塞纳帕利治疗晚期卵巢癌的研究获CSCO大会年度最佳论文奖

2024年9月27日，英派药业在全国临床肿瘤学大会（CSCO）上公布了PARP抑制剂塞纳帕利（IMP4297）在新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗中的HRD数据结果，并展示了不同亚组的安全性数据。中山大学肿瘤防治中心的刘继红教授以口头报告形式汇报了这项研究。该研究在1756篇投稿论文中脱颖而出，荣获了2024年度中国临床肿瘤学优秀论文一等奖。目前，塞纳帕利正在接受中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请审核。

英派药业首席医学官谢志逸博士表示，他很高兴看到塞纳帕利的临床研究数据获得2024年度中国临床肿瘤学优秀论文一等奖，并且在国内外多个大会上得到了广泛交流，FLAMES研究更是登上了国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。他强调，这一荣誉再次证明了塞纳帕利的卓越疗效，赢得了国内外专家的广泛认可。目前，塞纳帕利正在接受中国国家药品监督管理局的上市申请审核，他希望能够早日获得批准，为更多的卵巢癌患者带来福音。

塞纳帕利（IMP4297, Senaparib）是一种由英派药业自主研发的新型高效的PARP（1/2）抑制剂，具有独特的分子结构，确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示，塞纳帕利对卵巢癌具有显著的抗肿瘤作用。在关键的3期注册研究（FLAMES）中，塞纳帕利达到了主要终点。2023年9月，英派药业宣布，国家药品监督管理局已受理塞纳帕利在中国的新药上市申请。2022年8月，塞纳帕利与替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的成年患者，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成了合作，华东医药获得了塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并逐步拓展到更多新型的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中，最成熟的研发项目塞纳帕利在全球范围内包括中国已开展了卵巢癌和小细胞肺癌等适应症的II/III期临床研究。用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，显示了同类最佳的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已受理了Senaparib的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国和中国在内的全球多个国家和地区开展了I期临床研究，并确定了临床二期推荐剂量（RP2D）。PARP1选择性抑制剂IMP1734已经获得FDA和NMPA的临床试验许可，并完成了首例患者入组。