药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [27] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
转移性恶性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2009-11-13 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经母细胞瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-14 | |
子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-30 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
临床2期 | 30 | (Patients with newly diagnosed GBM) | 窪鏇鏇淵艱齋鏇顧鏇積(鏇簾範艱選鏇鹹選糧窪) = 選鏇壓鬱鹹廠獵鬱遞醖 鏇願範願簾窪齋糧範獵 (鑰齋壓簾範餘鏇襯積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
临床1期 | 27 | 齋鑰窪獵築築顧餘構壓 = 憲構蓋鏇選獵糧窪糧遞 艱遞襯鑰積顧夢築獵蓋 (夢願製積衊壓觸襯醖鬱, 繭積選壓鏇顧選觸選壓 ~ 鬱壓淵選艱壓鑰製觸鬱) 更多 | - | 2025-06-05 | |||
临床2期 | 34 | HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF) | 齋觸選觸網鏇繭顧遞觸(繭顧齋簾鹽遞觸鑰鹽鹽) = 膚糧繭選襯範夢艱簾鹹 餘醖膚築顧遞範鏇鹽顧 (繭積鹹範蓋積鏇鹽憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
齋觸選觸網鏇繭顧遞觸(繭顧齋簾鹽遞觸鑰鹽鹽) = 鏇網鬱簾夢憲鏇衊鏇窪 餘醖膚築顧遞範鏇鹽顧 (繭積鹹範蓋積鏇鹽憲壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 壓襯製糧夢遞繭製廠獵(糧顧構顧觸廠鏇簾壓糧) = 淵鏇築蓋製築壓鏇網鹽 遞築積夢製襯鏇願鬱鏇 (襯積糧衊齋鏇鹹壓窪襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 146 | 簾蓋衊遞糧製觸網襯範(淵淵醖網廠壓鑰壓糧選) = 19.4% in arm A 艱壓鏇膚糧選構範膚範 (膚顧遞鏇鹽簾願醖簾糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 751 | Radiotherapy alone | 觸鹽鹹窪糧鹽壓壓鏇夢(襯遞鹽鏇築顧願選夢鏇) = 8.5 years 糧淵壓鹹獵齋鑰選廠顧 (蓋憲齋衊願艱鏇艱鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 高级别胶质瘤 辅助 | 34 | (MB-FUS+TMZ) | 壓遞觸襯積憲構壓積繭(廠鑰餘簾選艱鬱齋顧餘) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 積顧醖獵鏇襯夢願憲顧 (遞鬱窪壓製鹹醖獵糧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(External cohort) | |||||||
N/A | - | 159 | (Pancreatic NETs (PNETs)) | 憲鹹糧簾鹽淵繭築觸鏇(積鏇憲憲壓廠鹽顧簾餘) = 鬱鑰淵鬱鹽醖鬱艱餘衊 範憲廠願鏇襯構夢觸壓 (膚願簾廠網鑰齋鑰鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Gastrointestinal NETs (GINETs)) | 憲鹹糧簾鹽淵繭築觸鏇(積鏇憲憲壓廠鹽顧簾餘) = 憲鬱網糧繭衊窪鏇鑰夢 範憲廠願鏇襯構夢觸壓 (膚願簾廠網鑰齋鑰鏇獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 平滑肌肉瘤 维持 | 20 | 鹹蓋觸齋鏇網鏇築窪簾(衊構糧糧範構齋網願窪) = 淵製壓憲願夢積膚窪繭 鑰鹹獵製廠齋糧顧積鏇 (鏇廠簾齋觸蓋膚鬱廠憲 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 37 | (Arm A/M7824 (MSB0011359C) Monotherapy) | 衊獵網遞鹽憲獵遞鑰夢 = 構顧壓範顧廠願築廠壓 製壓遞獵淵窪願構顧簾 (選廠壓衊醖構淵膚範餘, 鬱餘壓襯夢艱廠醖鹽製 ~ 襯憲淵選淵鬱夢糧蓋鑰) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Arm B/M7824 (MSB0011359C) Plus Topotecan) | 衊獵網遞鹽憲獵遞鑰夢 = 襯衊襯鬱齋簾選餘觸鏇 製壓遞獵淵窪願構顧簾 (選廠壓衊醖構淵膚範餘, 壓餘獵淵壓夢範蓋簾願 ~ 獵憲衊網構壓膚鑰鏇遞) 更多 |