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中国药企如何跨越“差距”，把创新药卖到全球。8款成功走向全球的代表性创新药，以及背后的出海模式与行业突破一、出海TOP8核心药物（亮点突出）•泽布替尼（百济神州）：中国创新药出海“标杆”，通过自主全球研发上市，覆盖多个国家和地区，年销售额达数十亿美元，证明中国药企自主出海的可行性。•卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）：国内PD-1领域代表，通过海外授权（License-out）与自主申报结合，成功登陆多个海外市场，体现传统药企的创新转型实力。•特瑞普利单抗（君实生物）：较早实现海外上市的PD-1药物，通过与海外药企合作推进全球临床，拿下多个适应症批准，打开欧美市场突破口。•其余入选药物还包括信达生物的信迪利单抗、康方生物的派安普利单抗等，涵盖PD-1/PD-L1、ADC（抗体偶联药物）等热门赛道，均通过授权合作或自主申报实现出海落地。二、核心出海模式1.License-out（授权出海）：国内药企将药物海外权益授权给跨国药企，快速获取首付款（部分高达数亿美元）和里程碑付款，降低自主出海的资金与风险压力，是目前最主流的模式。2.自主出海：企业自建全球研发、注册和商业化团队，主导药物的海外临床试验与上市申报，虽投入大、周期长，但能掌握核心权益，长期收益更高（如泽布替尼）。三、行业突破与意义•打破了中国医药“仿制药为主、创新药‘墙内香’”的格局，多款药物获得FDA、EMA等国际权威机构批准，证明中国创新药的质量与疗效得到全球认可。•推动国内药企从“metoo”向“bestinclass”（同类最佳）、“firstinclass”（同类首创）转型，倒逼研发能力升级，加速融入全球医药创新体系。一、8款药物出海，勾勒出两条清晰路径这8款药的成功，走的其实是截然不同的两条路。它们不是非此即彼，而是药企根据自身实力和阶段，做出的战略选择。·路径一：自主出海（代表：泽布替尼）百济神州自建全球临床和商业化团队，烧钱数年，最终用头对头临床试验正面击败伊布替尼，换来FDA批准和数十亿美元的年销售额。这条路最难复刻，但成功后的收益和全球话语权也最大。·路径二：借船出海/授权出海（License-out，代表：卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等）这是当下最主流的模式，把海外权益授权给跨国药企，换取数亿美金的首付款和后续里程碑。这直接回应了中国药企“风险承担能力不足”的短板——借助跨国药企的资本和全球网络，让创新药走出去，自己则立即获得现金流，反哺后续研发。为什么这两种模式能成立？核心是产品力够硬。能被FDA、EMA认可，意味着这些药在特定适应症上做到了best-in-class（同类最优）或first-in-class（同类首创），不再是早期的“me-too”跟随。从同质化内卷中淬炼出的真金。---二、一个漏斗模型，看清出海本质如果用一个漏斗来理解中国创新药的出海逻辑，它长这样：1.底部基础，仿制药的翻身一致性评价和集采（第二轮聊到），摧毁了靠低质仿制药赚钱的旧模式，倒逼全行业向上走。2.中部主力，从Me-too转向Best-in-class这是目前出海最多的类型。前些年PD-1扎堆，是“me-too”内卷。但内卷的尽头是洗牌，真正跑出来的，都在拿临床数据证明自己比现有疗法更好，从而获得全球认可。3.顶部明珠，First-in-class的孤勇者这是泽布替尼级别的战斗，挑战既有标准疗法，并在一对一“搏杀”中胜出。这需要巨大的资本消耗和风险承担，目前国内还只有极少数玩家能参与。---三、更深层的意义：不仅仅是卖药这8款药出海成功后，带来的影响远超销售额本身。·对行业信心的重塑：用事实打破了中国药只能在国内“内卷”的刻板印象，证明中国科学家能做出世界级创新药。·倒逼体系升级：出海必须符合FDA的全球最高标准。这会倒逼国内临床试验、数据管理、GMP生产体系全面与国际接轨，完成上一轮说的“从1到N的组织化体系建设”。·资本的正向循环：高额BD交易和销售额，让资本看到真金白银的回报，才能吸引更多长期资金，敢于陪着药企去承担“28亿美元的平均研发成本风险”。这8款药是中国医药行业从“仿制”到“创新”转型20年后，交出的第一批全球化成绩单。它们证明了，在完成原始积累、政策倒逼和人才回流后，中国创新药企已经摸清了两条全球化的可行路径：要么用极致产品单挑，要么用好产品借力。大国新药”这样的平台，正是为了让更多这样的交易和合作发生，让出海从个例走向常态。万亿市值的礼来们依然强大。但这些成功出海的药物，至少说明中国企业已经买到了参与全球下一轮竞争的入场券。

吴妮 | 撰文 又一 | 编辑 随着今天百济神州一季报的发布，创新药企第一季度成绩单差不多落定。 财报季大家最关心的无非两件事：一线公司的商业化进展如何，二线公司的扭亏进度到底有多近。 老牌药企依然稳定发力。恒瑞的利润增速跑赢了营收增速，规模效应继续兑现。 而在biopharma阵营里，也有几家业绩增长较快的，信达2026年第一季度产品收入超过38亿元，同比增长超过50%。百济神州延续了盈利态势，一季度公司营业总收入为105.44亿元，较上年同比上升31.0%。海思科一季度营业收入15.64亿元，即使剔除5亿元的授权收入，产品收入大约10.6亿元，同比增长约19%。艾力斯延续了高增长态势，营收15.84亿元，同比增长44.19%。诺诚健华一季度营业收入5.29亿元，同比增长38.65%。 而一直以来盈利困难的几家公司，也出现了积极信号。荣昌生物实现了账面盈利，君实生物的经营现金流由负转正。 除了内生增长，之前达成合作的里程碑付款开始集中兑现：恒瑞收到来自GSK的7.87亿元里程碑付款，百奥赛图确认来自IDEAYA的500万美元里程碑付款，石药集团的SYS6002对外授权达到研发里程碑，确认了1000万美元收入……新的BD还在不断达成，2026年一季度，国产创新药BD出海交易总额已超过600亿美元，这个数字已经接近2025年全年的水平。 不过，若只盯着营收增速和盈亏数字，难免看浅了。国产创新药企已走过“有没有产品”的阶段，进入“能不能持续赚钱”的赛点。BD只能算锦上添花的一笔，不是商业化的救命稻草。“进入商业化阶段后如果还要靠BD输血，只能说明自身造血能力尚未建立。” 是时候真刀真枪拼产品盈利能力、拼二代管线接棒能力、拼国际化落地效率。一季报里的数字里，就藏着这三条线的得分与失分。 -01- 盈利质量：账面盈利or真实造血 在一系列营收利润双增长、扭亏为盈的公告里，最先被发问的是，这笔利润，是靠卖药赚来的，还是靠BD首付款、非经常性损益撑起来的？ 一向在利润上“务实”的恒瑞医药，交出了一份可以回答这一问题的答卷，2026年第一季度归母净利润22.82亿元，同比增长21.78%，利润增速跑赢了营收增速。不仅如此，扣非净利润21.72亿元，同比增长16.59%，非经常性损益仅1.10亿元——这是依靠主业驱动业绩增长的证明。 相比之下，复星医药同期扣非净利润仅为5亿元，同比增长21.96%，说明创新药的收入贡献还差点气候，但也有所增长。 二线药企更需细看。 荣昌生物2026年第一季度，公司实现归母净利润3.28亿元，同比扭亏。拆开细看，当期确认了3.64亿元的公允价值变动收益，占归母净利润的比例超过100%。扣掉这部分，扣非净利润仍然是-3499万元。当然，相比去年同期已经大幅收窄了86%。所以更准确的表述是：主业亏损在快速缩小，同时金融资产增值帮公司提前实现了报表层面的盈利。 不过，荣昌一季度经营现金流从去年同期的-1.88亿元转正为1131.8万元。君实在报表层面也仍未盈利，但一季度经营现金流由负转正，当期净流入5785万元。对于尚未全面盈利的生物科技公司来说，这意味着比账面利润更真实的造血能力，开始运转了。 一位从业者感慨，荣昌总算是熬过了商业化这道坎。它的商业化之路其实并不算特别差，问题出在团队缺乏商业化经验——尤其是早期销售费用高企。到了商业化阶段，大家看的就是效率。早期可以摸石头过河，但必须迅速响应、做出调整，把费用降到合理水平。 荣昌的费用控制情况在一季报也得以窥见：销售费用率继续下降，同比降低了4.44个百分点。 -02- 二代管线接力 君实生物与荣昌生物这两家企业，目前仍由各自的一代管线驱动增长——君实的特瑞普利单抗，荣昌的泰它西普和维迪西妥单抗。 君实的特瑞普利单抗通过持续拓展适应症，在竞争激烈的PD-1市场仍保持了近40%的增速，同时还布局了皮下注射剂型以巩固优势。 只要适应症拓展得当、医保准入充分，这些成熟大品种其实还有一定的挖潜空间。 但问题在于，药企想持续盈利，完善的管线梯队才是长久之计。单品种独大的危机，早晚会浮现。 艾力斯正处于其第一个商业化巅峰期，也可能正是下降期的开始。 艾力斯第一季度实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%，其中伏美替尼贡献了约94.5%的总营收‌。 尽管伏美替尼的份额仍在持续上升，适应症也在不断拓展，但增速放缓几乎是必然的。前方的压力正在堆积，而目前市场上已有7款同类竞品在2025年全部进入医保。另一款商业化产品戈来雷塞一季度销售额仅为6170.73 万元。如此下去，艾力斯在超过贝达之后，很可能会重复贝达的剧本。 头部药企大多处于类似的交棒期——一代产品增长放缓，二代产品尚在爬坡。但不同企业的交接顺畅度，差异明显。 信达在2026年第一季度产品收入录得超过人民币38亿元，同比增长超过50%。在PD-1（信迪利单抗）仍在稳定增长的同时，玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）自2025年7月上市后表现优异，预计2026年销售额可达18亿元。这算是一个比较顺畅的交接。 百济神州一代产品泽布替尼增长依然稳健，二代产品BCL2抑制剂也已经上市，BGB-16673 (BTK CDAC)计划于2026年下半年递交用于R/R CLL的潜在加速批准申请，梯队感已经显现。 康方生物的第二款双抗依沃西顺利获批，但该产品大规模的商业化放量还需要时间，距离真正接替一代成为增长主力尚有距离。 这样的接力，传统药企最熟悉不过。 恒瑞的接力，首先是从仿制药到创新药的接力。一季度创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重首次突破60%，达到61.69%。 更值得留意的是另一条接力线：从抗肿瘤产品到非肿瘤产品的接力。一季度非肿瘤产品也迎来了爆发式增长，实现收入12.13亿元，同比增长92.13%，占比提升至26.8%。两条腿走路，步子才算稳。 -03- 国际化的分叉路 在国际化这一议题下，百济神州是独一无二的存在。其best in class+海外自主商业化的模式，意味着中国药企第一次有能力在创新药的最高水平赛场上抢蛋糕。 2026年第一季度，百悦泽全球销售额75.98亿元，其中美国市场贡献52.83亿元，欧洲市场贡献12.66亿元，两地合计占全球销售额超过86%；中国市场销售额6.51亿元，占比不足9%。海外市场仍是绝对主力。 对于大多数国内创新药企来说，海外收入只能算“第二口气”，但这部分收入也在逐渐增厚。 一季度内，恒瑞收到来自GSK的7.87亿元里程碑付款，百奥赛图确认来自IDEAYA的500万美元里程碑付款，石药集团的SYS6002对外授权也达到了研发里程碑，确认了1000万美元收入。 BD对尚未建立自身造血能力的药企来说，分量更重。 石药的子公司新诺威，在一季报里展现了一类典型的高成长、高投入、高亏损的创新药企画像，营收1.59亿元，同比大增40.82%，其中生物制药业务暴涨336.96%。与此同时，高额研发投入汇兑损失，再加上巨石生物并表比例从51%提升至80%后承担了更多亏损，导致归母净利润亏损扩大至9385万元，经营现金流为负。资产负债率攀升到57%，账面上的疼痛着实明显。 在这样的背景下，那笔尚未到账的来自阿斯利康的首付款，就像一剂止疼药，勉强撑着石药的预期。 再看复星医药。它在美国自建商业化团队、自主运营，而在欧洲和其他新兴市场则采用商业化授权合作的形式，把产品一步步推向更多市场。 这种方式让复星医药的2025海外营收占比达到31.15%（129.77亿元），这一比例超过了恒瑞和百济。一季度，复星的贝伐珠单抗在美国的上市申请获得受理，地舒单抗在加拿大获批上市。 君实生物走的也是商业化授权合作路线。特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市，本季度又在阿曼、卡塔尔、新加坡等地新增适应症获批，海外版图进一步扩大。不声不响，但覆盖面已经很广。 无论是早期管线的授权出海，还是成熟产品的商业化出海，两条路没有高下之分，关键看企业自身的底牌和选择。一季报里的里程碑款项和注册进展，至少说明国产创新药的出海，已经把故事落到了账面上。 ...... 加入读者群欢迎添加： 吴妮：nora4409