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更新于：2026-04-08

Temozolomide

替莫唑胺

更新于：2026-04-08

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide

+ [29]

靶点

DNA

作用方式

抑制剂

作用机制

DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂

治疗领域

肿瘤神经系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [10]

在研适应症

尤文肉瘤脑恶性胶质瘤转移性恶性黑色素瘤+ [76]

非在研适应症

听神经瘤急性白血病伴有 11q23 异常的急性髓系白血病+ [111]

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

在研机构

ORPHELIA Pharma SAS

National Cancer InstituteTeva Pharmaceuticals Europe BV

+ [30]

非在研机构

Sandoz GmbH

NYU Langone Health

The Vanderbilt-Ingram Cancer Center

+ [37]

权益机构

Double Bond Pharmaceutical International AB

Institut Gustave Roussy EURL

Belarusian State University

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (1999-01-26),

星形细胞瘤多形性胶质母细胞瘤胶质瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C6H6N6O2

InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N

CAS号85622-93-1

关联

1,120

项与替莫唑胺相关的临床试验

NCT01777919

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A PHASE II CLINICAL TRIAL FOR THE EVALUATION OF THE EFFICACY OF DISULFIRAM/COPPER COMBINATION AS AN ADJUVANT AND CONCURRENT CHEMOTHERAPY IN THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA MULTIFORM

Glioblastoma multiform (GBM) is the most common malignant primary brain tumor in adults. Despite maximal treatment tumor relapse occurs regularly accompanied by unfavourable prognosis. Among other reasons, it is believed that this could be in part due to the existence of the so-called tumor stem cells (TSCs), a cellular subfraction within GBM which escape therapy by being highly resistant to irradiation and chemotherapy and thus constituting the source of tumor recurrence.
GBM, like many other cancers, show a sub-population of aldehyde dehydrogenase (ALDH) overexpressing TSCs. More specifically, ALDH1A1, a cytoplasmatic isoform of ALDH, proved to be a novel stem cell marker in human GBM. In addition, ALDH1A1 has been shown to be a mediator for resistance of GBM to temozolomide (TMZ) and a reliable predictor of clinical outcome; prognosis of patients with a high level of ALDH1A1 expression was poor compared with that of patients with low levels. Consequently, ALDH1A1 may serve as a potential target to improve treatment of human GBM through inhibition of the enzyme.
Disulfiram (DSF) has been used for more than sixty years in the treatment of chronic alcoholism because of the unpleasant symptoms it provokes after ethanol intake. The underlying mechanism is believed to be the accumulation of acetaldehyde in the blood, due to inhibition of the liver ALDHs. Actually, DSF is a strong inhibitor of ALDH1A1 and relatively non-toxic at therapeutic (for chronic alcoholism) doses that can penetrate the blood-brain barrier. In addition, DSF has been shown to be cytotoxic on GBM stem-like cells, inhibiting the growth of TMZ resistant GBM cells and blocking self-renewal by
100% , while it has been identified as an inhibitor of human GBM stem cells in high-throughput chemical screens. Interestingly, a number of these actions were copper-dependent.
In the current Phase II clinical trial, DSF/copper combination will be tested as an adjunctive and concurrent chemotherapy in the treatment of newly diagnosed GBM. According to our hypothesis, initiation of DSF chemotherapy after the resection of the tumor and before the introduction of the standard radio-chemotherapy will inhibit ALDH1A1 of GBM TSCs making them more susceptible to radio-chemotherapy and possibly reducing the recurrence rate of GBM. On the other hand, the addition of copper will probably enhance the cytotoxic effects of DSF possibly through augmentation of its pro-apoptotic and proteasomal inhibitory actions.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Universität Ulm

[+2]

NCT04373785

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Multi-Center Pilot/Phase I and Phase II Clinical Trial of NG101m Adjuvant Therapy in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients

The purpose of this clinical trial is to evaluate the addition of NG101m adjuvant therapy to standard of care treatment of glioblastoma multiforme. All subjects will receive NG101m capsules along with the standard treatment of temozolomide and radiation.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

NeuGATE Theranostics

NCT07349693

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Randomized Trial to Assess the Efficacy and Safety of Cerebraca Wafer Plus Temozolomide Versus Temozolomide Alone in Recurrent Glioblastoma

This study is designed as a multi-center, randomized, open-label trial to evaluate the efficacy of Cerebraca Wafer in patients with recurrent glioblastoma. Cerebraca Wafer is intended for use in recurrent glioblastoma as an adjunct to surgery (followed by standard-of-care temozolomide), demonstrating potential to improve outcomes in this serious and life-threatening condition

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Everfront Biotech Inc.

100 项与替莫唑胺相关的临床结果

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100 项与替莫唑胺相关的转化医学

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100 项与替莫唑胺相关的专利（医药）

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11,675

项与替莫唑胺相关的文献（医药）

2026-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

Assessing progesterone receptor modulation in glioblastoma: from in vitro and animal model to a human pilot protocol

Article

作者: Cacho-Díaz, Bernardo ; Aboud, Orwa ; Guadarrama-Rangel, Carlos Fabricio ; González-Arenas, Aliesha ; Cantú-de-León, David F. ; Navarrete, Andrés Mauricio Bonilla ; Arcos-Montoya, Denisse ; Manjarrez-Marmolejo, Joaquín ; De La Fuente-Granada, Marisol ; Ordaz-Ramos, Alejandro ; Wegman-Ostrosky, Talia ; García-López, Patricia ; Díaz, Néstor Fabián ; Valdés-Rives, Silvia Anahí ; Bello-Alvarez, Claudia ; Ávila-González, Daniela ; Camacho-Arroyo, Ignacio

BACKGROUND:

Gliomas, including glioblastomas (GB) and high-grade astrocytomas (HGA), are the most common brain tumors in adults, with poor survival rates around 15 months. Hormonal factors, particularly progesterone receptor (PR) activation, promote tumor growth. Current treatment involves surgery, radiotherapy and chemotherapy (temozolomide), but survival rates remain low. Repurposing mifepristone (MF), a contraceptive drug, shows promise for GB treatment, warranting further study.

METHODS:

PR expression in U87, U251 and C6 cell lines were assessed using immunofluorescence and Western Blot. PR isoforms were quantified by densitometry. Progesterone (P4) and 5α-dihydroprogesterone (5α-DHP) synthesis were evaluated using LC/MS. MF's effect on cell viability was determined by IC₅₀ and IC₂₀ values. Its impact on non-tumoral cells and 3D glioma sphere formation was also analyzed. The effects of in situ administration of MF were assessed in vivo using a rat model with C6 glioma implants. Clinical outcomes were evaluated in GB patients receiving MF alongside standard treatment.

RESULTS:

PR was predominantly nuclear in all cell lines, with U87 showing the highest PR-B isoform levels. Only U251 synthesized 5α-DHP significantly. MF reduced viability in U251, U87 and C6 cells without affecting non-tumoral cells. Sphere formation efficiency decreased with MF treatment. In rats, MF reduced tumor volume dose-dependently. Clinically, MF improved patient survival from 165 to 588days and enhanced quality of life without severe adverse effects.

CONCLUSION:

MF effectively reduces GB cell viability, sphere formation efficacy and tumor volume. These findings support further investigation of MF as a therapeutic strategy in GB treatment.

PRÉCIS (CONDENSED ABSTRACT):

Our research highlights the critical role PR in GB progression using in vitro and in vivo models. MF, a PR modulator, effectively reduced cell viability and sphere formation in cellular assays and significantly decreased tumor volume in an in vivo study. The pilot trial demonstrated the pharmacological safety of using MF as an adjuvant in GB treatment. Patients treated with MF showed a significant increase in survival, with an 80% survival rate at 1 year compared to 0% in those who were treated with the standard treatment.

2026-12-01·JOURNAL OF MOLECULAR MEDICINE-JMM

Temozolomide increases the generation of cell heterogeneity in ERK activity in glioma cells

Article

作者: Pereira, Luiza Cherobini ; Begnini, Karine Rech ; Kraemer-Mattos, Frederico ; Marcolin, Julia Caroline ; Tórgo, Daphne ; Dos Santos, Jephesson Alex Floriano ; de Souza, Letícia Cunha Pereira ; Silva, Andrew Oliveira ; da Silva Goulart, Georgia ; Machemer, Carolina ; Lenz, Guido

Abstract:

ERK activity governs diverse cellular responses and has significant implications in cancer biology and treatment. Cellular heterogeneity is a major feature of cancer and a barrier for therapy success, allowing cancer cells to adapt and survive in challenging environments. Here, we used a genetic live-cell reporter to explore the heterogeneity of ERK signaling activity within cellular populations and colonies of glioblastoma (GB) cells. GB cells showed a wide spectrum of ERK activation levels in basal culture conditions and throughout state transitions. Treatment with the chemotherapeutic agent temozolomide increased the phenotypic heterogeneity in ERK activity within cells even in clonal populations. Using the MEK inhibitor trametinib in combination with temozolomide to homogenize ERK activity reduced cell fitness in colonies and decreased fractional killing in GB clonal cells. Our study contributes to the growing understanding of the complexity in ERK activity and dynamics, pointing out the consequences of cell-to-cell ERK phenotypic variability in fitness and therapy survival. The complexity of ERK signaling phenotypes in the context of chemotherapy treatment is shown, offering valuable insights about the intricacies of ERK signaling heterogeneity and chemotherapy treatment.

Key messages:

Heterogeneity in ERK activity in live GBM cells is high in basal culture conditions.Temozolomide alters ERK activity in GBM cells and generates phenotypic heterogeneity.Clonal populations behave heterogeneously in ERK activity, and this heterogeneity impacts fitness.Targeting the generation of ERK heterogeneity reduces fitness and fractional killing in GBM colonies.

2026-12-01·Molecular & general genetics : MGG

In vitro assessment of siRNA-mediated LRP5 silencing and temozolomide treatment in glioblastoma and brain cancer stem cells

Article

作者: Caglar, Hasan Onur ; Kucuk, Aslihan ; Biray Avci, Cigir ; Gunduz, Cumhur ; Karatas, Omer Faruk

Low-density lipoprotein receptor-related protein 5 (LRP5), a co-receptor of frizzled (FZD) in the WNT/β-catenin signaling pathway, recognizes Wnt ligands. This study aimed to assess the anti-cancer effects of silencing LRP5 on glioblastoma (GBM) and brain cancer stem cells (BCSCs). Additionally, the effect of temozolomide (TMZ) was also examined in these cells with suppressed LRP5 expression. LRP5 expression was silenced in U87MG, T98G, and BCSC cells using siRNA. Protein expression levels were determined by Western blotting. Cell viability after LRP5 silencing and/or TMZ treatment was evaluated using the CVDK-8 assay. Flow cytometry was used to examine apoptosis and cell cycle progression. Clonogenic, cell invasion, and wound-healing assays were used to assess colony formation, invasion, and migration, respectively. siRNA-mediated silencing reduced protein expression of LRP5 and Wnt/β-catenin target genes in GBM and BCSC cells. Furthermore, suppression of LRP5 reduced cell viability, and its combination with TMZ enhanced anti-proliferative effects. Silencing LRP5 and/or TMZ treatment caused cell cycle arrest and significantly diminished the aggressive characteristics of GBM and BCSC cells. These findings suggest that LRP5 may serve as a potential therapeutic target for treating GBM. Targeting LRP5 may enhance the effectiveness of the chemotherapy agent TMZ in GBM.

1,131

项与替莫唑胺相关的新闻（医药）

2026-04-08

·法伯科技Pharbers

抗肿瘤药市场全维度分析，第十一批集采重塑竞争格局

前言 2024 年，国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行数据显示：我国当年新发癌症病例482.47万例，死亡257.42万例，规模均居全球首位。其中，肺癌新发病例超100万例，结直肠癌、肝癌、胃癌等合计占比超四成，仍是威胁大众健康的主要癌种。值得欣慰的是，随着癌症早筛早诊不断普及、诊疗技术持续进步，我国癌症5年生存率已提升至43.7%，较十年前提高10.4个百分点。这一显著提升，离不开抗肿瘤药物可及性持续改善、创新治疗方案不断迭代的关键支撑。补充说明 *本分析所述的抗肿瘤药市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L01、L02、L03、L04 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 1070亿抗肿瘤药市场，城市医院领跑法伯全渠道数据显示，2024年我国总体医疗机构抗肿瘤药市场规模达1070.1亿元，同比增长19.4%，四年复合增长7.4%。整体来看，2021年至2024年抗肿瘤药市场经历了从疫情影响下的短暂调整、诊疗恢复后的温和增长、政策与创新共振下的加速爆发三个阶段，随着更多创新药（如ADC、双抗）的上市和医保纳入，预计抗肿瘤药市场的增长将持续。图1-总体医疗机构抗肿瘤药销售表现数据来源：法伯全渠道数据城市医院作为抗肿瘤药销售的核心渠道，近年来市场贡献占比保持在85%左右，2024年以20.3%的同比增速直接带动整体市场爆发；“大病不出县” 政策推动县域医院肿瘤诊疗能力建设，2024年同比增长13.7%；乡镇卫生院销售规模虽然同比2023年增长高达69.3%（低基数），但仍未回到2021年的水平。图2-抗肿瘤药各渠道销售表现数据来源：法伯全渠道数据内资崛起领跑，头部阵营分化加剧企业格局方面，2024年内资企业贡献了59.8%的市场份额，不仅延续了2023年稳步提升的趋势，更是从2022年-1.3%的同比增速强势反弹至24.1%，成为拉动市场增长的绝对主力。外资企业则以13.0%的增速维持稳健防守，市场份额占比从2021年的41.9%微降至40.2%。图3-内外资企业竞争格局数据来源：法伯全渠道数据聚焦TOP10企业，2024年TOP10企业销售规模占整体市场的62.7%，市场相对集中。从增长情况来看，大部分实现了不同程度的增长，其中百济神州与信达生物增长表现最为突出。图4-TOP10企业增长情况及各渠道表现数据来源：法伯全渠道数据创新药领跑，传统药承压，市场分化加剧细分药物类别，通过法伯数据观察到，创新药成为增长绝对主力，而传统化疗药持续萎缩。 01 主流创新药单克隆抗体、蛋白激酶抑制剂双轮驱动单克隆抗体类无疑是抗肿瘤药市场的“顶流”，2021-2024年复合增长达22.0%，2024年销售规模同比增长25.2%，以433.9亿元的销售额稳居第一，呈现“加速增长”的强劲趋势。同样呈现加速增长态势的是排第二的蛋白激酶抑制剂类，2024年销售额为286.5亿元，同比增长22.7%，四年复合增长9.3%。 PARP抑制剂类2021年-2024年复合增长高达25.0%，但2024年同比增速仅1.5%，进入增长放缓期，其原因可能是2021-2023年纳入医保目录后销售额猛增，2024年的增长是建立在较高销售基数之上。图5-各药物类别销售额及主流创新品类增长表现数据来源：法伯全渠道数据 02 传统化疗药集采与替代双重挤压下的存量博弈与创新药的高歌猛进形成鲜明对比的，是在集采和创新药替代的影响下，普遍陷入负增长的传统化疗药类别（烷化剂、抗代谢药、植物类抗肿瘤药、铂化合物等），其中抗代谢药、植物类抗肿瘤药2021-2024年复合增长率接近-15%，下滑幅度显著。但在这之中，烷化剂是特例。法伯全渠道数据显示，2024年烷化剂销售规模同比增长高达147.3%，不仅是传统化疗药中2024年增长表现最优的品类，也是抗肿瘤药所有品类中增长最快的。这一逆势爆发的背后，是因为烷化剂凭借“化疗+免疫”的联合疗法拓宽了适用场景，且被纳入集采后，烷化剂的降幅仅32%，远低于其他传统化疗药。图6-抗肿瘤药传统化疗品类增长表现数据来源：法伯全渠道数据 03 小众品类增长乏力除了头部品种，蛋白酶体抑制剂、利度胺类等小众抗肿瘤药类别表现则相对平淡。这类药物的核心瓶颈在于适应症相对狭窄，患者基数有限；同时，随着同类创新药的上市，小众品类面临更激烈的竞争，进一步制约了规模扩张。整体来看，2021-2024年抗肿瘤药市场的类别分化，本质是“精准治疗替代传统化疗”。未来，单克隆抗体、蛋白激酶抑制剂等创新药仍将是增长主力，而传统化疗药则会在集采与替代的双重压力下维持存量市场，部分品种甚至可能进一步萎缩。图7-抗肿瘤药小众品类增长表现数据来源：法伯全渠道数据 TOP10分子：跟随品类趋势，更有意外突围者 TOP10分子的排名与所属药物类别的热度高度吻合：单克隆抗体占据6席，蛋白激酶抑制剂占据2席，但值得关注的是，奥沙利铂与多柔比星两个传统化疗药分子逆势突围，成为TOP10中仅有的两个非创新药特例。作为结直肠癌、胃癌等高发癌种一线联合化疗的核心分子，奥沙利铂是全球范围内使用最广泛的铂类药物。2024年铂化合物类在我国总体医疗机构中销售额仅49.5亿元，奥沙利铂贡献了超56%的市场份额，以28.0亿元的销售额跻身TOP10，在小众品类中跑出了大众级销量。多柔比星所属的抗肿瘤抗生素品类2024年整体销售额51.0亿元，同样属于小众品类，但多柔比星以27.9亿元的销售额进入TOP10，占据该品类近55%的份额。图8-TOP10分子销售额及奥沙利铂各渠道表现数据来源：法伯全渠道数据奥拉帕利进第十一批集采，迎来新变局据法伯数据整理，截至2024年底，已有27个抗肿瘤药品种被纳入集采，2024年销售额占比18.3%，仍有81.7%的抗肿瘤药未进入集采目录。从集采品类明细来看，不同抗肿瘤药类别的集采渗透程度存在显著差异。抗代谢药、蛋白激酶抑制剂等品类被纳入集采的品种相对较多，其中抗代谢药的氟尿嘧啶、蛋白激酶抑制剂的哌柏西利等品种，中标厂家数分别达到7家和6家，市场竞争较为充分，也因此带动价格降幅普遍达到50%-90%。而烷化剂类的替莫唑胺、苯达莫司汀等品种，中标厂家数仅为2-3家，竞争格局相对温和，这也解释了此前我们观察到的烷化剂集采后降幅仅32%、仍能实现销售规模增长的情况。图9-历年集采品种及其销售额占比数据来源：法伯全渠道数据在第十一批国家药品集采中，属于PARP抑制剂类的奥拉帕利被纳入。法伯全渠道数据显示，奥拉帕利的总体医疗机构销售额从2021年的8.3亿元稳步增长至2024年的13.7亿元，四年复合增长率达18.1%。新一批集采中，奥拉帕利共有9家企业竞标，最终6家企业中标。在集采落地前，奥拉帕利的原研企业阿斯利康占据了大部分市场份额，是绝对的行业主导者。随着本次集采结果落地，这一局面或将被改写。图10-奥拉帕利销售表现数据来源：法伯全渠道数据 2026年，中国抗肿瘤药市场也将迎来多款创新药集中冲刺上市，涵盖ADC、双抗、靶向小分子、免疫治疗等多个前沿领域，覆盖肺癌、胃癌、乳腺癌、血液肿瘤等高发癌种。这些待上市品种不仅将填补临床空白，更将重塑细分领域的竞争格局。往期推荐关于法伯科技法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com 或致电：010-84244216 公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

2026-04-07

·无癌家园

4周实现100%清除肿瘤！国研TIL疗法再传捷报，狂攻肺癌、脑瘤、黑色素瘤、妇科肿瘤等实体瘤

关注无癌家园我们战癌到底 TIL被喻为肿瘤细胞的“天然克星”。基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞开发的TIL疗法，具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和安全窗口高等优点。 2026年2月27日，我国申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床受理，成为今年国内首款获受理的TIL细胞疗法新药。这款疗法最大的亮点在于其“天然属性”——无需对免疫细胞进行基因编辑，直接利用患者自身肿瘤中天然存在的TIL细胞。依托自主研发的DeepTIL™细胞富集扩增技术平台，细胞培养成功率超过95%，患者可在普通病房接受治疗，无需大剂量化疗清淋和IL-2注射，大幅提升了治疗的安全性和可及性。更值得一提的是，君赛生物凭借本土研发优势，其疗法生产成本较传统方式降低90%，有望让这款创新疗法成为国内实体瘤患者负担得起的治疗选择。图源摄图网（已授权）开启肺癌TIL疗法II期临床，GC101客观缓解率达41.7% 2026年3月下旬，在欧洲肺癌大会（ELCC）上，君赛生物正式公布了GC101 TIL疗法治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床数据，并宣布正式启动II期临床研究。截图源自ELCC官网数据显示，针对中位前序治疗三线的晚期患者，GC101实现41.7%的客观缓解率与66.7%的疾病控制率，12个月总生存率达到66.7%。中位随访13个月，中位总生存期尚未达到。作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法，GC101已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、胰腺癌等多种实体瘤中展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。仅4周肿瘤全部消失，国研TIL疗法GC101使恶性脑瘤患者重获新生除此之外，GC101在前不久召开的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上大显身手，展示了最新临床突破成果！一例IV级脑胶质瘤患者经过单次输注TIL产品GC101，仅仅四周的时间就实现肿瘤清零，且目前无癌生存已超20个月！图源JITC.BMJ官网 2023年初，冬日的寒意尚未散去，W先生的人生却先一步被冻结。一纸诊断书让他的人生寒风刺骨——“胶质母细胞瘤，IDH野生型，WHO IV级，EGFR扩僧”。作为脑胶质瘤中恶性程度最高的类型之一，这个诊断无异于一道冷酷的“死亡宣判”。诊即是决战。W先生没有犹豫的余地，很快接受了风险极高的脑部肿瘤切除术，试图从根源上切除这颗“定时炸弹”。术后，他严格按照标准治疗方案，经历了替莫唑胺化疗与放射治疗的漫长煎熬。然而，病魔异常顽固，影像学检查显示，病情并未得到有效控制。希望并未就此熄灭。当听说前沿的CAR-T细胞疗法可能在实体瘤上创造奇迹时，W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他们毅然决定尝试，先后使用了2款针对不同靶点的CAR-T疗法，累计完成了10余次瘤内注射给药。每一次治疗，都伴随着巨大的期盼与忐忑。可惜，奇迹并未如期降临，肿瘤仍在持续恶化。胶质母细胞瘤（GB）是最具侵袭性的原发性脑癌亚型，其特点是复发迅速。尽管目前已有多种治疗方法，但复发性GB患者的中位总生存期仅为6至10个月，这凸显了开发新型治疗策略的迫切需求。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是一种新型免疫疗法，已在实体瘤治疗中展现出良好的前景，目前正在研究其在GB中的疗效。就在山穷水尽之际，W先生的人生迎来转折，他成功入组了GC101的TIL疗法临床试验。与之前“改造”的CAR-T不同，TIL疗法使用的是他自身肿瘤组织中的淋巴细胞，是更为“天然”的抗癌战士。更为巧合和幸运的是，在一年前那次切除手术时，医疗团队极具远见地保留了W先生的肿瘤组织样本，并成功培养出了TIL细胞。这些为他“量身定制”的免疫细胞，在实验室里沉睡了一年，此刻即将被唤醒，成为为他而战的“生命军团”。当他接受TIL细胞回输治疗后，全家人都在默默祈祷。回输后仅4周，一个令所有医护人员都振奋的结果出现了：影像学检查清晰显示，他脑内肆虐的肿瘤被完全清除！疗效评估达到了医生口中最好的结果——完全缓解（CR）！如今，距离那次决定性的治疗已经过去超过20个月。W先生早已摆脱了病床的束缚，重获新生。W先生的案例，不仅仅是一个医学上的成功个案。它刷新了复发性胶质母细胞瘤的生存纪录。更重要的是，它为“早期取材，复发后回输TIL”这一极具前瞻性的治疗策略提供了关键的临床证据！如何寻求TIL细胞治疗>> 目前无癌家园有TILs免疫细胞临床试验正在招募中，急招黑色素瘤、宫颈癌患者，除此之外，也招募非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌，卵巢癌等实体瘤。有意向的患者若想参加可整理出完整的病理报告、治疗经历、出院小结等再致电无癌家园医学部（400-626-9916），详细评估病情。无癌生存4年！国研TIL疗法让晚期癌症患者强势逆转人生！子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，是女性生殖系统最常见的肿瘤之一。近年来，子宫内膜癌的发病率呈现持续上升和年轻化趋势。 2021年，梁女士被确诊为IV期子宫内膜癌，肿瘤已经扩散到淋巴结、大网膜和盆腔。多次化疗无效，肿瘤标志物持续升高（肿瘤标志物CA125与CA199均超200U/mL），她成为了对常规化疗完全不敏感的“铂难治型”癌症患者。这类患者预后极差，生存期短，常规治疗手段已无意义。在接受当时最新的“可乐疗法”（K药联合仑伐替尼）治疗后，仍然无法有效控制病情。就在希望渺茫之际，一项创新的临床试验让她看到了曙光——GC101 TIL治疗。令她难以置信的是，仅仅在接受TIL细胞单次回输两个多月后，检查指标就显示肿瘤病灶完全消失，达到完全缓解（CR）。如今，四年过去了，她依然健康地生活着，回归了正常工作和生活。受试者接受TIL回输前、回输后6周及回输后12周影像资料（图源官网，侵删）转移灶缩小32%，国研TILs疗法GC101在治疗黑色素瘤中显奇效！上述提到的梁女士正是TIL疗法卓越疗效的真实例证。除了她以外，还有其他患者也受益于这款新型细胞疗法。患者林先生（化名）确诊为肢端恶性黑色素瘤伴全身多发淋巴结转移，历经多次治疗肿瘤仍持续进展。恰逢GC101临床试验启动，他因符合PD-1抗体治疗失败、存在可取材病灶、身体状况耐受微创手术等关键入组标准，在得知这是“用自己的免疫细胞抗癌”的创新疗法后，与家人立刻决定加入GC101 TIL临床试验。治疗团队通过微创手术获取其肿瘤组织，成功在实验室扩增出数百亿级TIL细胞。区别于传统疗法，GC101采用低强度预处理方案（环磷酰胺+羟氯喹片+信迪利单抗），无需高强度清淋化疗及回输后IL-2注射。治疗过程中林先生仅出现轻微发热且迅速恢复，无明显剧烈反应。一周期治疗后复查显示，其体内肿瘤显著缩小31.8%，总体疗效评价达到PR（部分缓解），不仅为其带来生机，也为晚期黑色素瘤治疗开辟了新路径。此次临床研究的再次印证了，GC101在患者体内展现了良好的安全性和令人鼓舞的疗效，不仅为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望，也标志着中国在TIL疗法领域的领先地位！靶病灶完全缓解！KRAS突变肺癌患者经TILs疗法GC101输注后持续获益！除此之外，还有一则令人鼓舞疗效的好消息！一例KRAS突变阳性肺癌受试者经GC101 TIL治疗18周后，疗效评估靶病灶达到完全缓解(CR)，非靶病灶正逐渐消退，为KRAS突变阳性肺癌患者带来希望。这是一例KRAS G12D突变的肺腺癌ⅣB期患者，自2022年4月出现左胸疼痛，确诊后先后接受免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，都因疾病进展或不耐受停药。在现有治疗手段无效时，患者参加了君赛生物GC101 TIL细胞注射液注册临床试验。 TIL治疗过程，受试者除预处理过程短暂血液学毒性外无其他不良反应。回输第6周肿瘤缩小45%，肿瘤标志物恢复正常，癌痛减轻、颈部淋巴结消失；第12周靶病灶完全缓解（CR），18周时CR仍维持。患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果(左侧颈部淋巴结) （图源上海九院官网，侵删）不止在多种类型的晚期实体瘤方面有明显疗效，2024年5月20日，君赛生物与上海第十人民医院妇产科程忠平主任团队在《BMC Medicine》杂志上发表了“关于无需IL-2的TIL疗法联合PD-1在治疗晚期妇科癌症方面显示出明显疗效”的创新研究成果。这也是全球第一项未联用IL-2，并取得良好疗效的TIL疗法临床报道，具有重大的突破意义。图源来自NCBI官网该研究共招募了16例患有晚期妇科癌症的患者并接受了TIL输注。大多数患者在病灶切除后7天或更短时间内出院并进行TIL培养。研究者们成功地从所有入选患者中扩增了TIL，表明从复发性妇科癌症患者中扩增TIL的方案是可行的。遗憾的是，有2例患者因2019年的COVID-19大流行而失访。在 14 例可评估患者中，6 例被诊断为卵巢癌，5 例被诊断为宫颈癌，2 例被诊断为子宫内膜癌，1 例被诊断为腹膜癌。患者中位年龄为 51.5 岁（范围 33-65 岁）。患者平均有 3.4 个病灶，其中大多数为巨大病灶，靶病灶直径平均总和为 43.6 毫米。患者的中位 ECOG 体能状态评分为 2分（范围 1-3）。患者平均接受了 3.4 线全身治疗，6 例（42.9%）患者在 TIL 治疗前接受过抗 PD-1 或 CTLA4 抗体治疗。对于所有 14 例可评估患者，TIL 均成功扩增并输注，中位剂量为 209 亿淋巴细胞（范围 12.5-50.5），中位CD3 + T 淋巴细胞为 71％ CD8 +（范围 5%-97％）。经TIL细胞回输治疗后，在 14 名可评估患者中，研究者评估的客观缓解率（ ORR）为 35.7% (5/14)，疾病控制率（DCR）为 71.4% (10/14)，其中 3 例 (21.4%) 患者完全缓解 (CR)，2 例 (14.3%) 患者部分缓解 (PR)，5 例(35.7%) 患者病情稳定 (SD)。三次完全缓解分别持续了 19.5、15.4 和 5.2 个月，如图所示。患者TIL回输前后的影像对比与TIL来源TCR克隆跟踪检测患者01患有复发性宫颈癌并伴有膀胱转移，在 TIL 治疗后获得了超过 1.5 年的持续完全缓解。输注后，循环T细胞克隆型显著增加，与淋巴细胞一致。外源性T细胞克隆型和内源性T细胞克隆型增加，表明在肿瘤杀伤中起着主导作用。同样，患者07患有复发性子宫内膜癌并伴有直肠转移，在接受 TIL 治疗后，她的完全缓解已持续1.5年。总共有 358 种 T 细胞克隆型增加了 10 倍以上，其中包括 240 种外源性 T 细胞克隆型和 118 种内源性 T 细胞克隆型。患者04已确认有部分缓解，外源性T细胞克隆型有2052种，内源性T细胞克隆型有123种，增加了10倍。这些结果提示，输注的TIL中的一些T细胞克隆在体内大量增殖，并可能激活内源性肿瘤反应性T细胞来协同杀伤肿瘤。此次研究证明，培养体系优化后的TIL细胞可以打破IL-2的依赖性，可以避免清淋级预处理的使用，并实现良好的临床疗效。让我们共同期待日后GC101将会给大家带来更多的惊喜！治疗流程革新与患者获益：从“炼狱”到“希望之旅” GC101带来的最直观改变，是患者治疗体验的颠覆性提升。流程简化，安全性高：患者无需承受清淋化疗的剧烈毒副作用，也无需因大剂量IL-2注射而入住ICU监护。所有治疗在普通病房即可完成，住院时间较传统方案缩短约80%。治疗痛苦大幅降低：避免了传统方案中常见的严重感染、需输血支持、器官毒性等风险。临床中未出现治疗相关死亡或ICU入住案例。可及性与可负担性：流程简化直接降低了医疗成本。君赛生物表示，其目标是将TIL疗法打造成可负担的创新药，预计治疗成本将远低于进口产品。未来之路：TIL的挑战与前景从370万元的天价壁垒到中国方案的“平民价”突破，TIL疗法的演进轨迹正印证了医学创新的真谛——以患者为中心的技术革命。当曾经被肿瘤淹没的生命在扩增数十亿倍的T细胞护卫下重获新生，当天价疗法在技术迭代中逐步走向普惠，我们看到的不仅是一种抗癌新武器的诞生，更是一个癌症治疗新时代的开启。随着君赛生物GC101有望在2026年以“平民价”上市，沙砾生物、华赛伯曼等创新企业的产品线持续推进，中国方案正在为全球实体瘤患者铺就一条充满希望的生之路。本文为无癌家园原创，转载需授权参考文献 1.https://jitc.bmj.com/content/13/Suppl_2/A613 2.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769543/ 3.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/224349 4.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cellular-therapy-treat-patients-unresectable-or-metastatic-melanoma 5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3264384/ 6.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3131487/ 7.https://www.iovance.com/ 8.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35727633/ 9.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00083-X/abstract 如果您对于目前的治疗方案有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。免疫治疗国际专家推荐无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门细胞疗法细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.横扫33种癌症！最长生存期延长35个月！肿瘤免疫新贵γδT细胞主攻肺癌、肝癌等癌！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！ 6. 从肿瘤缩小83.3%到病灶消失的生命奇迹！细胞免疫疗法对抗卵巢癌绝不手软！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

免疫疗法放射疗法ASH会议细胞疗法孤儿药

2026-04-07

·新浪看点

双鹭药业：4月7日接受机构调研，西部证券、景顺长城等多家机构参与

证券之星消息，2026年4月7日双鹭药业（002038）发布公告称公司于2026年4月7日接受机构调研，西部证券、景顺长城、招商资管参与。具体内容如下：问：公司生产经营情况介绍。答：近两年，公司受主要品种列入集采和上市新产品数量逐渐增多等因素影响，产品结构已经发生变化。主要品种替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液列入国家集采或集采到期后续标，降价幅度较大，生物制品等几个品种参加地区联盟集采，价格也有一定幅度的下降，对公司近两年的业绩影响较大，公司的产品结构已经从过去主要大品种支撑公司业绩过渡到多品种支撑，新上市产品伏立康唑、伏格列波糖、依帕司他因恰赶上集采，中标后上量较快，集采续标产品丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦、环孢素注射液、醋酸奥曲肽注射液等也逐步上量，公司的产品结构已经发生变化。随着公司后续新产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（3mg/ml、6mg/ml）等获批，公司的产品结构中生物产品的销售占比会继续增大，集采对公司的影响会逐步弱化，新的优势品种市场占有率会逐步提升。问：请介绍一下公司创新药的研发进展？答：公司目前在研的重点创新药品种有多个，目前已提交注册申请的有长效重组人促卵泡激素注射液（长效 FSH）、GLP-1-Fc 融合蛋白（度拉糖肽）、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（3mg/ml、6mg/ml），处于Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的重点品种有 DT678、MBT-1608、德谷胰岛素、PHP0101 等。目前公司处于申报上市审评审批阶段的生物药有 4 个，生化和化药有 18个。问：请介绍噻吩吡啶二硫耦合物混合物（DT678)目前临床进展情况。答：该化合物是由美国密歇根大学参股的 DT 公司与我公司共同开发，我公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。境外市场的开发权归属我公司占 30%股权的 DT公司。目前该品种已进入Ⅱ期临床试验。该产品是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药，系更适合我们亚洲人使用的氯吡格雷，其无需肝脏 P450s 的酶解，更适合亚洲人群，同时还起效快、副作用小，各方面均凸显其优势所在，竞争力强大。DT678片单次及多次给药的 I期临床研究选择健康人作为受试者。药效结果表明，DT678片和氯吡格雷片均能抑制血小板聚集，且呈现出随剂量增加效果增强的趋势。多次给药结果显示MP-H4（活性代谢产物）PK参数与剂量呈线性动力学特征。药效学方面，DT678片 6mg对血小板聚集的抑制作用高于 3mg剂量组和阳性对照组，DT678片 3mg组和氯吡格雷片阳性对照组对血小板聚集的抑制作用接近。DT678片单次、多次给药后安全性良好。Ⅱ期临床研究公司选择了“DT678片用于拟行 PCI的非 ST段抬高型急性冠脉综合征患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究”方案，该研究采用随机、开放、阳性药（硫酸氢氯吡格雷片）对照的平行设计，计划在拟行 PCI手术的非 ST段抬高型急性冠脉综合征 NSTE-CS（包括不稳定型心绞痛 U、非 ST段抬高型急性心肌梗死 NSTEMI）患者中评估研究药物DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性和药代动力学特征。慢代谢患者经报道国内的占比为 14%左右，本研究组长单位为北京大学第一医院，因受 PD检测指标仪器的影响，目前开展了 5家研究中心，后面还会陆续寻找新的中心参与此研究。慢代谢患者经报道国内的占比为14%左右，本研究目前已筛选的受试者为 50例，目前正在入组中。问：请介绍一下公司新上市的产品硝酸甘油喷雾剂。答：目前公司生产的硝酸甘油喷雾剂作为国内独家剂型具有良好的市场前景，该产品在心绞痛、心梗时作为急救产品迅速起效十分重要，与含片和气雾剂相比，硝酸甘油喷雾剂具有使用便捷、起效更快、安全性更高的特点。近年来，心梗猝死的发病率逐年增高，且低龄化的趋势较明显，主要与压力大、饮食和起居不规律有较大关系。目前，国内心血管病患者约 3.3亿，其中冠心病患者约 1100万，心绞痛患者需常备急救药物。我们认为该产品具有良好的市场潜力，公司会根据不同终端、不同人群制定不同的推广策略，加大推广力度，通过学术会议、临床试验数据分享、专家共识等方式传递产品价值。同时，公司也将加强与医药销售不同渠道的合作，提高产品的市场覆盖率和公众认知度。努力使该产品成为公司品牌产品，确立其在急救领域中的主导地位。问：请预测一下公司 2026 年、2027 年经营业绩。答：公司未来两年的业绩取决于近二、三年上市新产品的上量和新获批新产品的上市速度。目前从 1-2月份销售数据看，销售金额进入前 10名的有伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦片，销售金额已进入前 20名的有新上市产品依帕司他、伏格列波糖、赛洛多辛胶囊，集采续标产品紫杉醇注射液、注射用亚叶酸钙、环孢素注射液等，随着集采产品降价的影响逐渐弱化，公司三氧化二砷等特殊药品和独家品种将占有越来越重要的地位，以上产品将会成为公司新的主力品种。目前上市的独家剂型品种硝酸甘油喷雾剂也正在推广中，后续生物制品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（3mg/ml、6mg/ml）、长效卵泡刺激素等获批将也会对公司业绩产生较大的影响，对未来业绩形成有力支撑。问：请公司股权投资的企业目前上市的有哪些?答：目前已上市的包括在港股主板上市的长风医药（3.68%）、轩竹生物（0.34%），在境内上市的首药控股（4.28%）、星昊医药（6.34%）、新里程（未直接持股）。公司持有嘉兴颐和股权投资基金合伙企业（有限合伙）55.69%的股权，间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，嘉兴颐和目前为新里程（股票代码002219）的第一大股东；同时公司还持有北京新里程健康产业集团有限公司子公司旗下北京新里程医疗健康管理有限公司 49%的股权，新里程管理集团旗下拥有优质医疗资源，根据新里程公司披露的信息，新里程需在规定的时间内完成对子公司北京新里程医疗健康管理有限公司的收购。问：请介绍一下美国参股公司 ATGC转基因兔的治疗性抗体开发平台的研发进展情况。答：公司参股的美国TGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术，系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基因兔的治疗性抗体开发平台（RbTx），目前 TGC公司兔免疫系统人源化改造工程已经完成任务超过 90%。同时也有 1款针对免疫细胞的人源化兔多克隆抗体的产品，在临床前研究开发中。平台建立后公司计划用3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，开发 1至 3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择，使未来生产的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面，该平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。目前 TGC境外与大公司合作及技术引进国内工作正在同步推进。注调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定，未出现未公开重大信息泄露等情况。双鹭药业（002038）主营业务：专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。双鹭药业2025年三季报显示，前三季度公司主营收入4.59亿元，同比下降15.13%；归母净利润1.41亿元，同比上升943.1%；扣非净利润2933.49万元，同比下降62.39%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入1.54亿元，同比上升3.63%；单季度归母净利润2004.98万元，同比上升143.28%；单季度扣非净利润333.05万元，同比上升107.83%；负债率5.44%，投资收益1215.56万元，财务费用-385.36万元，毛利率61.6%。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2240.64万，融资余额增加；融券净流入183.08万，融券余额增加。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。发布于：上海

100 项与替莫唑胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06067	替莫唑胺	L01AX03	DB00853

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
尤文肉瘤	日本	Ohara Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-02-21
尤文肉瘤	日本	MSD KK (Tokyo)	2019-02-21
脑恶性胶质瘤	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2010-01-28
脑恶性胶质瘤	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2010-01-28
脑恶性胶质瘤	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2010-01-28
脑恶性胶质瘤	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.	2009-11-13
胶质母细胞瘤	中国	江苏天士力帝益药业有限公司	2004-04-30
星形细胞瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
星形细胞瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
星形细胞瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
星形细胞瘤	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
胶质瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
胶质瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
胶质瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26
胶质瘤	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	1999-01-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经母细胞瘤	申请上市	欧盟	ORPHELIA Pharma SAS	2024-11-14
胶质母细胞瘤，IDH野生型	临床3期	-	NRG Oncology	2026-06-08
子宫平滑肌肉瘤	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2022-03-30
脑干胶质瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2011-01-26
脑干胶质瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2011-01-26
成人脑星形细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2011-01-26
成人脑星形细胞瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2011-01-26
高级别胶质瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2011-01-26
高级别胶质瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2011-01-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04457284 (AACR2026)	临床2期	转移性结直肠癌 MSH2 \| MSI \| TMB	16	TMZ+CDDP+nivolumab	窪顧餘衊膚網鑰繭願鹽(窪鏇窪鑰網製鏇簾積鹹) = 網糧選鹹鏇鑰鑰構鑰選構憲醖齋醖鹽夢餘窪選 (淵遞膚醖顧衊構鬱遞鏇 )	积极	2026-04-19
NCT03197506 (CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤	52	temozolomide+pembrolizumab (Group 1 Dose Level 1 Cohort 1)	鏇齋鏇膚願繭鬱網廠繭 = 鏇糧鏇鏇範範衊願膚艱顧壓壓醖衊獵範壓遞淵 (繭製積範餘獵憲製糧觸, 鑰蓋鹹餘廠襯構鏇衊淵 ~ 襯衊網壓糧鹽鏇艱衊觸) 更多	-	2026-03-25
				temozolomide+pembrolizumab (Group 1 Dose Level 1 Cohort 2)	鏇齋鏇膚願繭鬱網廠繭 = 網獵憲積鑰積艱觸衊觸顧壓壓醖衊獵範壓遞淵 (繭製積範餘獵憲製糧觸, 淵鬱構窪衊鹽齋鏇廠膚 ~ 衊糧鬱餘鏇觸艱壓壓壓) 更多
ESMO_SRC2026	N/A	尤文肉瘤	20	Temozolomide 100 mg/m² orally + irinotecan 40 mg/m² intravenously	鏇糧鹹遞範壓膚夢獵鏇(鬱獵膚鹽壓簾積鬱齋觸) = 廠襯衊廠鹽網醖鹹鏇淵鹽繭壓簾觸憲壓壓遞糧 (衊憲壓網醖觸艱鏇簾醖 ) 更多	积极	2026-03-09
ESMO_SRC2026	N/A	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	19	imatinib	夢淵鏇顧窪鑰鬱選膚憲(窪選蓋選糧獵膚鹹網憲) = 範廠顧選鏇醖範壓繭窪窪窪遞淵壓鹽鑰糧鏇構 (夢製簾網製鹽鏇蓋夢鏇, 50.7 ~ NR)	积极	2026-03-09
				sunitinib	鹽艱築醖製餘獵鹽獵窪(鑰廠繭網衊艱壓餘夢選) = 網網積簾築餘憲憲襯繭糧夢膚願鬱製餘艱鹽蓋 (積網遞壓簾鹽遞選獵糧 )
NCT03519412 (ARETHUSA, CTgov)	临床2期	转移性结直肠癌	107	pembrolizumab (MMR-deficient (MMRd))	壓鏇顧願繭鑰膚網壓廠 = 網築窪鹽範餘餘獵遞選蓋衊製鬱餘觸齋醖遞廠 (願繭夢觸窪蓋製鏇齋鬱, 範鬱繭鏇齋製遞願願蓋 ~ 膚鬱餘觸鹹艱範築積範) 更多	-	2026-03-03
				temozolomide+pembrolizumab (MMR-proficient (MMRp))	築襯醖窪網築構範蓋鬱 = 窪積糧餘蓋衊簾鬱衊觸膚憲淵鹽淵願糧範製餘 (齋膚築鬱積艱鹽製範廠, 選範鹹夢鏇窪網簾願壓 ~ 艱夢構膚繭構醖蓋壓夢) 更多
NCT04200443 (Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	平滑肌肉瘤 \| 软组织肉瘤	72	Cabozantinib 40 mgTemozolomide 40 mg + Cabozantinib 40 mgTemozolomide	廠艱齋艱繭遞築鬱襯繭(製獵醖鹽積窪淵鑰膚衊) = 衊鹽鑰簾糧壓鑰簾膚遞遞鹽網蓋膚鹽齋網獵鹽 (鏇築獵鏇衊夢選廠餘襯 ) 更多	积极	2026-02-01
				Temozolomide (Cohort 1)	選夢繭廠夢遞餘襯淵觸(蓋鹽夢夢遞壓艱鑰選製) = 餘餘壓壓鏇觸築構糧膚構窪糧壓網鹹淵選顧築 (願範築築鑰襯構淵範廠 ) 更多
NCT03794349 (Phase 1 study \| ANBL1821, CTgov)	临床2期	复发性神经母细胞瘤 \| 难治性神经母细胞瘤 \| 高风险神经母细胞瘤	94	Dinutuximab+Temozolomide+Sargramostim+Irinotecan Hydrochloride (Regimen A (Chemotherapy, Dinutuximab, Sargramostim))	襯願鏇鬱糧構選壓糧餘 = 構廠觸顧簾廠鹹醖淵餘鏇製蓋製艱鑰鑰網鑰積 (構夢壓簾醖範網鑰鬱遞, 願簾壓網簾構選襯憲遞 ~ 鑰鬱簾糧憲夢網膚願膚) 更多	-	2026-01-21
				Dinutuximab+Temozolomide+Sargramostim+Irinotecan Hydrochloride+Eflornithine Hydrochloride (Regimen B (Eflornithine, Chemotherapy, Dinutuximab))	襯願鏇鬱糧構選壓糧餘 = 廠襯膚憲壓鏇積襯鏇衊鏇製蓋製艱鑰鑰網鑰積 (構夢壓簾醖範網鑰鬱遞, 遞鏇廠醖製夢鹹網襯獵 ~ 築鏇艱鬱餘遞願膚遞構) 更多
ASCO_GI2026	N/A	胃肠道神经内分泌肿瘤	45	Capecitabine + Temozolomide	鹹繭鹹構構襯鹽齋範膚(積蓋醖鹽選構鏇選夢鑰) = 選遞繭膚衊蓋窪鬱醖齋膚廠鏇窪糧醖壓壓廠憲 (齋製簾遞願膚願夢觸壓, 3.2 ~ NR) 更多	积极	2026-01-08
NCT04961515 (ASH2025)	临床1期	难治性中枢神经系统淋巴瘤	19	Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2 + Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2 + Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2	膚壓願範襯膚繭簾膚積(範獵觸簾蓋繭顧壓積廠) = 蓋窪廠築醖憲糧艱糧憲遞壓願廠製獵衊襯構餘 (淵願鏇選餘夢觸膚鹹構 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04209790 (NeoGlio, CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 胶质母细胞瘤 \| 高级别胶质瘤	2	Surgery post Radiation and Temozolomide (benzolamide)+Drug Therapy with Temozolomide (benzolamide) (Standard of Care)	鏇鏇願願艱醖鑰襯築膚 = 鑰簾醖醖築鹽遞餘獵選鑰餘觸鏇憲顧網窪齋艱 (積觸淵齋糧遞衊簾襯構, 繭鹽襯築淵鑰膚鹹鏇鬱 ~ 範鬱膚醖觸醖顧衊襯衊) 更多	-	2025-11-10