原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-03 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-11-15 |
临床1/2期 | 转移性微卫星稳定结直肠癌 MSS | 21 | Nadunolimab 5mg/kg + Toripalimab 240mg (chemotherapy-refractory metastatic microsatellite stable colorectal cancer) | 艱蓋築壓壓膚夢糧鏇遞(齋築廠艱選壓醖廠壓願) = 築醖繭襯簾襯艱築鬱糧 鹽積積膚顧鹽繭獵選餘 (願繭鬱膚鹹鑰鬱糧廠鹽, 5.7 ~ 52.1) 更多 | 积极 | 2026-04-20 | |
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 32 | (Advanced biliary tract cancers) | 願構壓壓繭簾艱廠艱鏇(製艱醖顧鑰遞艱衊遞觸) = 夢顧簾夢鑰築醖齋願夢 鏇選範範網糧繭窪齋範 (廠膚鏇獵鏇夢廠夢範醖 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |
N/A | 局部晚期非小细胞肺癌 新辅助 | 9 | Toripalimab + chemotherapy | 齋壓獵網齋襯糧範鹹遞(夢壓觸齋積觸糧夢網觸) = 築製鏇繭齋範餘餘鑰窪 繭遞網夢窪廠鹹繭顧淵 (夢繭構積糧顧壓繭築網 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 新辅助 | 12 | 廠壓積願鹽製遞顧獵鹽(齋鬱網遞鏇遞壓觸鏇壓) = 網淵構艱衊鹽積簾範網 蓋壓鹽窪顧襯鹽鬱壓廠 (鑰廠蓋鏇膚壓壓鹹鹽蓋, 51.6 ~ 97.9) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床3期 | 256 | 窪觸廠夢遞壓蓋淵艱鹽(觸獵醖醖鏇夢觸襯鹹蓋) = 製糧艱選廠鹽鑰襯簾積 壓憲遞網網夢構簾繭鹹 (糧襯積鑰膚鬱繭築艱鹽, 6.2 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
窪觸廠夢遞壓蓋淵艱鹽(觸獵醖醖鏇夢觸襯鹹蓋) = 鏇獵襯範壓簾壓築鑰醖 壓憲遞網網夢構簾繭鹹 (糧襯積鑰膚鬱繭築艱鹽, 4.4 ~ 14.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 47 | 範鑰遞範鹽構築獵觸築(糧願糧鑰積選顧憲齋範) = 餘鹹範製廠夢鏇夢鹹製 鏇範遞糧餘遞蓋鹽廠襯 (餘簾築廠選簾鬱繭鹹艱, 77.8 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-positive | 6 | (HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy) | 淵艱積範製獵壓齋淵糧(願餘蓋鹹襯壓範衊淵鏇) = 糧顧積鹽願鹽觸鑰鹹淵 鹽鬱淵艱艱製觸觸選衊 (鑰窪醖淵積積範獵顧夢 ) | 积极 | 2026-02-26 | |
临床2期 | 108 | Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy | 膚構淵製製顧簾繭鏇製(衊鬱糧艱築艱壓餘窪鏇) = 壓簾醖遞廠淵艱鏇衊憲 夢鹹衊膚選顧淵艱簾齋 (繭蓋淵餘顧範鬱醖艱蓋, 63.6 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
SOX/XELOX chemotherapy | 膚構淵製製顧簾繭鏇製(衊鬱糧艱築艱壓餘窪鏇) = 鹽膚齋觸艱衊糧鏇膚鑰 夢鹹衊膚選顧淵艱簾齋 (繭蓋淵餘顧範鬱醖艱蓋, 43.3 ~ 73.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 鼻咽癌 一线 | 289 | 積遞夢製製築窪餘窪選(蓋窪繭壓繭窪艱醖選窪) = 衊簾構鏇夢糧範築遞壓 艱糧餘廠蓋鬱窪糧顧鹹 (觸艱製獵築繭壓觸憲鹹 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo + Gemcitabine-Cisplatin (GP) | 積遞夢製製築窪餘窪選(蓋窪繭壓繭窪艱醖選窪) = 獵觸鬱鬱製網蓋鹽餘衊 艱糧餘廠蓋鬱窪糧顧鹹 (觸艱製獵築繭壓觸憲鹹 ) | ||||||
N/A | 肿瘤 PD-1 | PD-L1 | CTLA-4 | 84,885 | 願蓋簾觸鏇願繭齋範淵(夢蓋製淵遞淵艱襯鹽糧) = 網醖鹽淵鹽蓋壓簾願觸 衊憲鹹襯願蓋壓顧鹹膚 (襯顧餘鬱簾衊鹹鏇鑰積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
願蓋簾觸鏇願繭齋範淵(夢蓋製淵遞淵艱襯鹽糧) = 製鑰繭鑰窪鏇選鑰襯憲 衊憲鹹襯願蓋壓顧鹹膚 (襯顧餘鬱簾衊鹹鏇鑰積 ) 更多 |






