安帝康生物“儿童版”流感新药玛氘诺沙韦III期临床试验首例患者入组完成

近日，安帝康生物成功研发的“儿童版”玛氘诺沙韦在柳州市人民医院实现了首例患者用药，这标志着国产创新流感新药在儿童治疗领域迈出了重要一步。这款新药是全国首个进入三期临床试验的儿童流感新药，率先实现了全国首例病例入组。

“儿童版”玛氘诺沙韦的III期临床研究由首都医科大学附属北京儿童医院的倪鑫教授和赵成松教授共同担任主要研究者。该研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的方式，旨在评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2至11周岁流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，目前该研究正在全国35家临床试验中心进行。

在此之前，玛氘诺沙韦片已经完成了针对青少年及成人急性流行性感冒的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究。研究结果显示，所有流感症状的中位缓解时间比安慰剂组改善了26.543%，其差异具有统计学显著性（P<0.0001）。此外，该药在治疗乙型流感方面的疗效优于玛巴洛沙韦（速福达），显示了极佳的安全性和有效性。

玛氘诺沙韦是一种cap依赖型核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，阻断病毒mRNA的转录，最终使病毒失去自我复制的能力，从根本上精确打击病毒。研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型以及高致病性禽流感病毒均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。同时，与同类药物相比，玛氘诺沙韦具有口服药效不受食物影响和更高安全剂量等优势。

安帝康生物科技有限公司的研发团队由多位院士领衔，专注于呼吸抗感染和疼痛领域的创新药物研发。公司在药物设计与合成、DMPK技术研究与应用等方面，汇聚了一批高层次人才，建立了基于代谢差异化的新药研发体系。除了抗流感新药玛氘诺沙韦，安帝康生物的产品管线还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体的新药，以及用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。

2022年，安帝康生物完成了1亿元的Pre-A轮融资；2023年，公司获得了先声药业集团的数千万元战略投资；2024年初，公司完成了超2亿元的A轮融资。展望未来，安帝康生物希望能够获得更多投资机构的支持，加速推进创新药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，为中国的公共卫生安全贡献智慧和方案。