半小时见效、持续十小时，一款治疗老花眼的药物申请上市

近日，Lenz公司向FDA递交了一种名为醋克利定（Aceclidine）的新药申请，用于治疗老花眼。这种药物具有快速起效的特点，在使用后30分钟内即能见效，且效果可持续长达10小时。据了解，醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，主要作用于mAChRs靶点，适用于眼部疾病和神经系统疾病的治疗。目前，醋克利定在全球的研发状态已进入申请上市阶段，而在中国则处于临床3期。

从临床数据来看，醋克利定在临床3期试验中展现出了显著的效果。数据显示，71%的患者在使用30分钟后视力表上三行或更多改善，40%的患者在10小时内实现了相同水平的视力改善。此外，这款药物还能显著提高近距离最佳矫正视力（BCDVA），而不影响远距离视力。

全球范围内，目前有多款老花眼药物正在研发中，但多数还处于早期开发阶段。据统计，临床前阶段共有8种药物，临床3期有4种，临床2期有2种，临床1期有3种，已经申请上市的有2种。其中，盐酸毛果芸香碱是目前唯一已获得批准上市的药物，这表明该领域具有较高的研发前景。但总体而言，处于临床申请和临床3期阶段的药物数量较少，需要进一步加强研发力度。

在研发企业方面，以中小型公司为主导，如Visus Therapeutics, Inc.和Cytokinetics, Inc.等。此外，包括Lenz Therapeutics, Inc.和Zhaoke Ophthalmology Ltd.等较大的制药公司也积极参与这类药物的研发。目前，已有超过20家药企投入老花眼药物的研发。

从靶点分布来看，主要集中在mAChRs、α2A-AR、ADRA2x mAChRs和CRYAA等。其中，已有针对mAChRs的药物申请上市，针对α2A-AR和ADRA2x mAChRs的药物处于临床3期，而针对CRYAA的药物则仍在临床前阶段。因此，针对这些靶点的药物在未来有望为相关疾病的治疗提供新的选择。

在药物类型方面，目前在研的老花眼药物大多为小分子化学药物，未来可能会有其他类型的药物加入该领域。总体来看，老花眼药物的研发呈现出多样化和多阶段分布，但仍需进一步的创新和突破。

根据世界卫生组织的报告，2015年全球有18亿人患有老花眼，其中8.26亿未获得治疗。预计到2020年，这一数字将增加到21亿。我国35岁以上人口中，老花眼人群占比高达56.9%，约3.9亿人，这表明老花眼药物市场潜力巨大，估计市场规模可达280亿美金。

随着我国人口老龄化的加剧，老花眼患者数量将持续增加，他们急需新的治疗方法。现阶段，随着醋克利定向FDA递交上市申请，滴眼药水治疗老花眼的新时代即将来临。然而，目前国内尚无老花眼药物获批，未来有望在这一领域看到更多新药的涌现。

老花眼主要由于晶状体适应性丧失和睫状肌功能下降，导致视力不能聚焦于近距离目标，通常在四十岁左右开始出现，到六十五岁以后聚焦能力逐渐丧失。期待未来有更多有效的治疗药物面世，为老花眼患者提供更好的治疗选择。