Senaparib

2026年IPO热潮之下，新一代港股18A公司正逐步走出“纯研发叙事”的旧范式。具备商业化造血能力、全球竞争力资产、全球化开发能力及早期创新平台四位一体的Biotech，在中国市场中仍属稀缺标的。 英派药业便是这一赛道的具象缩影。 如今，英派药业披露首份半年报：在核心产品塞纳帕利的放量下，上半年收入1.05亿元，同比增长316.8%，经调整期内亏损收窄超62.6%至0.21亿元，同时研发投入达到0.98亿元，同比增长13.1%。商业化基础已然夯实，资金将向远期的创新布局延伸。 英派药业的成绩，远不止一款产品。两个早期创新平台已陆续产出PCC，管线迭代、全球开发与商业化造血能力，正在同一家公司体内完成闭环——这也让英派药业的价值重估，有了更具体的落脚点。 发布亮眼半年报后，9月7日，英派药业宣布正式入通。作为港股“合成致死第一股”，公司自上市仅约三个半月即获纳入港股通，充分体现资本市场对合成致死赛道稀缺价值的认可。 同类最佳PARP1/2抑制剂，打下基本盘 塞纳帕利是英派药业打响的“第一枪”：2025年1月，塞纳帕利正式在国内获批上市（商品名：派舒宁®），后被纳入多个中国国家卵巢癌治疗指南，推荐用于卵巢癌全人群一线维持治疗，今年纳入医保目录生效后，上半年销售收入就达7,035万元，同比增长877.8%。 卵巢癌全人群一线维持治疗是PARP抑制剂的最大潜在细分市场。弗若斯特沙利文测算，卵巢癌一线维持治疗药物销售额约占全球卵巢癌药物市场总额的60%至65%，在中国则占65%至70%，预计2033年全球这一市场规模将达91亿美元，中国将达人民币108亿元。 塞纳帕利并非这一市场中的唯一药物，而放量表现颇具爆发力，得益于其“同类最佳”的临床疗效。 塞纳帕利的III期注册性研究（FLAMES研究）证实了其临床获益，数据已发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》：在所有患者中（无论BRCA突变类型），PFS风险降低57%（HR=0.43），这是中国用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂中实现的最大PFS获益，树立了该类药物的新标杆。 同时，塞纳帕利在BRCA突变型亚组及BRCA野生型亚组间观察到一致获益，两个亚组中位PFS均尚未达到，安慰剂组对应的中位PFS则分别为12.9个月和15.6个月。 图片来源：英派药业2026年中期业绩演示材料（同下） 此外，塞纳帕利具有更好的耐受性和安全性。临床数据显示，与其他上市的PARP抑制剂相比，塞纳帕利的非血液学AE在数量上更少且更轻微（主要为1级或2级），由于不良事件（TEAE）导致停药的发生率较低（4.4%），有助于提升患者依从性，且未观察到与治疗相关的明显高血压风险，降低了整体治疗风险。 塞纳帕利的显著疗效，来源于其独特的分子设计。英派药业采用了新型双环结构，并在双环上引入氟取代基，增强了分子的代谢稳定性和细胞活性，实现了高活性、高选择性与广泛安全窗口的平衡，这是应用于广泛卵巢癌患者群体的基础。 确立疗效优势后，眼下英派药业正在加速塞纳帕利的商业化落地，尤其携手深耕妇科肿瘤领域的企业，通过资产战略协同最大化塞纳帕利的全球价值，也为自身发展“造血”。 早在2023年，英派药业就与华东医药达成独家市场推广合作。至今年6月30日，塞纳帕利已覆盖中国内地所有省份，准入超过380家专业及社区药房，并覆盖近1,200家医疗机构，叠加纳入国家医保，销售额快速攀升，下半年有望持续放量。 同时，英派药业开始布局海外商业化，7月与全球性制药企业Pharmanovia达成合作，授予其在欧洲、中东、北非、澳洲和新西兰的66个国家独家生产、研发及商业化塞纳帕利的权利，有望获得总计最高4.235亿欧元的付款，以及基于产品净销售额中二十位数%的分级特许权使用费。 通过此次合作，英派药业可借助Pharmanovia的供应链及分销能力，加速塞纳帕利的海外销售落地。值得关注的是，该产品有望与Pharmanovia的KORJUNY®（卡妥索单抗）在妇科肿瘤推广上形成商业化协同。 塞纳帕利的欧洲上市许可申请（MAA）预计于2026年下半年迎来审评结果，届时正式开启产品全球化进程。 可见，凭借塞纳帕利，英派药业在合成致死赛道上率先跑通了“分子创新-临床差异化疗效验证-商业落地”的价值链路。塞纳帕利作为英派药业的核心产品，不仅为当下发展提供现金流，更是未来发展的战略锚点。 第二代PARP抑制剂，撑起想象力 PARP1/2抑制剂是最经典的合成致死机制药物，其在治疗卵巢癌等肿瘤上的突破，奠定了精准肿瘤治疗时代的基础。不过，PARP2抑制与血液毒性密切相关，加上耐药等问题，限制了其治疗边界。 因此，目前全球PARP抑制剂的研发正从初代的“非选择性抑制”转向“精准打击、联合增效”，核心方向是开发新一代高选择性PARP1抑制剂，并以其改善的选择性和安全性探索联合疗法，拓展应用于多种同源重组修复（HRR）突变肿瘤，以及与DNA损伤性疗法（如化疗、放疗）联用，有望带来合成致死赛道的第二次爆发。 就此来看，英派药业已在这一方向上率先卡位，是目前全球仅有的两家同时拥有非透脑和透脑型PARP1选择性抑制剂，且均处于临床阶段的企业之一。 其中，IMP1734是非透脑的新一代PAPR1选择性抑制剂，已在早期研究中表现出优异的选择性，对PARP1的活性是PARP2的648倍，同时血液学毒性相较于PARP1/2抑制剂显著降低。 今年ASCO大会上，英派药业发布了IMP1734的最新I/II期临床数据，在携带HRR突变且经多线治疗的晚期实体瘤患者中，IMP1734单药显示出持久的抗肿瘤活性与良好的安全性。 而且，IMP1734与周疗紫杉醇联合治疗的临床数据，首次在临床上证实PARP1选择性抑制剂可与细胞毒化疗药物安全联用，而且在既往接受过紫杉烷类药物治疗人群仍观察到不错的抗肿瘤活性，从而实现过往使用非选择性PARP抑制剂无法实现的联合治疗方案。 IMP1734联用疗效数据 IMP1707则是透脑型PARP1选择性抑制剂，其对PARP1的选择性比对PARP2超过800倍，并在脑癌模型中实现肿瘤完全消退，在临床前研究中药代动力学特征和安全性良好。 这些进展提示，英派药业的新一代PARP1选择性抑制剂，有望在乳腺癌、前列腺癌等HRR突变肿瘤，以及胶质母细胞瘤和脑转移肿瘤等大瘤种中打开应用空间，具备新一代“重磅炸弹”的潜力——参考阿斯利康的非透脑PARP1选择性抑制剂saruparib，在聚集HR+ HER2- 乳腺癌, 前列腺癌等适应症的情况下，最新预计销售峰值达50亿美元。 基于这一市场前景，早在2023年，Eikon Therapeutics就引进了英派药业新一代PARP1选择性抑制剂的中国外全球权益。 Eikon Therapeutics由默沙东前执行总裁Roger Perlmutter和前首席医学官Roy Baynes联合创立，其曾主导“药王”帕博利珠单抗的获批上市。Eikon核心团队在PARP1/2抑制剂领域拥有深厚经验，曾参与奥拉帕利与尼拉帕利的全球开发。 这一合作既是来自全球顶尖制药企业技术能力的认可，也将加速临床开发，拓展IMP1734及IMP1707的全球适应症。 除了PARP1选择性抑制剂，英派药业也正在探索ATR等差异化靶点，作为内部协同与耐药解决方案。IMP9064是中国首个进入临床阶段的ATR选择性抑制剂，已在I期剂量爬坡阶段显示出良好的安全性及耐受性，并呈现早期疗效信号。 目前，英派药业正在推进IMP9064单药治疗晚期子宫内膜癌的II期临床试验， IMP9064联合塞纳帕利治疗PARP抑制剂耐药的卵巢癌临床一期试验也显示良好的初步数据，并计划与伊立替康、ADC等疗法联合用于晚期胃肠道肿瘤。 可以看出，英派药业布局第二代管线的思路清晰：以“精准化”打开联合用药空间，打造最全面、最先进的合成致死体系，克服耐药难题的同时扩大适应症范围，也打开了管线的想象力和价值成长空间。 下一代平台，超越合成致死 随着PRAP抑制剂的迭代布局逐步完整，英派药业开始探索ADC、PROTAC等新兴疗法。这也是当前合成致死领域的一大研发趋势，旨在提升治疗精准度、降低脱靶毒性，并拓宽治疗窗口。 近年来，英派药业重点投入这一方向，布局双载荷&新型单载荷ADC平台、靶向蛋白降解平台，且均已产出首个临床前候选化合物（PCC），验证了其技术成熟度和产出能力。 就ADC平台来讲，英派药业利用包含超高活性合成致死抑制剂在内的结构多样化小分子库，实现两种具有协同效应的载荷同步递送，以克服耐药性及提高疗效。 这一平台产出的IMP3201为全球首个、目前唯一靶向CEACAM5的TOPOi+ATRi双载荷ADC，旨在克服肿瘤对传统基于 TOPO抑制剂的ADC存在的不敏感及获得性耐药问题。 IMP3201在体外及体内均展现出显著增强的抗肿瘤活性，并展现出良好的治疗窗口，英派药业计划开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤。 靶向蛋白降解平台则旨在对“不可成药”靶点进行选择性、可调控的降解，拓宽治疗窗口并将低毒性，与ADC平台机制互补，支持对癌症靶点的多维度探索。平台首个PCC IMP2794已产出，为一款KAT6A特异性降解PROTAC，标志着平台技术验证的初步落地。 KAT6A在多种癌症中高表达，在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中尤为显著，但因与同家族蛋白KAT6B具有结构及序列同源性，传统小分子药物难以选择性抑制KAT6A，且对KAT6B的抑制与潜在的血液毒性相关。 IMP2794有望突破这一难题，其对KAT6B的选择性超过1,000倍，在粒细胞分化试验中表现出极低的血液毒性，目前已在敏感、非敏感乳腺癌CDX小鼠模型中均展现出优异的抗肿瘤效果。 IMP3201（左）&IMP2794（右）临床前数据 这些研发方向，与业界当前以ADC、PROTAC等新兴疗法深化精准治疗的趋势高度契合。 如今年4月，礼来以3亿美元收购双载荷ADC平台公司CrossBridge Bio，将一款靶向TROP2的TOPOi+ATRi双载荷ADC收入囊中；同月，纳斯达克上市公司Prelude Therapeutics完成9,000万美元承销发行，推进高选择性KAT6A蛋白降解剂，获得RA Capital Management入场领投。 在中国创新药出海全球、平台化交易渐成趋势的当下，这些交易验证了英派药业平台的热度和前景，也带来BD预期。 海内外主流投资者“举牌”， 多重价值兑现，迎来流动性拐点 从塞纳帕利的商业化进展，到中期管线的“重磅炸弹”潜力，再到长远的平台化产出和BD预期，英派药业上市以来的首份半年报，实则打下了三重价值逻辑。 而最底层的支撑，是英派药业深耕新药研发领域的资深团队，以及对合成致死机制及靶点的深刻理解，具备从“大单品”到合成致死平台产出的复现能力，抬高成长天花板。 上市时，英派药业吸引了多家全球长线基金、主权基金和医疗专业基金认购，包括腾讯、礼来亚洲基金、Foresight Funds、上弦月基金、Exome等，还获得了江北新区国资的支持。 此次全球发售，英派药业绿鞋后募资金额约9.7亿港元，主要用于塞纳帕利的全球临床开发、监管批准及商业化，IMP1734及IMP9064的临床开发，以及两个研发平台的后续开发等。 下半年，英派药业即将迎来一轮密集兑现。首先便是塞纳帕利在欧洲的开疆拓土。 塞纳帕利用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已于2025年8月获EMA正式受理，预计2026年下半年正式在欧洲获批。 同时，英派药业将在2026 ESMO年会上公布塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的III期FLAMES研究的最新PFS数据，这一关键节点的数据读出，预计将成为塞纳帕利欧洲商业化放量的重要催化剂。 下一代管线迎来关键里程碑——IMP1734于今年4月成功迈入II期临床阶段，触发了与Eikon Therapeutics约定的500万美元里程碑付款，实现技术与商业价值的双重兑现。 2026 ESMO年会上，业界将进一步看到英派药业PARP1高选择性抑制剂的治疗潜力。 IMP1734将展示正在进行的全球I/II期研究多个队列的最新数据，包括单药治疗、联合紫杉醇治疗晚期实体瘤以及联合阿比特龙治疗转移性前列腺癌的数据。 透脑型PARP1选择性抑制剂IMP1707也将展示在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II研究的初步结果。 资本市场端，英派药业于8月21日跻身恒生综合指数成分股之列，9月4日正式纳入港股通标的名单，调整已于9月7日起生效，南向资金通道向公司全面打开，标志着公司已进入主流投资机构的选股视野。 更值得关注的是，公司执行董事兼CEO蔡遂雄先生近期在公开市场增持10万股（均价约14.6105港元/股），管理层的这一行动，无疑是对公司长期价值最有力的背书。 管线全球价值的逐步释放，叠加正式入通，可见英派药业即将迎来平台兑现价值、流动性改善的双重拐点。一场新生代港股18A的“价值反攻”，或许将由此开始。 Copyright © 2026 PHARMCUBE. 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证券之星消息，近期英派药业-B（07630.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：业务回顾：我们的管线      于报告期间,我们在推进管线候选药物及业务营运方面取得重大进展。截至本公告日期,我们的主要成就及计划的后续步骤包括:塞纳帕利(IMP4297)(PARP1/2抑制剂)-核心产品塞纳帕利(IMP4297)是一种PARP1/2抑制剂,于2025年1月在中国获批用于卵巢癌‘全人群’一线维持治疗。我们正按周详计划积极推进塞纳帕利在全球及多个适应症的临床及监管进展。在欧洲,塞纳帕利用于卵巢癌‘全人群’一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获EMA受理,预计将于2026年下半年获批。鉴于其宽广的治疗窗口,我们正策略性探索塞纳帕利的联合治疗潜力,包括(i)在一项I/II期试验中与我们的关键产品ATR抑制剂IMP9064联合用于经PARP抑制剂治疗的卵巢癌;及(ii)在另一项全球Ib/II期试验中与替莫唑胺(TMZ)联合用于小细胞肺癌(SCLC),该适应症已获FDA孤儿药资格认定(ODD)。为进一步拓展塞纳帕利的治疗潜力,我们计划探索其与ADC及RDC等新兴疗法的联合使用。      于报告期间及直至本公告日期,我们已取得以下进展及里程碑:塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的三期FLAMES研究的最新无进展生存期(PFS)数据,已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会接受作为壁报展示。年度ESMO大会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一,本年度的大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。      塞纳帕利用于卵巢癌‘全人群’一线维持治疗自2026年1月1日起纳入《国家医保药品目录》后,其市场覆盖迅速扩大。截至2026年6月30日止六个月,塞纳帕利在中国的销售收入达人民币70.4百万元,较截至2025年6月30日止六个月的人民币7.2百万元增加约人民币63.2百万元或877.8%。      纳入《国家医保药品目录》后市场渗透加速塞纳帕利用于卵巢癌‘全人群’一线维持治疗的适应症已被纳入2025年《国家医保药品目录》(NRDL),自2026年1月1日起生效。医保报销大幅减轻了患者的经济负担,推动处方使用增加,并便利符合条件的患者获取药物。      于报告期间,本公司加快推进医院及双通道药房等多渠道市场准入。通过正式医院准入、临时采购及与零售药房合作,塞纳帕利已实现中国内地所有省份的覆盖。截至2026年6月30日,塞纳帕利已在全国超过380家专业及社区药房供应,并已覆盖近1,200家医疗机构。      临床认可度不断提升及真实世界应用持续推进凭藉卵巢癌‘全人群’患者自塞纳帕利一线维持治疗中获益的扎实临床证据,该药品已获妇科肿瘤专家的广泛认可。塞纳帕利已被纳入(i)中国临床肿瘤学会发布的《卵巢癌诊疗指南(2025版)》;(ii)中华医学会妇科肿瘤学分会发布的《中国妇科肿瘤临床实践指南(2025版)》及《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)》;及(iii)中国抗癌协会发布的《中国肿瘤整合诊治指南-卵巢癌诊疗指南(2025版)》。上述所有指南均推荐塞纳帕利用作晚期上皮性卵巢癌(EOC)接受铂类化疗后的一线维持治疗,无论BRCA/HRD状态如何。      具针对性的医学教育及学术活动提升了临床医生对塞纳帕利疗效、安全性及广泛适用患者群体的认识。逐渐积累的指南共识亦增强了医生将塞纳帕利应用于卵巢癌一线维持治疗的信心。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:概不保证本公司最终能够就塞纳帕利目前已获批适应症以外的新增适应症成功开发及上市。      IMP1734(亦称为EIK1003)(PARP1选择性抑制剂)-关键产品IMP1734是一款高活性的新一代PARP1选择性抑制剂,目前正通过一项全球I/II期试验评估其单药治疗及联合治疗晚期实体瘤的效果。IMP1734对PARP1的选择性较PARP2高出648倍以上,这可能有助于降低血液学毒性、提高安全性、实现高暴露量,以及拓展与其他抗肿瘤药物联合治疗的广泛机会。在I期剂量爬坡阶段,IMP1734单药治疗显示良好药代动力学(PK)特征,耐受性佳,不良事件多为低级别且可管理及╱或属自限性。在经多线治疗的同源重组修复(HRR)突变患者中(通常与更具侵袭性的疾病及较差的预后相关),观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性。完成队列1A剂量爬坡后,我们启动了II期剂量优化阶段(第2部分),评估IMP1734单药治疗的20mg及60mg两个剂量水平,以确定IMP1734的最佳II期剂量。预计每个剂量水平将入组约30名未接受过PARP抑制剂治疗的HER2阴性乳腺癌患者。第2部分剂量优化阶段的入组正在进行中。      我们亦正在研究IMP1734的多种联合治疗方案,包括与阿比特龙及紫杉醇联合使用,以最大限度发挥其临床潜力。该项正在进行的I/II期研究的安全性及初步疗效数据已于2026年ASCO年会上公布;最新临床数据将于2026年ESMO大会上展示。另一队列1D已启动入组,以评估IMP1734联合紫杉醇及铂类化疗方案用于卵巢癌患者。为推进IMP1734(亦称为EIK1003)及IMP1707(亦称为EIK1004)的开发,自2023年6月起,我们已与EikonTherapeutics建立全球合作。根据该合作,我们与Eikon共同推进IMP1734及IMP1707的临床开发,而我们负责中国的临床试验活动。      于报告期间及直至本公告日期,我们已取得以下进展及里程碑:IMP1734正在进行的I/II期研究多个队列的最新数据,涵盖单药治疗、与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤,以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌,已获接受于2026年ESMO大会作壁报展示。      于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式发布最新I/II期临床数据。      IMP1734单药在携带同源重组修复(HRR)突变且经多线治疗的晚期实体瘤患者中显示出持久的抗肿瘤活性与良好的安全性。IMP1734与周疗紫杉醇联合治疗的临床数据首次在临床上证实PARP1选择性抑制剂可与细胞毒性化疗安全联用,从而实现过往使用非选择性PARP抑制剂无法实现的联合治疗方案。最新I/II期临床数据的核心要点包括:IMP1734单药治疗(队列1A)更新结果。在49名可评估疗效的晚期实体瘤患者中,客观缓解率(ORR)为14.3%,7例均为部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为38.8%。确认缓解者的中位缓解持续时间(DOR)为7.8个月(范围:6.0-15.9+个月)。在PARP抑制剂初治患者中,ORR达26.7%。安全性特征与此前数据一致,总体良好。      IMP1734联合周疗紫杉醇(队列1C)结果。在53名可评估疗效的患者中,ORR达24.5%,包括1例确认的完全缓解(CR)和12例部分缓解(PR)。其中,92%的应答者既往曾接受过紫杉烷类药物治疗,表明尽管既往曾接受过紫杉烷类药物治疗,但仍观察到抗肿瘤活性。按肿瘤类型划分,上皮性卵巢癌患者ORR为29.6%,乳腺癌(HER2-)患者ORR为19.2%。IMP1734联合周疗紫杉醇在经多线治疗的人群中表现出可控的安全性,3级及以上TEAEs发生率为75.0%,最常见的3级及以上TEAEs为中性粒细胞减少(50.0%)和贫血(13.3%)。所有8名发生3级及以上贫血的受试者在基线时均患有1-2级贫血。未观察到非预期的安全性信号,在这一经过多线治疗的人群中,血液学毒性特征可控,且与周疗紫杉醇的影响一致。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:概不保证本公司最终能够成功开发IMP1734及将其上市。      IMP9064(ATR抑制剂)-关键产品IMP9064是在中国首个进入临床阶段的ATR选择性抑制剂,目前正通过一项全球I/II期试验评估其单药治疗及联合治疗晚期实体瘤的效果。在I期剂量爬坡阶段,IMP9064单药治疗显示良好安全性,间歇给药方案下耐受性佳。已观察到初步疗效信号,包括子宫内膜癌患者的持久部分缓解(PR)。药代动力学(PK)及药效学(PD)分析显示靶点结合呈暴露依赖性。II期阶段试验正在进行中,以进一步探索IMP9064单药治疗晚期子宫内膜癌的疗效与安全性,预期2026年下半年完成试验。我们亦正在评估IMP9064联合塞纳帕利用于PARP抑制剂耐药的卵巢癌及胰腺癌。我们计划进一步评估IMP9064与其他抗癌疗法(如伊立替康及ADC)联合用于晚期胃肠道癌。      于报告期间及直至本公告日期,我们已取得以下进展及里程碑:IMP9064联合塞纳帕利用于既往接受PARP抑制剂治疗后疾病进展的卵巢癌患者的首个剂量队列初步数据显示出良好的安全性及耐受性,并呈现早期疗效信号。大部分TEAEs为轻度或中度;该队列并无报告3级及以上TEAEs或SAEs。在首三名已接受至少一次基线后肿瘤评估的患者中,两名患者显示肿瘤缩小,其中1名患者达到部分缓解(PR)。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:概不保证本公司最终能够成功开发IMP9064及将其上市。      IMP1707(可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂)-其他管线资产IMP1707是一种能穿透中枢神经系统(CNS)的PARP1选择性抑制剂,更是少数能够穿过血脑屏障的PARP1选择性抑制剂之一。IMP1707已在脑癌模型中实现肿瘤完全消退,目前正在进行I期临床评估。体外试验显示,IMP1707对PARP1的选择性是PARP2的800倍以上,且对BRCA突变(BRCAmut)或缺失的细胞系具有优异的抗增殖效应。在BRCA突变型癌种的细胞系来源异种移植(CDX)模型中,IMP1707显示强效肿瘤消退效果,最小有效剂量为0.2mg/kg,表明IMP1707有潜力成为低剂量、高效能的治疗药物。此外,IMP1707可穿透血脑屏障,在小鼠与大鼠模型中的Kpuu均为0.5(该水平表明其具有治疗相关性),并在脑肿瘤模型中实现肿瘤完全消退。这些结果证实IMP1707表现出良好的脑部渗透性,并在脑肿瘤模型中显示显着疗效。正在进行的首次人体研究在HRR突变晚期实体瘤患者中的初步结果将于2026年ESMO大会上展示。      于报告期间及直至本公告日期,我们已取得以下进展及里程碑:IMP1707在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究的初步结果已获接受于2026年ESMO大会作壁报展示。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:概不保证本公司最终能够成功开发IMP1707及将其上市。      我们亦拥有覆盖广泛的临床阶段及IND前阶段管线药物,包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等关键合成致死靶点的药物,以及靶向CEACAM5的双载荷ADC及KAT6A特异性PROTAC等新兴疗法。      IMP3201是一种靶向CEACAM5、设计独特的双载荷ADC,以确定且经过优化的摩尔比搭载Exatecan(TOPOi)及我们专有的ATR抑制剂(ATRi)。      通过精准靶向、稳定循环及可控载荷释放,IMP3201在体外及体内均展现出显着增强的抗肿瘤活性,并展现出良好的治疗窗口。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤,包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌,以填补巨大的未满足临床需求。      IMP2794是一种高活性及选择性的KAT6A降解剂,对KAT6A相较KAT6B的选择性超过1,000倍。该化合物在体外对肿瘤细胞显示强效细胞毒活性,且造血毒性极低。其在敏感及不敏感乳腺癌细胞系来源异种移植(CDX)模型中均显示显着的体内抗肿瘤疗效。值得注意的是,IMP2794在多种啮齿类及非啮齿类物种中均实现极高的口服生物利用度,显示其有望在人体中实现理想的全身暴露。      于报告期间及直至本公告日期,我们已取得以下进展及里程碑:我们已将一款全新、同类首创、靶向CEACAM5的双载荷ADCIMP3201提名为临床前候选化合物(PCC)。这项提名标志着我们从专有的双载荷ADC平台产出了首个PCC,验证了该平台的技术成熟度和产出能力。该平台利用包括超高活性合成致死抑制剂在内、结构多样化的分子库,加速开发基于合成致死机制的双载荷ADC。该等载荷针对肿瘤特异性递送及精准细胞内释放进行优化。快速抗体偶联流程进一步提高成本效益及对适应症特异性生物标志物的适应能力,从而实现更快速、更具针对性的ADC开发。      我们已将KAT6A特异性PROTACIMP2794提名为PCC。这项提名标志着我们从涵盖蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)的专有靶向蛋白降解平台产出了首个PCC,验证了该平台的技术成熟度和产出能力。我们的降解剂平台利用全面的E3配体库及接头库,以实现快速PROTAC组装。该等工具可对过往‘不可成药’的靶点进行选择性且可调节的降解,从而拓宽治疗窗口并降低毒性。其作用机制与连接子-载荷平台相互补充,支持以多维方式实现癌症靶点结合。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:概不保证本公司最终能够成功开发IMP3201及IMP2794并将其上市。      新兴技术平台      我们通过两个互补的平台推进新一代肿瘤治疗药物的开发:用于开发新型ADC的连接子-载荷平台及涵盖PROTAC及分子胶的靶向蛋白降解平台。该等平台通过实现对癌症相关靶点的精准、强效及选择性靶向作用,克服传统小分子抑制剂的局限,并共同构成多维度策略,强化从实验室研究到临床应用的转化。      以资源再利用及精准适配为核心原则,我们整合专门的分子库,形成从模块筛选到快速组装的精简解决方案。该方法将累积的资产(包括高活性合成致死(SL)分子及过往存在开发挑战的化合物)重新利用,形成可支持双载荷ADC及其他定制疗法的模块化工具库。该模块化设计可加快不同适应症的靶点验证及先导化合物优化,同时降低成药性障碍。      强大的ADC连接子-载荷平台      该平台利用合成致死机制及包含超高活性合成致死抑制剂在内的结构多样化小分子库,加快双载荷ADC的开发。连接子及载荷的模块化设计经优化,可实现固定摩尔比递送及可控的细胞内释放,而精简的抗体偶联流程则可提高成本效益,同时实现对特定适应症开发的快速适配。      ADC连接子-载荷库是我们的一项重要内部资源,由过往及正在进行的项目中的高活性合成致死化合物精选构建而成,包括具有强大肿瘤杀伤活性但药代动力学特性欠佳的分子。通过靶向化学修饰并与多样化的连接子偶联,我们构建了一个结构丰富的连接子-载荷模块库,可根据肿瘤微环境特征及生物标志物表达与靶向抗体快速配对。该策略无需重新设计高毒性载荷,并通过调整连接子属性,将抗体引导的递送与精准的载荷释放相结合,以提高研发效率并支持合成致死驱动的双载荷ADC设计。      靶向蛋白降解平台      我们的降解剂平台包括多样化的E3配体集合及接头库,以实现快速PROTAC组装,以及结构广泛的分子胶组合物,用于PPI介导的降解。      E3连接酶配体集合聚焦于传统小分子抑制剂难以实现成药性或家族成员选择性的领域。通过结构-活性关系优化及多维度结构修饰,以增强胞内稳定性及组织渗透性,我们已构建一系列多样化的E3连接酶配体。考虑到靶蛋白的亚细胞定位、表达水平以及与E3连接酶的空间兼容性,该等配体可高效地与靶点结合物配对,组装成PROTAC分子,从而实现在同源蛋白家族内的选择性降解、降低因选择性不足而产生的毒性,并拓宽治疗窗口。      我们的E3连接酶配体及连接子工具库持续扩充,目前拥有超过50种具有优异生理稳定性且相对于新底物具有高度选择性的新型E3连接酶配体。      与此同时,我们已建立多样化的连接子工具库,涵盖超过100种化学类型,包括不同长度的刚性及柔性连接子,从而可对降解剂设计进行广泛而高效的优化。      业务拓展      与Pharmanovia就塞纳帕利于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰订立独家授权协议      于2026年7月,我们与Pharmanovia(一家全球专科制药公司,其与创新生物科技公司及大型制药公司合作,向患者提供创新专科药物)订立独家合作,授予Pharmanovia于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利,用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗。      我们有资格收取首付款、近期监管里程碑付款及于达成若干销售门槛后支付的商业里程碑付款,总额最高达4.235亿欧元,另可按产品净销售额收取进一步分级特许权使用费,费率最高达百分之二十几的中段水平。      该独家合作将塞纳帕利的全球覆盖范围扩展至66个国家。业务展望：展望未来,我们将继续执行四项主要策略:(i)通过商业化、适应症拓展及全球开发,释放塞纳帕利作为我们增长基石的全生命周期价值;(ii)通过策略性开发管线,增强我们在合成致死领域的能力;(iii)通过全球合作最大化管线资产价值;及(iv)投资研发以拓展创新前沿并保持竞争优势。随着我们推进临床前及临床开发项目,我们预期将继续产生研发开支以及其他营运成本。      上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明:本公司无法保证能够成功开发或最终将核心产品塞纳帕利推向市场。      奖项及认可      于2026年6月,两个分别涉及创新药商业化及新药临床开发的塞纳帕利项目获上海市科学技术委员会遴选纳入《2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单》。      于2026年5月,本公司获动脉网评选入选‘2026未来医疗100强创新医药与生物制品榜TOP100’及‘中国医疗健康产业最具投资价值企业50强’。      于2026年2月,本公司获《经济观察报》评选入选‘新质100创新企业榜’。以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。