一品红创新药APH01727片获批临床

近日，自主研发的1类创新药物APH01727片的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期展开临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的要求，获准进行体重管理适应症和2型糖尿病的临床试验。

APH01727片是一品红公司自主研发的GLP-1类药物，这类药物在临床上表现出显著的降糖和减重效果。GLP-1R是广泛分布于全身多个器官或组织的G蛋白偶联受体，除了胰腺外，还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织和肌肉等。GLP-1R激动剂通过多种机制发挥作用，包括促进胰岛素释放和合成、抑制胰升血糖素释放、保护和增加β细胞数量、减少肝糖输出、抑制食欲、延缓胃排空和胃肠蠕动、增加能量消耗以及促进脂肪转化等。

随着现代生活方式的变化，糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题。GLP-1药物因其在减重、调节血糖和改善胰岛素敏感性方面的多重功效受到广泛关注。糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，我国是全球糖尿病患者最多的国家，但诊断和治疗仍存在大量空白。糖尿病是导致心脑血管疾病和其他严重健康问题的重要原因。

根据国际糖尿病联合会的数据，2021年全球约有5.37亿成人患糖尿病，预计2045年这个数字将增至7.83亿。在中国，糖尿病患者人数约为1.41亿，预计2045年将达到1.75亿。

世界肥胖联盟的报告显示，到2030年，全球将有超过25亿人超重或肥胖，2035年这一数字将增至33亿。预防和控制肥胖是减少因癌症、心血管疾病和糖尿病导致过早死亡的关键途径。

据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美元，其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达到109亿美元，成为全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物。2023年，诺和诺德实现营业收入337.71亿美元，其中司美格鲁肽实现销售额212.01亿美元。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！