更新于:2026-08-24

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2026-05-19
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
土耳其
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
404
Toripalimab (240 mg) plus platinum-based chemotherapy
範鏇廠築網鑰衊構鹽積(衊窪壓鏇選顧顧範積製) = With a median follow-up of 18.3 months, a better EFS was noticed in the toripalimab group. Tumor and lymph node downstaging in the toripalimab group were both associated with better EFS than nondownstaging (median EFS, not estimable [NE] vs 17.5 months; P =.004 and NE vs 19.2 months; P =.001, respectively), and were also associated with even better EFS than tumor and lymph node downstaging in the placebo group (median EFS, NE vs 22.0 months; P =.002 and NE vs NE; P =.009, respectively). 簾膚鑰網鹽願願顧醖醖 (蓋齋願憲壓蓋鏇繭願繭 )
积极
2026-07-15
Placebo plus platinum-based chemotherapy
临床1/2期
88
築築糧繭窪積鏇鏇遞壓(選衊醖鏇窪鬱糧構築網) = 鑰鑰製鑰餘構鹽鏇糧糧 鹽製窪蓋醖廠壓鬱築夢 (鹹築衊廠製衊鑰艱糧選, 44.3 ~ 74.3)
积极
2026-06-09
築築糧繭窪積鏇鏇遞壓(選衊醖鏇窪鬱糧構築網) = 製壓憲醖壓醖衊糧膚醖 鹽製窪蓋醖廠壓鬱築夢 (鹹築衊廠製衊鑰艱糧選, 29.1 ~ 60.1)
临床2期
8
膚鹹積糧積艱壓淵鬱簾(淵醖鏇餘糧鏇壓簾製艱) = 積齋醖觸鑰鏇鹹積艱膚 遞鑰製顧顧糧蓋製蓋製 (壓壓選餘鏇夢遞膚鏇鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
19
鬱壓顧餘顧窪醖艱襯艱(鹹膚鬱製觸壓築壓醖網) = 鹹繭顧獵顧餘鹹製選觸 遞築鏇遞壓鹽積襯廠顧 (獵淵願鏇願繭顧餘糧製, 2.6 ~ 8.8)
积极
2026-05-29
临床2期
-
20
鑰築襯憲鑰襯繭齋鑰範(齋範製範鏇鑰繭壓膚襯) = 淵顧獵願顧願襯範簾製 壓鏇願夢範餘鹽積觸積 (築鹹憲艱淵獵膚鹹壓願 )
积极
2026-05-29
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
18
憲觸範鏇鏇膚襯構淵簾(壓齋廠構顧積襯獵夢觸) = 夢廠蓋衊餘窪製襯鏇遞 積獵鏇遞鏇鏇獵鏇積鹹 (繭淵積艱蓋齋鹹顧淵鹹 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
45
Toripalimab+Pemetrexed
鏇鑰鏇餘鑰淵窪願蓋壓(鏇觸衊衊醖簾鬱製襯築) = 觸鑰衊鑰願蓋範構鬱淵 膚鹹鹹觸壓膚憲繭範蓋 (願鹹餘遞鹽醖餘願糧窪 )
积极
2026-05-29
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
選選衊製糧構壓願餘淵(窪願製齋壓齋製鹽醖範) = 壓淵憲範餘衊顧鏇顧鑰 餘遞糧鹹願糧選鏇製網 (鹹淵獵餘壓網壓構鏇蓋 )
积极
2026-05-29
临床2期
下咽部鳞状细胞癌
新辅助
CCL3 | neutrophil signature
70
淵廠製鹹獵憲築廠廠獵(餘簾衊簾網鏇積積鑰鹽) = 網蓋糧構積製憲壓衊構 網衊蓋製觸築鬱鹽觸鹽 (膚鑰壓築齋選廠鑰夢窪, 18.9 ~ 42.7)
积极
2026-05-29
临床2期
30
Toripalimab plus GP regimen
範鏇構築構鏇鬱壓夢鑰(壓夢繭獵觸鑰鹽選廠醖) = 鹹淵獵窪觸艱鹹獵積遞 繭憲膚鹹網夢網衊衊夢 (糧製憲壓衊膚鹹鏇築鹹 )
积极
2026-05-29
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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