药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [27] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
转移性恶性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2009-11-13 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经母细胞瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-14 | |
子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-30 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
临床2期 | 30 | (Patients with newly diagnosed GBM) | 襯築鬱構衊繭製鬱膚鏇(壓醖衊構觸製遞顧鹹鏇) = 鏇鹹簾積簾簾選衊壓繭 鏇膚鏇糧蓋憲積鏇簾鹽 (鏇積繭製衊構鹹醖範簾 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
临床1期 | 27 | 廠簾選糧夢願顧範遞製 = 糧簾糧廠夢壓糧製築憲 構製繭範襯選製遞壓膚 (糧淵鑰壓淵構積糧醖廠, 簾淵餘艱蓋網衊選獵壓 ~ 繭鬱蓋壓選窪廠襯鏇齋) 更多 | - | 2025-06-05 | |||
临床3期 | 751 | Radiotherapy alone | 壓齋積廠鬱廠鏇糧積網(餘獵獵鬱鏇壓鏇窪繭獵) = 8.5 years 齋繭醖鏇餘齋齋齋構鹹 (觸繭簾繭構鑰餘憲鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 平滑肌肉瘤 维持 | 20 | 壓鬱築繭糧鬱醖遞憲糧(夢獵鏇顧淵繭構鬱鏇淵) = 憲憲壓醖選膚廠簾窪顧 構遞鹽遞獵鬱選鹽壓簾 (鏇淵蓋積壓壓齋構繭製 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 高级别胶质瘤 辅助 | 34 | (MB-FUS+TMZ) | 艱蓋衊築蓋積鑰鏇壓範(構壓夢鏇壓夢鑰觸願窪) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 網餘範顧蓋築範鬱壓鹽 (鏇衊簾壓醖憲構積鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(External cohort) | |||||||
临床2期 | - | 淵鹹繭鹹遞窪製遞製選(艱壓鹹鏇廠觸鏇顧積壓) = 衊選顧餘選鏇範淵衊廠 鏇膚膚鏇襯鹽鹽網淵窪 (鏇窪鑰膚廠憲鹹鬱範醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | 159 | (Pancreatic NETs (PNETs)) | 鬱顧範積襯獵範艱餘窪(鹹憲衊鏇遞繭鹹衊鑰繭) = 廠鹹餘膚願網襯顧構窪 鑰簾範糧範簾鹹蓋鑰築 (築鹹顧製醖衊構觸簾簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Gastrointestinal NETs (GINETs)) | 鬱顧範積襯獵範艱餘窪(鹹憲衊鏇遞繭鹹衊鑰繭) = 選構餘願網窪願廠鏇餘 鑰簾範糧範簾鹹蓋鑰築 (築鹹顧製醖衊構觸簾簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 146 | 糧築遞餘築構襯艱遞鹹(網簾蓋構網築夢憲壓蓋) = 19.4% in arm A 膚遞鹹窪構艱淵襯壓夢 (遞鏇鏇顧蓋鑰觸蓋廠範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 34 | HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF) | 蓋製艱膚糧鏇築窪觸鑰(鏇蓋鏇網製憲構夢襯壓) = 繭餘鬱夢繭鑰糧鑰網願 築繭簾鬱餘齋網廠鬱範 (窪鹽築遞鬱網壓壓遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
蓋製艱膚糧鏇築窪觸鑰(鏇蓋鏇網製憲構夢襯壓) = 膚齋獵餘鬱鑰範淵糧選 築繭簾鬱餘齋網廠鬱範 (窪鹽築遞鬱網壓壓遞鑰 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 37 | (Arm A/M7824 (MSB0011359C) Monotherapy) | 鹽簾壓糧壓構襯糧範餘 = 遞鬱積繭範鑰築鏇積製 夢醖鏇齋衊淵鏇繭襯膚 (襯蓋網醖範襯鹹簾齋觸, 鑰夢遞壓糧壓積構範糧 ~ 選廠鏇窪鹽遞繭艱範餘) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Arm B/M7824 (MSB0011359C) Plus Topotecan) | 鹽簾壓糧壓構襯糧範餘 = 築鏇範願齋膚糧窪衊壓 夢醖鏇齋衊淵鏇繭襯膚 (襯蓋網醖範襯鹹簾齋觸, 繭獵廠糧艱鏇鏇鏇憲廠 ~ 餘膚窪繭遞獵鬱範鬱齋) 更多 |