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医保谈判引入商保目录，创新药支付天花板彻底打开 01 重大突破：医保谈判引入商保目录，创新药支付瓶颈突破了 本周，2025年国家医保谈判成为医药圈瞩目的焦点，而一项重大制度变革正式落地——国家医保局首次在谈判中引入“商保创新药目录”机制，标志着我国创新药支付体系迎来历史性突破。 这一创新机制核心在于形成了“医保+商保”的协同支付格局。医保管“普惠刚需”，商保管“高端刚需”，彻底打破了过去创新药“要么进医保大幅降价，要么自费市场有限”的两难境地。 据国家医保局公告，今年共有535个药品通过基本医保目录形式审查，而新设立的商保创新药目录则有121个药品通过审查，其中79个药品同时申报了两种目录。这一全新机制为高值创新药提供了专门的支付通道。 东吴证券指出，2025年医保目录外申报呈现数量扩容与质量提升的双重特征，通过形式审查的通用名达310个，较2024年增长24.5%，创历年新高。其中抗肿瘤新药表现尤为突出，涵盖CD3×CD19双抗、HER2 ADC等前沿生物药。 商保目录的最大优势在于其支付机制灵活性。与医保谈判“强制降价换量”不同，商保目录采用“药企+商保+医保局”三方协商定价，既保障药企合理利润，也能通过商保支付覆盖高价创新药成本。 而且，商保目录内的药品享受“不计入药占比、不纳入DRG/DIP付费、不参与集采替代监测”的政策支持，这直接解决了医院因控费压力不愿引进高价创新药的核心痛点，将大大加速创新药在临床的落地。 02 支付破局：商保目录为药企打开新增量，市场空间高达4400亿 商保创新药目录的设立，意味着创新药企迎来了第二个“大买家”。那些因价格过高难以纳入基本医保的高值创新药，现在有了专门的支付渠道。 开源证券认为，随着医保支持创新药的政策红利持续释放，纳入目录的创新药有望进入商业化放量阶段，推动相关企业收入弹性增长。 业内专家分析，商保目录对像信达生物的玛士度肽（糖尿病+减肥双适应症）这类高价处方药将是重大利好。若纳入商保，单产品就可能带来数十亿级收入增量。 根据预测，2024年商保对创新药的支付规模仅124亿元，占比不足8%；但到2035年这一占比将飙升至44%，对应市场规模4400亿元，相当于当前规模的35倍。 这一数据背后是巨大的市场潜力。商保支付规模的爆发式增长，将为创新药企带来可观的增量市场，尤其有利于那些专注于前沿疗法、高值药品研发的企业。 03 国际化加速：中国创新药出海爆发，BD交易总额超千亿美元 支付端破局的同时，中国创新药在国际化道路上也迎来爆发式增长。2025年前10个月，中国创新药对外授权（License-out）总额已超过1000亿美元，远超2024年全年的554亿美元。 更令人振奋的是，单笔10亿美元以上的重磅交易今年已超过20笔，接近2024年全年水平。这些数据印证了中国创新药的全球竞争力正得到国际市场广泛认可。 近期，一系列重磅BD交易陆续落地： 信达生物与武田制药达成全球战略合作，交易总额高达114亿美元，其中首付款达12亿美元； 翰森制药与罗氏签署许可协议，交易潜在总额高达15.3亿美元； 普瑞金与吉利德旗下Kite Pharma合作，交易总额达16.4亿美元。 这些巨额交易不仅为企业带来充沛现金流，更意味着中国创新药的研发实力已跻身全球先进行列。信达生物与武田的合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343，其中IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α双抗药物，在IO耐药肺癌、黑色素瘤等“冷肿瘤”治疗中展示出巨大潜力。 04 业绩验证：龙头药企三季度业绩亮眼，商业化能力持续提升 在政策与国际化的双轮驱动下，创新药企业的业绩也迎来持续改善，多家龙头企业第三季度业绩表现亮眼： 信达生物2025年第三季度实现总产品收入超33亿元，同比增长约40%，超出市场预期； 凯莱英前三季度新兴业务（多肽、寡核苷酸、ADC等）收入同比大增71.87%，化学大分子业务收入增长超150%； 君实生物前三季度营业收入同比增长42.06%，核心产品特瑞普利单抗销售收入达14.95亿元； 荣昌生物前三季度实现营业收入17.20亿元，同比增长42.27%，亏损同比收窄48.6%。 这些数据印证了国内创新药企的商业化能力正在持续提升。随着更多创新药获批上市并进入医保或商保目录，药企的收入弹性有望进一步释放。 05 资金涌入：机构大幅加仓，港股创新药ETF(513120)规模攀升 面对创新药板块的密集利好，资金早已闻风而动。 天风证券数据显示，2025年第三季度主动型医药基金对创新药板块的配置比例进一步提升至40%，位居首位。信达生物、百利天恒、康方生物等创新药企获得明显增持，反映市场对具备全球竞争力的研发管线和新技术平台的高度认可。 ETF资金流向同样能反映市场态度。截至10月31日，港股创新药ETF(513120)近10日获资金净买入合计超10亿元，年内资金净流入超92.18亿元，最新规模达234.68亿元，年内日均成交额52.82亿元，规模、流动性均居全市场港股医药类ETF第一。 该ETF紧密跟踪中证香港创新药指数，覆盖港股创新药产业优质公司，支持T+0交易，为投资者提供了便捷的配置工具。 06 投资逻辑：从估值修复到价值重估，创新药板块有望持续受益 回顾今年创新药板块的表现，可谓跌宕起伏。今年1-7月，创新药板块迎来持续大涨，随后经历了约3个月的调整，不少个股相较高位调整幅度达30%-40%。 但随着近期利好密集释放，板块重新获得上行动力。 本轮创新药行情的驱动因素更为多元和可持续：一方面是商保目录打通支付瓶颈，另一方面是BD出海验证研发实力，加上企业业绩持续改善，形成了政策、国际化和业绩的三角支撑。 华福证券分析指出，2025年第三季度医药板块整体业绩增速环比改善，其中Bio-Pharma（创新药）、CXO及上遊板块表现亮眼。在当前医药板块已调整逾两个月的背景下，叠加中美谈判阶段性落地、医保谈判启动丙类目录扩容等因素，创新主線产业趋势明确，性价比凸显，有望迎来新一轮上行行情。 从长远看，中国创新药行业正经历从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的转变。万联证券认为，政策围绕“民生”与“创新”两大主线，将长期利好重大疾病领域的创新药研发，尤其是在肿瘤、自身免疫、神经系统疾病及代谢性疾病等方向，同时对ADC、细胞与基因治疗、核酸药物等新技术平台构成积极支撑。 随着中国在全球创新药商务合作拓展（BD）交易中的项目数占比从2019年的3%快速提升至2024年的13%，交易金额占比从1%显著提升至28%，中国创新药资产的价值重估才刚刚开始。 对投资者而言，创新药行业专业门槛高、细分领域多，个股波动大，借道ETF布局可能是更稳健的选择。在创新药行业迎来支付端突破、国际化加速和商业能力提升的多重利好背景下，板块的长期投资价值值得关注。 以上观点仅供参考，不构成投资建议。