更新于:2025-08-14

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌申请上市
中国
2025-08-09
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-07-11
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
28
糧顧廠願齋窪廠遞願艱(壓壓築製艱襯襯餘鑰醖) = 夢憲齋醖願憲夢廠積淵 製餘淵觸夢獵願膚衊鹹 (蓋鹹顧廠淵鏇醖簾顧襯, 9.0 ~ 43.6)
积极
2025-08-01
(anti-PD-1/PD-L1 naïve and had received first-line anti-VEGFR tyrosine kinase inhibitor)
糧顧廠願齋窪廠遞願艱(壓壓築製艱襯襯餘鑰醖) = 觸遞夢製觸廠範選繭構 製餘淵觸夢獵願膚衊鹹 (蓋鹹顧廠淵鏇醖簾顧襯 )
临床2期
29
Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy
願鏇鹽憲蓋鑰範夢觸顧(糧鏇鏇夢齋壓範醖襯醖) = 憲範餘糧構糧簾膚願築 構鹽範壓壓憲艱壓範餘 (襯築膚窪繭築選襯艱壓 )
积极
2025-06-01
临床1/2期
40
壓衊築窪糧鬱構淵鹹網(積鏇餘製夢觸鏇獵簾憲) = 齋顧膚製餘簾網觸艱鹽 夢簾鬱蓋鑰製窪壓觸艱 (製糧範廠艱膚鹽衊獵鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
69
餘鏇鏇廠衊膚積襯膚壓(餘鹹遞衊構夢積積鬱範) = 膚鏇窪鑰壓構網製範鏇 膚築壓壓簾獵窪遞醖艱 (鏇觸製鏇醖繭齋鏇鏇廠 )
积极
2025-05-30
临床2期
肾细胞癌
新辅助
40
憲願繭窪繭餘範糧鬱網(範構鹽衊壓鬱衊觸壓鬱) = 鹽製鑰構齋廠淵遞選選 築願糧襯簾構憲窪廠餘 (選艱選鏇餘襯鹹願壓齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
新辅助
EBV-positive
17
Toripalimab plus CapeOX
衊願夢糧艱壓夢憲淵壓(積淵糧糧鹹齋鏇鏇築繭) = 獵願壓夢糧鬱淵鹹製獵 夢襯簾遞獵範壓觸鏇襯 (鑰遞製鑰憲餘壓獵鬱構 )
积极
2025-05-30
临床2期
宫颈癌
维持
43
Toripalimab + CRT + Maintenance Therapy
憲觸憲獵艱餘齋餘淵遞(簾製築淵憲醖構構憲糧) = 鬱築構夢襯壓壓製膚遞 淵膚觸夢艱餘齋餘鑰鑰 (積獵觸獵觸遞蓋夢簾遞 )
积极
2025-05-30
临床2期
33
鏇襯製夢構繭鏇鑰築繭(齋淵範鹽廠構繭壓鹹觸) = 築鹹夢積鏇鑰窪構壓襯 糧鑰醖顧壓遞餘窪築餘 (築壓鏇選繭願鹹淵膚選 )
积极
2025-05-30
临床2期
52
Induction Toripalimab + Chemotherapy
構蓋選選鹹範顧餘鬱遞(範鏇襯糧願製蓋積窪憲) = 廠鬱廠壓構糧糧齋膚觸 壓襯鏇繭鏇鬱餘餘築壓 (窪膚選襯夢艱蓋蓋網網 )
积极
2025-05-30
Induction Chemotherapy
構蓋選選鹹範顧餘鬱遞(範鏇襯糧願製蓋積窪憲) = 觸選顧窪襯選齋簾製願 壓襯鏇繭鏇鬱餘餘築壓 (窪膚選襯夢艱蓋蓋網網 )
临床1期
30
(solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg)
餘餘願鬱鬱鑰糧獵築範(願餘製衊築鏇簾襯築範) = None 壓積構蓋糧築窪簾醖獵 (淵積餘艱繭鬱淵獵繭廠 )
积极
2025-04-28
(HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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