正大天晴BCL-2抑制剂等四项创新药临床数据揭示难治性疾病治疗新希望

近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会成功举办，展示了多项重要的临床研究成果。正大天晴的四项创新药物研究成果入选小型口头报告，涵盖了安罗替尼、罗伐昔替尼、TQB3909等药物在治疗骨髓纤维化、血液肿瘤和脑胶质瘤等顽疾方面的潜力。

在治疗骨髓纤维化方面，罗伐昔替尼的研究纳入了107名受试者，其中72名接受罗伐昔替尼治疗，35名接受羟基脲治疗。在24周时，罗伐昔替尼组的受试者中，有58.33%的人脾脏体积减少了35%以上，而对照组这一比例仅为22.86%。此外，罗伐昔替尼组的最佳总症状改善率为77.78%，明显高于对照组的54.29%。安全性数据显示，罗伐昔替尼的安全性与同类药物相似，没有发现新的安全性问题，这表明罗伐昔替尼在骨髓纤维化治疗中的良好潜力。

在血液肿瘤方面，TQB3909作为一种BCL-2抑制剂，在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）和急性白血病（AML）方面，初步临床数据表现出色。共有69名患者参与研究，包括34名R/R NHL患者、18名慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和17名AML患者。研究显示，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者的总体缓解率为88.9%，完全缓解率为44.4%。此外，对于对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者，其总体缓解率为83.3%，完全缓解率为41.7%。安全性方面，所有剂量组均未观察到剂量限制毒性（DLT）事件，这表明TQB3909可能成为R/R CLL/SLL患者的一种新治疗选择。

针对脑胶质瘤的研究中，安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性高级别胶质瘤的研究纳入了94名受试者。数据显示，受试者的中位总生存期（OS）为8.97个月，中位无进展生存期（PFS）为6.13个月，客观缓解率（ORR）为32.9%。这种联合治疗方案不仅有效延长了患者的生存期，其安全性和耐受性也得到了验证。治疗相关不良事件（TRAEs）发生比例为42.5%，其中≥3级TRAEs的比例为10.6%。

另一项关于胶质母细胞瘤的研究显示，安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤也表现出了显著的疗效。共有54名受试者参与了这项研究，所有患者均曾接受过STUPP方案治疗，平均复发次数为2.3次。在试验中，患者的中位总生存期为4.96个月，中位无进展生存期为3.33个月，临床获益率达到66%。治疗相关不良事件的发生比例为38.8%，其中≥3级不良事件的发生比例为0.09%。这表明安罗替尼联合特瑞普利单抗能够有效延长复发性胶质母细胞瘤患者的生存期。

这些研究成果展示了正大天晴在创新药物开发方面的重大进展，为难治性疾病的治疗提供了新的希望。正大天晴的创新药物在国际学术会议上获得了广泛认可，未来有望在临床应用中造福更多患者。