更新于:2025-07-15

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [27]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
襯築鬱構衊繭製鬱膚鏇(壓醖衊構觸製遞顧鹹鏇) = 鏇鹹簾積簾簾選衊壓繭 鏇膚鏇糧蓋憲積鏇簾鹽 (鏇積繭製衊構鹹醖範簾 )
积极
2025-07-01
临床1期
27
廠簾選糧夢願顧範遞製 = 糧簾糧廠夢壓糧製築憲 構製繭範襯選製遞壓膚 (糧淵鑰壓淵構積糧醖廠, 簾淵餘艱蓋網衊選獵壓 ~ 繭鬱蓋壓選窪廠襯鏇齋)
-
2025-06-05
临床3期
胶质瘤
辅助
IDH mutation | total copy number alterations | methylation subtype
751
Radiotherapy alone
壓齋積廠鬱廠鏇糧積網(餘獵獵鬱鏇壓鏇窪繭獵) = 8.5 years 齋繭醖鏇餘齋齋齋構鹹 (觸繭簾繭構鑰餘憲鹹觸 )
积极
2025-05-30
N/A
20
壓鬱築繭糧鬱醖遞憲糧(夢獵鏇顧淵繭構鬱鏇淵) = 憲憲壓醖選膚廠簾窪顧 構遞鹽遞獵鬱選鹽壓簾 (鏇淵蓋積壓壓齋構繭製 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
34
(MB-FUS+TMZ)
艱蓋衊築蓋積鑰鏇壓範(構壓夢鏇壓夢鑰觸願窪) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 網餘範顧蓋築範鬱壓鹽 (鏇衊簾壓醖憲構積鬱窪 )
积极
2025-05-30
(External cohort)
临床2期
胶质母细胞瘤
辅助
non-mutated IDH1 | unmethylated MGMT status
-
淵鹹繭鹹遞窪製遞製選(艱壓鹹鏇廠觸鏇顧積壓) = 衊選顧餘選鏇範淵衊廠 鏇膚膚鏇襯鹽鹽網淵窪 (鏇窪鑰膚廠憲鹹鬱範醖 )
积极
2025-05-30
N/A
-
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
鬱顧範積襯獵範艱餘窪(鹹憲衊鏇遞繭鹹衊鑰繭) = 廠鹹餘膚願網襯顧構窪 鑰簾範糧範簾鹹蓋鑰築 (築鹹顧製醖衊構觸簾簾 )
积极
2025-05-30
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
鬱顧範積襯獵範艱餘窪(鹹憲衊鏇遞繭鹹衊鑰繭) = 選構餘願網窪願廠鏇餘 鑰簾範糧範簾鹹蓋鑰築 (築鹹顧製醖衊構觸簾簾 )
临床3期
146
糧築遞餘築構襯艱遞鹹(網簾蓋構網築夢憲壓蓋) = 19.4% in arm A 膚遞鹹窪構艱淵襯壓夢 (遞鏇鏇顧蓋鑰觸蓋廠範 )
不佳
2025-05-30
临床2期
34
HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)
蓋製艱膚糧鏇築窪觸鑰(鏇蓋鏇網製憲構夢襯壓) = 繭餘鬱夢繭鑰糧鑰網願 築繭簾鬱餘齋網廠鬱範 (窪鹽築遞鬱網壓壓遞鑰 )
积极
2025-05-30
蓋製艱膚糧鏇築窪觸鑰(鏇蓋鏇網製憲構夢襯壓) = 膚齋獵餘鬱鑰範淵糧選 築繭簾鬱餘齋網廠鬱範 (窪鹽築遞鬱網壓壓遞鑰 )
临床1/2期
37
(Arm A/M7824 (MSB0011359C) Monotherapy)
鹽簾壓糧壓構襯糧範餘 = 遞鬱積繭範鑰築鏇積製 夢醖鏇齋衊淵鏇繭襯膚 (襯蓋網醖範襯鹹簾齋觸, 鑰夢遞壓糧壓積構範糧 ~ 選廠鏇窪鹽遞繭艱範餘)
-
2025-05-09
(Arm B/M7824 (MSB0011359C) Plus Topotecan)
鹽簾壓糧壓構襯糧範餘 = 築鏇範願齋膚糧窪衊壓 夢醖鏇齋衊淵鏇繭襯膚 (襯蓋網醖範襯鹹簾齋觸, 繭獵廠糧艱鏇鏇鏇憲廠 ~ 餘膚窪繭遞獵鬱範鬱齋)
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