I-MAB Biopharma (Shanghai) Co., Ltd.

人事变动 中国 广州白云山医药广州白云山医药集团发生工商变更，李小军卸任法定代表人、董事长，由陈杰辉接任。本次人事调整仅为广州白云山层面，李小军并未离开广药体系，目前仍担任广州医药集团董事长。后续李小军的工作重心或全面回归广药集团；新任董事长陈杰辉负责白云山的日常经营。 塞隆药业赛隆公告，董事会近日收到董事长殷惠军书面辞职报告，其因个人原因申请辞去董事长、战略决策委员会主任委员职务，辞职后仍担任公司董事。副董事长、总裁陈科暂代董事长职权，直至新任董事长选出。2025年10月10日，因塞隆药业控制权变更，殷惠军被选举为公司董事长，其在职仅仅8个月。 益诺思上海益诺思生物技术股份有限公司董事长魏树源及董事陆伟根因到龄退休，卸任公司董事等相关职务；董事张勇因工作调整原因辞去董事会董事职务。 石药集团石药集团有限公司宣布执行董事、执行总裁王怀玉因已达退休年龄正式离任。王怀玉于2000年加入石药系，先后在石药集团河北中润制药、维生药业、石药中润制药（内蒙古）等多家子公司任职，主导原料药板块生产、厂区运营等关键工作；2010年获石药集团董事会聘任。 药捷安康药捷安康宣布，孙德龙被任命为公司的首席运营官，自2026年6月12日起生效，在该岗位上，孙德龙将负责药捷安康商业化运营全部事务。 京新药业京新药业公告，公司董事会收到副总裁王军民的书面辞职报告，王军民因个人原因申请辞去副总裁职务。王军民担任公司副总裁的原定任期为公司第九届董事会届满之日，辞职后将不再在公司担任任何职务。王军民未持有公司股份，其辞职不会影响公司的正常经营。 亚虹医药亚虹医药发布公告称，基于公司研发战略布局及研发团队最新组织架构，经管理层审慎评估，公司对核心技术人员进行了调整。原核心技术人员吴亮、孙龙伟不再被认定为公司核心技术人员，二人目前仍持续在公司履职。公司同步新增认定Ningshu Liu（刘宁姝）女士、马集先生为核心技术人员。调整后，亚虹医药的核心技术人员共5人，分别为潘柯、刘宁姝、孙巧玲、马集、刘江华。 君实生物上海君实生物医药科技股份有限公司于上交所发布《关于高级管理人员、核心技术人员变动，独立非执行董事任期届满离任暨补选独立非执行董事并调整董事会专门委员会的公告》，披露公司执行董事、副总经理、核心技术人员姚盛因其他工作安排，于2026年6月5日申请辞去副总经理及部分子公司职务。除姚盛之外，君实生物独立非执行董事张淳也将于6月18日届满离任。 和铂医药 和铂医药宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。Luisa Salter-Cid博士在生物技术和制药行业拥有逾20年的卓越领导经验，曾担任Flagship Pioneering、百时美施贵宝（BMS）及Gossamer Bio等公司的高级管理职位。 和铂医药宣布任命Dhavalkumar Patel博士为科学顾问。Patel博士在学术界和产业界拥有逾20年的药物创新经验，目前担任Sana Biotechnology执行副总裁兼首席科学官。在2024年加入Sana Biotechnology之前，Patel博士曾担任优时比公司（UCB）执行副总裁兼首席科学官。在加入优时比之前，他曾在诺华公司工作了10年，担任诺华生物医学研究所（NIBR）欧洲负责人，领导自身免疫、移植和炎症等疾病领域的研究工作。 和铂医药宣布任命Lloyd Klickstein博士为免疫学科学顾问。Klickstein博士在生物医药、转化研究及临床医学等领域拥有逾二十年的管理经验，目前担任Koslapp Therapeutics首席执行官。他曾共同创立Versanis Bio并担任多个高管职务，该公司后被礼来公司收购。在此之前，他曾担任Adicet Bio首席创新官、resTORbio（Adicet的前身公司）首席科学官，并担任Blade Therapeutics独立董事会成员。更早之前，他在诺华（Novartis）任职超过十年 泰格医药杭州泰格医药科技股份有限公司发布《关于董事会完成换届选举暨聘任高级管理人员及其他人员的公告》，值得注意的是，执行董事兼副总经理闻增玉出任总经理兼法定代表人，而2019年起担任总经理一职的曹晓春，此次仅保留执行董事职务。 灵康药业灵康药业公告，公司董事会于2026年6月10日收到董事会秘书兼副总经理隋国平的书面辞职报告。隋国平因个人原因申请辞去职务，辞职后不再担任公司任何职务。根据相关规定，其辞职报告自送达董事会之日起生效。公司董事会对隋国平在任期间的贡献表示感谢。在新任董事会秘书聘任前，暂由公司法定代表人、董事长陶灵萍代行董事会秘书职责。 九强生物九强生物公告，公司副总经理林齐心因个人原因申请辞去公司副总经理职务。林齐心先生的辞职自其辞职报告送达公司董事会即生效。林齐心先生直接持有公司股份总数为15.7万股，占公司当前总股本比例为0.0268%。其辞职不会影响公司正常生产经营。 国药一致国药一致公告称，公司独立董事李洪海因工作安排调整，申请辞去第十届董事会独立董事及多个委员会委员职务，原定任期至2027年7月4日，辞任后不再担任公司任何职务。辞任生效时间为第十届董事会提名、薪酬与考核委员会完成增选改组后。辞任后董事会相关委员会独立董事占比将不足，在完成改组前，李洪海将继续履职。其未持股，无未履行承诺及意见分歧。 百济神州 百济神州公告，聘任Xiaodong Wang（王晓东）先生为公司董事。 罗欣药业罗欣药业公告称，公司董事会于2026年6月12日收到证券事务代表王欣然的书面辞职报告，其因个人原因辞职，辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后，王欣然不再担任公司及子公司任何职务。截至公告披露日，王欣然未持股，无应履行而未履行的承诺事项。公司将尽快聘任符合任职资格的人员担任该职。上海德达心血管医院国家二级教授、心外科主任医师、博士生导师孟旭正式入驻上海德达心血管医院，担任德达瓣膜中心名誉主任，将定期出诊并主刀疑难心脏外科手术，全面聚焦复杂心脏瓣膜病、终末期心衰及复杂房颤的微创与精准治疗。 跨国 武田制药6月24日，武田制药宣布，朱莉·金（Julie Kim）已正式获任命为武田代表董事、总裁兼首席执行官。在日本大阪举行的第150届年度股东大会上，股东选举朱莉为董事会新任内部董事。投票和会议结束后，董事会任命她为代表董事、总裁兼首席执行官。会议结束后，前总裁兼首席执行官卫博科（Christophe Weber）从公司及董事会退休。此外，武田这次还选举了董事会成员，其中包括三位新任外部董事：布鲁斯·布鲁萨德（Bruce Broussard）、木村浩一郎（Koichiro Kimura）和保罗·斯托菲尔斯博士（Dr. Paul Stoffels）。 拜耳拜耳最近任命Jost Reinhard博士为制药部门放射业务的总裁，任期从2026年8月1日开始。Reinhard的工作汇报对象是拜耳股份公司董事会成员，同时也是拜耳制药部门总裁的Stefan Oelrich，他接替的是纳尔逊·安布罗焦，后者在2026年5月已经被任命为拜耳美国制药的总裁。 诺和诺德 诺和诺德高管Ida Hilden通过领英官宣自己已晋升为诺和诺德集团副总裁，兼任肥胖与心脏代谢研究负责人。Ida Hilden于2004年加入诺和诺德，效力超过二十年。 诺和诺德全球胰岛素部门企业副总裁Camilla Skoglund Olsen宣布离职，结束其在诺和诺德的职业生涯。加入诺和诺德之前，Olsen曾先后在默沙东和赛诺菲工作。2008年11月，Olsen加入诺和诺德，先后担任全球产品经理、高级全球产品经理、副全球产品总监等职务。2017年至2018年期间，担任全球战略、准入与营销高级副总裁执行助理。Olsen曾参与多个糖尿病领域产品的全球市场及商业化工作。 赛诺菲赛诺菲宣布任命保罗·丰图拉（Paulo Fontoura）为执行副总裁、全球制药研发负责人，并将成为赛诺菲执行委员会成员，常驻巴黎，直接汇报于赛诺菲首席执行官葛丽鹤（Belén Garijo）。以上任命 2026 年 9 月 1 日起生效。赛诺菲现任全球制药研发负责人胡曼·阿什拉菲安（Houman Ashrafian）已决定离任，寻求外部工作机会。辉瑞辉瑞发布公司执行副总裁兼首席财务官戴夫·登顿（Dave Denton）将卸任现职的消息，最后工作日是8月15日，离开辉瑞后，其将接受一个制药行业之外、消费品领域的职业机会。目前，辉瑞已任命现任全球生物制药业务财务高级副总裁塞西尔·盖根（Cecile Guegan）为临时首席财务官，自8月16日起生效。在此期间，辉瑞将开展全面的内部和外部人选遴选，戴夫·登顿和塞西尔·盖根将共同努力，确保平稳交接。 礼来礼来日本宣布，现任礼来拉丁美洲地区总裁兼总经理的卡拉·阿尔卡萨尔（Karla Alcazar），将于2026年7月1日出任礼来日本总裁。礼来日本现任总裁西蒙娜·汤姆森（Simone Thomsen）掌舵礼来日本业务已有7年，她自2019年9月起担任这个职务，此次调整后，将转任特别顾问，继续参与并支持礼来在日业务发展。 新桥生物新桥生物宣布任命Srishti Gupta医学博士、公共政策硕士为首席执行官兼董事会成员，自2026年7月1日起生效。现任首席执行官傅希涌（Sean Fu）博士、MBA将于同日卸任，以寻求其他发展机会。傅博士将在过渡期间继续以顾问身份支持公司工作。作为新桥生物首席执行官，Gupta博士将专注于推进公司核心管线Givastomig迈向注册阶段，拓展Visara旗下眼科产品线，并建立战略合作关系。加入新桥生物前，她曾在瑞士生物制药公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd担任首席执行官。 萌蒂制药萌蒂制药宣布，任命朱和丰（Jonathan Zhu）成为萌蒂（中国）制药有限公司董事会成员。朱和丰拥有逾25年的跨领域工作经验，现任光辉国际公司（Korn Ferry）生命科学业务亚太区负责人。此外，他还担任全球资产管理集团凯雷投资（Carlyle Group）的高级顾问。在加入光辉国际之前，朱和丰曾在某国际高管猎头公司担任医疗健康与生命科学业务亚太区管理合伙人。此次履新，朱和丰将加入由萌蒂中国董事会主席马克·普林森（Marc Princen）领导的资深董事会团队。 LivaNova医疗技术公司LivaNova PLC宣布，Jette Nygaard-Andersen在近日举行的年度股东大会上当选为公司董事会成员。Nygaard-Andersen拥有超过25年的国际企业管理经验，她的加入将为董事会带来深厚的医疗技术治理专长和丰富的上市公司董事会经验。Nygaard-Andersen目前担任丹麦跨国医疗设备公司Coloplast A/S的董事会主席。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

近期，新桥生物宣布，任命Srishti Gupta博士为首席执行官兼董事会成员，自2026年7月1日起生效。现任首席执行官傅希涌（Sean Fu）博士、MBA将于同日卸任，以寻求其他发展机会。 公开资料显示，Gupta博士是一位兼具医生背景与丰富管理经验的资深高管，拥有哈佛医学院医学博士学位、哈佛大学肯尼迪政府学院国际发展公共政策硕士学位、剑桥大学自然科学哲学硕士学位，以及哈佛大学分子与细胞生物学硕士学位和生物科学学士学位。 早年职业生涯中，她曾在麦肯锡咨询公司工作18年，担任全球健康业务负责人超过10年，在美国、欧洲和新兴市场建立了大规模的公私合作关系。 加入新桥生物前，Gupta博士曾在瑞士生物制药公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd担任首席执行官。目前，Gupta博士还担任瑞士生物制药公司Santhera Pharmaceuticals董事会成员。 新桥生物董事会主席傅唯表示， "Srishti兼具医生和首席执行官的双重视角，使她成为领导新桥生物的绝佳人选。 她丰富的全球商业经验和战略合作方面的卓越能力已得到充分验证，将助力新桥生物加速推进Givastomig与VIS-101注册临床和获批，早日为患者带来创新疗法。" 新桥生物前身为I-Mab，由康桥资本孵化的明星biotech天境生物拆分而来，核心管线包括Givastomig和VIS-101。 Givastomig是一款CLDN18.2/4-1BB双抗，采用条件性激活设计，只有在与Claudin18.2结合时才会激活4-1BB通路，且避免了系统性毒性风险。 近期，I-Mab于ESMO GI大会上公布了Givastomig联合PD-1抑制剂及化疗治疗一线胃癌的1b期剂量递增研究数据，交出71%的整体ORR和83%的推荐剂量组ORR数据，证明了差异化技术路线的价值。Givastomig联合治疗数据发布：推荐剂量组ORR达83% I-Mab计划于7月8日举办投资者会议，详细解读ESMO GI大会上展示的数据。 VIS-101是一款潜在同类最佳的双功能生物制剂，靶向VEGF-A/ANG2。 作为新桥生物首席执行官，期待Srishti Gupta博士上任后推进公司核心管线Givastomig迈向注册阶段，拓展Visara旗下眼科产品线，加速创新药物惠及患者。 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 往期回顾 1. ASCO 2026| 中国创新药迎来“高光时刻” 2. 创始人再度减持1.21亿！信达生物为何大跌？ 3. 恒瑞，翻开“新篇章”！

关注并星标CPHI制药在线 一、厨房里坐着两个CEO 先说一个真实的细节。据瑞士《新苏黎世报》报道，巴塞尔一户人家的厨房里挂着一块白板，夫妻俩用它排全家的行程。这块白板特别在哪？它的两个主人，一个执掌着近7.6万人的诺华，另一个，刚刚成为了一家新锐biotech——新桥生物的女性掌门人。 丈夫叫Vas Narasimhan，诺华CEO。 妻子叫Srishti Gupta，哈佛医学博士，在麦肯锡干了18年，领导全球健康业务超过十年。 可过去一年里，媒体提到她，贴上的第一个标签永远是同一个：诺华CEO的妻子。 她出任Idorsia那会儿，瑞士媒体管这叫“医药权力夫妻”——夫妻俩各自执掌一家上市药企，在当地是头一遭。Narasimhan在一次公开采访里说过一句：“我娶了我最好的朋友。”Gupta后来回应得很淡：“我不知道我们算不算power couple，但他确实是我最好的朋友，我也是他的。”两个人都没把“夫妻”关系深入渗透事业，这也为外国版钟慧娟、孙飘扬的故事埋下了伏笔。 她接下来要做的事，说白了，就是把这几个字从自己名字前头摘下去。 二、医药圈最贵的剧本，叫“妻子后来居上” 这种剧本，中国读者并不陌生。孙飘扬和钟慧娟，一个恒瑞，一个翰森，两口子各自开一家千亿药厂。耐人寻味的是，钟慧娟的身价曾多次反超丈夫，长期挂在“中国最富有女性”的名单上。当年外界提起她，第一句也常常是“孙飘扬的妻子”；后来翰森一上市，这个称呼就再也没人用了。 所以“医药夫妻、妻子后来更亮”这件事，从来都算不上言情桥段——它有判例，是一桩实打实的商业现实。它需要的前提也很硬：妻子得有自己的盘子，自己的牌，自己的胜负账。Gupta和Narasimhan的相似之处恰恰在这——两个人都是学医出身，都在麦肯锡待过，谁的简历单拎出来都立得住。 市场有个不太体面的习惯：一个女高管把事做成了，总有人忙着把功劳折算成“嫁得好”。可你把Gupta这份履历摊在桌上——哈佛医学博士、肯尼迪学院公共政策硕士、剑桥和哈佛的两个理科硕士、麦肯锡十八年、领导全球健康业务横跨四大洲——还能从里头读出“靠老公”三个字的，Jerry觉得你大概是体检时该顺便查查视力了。 三、Idorsia：Gupta铁娘子风格初显峥嵘 2021年，Gupta进了瑞士药企Idorsia的董事会；2025年7月，被推上CEO的位子。任内她把失眠药QUVIVIQ的销售做翻了倍，2025年营收涨到2.21亿瑞郎，经营亏损大幅收窄，现金跑道往后挪了。账面上看，这是一个有能力把药企做出业绩来的人。 但有个细节。把Idorsia从悬崖边上拉回来的那轮债务重组——可转债重整、新钱融资、跟Viatris的协议调整——主要是她前任在2024年底到2025年初干完的。Gupta接手时，公司已经按下了重启键。她任内真正值得记住的活儿，是承接重组成果后的商业放量：QUVIVIQ在欧洲卖动了，美国市场却始终啃不动，被一堆失眠仿制药挡在门外。 然后，2026年3月，干满九个月，她走了。给QUVIVIQ留下了一条非常陡峭非常漂亮的放量曲线。 四、新桥：这一次，桌子是她自己的 新桥生物这张桌子，就是Gupta目前最好的舞台，因为她在正确的时间碰撞上了最合适的平台：CBC Group在背后站台，账上躺着2.108亿美元现金，没有一分有息负债，跑道一直铺到2028年。一家已经上市、还揣着钱的公司。新桥真正缺的，是一个会挑资产、会卖资产、能跟资本市场把话讲明白的人。 新桥讲的是平台故事：BD-in把资产买进来，临床加速，再BD-out或者拆成子公司卖出去。旗下的Visara就是第一个这样拆出来的spoke——新桥出现金拿65%，合作方AffaMed把VIS-101的权益作价投进来换30%，剩下5%留给员工持股。这套结构把平台的算盘写得清清楚楚：用现金和运营能力，去换别人手里那块还没被市场充分定价的好资产。 这套“乐高式造药”的叙事，市场已经听过不少版本，能不能成，最后只看两件事——平台手里那几块积木究竟是不是真材实料，以及操盘的人会不会挑、会不会卖。一个平台公司最吃的，恰恰是掌门人的这两项能力：判断一块资产值不值得买进来，以及在合适的时点把它卖出去、或者推上市。前者靠医学和临床的眼力，后者靠资本市场的手感——这道题，几乎是照着一个医师型、又懂战略和资本的人写的。 五、她押的筹码——两条王者管线 新桥手里挂着四条临床管线，主力是两块，剩下两块——ragistomig（PD-L1×4-1BB）和uliledlimab（CD73）——还在1b/2期晃悠，先按下不表。值得单独拆开看的，是台面上最亮的两块积木。 第一块，givastomig，CLDN18.2×4-1BB双抗，瞄准一线胃癌。1b期联合化疗加纳武利尤单抗，ORR做到75%（39/52），疾病控制率98%，8mg/kg组中位PFS 16.9个月，治疗相关死亡为0。它真正的卖点在覆盖面：giva把CLDN18.2表达≥1%的患者都纳进来，覆盖约七成胃癌人群；而已上市的zolbetuximab只做≥75%的高表达，大概只够着三成六。一句话，giva想啃的是一块更大的饼——公司测算一线胃癌的全球峰值销售约30亿美元，把胆管癌、胰腺癌算进去约50亿美元。 giva刚在2026年6月拿到FDA快速通道资格，FDA此前也确认了它符合加速批准通道。注册性三期最早2026年底启动，上市大约在2028-2029年。当然，CLDN18.2这条赛道现在不算空——zolbetuximab已经上市，后面还排着一票CLDN18.2 ADC。giva想在这群对手里站住，靠的就是“广覆盖+可联用”这两炮打不打得响。安全性上，giva联合方案的≥3级治疗相关不良事件率约56%，跟现有一线方案大体在一个水平，也没冒出4-1BB这类药历史上最让人提心吊胆的那种肝毒性，算很不错。 第二块，VIS-101，VEGF-A×Ang-2双抗，打湿性黄斑变性，背后是一个全球约150亿美元的抗VEGF眼科市场。2a期里约一半患者在6个月时仍不需要再次注射，平均最佳矫正视力提升超过10个ETDRS字母，durability是它的卖点，对标的是罗氏的faricimab。这块进度更靠后，2b期最早2026下半年在中国启动，全球三期要等2027，目前还没有任何FDA资格加身。 顺带说一句资产成色：拆出来装VIS-101的Visara，executive chairman是Emmett Cunningham——当年第一个抗VEGF眼科药Macugen的开发者之一。新桥这套平台买进来的，从来不只是分子，还有跟着分子一起来的人。 至于“她为什么看好这两条管线”，Jerry不打算替她编一个“亲手孵化过某款药”的故事——她的履历里没有这一段，硬安上去，稍微懂行的人一查就穿帮。说句更老实的：一个能领导麦肯锡全球健康业务十年、在Idorsia干过“砍掉平庸、把钱押到好资产上”的人，愿意离开刚刚建立起来里商业化的biopharma，去给一家小厂当庄，这个选择本身，就是她对这副牌投下的最重一注。何况这一次，和她同时看好giva的，还有FDA。 六、一张别人抄不走的通讯录 要看懂Gupta身边坐着的是一份什么样的资源，得先把她丈夫Vas Narasimhan（中文名：万思瀚）这个人拆明白。 1976年生在匹兹堡，哈佛医学院的MD、肯尼迪学院的公共政策硕士，早年在坦桑尼亚做过艾滋和疟疾，在秘鲁写过耐药结核的论文，又在麦肯锡做过几年医药咨询——顺带一提，他和Gupta就是在哈佛医学院认识的，两个人都从麦肯锡出来。2005年进诺华，从脑膜炎疫苗管起，2009年H1N1大流行那年他统着美国疫苗业务，后来一路做到全球药物开发负责人兼首席医学官。在那个位子上，他手底下同时跑着两百多个项目，任内拿下11个开发批准、推进13项重大申报，其中包括Kymriah——全球第一个获批的CAR-T。2018年，他41岁那年接任诺华CEO，是当时大药企里最年轻的一个。 接手之后他干的事，恰好是新桥眼下要干的事的放大版。他把一个什么都做的医药杂货铺，一刀一刀切成了纯粹的创新药公司：眼科的爱尔康拆出去独立上市，仿制药的山德士拆出去独立上市，消费者健康那一摊卖给GSK换回约130亿美元，连手里那笔罗氏的股权也清掉换回两百多亿。腾出来的钱和注意力，全押到基因治疗、放射配体这些他赌定的方向上。买进来、留下值钱的、把不性感的拆出去卖掉——这套“做减法、押重注”的打法，他在千亿美元的盘子上已经完整跑过一遍。 现在请把这份履历，挪到一张厨房的餐桌旁边。 一家BD平台公司最贵的两样东西，一是判断资产的眼力，二是把资产卖出好价钱的手感。前者，他做全球药物开发负责人时，是靠两百多个项目一个个喂出来的；后者，他主刀过的那些拆分与并购，前后牵动着几百亿美元。这两样本事，Gupta就算花钱攒一个顾问团也未必买得齐全，而它们正巧就坐在她对面，免费，全天候，没有计费小时。一家初创平台最奢侈的配置，大概就是把全球最大药企的前任药物开发总管，请到家里当常驻军师，而代价只是一张结婚证。 资源不止是脑子里的判断，还有通讯录本身。诺华CEO、PhRMA（美国医药最大游说集团）前任主席、美国医学科学院院士、外交关系委员会成员——这一串头衔翻译成大白话，就是全球医药圈里你想见的几乎任何一个人，他都搭得上话。一笔BD交易，对手方愿不愿意认真接你的电话，很多时候就取决于“你是谁、你身后站着谁”。新桥要BD-in，得有人提前把好资产的风声透给你；要BD-out，得有买家肯坐下来谈溢价；要搭班子，得有分量的人愿意把名字借给你。这三件事全靠关系的密度堆出来，而Gupta身处的，是全球医药圈里密度最高的那个家庭。 这话不空，台面上已经有印子了。拆出来装VIS-101的Visara，能把Emmett Cunningham——第一代抗VEGF眼科药Macugen的开发者之一——请进董事会当executive chairman，靠的就是这种级别的号召力。一家刚拆出来的小spoke，能让这种人愿意下场，本身就说明这本通讯录是真能拨得通的。新桥这套平台买进来的，从来不只是分子，还有愿意跟着它一起下注的那些人。 当然，话说到底，方向盘还是攥在Gupta自己手里。Vas这份资源是油，是顺风，是她对面那位最懂行的免费军师；可踩油门、打方向、决定这家公司买什么卖什么的那只手，得是她自己的。一个会挑资产的当家人，外加一份全行业最厚的人脉，平台故事最贵的两味料，这一次她一样不缺。 七、政策这阵风，恰好吹在她背后 过去几年，FDA一直在悄悄给一扇门砌砖：只在中国做的临床数据，想敲开美国市场，越来越难。2022年那场ODAC，信迪利单抗被礼送出门，FDA给的理由很直白——单一国家的数据，证明不了它对美国人群同样有效，连试验里的种族多样性都不达标。索凡替尼（surufatinib）后来也栽在同一块石头上。当时FDA肿瘤口的Pazdur点名说，排队等着递交的“纯中国数据”项目还有二十多个，意思再清楚不过：这条路，以后都不好走。 到了2024、2025年，这阵风又添了一层地缘的料。美国那套数据安全新规，开始限制美国人的敏感医疗与基因数据流向“受关注国家”；2025年底落地的BIOSECURE法案，又把中国CDMO的角色摆上了台面。一句话，中国临床数据这件事，已经从一道科学题，变成了一道政治题。 对所有走license-out路线的中国创新药来说，这是结构性的一道暗税：你可以在国内把一场临床做得漂漂亮亮，数据却可能卡在美国海关过不去。这正是过去两年压在中概生物估值上、谁都不愿大声讲的那块石头。 新桥的站位，恰好绕开了这块石头最硬的那一面。它离美国注册最近的那块筹码——givastomig——走的是美国/全球临床的路子，FDA快速通道已经到手，加速批准通道也已确认。把信迪利单抗绊倒的那道坎，够不着新桥眼下最值钱的这枚棋子。 这里得说句老实话，免得把话讲过头：新桥并不是一家“零中国临床、彻底干净”的公司，VIS-101的2b期最早就要在中国启动。所以站得住的说法要收窄一点，也因此更结实——它最靠近美国上市的资产，数据架构是FDA认的那一套；而VIS-101真正的注册性三期是全球多中心（MRCT），这又恰好是FDA最想看到的形态。从第一天就照着“全球可注册、对美国人群适用”去设计管线，这才是真正的去风险；至于“我们不碰中国”那句口号，听听就好。 市场总想要一张贴纸：中国数据有毒，美国数据干净。可FDA真正要的那句话，要无聊得多，也难得多——证明你的药，对你想卖给的那群病人同样管用。一个从开局就照着这道题去答的平台，至少是在玩真正的那盘棋。当政策的风开始往这个方向吹，站对了位置的人，连逆风都省了。 结语：如果这一局赢了 在Idorsia，她是被请去救火的人。火还没扑完，房东嫌她手脚慢，把她请走了。在新桥，她第一次坐上了庄家的位置——头顶上没有一对“最后拍板”的创始夫妻悬着。 她要证明的事其实很朴素：新桥能不能成，方向盘攥在Srishti Gupta手里。诺华那本通讯录，顶多是油箱里的油——油可以借，方向得自己打；政策那阵风，也只是恰好吹在顺的那一侧，风再顺，船舵还是得有人扶。这三样东西摆在一起，“独立”二字的全部分量才算称得出来：她用不着假装孤身一人从零开始，她只需要让所有人看清，做主的是她。 Idorsia那九个月，会被记成一段插曲，还是一段序章，答案不在巴塞尔，在新桥的牌桌上。一个在商业化阶段半道退出的职业经理人，和一个从零给自己攒局的当家人，中间隔着的，正是这家纳斯达克小厂、和她肯不肯赌上后半段职业声誉的那点决心。 如果这一局真赢了，医药圈再提起她，排在第一句的，该是她亲手造出来的东西；至于她嫁了谁，可以挪到很后面去了。到那一天，你在搜索框里敲下“Narasimhan”，跳出来的第一个人是谁，排序大概得重新算一遍。 巴塞尔那块厨房白板上，往后大概要再挤进两个日子——两家上市公司，各自的财报日。 END 扫码领取2026年CPHI深圳展门票 来源：潮药Bar 声明：本网站内容仅出于传递更多信息之目的。并不代表制药在线立场。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~