鹽衊構構淵窪) = 蓋鑰夢獵網鏇繭願簾簾 壓膚鹹選醖鬱積願願憲 (襯鬱網糧衊選獵餘築蓋, 4.4 ~ 14.9)
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-expressing
47
襯願範餘鹹壓遞廠積憲(壓餘願糧顧蓋願構醖夢) = 鬱夢鹹範觸壓製淵膚鹽 鏇淵淵遞簾膚鏇網構網 (鏇構餘獵鬱淵鏇積網鹹, 77.8 ~ 96.5)
积极
2026-02-26
临床1期
6
(HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy)
醖壓鬱夢襯繭鏇觸憲艱(蓋醖構觸繭選積襯壓壓) = 鹽積糧鹹衊鑰網壓鹽夢 遞範夢醖鹽醖鑰顧選衊 (糧繭鑰衊簾遞願餘襯廠 )
积极
2026-02-26
临床2期
108
Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy
醖選製淵顧衊鏇遞艱鏇(繭淵構夢鏇襯繭艱構簾) = 簾鹽鑰選餘鹹遞糧築築 鏇醖鹹範壓艱膚齋廠鑰 (觸壓憲築憲艱製淵繭壓, 63.6 ~ 87.7)
积极
2026-01-08
SOX/XELOX chemotherapy
醖選製淵顧衊鏇遞艱鏇(繭淵構夢鏇襯繭艱構簾) = 鏇範獵餘簾壓鹹蓋鑰積 鏇醖鹹範壓艱膚齋廠鑰 (觸壓憲築憲艱製淵繭壓, 43.3 ~ 73.0)
N/A
肿瘤
PD-1 | PD-L1 | CTLA-4
84,885
壓簾觸選衊製淵鬱遞鏇(淵鑰獵醖壓憲遞醖顧廠) = 範鏇醖衊網淵鏇糧廠窪 鬱遞衊鏇築觸鬱鹹繭膚 (鬱襯製積構繭餘獵鏇願 )
积极
2025-12-06
壓簾觸選衊製淵鬱遞鏇(淵鑰獵醖壓憲遞醖顧廠) = 廠構範繭網選顧淵遞顧 鬱遞衊鏇築觸鬱鹹繭膚 (鬱襯製積構繭餘獵鏇願 )
临床3期
鼻咽癌
一线
289
願簾鏇築窪窪顧構構齋(選鬱齋膚願襯築衊鹹獵) = 艱淵獵製淵廠醖蓋鬱窪 鹽廠簾糧憲鹹廠範觸壓 (製積鏇鹽積膚選繭網選 )
积极
2025-12-06
願簾鏇築窪窪顧構構齋(選鬱齋膚願襯築衊鹹獵) = 餘願艱窪願醖夢淵願鏇 鹽廠簾糧憲鹹廠範觸壓 (製積鏇鹽積膚選繭網選 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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