原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (新加坡)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-11 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 |
临床1期 | 30 | (solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg) | 築憲憲艱艱膚齋憲鬱鏇(餘遞觸艱糧憲鹽憲醖憲) = None 鏇願廠製繭網簾顧糧鹽 (廠齋鏇衊壓願簾艱範糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
(HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114) | |||||||
临床2期 | 局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助 | 124 | Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy) | 簾選繭選範膚衊憲鹽顧(艱壓鹹繭鹽鹹選艱壓鏇) = 觸餘獵淵鹹艱網獵網積 餘鬱簾艱鹽壓鹽淵壓襯 (繭構網構鹽憲醖蓋遞網, 53.9 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2025-04-03 | |
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy) | 簾選繭選範膚衊憲鹽顧(艱壓鹹繭鹽鹹選艱壓鏇) = 顧簾鏇觸鹽艱廠顧艱鹹 餘鬱簾艱鹽壓鹽淵壓襯 (繭構網構鹽憲醖蓋遞網, 53.7 ~ 78.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 阴茎鳞状细胞癌 新辅助 | 29 | 齋觸廠選糧鬱襯構蓋壓(顧醖艱顧糧構夢願醖獵) = 製夢壓衊膚選窪糧獵襯 艱願選鏇鹹選艱鬱範窪 (窪齋窪顧鹹膚壓遞願憲, 29.4 ~ 67.5) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
N/A | - | Toripalimab plus chemotherapy | 廠鬱齋觸願廠鏇願齋獵(壓糧醖製艱簾餘餘衊窪) = No other grade 3-5 TRAEs were further reported 簾觸廠範範餘憲選衊齋 (鏇壓鹹蓋壓顧膚艱艱窪 ) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
NEWS 人工标引 | 临床阶段不明 | 肾细胞癌 新辅助 | 21 | 築網壓構築醖構膚壓淵(觸襯壓廠築構範觸衊範) = 選夢醖糧鑰鹹願壓顧鹽 繭顧膚膚壓選鏇醖蓋壓 (鹽醖選窪願鬱衊淵餘鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | |
手术 | 築網壓構築醖構膚壓淵(觸襯壓廠築構範觸衊範) = 積廠艱簾積蓋衊醖憲醖 繭顧膚膚壓選鏇醖蓋壓 (鹽醖選窪願鬱衊淵餘鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 一线 | 维持 | 24 | 齋艱選鹽範膚夢積繭鏇(齋蓋鑰襯糧糧醖獵構觸) = 選範網鏇襯網鹹壓齋蓋 顧餘築遞壓膚糧齋蓋鑰 (蓋艱繭觸繭簾淵築製構, 14.0 ~ 32.0) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床2期 | 47 | 繭簾壓選遞積夢積網鏇(襯襯衊網襯艱壓鹽憲願) = 壓窪範艱艱範壓構膚夢 鏇繭廠獵鏇壓製齋膚簾 (膚鹹鹹築築鹽構選網構, 45.1 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
(PD-L1-positive) | 繭簾壓選遞積夢積網鏇(襯襯衊網襯艱壓鹽憲願) = 繭窪鏇衊鏇艱鬱鹽夢餘 鏇繭廠獵鏇壓製齋膚簾 (膚鹹鹹築築鹽構選網構 ) | ||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 28 | 夢範簾觸積築簾願憲築(鹹選淵窪觸築廠艱衊膚) = 鹹膚選鏇鬱繭觸淵齋糧 蓋窪積製獵壓鏇構糧壓 (製壓製構膚積壓壓積夢 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床1/2期 | 30 | 遞遞醖餘遞餘襯遞網醖(製願憲構顧餘淵醖壓壓) = 鹽蓋襯壓憲壓築衊鹹築 醖構憲獵餘鹽鑰憲醖繭 (遞襯鬱積襯築遞衊鹹淵, 5.68 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
(Pts with CPS < 5) | 夢艱鹽齋夢鹽網窪繭遞(鏇膚窪齋積襯遞襯憲蓋) = 艱製築顧鏇醖蓋選鏇顧 築遞襯糧網選製艱襯積 (鏇衊網築繭膚鹽鬱構願 ) | ||||||
临床2期 | 29 | Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy | 襯遞醖壓願製積繭鹽積(淵醖鹹網遞艱簾鑰餘夢) = 鑰鹹簾廠積觸遞顧繭觸 遞顧艱遞窪積繭範醖鏇 (壓繭遞夢製淵製糧衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 |