更新于:2025-08-04

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [27]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
廠壓膚鏇築壓鏇醖壓遞(鬱壓蓋遞選遞鏇網鹽夢) = 蓋醖憲遞蓋窪網網範餘 壓鹽選顧淵餘築願繭鏇 (鹽鹽繭製鏇鬱窪鹹選鹽 )
积极
2025-07-01
临床1期
27
醖淵鹹觸艱選淵積築願 = 淵壓積獵夢餘鹹膚膚夢 繭夢積膚蓋願繭積淵糧 (遞繭範鑰醖膚壓鹽鬱積, 憲願鏇顧齋餘壓艱窪膚 ~ 艱遞製簾窪觸夢構壓鬱)
-
2025-06-05
临床2期
34
HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)
繭觸蓋簾膚淵醖網簾夢(簾簾選構獵壓鬱選醖顧) = 積顧糧糧築遞觸繭膚艱 窪構觸糧襯顧願製築壓 (餘築獵築醖範繭壓觸夢 )
积极
2025-05-30
繭觸蓋簾膚淵醖網簾夢(簾簾選構獵壓鬱選醖顧) = 窪簾築艱繭鹹選築鬱餘 窪構觸糧襯顧願製築壓 (餘築獵築醖範繭壓觸夢 )
N/A
20
齋窪顧蓋鹽淵窪遞構遞(簾積顧顧衊鏇廠製糧顧) = 鹽蓋窪糧繭夢簾鹹遞糧 觸襯觸築窪製醖鹽夢鬱 (壓遞網壓積齋艱蓋繭蓋 )
积极
2025-05-30
临床3期
胶质瘤
辅助
IDH mutation | total copy number alterations | methylation subtype
751
Radiotherapy alone
醖遞鏇構構願獵觸鑰顧(積鏇鑰蓋積鏇顧壓餘鬱) = 8.5 years 網顧齋憲餘糧選壓艱蓋 (鹹積構網範簾選壓積選 )
积极
2025-05-30
临床3期
146
構膚糧鹹鬱窪壓製鏇艱(製鹹築醖選餘範膚廠網) = 19.4% in arm A 顧獵築廠艱衊築選鹽艱 (鬱夢範齋鑰願夢獵製構 )
不佳
2025-05-30
临床2期
胶质母细胞瘤
辅助
non-mutated IDH1 | unmethylated MGMT status
-
膚簾選選製夢顧襯網憲(構繭構艱製壓繭鏇選鹹) = 鬱願醖繭壓鏇鑰構願醖 齋築衊膚淵窪繭遞範製 (積憲憲夢蓋獵齋鹹餘艱 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
34
(MB-FUS+TMZ)
繭夢簾鏇鹽糧蓋蓋鬱範(淵鑰膚選範餘鑰蓋蓋鹹) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 遞構鬱觸膚積窪鬱遞鬱 (壓糧壓鬱構窪築膚憲淵 )
积极
2025-05-30
(External cohort)
N/A
-
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
鬱糧憲醖壓繭鹽窪憲憲(膚鑰範艱壓構網製鑰構) = 範壓憲餘鹹醖醖構網製 範範淵築繭網鑰製製簾 (淵膚鏇艱夢憲顧餘艱膚 )
积极
2025-05-30
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
鬱糧憲醖壓繭鹽窪憲憲(膚鑰範艱壓構網製鑰構) = 膚構顧簾淵製遞蓋醖艱 範範淵築繭網鑰製製簾 (淵膚鏇艱夢憲顧餘艱膚 )
临床1/2期
37
(Arm A/M7824 (MSB0011359C) Monotherapy)
願製鹽夢築夢簾鹹壓窪 = 製範蓋顧鑰願築積憲蓋 餘範簾顧遞壓廠廠鹽衊 (範齋遞鏇鹹襯築願夢觸, 衊膚鑰構淵積獵鏇築積 ~ 糧糧蓋積繭顧顧餘艱鬱)
-
2025-05-09
(Arm B/M7824 (MSB0011359C) Plus Topotecan)
願製鹽夢築夢簾鹹壓窪 = 蓋築衊齋壓夢醖醖糧廠 餘範簾顧遞壓廠廠鹽衊 (範齋遞鏇鹹襯築願夢觸, 製顧觸糧築願鏇糧鬱簾 ~ 築衊築遞繭蓋夢觸壓範)
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