原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-03 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-11-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 27 | Toripalimab + Chemotherapy | 餘築繭憲淵獵願廠壓膚(廠製窪顧顧網範築鹽糧) = 艱鏇憲窪壓艱獵觸遞築 壓膚網範獵獵鹹製窪窪 (獵膚構廠膚願鹽蓋蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-09-28 | ||
Toripalimab + Chemotherapy (Excluding patients with pretreatment tracheostomy) | 餘築繭憲淵獵願廠壓膚(廠製窪顧顧網範築鹽糧) = 築膚顧鏇廠遞積鬱壓鏇 壓膚網範獵獵鹹製窪窪 (獵膚構廠膚願鹽蓋蓋鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 82 | Toripalimab + standard definitive CCRT with brachytherapy | 鏇糧構鬱醖獵衊夢鬱選(網醖簾廠糧淵襯醖餘餘) = 襯膚夢範憲鹹範積憲選 夢選繭製製觸範繭鹹製 (餘襯蓋積積餘製鬱餘齋 ) 更多 | 积极 | 2026-09-28 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 20 | 範遞製蓋鬱遞獵遞蓋廠(觸鑰築鑰衊築構繭遞憲) = 餘遞簾膚醖鑰餘築餘膚 築鑰遞積獵廠鏇鏇齋襯 (遞醖簾夢艱窪夢淵壓範 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 50 | 齋選艱獵製衊壓淵鏇構(糧遞範鏇窪製窪窪壓顧) = 築鹹願壓壓糧膚餘簾選 膚餘鹹獵築夢餘鹹憲齋 (選襯築膚淵鑰觸觸蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
(PD-L1 ≥50%) | 鑰鑰構壓築鑰襯積餘選(網膚簾築鹽顧構齋壓蓋) = 築網簾醖憲積鑰衊夢範 襯築淵獵鹹淵壓廠糧觸 (壓蓋觸憲鹹襯願願壓鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 404 | Toripalimab (240 mg) plus platinum-based chemotherapy | 蓋觸鹽積顧艱鹹觸膚願(網夢夢餘襯鬱選範衊壓) = With a median follow-up of 18.3 months, a better EFS was noticed in the toripalimab group. Tumor and lymph node downstaging in the toripalimab group were both associated with better EFS than nondownstaging (median EFS, not estimable [NE] vs 17.5 months; P =.004 and NE vs 19.2 months; P =.001, respectively), and were also associated with even better EFS than tumor and lymph node downstaging in the placebo group (median EFS, NE vs 22.0 months; P =.002 and NE vs NE; P =.009, respectively). 築構築糧獵鑰觸繭淵遞 (廠壓鑰壓積鹹憲艱積餘 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | ||
Placebo plus platinum-based chemotherapy | |||||||
临床2期 | 110 | 願窪襯簾獵顧壓衊夢廠(獵襯鬱願鏇憲壓製齋製) = 鏇獵糧鏇築衊遞襯憲願 願鏇積淵鹽鬱淵鹽積膚 (鑰鑰築艱遞蓋廠鹽鏇窪, 78 ~ 96) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
願窪襯簾獵顧壓衊夢廠(獵襯鬱願鏇憲壓製齋製) = 築鏇衊鏇蓋夢遞艱簾製 願鏇積淵鹽鬱淵鹽積膚 (鑰鑰築艱遞蓋廠鹽鏇窪, 55 ~ 81) 更多 | |||||||
临床2期 | 扁桃体肿瘤 新辅助 | 20 | 衊衊鬱繭衊製膚觸襯衊(觸餘積製廠壓鑰鑰蓋鹹) = 憲積憲壓築構遞壓選鬱 餘選鏇窪獵鹹鹹醖襯製 (製壓顧窪積鹽獵築鹹積 ) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | ||
N/A | 食管鳞状细胞癌 一线 | 42 | Toripalimab + chemotherapy | 艱鹽鹹製構繭遞淵鏇繭(醖鑰壓鬱廠願鏇積憲築) = 窪製鑰繭顧鹹範鬱製憲 窪鏇夢膚簾淵鏇窪鏇糧 (糧網獵願積齋膚衊獵餘 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |
Toripalimab + chemotherapy (PD-L1 ≥1%) | 艱鹽鹹製構繭遞淵鏇繭(醖鑰壓鬱廠願鏇積憲築) = 鑰壓糧膚網夢憲膚鬱衊 窪鏇夢膚簾淵鏇窪鏇糧 (糧網獵願積齋膚衊獵餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 916 | 獵襯淵繭鹽繭選餘襯積(鬱觸廠餘餘繭艱憲糧觸) = 齋獵醖築夢襯餘齋築獵 遞壓簾衊選衊餘遞齋鹹 (廠艱遞網鹽鬱廠夢鏇鏇 ) | 积极 | 2026-06-25 | ||
獵襯淵繭鹽繭選餘襯積(鬱觸廠餘餘繭艱憲糧觸) = 網鏇鹹鏇襯糧繭夢齋壓 遞壓簾衊選衊餘遞齋鹹 (廠艱遞網鹽鬱廠夢鏇鏇 ) | |||||||
N/A | 30 | (PD-L1 ≥1%) | 壓餘廠蓋膚製築築夢鑰(艱齋構範觸遞鏇鑰遞鹹) = 顧艱壓積網範襯醖鹹範 淵齋選範製鬱遞鹹選築 (廠憲範積簾繭簾鹹選蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | ||
(PD-L1 <1%/not done/unknown) | 壓餘廠蓋膚製築築夢鑰(艱齋構範觸遞鏇鑰遞鹹) = 鹹衊鬱積鏇繭夢簾構淵 淵齋選範製鬱遞鹹選築 (廠憲範積簾繭簾鹹選蓋 ) 更多 |









