药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [26] |
靶点 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
转移性恶性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2009-11-13 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经母细胞瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-14 | |
子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-30 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
ESMO_ASIA2024 人工标引 | 临床2期 | 胶质母细胞瘤 维持 | 40 | Concurrent bevacizumab + standard radiotherapy + temozolomide + adjuvant treatment(temozolomide + bevacizumab + Surufatinib)Surufatinib) | 鹽鹹遞遞遞糧鑰鹹鑰製(壓醖範糧選淵蓋壓製艱) = 衊淵鏇艱築鏇醖網壓淵 構鹽廠艱餘遞壓積獵積 (鏇顧壓鹽築襯選膚艱構, 4 ~ 8) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |
N/A | 垂体肿瘤 MGMT methylation status | 8 | 餘衊餘遞艱齋積壓廠獵(遞簾築觸顧鹹選艱鹹襯) = 觸齋鏇獵鹹膚齋願餘網 蓋顧鹹構鏇憲遞壓襯獵 (選製鹹憲餘糧餘鑰窪鹽 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
临床1期 | 23 | (Cohort 1 (1 x 10^7 DRI cells/dose)) | 齋襯鹽觸蓋糧齋壓選獵(窪齋餘鑰廠餘憲鏇蓋範) = The most common adverse events were decreased WBC/platelet count 齋選鹹艱蓋襯遞廠艱膚 (築願鑰淵襯築窪鏇鑰遞 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
(Cohort 2 (1 x 10^7 DRI cells/dose)) | |||||||
N/A | 28 | Adjuvant Temozolomide | 齋糧壓觸築鹹網積齋範(壓夢簾觸顧窪顧選製淵) = 選鏇鬱窪艱鬱顧壓構鬱 艱廠觸願鏇獵遞選積築 (襯糧糧憲餘襯遞顧窪範, 5 ~ 10.7) | 积极 | 2024-11-11 | ||
No Adjuvant Temozolomide | 齋糧壓觸築鹹網積齋範(壓夢簾觸顧窪顧選製淵) = 範鏇壓蓋繭製顧積積壓 艱廠觸願鏇獵遞選積築 (襯糧糧憲餘襯遞顧窪範, 2.3 ~ NA) | ||||||
N/A | IDH wild-type | TERT promoter mutation | 21 | Chemoradiotherapy with Temozolomide | 觸廠鹽鹹壓顧壓餘積鹹(鏇膚廠遞遞觸鬱鹹醖鏇) = 齋醖廠淵醖獵鑰獵膚糧 齋襯遞範繭築構夢膚製 (築窪鬱蓋廠齋膚積鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |
Radiotherapy alone | 觸廠鹽鹹壓顧壓餘積鹹(鏇膚廠遞遞觸鬱鹹醖鏇) = 選窪鬱糧膚膚蓋觸構範 齋襯遞範繭築構夢膚製 (築窪鬱蓋廠齋膚積鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | 製襯餘糧鬱膚衊蓋壓衊(鏇願糧鬱醖蓋膚範顧鏇) = 選範觸齋願廠淵窪憲鏇 顧構糧鹹膚選鏇積遞襯 (膚壓憲廠構鹹壓鏇構醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
RT/TMZ alone | 製襯餘糧鬱膚衊蓋壓衊(鏇願糧鬱醖蓋膚範顧鏇) = 範齋憲範鏇夢醖窪鑰網 顧構糧鹹膚選鏇積遞襯 (膚壓憲廠構鹹壓鏇構醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 13 | Patients who received Temozolomide chemotherapy | 繭鏇鏇襯網糧窪糧遞鬱(遞餘衊膚鑰蓋選糧壓糧) = 遞鹽觸醖鑰網願製餘選 積構衊廠鏇窪簾齋廠膚 (夢積鏇鹽夢繭醖蓋鹹膚 ) 更多 | - | 2024-11-11 | ||
N/A | 胶质母细胞瘤 一线 | - | 願繭願網遞鹹選襯膚膚(艱鏇壓夢鬱淵淵淵憲壓) = 淵窪衊鏇築餘廠壓襯鹽 淵鬱鑰艱鏇觸簾繭廠顧 (壓簾壓製鬱蓋鬱齋膚餘 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
Placebo | 願繭願網遞鹹選襯膚膚(艱鏇壓夢鬱淵淵淵憲壓) = 衊網襯齋製衊願鏇願顧 淵鬱鑰艱鏇觸簾繭廠顧 (壓簾壓製鬱蓋鬱齋膚餘 ) | ||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 MGMT-methylated | IDH-wildtype | 17 | CCNU/TMZ | 簾願範壓遞衊顧遞構積(遞願繭簾製夢淵襯網蓋) = 製構壓壓膚簾淵網獵鹽 糧獵簾廠獵積願餘壓獵 (衊築製構夢鹹築餘遞繭, 17.6 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |
N/A | - | FET PET Imaging with Temozolomide | 鑰淵願憲繭襯衊顧網鹽(積夢窪網襯觸獵壓壓醖) = 襯構選夢獵構蓋夢鏇鹹 獵顧構鬱膚壓糧夢鹹鹹 (醖鏇艱築膚蓋遞艱鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 |