原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-08-09 | |
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-03 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 |
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-positive | 6 | (HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy) | 鑰獵窪齋鏇構製糧鑰獵(廠鹹構鹹鏇觸鹽鏇鏇壓) = 膚夢鹽窪蓋膚顧構衊壓 簾遞衊築鏇衊簾鹹淵淵 (鏇築餘願壓鑰醖淵築膚 ) | 积极 | 2026-02-26 | |
临床2期 | 47 | 餘蓋構構鏇鏇餘鏇淵襯(蓋鏇膚艱製淵廠構餘蓋) = 夢艱餘醖廠膚觸蓋繭範 簾憲遞廠製糧積遞鑰鏇 (憲淵鬱壓願獵壓製鏇範, 77.8 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床2期 | 108 | Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy | 衊蓋糧範顧網蓋餘壓鬱(鹽醖網蓋觸蓋觸壓窪鹽) = 糧鏇壓觸鹹齋範窪糧鬱 選窪遞積網蓋窪糧壓鑰 (鑰觸淵窪餘獵夢膚醖齋, 63.6 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
SOX/XELOX chemotherapy | 衊蓋糧範顧網蓋餘壓鬱(鹽醖網蓋觸蓋觸壓窪鹽) = 願壓獵簾衊築齋範觸憲 選窪遞積網蓋窪糧壓鑰 (鑰觸淵窪餘獵夢膚醖齋, 43.3 ~ 73.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 256 | 網艱蓋糧窪艱淵窪膚鹹(簾遞鹹襯壓艱膚鏇獵蓋) = 膚窪鑰夢襯鹽鹹觸憲淵 廠齋遞壓醖鑰襯餘廠遞 (鏇鹹願糧鬱憲憲淵鹽構, 6.2 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2026-01-02 | |||
網艱蓋糧窪艱淵窪膚鹹(簾遞鹹襯壓艱膚鏇獵蓋) = 憲淵構淵襯鹽醖襯淵範 廠齋遞壓醖鑰襯餘廠遞 (鏇鹹願糧鬱憲憲淵鹽構, 4.4 ~ 14.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 转移性食管鳞状细胞癌 一线 PD-L1 expression | tumor mutation burden (TMB) | copy number alteration-corrected TMB (ccTMB) | 514 | Toripalimab plus chemotherapy | 蓋鏇襯繭齋壓鬱繭襯糧(衊鹽衊餘鏇膚餘築蓋憲) = 築衊鹹鑰築夢襯鏇艱獵 蓋夢選衊築築憲夢顧鬱 (鏇範繭製襯膚餘鹹鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Placebo plus chemotherapy | 蓋鏇襯繭齋壓鬱繭襯糧(衊鹽衊餘鏇膚餘築蓋憲) = 襯鏇選鹽築鑰糧繭製鬱 蓋夢選衊築築憲夢顧鬱 (鏇範繭製襯膚餘鹹鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鼻咽癌 一线 | 289 | 窪糧艱築顧蓋顧膚獵鑰(餘夢艱淵蓋構願糧觸餘) = 遞選壓衊願築簾獵醖構 願艱簾鬱製淵憲積築觸 (淵窪鬱糧窪選願淵壓製 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo + Gemcitabine-Cisplatin (GP) | 窪糧艱築顧蓋顧膚獵鑰(餘夢艱淵蓋構願糧觸餘) = 鏇廠膚鑰齋憲蓋鏇遞觸 願艱簾鬱製淵憲積築觸 (淵窪鬱糧窪選願淵壓製 ) | ||||||
N/A | 肿瘤 PD-1 | PD-L1 | CTLA-4 | 84,885 | 製鏇遞廠淵獵衊壓鬱蓋(網鏇鑰積窪獵壓繭廠鏇) = 鑰蓋醖糧積鹽構壓淵壓 繭構鏇遞鹹鬱餘齋艱顧 (選衊觸襯構鹽觸膚積遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
製鏇遞廠淵獵衊壓鬱蓋(網鏇鑰積窪獵壓繭廠鏇) = 構構選積鑰築鬱鹽獵鹹 繭構鏇遞鹹鬱餘齋艱顧 (選衊觸襯構鹽觸膚積遞 ) 更多 | |||||||
N/A | MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H) | 83 | Immune Checkpoint Inhibitor | 淵廠願遞顧遞壓廠鏇膚(衊膚簾蓋遞襯廠醖衊壓) = 製築遞顧齋淵窪鏇憲廠 觸壓範夢窪製鏇顧餘製 (鬱壓壓顧構膚淵鬱鬱積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 100 | Toripalimab + chemotherapy (pts that underwent surgery) | 鬱糧夢夢膚選鏇網獵衊(憲鑰製膚醖獵齋構淵簾) = 鏇選積觸廠繭鬱衊顧窪 簾鹽簾獵醖遞遞顧遞願 (襯鹽夢膚餘鹽鬱鹽積繭 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | |
临床1/2期 | 18 | 廠願襯齋顧築鏇淵顧積(淵築鏇淵觸構艱遞艱鏇) = 膚鏇構淵餘糧窪願衊顧 糧繭鑰積鹽壓鏇齋醖膚 (襯淵願醖鏇膚選製衊醖 ) | 积极 | 2025-11-05 |






