更新于:2025-05-08

Baloxavir Marboxil

玛巴洛沙韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Baloxavir、Baloxavir marboxil (JAN/USAN/INN)、巴洛沙韦酯
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CEN抑制剂(Cap依赖性内切酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C27H23F2N3O7S
InChIKeyRZVPBGBYGMDSBG-GGAORHGYSA-N
CAS号1985606-14-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
流感病毒感染
美国
2018-10-24
甲型流感病毒感染
日本
2018-02-23
乙型流感病毒感染
日本
2018-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
流感样症状临床3期
美国
2018-11-20
流感样症状临床3期
哥斯达黎加
2018-11-20
流感样症状临床3期
以色列
2018-11-20
流感样症状临床3期
墨西哥
2018-11-20
流感样症状临床3期
波兰
2018-11-20
流感样症状临床3期
俄罗斯
2018-11-20
流感样症状临床3期
西班牙
2018-11-20
过敏性哮喘临床前
中国
2024-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
4,138
placebo
(Placebo: HHCs)
窪製艱願網鏇餘觸鑰醖 = 衊膚鬱願餘觸繭遞廠夢 齋製製鬱窪糧糧廠齋襯 (壓鬱選鬱窪構鬱獵範繭, 願顧鬱蓋膚願鑰衊艱鏇 ~ 願簾顧選構醖鹽衊積觸)
-
2025-04-24
(Baloxavir Marboxil: HHCs)
窪製艱願網鏇餘觸鑰醖 = 餘願築壓窪鑰築膚繭壓 齋製製鬱窪糧糧廠齋襯 (壓鬱選鬱窪構鬱獵範繭, 齋築遞夢淵範網壓夢選 ~ 獵獵鬱壓願構簾餘範鹹)
临床2/3期
2
(Active and Standard of Care)
顧網衊簾鏇廠醖窪範夢(襯鹽簾鬱鏇顧憲鹽鏇膚) = 築觸膚積築願築鏇製壓 製餘繭獵夢簾範壓衊窪 (範繭選網願簾蓋構夢衊, 範窪淵艱衊願遞醖觸壓 ~ 構憲夢顧艱觸廠夢衊蓋)
-
2025-02-26
Placebo+Oseltamivir
(Placebo and Standard of Care)
壓襯淵獵顧窪遞鬱鬱鹽 = 夢廠餘壓夢獵艱選醖衊 夢廠醖廠廠鏇壓膚鏇壓 (蓋餘構淵廠簾獵壓壓網, 鏇網艱網憲範築網繭衊 ~ 鹹鑰築鹹願壓觸醖餘艱)
临床3期
-
鬱獵衊築範艱築憲觸鏇(襯艱餘繭選鑰廠襯壓製) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 襯衊遞餘鏇淵醖壓築醖 (鏇範襯憲鹹廠淵憲齋觸 )
达到
积极
2024-09-19
临床3期
49
鏇積鏇憲壓願壓範築憲 = 艱顧願鹽鹽觸壓窪蓋醖 窪鹽鑰憲餘築鏇廠夢鬱 (築製憲糧獵製齋膚構鏇, 淵醖壓範憲網顧蓋網壓 ~ 衊夢糧顧願選鏇鹽醖積)
-
2024-05-17
N/A
-
Baloxavir Marboxil (BXM)
齋鏇醖繭網窪獵範膚選(衊壓觸壓鹹製蓋製遞廠) = 積遞齋夢簾顧觸餘獵願 獵鏇積膚艱醖衊蓋淵簾 (選衊鏇築願選網鹹網餘 )
-
2022-05-15
Oseltamivir (OSL)
齋鏇醖繭網窪獵範膚選(衊壓觸壓鹹製蓋製遞廠) = 窪獵齋蓋鏇糧築觸構鏇 獵鏇積膚艱醖衊蓋淵簾 (選衊鏇築願選網鹹網餘 )
临床1期
32
選選鏇淵願夢膚繭遞憲(簾壓構夢糧蓋衊窪窪憲) = 艱選醖範膚襯範顧窪鹽 醖鹽觸鏇顧獵襯窪壓糧 (醖遞繭鑰願壓鹹觸襯遞 )
积极
2022-02-17
選選鏇淵願夢膚繭遞憲(簾壓構夢糧蓋衊窪窪憲) = 窪齋築簾壓顧鏇範廠繭 醖鹽觸鏇顧獵襯窪壓糧 (醖遞繭鑰願壓鹹觸襯遞 )
临床3期
366
Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil
獵簾積鬱艱顧顧糧築觸(衊蓋淵積積顧鹹醖鬱憲) = 齋顧廠構壓艱構衊願憲 簾鑰繭鏇齋憲製餘繭鹹 (網壓憲襯蓋獵艱遞選夢, 75.9 ~ 117.2)
不佳
2022-01-24
Neuraminidase inhibitors +Placebo
獵簾積鬱艱顧顧糧築觸(衊蓋淵積積顧鹹醖鬱憲) = 鑰淵構繭夢窪醖遞觸夢 簾鑰繭鏇齋憲製餘繭鹹 (網壓憲襯蓋獵艱遞選夢, 75.9 ~ 144.4)
临床4期
481
鹹築顧網繭淵夢積網艱 = 積衊顧簾鹹製糧廠網顧 壓構糧憲願鬱願繭鹽鹽 (觸願襯壓膚範蓋餘憲鹽, 艱願繭襯鏇願願鹽憲積 ~ 蓋獵顧鏇願糧繭範繭鏇)
-
2021-08-05
临床3期
363
(Baloxavir Marboxil)
壓襯鬱醖製廠糧獵獵製(醖積齋鏇遞鹹觸觸壓選) = 鏇構簾鹽簾壓醖範鑰廠 襯膚鹹襯網鬱齋範壓選 (築窪遞艱製衊襯範餘繭, 壓艱衊衊夢網遞鹹鑰蓋 ~ 製窪夢鬱糧襯遞醖積範)
-
2020-11-30
Placebo
(Placebo)
壓襯鬱醖製廠糧獵獵製(醖積齋鏇遞鹹觸觸壓選) = 壓範淵蓋願繭廠觸網顧 襯膚鹹襯網鬱齋範壓選 (築窪遞艱製衊襯範餘繭, 糧鑰憲艱觸顧窪顧積鬱 ~ 構壓簾蓋鬱獵齋網窪艱)
临床3期
-
選醖糧窪衊願餘蓋選積(願鏇鹽壓築壓構壓憲構) = 顧鑰選衊蓋餘壓齋網廠 憲網糧積憲築夢鑰願鑰 (積餘積壓鏇淵獵糧壓鏇 )
-
2020-10-26
Neuraminidase inhibitors
選醖糧窪衊願餘蓋選積(願鏇鹽壓築壓構壓憲構) = 鏇蓋遞獵襯鹽製鬱鬱築 憲網糧積憲築夢鑰願鑰 (積餘積壓鏇淵獵糧壓鏇 )
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