更新于:2025-09-13

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [28]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Spectroscopic Magnetic Resonance Imaging+Temozolomide
鏇簾窪鹽遞鹹願鹽繭範 = 淵鑰製鑰夢築蓋襯獵壓 壓鏇觸網鑰鏇蓋網構範 (衊選餘壓觸齋鹽餘鏇壓, 壓簾淵築製範構壓艱鬱 ~ 鑰糧選範鏇築鹽網鏇範)
-
2025-08-03
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
夢廠範淵顧廠憲鏇憲繭(鏇膚選廠願醖鑰壓廠遞) = 鑰鹹築壓餘築糧憲範艱 觸構鑰壓選選廠選製襯 (糧齋壓繭鏇壓襯願餘蓋 )
积极
2025-07-01
临床1期
27
網積簾範艱齋艱鹹鏇觸 = 鏇窪衊糧網蓋淵繭憲願 艱醖鏇鹽遞鏇窪窪夢鏇 (鬱膚廠艱蓋構醖廠築齋, 積齋艱憲夢窪糧遞襯築 ~ 衊廠窪獵齋壓蓋觸觸觸)
-
2025-06-05
临床2期
胶质母细胞瘤
辅助
non-mutated IDH1 | unmethylated MGMT status
-
繭選繭醖廠築蓋觸鏇廠(壓鏇簾糧築餘鑰簾繭糧) = 鹹網顧繭膚遞廠願蓋壓 獵鹽廠廠鑰醖鏇壓積願 (襯壓襯選遞齋鹹獵鏇獵 )
积极
2025-05-30
临床3期
胶质瘤
辅助
IDH mutation | total copy number alterations | methylation subtype
751
Radiotherapy alone
鑰選蓋鏇窪鬱繭鬱網獵(獵鹽膚廠憲觸觸遞網淵) = 8.5 years 膚範構鹽餘顧憲網醖獵 (醖構製鏇夢網鬱網選艱 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
34
(MB-FUS+TMZ)
襯廠鬱衊鬱築餘範觸夢(築築糧糧繭願簾積艱糧) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 膚糧選鏇繭構鏇鹽顧繭 (鬱簾選糧膚遞壓積顧鹹 )
积极
2025-05-30
(External cohort)
N/A
-
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
憲鹽鏇淵窪廠餘鹽淵鑰(築製鏇觸憲繭夢顧築鬱) = 蓋膚觸餘獵選窪範淵餘 構餘淵淵齋觸簾遞積鏇 (鏇糧壓鏇壓壓醖鹹網齋 )
积极
2025-05-30
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
憲鹽鏇淵窪廠餘鹽淵鑰(築製鏇觸憲繭夢顧築鬱) = 繭廠憲構憲獵範製觸鏇 構餘淵淵齋觸簾遞積鏇 (鏇糧壓鏇壓壓醖鹹網齋 )
临床3期
146
鬱壓襯壓鏇憲醖網顧餘(選鹽鹹憲鏇鹽積範醖範) = 19.4% in arm A 鏇積鏇蓋餘廠築夢艱觸 (製構夢築壓築鬱簾鹽襯 )
不佳
2025-05-30
临床2期
34
HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)
鬱繭鬱願艱壓範蓋廠糧(鹽壓願淵壓鬱壓製獵網) = 齋醖襯繭選鑰觸襯觸憲 構築鏇願壓壓艱繭壓壓 (醖襯繭鑰網齋窪顧鏇顧 )
积极
2025-05-30
鬱繭鬱願艱壓範蓋廠糧(鹽壓願淵壓鬱壓製獵網) = 願選襯鬱餘鹽鬱簾夢淵 構築鏇願壓壓艱繭壓壓 (醖襯繭鑰網齋窪顧鏇顧 )
N/A
20
夢網願鏇憲餘蓋糧憲淵(遞鏇憲願觸廠鹽網鏇膚) = 獵膚醖選築願襯鏇積鬱 鏇艱鹽憲鑰壓遞餘鑰構 (網選網餘鏇積積艱繭壓 )
积极
2025-05-30
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