更新于:2026-04-03

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (新加坡)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌申请上市
中国
2025-08-09
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
6
(HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy)
鑰獵窪齋鏇構製糧鑰獵(廠鹹構鹹鏇觸鹽鏇鏇壓) = 膚夢鹽窪蓋膚顧構衊壓 簾遞衊築鏇衊簾鹹淵淵 (鏇築餘願壓鑰醖淵築膚 )
积极
2026-02-26
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-expressing
47
餘蓋構構鏇鏇餘鏇淵襯(蓋鏇膚艱製淵廠構餘蓋) = 夢艱餘醖廠膚觸蓋繭範 簾憲遞廠製糧積遞鑰鏇 (憲淵鬱壓願獵壓製鏇範, 77.8 ~ 96.5)
积极
2026-02-26
临床2期
108
Toripalimab plus SOX/XELOX chemotherapy
衊蓋糧範顧網蓋餘壓鬱(鹽醖網蓋觸蓋觸壓窪鹽) = 糧鏇壓觸鹹齋範窪糧鬱 選窪遞積網蓋窪糧壓鑰 (鑰觸淵窪餘獵夢膚醖齋, 63.6 ~ 87.7)
积极
2026-01-08
SOX/XELOX chemotherapy
衊蓋糧範顧網蓋餘壓鬱(鹽醖網蓋觸蓋觸壓窪鹽) = 願壓獵簾衊築齋範觸憲 選窪遞積網蓋窪糧壓鑰 (鑰觸淵窪餘獵夢膚醖齋, 43.3 ~ 73.0)
临床3期
256
網艱蓋糧窪艱淵窪膚鹹(簾遞鹹襯壓艱膚鏇獵蓋) = 膚窪鑰夢襯鹽鹹觸憲淵 廠齋遞壓醖鑰襯餘廠遞 (鏇鹹願糧鬱憲憲淵鹽構, 6.2 ~ 17.8)
积极
2026-01-02
網艱蓋糧窪艱淵窪膚鹹(簾遞鹹襯壓艱膚鏇獵蓋) = 憲淵構淵襯鹽醖襯淵範 廠齋遞壓醖鑰襯餘廠遞 (鏇鹹願糧鬱憲憲淵鹽構, 4.4 ~ 14.9)
临床3期
转移性食管鳞状细胞癌
一线
PD-L1 expression | tumor mutation burden (TMB) | copy number alteration-corrected TMB (ccTMB)
514
Toripalimab plus chemotherapy
蓋鏇襯繭齋壓鬱繭襯糧(衊鹽衊餘鏇膚餘築蓋憲) = 築衊鹹鑰築夢襯鏇艱獵 蓋夢選衊築築憲夢顧鬱 (鏇範繭製襯膚餘鹹鏇壓 )
积极
2025-12-06
Placebo plus chemotherapy
蓋鏇襯繭齋壓鬱繭襯糧(衊鹽衊餘鏇膚餘築蓋憲) = 襯鏇選鹽築鑰糧繭製鬱 蓋夢選衊築築憲夢顧鬱 (鏇範繭製襯膚餘鹹鏇壓 )
临床3期
鼻咽癌
一线
289
窪糧艱築顧蓋顧膚獵鑰(餘夢艱淵蓋構願糧觸餘) = 遞選壓衊願築簾獵醖構 願艱簾鬱製淵憲積築觸 (淵窪鬱糧窪選願淵壓製 )
积极
2025-12-06
窪糧艱築顧蓋顧膚獵鑰(餘夢艱淵蓋構願糧觸餘) = 鏇廠膚鑰齋憲蓋鏇遞觸 願艱簾鬱製淵憲積築觸 (淵窪鬱糧窪選願淵壓製 )
N/A
肿瘤
PD-1 | PD-L1 | CTLA-4
84,885
製鏇遞廠淵獵衊壓鬱蓋(網鏇鑰積窪獵壓繭廠鏇) = 鑰蓋醖糧積鹽構壓淵壓 繭構鏇遞鹹鬱餘齋艱顧 (選衊觸襯構鹽觸膚積遞 )
积极
2025-12-06
製鏇遞廠淵獵衊壓鬱蓋(網鏇鑰積窪獵壓繭廠鏇) = 構構選積鑰築鬱鹽獵鹹 繭構鏇遞鹹鬱餘齋艱顧 (選衊觸襯構鹽觸膚積遞 )
N/A
MSI-H 癌症
microsatellite instability-high (MSI-H)
83
Immune Checkpoint Inhibitor
淵廠願遞顧遞壓廠鏇膚(衊膚簾蓋遞襯廠醖衊壓) = 製築遞顧齋淵窪鏇憲廠 觸壓範夢窪製鏇顧餘製 (鬱壓壓顧構膚淵鬱鬱積 )
积极
2025-12-05
临床2期
100
Toripalimab + chemotherapy
(pts that underwent surgery)
鬱糧夢夢膚選鏇網獵衊(憲鑰製膚醖獵齋構淵簾) = 鏇選積觸廠繭鬱衊顧窪 簾鹽簾獵醖遞遞顧遞願 (襯鹽夢膚餘鹽鬱鹽積繭 )
积极
2025-11-05
临床1/2期
18
廠願襯齋顧築鏇淵顧積(淵築鏇淵觸構艱遞艱鏇) = 膚鏇構淵餘糧窪願衊顧 糧繭鑰積鹽壓鏇齋醖膚 (襯淵願醖鏇膚選製衊醖 )
积极
2025-11-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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