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11月14日，默沙东宣布将以92亿美元收购Cidara Therapeutics及其主打流感抗病毒药物CD388。此次收购溢价高达109%，预计交易将于2026年第一季度完成。消息公布后，Cidara股价单日涨幅超过105%。 92亿美元的收购价格已跻身2025年截至目前医药领域的第五大并购。而在默沙东以近百亿美元的决绝姿态将Cidara收入囊中之际，整个医药圈都在追问：这家截至11月13日收盘市值仅33亿美元的生物技术公司，究竟隐藏着什么让巨头甘愿豪赌的点？ 此外，该产品曾被强生收购后，又于2024年遭到“放弃”；作为一项全新的机制，CD388能否颠覆超百亿美元的流感市场格局？ 01 默沙东重磅押注 只为抢一款还没上市的流感药？ Cidara Therapeutics于2012年在美国成立，并于2014年专注于抗感染治疗领域。 该公司最宝贵的资产是其自主研发的专有技术平台Cloudbreak。 该平台通过将靶向小分子/肽与人类抗体片段（Fc）偶联，形成“单分子鸡尾酒”药物——Fc偶联物（DFC），兼具靶向抑制和免疫激活的双重功能。基于此平台，Cidara Therapeutics能够开发长效抗感染和肿瘤疗法，有效解决现有标准治疗的局限性。 目前，Cidara Therapeutics正在推进基于Cloudbreak平台开发的抗病毒药物CD388的三期临床试验。 而在肿瘤药领域，Fc偶联物 (DFC) 有望将小分子药物的精准靶向性与抗体Fc片段的长效性和免疫激活功能完美结合，实现“靶向杀伤+免疫增强”的双重抗肿瘤作用。 默沙东首席执行官Robert Davis对此交易表示：“公司坚信CD388具备成为未来十年增长关键驱动力的潜力，将为股东带来切实价值。” CD388是一款针对流感预防的非疫苗替代方案，属于药物-Fc偶联物类别；其核心结构由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂拷贝与定制化人类抗体Fc片段偶联而成。 流感疫苗虽然广泛易得，但其有效性每年有所差异，此外，部分人群由于对疫苗成分过敏，可能不符合接种要求。 Cidara于2025年6月公布的2b期NAVIGATE研究结果显示，CD388在最高剂量下表现出76%的流感预防效力，且保护效力可贯穿整个流感季，而传统流感疫苗的平均预防效力通常为40%左右。此前，该研究在18至64岁健康且未接种疫苗的成人中，达到了所有与预防有症状、实验室确认流感相关的主要和次要终点。 基于这一积极数据，美国FDA授予CD388突破性疗法认定。此前，CD388已获得FDA快速通道资格。目前，该药物正在3期ANCHOR研究中进一步评估，研究对象为流感并发症高风险的成人及青少年人群。预计明年将公布中期研究结果。 此外，CD388还获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）高达3.39亿美元的资助协议支持。据Cidara上月披露，这笔资助包含未来两年内确认的5800万美元现金，专项用于在美国搭建CD388的本土生产设施，并助力构建“初步商业供应链”。 Cidara首席执行官Jeffrey Stein则认为，默沙东的全球研发、监管及商业资源与专业能力，将为这款创新产品触达更多需求人群提供关键支持。 资本市场也对CD388的研发进展一直持积极反应。在默沙东收购前，Cidara的股价在过去一年内已上涨600%。 然而，就在一年前，CD388却遭遇了“强生退货”事件，彼时Cidara Therapeutics的现金流不足4000万美元，公司一度濒临生死存亡的边缘。 02 从被强生“放弃”，到逆袭 这家小公司做对了什么 作为目前临床进展最快的Fc偶联物 (DFC)，CD388若获得批准，将成为全球首款长效非疫苗类流感预防药物，为高风险群体提供全新的预防方案。但也经历了波折。 2021年4月，强生制药与Cidara达成合作协议，以2700万美元的预付款及最高7.53亿美元的研发和里程碑付款，收购临床前抗病毒缀合物CD388的相关权益，就是看重其单剂防治所有流感毒株的潜力。根据协议，CD388于2022年初启动临床试验，由Cidara负责推进至二期阶段，而强生则承担后续的开发、生产、注册及全球商业化工作。 然而，2024年4月，这一合作突然终止——强生宣布停止CD388的内部研发，并将相关权利义务移交给Cidara。此决定源于强生在2023年公布的缩减所有传染病和疫苗研发业务的战略调整。 尽管Cidara重新获得了CD388的全球独家研发与商业权利，但需向强生支付8500万美元的预付款及后续潜在里程碑款项。当时，Cidara的现金及现金等价物仅剩3580万美元，而北半球流感季临近，CD388的2b期临床试验亟待启动，资金缺口成为关键障碍。 为破解这一困局，Cidara同日宣布两项关键举措： 一是，通过RA资本管理公司牵头的股票私募发行筹集2.4亿美元； 二是，将已获批的侵袭性念珠菌病治疗药物Rezzayo出售给萌蒂制药（后者此前已拥有该药在美日以外地区的权益）。 通过剥离Rezzayo，Cidara可节省约6700万美元的临床研发费用及6100万美元的“预期义务相关支出”。私募资金、现有储备与出售资产带来的成本节约相结合，成功为CD388的研发及核心管线推进注入动力。 强生的退出或许将成为默沙东的机遇。这场交接背后，是默沙东应对核心产品K药专利即将到期、填补营收缺口的战略布局。近年来，默沙东持续将资金转向创新疗法与并购，2025年7月便以100亿美元收购维罗纳制药，获取一款慢阻肺药物以丰富管线。 CD388的潜力也吸引了多家机构的关注，《金融时报》上周曾报道有多位竞标者表达兴趣，但RBC Capital Markets指出，默沙东与Cidara董事会已达成协议，目前尚未有其他机构明确提出更高报价。 RBC的分析师团队更预测，CD388的市场规模有望达到38亿美元。若商业化成功，将显著助力默沙东填补营收缺口，强化其在抗病毒领域的竞争力。 03 流感赛道刚需属性下 中国市场潜力凸显 流感赛道属于少数受经济周期影响较小的刚性需求领域，中国凭借庞大的人口基数，有望成为全球最大的市场。 然而，机遇背后，市场竞争已进入白热化阶段。截至目前，CD388尚未在中国开展临床试验；若默沙东收购后布局中国市场，或将以独特优势在红海市场中开辟新篇章。 针对流感领域的产品，涵盖预防和治疗两大类别，CD388或将主要在预防领域颠覆市场。 流感预防：高度内卷的疫苗红海市场 从2024年开始，流感疫苗在华开启降价潮，四价流感病毒裂解疫苗最低将至78元/瓶。 从2025年9月最新中标价来看，三价流感疫苗单价已降至5.5元，创下公费流感疫苗中标价的历史新低。 *** 三价流感疫苗能预防主要甲型流感病毒流行株，四价流感疫苗在三价基础上增加了对乙型流感病毒流行株（B/Yamagata）的覆盖。2023年9月WHO提议流感疫苗将剔除B/Yamagata系病毒。 中国获批上市的流感疫苗 随着性价比的显著提升，据悉，今年中国市场四价流感疫苗已逐渐成为主流。而赛诺菲今年重新加入在华四价流感疫苗市场的竞争，更是引起了业界的广泛关注。此前，在2024年8月底，赛诺菲曾主动“退出”当时内卷。 今年四价流感疫苗的价格已趋于平稳。9月2日，北京公共资源交易平台发布信息，中标四价流感疫苗的价格为88元/支。根据约苗小程序的最新查询结果，在上海某基层接种点，华兰疫苗和赛诺菲巴斯德生产的四价流感疫苗价格分别为128元和158元。 从以上签发量来看，2024年前9个月，四价流感病毒裂解疫苗的签发量显著低于2022年和2023年。然而，2025年前9个月的签发量已呈现上升趋势；截至该时段末，流感疫苗共计签发368批次，涵盖4个品类：冻干鼻喷流感减毒苗、流感裂解苗（三价苗）、四价流感裂解苗（四价苗）和四价流感亚单位苗。 其中，四价流感裂解苗共签发211批，已接近2023年的签发量。来自8个厂家，华兰生物（48批）、上海生物所（41批）、北京科兴（40批）、赛诺菲巴斯德（28批）。武汉生物所、长春生物所、安徽智飞龙科马、江苏金迪克分别签发16批、15批、15批和8批。 在流感治疗领域，集采后同样面临着内卷化的困境；然而，罗氏新一代创新药或许提供了一个通过差异化优势打破内卷束缚的成功范例。 抗流感治疗：奥司他韦主导，玛巴洛沙韦增速高 抗流感药物市场呈现“一主多辅”的格局，奥司他韦仍是绝对主导，新一代药物玛巴洛沙韦增速亮眼。 中国获批上市的流感新药 奥司他韦作为应用最广泛的抗流感病毒药物，在中国市场的占有率超过70%。该原研药由罗氏制药研发，商品名为达菲®，于2002年在中国上市。2006年，东阳光药业的“可威”成为国内首个仿制药，目前已有齐鲁制药、石药集团等12家企业的奥司他韦胶囊仿制药获得上市批准。在价格方面，纳入第七批国家药品集采前，其互联网平台售价为12-30元/粒，每疗程费用为120-300元；集采后，中选价格区间降至0.999-2.7元/粒，五天疗程费用仅需9.99-27元，大幅减轻了患者的经济负担。 罗氏制药旗下新一代药物速福达（玛巴洛沙韦）正在迅速崛起。作为RNA聚合酶抑制剂，该药物通过独特的作用机制阻止流感病毒复制，实现快速治疗效果。 2025年4月公布的全球III期CENTERSTONE研究证实，患者单次口服该药物，可使未接受治疗的家庭成员感染概率降低32%，成为全球首个在真实家庭场景中实证“阻断传播”的抗病毒药物，研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 相较于奥司他韦3-5天的疗程，玛巴洛沙韦仅需一次性用药，尽管医保支付价为222.36元/盒（单片售价超过100元），但其“一人治疗，全家受保护”的独特优势仍吸引了不少消费者选择。 回到这场收购，92亿美元对于默沙东而言，是其在专利悬崖边获得的一张新筹码；对于Biotech来说，是技术价值的最佳佐证。 目前CD388仅在临床三期，而无论这场豪赌结果如何，其背后所蕴含的，是对抗流感道路上的一次重要跃进。未来，我们或许真的有望告别“每年接种流感疫苗”的常态。 ·END· 往期·精选

编者按 流行性感冒作为全球重要的公共卫生问题，每年导致大量重症病例和死亡病例。尽管流感疫苗和抗病毒药物研发已取得长足进步，但临床实践中仍存在诸多认知误区和用药不规范现象。随着我国自主研发的抗流感新药玛硒洛沙韦等创新药物的问世，亟须建立科学规范的用药指导体系。为此，中国医师协会感染医师分会组织专家制定了最新版的《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》。《感染在线》“中国智造，抗流新‘硒’望”栏目特邀共识编写组核心专家、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授，就共识的制定背景、核心内容及临床意义进行权威解读，特别聚焦我国自主研发抗流感新药的应用价值，旨在进一步推动我国流感防治工作的进步。 点击观看完整是视频 Q 《感染在线》 当前流感诊疗面临哪些关键挑战？本次《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》的制定如何基于最新流行病学数据和临床实践需求，推动抗病毒药物的规范化应用？ 肖永红教授：流感是一种既古老又新发的传染性疾病。回顾历史，一百多年前的西班牙流感大流行给全球公共卫生带来深刻教训，也促进了流感监测网络和防治技术的快速发展。虽然过去百年间我们在流感防控领域取得了显著科技进步，但当前临床实践中仍存在诸多认知误区，这正是我们组织编写《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》的重要背景。 《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》制定的必要性主要体现在几个方面：首先需要提升对流感的科学认知。虽然感染科医师对流感已有充分认识，但非专科医师和普通公众仍常将流感与普通感冒混为一谈。实际上，流感具有更强的传染性和致病性，不加干预可能导致流行甚至大流行，对社会经济和人民健康造成严重影响。 其次，随着抗流感药物研发取得突破，临床面临新的选择难题。近十年来，多种新型抗流感药物陆续上市，如何基于循证证据合理选择药物成为临床医师面临的新挑战。 在共识制定过程中，专家组系统梳理了国内外最新研究数据和我国CDC的流感监测结果，同时充分考虑了国产创新药物的临床研究证据。这些扎实的数据支撑，确保了共识内容的科学性和实用性，能够切实指导临床实践。 Q 《感染在线》 相比以往的相关指南和共识，《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》对于抗流感病毒药物的药物及优先推荐有哪些更新？基于哪些循证依据？新药与常用抗流感药相比有哪些优势？ 肖永红教授：新版共识对抗流感药物的推荐进行了重要更新。从药物发展历程来看，早期的金刚烷胺类药物因安全性差、疗效不确定且耐药率高，已不再推荐使用。具体来说，金刚烷胺和金刚乙胺这类药物不仅中枢神经系统不良反应发生率较高，要求患者用药期间避免高空作业和驾驶等危险行为，更重要的是当前流行的流感病毒株对其耐药率已超过90%，临床治疗效果大打折扣。 当前共识主要推荐两大类药物：第一类是神经氨酸酶抑制剂，以奥司他韦为代表，这类药物通过抑制病毒神经氨酸酶活性，阻止新形成的病毒颗粒从宿主细胞释放；第二类是RNA聚合酶抑制剂，包括进口的玛巴洛沙韦和我国自主研发的玛硒洛沙韦等。玛硒洛沙韦作为创新药物，在玛巴洛沙韦的基础上进行了分子结构优化，在安全性和有效性方面都有进一步提升。 RNA聚合酶抑制剂具有显著临床优势：首先，给药方案简便，仅需单次给药即可完成疗程，大幅提高了患者依从性；其次，临床研究证实其能快速缓解症状，显著缩短病毒排毒时间；此外，良好的安全性特征使其适用于更广泛人群。这些优势使该类药物在临床应用中具有重要价值。 Q 《感染在线》 《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》的发布将对临床实践和流感防控工作带来哪些改变？ 肖永红教授：《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》的发布将主要在两个方面推动流感防治工作的进步： 首先是认知层面的改变。共识将帮助临床医师和公众正确区分流感与普通感冒，认识到流感是需要积极干预的传染性疾病。既往由于治疗手段有限，常采取保守观察策略，现在有了有效药物，应当转变观念，及时开展规范治疗。 其次是治疗策略的优化。共识明确推荐两类核心药物：神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂。特别是以玛巴洛沙韦和玛硒洛沙韦为代表的RNA聚合酶抑制剂，凭借其单次给药、快速起效、安全性好等优势，为临床提供了更优选择。这类药物的推广应用，将显著提升治疗效果和患者依从性，对流感防控具有重要意义。 我坚信，共识的实施将促进抗流感药物的规范化使用，既提高了个体患者的治疗效果，也从整体上增强了流感疫情防控能力。特别是国产创新药物玛硒洛沙韦等的应用，展现了我国在新药研发领域的进步，为流感防治提供了新的有力武器。该药物不仅继承了RNA聚合酶抑制剂的优势特性，更通过结构优化进一步提升了安全性和有效性，是我国创新药物研发的重要成果。 专家简介 肖永红  教授 浙江大学医学院附属第一医院 完成国家自然科学基金、973、863计划、卫生行业公益专项、国家传染病重大专项、国家重点研发计划、中国科协重大政策问题研究项目、省重点研发计划等课题 全国细菌耐药监测网创建者 BRICS联盟创始人 《国家抗微生物治疗指南》主编 国内外发表论文近500篇 SCI论文 150余篇 主编与参编专著30余本 省自然科学一等奖一项 省科技进步二等奖二项 中国医师协会感染医师分会会长 WHO/WPRO耐药控制咨询专家 国际化疗学会理事 全球华人微生物&感染协会理事 西太平洋临床微生物&感染协会理事 国家卫健委合理用药专家委员会委员 国家卫健委药事与药物治疗委员会委员 中华预防医学会感制分会副主任委员 中国医院协会 抗生素管理委员会副主委 中华医学会感染病学分会常委 中华医学会细菌真菌感染分会常委 中国药学会抗生素专业委员会理事 中国微生物学会微生物组分会副主委 浙江医学会感染病学分会常委 浙江医师协会感染医师分会会长 浙江省医学会细菌真菌感染分会副主委 浙江省药学会微生物耐药与防控专委会主委 推荐阅读 中国智造，抗流新“硒”望丨俞云松教授：流感继发感染的诊治策略与防控新进展 中国智造，抗流新“硒”望丨王刚教授：流感认知革新与诊疗策略优化 3rd One Health丨Shelley Rankin教授：伴侣动物中的AMR控制—全球“一体健康”战略中被忽视的一环 卢明芹教授：中外指南视角下慢性乙型肝炎抗病毒治疗适应证的演进与争议 来源：《感染在线Infection Online》 END 扫码添加 感染在线学术小助手 加入粉丝交流群 感染在线InfectionOnline征稿邀请 01 投稿内容 征稿内容不限于：研究进展、团队科研成果、临床用药经验分享、典型病例解读、疾病诊治经验、人文故事等。 02 投稿方式 | 商务合作 联系人：张老师 15699612502 邮箱：ganranzaixian@lbmedtec.com 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。如有侵权请联系删除。 点分享 点收藏 点在看 点点赞