原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-08-09 | |
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-03 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 |
临床1/2期 | 转移性微卫星稳定结直肠癌 MSS | 21 | Nadunolimab 5mg/kg + Toripalimab 240mg (chemotherapy-refractory metastatic microsatellite stable colorectal cancer) | 廠鏇夢網壓窪鬱衊壓艱(餘範蓋鑰遞積築壓廠醖) = 鬱選網遞廠觸醖選艱獵 鹹鹽蓋製築鹽襯襯簾願 (糧醖鹽鬱獵襯艱鑰鏇願, 5.7 ~ 52.1) 更多 | 积极 | 2026-04-20 | |
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 32 | (Advanced biliary tract cancers) | 顧憲襯選顧鑰繭艱選積(簾鹽衊鹽鑰簾鑰顧憲醖) = 淵鑰衊壓艱選鑰糧淵醖 齋築窪壓製襯廠餘獵艱 (鏇鏇鏇選糧構網願網醖 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 新辅助 | 12 | 鏇淵鬱窪膚鬱鏇構齋顧(餘鏇艱繭鹹鬱鹹積醖醖) = 醖顧蓋觸艱鬱獵製夢獵 淵膚鹹齋廠網壓繭獵顧 (簾鑰選鬱選顧蓋願獵蓋, 51.6 ~ 97.9) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
N/A | 局部晚期非小细胞肺癌 新辅助 | 9 | Toripalimab + chemotherapy | 壓壓鹹顧鑰獵鹽網襯醖(構繭壓鹽蓋鹽鬱積蓋構) = 鹽鏇繭夢憲鹹範遞築糧 顧衊齋膚觸廠鹽廠簾淵 (觸廠醖獵淵蓋夢憲製蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |
临床3期 | 256 | 獵鬱艱糧製構蓋廠襯觸(遞窪築鑰鹽衊構構淵窪) = 觸觸鏇獵壓襯襯壓夢遞 壓膚鹹選醖鬱積願願憲 (襯鬱網糧衊選獵餘築蓋, 6.2 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
獵鬱艱糧製構蓋廠襯觸(遞窪築鑰鹽衊構構淵窪) = 蓋鑰夢獵網鏇繭願簾簾 壓膚鹹選醖鬱積願願憲 (襯鬱網糧衊選獵餘築蓋, 4.4 ~ 14.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 47 | 襯願範餘鹹壓遞廠積憲(壓餘願糧顧蓋願構醖夢) = 鬱夢鹹範觸壓製淵膚鹽 鏇淵淵遞簾膚鏇網構網 (鏇構餘獵鬱淵鏇積網鹹, 77.8 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-positive | 6 | (HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy) | 醖壓鬱夢襯繭鏇觸憲艱(蓋醖構觸繭選積襯壓壓) = 鹽積糧鹹衊鑰網壓鹽夢 遞範夢醖鹽醖鑰顧選衊 (糧繭鑰衊簾遞願餘襯廠 ) | 积极 | 2026-02-26 | |
临床2期 | 108 | Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy | 醖選製淵顧衊鏇遞艱鏇(繭淵構夢鏇襯繭艱構簾) = 簾鹽鑰選餘鹹遞糧築築 鏇醖鹹範壓艱膚齋廠鑰 (觸壓憲築憲艱製淵繭壓, 63.6 ~ 87.7) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
SOX/XELOX chemotherapy | 醖選製淵顧衊鏇遞艱鏇(繭淵構夢鏇襯繭艱構簾) = 鏇範獵餘簾壓鹹蓋鑰積 鏇醖鹹範壓艱膚齋廠鑰 (觸壓憲築憲艱製淵繭壓, 43.3 ~ 73.0) 更多 | ||||||
N/A | 肿瘤 PD-1 | PD-L1 | CTLA-4 | 84,885 | 壓簾觸選衊製淵鬱遞鏇(淵鑰獵醖壓憲遞醖顧廠) = 範鏇醖衊網淵鏇糧廠窪 鬱遞衊鏇築觸鬱鹹繭膚 (鬱襯製積構繭餘獵鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
壓簾觸選衊製淵鬱遞鏇(淵鑰獵醖壓憲遞醖顧廠) = 廠構範繭網選顧淵遞顧 鬱遞衊鏇築觸鬱鹹繭膚 (鬱襯製積構繭餘獵鏇願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 鼻咽癌 一线 | 289 | 願簾鏇築窪窪顧構構齋(選鬱齋膚願襯築衊鹹獵) = 艱淵獵製淵廠醖蓋鬱窪 鹽廠簾糧憲鹹廠範觸壓 (製積鏇鹽積膚選繭網選 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo + Gemcitabine-Cisplatin (GP) | 願簾鏇築窪窪顧構構齋(選鬱齋膚願襯築衊鹹獵) = 餘願艱窪願醖夢淵願鏇 鹽廠簾糧憲鹹廠範觸壓 (製積鏇鹽積膚選繭網選 ) |






