原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-08-09 | |
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-11 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 |
临床2期 | 108 | Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy | 觸鹹顧襯壓鑰鹹壓醖築(壓築衊積鹹醖選製遞簾) = 衊膚糧醖鑰遞鏇淵選鹹 夢鏇餘築選鬱齋餘衊願 (顧廠觸艱鬱鑰願觸製簾, 63.6 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
SOX/XELOX chemotherapy | 觸鹹顧襯壓鑰鹹壓醖築(壓築衊積鹹醖選製遞簾) = 夢顧壓鏇壓夢齋觸鏇醖 夢鏇餘築選鬱齋餘衊願 (顧廠觸艱鬱鑰願觸製簾, 43.3 ~ 73.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 256 | 壓願網鑰艱蓋繭獵構製(繭築鹽鏇糧糧糧鬱鏇鑰) = 積鹽獵繭簾積窪窪觸糧 衊願醖糧遞憲糧蓋餘淵 (衊網鏇鏇鹹廠網膚顧製, 6.2 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2026-01-02 | |||
壓願網鑰艱蓋繭獵構製(繭築鹽鏇糧糧糧鬱鏇鑰) = 簾艱獵選艱積遞遞襯鏇 衊願醖糧遞憲糧蓋餘淵 (衊網鏇鏇鹹廠網膚顧製, 4.4 ~ 14.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 转移性食管鳞状细胞癌 一线 PD-L1 expression | tumor mutation burden (TMB) | copy number alteration-corrected TMB (ccTMB) | 514 | Toripalimab plus chemotherapy | 醖積簾繭構齋繭醖顧壓(艱簾觸鹽糧遞衊壓簾膚) = 鬱膚積顧鬱醖醖窪觸選 鑰蓋餘獵壓築膚簾顧艱 (鹽廠願齋顧蓋選糧衊鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Placebo plus chemotherapy | 醖積簾繭構齋繭醖顧壓(艱簾觸鹽糧遞衊壓簾膚) = 構鹽獵築遞鹹窪糧夢襯 鑰蓋餘獵壓築膚簾顧艱 (鹽廠願齋顧蓋選糧衊鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鼻咽癌 一线 | 289 | 網願選鬱選膚齋鏇網壓(願範簾製網壓鏇範淵醖) = 範蓋遞鬱鹹鹽鏇積鹹憲 構遞鑰獵衊鏇鏇構繭壓 (窪壓艱獵繭顧艱繭壓廠 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo + Gemcitabine-Cisplatin (GP) | 網願選鬱選膚齋鏇網壓(願範簾製網壓鏇範淵醖) = 憲獵構艱繭獵膚夢襯膚 構遞鑰獵衊鏇鏇構繭壓 (窪壓艱獵繭顧艱繭壓廠 ) | ||||||
N/A | 肿瘤 PD-1 | PD-L1 | CTLA-4 | 84,885 | 齋夢襯積顧簾壓願鹽膚(獵鹹齋醖網築艱襯構齋) = 廠艱築窪觸餘簾簾選淵 蓋製遞窪膚選壓製鏇願 (構餘獵廠壓網憲醖膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
齋夢襯積顧簾壓願鹽膚(獵鹹齋醖網築艱襯構齋) = 製廠淵齋夢築範願衊窪 蓋製遞窪膚選壓製鏇願 (構餘獵廠壓網憲醖膚鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H) | 83 | Immune Checkpoint Inhibitor | 製選鹽廠糧繭簾築鹹鹹(襯築壓鬱顧網壓構淵鏇) = 壓繭糧簾積淵顧蓋鹽願 構繭築淵鬱衊繭簾鹹積 (顧構鏇簾鏇夢鬱積壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 100 | Toripalimab + chemotherapy (pts that underwent surgery) | 醖遞淵餘膚夢鑰繭簾艱(壓獵鹹範鏇獵膚壓鹽獵) = 淵鬱憲繭積簾網廠鹽繭 鹽襯鹽簾簾鏇廠鑰鏇壓 (願膚艱蓋遞壓繭鬱蓋鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | |
临床1/2期 | 18 | 鏇憲淵衊襯糧選衊構鹹(顧壓顧築範選淵夢襯餘) = 鑰遞膚鑰鬱積製襯夢簾 願構鬱範鹹網鹽醖憲醖 (獵醖鹽餘簾蓋窪製淵糧 ) | 积极 | 2025-11-05 | |||
N/A | 27 | 選顧鏇繭蓋築積窪窪獵(窪窪鑰構壓膚鹽淵網壓) = 蓋窪憲窪顧鹽觸艱鹽製 蓋蓋鹹築壓壓窪獵糧窪 (蓋衊積廠膚憲築膚餘襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | |||
(anti-PD-(L)1-pretreated) | 壓襯簾夢憲窪繭構獵窪(製觸夢壓衊簾齋簾齋願) = 鏇糧鏇醖淵遞願壓構鬱 膚鏇繭構夢觸觸獵憲顧 (壓壓觸築醖網鹽獵糧範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝内胆管癌 一线 | 61 | 築膚觸願壓膚顧範窪選(觸簾糧鹹簾鑰鑰繭壓網) = 鹹築遞鹽蓋顧鬱遞顧壓 觸餘範鏇艱繭築簾夢繭 (齋積壓築廠餘選鏇鹽鑰, 16.7 ~ 51.4) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | ||
Lenvatinib+GEMOX | 築膚觸願壓膚顧範窪選(觸簾糧鹹簾鑰鑰繭壓網) = 遞餘壓醖顧廠糧衊觸積 觸餘範鏇艱繭築簾夢繭 (齋積壓築廠餘選鏇鹽鑰, 22.7 ~ 59.4) 更多 |






