The aim of this research study is to evaluate the effectiveness and safety of a combination of immunotherapy, using a drug called toripalimab, with chemotherapy drugs, Carboplatin and Docetaxel, as a possible treatment before surgery for sinonasal cancers.
The names of the study drugs used in this research study are:
* Toripalimab (a type of monoclonal antibody)
* Carboplatin (a type of antineoplastic agent)
* Docetaxel (a type of antineoplastic agent)
* Cisplatin (a type of antineoplastic agent)

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06682780

/ Not yet recruiting临床1/2期

An Open-label, Dose-escalation, and Dose-expansion Phase I/II Clinical Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Initial Efficacy of LM-2417 for Injection Alone or in Combination With Other Antitumor Agents in Patients With Advanced Solid Tumors

This study is to assess the safety and tolerability, obtain the recommended phase 2 dose(RP2D)/or Maximum Tolerated Dose (MTD) for LM-2417 as a single agent or in combination with other anti-tumour agents in subjects with advanced solid tumours.

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

礼新医药科技（上海）有限公司

NCT06861712

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Chemoimmunotherapy With or Without SBRT Followed by Surgery for Locoregionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity and Oropharynx: A Phase II Randomized Trial

In this study, participants will be randomly assigned to either the experimental group or the control group. The experimental group will first receive SBRT (6Gy*3 fractions) to treat the primary tumor and metastatic lymph nodes. This will be followed by a combination of Toripalimab, Docetaxel, and Cisplatin for three cycles, every three weeks. The control group will receive the same combination of Toripalimab, Docetaxel, and Cisplatin for three cycles, every three weeks, but without SBRT. After the final round of chemotherapy, all participants will have imaging scans and, three weeks later, undergo surgery. After surgery, they may also receive additional radiotherapy with or without chemotherapy. Patients can also choose whether to continue treatment with Toripalimab after surgery.

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

中山大学

100 项与特瑞普利单抗相关的临床结果

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100 项与特瑞普利单抗相关的转化医学

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100 项与特瑞普利单抗相关的专利（医药）

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2,686

项与特瑞普利单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Fundamental knowledge and research regarding the role of immunity in triple-negative breast cancer from 2014–2024: A bibliometric analysis

Article

作者: Ren, He ; Cui, Lina ; Chen, Kexin ; Li, Xudong ; Lou, Chun

Immunity has vital research value and promising applications in triple-negative breast cancer (TNBC). Nevertheless, few bibliometric analyses have systematically investigated this area. This study aimed to comprehensively review the collaboration and impact of countries, institutions, authors, and journals on the role of immunity in TNBC from a bibliometric perspective, evaluate the keyword co-occurrence of the knowledge structure, and identify hot trends and emerging topics. Articles and reviews related to immunity in TNBC were retrieved from the Web of Science core collection using subject search. A bibliometric study was conducted primarily using CiteSpace and VOSviewer. A total of 3,104 articles and reviews were included from January 1, 2014, through December 31, 2024. The number of articles on immunization in TNBC is rising. These publications are mainly from 415 institutions in 82 countries, led by China and the USA. Among these publications, Lajos Pusztai published the most papers, while Peter Schmid was co-cited the most. The most productive journals focused on molecular biology, biological immunology, and clinical medicine. Furthermore, co-citation analysis revealed that tumor microenvironment, biomarkers, and immune checkpoint inhibitors are current and developing research areas. The keywords "immunotherapy" and "nanoparticles" are also likely to be new trends and focal points for future research. This study adopted bibliometric and visualization methods to provide a comprehensive review of the research on immunization in TNBC. This article will help researchers better understand the dynamic evolution of the role of immunity in TNBC and identify areas for future research.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of PD-1 inhibitors combined with chemotherapy for first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a comprehensive analysis

Article

作者: Zhang, Lingli ; Xu, Kai ; Yu, Man ; Lin, Yingtao ; Li, Xin ; Su, Dan ; Shang, Jingjing ; Sun, Qingli ; Gong, Jinhong ; Qian, Xiaodan

BACKGROUND:

Programmed death-1 (PD-1) inhibitors combined with chemotherapy have become a standard first-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Given the high costs associated with immunotherapy, evaluating the cost-effectiveness of different PD-1 inhibitors in the Chinese healthcare setting is essential for guiding treatment decisions and policy development.

METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted comparing six PD-1 inhibitors-sintilimab, toripalimab, tislelizumab, camrelizumab, serplulimab, and pembrolizumab-combined with chemotherapy for first-line treatment of advanced ESCC. A partitioned survival model was used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from healthcare system perspective, with a willingness-to-pay (WTP) threshold set at $36,598.19 per quality-adjusted life year (QALY). Sensitivity analyses were performed to evaluate the robustness of the results.

RESULTS:

The ICERs for toripalimab, camrelizumab, pembrolizumab, serplulimab, sintilimab, and tislelizumab were $32,356.79/QALY, $48,410.64/QALY, $312,743.54/QALY, $121,200.84/QALY, $29,663.42/QALY, and $35,304.33/QALY, respectively. Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab were below the WTP threshold. Among all regimens, the top three in life years (LYs) gained were toripalimab, serplulimab, and tislelizumab. Sensitivity analysis showed that utility values and drug prices were key factors influencing ICERs. Probabilistic analysis indicated that toripalimab, sintilimab, and tislelizumab had the highest probabilities of being cost-effective, at 83.1%, 81.4%, and 70.0%, respectively.

CONCLUSION:

Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab are the most cost-effective PD-1 inhibitors when combined with chemotherapy for the first-line treatment of advanced ESCC in China, with ICERs below the WTP threshold. While all six PD-1 inhibitors demonstrated clinical benefits, pembrolizumab and serplulimab were less favourable from a cost-effectiveness standpoint. Sensitivity analysis confirmed that drug prices and utility values are significant determinants of cost-effectiveness.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

90Y-Transarterial Radioembolization Combined with Immune Checkpoint Inhibitors in Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Review

Review

作者: Shobeiri, Parnian ; Lewandowski, Robert J ; Fowler, Kathryn J ; Behnoush, Amir Hossein ; Hosseini Shabanan, Sedighe ; Haghshomar, Maryam

BACKGROUND:

Transarterial radioembolization with yttrium-90 (⁹⁰Yt-TARE) and immune checkpoint inhibitors (ICIs) are emerging as treatment modalities for intermediate to advanced hepatocellular carcinoma (HCC) based on randomized controlled trials. Herein, we systematically reviewed the published literature on the effects of ⁹⁰Yt-TARE and ICIs combined on clinical outcomes of HCC.

METHODS:

Medical databases of PubMed, Embase, and Cochrane Library were systematically searched for all studies assessing the use of concomitant immunotherapy of ICI with TARE in patients with HCC. Patient characteristics, treatment protocols, treatment outcomes, treatment adverse events, and survival outcomes were extracted after the screening phase. The primary outcomes were overall survival (OS) and patient-free survival (PFS), while the secondary outcomes were imaging objective response (OR) and adverse events.

RESULTS:

Among 3432 reviewed, ten studies were included in this systematic review, including four randomized controlled trials and six retrospective studies. These consisted of 413 patients with HCC, and seven studies included patients with Child-Pugh A or B7 scores. Most studies allowed advanced or intermediate HCC stages, but only two specified BCLC stages (B and C). Median tumor sizes ranged from 56 to 78.5 mm. Various agents with different administration schedules were used as ICIs for immunotherapy by different studies for the combination of ⁹⁰Yt-TARE with ICIs. Median OS ranged from 16.2 to 27 months between different studies while the PFS also ranged from 5.6 to 13.3 months. The OR rates according to imaging-based response assessments were reported between 31 and 89%, and the incidence rate of any grade toxicities was between 50 and 80%.

CONCLUSION:

Concomitant treatment with ⁹⁰Yt-TARE and ICIs has shown promising results in the treatment of patients with HCC. Further studies are required to reach a consensus on the optimal treatment protocol and the outcome of these treatments for patients with intermediate to advanced HCC.

1,600

项与特瑞普利单抗相关的新闻（医药）

2025-05-11

·CPHI制药在线

2024年国产创新药10亿俱乐部

关注并星标CPHI制药在线2024年，中国创新药市场成绩斐然，多款国产创新药销售额成功突破10亿元大关，展现出强劲的市场竞争力。百济神州的泽布替尼表现尤为突出，成为 “2024年国产创新药10亿俱乐部” 中唯一销售额超百亿元的品种，大幅领先其他产品。紧随其后的是传奇生物的 CAR-T疗法西达基奥仑赛，其市场表现同样亮眼，以92.7%的高速增长，实现销售额9.63亿美元。和黄医药的呋喹替尼与诺诚健华的奥布替尼首次跻身榜单。呋喹替尼销售额增速高达230.8%，约达29亿元人民币，奥布替尼也在2024年首次突破10亿元大关。从靶点竞争格局分析，PD-1是众多销售额超10亿元创新药的热门靶点。与此同时，EGFR抑制剂和BTK抑制剂各有两款产品跻身榜单。2024年销售额超10亿元国产创新药（单位：亿元）备注：原始货币为美元的按照2024年度平均汇率换算，1 美元兑7.12元人民币销售额增速按照企业财报口径统计甲磺酸阿美替尼、卡度尼利单抗的销售额参考米内中国城市实体药店终端数据销售额未公布且无参考数据的药物未纳入本表01PD-1军团强势来袭2024年国产PD-1单抗市场延续强势，共有5款产品跻身 "10亿元俱乐部"，分别为百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗以及康方生物的卡度尼利单抗。作为百济神州的核心品种之一，替雷利珠单抗2024年全球销售额突破44亿元，同比增长15.7%，其中海外市场营收占比提升至45%，坐稳国产PD-1销冠宝座。增长动力主要来自新适应症纳入医保后的患者扩容及药品进院率提升。作为国际化进程最快的国产PD-1药物，其已在全球45个国家/地区获批，公司正通过持续提交上市申请扩大全球覆盖。信达生物的信迪利单抗2024年全年销售额为5.26亿美元（约38.22亿元），同比增加34%。该产品依托多元适应症布局，在肺癌、肝癌等主流瘤种中保持稳定放量，持续位列市场第一梯队。君实生物的特瑞普利单抗实现国内销售额15.01亿元，同比激增66%，成为年度增速最快的PD-1品种。其成功关键在于精准卡位差异化适应症，目前已获批11 项适应症，覆盖黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌等细分领域。国际化方面，特瑞普利单抗率先突破欧洲市场，鼻咽癌和食管癌适应症在欧美获批，成为首个登陆欧洲的国产PD-1药物。复宏汉霖的斯鲁利单抗同样表现亮眼，2024年销售额达13.09亿元，同比增长16.9%。作为全球首个获批小细胞肺癌一线治疗的PD-1药物，斯鲁利单抗填补了该领域的空白。康方生物的卡度尼利单抗虽未披露具体销售额，但米内网数据显示其为 2024 年中国城市实体药店终端超10亿品牌之一。2024年康方生物产品销售收入突破 20 亿元（同比增长 25%），卡度尼利单抗和依沃西单抗这两大的持续放量是业绩增长的核心驱动力。目前卡度尼利单抗正通过联合用药策略全面布局20个适应症，在胃癌、肺癌、食管癌等高发瘤种开展28项临床试验，其双特异性抗体的独特机制为后续市场扩容提供强劲动力。国内 PD-(L) 1 药物赛道已上市近20款产品，竞争激烈程度空前。即便在如此高强度内卷的市场环境下，头部PD-1单抗仍凭借差异化优势实现逆势增长。未来，随着新晋品种持续加入，价格竞争与适应症卡位将更加激烈，具备国际化视野、强大研发管线及商业化能力的企业有望在长期竞争中脱颖而出。028款小分子立于榜单“2024年国产创新药10亿元俱乐部”榜单中，大分子与小分子药物呈现均衡发展态势，各占据8席。在小分子药物领域，BTK抑制剂与EGFR抑制剂成为继 PD-1 之后的两大热门靶点，分别有2款产品入选榜单，展现出持续活跃的研发热度与市场潜力。作为百济神州的大单品之一，泽布替尼2024年全球销售额达到188亿元，同比增幅达104.9%，登顶榜单成为唯一销售额破百亿的国产创新药。泽布替尼作为一款同类最佳BTK抑制剂，自2019年首次获批后持续释放市场潜力，成为国产创新药出海的标杆性产品。诺诚健华的奥布替尼同样表现亮眼，2024年销售额同比增长49.1%，首次突破10亿元大关。这款中国首个且唯一获批边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂，凭借三项纳入国家医保目录的获批适应症，形成强大的市场竞争力。目前奥布替尼正加速拓展适应症版图，包括一线治疗CLL/SLL的两项适应症已提交上市申请，针对MCL一线治疗、MCD亚型DLBCL 一线治疗及复发难治性MZL的3期临床试验也在稳步推进。艾力斯的伏美替尼片凭借针对肺癌脑转移的独特临床优势，实现市场快速放量，2024年销售额达35.06亿元，同比增长77.8%。该产品二线及一线治疗适应症均被纳入2024年国家医保目录，医保覆盖叠加临床优势推动销售持续高增长，截至年末该药物累计销售额已突破65亿元。在适应症拓展方面，伏美替尼的辅助治疗适应症、EGFR 20外显子插入突变的一线/二线治疗、伴脑转移患者的精准干预等多个适应症开发均进入注册临床阶段。翰森制药的甲磺酸阿美替尼虽未公开具体销售数据，但据米内数据显示，该产品 2024年在中国城市实体药店终端销售额突破10亿元，作为EGFR抑制剂领域的重要参与者，持续巩固市场地位。和黄医药呋喹替尼作为中国首款自主研发的抗结直肠癌新药，2024年迎来爆发式增长，销售额达28.87亿元，增速高达230.8%。其海外市场表现同样亮眼，中国以外地区销售额达2.9亿美元（国内市场销售额1.15亿美元，同比增长7%），这得益于美国市场的快速准入及全球十余个国家的上市布局。在适应症拓展方面，呋喹替尼与信迪利单抗联合治疗晚期pMMR子宫内膜癌已获批准，针对二线治疗肾细胞癌的3 期研究也取得积极结果，为后续市场扩容奠定基础。再鼎医药的尼拉帕尼2024年销售额达1.871亿美元（约合13.3亿元人民币），同比增长11%，持续稳居中国内地卵巢癌领域 PARP 抑制剂院内销售领军者地位。03抗肿瘤药物仍是主力军在2024年销售额超10亿元的国产创新药榜单中，抗肿瘤药物以压倒性优势稳居市场核心地位。16款药物中13款为抗肿瘤产品，销售额总计超过480亿元，约占榜单药物总销售额（650亿元）的74%。传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛凭借卓越疗效，自上市后海外市场表现持续亮眼，收入增长势头强劲。2024年该产品销售额达9.63亿美元，距离跻身 "十亿美元俱乐部" 仅差临门一脚。得益于明星产品的拉动，传奇生物全年营收同比大幅增长118%，达6.21亿美元，公司预计2026年实现盈利。其CAR-T疗法的出海实践，为行业破解创新药商业化难题提供了可借鉴的成功范式。04结语在创新药市场格局重塑的浪潮中，GLP-1赛道成为新焦点，信达生物的玛仕度肽减重效果媲美司美格鲁肽，这款备受瞩目的产品计划于 2025 年上市，有望打破跨国药企在该领域的长期垄断局面，为国产创新药开辟新的增长极。与此同时，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术领域也不断传来突破喜讯 —— 科伦博泰的 TROP2 ADC 药物芦康沙妥珠单抗已成功获批上市，剑指百亿美元级市场蓝海，进一步夯实国产创新药的竞争力。随着 GLP-1 类药物、新型 ADC 等具备创新机制与热门靶点的重磅产品陆续上市，国产创新药市场的竞争版图将加速重构。可以预见，现有的 “10 亿元俱乐部” 格局即将逐渐迎来洗牌，更多本土创新药有望凭借差异化优势脱颖而出。参考资料： 1、各公司官网、财报 2、米内网END领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

免疫疗法财报细胞疗法上市批准医药出海

2025-05-08

·药事纵横

AACR 2025中国ADC战绩一览

在刚刚过去的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，抗体偶联药物（ADC）的研发进展成为全球肿瘤治疗领域的焦点；作为兼具靶向性和细胞毒杀伤能力的“生物导弹”，ADC在实体瘤治疗中的潜力进一步释放。本届会议不仅延续了对传统靶点的优化探索，更在双靶点、双载荷、联合治疗及技术创新等方面展现了突破性进展，尤其是中国药企展现出了强大的研发活力。一、靶点创新：从单点到多维的精准突破CDH17：CDH17（钙粘蛋白17）的异军突起，让消化道肿瘤治疗有了新的想象空间。这一靶点在胃癌、结直肠癌中高表达（50%-90%），却在正常组织中几乎“隐身”，成为ADC开发的热门选择。1.LBL-054（维立志博）由人源化CDH17IgG1单抗与拓扑异构酶抑制剂exatecan通过亲水可切割连接子偶联（DAR=6）。临床前数据显示，LBL-054在血浆中高度稳定，并在异种移植模型中展现出强效肿瘤消退能力，且旁观者效应显著，支持其进入临床开发。2.HDM2017（华东医药）采用CPT衍生物作为毒素，EC50低至0.1-1.0nM，在结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）模型中分别实现71-97%和71-90%的肿瘤生长抑制（TGI）；其高效内化（43-75%）和靶向特异性为其临床转化奠定基础。3.双靶点ADC VBC108（橙帆医药）全球首创的CDH17/CLDN18.2双抗ADC，通过协同靶向机制突破胃肠道癌症治疗瓶颈。临床前数据显示其可同时激活双靶点通路，降低脱靶毒性并提升疗效，已进入快速临床开发阶段。4.其他候选药物SCR-A008（先声药业）：采用新型拓扑异构酶抑制剂CPT116（DAR=8），在实体瘤模型中显示潜在“最佳治疗药物”特性。YL217（宜联生物）：基于TMALIN®平台开发，利用肿瘤微环境激活毒素释放，已获FDAIND许可。BSI-721（博奥信）：MMAE偶联ADC，在CDH17低表达的胰腺癌模型中仍显著抑制肿瘤生长，展现广谱潜力。MSLN：间皮素（MSLN）在卵巢癌、胰腺癌等高致死率肿瘤中过表达，是ADC开发的经典靶点。本届会议重点呈现了两款差异化MSLN ADC：1.PF-08052666（辉瑞/诺纳生物）采用新型拓扑异构酶抑制剂SGD-12280和高DAR设计，克服了传统DM4毒素的局限性。在卵巢癌、肺癌及结直肠癌模型中，其疗效显著优于基准ADC，且可在可溶性MSLN存在下维持细胞毒性，目前处于I期临床试验（NCT06466187）。2.RC88（荣昌生物）通过Thiel-bridge偶联技术将MMAE与MSLN抗体结合，对MSLN不同区域（尤其是C端）具有独特结合动力学，在铂耐药卵巢癌中获FDA快速通道资格；I/II期试验（NCT04175847）显示其单药及联合治疗潜力。PSMA：前列腺特异性膜抗原（PSMA）是前列腺癌治疗的核心靶点。金赛药业开发的GenSci143作为双抗ADC，同时靶向B7-H3和PSMA，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）模型中展现出优于DS-7300和ARX517的疗效；其血浆稳定性显著提升，且食蟹猴药代动力学数据支持其临床转化潜力。二、技术跃迁：双载荷与双靶点的协同效应双载荷ADC的崛起成为本届会议的一大亮点。康弘药业的KH815作为首款进入临床的双payloadADC，靶向TROP-2并结合拓扑异构酶抑制剂与RNA聚合酶2抑制剂，通过羧基和糖苷偶联技术实现双毒素协同杀伤，临床前数据显示其剂量耐受性高达40mg/kg/dose，可能为TROP-2阳性肿瘤提供新选择。ArarisBiotech则进一步突破，推出三payloadADC，利用去糖基化IgG结合转谷氨酰胺酶技术（AraLinQ™），在靶向Nectin-4时展现出多毒素协同效应，克服了传统ADC的敏感性局限。康宁杰瑞的JSKN021和JSKN022则代表双靶点双载荷ADC的技术高峰：JSKN021靶向EGFR/HER3，通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01与微管抑制剂MMAE精准偶联，在多种肿瘤模型中疗效显著优于单载荷ADC；JSKN022则整合PD-L1与ITGB6/8双靶点，利用恩沃利单抗（Envafolimab）的免疫调节机制，为PD-1/PD-L1耐药患者提供新方案。双抗ADC的研发同样呈现多样化。宜联生物的双毒素平台结合拓扑异构酶1抑制剂与微管蛋白抑制剂，旨在通过多机制协同克服耐药性。橙帆医药的CDH17/CLDN18.2双抗ADC则通过靶向空间分布互补的抗原，提升肿瘤细胞识别精准度，其Nectin4/TROP2双抗ADC此前已入选AACRLate-Breaking摘要，显示出策略前瞻性。三、临床转化：单药还是联合更有优势？恒瑞医药的SHR-A1811针对HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期数据显示，ORR达74.5%，中位PFS为11.5个月，12个月OS率达88.2%，有望成为该适应症的一线选择。君实生物的JS107（CLDN18.2ADC）联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗胃癌，ORR高达81%，首次证实CLDN18.2ADC联合免疫疗法的临床获益，且安全性可控。此外，JS107单药治疗CLDN18.2高表达胃癌的ORR为34.8%，中位PFS为4.11个月，显示其在不同治疗场景下的应用潜力。联合策略的创新不止于药物组合。CatalYm的研究表明，GDF-15中和抗体visugromab可通过逆转肿瘤微环境免疫抑制，增强ADC疗效，在卵巢癌和肝癌模型中验证了协同效应。乐普生物的GlycoConnect™和博锐生物的CysX™技术则通过优化偶联位点与DAR值，提升ADC均一性和稳定性，降低脱靶毒性。四、未来挑战：技术瓶颈如何破局？中国药企在本届AACR的表现堪称耀眼：全球97款ADC在研药物中，46款来自中国企业，CDH17、CLDN18.2等靶点布局密度全球领先；但这种繁荣背后暗藏隐忧——11款CDH17 ADC中，8款采用相似的exatecan毒素+可切割连接子设计，差异化创新明显不足。橙帆医药的双靶点ADC、康宁杰瑞的双载荷技术虽令人耳目一新，但其临床转化仍需跨越三重门：生产工艺的稳定性、毒副作用的可控性、商业化的成本效益比。全球竞争中，乐普生物的GlycoConnect技术通过糖基化位点实现均一性偶联，将批间差异控制在5%以内；博锐生物的CysX技术利用链间二硫键优化DAR值，使毒素释放精准度提升40%。但这些技术突破能否转化为临床优势？当辉瑞、阿斯利康等巨头加速布局双抗ADC时，中国企业的技术储备是否足以应对新一轮卡位战？五、结语2025年AACR大会标志着ADC领域从单点突破向系统创新的跨越，双靶点、双载荷设计拓展了治疗维度，联合策略与技术创新则提升了临床获益；中国药企凭借靶点选择的本土化、技术平台的差异化，正逐步从参与者转变为规则制定者。然而，如何在激烈竞争中保持持续创新能力，平衡研发速度与安全性，将是下一阶段的核心命题，随着更多临床数据的积累与技术壁垒的攻克，ADC有望重塑实体瘤治疗格局，为全球患者带来更精准、更持久的生存希望。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

抗体药物偶联物AACR会议临床1期快速通道突破性疗法

2025-05-08

·今日头条

4月抗癌圈炸了！八款新药在华申报上市，横扫肺癌、血癌等多癌种

2025年4月，抗癌领域喜讯不断，多款极具潜力的抗癌新药及新适应症相继提交上市申请。这预示着国内即将迎来一大批涵盖单抗、双抗、ADC类等多种类型的突破性抗癌新药获批。这些新药一旦上市，将为众多肿瘤患者带来新的希望，助力改写抗癌治疗格局。全球肿瘤医生网小编争分夺秒，为大家汇总了一份“2025年4月在中国申报上市的抗癌新药榜单”，旨在帮助广大癌友坚定战胜癌症的信心！（注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱，也可将治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估）。一、2025年4月在中国申报上市的抗癌新药全梳理，抗癌新势力集结 2025年4月抗癌新药速览 ▲数据源自“NMPA”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总 01 索托克拉片药品简介 ① 药物名称：索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）。 ② 研发公司：百济神州。 ③ 治疗靶点：BCL2。 ④ 适应证：成人既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。药物详情索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）作为百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，是继重磅药物泽布替尼后，又一款有望重磅上市的血液肿瘤自研创新药。目前该药针对多发性骨髓瘤正在开展临床研究。阅读原文了解详情：【BCL-2抑制剂】新一代靶向药BGB-11417终于启动临床了，现开始招募多发性骨髓瘤患者！ 2025年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理索托克拉片的新药上市申请，并迅速将其纳入优先审评程序，拟用于既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的治疗，这一进展无疑为血液肿瘤治疗领域带来新的曙光，也彰显了国产创新药在攻克癌症难题上的强大实力。临床研究数据在2024年美国血液学会年会暨博览会（ASH）上公布的1/1b期临床研究数据惊艳：Sonrotoclax（BGB-11417）与泽布替尼（Brukinsa）联合治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（TN-CLL/SLL）患者时，不仅展现出优异的耐受性，更实现了令人瞩目的深度缓解。具体结果表现为：联合治疗的总客观缓解率（ORR）高达100%！其中，接受160mg剂量组的患者中，完全缓解（CR）人数达9例，占比36%；320mg剂量组中，6例患者达到完全缓解，占比19%。随着治疗时间的推进，所有剂量组的完全缓解率持续攀升，总体中位完全缓解时间为10.1个月（范围：5.4-17.1个月），且两个剂量组在研究期间均未出现病情进展（详见下图）。这一数据为血液肿瘤联合治疗方案提供了极具价值的临床依据，也为患者带来了新的治愈希望。 ▲图源“blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 02 Zurletrectinib 药品简介 ① 药物名称：Zurletrectinib（卓乐替尼片，ICP-723）。 ② 研发公司：InnoCare Pharma公司。 ③ 治疗靶点：NTRK。 ④ 适应证：NTRK融合阳性实体瘤（成人及儿童）。药物详情 Zurletrectinib（ICP-723）是我国创新研发的一款“超级”泛TRK抑制剂，不仅能有效抑制TRKA、TRKB、TRKC，还可有效抑制TRKA耐药性突变G595R和G667C等，成功解决第一代TRK抑制剂的耐药难题。该药可用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，为使用第一代NTRK抑制剂（如拉罗替尼、恩曲替尼）耐药的患者带来新希望。 2025年4月16日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了Zurletrectinib的新药上市申请，并将其纳入优先评审，用于（12周岁≤年龄<18周岁）。临床研究数据 2022年ASCO大会上，Zurletrectinib（ICP-723）首次公布I期剂量递增研究（NCT04685226）的临床数据。研究结果令人振奋：在6例NTRK融合患者中，总客观缓解率（ORR）高达66.7%，其中4例患者达到部分缓解（PR）；疾病控制率（DCR）更是实现100%，意味着所有患者的病情均得到有效控制，病灶或稳定或缩小。尤为亮眼的是，1例可测量脑转移患者经治疗后同样达到部分缓解，靶脑病灶从10mm显著缩小至3mm，展现出Zurletrectinib在攻克脑转移难题上的巨大潜力。 03 德曲妥珠单抗药品简介 ① 药物名称：德曲妥珠单抗（Enhertu®、T-DXd、DS-8201、Trastuzumab deruxtecan）。 ② 研发公司：第一三共制药公司/阿斯利康。 ③ 治疗靶点：HER2。 ④ 获批新适应证：HER2阳性实体瘤。药物详情德曲妥珠单抗（Enhertu®、T-DXd、DS-8201）作为全球首款不限癌种适应症的ADC药物，同时也是首个获批用于HER2阳性泛实体瘤的创新疗法，凭借独特的双靶向杀伤机制，可精准摧毁目标肿瘤细胞及邻近癌细胞，有效破解临床“超适应证用药”难题。值得一提的是，它不仅是首个获批治疗HER2低表达转移性乳腺癌的方案，更以开创性的“不限癌种”特性，有望改写ADC药物治疗史。 2025年4月3日，德曲妥珠单抗正式向中国药监局递交新适应症上市申请，用于HER2阳性实体瘤治疗。一旦获批，将彻底打破肺癌、胃癌、乳腺癌等传统癌种界限——无论肿瘤原发于何处，只要携带HER2靶点，患者都将获得“精准制导”的治疗新方案，这无疑是抗癌治疗领域的重大飞跃，为无数患者点亮生命新希望！临床研究数据 2024年ASCO大会公布的II期临床数据堪称惊艳！德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2扩增的进展期实体瘤治疗中展现出非凡实力。研究数据亮眼：由研究者评估的确认客观缓解率（ORR）高达56.5%（95%CI：43.3-69.0），远超5%的预期目标；独立审查的客观缓解率（ORR）更达58.1%（95%CI：44.8-70.5），其中1例患者实现完全缓解（CR）。同时，疾病控制率（DCR）高达90.3%（95%CI：80.1-96.4），这组数据充分彰显了T-DXd在攻克HER2阳性实体瘤上的卓越疗效与巨大潜力。 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 04 瑞普替尼药品简介 ① 药物名称：瑞普替尼（Repotrectinib，TPX-0005）。 ② 研发公司：再鼎医药。 ③ 治疗靶点：NTRK。 ④ 获批新适应证：成人NTRK融合基因阳性实体瘤。药物详情瑞普替尼是新一代ROS1/TRK抑制剂，精准靶向非小细胞肺癌（NSCLC）等晚期实体瘤中的ROS1和NTRK致癌因子。临床中，携带ROS1和NTRK基因融合的实体瘤患者，在接受现有获批靶向治疗后，往往会产生耐药突变。而瑞普替尼凭借独特的分子设计，不仅能够有效对抗耐药问题，还能显著提升包括脑部病灶在内的治疗持久性。早在2024年5月，瑞普替尼便已在我国获批上市，为局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者带来新的治疗选择。时隔不到一年，2025年4月22日，瑞普替尼再迎新突破——其针对NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者的新适应证申报获受理，并被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，有望为更多癌症患者点亮生命曙光。阅读原文了解详情：【急招】肺癌新药-瑞普替尼（TPX-0005），招募ROS1阳性肺癌患者啦！临床研究数据瑞普替尼NTRK阳性实体瘤适应症能够在美国获批，其背后强有力的支撑源于I/II期TRIDENT-1研究的卓越成果。在I期临床试验阶段，瑞普替尼不仅展现出良好的安全性和耐受性，更彰显出令人振奋的抗肿瘤活性。结果显示：在尚未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ROS1+非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中，瑞普替尼的确认总体缓解率（cORR）高达惊人的91%；而对于那些已接受过1种化疗方案和1种TKI治疗、病情复杂的ROS1+NSCLC患者，当临床使用剂量达到160mg每日一次（QD）及以上时，确认总体缓解率（cORR）依然达到57%。这些突破性数据充分证明了瑞普替尼在癌症治疗领域的巨大潜力和显著疗效。 05 特瑞普利单抗药品简介 ① 药物名称：特瑞普利单抗（Toripalimab，商品名：拓益®，LOQTORZ）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 治疗靶点：PD-1。 ④ 获批新适应证：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。药物详情特瑞普利单抗（Toripalimab，商品名：拓益®，LOQTORZ）作为国内首款获批上市的PD-1单抗，2025年4月25日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准（受理号：CXSS2400084/5），新增不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗适应证。这一成就不仅让特瑞普利单抗成为首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗，更填补了国内该领域的治疗空白，为晚期患者开辟了高效的一线免疫治疗新选择！临床研究数据特瑞普利单抗此次新适应证获批的关键依据，来自于2024年CSCO大会首次公布的MELATORCH研究（NCT03430297）数据。这项研究证实，相较于传统化疗药物达卡巴嗪，特瑞普利单抗不仅能显著提升患者生存获益，安全性也表现出色。具体数据令人振奋：经盲态独立中心审查（BICR）评估，特瑞普利单抗组客观缓解率（ORR）达11.0%，高于达卡巴嗪组的8.6%；中位缓解持续时间（DOR）上，特瑞普利单抗组为13.8个月，远超达卡巴嗪组的6.9个月。此外，特瑞普利单抗组中位无进展生存期（PFS）为2.3个月，较达卡巴嗪组的2.1个月有所延长，患者疾病进展或死亡风险降低29.2%；中位总生存期（OS）方面，特瑞普利单抗组达到15.1个月，而达卡巴嗪组仅9.4个月（HR=0.680，95%CI：0.486-0.951），凸显出显著的生存优势。阅读原文了解详情：刚刚！首个国产PD-1单抗，获批晚期黑色素瘤一线治疗，中位OS超15个月 06 依沃西单抗药品简介 ① 药物名称：依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）。 ② 研发公司：康方生物。 ③ 治疗靶点：PD-1/VEGF。 ④ 获批新适应证：PD-L1阳性、EGFR及ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。药物详情依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）作为我国自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，凭借"肿瘤免疫+抗血管生成"双靶点协同的创新机制，既能有效阻断PD-1与PD-L1/L2的结合，又能精准抑制VEGF与受体的相互作用，为肺癌治疗开辟了全新选择。 2024年5月24日，依沃西单抗迎来重要里程碑，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗（培美曲塞+卡铂）用于治疗EGFR突变且经TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），成为全球首个基于"肿瘤免疫+抗血管生成"机制的双特异性抗体药物。时隔不到一年，2025年4月25日，依沃西单抗新适应症再度获批上市，单药用于PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%），且EGFR、ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。这一获批标志着依沃西单抗在中国成功拓展至第二个关键适应症，进一步巩固了其在肺癌治疗领域的重要地位。临床研究数据依沃西单抗此次新适应症获批，主要基于国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表的一项HARMONi-2 Ⅲ期临床研究（NCT05499390）的突破性数据。结果显示：在针对先前未接受治疗的 PD-L1 阳性非小细胞肺癌患者的治疗中，依沃西单抗（Ivonescimab）展现出远超帕博利珠单抗（pembrolizumab）的卓越疗效。中位PFS分别为11.1个月[Ivonescimab（依沃西单抗）组] vs 5.8个月（pembrolizumab组）。显然，依沃西单抗使患者中位 PFS 显著延长近 5.3 个月，以压倒性优势刷新治疗标准，为肺癌患者带来更持久的疾病控制与生存希望。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 07 纳武利尤单抗药品简介 ① 药物名称：纳武利尤单抗（nivolumab，Opdivo，欧狄沃®）。 ② 研发公司：百时美施贵宝（BMS）。 ③ 治疗靶点：PD-1。 ④ 获批新适应证：无已知EGFR突变或ALK重排的可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）。药物详情纳武利尤单抗（nivolumab，商品名：欧狄沃®，Opdivo）作为一款程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，凭借卓越的临床价值，成为目前国内唯一获批两项可切除非小细胞肺癌（NSCLC）适应证的药物。 2025年4月22日，纳武利尤单抗的新适应证获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人无已知EGFR（表皮生长因子受体）突变或ALK（间变性淋巴瘤激酶）重排的可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗（联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，术后继续以纳武利尤单抗注射液单药辅助治疗）。临床研究数据纳武利尤单抗注射液新适应证在中国获批的核心依据，源自全球III期CheckMate-77T研究（NCT04025879）的突破性数据。研究结果显示：在病理缓解方面，纳武利尤单抗组显著优于化疗组：前者病理完全缓解（pCR）率高达25.3%，而后者仅为4.7%，风险比达6.64（95%CI：3.40～12.97）（详见下图A），意味着纳武利尤单抗组患者实现病理完全缓解的可能性是化疗组的6倍以上。此外，18个月无事件生存率（EFS）中，纳武利尤单抗组为70.2%，而化疗组仅50.0%。这些数据充分证明，纳武利尤单抗在提升患者病理缓解深度与长期生存获益方面展现出卓越优势！ ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 08 埃万妥单抗药品简介 ① 药物名称：埃万妥单抗注射液（锐珂®，Rybrevant，amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）。 ② 研发公司：强生旗下杨森制药。 ③ 治疗靶点：EGFR/MET。 ④ 获批新适应证：EGFR19号外显子缺失（EGFR19del）或L858R突变且经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。药物详情埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂®，英文名：Rybrevant，化学名：amivantamab-vmjw，代号JNJ6372）作为全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体，精准靶向激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，开启双靶点抗癌新时代。 2025年2月11日，埃万妥单抗在中国迎来首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入（EGFR20ins）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。短短两个月后，2025年4月25日，其新适应症再度获批，通过联合卡铂与培美曲塞，为EGFR19号外显子缺失（EGFR19del）或L858R突变且经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者带来新方案。至此，该药成功覆盖初治与耐药全周期治疗，为经典突变耐药人群带来了新的希望与选择。临床研究数据埃万妥单抗注射液本次新适应症获批，主要基于一项MARIPOSA-2III期临床研究（NCT04988295））的关键数据！研究结果表明：在EGFR突变肺癌治疗领域，联合治疗方案展现出显著优势：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，分别降低52%和56%的疾病进展或死亡风险。盲法独立中心审查数据进一步佐证疗效：三组中位PFS分别为8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、6.3个月（95%CI：5.6-8.4）和4.2个月（95%CI：4.0-4.4）。这一成果充分证实，埃万妥单抗双特异性抗体联合治疗方案，能为EGFR突变肺癌患者带来更优的临床获益，为肺癌治疗提供了全新且高效的选择。 ▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除二、小编寄语上文所提及的新药/新技术，不过是众多研发热潮中的冰山一角，实际上还有众多在研的抗癌新药/新技术正在如火如荼地进行中，为广大癌症患者带来了新的希望和更有效的治疗选择。我们也期待这些新药能够顺利通过评审，尽快应用于临床实践，让更多的癌症患者有药可医！三、参考资料 [1]Tam C S,et al.Combination treatment with sonrotoclax (BGB-11417), a second-generation BCL2 inhibitor, and zanubrutinib, a Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor, is well tolerated and achieves deep responses in patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (TN-CLL/SLL): data from an ongoing phase 1/2 study[J]. Blood, 2023, 142: 327. https://ashpublications.org/blood/article/142/Supplement%201/327/500039/Combination-Treatment-with-Sonrotoclax-BGB-11417-a [2]Yagisawa M,et al.Trastuzumab Deruxtecan in Advanced Solid Tumors With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Amplification Identified by Plasma Cell-Free DNA Testing: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Basket Trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(32): 3817-3825. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02626 [3]Doebele R C,et al.TRIDENT-1: A global, multicenter, open-label Phase II study investigating the activity of repotrectinib in advanced solid tumors harboring ROS1 or NTRK1-3 rearrangements[J]. 2020. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.TPS9637 [4]Xiong A,et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China[J]. The Lancet, 2025, 405(10481): 839-849. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02722-3/abstract [5]Cascone,et al."Perioperative nivolumab in resectable lung cancer." New England Journal of Medicine 390.19 (2024): 1756-1769. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa231192 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

优先审批抗体药物偶联物申请上市临床2期

100 项与特瑞普利单抗相关的药物交易

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-	-	L01XC	DB15043

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性黑色素瘤	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-22
不可切除的黑色素瘤	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-22
晚期肝细胞癌	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌	欧盟	-	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	冰岛	-	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	列支敦士登	-	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	挪威	-	2024-09-19
鼻咽肿瘤	欧盟	-	2024-09-19
鼻咽肿瘤	冰岛	-	2024-09-19
鼻咽肿瘤	列支敦士登	-	2024-09-19
鼻咽肿瘤	挪威	-	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	欧盟	-	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	冰岛	-	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	列支敦士登	-	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	挪威	-	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	欧盟	-	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	冰岛	-	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	列支敦士登	-	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	挪威	-	2024-09-19
三阴性乳腺癌	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	申请上市	加拿大	Apotex, Inc.	2024-12-01
复发性鼻咽癌	申请上市	欧盟	Tmc Pharma (Eu Ltd.	2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-07-11
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	比利时	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	法国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	格鲁吉亚	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	德国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05635643 (AACR2025 \| PipelineReview) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	30	CHS-114 (solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg)	夢製齋艱醖鬱鑰獵蓋選(製鹹衊餘築艱憲壓觸願) = None 鹽構糧構餘蓋餘鹹觸網 (膚憲獵遞繭壓憲鏇選鑰 ) 更多	积极	2025-04-28
				CHS-114 (HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114)
NCT04844385 (GASTO 1071, Literature) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	124	Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy)	鹹網廠壓簾鬱獵選築鹽(夢鑰壓簾憲選鹽簾積簾) = 構顧淵鏇膚積餘艱膚願網積製糧簾簾鹹觸壓願 (獵獵遞鏇獵遞壓範顧淵, 53.9 ~ 78.3) 更多	积极	2025-04-03
				Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy)	鹹網廠壓簾鬱獵選築鹽(夢鑰壓簾憲選鹽簾積簾) = 鬱觸獵觸衊鑰齋繭齋艱網積製糧簾簾鹹觸壓願 (獵獵遞鏇獵遞壓範顧淵, 53.7 ~ 78.8) 更多
NCT04475016 (Pubmed \| Cancer Cell) 人工标引	临床2期	阴茎鳞状细胞癌新辅助	29	Toripalimab + Nimotuzumab + Taxol-based chemotherapy	構艱簾鹽製餘齋願糧襯(艱觸網遞鹽夢範範獵製) = 鏇齋網鑰簾獵廠襯願範膚夢鏇簾夢製淵築選廠 (艱餘襯製鹽壓顧壓廠顧, 29.4 ~ 67.5) 更多	积极	2025-04-01
ESMO_ELCC2025	N/A	非小细胞肺癌 III期	-	Toripalimab plus chemotherapy	壓構選鏇壓夢襯構製鹽(鑰餘鏇餘艱獵襯鑰淵齋) = No other grade 3-5 TRAEs were further reported 鑰簾夢醖鏇製蓋網壓糧 (網膚衊繭鏇鹹獵艱艱蓋 ) 更多	-	2025-03-26
				Adjuvant toripalimab
NEWS 人工标引	临床阶段不明	肾细胞癌新辅助	21	特瑞普利单抗+阿昔替尼 (手术)	憲衊艱襯襯顧鑰廠憲鏇(窪憲窪衊遞鹽憲築網構) = 繭鬱積衊範範顧廠繭膚築觸遞壓夢鬱築壓襯鑰 (範顧製積鹽襯蓋簾簾鑰 ) 更多	积极	2025-03-25
				手术	憲衊艱襯襯顧鑰廠憲鏇(窪憲窪衊遞鹽憲築網構) = 夢餘遞願築顧選艱醖襯築觸遞壓夢鬱築壓襯鑰 (範顧製積鹽襯蓋簾簾鑰 ) 更多
ESMO_SRC2025	临床2期	胸腺上皮肿瘤一线 \| 维持	24	Toripalimab + Paclitaxel + Carboplatin	築鏇網廠範網選選糧廠(範齋觸觸範憲鹽壓顧鑰) = 顧襯遞製襯範網襯積構壓鹹廠鹹築鑰蓋衊鹹齋 (願衊餘壓淵繭艱鹽廠齋, 14.0 ~ 32.0) 更多	积极	2025-03-21
ASCO_GU2025 人工标引	N/A	HER2阳性肌层浸润性膀胱癌新辅助 HER2 Positive	28	Toripalimab + Disitamab vedotin	選繭顧膚憲觸廠獵衊築(憲壓網構簾築製鬱壓簾) = 廠廠築襯積範蓋願選壓範淵憲淵遞廠觸鏇餘齋 (鹹鬱繭選積夢糧獵憲構 ) 更多	积极	2025-02-13
NCT05297552 (RC48-C017, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性肌层浸润性膀胱癌辅助 \| 新辅助 HER2 Expression	47	Disitamab vedotin+toripalimab	糧餘膚窪憲築獵簾顧鑰(鏇膚鏇鏇鹹觸齋壓餘築) = 壓衊選衊鬱網鑰膚獵艱夢蓋衊構觸顧鹹糧繭積 (醖鑰齋淵鏇獵鑰淵鬱鹹, 45.1 ~ 79.6) 更多	积极	2025-02-13
				Disitamab vedotin+toripalimab (PD-L1-positive)	糧餘膚窪憲築獵簾顧鑰(鏇膚鏇鏇鹹觸齋壓餘築) = 選構餘遞蓋積獵觸淵憲夢蓋衊構觸顧鹹糧繭積 (醖鑰齋淵鏇獵鑰淵鬱鹹 )
NCT05024812 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床1/2期	胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 PD-L1 Negative \| PD-L1 Low Expression	30	Fruquintinib + toripalimab + oxaliplatin + S-1	鏇獵製齋壓願繭衊網憲(衊鑰糧鑰襯獵衊構糧繭) = 築製糧齋襯繭膚鏇鑰糧衊遞醖範鏇窪網廠願獵 (鏇獵顧襯膚鑰網膚襯壓, 5.68 ~ NA) 更多	积极	2025-01-23
				Fruquintinib + toripalimab + oxaliplatin + S-1 (Pts with CPS < 5)	遞繭醖選選願範蓋醖鑰(構鏇憲襯製蓋簾簾窪觸) = 襯獵鹽顧壓夢衊觸願艱鑰淵蓋夢遞範網餘艱製 (壓鏇鬱糧淵鬱鬱憲夢網 )
NCT04144608 (Pubmed \| Med) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌	29	Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy	廠糧夢獵鏇繭襯獵蓋鹹(壓襯網選獵遞鏇蓋觸壓) = 衊鑰醖範網鹽夢艱衊憲衊獵襯網製遞網齋艱醖 (鬱築網憲築鬱膚積顧膚 ) 更多	积极	2025-01-01