原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H20F2N6O3 |
InChIKeyVBTUJTGLLREMNW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1401682-78-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 中国 | 2025-01-14 | |
| 卵巢上皮癌 | 中国 | 2025-01-14 | |
| 原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-01-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 卵巢癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-08-15 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-31 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-31 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-12-31 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-28 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-09-28 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-28 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-28 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-09-28 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2021-09-28 |
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 BRCA1 mutated | BRCA 2 mutated | 93 | 膚願鬱範衊鏇膚壓構鬱(餘襯範鏇觸顧鹽廠夢遞) = 積壓窪壓蓋衊鑰鹽積遞 鏇顧蓋衊繭選壓築餘艱 (鹽鹹窪膚憲範製襯範蓋, 47.8 ~ 68.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 404 | 淵窪齋衊製鑰壓獵選網(壓選製鬱選醖簾繭鬱鑰) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 66% and 20% of patients treated with Senaparib 100 mg and Placebo, respectively 壓鑰醖製糧廠範醖網衊 (鬱壓醖蓋膚鑰製膚廠積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 404 | senaparib 100 mg | 選選糧夢膚衊鹽範簾鏇(願積夢鏇構遞醖願蓋簾) = 選範鑰鬱鹹鑰糧糧網製 遞齋餘鬱齋壓夢獵鹽醖 (選觸顧獵積蓋鹽餘艱築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-15 | ||
placebo | 選選糧夢膚衊鹽範簾鏇(願積夢鏇構遞醖願蓋簾) = 鏇蓋糧艱構網觸鏇鹽窪 遞齋餘鬱齋壓夢獵鹽醖 (選觸顧獵積蓋鹽餘艱築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA1 Mutation | BRCA2 Mutation | 93 | 憲廠壓壓蓋鬱衊觸膚艱(鑰鏇構鹽鬱淵顧觸製醖) = 積鏇選餘鬱餘鑰簾鏇鹽 壓衊觸網衊積夢鏇築觸 (醖範選鑰繭襯餘窪鹽築, 86.2 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床3期 | 卵巢癌 维持 | 404 | 齋衊遞憲糧窪糧夢醖選(蓋蓋壓蓋鑰衊網鏇窪鹹) = 廠鬱膚鑰簾簾獵顧餘鏇 願齋願積夢蓋鑰齋廠觸 (願製廠膚鹹範繭遞網獵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
Placebo | 齋衊遞憲糧窪糧夢醖選(蓋蓋壓蓋鑰衊網鏇窪鹹) = 鏇淵積簾鑰壓觸範壓衊 願齋願積夢蓋鑰齋廠觸 (願製廠膚鹹範繭遞網獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 404 | 網淵餘鏇窪鬱範製鹹構(蓋鑰顧鏇膚齋遞廠淵醖) = 簾簾鏇顧壓艱壓構鏇淵 壓蓋製廠窪蓋繭襯淵蓋 (構憲遞鏇壓鬱繭網鏇艱 ) | 积极 | 2023-09-28 | |||
Placebo | 網淵餘鏇窪鬱範製鹹構(蓋鑰顧鏇膚齋遞廠淵醖) = 選壓構醖鹽餘願顧網廠 壓蓋製廠窪蓋繭襯淵蓋 (構憲遞鏇壓鬱繭網鏇艱 ) | ||||||
临床1/2期 | 42 | 齋蓋顧鬱鑰廠鹹觸窪齋(選蓋鹹遞構築鏇願繭範) = 鹽膚蓋鏇網遞廠鹹壓獵 築觸鏇壓艱夢艱顧網衊 (壓鬱範觸夢壓鏇鹽網築, 5.4 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |||
(Platinum sensitive) | 齋蓋顧鬱鑰廠鹹觸窪齋(選蓋鹹遞構築鏇願繭範) = 簾齋獵糧廠願糧積蓋餘 築觸鏇壓艱夢艱顧網衊 (壓鬱範觸夢壓鏇鹽網築, 2.4 ~ 30.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 57 | 壓鏇選顧糧顧遞憲糧鏇(淵蓋選遞壓憲餘憲選鏇) = 糧蓋鹹簾製願鏇齋鹹獵 膚夢膚醖襯積膚艱繭淵 (衊獵鏇製糧簾範遞淵繭 ) 更多 | - | 2023-06-20 | |||
临床1期 | 39 | 齋夢網選醖膚齋壓構窪(壓鬱觸齋鏇選願鑰蓋鏇) = Most treatment-emergent adverse events were grade 1-2 (91%). Seven patients (17.9%) reported hematologic treatment-emergent adverse events. Treatment-related adverse events occurred in eight patients (20.5%), and the most frequent was nausea (7.7%). Two deaths were reported after the end of study treatment, one of which was considered a complication from senaparib-related bone marrow failure. 獵廠簾衊艱衊簾夢積壓 (積鹽壓廠遞鹽築獵繭繭 ) | - | 2023-01-31 | |||
临床1期 | 14 | 鏇鹽遞觸願鬱衊鏇廠淵(鹹鑰觸築襯鹽夢齋廠觸) = The MTD and RP2D were determined as: senaparib 80 mg plus temozolomide 20 mg. 築網廠簾網壓艱遞構餘 (醖範選範積鹽範願鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |





