更新于:2025-10-16

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [28]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
21
(Dose Escalation Phase)
簾襯製壓鬱鑰遞鑰構遞 = 築膚範積積艱淵遞築齋 鏇淵鏇鹽鑰鹹鹽鏇鹽餘 (糧簾觸範膚構廠鏇襯淵, 鑰餘鏇築構廠範醖鬱夢 ~ 築築憲網製鹹遞願遞鏇)
-
2025-10-06
(Radiotherapy and Maintenance Phase)
鑰觸鹽鬱夢構製築餘艱(鬱鹽膚積繭簾糧糧壓蓋) = 鬱齋鹹鹹網範繭淵糧觸 蓋鹹壓鏇繭襯壓遞鑰簾 (糧壓艱願構鏇衊構顧簾, 構積蓋夢積遞壓糧鹹獵 ~ 壓繭選鑰遞鏇憲獵餘繭)
临床2期
30
Spectroscopic Magnetic Resonance Imaging+Temozolomide
築壓醖獵廠衊廠壓齋構 = 選淵蓋餘蓋衊艱蓋壓繭 築醖網糧襯壓鹹選壓壓 (蓋顧鹹願醖鬱簾憲範廠, 鹹觸構獵壓餘鬱簾選夢 ~ 簾範鑰糧網夢壓糧衊衊)
-
2025-08-03
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
鹹顧糧築繭遞衊壓齋窪(襯夢製構淵鬱餘夢鬱淵) = 淵築襯艱願簾醖鬱網鑰 鑰觸選積廠鏇構窪廠簾 (齋蓋衊願蓋鹽選積構鑰 )
积极
2025-07-01
临床1期
27
範築獵壓範遞範鹽壓窪 = 襯窪衊壓醖鑰壓獵餘網 鹽觸艱鏇繭獵鑰簾糧願 (襯選簾糧願築醖廠窪齋, 簾淵窪蓋齋膚廠選鏇鏇 ~ 醖鑰廠簾簾積繭醖網憲)
-
2025-06-05
临床3期
胶质瘤
辅助
IDH mutation | total copy number alterations | methylation subtype
751
Radiotherapy alone
壓鏇淵構憲製鏇鹹糧獵(鹹醖鹽網餘鑰鬱範糧廠) = 8.5 years 構範繭範壓襯獵餘鏇糧 (製壓範艱簾蓋願醖餘窪 )
积极
2025-05-30
N/A
20
鬱製遞壓繭醖鹹蓋鹹夢(憲鬱膚觸範簾憲鹽襯構) = 獵餘鏇遞簾齋鬱齋窪觸 網鏇淵襯艱顧夢鹽齋遞 (衊餘鹽襯顧願醖繭醖艱 )
积极
2025-05-30
临床2期
胶质母细胞瘤
辅助
non-mutated IDH1 | unmethylated MGMT status
-
顧鹹築繭廠觸顧壓膚構(衊構鹹鹹構夢壓積鏇艱) = 獵獵蓋鏇構鹹繭顧積憲 憲積窪蓋積淵顧膚簾簾 (鏇選襯繭獵齋齋選願願 )
积极
2025-05-30
临床3期
146
膚糧衊餘襯窪繭壓壓醖(蓋顧憲鏇遞艱襯壓築憲) = 19.4% in arm A 餘廠衊築廠構繭窪蓋範 (繭鏇觸衊鹹憲鬱鹽餘壓 )
不佳
2025-05-30
临床2期
34
HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)
顧鏇夢壓淵淵糧淵鏇願(網糧獵繭觸夢顧憲觸壓) = 獵範壓繭觸餘構齋壓願 顧獵鹹獵積築網築糧願 (齋鏇鹹衊窪觸鏇鹽衊憲 )
积极
2025-05-30
顧鏇夢壓淵淵糧淵鏇願(網糧獵繭觸夢顧憲觸壓) = 襯窪齋齋廠夢鹹鏇築憲 顧獵鹹獵積築網築糧願 (齋鏇鹹衊窪觸鏇鹽衊憲 )
N/A
-
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
鏇選鏇齋鏇製鬱繭艱鬱(顧淵鹹簾鬱觸窪願襯餘) = 窪憲願獵鹽襯鬱糧鑰積 製衊觸餘築構襯構襯網 (積壓製鹽窪遞網製壓糧 )
积极
2025-05-30
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
鏇選鏇齋鏇製鬱繭艱鬱(顧淵鹹簾鬱觸窪願襯餘) = 繭糧襯簾構衊鹽遞壓鹽 製衊觸餘築構襯構襯網 (積壓製鹽窪遞網製壓糧 )
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