Rovadicitinib

创新药系列第五篇——中国生物制药。这家公司低调但实力不弱：2025年创新产品收入152.2亿（+26%），迈过150亿大关。连续四个报告期营收、净利润双位数增长。手握330亿现金，派息率超30%。 在六大创新药金股里，中国生物制药可能是"性价比"最高的一个——既有创新药增长逻辑，又有传统药企的现金流和分红。 一、创新转型：三年16款新药获批 🚀 中国生物制药近三年累计获批16款创新产品（含7款国家1类创新药），这个速度在港股药企里名列前茅。 2025年获批4款创新产品：圣赫途（宗艾替尼片，全球首个HER2晚期NSCLC口服靶向药）、赛坦欣（库莫西利胶囊，全球首个CDK2/4/6抑制剂）、安启新（国产首个重组人凝血因子VIIa）、普坦宁（中国首款获FDA许可的24h长效NSAID镇痛药）。 核心品种安罗替尼已获10个适应症，2025年新增3个一线适应症。派安普利单抗新增1个一线适应症。这些老品种的新适应症拓展还在贡献增量。 未来3年预计约20个创新药/新适应症获批，2028年创新产品总数有望突破40款。这个管线密度意味着业绩的持续增长有品种支撑，不是画饼。 二、重磅管线：ADC+小核酸+GLP-1 🧬 中国生物制药的重磅在研管线有三条： 第一条：LM-302（Claudin18.2 ADC），全球第一个完成III期注册入组的CLDN18.2 ADC。胃癌ADC赛道是目前全球最火的赛道之一，如果获批，峰值潜力巨大。 第二条：LM-108（CCR8单抗），全球进度最快的CCR8单抗之一，二线胃癌已进入III期。CCR8是肿瘤免疫治疗的新靶点，差异化优势明显。 第三条：Kylo-11（LPA siRNA），全球第一款一年一次给药的超长效Lp(a) siRNA。心血管赛道是"慢病中的慢病"，一旦获批患者终身用药，现金流极其稳定。口服小分子GLP-1也已在中美获批临床。 三、国际化新元年：15.3亿美元BD 🌍 2026年是中国生物制药的"全面国际化新元年"。2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作——中国移植领域最大交易。 同时通过BD并购扩充管线：9.5亿美元收购礼新医药（ADC平台），12亿人民币收购赫吉亚生物（小核酸平台）。这种"自研+并购"双驱模式更像跨国大药企的打法——辉瑞、默沙东都是这么做的。 AI赋能方面，OAPD平台将PCC发现时间提升超50%，临床筛选周期缩短约30%。这在降本增效的同时提高了研发成功率。 四、财务：最"稳"的创新药企 💰 2025年营收318.3亿（+10.3%），归母净利45.4亿（+31.4%），创新产品收入152.2亿（+26.2%），毛利率82.1%（+0.6pct）。研发费用58.7亿，占营收18.4%。 最亮眼的财务指标是资金储备330亿元、净现金169亿元，连续超30%派息率。在六大创新药金股里，中国生物制药是唯一能稳定分红的公司。恒瑞、百济、信达的钱都投研发了，只有中生一边投研发一边给股东分红。 2026年催化事件密集：LM-108一线胃癌与一线胰腺癌II期数据计划在ESMO大会读出；Kylo-11 I期数据在ESC大会披露；ActRIIA/B抗体年中中美双报。南向资金7月大幅流入港股医药，中国生物制药是重点加仓对象之一。 五、龙虾怎么看 🦞 中国生物制药是六大金股中"攻守兼备"的标的。创新产品收入增速26%，不输恒瑞和信达；同时有330亿现金和30%+派息率，下行保护充分。 LM-302如果获批，将是全球首个CLDN18.2 ADC上市产品——先发优势巨大。15.3亿美元BD交易和ADC/小核酸平台并购说明管理层的国际化视野和执行力。 风险方面，营收增速10.3%在六家中最低，说明传统业务拖累还在。安罗替尼虽然适应症多但增速放缓，需要新药接棒。不过20款新药3年内获批的管线密度，足以弥补这个缺口。 一句话总结：中国生物制药是"创新药里的价值股"——有成长性、有分红、有管线、有现金，适合稳健型创新药配置💊 ⚠️ 以上内容仅为个人投研分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。数据截至2026年7月，来源包括中国生物制药年报、港交所公告及券商研报。

骨髓纤维化（MF）是一种源于造血干细胞的克隆性增殖的血液系统疾病1,2。骨髓纤维化是MPN领域中临床挑战大、患者需求未被充分满足的亚型。中国MF患者群体具有独特的疾病特征，且既往治疗手段有限，临床亟需更加有效的治疗策略，以改善患者的临床症状及长期预后。 2026年2月28日，罗伐昔替尼获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗3。罗伐昔替尼作为全球首个JAK/ROCK双靶点抑制剂，在缩脾、贫血改善和逆转纤维化方面展现出显著优势，为MF一线治疗带来新希望。 值此之际，医脉通邀请北京大学人民医院江倩教授，结合2026年EHA大会前沿进展，深入剖析中国MF患者的未满足需求与治疗格局变革，为全国血液科医师提供临床决策参考。 医脉通 骨髓纤维化（MF）是骨髓增殖性肿瘤（MPN）领域新药研发最活跃的领域，中国患者群体具有自身的疾病特征。请您结合国内现状谈谈：目前中国MF患者的疾病特征及治疗现状？ 江倩教授 近期，由中国血液病专科联盟—MPN研究联盟开展的全国范围的大型横断面调研1，共纳入2495例中国骨髓纤维化患者。结果显示，患者中位年龄为62岁，男女比例接近；就诊时脾大、贫血（43.9%）和血小板减少（18.3%）均占有相当高的比例。在驱动基因方面，JAK2V617F阳性率为60.3%，CALR突变为16.8%，MPL突变为6.3%。驱动基因激活JAK-STAT通路，引发从炎症到纤维化的病理过程，最终导致疾病发生。 然而，即使明确了驱动基因，现有治疗仍难以全面控制疾病进程。治疗现状方面，JAK抑制剂最为常见，79%的患者正在接受芦可替尼治疗1。但即便如此，仍有相当一部分患者疗效不满意——脾脏缩小不理想、血象异常未纠正、症状未能得到良好控制，提示该领域仍存在明确的未满足需求。此外，部分患者甚至发生疾病转化，进展为白血病，严重威胁生命并缩短生存期1。 总而言之，MF是经典Ph阴性骨髓增殖性肿瘤（MPN）中患者状况最差、生存期最短、生活质量受影响最严重的一类，是我们亟需面对并寻求更好治疗的群体。除了靶向药物，还有改善贫血的药物以及造血干细胞移植等根治性手段，但并非所有患者都能耐受或获益。国际上对此领域高度关注，众多新药正在研发中，期望为患者带来更多治疗选择和获益。 医脉通 近年来MF治疗领域的创新药物层出不穷，2026年EHA大会也披露了多项值得关注的研究成果。请您结合这些最新进展，谈谈MF治疗格局正在发生怎样的变化？未来方向又将如何？ 江倩教授 近年来，国际上涌现了许多针对MF的新药，治疗策略正从“广谱JAK抑制”向“精准分层、多机制覆盖”转变。 针对CALR突变MF患者，靶向CALR突变单抗INCA033989在本届EHA大会上公布其I期研究结果。数据显示2，该药物可使39%的患者实现脾体积缩小≥35%（SVR35），症状反应率（TSS50）达53%，贫血缓解率达60%，且安全性、耐受性良好，84%的患者仍在治疗中。 此外，新一代高选择性JAK2抑制剂（AJ1-11095）在I型JAK抑制剂治疗失败的MF患者中显示出潜力，任意时间SVR35率达70%，第24周TSS50率达65%，未观察到剂量限制性毒性3。 值得注意的是，针对血红蛋白或血小板降低这一常提示疾病进入较晚期或高危阶段的棘手情况，抗铁调素调节蛋白抗体（DISC-0974）也展现出治疗前景。II期研究显示4，非输血依赖组54%实现Hb升高≥1.5g/dL持续≥12周，高输血负荷组50%实现持续12周脱离输血，疗效不受是否联用JAK抑制剂影响。安全性良好，无因不良事件退出的病例。 总体而言，MF领域有多款新药正在研发、临床试验或推向临床实践中，治疗正从"广谱JAK抑制"向"精准分层、多机制覆盖"转变，为患者改善症状、缩脾、延长生存带来了很大希望。 医脉通 作为全球首个JAK/ROCK双靶点抑制剂，罗伐昔替尼为初治MF患者提供了全新的一线治疗选择。结合您所在中心的真实应用体会，您如何看待罗伐昔替尼作为MF一线治疗为中国患者带来的疗效获益？罗伐昔替尼的潜在价值与未来探索方向是怎样的？ 江倩教授 在上述国际新药之外，我国自主研发的罗伐昔替尼则走出了另一条差异化路径——全球首个JAK/ROCK双靶点抑制，用于治疗骨髓纤维化。其作用机制具有创新性：除抑制JAK通路以控制炎症始动外，还通过ROCK靶点强烈抑制纤维化和胶原沉积，从疾病始动到下游纤维化形成实现双重干预5-8。 II期临床研究数据更新显示9，在缩脾与症状改善方面，罗伐昔替尼组24周SVR35率达58.33%，显著优于羟基脲组的22.86%，TSS50为61.11%；贫血改善方面，治疗24周内需接受红细胞输注的患者比例仅为11.11%，远低于羟基脲组的31.43%，同时，罗伐昔替尼组在治疗2周后，平均血红蛋白水平即升高5.16 g/L，并在24周内保持稳定。安全性方面10，≥3级贫血发生率为24.44%，中性粒细胞减少和白细胞减少风险仅4.4%，无导致死亡的不良反应，无白血病转化事件。 更关键的是，罗伐昔替尼首次在临床上展现了逆转骨髓纤维化的可能。I期研究对15 mg bid组中43例MF患者进行了骨髓纤维化分级的动态观察11。结果显示，在治疗24周时，88.38%骨髓纤维化分级改善或保持稳定，其中27.91%的患者骨髓纤维化分级获得了改善，研究期间3例患者甚至改善至MF-0级。这一数据标志着MF治疗目标正从症状控制和脾脏缩小，向干预疾病核心病理过程迈进。 作为国产原研药物，罗伐昔替尼的临床研究数据基于中国患者人群，疗效和安全性数据更贴近中国临床实际，这对于本土临床实践具有重要参考价值。从广谱JAK抑制到多靶点、多机制干预，罗伐昔替尼的上市标志着中国MF治疗进入了一个新阶段。期待通过更多真实世界研究进一步验证其疗效，也希望更多患者能从中获益，实现疾病更深层次的控制与生存改善。 江倩 教授 医学博士，主任医师，二级教授，博士生导师 北京大学人民医院 血液科副主任 北京大学人民医院青岛医院 副院长 国际CML基金会国家代表委员会成员 国际白血病及相关疾病比较研究协会委员 中华医学会血液学分会委员，白血病-淋巴瘤学组副组长 北京医学会血液学分会 主任委员 中国抗癌协会中西医整合白血病专业委员会主任委员 中国医药教育协会白血病分会主任委员 参考文献： 1. Xu Z, et al. 2026 EHA. Abstract PB3509 2. Harrison C, et al. 2026 EHA. Oral S216. 3. Mascarenhas J, et al. 2026 EHA. Oral S218. 4. Gangat N, et al. 2026 EHA. Oral S306. 5. Zanin-Zhorov A, et al. Clin Immunol, 2021, 230:108823. 6. Perner F, et al. Leukemia. 2025;39(5)1011-1030. 7. Ghosh K, et al. J Transl Med. 2023 Oct 9;21(1):703. 8. Tremblay D, et al. Cells. 2021 Apr 27;10(5):1034. 9. 罗伐昔替尼（TQ05105）治疗JAK抑制剂初治骨髓纤维化II期临床研究：临床疗效数据更新. 10. Pan L, et al. The primary results from a randomized double-blind phaseII study of rovadicitinib versus hydroxyurea in patients with myelofibrosis. 2024 ESMO. 799MO. 11. 罗伐昔替尼治疗骨髓增殖性肿瘤的I期临床研究：安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效. 12. Hong M, et al. Eur J Pharmacol. 2025 Oct 15:1005:178032. 免责声明：该信息仅作医学和科研参考，赛诺菲不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本产品。本材料仅供医疗卫生专业人士使用。 审批编号：MAT-CN-2604013 1.0，审批时间：2026年07月。 编辑：Felicia 审核：Janet 排版：Wyn 执行：Baa 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「Medseeker」「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。 戳“阅读原文”，查看更多内容