天境生物近日宣布与
赛诺菲达成战略合作,双方将共同推动创新
CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化。根据协议,赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿人民币)的首付款和近期里程碑付款,此外还包括特定的注册和销售里程碑付款。潜在总交易金额最高可达2.13亿欧元(约合17亿人民币)。赛诺菲获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。
尤莱利单抗是一种具有显著差异化优势的创新CD73抗体,通过调节
肿瘤微环境增强人体对癌细胞的免疫反应。目前,该药物正在中国进行与特瑞普利单抗联合治疗
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性研究。
天境生物此前的公开资料显示,尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效结合CD73,通过抑制腺苷生成,有效解除肿瘤微环境的免疫抑制,从而提高全身及局部的免疫反应。临床前研究表明,尤莱利单抗通过结合独特的C端表位,以单分子单价结合CD73内二聚体,从而有效抑制CD73活性。与免疫检查点抑制剂如
PD-1抗体或PD-L1抗体联合使用,尤莱利单抗有望提升肿瘤治疗的协同疗效。
根据协议,天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发,并负责临床供药及长期商业化生产。赛诺菲则将共同承担部分临床开发成本,并主导尤莱利单抗在大中华区的商业化工作。
在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天境生物公布了尤莱利单抗在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。数据显示,尤莱利单抗与特瑞普利单抗联合治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和显著的疗效。此外,研究还揭示了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关,突显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。
这次合作对天境生物和赛诺菲来说都是一次重要的战略部署,预示着尤莱利单抗在大中华地区的市场潜力巨大。通过赛诺菲的市场和商业化能力,尤莱利单抗有望在该地区获得更广泛的应用,从而造福更多的患者。
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