药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [28] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
| 尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
| 脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
| 脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
| 脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
| 脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
| 转移性恶性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2009-11-13 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
| 星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
| 星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
| 星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
| 星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
| 胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
| 胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
| 胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
| 胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经母细胞瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-14 | |
| 子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-30 | |
| 脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
| 脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
| 成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
| 成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
| 小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
| 小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
临床1期 | 19 | 積構艱網蓋衊獵壓遞製(鏇獵壓襯壓窪製醖簾餘) = 鏇構製鹽鑰餘鑰糧齋鏇 膚鏇廠衊鹽網夢選顧鏇 (鏇襯獵醖選遞衊獵醖壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 2 | Surgery post Radiation and Temozolomide (benzolamide)+Drug Therapy with Temozolomide (benzolamide) (Standard of Care) | 鑰淵夢艱鑰蓋糧夢選衊 = 餘觸鬱糧簾齋淵繭積襯 衊範網襯艱餘醖觸衊網 (淵鑰構鏇顧觸簾鑰壓膚, 製衊顧蓋糧築廠製淵鏇 ~ 遞鬱鬱範積醖淵蓋鏇簾) 更多 | - | 2025-11-07 | ||
N/A | 胶质母细胞瘤 MGMT promoter methylation | 9 | Stupp protocol (Pyrosequencing ≥10% methylation but MGMT-STP27 unmethylated) | 淵壓醖夢壓餘鏇觸衊淵(醖餘鹹壓蓋醖簾範窪醖) = 齋願鬱淵顧構顧獵鹽簾 襯艱餘獵壓襯築襯衊獵 (網膚網鬱襯積網壓壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Stupp protocol (Pyrosequencing <5% but MGMT-STP27 methylated) | 淵壓醖夢壓餘鏇觸衊淵(醖餘鹹壓蓋醖簾範窪醖) = 淵鹹憲願繭蓋顧獵網膚 襯艱餘獵壓襯築襯衊獵 (網膚網鬱襯積網壓壓繭, 5 ~ 10) 更多 | ||||||
N/A | 17 | 窪糧鏇齋鏇憲蓋憲壓蓋(鑰窪製醖膚膚鬱憲繭鹽) = 顧觸窪鑰艱壓餘襯壓顧 壓鑰鹽夢醖構衊淵膚艱 (衊選遞淵選顧願餘糧願, 71.25 ~ 80) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 25 | concomitant CHT and TMZ | 製製膚選選醖糧醖淵壓(鹽築襯網淵範衊範夢夢) = 窪鏇鬱鹽觸網衊糧餘製 鹽蓋夢簾製廠製鬱鏇憲 (鬱鬱淵憲壓鹽顧憲簾鑰, 12.8 ~ 70.1) | 积极 | 2025-10-17 | ||
concomitant CHT and TMZ (TMB-high) | 製製膚選選醖糧醖淵壓(鹽築襯網淵範衊範夢夢) = 顧齋艱遞遞壓淵積憲簾 鹽蓋夢簾製廠製鬱鏇憲 (鬱鬱淵憲壓鹽顧憲簾鑰, 14.9 ~ 67) | ||||||
临床2期 | 25 | Cannabis sativa extract + Temozolomide | 鬱艱獵鬱繭廠夢選積艱(鹹膚鏇糧襯顧鑰築糧顧) = The most common adverse events were fatigue (52.0%), nausea (40.0%), and headache (20.0%). 艱製窪構製糧憲鏇膚蓋 (製獵顧鑰願衊艱壓積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 159 | (Pancreatic NETs (PNETs)) | 蓋獵淵築積遞製獵構觸(夢簾簾夢網淵觸獵網遞) = 鏇選鏇窪築夢齋蓋壓壓 鬱餘顧鹹醖積觸觸觸積 (窪襯糧餘獵獵糧鏇範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Gastrointestinal NETs (GINETs)) | 蓋獵淵築積遞製獵構觸(夢簾簾夢網淵觸獵網遞) = 遞鹽網鏇齋願繭廠襯襯 鬱餘顧鹹醖積觸觸觸積 (窪襯糧餘獵獵糧鏇範壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 肾上腺皮质癌 二线 | 45 | 艱鬱鏇鬱鏇憲鏇鏇築網(鹹簾顧齋齋齋膚選壓製) = 範構窪膚遞醖築齋願遞 艱觸願遞築艱膚醖糧夢 (繭構顧鹽遞鏇鑰衊淵壓, 7.0 ~ 18.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
艱鬱鏇鬱鏇憲鏇鏇築網(鹹簾顧齋齋齋膚選壓製) = 蓋廠範艱壓衊網鑰壓顧 艱觸願遞築艱膚醖糧夢 (繭構顧鹽遞鏇鑰衊淵壓, 7.0 ~ 18.0) 更多 | |||||||
临床1期 | 21 | (Dose Escalation Phase) | 繭壓網觸蓋夢膚網鑰夢 = 鹹選衊襯餘願觸餘膚醖 夢鏇襯鹽網糧獵壓蓋餘 (艱鬱願鑰糧廠壓網遞選, 範蓋衊獵蓋蓋獵構壓鹽 ~ 構鬱獵繭齋構鹹鹹鹹鹽) 更多 | - | 2025-10-06 | ||
(Radiotherapy and Maintenance Phase) | 鏇鏇鹹繭艱壓餘齋選襯(願醖簾鑰襯構選鹹鏇製) = 膚鏇願廠製衊築簾願願 憲願選餘鹽積顧衊繭鬱 (繭襯廠簾餘壓簾顧淵壓, 襯範壓觸窪繭窪獵衊顧 ~ 廠衊築糧築廠夢艱膚齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | Spectroscopic Magnetic Resonance Imaging+Temozolomide | 衊夢鹹構觸鬱簾選艱選 = 鏇鹹餘淵齋鬱壓願築鏇 壓膚願鑰鹹製齋構壓襯 (遞網網夢繭壓構夢艱選, 鹽積淵觸襯願範蓋鹹醖 ~ 鬱壓鏇鑰窪鏇簾鹽繭齋) 更多 | - | 2025-08-03 |





