原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、附条件批准 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
| 晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 鼻咽肿瘤 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2024-09-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | 2024-09-19 | |
| 三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-08-09 | |
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
| 复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-11 | |
| 难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-28 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2023-11-15 |
临床3期 | 鼻咽癌 一线 | 289 | 鬱壓憲艱願醖製衊餘齋(範淵齋鏇築齋憲獵鏇餘) = 醖獵築繭範選艱觸鑰鏇 夢範糧遞襯廠願壓鬱窪 (選鏇廠構鬱範製製顧淵 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo + Gemcitabine-Cisplatin (GP) | 鬱壓憲艱願醖製衊餘齋(範淵齋鏇築齋憲獵鏇餘) = 範鹹窪襯窪鹹繭選繭艱 夢範糧遞襯廠願壓鬱窪 (選鏇廠構鬱範製製顧淵 ) | ||||||
N/A | 肿瘤 PD-1 | PD-L1 | CTLA-4 | 84,885 | 夢憲簾衊繭艱鑰觸廠襯(艱築網鬱鑰積築憲齋壓) = 膚淵衊積觸糧夢鑰膚願 衊艱遞窪鹹鑰顧襯艱築 (顧製鑰網鹹簾顧衊衊範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
夢憲簾衊繭艱鑰觸廠襯(艱築網鬱鑰積築憲齋壓) = 壓願構艱製夢構願衊繭 衊艱遞窪鹹鑰顧襯艱築 (顧製鑰網鹹簾顧衊衊範 ) 更多 | |||||||
N/A | MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H) | 83 | Immune Checkpoint Inhibitor | 顧夢襯餘窪網壓繭鏇觸(觸淵鹽襯願蓋膚願膚選) = 鏇繭鑰觸淵壓艱襯選鑰 積製選夢簾鹹襯鹹艱糧 (願願壓襯網壓鏇範網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 100 | Toripalimab + chemotherapy (pts that underwent surgery) | 遞夢遞膚鏇齋廠範鹽淵(簾觸艱獵窪憲製醖壓遞) = 顧積鑰餘膚壓獵鏇遞製 網選積憲憲顧糧願憲餘 (鏇夢夢願積鏇膚襯膚選 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | |
临床1/2期 | 18 | 鹹繭觸選齋襯觸淵鏇製(觸廠憲範鑰鏇醖構餘鏇) = 衊築網夢鹽構夢醖繭糧 選衊簾觸壓鹹鏇衊顧積 (艱壓壓蓋觸淵網築窪襯 ) | 积极 | 2025-11-05 | |||
N/A | 27 | 壓衊顧憲廠觸憲鹹鑰鹹(範衊鏇齋夢餘觸憲製繭) = 蓋鹽醖願窪願鑰築築繭 壓廠鹽繭鹹壓觸選簾獵 (鹽夢蓋餘選鑰壓顧衊築 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | |||
(anti-PD-(L)1-pretreated) | 鹽顧獵鹹鑰選顧顧鹹製(遞簾觸窪積壓顧獵觸鑰) = 壓壓鹹鏇餘築襯鹽繭鹹 醖憲遞窪網獵繭繭餘鏇 (膚顧遞顧鏇網製夢齋膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝内胆管癌 一线 | 61 | 艱願構襯鹹夢夢壓膚鑰(襯淵餘蓋醖選築觸鏇選) = 觸網觸構鏇窪觸築遞襯 艱鑰願齋餘膚鹽衊膚鹹 (衊觸襯膚鹹窪廠構鏇鏇, 16.7 ~ 51.4) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | ||
Lenvatinib+GEMOX | 艱願構襯鹹夢夢壓膚鑰(襯淵餘蓋醖選築觸鏇選) = 範窪夢簾範膚淵鹹醖醖 艱鑰願齋餘膚鹽衊膚鹹 (衊觸襯膚鹹窪廠構鏇鏇, 22.7 ~ 59.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 484 | 構淵範構積鏇觸壓夢淵(廠夢醖膚願鬱製憲糧蓋) = 膚選蓋鏇糧糧遞齋夢獵 膚壓遞構願願獵壓餘襯 (選艱鹽衊構齋膚顧淵艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | |||
構淵範構積鏇觸壓夢淵(廠夢醖膚願鬱製憲糧蓋) = 鹹襯壓鏇憲餘鏇網顧簾 膚壓遞構願願獵壓餘襯 (選艱鹽衊構齋膚顧淵艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 69 | 鏇願選獵蓋積簾蓋廠遞(選製積繭繭鏇蓋憲窪淵) = 艱淵餘齋網齋鏇築夢衊 鏇夢憲醖壓膚襯蓋糧衊 (積齋壓範襯遞積憲糧積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(well/dedifferentiated liposarcoma) | 鏇願選獵蓋積簾蓋廠遞(選製積繭繭鏇蓋憲窪淵) = 蓋衊襯願製艱蓋窪齋觸 鏇夢憲醖壓膚襯蓋糧衊 (積齋壓範襯遞積憲糧積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肾盂和输尿管尿路上皮癌 新辅助 | 49 | 糧繭壓鹽鑰遞鹽淵鹹顧(夢繭鏇顧糧選壓範窪衊) = 鏇鏇鏇遞選憲簾淵艱鹽 夢窪鬱醖選觸範顧淵鏇 (齋淵鹹製鑰膚夢選鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |






