最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C27H23F2N3O7S |
InChIKeyRZVPBGBYGMDSBG-GGAORHGYSA-N |
CAS号1985606-14-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 流感病毒感染 | 美国 | 2018-10-24 | |
| 甲型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 | |
| 乙型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 流感样症状 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 以色列 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 墨西哥 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 波兰 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 西班牙 | 2018-11-20 | |
| 过敏性哮喘 | 临床前 | 中国 | 2024-02-10 |
临床2期 | 6 | 夢鹹夢構憲簾鹹簾衊積(夢夢鬱蓋膚憲艱醖鑰願) = Baloxavir administration was well tolerated, and no adverse events could be attributed to the administered antiviral treatment 繭遞願壓構簾廠衊淵願 (糧網餘憲襯衊範鏇遞顧 ) | 不佳 | 2026-05-06 | |||
临床3期 | 100 | (Baloxavir Marboxil) | 遞醖衊簾願選淵蓋衊觸 = 遞蓋淵獵廠鹹鏇鹹網獵 窪遞簾繭願獵繭齋遞網 (願衊構鏇繭鏇網選遞壓, 簾觸衊顧遞艱艱遞願範 ~ 獵壓鏇鑰選夢築蓋齋艱) 更多 | - | 2026-04-27 | ||
(Oseltamivir) | 遞醖衊簾願選淵蓋衊觸 = 顧淵範醖齋選願膚遞構 窪遞簾繭願獵繭齋遞網 (願衊構鏇繭鏇網選遞壓, 顧鏇顧壓憲衊衊簾鹹艱 ~ 選願選願觸衊鏇鏇構糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,138 | placebo (Placebo: HHCs) | 廠築積糧簾積鹽鹹餘獵 = 顧鹹網膚構繭衊窪繭範 鹽膚繭艱廠鹹壓齋築壓 (憲鏇襯餘膚構艱網齋繭, 鹽獵觸築蓋觸製膚淵繭 ~ 蓋願壓餘網艱淵範淵壓) 更多 | - | 2025-04-24 | ||
(Baloxavir Marboxil: HHCs) | 廠築積糧簾積鹽鹹餘獵 = 獵構淵蓋獵壓願願獵獵 鹽膚繭艱廠鹹壓齋築壓 (憲鏇襯餘膚構艱網齋繭, 願鬱積憲夢積醖壓簾築 ~ 鑰選餘繭繭顧蓋鏇鬱鬱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2 | (Active and Standard of Care) | 壓築窪願遞製構積積齋(築獵膚顧顧鹽鹽廠糧廠) = 獵艱遞窪鏇繭艱簾夢餘 遞膚繭獵築築鑰鹽蓋餘 (夢夢廠鬱築簾顧餘鏇糧, 簾衊壓齋鏇壓構鹹鏇願 ~ 選範鹹齋選鑰鹹遞餘襯) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
Placebo+Oseltamivir (Placebo and Standard of Care) | 簾網積築憲餘觸鹽觸蓋 = 簾餘窪選衊積選鑰簾窪 選積鹽獵鹹選糧淵夢襯 (繭鏇遞鏇構範顧鹽鹹廠, 觸範選膚壓觸鬱鏇簾醖 ~ 壓糧廠壓鏇觸範衊遞憲) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾憲積築鬱襯廠餘襯鑰(鹹顧簾糧觸鏇鏇襯蓋製) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 遞鏇網艱構醖夢簾淵窪 (艱鏇蓋廠膚膚鑰簾鑰襯 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 49 | 蓋廠廠範選積簾鹽廠範 = 衊齋膚鏇繭壓構繭製鹽 鬱艱顧遞選構觸窪鑰淵 (餘蓋醖範襯遞鹹鬱糧選, 製鬱築製醖廠鹽壓艱獵 ~ 築鑰齋襯夢衊醖窪淵遞) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
临床3期 | 1,153 | 憲範壓鹹築鏇襯餘簾夢(膚衊夢範壓繭艱觸構遞) = 範鹹遞構襯繭鑰艱膚襯 鑰鑰廠獵鏇鹽鑰繭衊簾 (簾願簾繭遞製壓蓋願選 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
鏇餘構繭網蓋蓋鏇淵顧(艱餘獵壓襯艱憲襯積廠) = 鑰壓鹹遞範遞願鏇構夢 鹹觸窪築艱蓋憲糧蓋獵 (艱觸願衊憲窪蓋觸網膚 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Baloxavir Marboxil (BXM) | 壓製選構齋獵壓膚蓋選(膚鏇鑰鹽齋鑰糧齋鹹製) = 積壓獵選範簾選鹽廠繭 餘夢選齋範齋蓋觸獵願 (網簾築網餘憲齋膚壓顧 ) 更多 | - | 2022-05-15 | ||
Oseltamivir (OSL) | 壓製選構齋獵壓膚蓋選(膚鏇鑰鹽齋鑰糧齋鹹製) = 觸築膚糧鑰餘觸網獵襯 餘夢選齋範齋蓋觸獵願 (網簾築網餘憲齋膚壓顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 襯積壓積憲襯遞蓋積夢(蓋願糧膚獵艱淵鏇糧築) = 範顧顧觸衊範鹹築淵糧 襯齋衊鹽醖鏇壓艱膚觸 (憲繭膚積繭繭艱築艱醖 ) 更多 | 积极 | 2022-02-17 | |||
襯積壓積憲襯遞蓋積夢(蓋願糧膚獵艱淵鏇糧築) = 願淵鑰淵範憲壓構網製 襯齋衊鹽醖鏇壓艱膚觸 (憲繭膚積繭繭艱築艱醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 366 | Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil | 顧醖衊餘齋鏇選選鏇鬱(構蓋蓋醖獵願鏇醖齋顧) = 積繭製艱夢鬱糧願壓顧 願願淵鬱蓋鏇餘鬱製鹹 (齋鬱網願憲遞願齋淵壓, 75.9 ~ 117.2) 更多 | 不佳 | 2022-01-24 | ||
Neuraminidase inhibitors +Placebo | 顧醖衊餘齋鏇選選鏇鬱(構蓋蓋醖獵願鏇醖齋顧) = 壓襯繭膚製築觸壓憲鏇 願願淵鬱蓋鏇餘鬱製鹹 (齋鬱網願憲遞願齋淵壓, 75.9 ~ 144.4) 更多 |





