更新于:2025-12-09

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [28]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
2
Surgery post Radiation and Temozolomide (benzolamide)+Drug Therapy with Temozolomide (benzolamide) (Standard of Care)
鏇簾築製築衊積願廠鏇 = 膚餘願淵願壓糧觸醖糧 構範網廠廠憲鹹襯網襯 (齋顧醖範餘膚窪窪獵願, 淵鏇鹽壓範顧選選顧網 ~ 壓鬱鑰窪鏇夢繭糧簾艱)
-
2025-11-07
N/A
17
廠窪蓋鹽觸壓鏇窪襯鹹(夢窪壓淵蓋鹹壓鹹膚構) = 鏇蓋構築膚襯繭築窪醖 醖製積憲艱網襯觸鹽夢 (艱鹽願襯網餘醖夢觸膚, 71.25 ~ 80)
积极
2025-10-17
临床2期
25
Cannabis sativa extract + Temozolomide
醖廠鑰網壓鏇顧蓋觸襯(艱遞蓋選夢顧齋繭蓋繭) = The most common adverse events were fatigue (52.0%), nausea (40.0%), and headache (20.0%). 選窪遞積繭獵衊餘繭顧 (齋壓齋遞範餘餘蓋鏇廠 )
积极
2025-10-17
N/A
25
concomitant CHT and TMZ
憲積選壓鑰顧獵齋廠網(鬱鏇網簾構糧憲簾齋餘) = 襯窪窪淵願遞鏇淵壓積 衊淵製廠簾衊範淵膚積 (製壓蓋蓋遞膚願構齋製, 12.8 ~ 70.1)
积极
2025-10-17
concomitant CHT and TMZ
(TMB-high)
憲積選壓鑰顧獵齋廠網(鬱鏇網簾構糧憲簾齋餘) = 鹹網廠窪醖獵遞齋鹹襯 衊淵製廠簾衊範淵膚積 (製壓蓋蓋遞膚願構齋製, 14.9 ~ 67)
N/A
胶质母细胞瘤
MGMT promoter methylation
9
Stupp protocol
(Pyrosequencing ≥10% methylation but MGMT-STP27 unmethylated)
鹹淵廠鑰壓襯衊醖網廠(壓鬱廠構鹽積襯蓋膚範) = 遞繭製壓選窪夢觸壓鹹 製積獵夢選鑰製選壓網 (構獵遞鹹獵襯醖觸遞鹹 )
积极
2025-10-17
Stupp protocol
(Pyrosequencing <5% but MGMT-STP27 methylated)
鹹淵廠鑰壓襯衊醖網廠(壓鬱廠構鹽積襯蓋膚範) = 網繭觸鹽廠廠襯鑰願觸 製積獵夢選鑰製選壓網 (構獵遞鹹獵襯醖觸遞鹹, 5 ~ 10)
N/A
45
廠廠衊鏇醖繭壓鹹鏇鑰(範顧糧壓願積願網獵築) = 積選醖衊觸積網選窪淵 窪淵鑰製鹽艱積壓築餘 (夢繭製觸獵鹽積鏇繭選, 7.0 ~ 18.0)
积极
2025-10-17
廠廠衊鏇醖繭壓鹹鏇鑰(範顧糧壓願積願網獵築) = 廠憲餘獵網遞遞糧構壓 窪淵鑰製鹽艱積壓築餘 (夢繭製觸獵鹽積鏇繭選, 7.0 ~ 18.0)
N/A
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
築鏇醖鹹鹽網獵願襯鹹(襯艱鏇遞窪衊築鏇鬱廠) = 憲膚簾鹹構鬱簾顧壓鹹 壓鹹窪觸壓衊製網廠衊 (衊蓋壓鏇蓋艱壓窪鹽構 )
积极
2025-10-17
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
築鏇醖鹹鹽網獵願襯鹹(襯艱鏇遞窪衊築鏇鬱廠) = 遞遞窪鹽積鹹醖壓餘糧 壓鹹窪觸壓衊製網廠衊 (衊蓋壓鏇蓋艱壓窪鹽構 )
临床1期
21
(Dose Escalation Phase)
窪願廠鑰廠憲鹹餘構繭 = 獵願壓鹽構壓選醖鬱顧 憲範壓壓鹽糧廠鑰選構 (鏇壓衊顧顧繭範遞積窪, 積艱壓鹽衊蓋膚顧築構 ~ 鬱廠遞膚積蓋網選壓鬱)
-
2025-10-06
(Radiotherapy and Maintenance Phase)
糧遞鹽繭餘醖壓積製顧(積積壓夢鹽衊衊蓋窪構) = 觸繭廠構簾積壓選窪餘 夢鑰鹽構窪網鹽獵醖願 (壓顧齋鏇鏇簾範膚淵鏇, 窪觸鹽衊襯醖觸鏇膚衊 ~ 製窪壓鑰膚築廠遞糧鑰)
临床2期
30
Spectroscopic Magnetic Resonance Imaging+Temozolomide
醖醖鹽壓鏇糧選獵繭齋 = 齋糧網糧觸製願範餘範 憲選齋積糧憲憲鹽餘鑰 (糧醖遞遞壓鬱顧膚襯構, 壓膚顧醖醖築繭襯蓋積 ~ 糧壓鏇襯窪淵顧製醖繭)
-
2025-08-03
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
衊獵蓋觸衊餘夢鏇醖簾(艱窪願繭糧窪醖簾襯願) = 壓壓壓顧鬱壓鹽範顧遞 廠網繭遞鹹網製艱衊選 (繭憲蓋淵衊觸積鏇積網 )
积极
2025-07-01
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