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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 我们曾明确提出：2026 年医药投资的核心主线就是“确定性”。 延续“确定性”的投资主线，哪些即将登陆资本市场的医药公司蕴含机会呢？接下来我们就直奔主题，对正在申请IPO的企业进行盘点，找出10家存在“确定性”机会的企业。 01 礼邦医药：肾病龙头 2025年10月30日，礼邦医药首次向港交所递交招股书，成为国内肾病创新药领域首家冲击港股IPO的Biotech企业。 礼邦医药拥有行业内最全面的肾脏病创新产品组合，覆盖高磷血症、糖尿病肾病、IgA肾病等多个核心适应症；其管线中多款产品为全球首创（FIC）或同类最佳（BIC），且已有一款长效促红素（EPO）实现商业化上市，为公司提供稳定现金流支撑。 图：礼邦医药研发管线，来源：招股书 核心产品AP301是一款潜在BIC磷酸盐结合剂，主要用于治疗高磷血症。2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上，礼邦医药公布了该产品中国III期关键注册临床研究（RESPOND-1）结果：其52周血清磷应答率从基线的1.1%提升至第52周的66.7%；此外，在血钙、钙磷乘积、iPTH（全段甲状旁腺激素）、骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）及骨钙素等次要终点指标上，AP301亦表现出稳定改善，或呈现与血磷下降相一致的改善趋势。 AP306为潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂，是全球首款、且截至目前唯一一款用于治疗高磷血症的泛磷转运蛋白抑制剂。在已完成的II期临床试验中，AP306单药治疗可使患者血磷平均降低2.51mg/dL，近95%的患者血磷水平在第7-8周达到受控标准（低于5.5mg/dL），这一治疗效果显著优于司维拉姆等传统磷结合剂。 AP303为具有潜在FIC潜力的PPAR激动剂，设计用途为多种高价值适应症提供广泛肾脏保护，涵盖糖尿病肾病（DKD）、IgA肾病（IgAN）、常染色体显性多囊肾病（ADPKD）及局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）等，目前已获得美国FDA针对ADPKD的孤儿药资格认定。 此外，礼邦医药还有多款针对肾病并发症的在研产品处于临床早期阶段，包括AP308（IgA蛋白酶）、AP305（CFB抑制剂）等，进一步丰富管线布局。 作为国内唯一聚焦肾病领域的创新药企，礼邦医药填补了国内肾病创新药研发的空白。目前，国内肾病治疗药物以仿制药为主，创新药市场几乎被外资企业垄断，礼邦医药旗下多款BIC/FIC产品有望实现国产替代，同时积极进军全球市场，打破外资垄断格局。 02 先声再明：背靠龙头的肿瘤新锐 2026年1月9日，先声再明正式向港交所递交招股书。作为先声药业分拆设立的肿瘤创新药子公司，它也是2026年肿瘤赛道最受关注的IPO标的之一。 依托母公司先声药业的研发与商业化资源，先声再明已构建起覆盖肺癌、消化道肿瘤、泛实体瘤的完善产品矩阵，目前拥有5款已实现商业化的创新药。具体包括：全球首创且唯一一款于化疗前给药的全系骨髓保护药物科赛拉、中国首个抗血管生成药物恩度、首款具有独立知识产权的抗EGFR单抗恩立妥、全球首个皮下注射型PD-(L)1抑制剂恩维达，以及中国首款获批用于治疗铂类耐药复发性卵巢癌全人群患者的血管靶向疗法恩泽舒。 图：先声再明研发管线，来源：招股书 在研管线方面，先声再明布局了逾15种处于临床阶段及IND申报准备阶段的高潜力候选药物。其中典型代表包括：SIM0270（具有BIC潜力的新一代口服SERD）、SIM0500（全球开发进度第二领先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE）、SIM0237（具有FIC潜力的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白）、SIM0505（以更强连接子及强效TOPO I抑制剂载荷为特征的CDH6 ADC），以及SIM0613（靶向LRRC15蛋白的ADC）等，管线布局兼具创新性与竞争力。 值得一提的是，2025年先声再明已与艾伯维、Ipsen及NextCure三家企业达成里程碑式授权合作协议，合作潜在价值总计超28亿美元，彰显了其在研产品的全球认可度。其中，与Ipsen就SIM0613达成的授权协议，涉及大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利，最高可带来10.6亿美元款项；与艾伯维就SIM0500达成许可选择协议，最高可收取10.55亿美元选择性权益付款及里程碑付款。 先声再明的核心优势在于“背靠龙头+商业化成熟”：依托先声药业覆盖全国的销售网络，其5款商业化产品已实现快速放量，为公司提供稳定现金流支撑；同时，通过海外授权合作，快速兑现了在研管线的研发价值，缓解了研发投入带来的资金压力。 在国内，药企分拆上市已成为行业趋势，近年轩竹生物、科伦博泰、乐普生物等知名创新药企，均为母公司分拆上市的案例，分拆模式既能聚焦细分赛道发展，也能实现子公司价值独立释放。将肿瘤创新药这一巨额研发支出剥离至先声再明这一独立主体，并通过IPO等外部融资覆盖相关成本，既能显著改善先声药业母公司的现金流状况，也能维持母公司在二级市场的稳健形象。 03 先为达生物：GLP-1本土创新代表 2025年9月19日，先为达生物向港交所递交招股书，目前已完成多轮问询。截至D轮融资结束，先为达生物估值达48.68亿元，投资方汇聚腾讯、IDG、美团战投、正心谷资本等众多知名机构，资本认可度凸显。 先为达生物专注于代谢性疾病创新药研发，核心管线聚焦GLP-1受体激动剂系列产品。其中进展最快的埃诺格鲁肽注射液（XW003），有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。据已公布的临床数据显示，埃诺格鲁肽注射液在中国超重/肥胖症患者中，实现15.1%的安慰剂调整后减重效果，疗效显著优于司美格鲁肽（8.5%）；同时，其以更低剂量（2.4mg对比15mg）达到了替尔泊肽的同等疗效，安全性更具优势。 另一核心产品XW004，有望成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物，目前正处于临床Ⅱ期阶段。在Ⅰ期临床试验中，XW004已展现出比肩注射剂的优异疗效，已公布的数据显示，患者在6周内减重最高可达6.8%，显著优于同类竞争口服产品诺和忻（2.3%）及Orforglipron（4.3%），打破了口服GLP-1药物疗效不及注射剂的行业瓶颈。 图：先为达生物研发管线，来源：招股书 此外，先为达生物的管线布局持续丰富，除核心GLP-1系列产品外，还有多款GLP-1及Amylin相关候选药物处于临床早期阶段；同时，公司还布局了一款吸入式IL-29类似物XW001，用于RSV及流感的治疗，进一步拓宽了产品覆盖边界。 GLP-1是近年来医药行业最热门的赛道之一，市场增长势头迅猛。2025年，礼来替尔泊肽以365.07亿美元销售额登顶“药王”宝座，诺和诺德司美格鲁肽以361亿美元紧随其后，两款GLP-1药物包揽全球药品销售额冠亚军，这一格局标志着全球医药产业迎来历史性重构。依托差异化技术优势，先为达生物旗下多个GLP-1产品亮点突出、竞争力强劲，其未来发展令人期待。 04 同心医疗：百洋医药又一重磅布局 2025年12月26日，苏州同心医疗正式向科创板递交招股说明书，全力向“国产人工心脏第一股”发起冲刺，目前其IPO申请已完成多轮问询，资本化进程稳步推进。 自2008年成立以来，同心医疗累计融资已超10亿元，百洋集团、红杉中国、高榕创投、华创资本等众多知名投资机构均参与其中，资本认可度凸显。 作为百洋投资孵化的创新企业，同心医疗成功研发出中国首个获批上市、且拥有完整自主知识产权的全磁悬浮人工心脏（CH-VAD，商品名：慈孚®VAD），其产品的血液相容性、植入侵犯性、可靠性等关键性能指标均达到国际领先水平，已在国内80余家医院完成670余例临床植入，商业化进程持续提速。 图：同心医疗研发管线，来源：招股书 同时，同心医疗积极推进产品国际化布局，其新一代全磁悬浮人工心脏BrioVAD已开启在美国的临床试验，成为我国首个获得FDA批准进入美国临床试验的原创有源植入式医疗器械，且该临床试验已纳入美国医保覆盖，平均每例可获得约22万美元支持。考虑到美国市场是全球人工心脏的最大市场，若相关产品能够顺利获批，极有可能成为又一款重磅出海的中国智造产品，打破全球人工心脏市场的国际垄断格局。 此外，为持续巩固核心竞争力、满足临床多样化需求，同心医疗已启动CH-VAD升级版产品的研发工作。目前，迭代产品CH-VAD Plus已处于注册阶段，预计将于2026年获批上市，进一步丰富公司产品矩阵。 人工心脏是晚期心力衰竭患者的重要治疗手段，适用场景广泛：可作为患者等待心脏移植的过渡支持，为其争取更多时间匹配合适供体；也可为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除；还可为无法进行心脏移植的晚期心衰患者提供长期替代，支持患者携带人工心脏长期生存，显著提升患者生存质量与生存期，如同心医疗CH-VAD的首例植入患者，已携带产品生存7年后成功过渡至心脏移植。 同心医疗的技术突破与产业化推进意义重大，不仅填补了国内全磁悬浮人工心脏领域的技术空白，成为全球唯二拥有获批全磁悬浮人工心脏产品的企业之一，更推动中国高端有源植入式医疗器械向全球主流市场迈进，助力国产医疗设备实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。 05 科望医药：手握稀缺MCE平台 2025年，TCE（T细胞衔接器）赛道持续火热，吸引大批药企纷纷跟进布局，市场竞争日趋激烈。在此背景下，科望医药另辟蹊径，精准切入MCE（髓系细胞衔接器）这一新兴赛道，凭借早期布局优势，成为全球范围内该领域的稀缺玩家，构筑起独特的差异化竞争力。 MCE与TCE拥有相同的“桥接”核心作用机制，二者同属双特异性抗体类免疫细胞衔接器。其核心原理的是，通过一个抗体分子同时结合免疫效应细胞与靶细胞，在两者之间形成“免疫突触”，进而强制拉近细胞距离，激活免疫效应细胞对靶细胞的特异性杀伤功能，为肿瘤等疾病治疗提供新的免疫治疗路径。 二者的核心差异在于衔接的免疫效应细胞不同：MCE衔接的不再是T细胞，而是髓系细胞。这一差异化设计，有望有效解决T细胞在实体瘤治疗中易出现的耗竭、肿瘤浸润不足、疗效不佳等行业痛点，使其不仅在更广泛的实体肿瘤领域具备应用潜力，同时在自身免疫疾病治疗领域也展现出广阔的发展前景，成为突破传统免疫治疗局限的重要方向。 除了聚焦MCE这一稀缺技术平台外，科望医药还拥有4个临床阶段项目和3个临床前阶段项目。其中核心产品ES102为创新六价OX40激动剂，凭借独特的分子设计突破传统OX40激动剂的研发瓶颈是全球仅有的两款处于II期或以上阶段的OX40候选激动剂之一。截至目前，ES102已在中国顺利完成两项针对晚期实体瘤的I期临床试验，以及一项与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验，临床数据展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。 图：科望医药研发管线，来源：招股书 强劲的研发实力与差异化的赛道布局，也获得了头部资本的高度认可。截至C轮融资结束，科望医药估值达5.99亿美元，投资方汇聚礼来亚洲、高瓴资本、大湾区基金、腾讯、高特佳投资集团等众多知名机构，资本背书坚实。其中，礼来亚洲持有科望医药IPO前22.93%的股份，为公司单一最大股东，充分彰显了资本对其赛道潜力与研发实力的认可。 06 岸迈生物：TCE双抗第二极 2025年12月18日，岸迈生物第二次向港交所递交招股书，全力冲刺港股上市。作为国内聚焦TCE赛道的创新药企，其凭借独特的技术平台与强劲的国际授权表现，成为赛道内备受关注的标的，有望成为维立志博后的又一TCE热点标的。 岸迈生物的核心竞争力源于自主研发的FIT-Ig技术平台，该平台具备高效、便捷的双抗开发优势：通过简单组合两个已验证抗体的片段，采用针对多个不同靶点的“即插即用”方法，无需大量工程改造或复杂程序，即可高效生成FIT-Ig双特异性分子。 值得关注的是，FIT-Ig平台是全球唯一既不需要任何氨基酸突变，也不包含连接肽链或非抗体序列的双特异性抗体技术，具备很高的成药性和产业化效率，能快速实现双抗药物的研发与落地。作为FIT-Ig平台的补充，岸迈生物还开发了MAT-Fab平台，这是一种专有的双价替代形式，特别适用于ROR1等特定靶点，进一步丰富了公司的技术储备与管线开发能力。 在研管线方面，岸迈生物已构建起覆盖肿瘤和自身免疫性疾病的TCE双抗管线，布局全面且具备差异化优势，目前拥有三款处于临床阶段、四款处于临床前阶段的候选药物。其中，核心产品EMB-01（EGFR/cMET双抗）以转移性结直肠癌为主要适应症，目前处于II期临床阶段；EMB-06（BCMA/CD3双抗）聚焦复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗；EMB-07（ROR1/CD3双抗）则用于淋巴瘤及实体瘤的治疗。 图：岸迈生物研发管线，来源：招股书 令人瞩目的是，岸迈生物在国际合作领域表现突出，截至2025年底，已达成多项全球对外授权合作，涵盖技术平台授权及管线产品合作等形式，累计交易总价值超21亿美元。不过需要注意的是，其核心授权产品EMB-06的相关收入在2025年出现大幅下滑，短期内公司不再推进其在肿瘤学方面的发展，这也成为其潜在的发展挑战之一。 依托全球领先的FIT-Ig技术平台、布局完善的TCE双抗管线，以及亮眼的国际授权成果，岸迈生物的综合实力不容小觑，此次第二次递表港交所，有望借助资本市场力量，进一步推进管线研发与全球化布局，在快速增长的TCE双抗赛道中抢占先机。 07 靖因药业：小核酸王者 2025年9月28日，靖因药业首次向港交所递交招股书，正式开启资本化征程。作为一家专注于挖掘siRNA疗法临床及商业价值的Biotech企业，尽管自成立以来仅完成三轮融资，但凭借强劲的技术实力、豪华的股东与管理层阵容，已然成为siRNA疗法赛道的重要参与者。 靖因药业由奥博资本和Creacion Ventures于2021年联合创立，股东背景堪称亮眼——腾讯旗下意像架构投资持股8.14%，汉康资本等知名基金亦参与多轮融资，为公司发展提供坚实资本支撑。管理层同样星光熠熠，CEO冀群升曾任药明康德副总裁，拥有丰富的医药行业管理经验；首席科学官Curt Bradshaw曾主导Arrowhead Pharmaceuticals的肝外递送平台开发，在siRNA递送技术领域具备深厚积淀。 管线布局上，靖因药业重点推进三大潜在重磅产品组合，精准切入高价值治疗领域： 核心产品SRSD107是一款潜在FIC靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA药物，主要用于治疗血栓栓塞性疾病，其亮点在于可在降低血栓风险的同时减少出血风险，目前正于欧洲开展II期多中心临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一项II期试验，进一步拓展临床数据支撑； SRSD216是一款潜在BIC靶向Lp(a)（脂蛋白a）的siRNA药物，用于治疗高Lp(a)血症及相关心血管疾病，目前正同步在中美两国推进IIa期临床试验，临床前数据显示其可实现超过95%的Lp(a)抑制，且作用持续时间长达12周以上； SRSD384是一款靶向INHBE的候选药物，聚焦肥胖症治疗，通过调节能量消耗实现减重，同时可保护骨骼肌，目前正积极推进IND，有望突破现有减肥药的局限。 图：靖因药业研发管线，来源：招股书 商业化布局上，靖因药业早早开启全球合作之路。2025年5月，公司与基因编辑巨头CRISPR达成战略协议，双方携手共同开发核心产品SRSD107，根据协议，靖因药业获得9500万美元首付款（含2500万美元现金及价值约7000万美元的CRISPR股票），同时有望获得超8亿美元的里程碑付款。 这种“现金+股权”的创新合作模式，不仅为公司带来稳定的现金流支撑，更让其在产品实现商业化前就获得全球头部企业的资本背书，充分彰显了其技术与管线的全球认可度。 08 滨会生物:瘤病毒疗法新贵 2025年9月30日，滨会生物首次向港交所递交招股书。这是一家立足中国、全球领先的溶瘤病毒疗法Biotech企业，由全球唯一一款获FDA批准上市的溶瘤病毒产品T-VEC（Imlygic）原研团队主要成员刘滨磊博士创办。 滨会生物已建立丰富且多元化的产品管线，包含5项处于不同开发阶段的产品，其中多项产品具有全球同类首创潜力。 图：滨会生物研发管线，来源：招股书 公司自主研发的核心产品BS001（OH2注射液），是一款基于II型单纯疱疹病毒（HSV-2）的新型溶瘤病毒候选药物，通过生物学改造，使其能够在肿瘤细胞内选择性复制，直接引发溶瘤效应，并分泌人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（hGM-CSF），以激活机体全身免疫活动。 目前，公司正研究BS001作为单药疗法、以及作为核心药物参与的联合疗法，用于治疗多种实体瘤适应症，包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌。该产品是全球首个进入临床III期关键试验、以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物，有潜力成为全球首个获批准的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。 溶瘤病毒通过多种机制发挥抗肿瘤作用，包括直接裂解肿瘤细胞、增强肿瘤相关抗原的暴露，以及调节肿瘤微环境，从而刺激先天性和适应性免疫反应。在溶瘤病毒独特的癌症免疫治疗作用机制，以及临床适应症不断扩大的推动下，全球溶瘤病毒市场规模由2020年的4360万美元增长至2024年的8710万美元，预计到2030年将快速达到75亿美元。 滨会生物的稀缺性和超前的临床进展，值得市场重点关注。 09 蓝纳成生物：背靠东诚药业 2025年10月13日，蓝纳成生物首次向港交所递交招股书。这家由东诚药业于2021年1月创立并控股的Biotech企业，于2024年11月成功转制为股份公司。其背后的主要机构投资者阵容强劲，包括山东新动能、景林资本、深创投、前海方舟以及烟台市国资委等知名机构，资本背书坚实。 蓝纳成生物已构建起由13款候选药物组成的多元化产品管线，涵盖7款诊断放射性药物及6款治疗放射性药物，管线布局全面且聚焦核心需求。 图：蓝纳成生物研发管线，来源：招股书 其中核心产品共3款，具体包括：一款处于注册阶段的PSMA靶向候选诊断放射性药物18F-LNC1001，专门开发用于PSMA阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描（PET）影像诊断，其两项III期临床试验均已取得总结报告，证实具有较高的诊断准确性和良好的安全性；一款FAP靶向候选诊断放射性药物18F-LNC1005，专为FAP阳性实体肿瘤（如胃癌）患者的PET影像诊断而开发，目前处于II/III期联合试验阶段；以及一款PSMA靶向治疗放射性药物177Lu-LNC1011，专门用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），目前处于II期临床阶段。 尽管全球核药房数量众多，但中国核药房产能仍相对有限，行业集中度较高，主要集中在中国同辐和东诚药业两家企业，二者共同营运着30多家核药房，构筑起极强的行业壁垒。 东诚药业分拆蓝纳成生物上市，核心目的之一便是剥离研发投入较高的“烧钱”资产，助力其通过资本市场融资，支撑后续研发工作持续推进。依托前沿的技术研发能力、丰富的创新药物管线，以及母公司东诚药业在核药领域的产业链优势，蓝纳成生物已在放射性药物领域展现出强大的核心竞争力。 10 英派药业：专注合成致死 2025年9月26日，英派药业首次向港交所递交招股书。这是一家创立于2009年的Biotech企业，始终专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法研发。 合成致死，指两条通路同时发生缺陷时会导致细胞死亡，而任一单条通路缺陷均不会引发细胞死亡的现象。与传统癌症治疗手段相比，合成致死疗法具备多项先天优势，包括能够针对不可成药靶点、解决耐药问题以及构建协同联合疗法。此外，合成致死策略可与现有治疗标准联用以加强疗效，也可与新兴疗法联用，以此提升治疗精准度、降低脱靶毒性，并拓宽治疗窗口。 英派药业通过自主研发，建立了全球最全面、最先进的合成致死产品组合之一，也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的Biotech企业之一。 图：英派药业研发管线，来源：招股书 公司核心产品塞纳帕利已在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法，其适用于全人群（无论突变状态），并展现出同类最优的临床特征。除核心产品外，管线中还包含多款高潜力在研产品：高活性的新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734、潜在国内首个且具备同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂IMP9064、可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂IMP1707、国内临床开发最先进的WEE1抑制剂IMP7068，以及其他五款靶向多数关键合成致死靶点（如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2）的临床前资产等。 从资本角度看，英派药业获得了诸多知名机构的青睐，礼来亚洲基金对其进行了连续六轮投资，股东中还包括腾讯、君实生物、药明康德等知名产业投资者。 (来源：医曜） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看