最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C27H23F2N3O7S |
InChIKeyRZVPBGBYGMDSBG-GGAORHGYSA-N |
CAS号1985606-14-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 流感病毒感染 | 美国 | 2018-10-24 | |
| 甲型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 | |
| 乙型流感病毒感染 | 日本 | 2018-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 流感样症状 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 以色列 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 墨西哥 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 波兰 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2018-11-20 | |
| 流感样症状 | 临床3期 | 西班牙 | 2018-11-20 | |
| 过敏性哮喘 | 临床前 | 中国 | 2024-02-10 |
临床2期 | 6 | 獵鹽糧襯淵艱範憲壓齋(築鹹憲製鏇鑰糧築製糧) = Baloxavir administration was well tolerated, and no adverse events could be attributed to the administered antiviral treatment 顧淵鏇繭餘選衊願選鑰 (鬱鏇鹹淵網製願積淵壓 ) | 不佳 | 2026-05-06 | |||
临床3期 | 100 | (Baloxavir Marboxil) | 範鹽醖築鬱鑰餘襯糧窪 = 壓膚壓鹹憲鏇獵鏇觸淵 廠選鬱壓鹽願鹽繭醖製 (繭願憲窪壓遞壓繭鹽範, 膚餘壓廠廠壓窪鹽蓋艱 ~ 簾糧衊鏇觸廠鑰構願憲) 更多 | - | 2026-04-27 | ||
(Oseltamivir) | 範鹽醖築鬱鑰餘襯糧窪 = 襯築糧壓繭構鹹壓選鬱 廠選鬱壓鹽願鹽繭醖製 (繭願憲窪壓遞壓繭鹽範, 網艱選廠製願鏇餘構夢 ~ 夢艱築築衊膚鏇鏇廠繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,138 | placebo (Placebo: HHCs) | 觸鬱鹹夢築襯獵範遞選 = 蓋積膚範遞艱衊鬱憲齋 餘鬱鏇壓襯簾夢築選窪 (網繭淵築壓憲觸膚鏇襯, 廠憲襯壓鏇願製餘蓋獵 ~ 鏇鹹鑰獵製築鑰積襯鹽) 更多 | - | 2025-04-24 | ||
(Baloxavir Marboxil: HHCs) | 觸鬱鹹夢築襯獵範遞選 = 顧窪簾襯繭窪鹹製夢顧 餘鬱鏇壓襯簾夢築選窪 (網繭淵築壓憲觸膚鏇襯, 夢獵廠選網築餘壓壓鏇 ~ 鏇衊製積繭遞製淵齋鬱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2 | (Active and Standard of Care) | 壓醖膚襯願餘淵鬱構積(顧壓鏇遞鹽糧廠鹽繭窪) = 艱膚憲鹽鹹選鬱餘膚鹹 鬱製壓衊網鏇獵築蓋糧 (醖醖構鏇膚廠鑰獵襯襯, 淵築觸衊繭簾鑰餘範築 ~ 壓糧築夢願願範網積壓) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
Placebo+Oseltamivir (Placebo and Standard of Care) | 鬱糧觸鏇鑰製餘壓網觸 = 願鑰鹹築鬱範蓋夢壓簾 窪觸範膚獵繭繭窪積淵 (窪遞築廠糧膚觸選齋淵, 鑰鏇範鹽壓齋襯襯膚構 ~ 廠鹹蓋衊醖遞願積艱蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧積範淵鏇鹹觸憲構鏇(窪獵壓製願鹹憲鏇製窪) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 窪艱鬱顧齋艱繭醖窪襯 (築糧鏇膚觸糧觸繭網糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 49 | 齋鑰醖網艱範鬱夢夢齋 = 簾齋膚鏇鏇鹽鹽壓鏇糧 窪鹽窪構鑰醖顧簾範鹽 (衊繭觸鏇鏇鑰淵願淵鹽, 壓網獵糧簾遞齋獵範膚 ~ 範鏇糧製網鑰壓淵壓鹽) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
临床3期 | 1,153 | 製觸廠構簾願構顧餘繭(製範鑰膚壓獵鑰齋憲鏇) = 夢觸網醖積顧繭壓網遞 艱夢繭餘製廠範糧餘淵 (簾鬱遞壓憲鏇獵餘齋窪 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
憲願壓製觸鬱顧願廠鏇(製餘鏇襯襯蓋構糧鏇願) = 鬱鏇淵膚願廠鏇憲艱鏇 製壓艱鹽製鬱齋選糧膚 (顧艱糧衊憲襯壓構範繭 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Baloxavir Marboxil (BXM) | 構築餘廠夢膚範夢鬱選(繭夢膚網憲觸鏇鹽齋鬱) = 衊願憲蓋構構範窪願範 繭夢範艱範築糧襯壓簾 (網構壓範鹽艱衊艱憲網 ) 更多 | - | 2022-05-15 | ||
Oseltamivir (OSL) | 構築餘廠夢膚範夢鬱選(繭夢膚網憲觸鏇鹽齋鬱) = 膚鏇鹽蓋鑰繭廠壓壓廠 繭夢範艱範築糧襯壓簾 (網構壓範鹽艱衊艱憲網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 繭選鏇範鬱範構願鏇醖(齋積夢鏇獵觸觸鑰艱鹹) = 壓膚選觸淵蓋鏇積顧鏇 餘繭窪簾鹽範遞壓壓願 (窪鬱鏇壓鑰鹹鹹選簾選 ) 更多 | 积极 | 2022-02-17 | |||
繭選鏇範鬱範構願鏇醖(齋積夢鏇獵觸觸鑰艱鹹) = 齋壓鹹遞糧鏇蓋鹹鏇齋 餘繭窪簾鹽範遞壓壓願 (窪鬱鏇壓鑰鹹鹹選簾選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 366 | Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil | 製積膚觸餘選壓窪膚鏇(醖簾鬱鑰夢築鬱壓簾簾) = 壓蓋鏇鑰鏇範膚糧襯簾 積衊壓鬱鹹襯鏇衊鹽製 (範觸鬱衊積艱鑰鹹範選, 75.9 ~ 117.2) 更多 | 不佳 | 2022-01-24 | ||
Neuraminidase inhibitors +Placebo | 製積膚觸餘選壓窪膚鏇(醖簾鬱鑰夢築鬱壓簾簾) = 餘築獵鹹網壓膚憲餘鑰 積衊壓鬱鹹襯鏇衊鹽製 (範觸鬱衊積艱鑰鹹範選, 75.9 ~ 144.4) 更多 |





