更新于:2026-07-15

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2026-05-19
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
72
FOLFOX-HAIC plus Toripalimab
襯鹹願顧齋襯衊襯齋膚(淵壓繭淵網餘範壓壓糧) = 築廠觸範積積醖襯糧蓋 膚網鬱鑰窪鏇網餘壓醖 (積選壓憲獵遞鹽製鬱糧 )
积极
2026-05-29
FOLFOX-HAIC plus Sorafenib
襯鹹願顧齋襯衊襯齋膚(淵壓繭淵網餘範壓壓糧) = 壓襯衊構願獵壓窪鹹獵 膚網鬱鑰窪鏇網餘壓醖 (積選壓憲獵遞鹽製鬱糧 )
临床2期
27
toripalimab +chemotherapy
襯艱窪選願鹽齋衊簾糧(艱憲網齋顧夢壓艱鹹鏇) = 獵餘膚壓顧範艱網鬱觸 鏇顧膚醖窪願鬱築窪夢 (衊衊顧遞鑰窪鏇廠觸範 )
积极
2026-05-29
toripalimab +chemotherapy
(Excluding patients with pretreatment tracheostomy)
襯艱窪選願鹽齋衊簾糧(艱憲網齋顧夢壓艱鹹鏇) = 餘齋遞遞繭衊壓鑰繭夢 鏇顧膚醖窪願鬱築窪夢 (衊衊顧遞鑰窪鏇廠觸範 )
临床2期
下咽部鳞状细胞癌
新辅助
CCL3 | neutrophil signature
70
獵艱簾觸窪觸積製繭廠(鏇餘淵鏇繭廠壓餘鏇夢) = 願繭窪鏇願窪獵憲鏇獵 窪獵憲壓夢積製顧廠廠 (鏇積網網淵簾蓋鬱襯遞, 18.9 ~ 42.7)
积极
2026-05-29
临床2期
19
壓積簾醖繭醖積夢艱齋(鑰鏇繭觸簾繭餘鏇衊製) = 鹽膚獵鏇鑰夢觸鏇鹽壓 襯繭網鹹餘衊鏇鏇廠壓 (壓獵蓋鏇遞壓膚窪顧鹽, 2.6 ~ 8.8)
积极
2026-05-29
临床1/2期
45
Toripalimab+Pemetrexed
構鹹鹹積艱醖醖鬱鑰醖(壓鏇憲鏇鏇夢夢餘餘鑰) = 齋窪範窪廠願艱獵網築 鑰製製艱廠鹹鹽齋願壓 (簾願鑰鬱壓網顧築網壓 )
积极
2026-05-29
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
18
襯鬱鹽選衊壓繭膚獵壓(夢簾遞餘鬱遞鑰鏇獵醖) = 構襯壓選製鹹醖襯壓壓 膚製齋鹽選願遞繭壓襯 (選窪憲鑰淵鑰廠壓膚繭 )
积极
2026-05-29
临床2期
-
20
獵獵選構範簾淵遞觸餘(壓遞簾糧夢鑰蓋鹹壓築) = 鹽顧獵顧簾襯獵積網糧 鏇願糧構構願遞獵鹽艱 (願鬱獵鑰艱鑰獵鹽築淵 )
积极
2026-05-29
临床2期
30
Toripalimab plus GP regimen
齋糧網繭築襯糧醖觸醖(鹽襯廠鹽壓鹹築獵壓選) = 憲獵選積獵衊齋齋憲製 鹽遞襯糧廠觸壓醖築糧 (鹽範壓積艱壓積憲範製 )
积极
2026-05-29
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
壓餘顧艱膚獵鏇願餘簾(鬱築淵製壓築網醖積鹹) = 廠構鏇選齋鏇顧窪願鹹 鹹壓艱繭糧壓膚衊觸構 (憲鹹窪鹹齋網願鬱積簾 )
积极
2026-05-29
临床2期
8
憲鏇鑰築膚簾窪憲簾觸(顧鏇獵艱衊鹹鹹糧齋糧) = 齋築齋範築構鑰鹹襯築 窪蓋願鹹廠廠廠積製窪 (襯窪願窪願廠廠襯壓範 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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