Rovadicitinib

精选本月热点要闻 带您回顾中国生物制药新鲜事 中美监管机构同时亮绿灯，中国生物制药TQF3250减重适应症临床试验申请获批 12月1日，中国生物制药1类新药TQF3250胶囊（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂）用于减重适应症的临床试验申请获美国FDA批准，该适应症的临床开发同步获得中国NMPA受理。减重领域外，用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日获NMPA批准。 ▷ 点击此处跳转至原链接 医保目录上新！中国生物制药格索雷塞、重组人凝血因子Ⅶa N01等创新产品首次纳入 12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布。中国生物制药格索雷塞片（安方宁®）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）、派安普利单抗注射液（安尼可®）首次纳入目录，盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）等成功医保续约并实现医保权益升级。 ▷ 点击此处跳转至原链接 全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市 12月9日，中国生物制药核心企业北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市，用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗。得百宁®是全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，填补了国内外用一线药物的治疗空白。 ▷ 点击此处跳转至原链接 2025 ASH | 罗伐昔替尼、TQB2934、TQB3909、TQB3617及泊马度胺集中亮相 在第67届美国血液学会年会（2025 ASH）上，中国生物制药核心企业正大天晴以口头报告的形式，公布了1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617）治疗骨髓纤维化的最新临床研究数据。此外，公司创新产品TQB2934（BCMA×CD3双抗）、TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，以及已上市产品泊马度胺（安跃®）的十余项研究成果集中亮相。 ▷ 点击下方标题跳转至原链接 2025 ASH | TQB2934（BCMA×CD3双抗）公布最新研究数据，多适应症同步推进临床 2025 ASH | 从肾损伤到多重耐药，泊马度胺联合疗法点亮血液疾病患者长期获益之路 中国生物制药标普全球可持续发展评分再创新高，ESG领导力跻身全行业排名前列 12月，标普全球（S&P Global）发布中国生物制药有限公司2025年企业可持续发展评估（CSA）结果。中国生物制药再度展现在ESG管理与可持续发展领域的卓越领导力，本年度CSA得分提升至71分，连续第二年排名全球制药企业前6%，跻身中国1300余家全行业企业排名前3%。 ▷ 点击此处跳转至原链接 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批上市，库莫西利胶囊（赛坦欣®）重塑乳腺癌治疗格局 12月11日，全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）收到了中国NMPA颁发的药品注册批件，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。22日，赛坦欣®完成首批发货！北京、上海、江苏、山东、云南等三十个省市将在第一时间投入临床使用。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ▷ 点击下方标题跳转至原链接 全国首批发货！库莫西利胶囊（赛坦欣®）开启乳腺癌治疗新图景 2025 ESMO ASIA &IO |  “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案 12月，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，安罗替尼领衔多款创新药物亮相国际舞台，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ▷ 点击此处跳转至原链接 权威指数认证！《中国医药创新指数》重磅首发，中国生物制药双榜领跑 12月，《中国医药创新指数》（China PIII）重磅发布，中国生物制药入选“中国医药创新Top3”，并在“创新力”榜单排名第三位、“发明力”榜单排名第四位，充分彰显了公司将研发成果转化为市场价值的突出效率，以及研管线布局在未来医药市场上所具有的竞争力。 ▷ 点击此处跳转至原链接 “2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举办，郑翔玲、谢承润出席并致辞 12月16日，由香港中华联谊会主办的“2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举行。香港特别行政区署理行政长官、政务司司长陈国基，中央人民政府驻港联络办副主任罗永纲，香港中华联谊会会长、正大制药总裁郑翔玲等出席并致辞。中国生物制药首席执行长谢承润以《生物制药：新质生产力下的健康革命与产业浪潮》为题发表主旨演讲。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药库莫西利胶囊（赛坦欣®）登国际期刊《STTT》（IF：52.7），引领乳腺癌内分泌靶向治疗升级优化 全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）再传喜讯！12月17日，赛坦欣®联合氟维司群治疗经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验研究，正式发表于《Nature》子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF：52.7）。 ▷ 点击此处跳转至原链接 直击肝癌一线治疗！安罗替尼第十项适应症获批，联合派安普利单抗为晚期患者提供新希望 12月25日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌，收到国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这是派安普利单抗获批上市的第五个适应症、安罗替尼获批上市的第十个适应症。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药董事会主席谢其润获评2025财联社“卓越商业人物” 12月29日，财联社在第八届投资年会上公布了“2025财联社资本市场最具价值影响力榜单”，中国生物制药董事会主席谢其润荣获“卓越商业人物”。榜单旨在全方位甄选并表彰那些在战略远见、增长韧性、创新动能与社会价值等方面展现出卓越引领力的行业标杆。 ▷ 点击此处跳转至原链接 治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点 12月29日，中国生物制药宣布，正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点。 ▷ 点击此处跳转至原链接 直击特发性肺纤维化！全球首款进入Ⅲ期临床的ROCK2抑制剂TDI01完成首例入组 12月30日，中国生物制药宣布，旗下北京泰德制药自主研发的TDI01用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组。TDI01是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂，标志着我国在IPF创新药领域取得重大突破。 ▷ 点击此处跳转至原链接 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 中国生物制药11月要闻回顾 中国生物制药10月要闻回顾 中国生物制药9月要闻回顾

深度拆解688197首药控股-U：近月主力操盘密码曝光，投资亮点与后续走势全解析 在创新药板块分化加剧的12月，首药控股-U（688197）的股价走势堪称“跌宕起伏”。截至12月26日收盘，该股月内最大跌幅超15%，期间伴随主力资金的频繁进出，上演了一场“洗盘-试探-撤退”的操盘大戏。对于持仓投资者而言，主力资金的动向直接决定短期收益；对于潜在入局者，看清背后的操盘逻辑与公司核心价值，才能避免成为“接盘侠”。 本文将从三大维度深度解析：一是复盘近一个月股价走势，拆解主力资金“精准控盘”的每一步操作；二是深挖公司投资亮点，看清创新药企的核心价值支撑；三是结合行业趋势与资金习性，预判主力后续的操盘计划。全文约5000字，带你穿透股价波动的表象，把握首药控股-U的投资本质。 一、复盘近月走势：主力资金的“三步走”操盘轨迹 近一个月（11月28日-12月26日），首药控股-U的股价呈现“先震荡上行、再快速回落、后低位徘徊”的三段式走势，对应的主力资金操作则围绕“吸筹试探-洗盘离场-观望蛰伏”展开。结合同花顺与证券之星的资金流向数据，我们可以清晰还原主力的操盘路径。 1. 第一阶段（11月28日-12月15日）：震荡吸筹+脉冲式拉升，主力试探市场承接力 这一阶段，首药控股-U的股价在37元-42元区间震荡运行，期间出现两次明显的脉冲式拉升，主力资金以“小批量吸筹+试探性拉升”为主。从资金数据来看，12月15日当日主力资金净流入335.13万元，创阶段峰值，当日股价上涨4.2%，触及阶段高点41.8元。 主力在这一阶段的操盘手法颇具迷惑性，具体表现为三点：一是“小单慢买”规避监管，通过分散的特大单被动买入积累筹码。数据显示，12月12日-15日期间，被动买入特大单金额累计达292.67万元，主动买入特大单金额仅278.93万元，主力通过“被动接盘”的方式悄悄吸筹，避免引发股价大幅波动；二是“脉冲式拉升+快速回落”洗盘，12月15日拉升后，12月16日主力资金立即净流出297.71万元，股价回落3.1%，将短期获利盘与跟风盘清洗出局；三是利用融资盘放大波动，这一阶段融资余额维持在2.68亿元以上，占流通市值的11.38%，主力通过引导股价波动，迫使融资盘在高位追涨、低位割肉。 值得注意的是，这一阶段的主力操作并非盲目进行，而是依托公司的潜在利好预期。12月上旬，市场传言首药控股核心产品SY-5007即将完成NDA申报前的准备工作，主力借助这一预期进行短期拉升，测试市场对利好消息的反应程度。但从后续走势来看，市场承接力不足，主力并未选择持续加仓。 2. 第二阶段（12月16日-12月22日）：主力加速撤离，股价开启单边下跌模式 经过前期的试探，主力发现市场对首药控股的利好预期难以支撑股价持续上涨，随即开启“撤退模式”。这一阶段，主力资金呈现“连续净流出”态势，股价也随之开启单边下跌。数据显示，12月16日-22日，主力资金累计净流出828.55万元，其中12月17日单日净流出353.67万元，12月22日虽有77.71万元的小幅净流入，但难改整体流出趋势。 主力在这一阶段的操盘核心是“快速出货+打压股价”，具体操作有两大特点：一是“大单砸盘”加速离场，12月17日主动卖出特大单金额达162.86万元，被动卖出特大单金额329.18万元，通过“主动卖+被动抛”的组合方式，快速回笼资金；二是利用市场情绪放大跌幅，12月19日-21日，行业板块整体走弱，主力顺势而为，减少护盘力度，让股价随波逐流，期间股价从38.5元跌至36.2元，跌幅达6%。 从资金结构来看，这一阶段的主力撤离伴随着散户资金的“接盘”。数据显示，12月17日-22日，散户资金累计净流入246.32万元，而游资资金累计净流出102.51万元，形成“主力卖、散户买”的资金格局。这种格局的形成，一方面是因为散户对创新药板块的长期逻辑仍有信心，另一方面是主力通过“诱多”操作，让散户误以为股价已经触底。 3. 第三阶段（12月23日-12月26日）：低位徘徊，主力观望蛰伏 截至12月26日，首药控股-U的股价跌至35.3元，创60日新低，期间主力资金以“观望”为主，仅进行小幅度的波段操作。12月23日-26日，主力资金累计净流出1011.84万元，其中12月26日单日净流出1196.43万元，占当日总成交额的22.51%，创近月单日流出峰值。 这一阶段，主力的操盘逻辑是“清空剩余筹码+等待低位机会”。从筹码分布来看，主力轻度控盘的格局未变，但筹码分散度明显提升，主力成交额占总成交额的比例仅为10.65%。与此同时，融资盘开始出现松动，12月26日融资净买入84.72万元，但融资余额仍维持在2.69亿元，说明部分融资客仍在坚守，但信心已经出现动摇。 综合来看，近一个月主力对首药控股-U的操盘呈现“短期试探-快速撤离-观望蛰伏”的特征，核心原因是市场对公司短期利好预期的消化以及行业板块的整体调整。这种操盘模式并非个例，在创新药板块的中小市值标的中较为常见，主力通过“快进快出”的方式获取短期收益，而非长期持有。 二、深挖投资亮点：创新药管线+政策红利，首药控股的核心价值支撑 尽管近月股价走势疲软，但主力资金的短期撤离并不代表公司没有长期投资价值。作为专注于小分子抗肿瘤药物研发的创新药企，首药控股的核心价值在于其丰富的管线布局、差异化的研发策略以及政策红利的加持。从长期来看，这些因素才是支撑股价上涨的核心动力。 1. 管线布局：聚焦“钻石靶点”，多款核心产品进入关键阶段 首药控股的管线布局聚焦肿瘤精准治疗领域，覆盖ALK、RET、KRAS等多个“钻石靶点”，其中多款核心产品已进入临床后期或申报阶段，商业化潜力巨大。 一是SY-707（二代ALK抑制剂），该产品适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗，2024年10月已递交新药上市申请（NDA），目前已顺利完成药品研制、生产现场以及临床研制现场核查，药品注册检验工作已结束，预计2026年内获批。ALK抑制剂是肺癌治疗领域的热门赛道，市场规模超过50亿元，SY-707的获批将为公司带来首个商业化产品，彻底改变公司“无营收”的现状。 二是SY-5007（选择性RET酪氨酸激酶抑制剂），该产品针对RET阳性非小细胞肺癌患者，已开展两项注册临床试验，其中关键性Ⅱ期临床试验的主要疗效指标超过预设值，确证性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，目前在随访中。公司计划于2025年内递交本产品的NDA，有望成为首款国产RET抑制剂。RET抑制剂市场目前由进口产品主导，国产替代空间广阔，SY-5007的成功上市将进一步丰富公司的商业化管线。 三是SY-3505（第三代ALK-TKI），该产品是首个进入临床、目前临床进展最快的国产第三代ALK抑制剂，针对二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者，存在巨大的未被满足的临床需求。目前，SY-3505的关键Ⅱ期临床研究已基本完成受试者入组，关键Ⅲ期临床研究预计2025年完成全部受试者入组工作。随着ALK抑制剂耐药患者的增多，第三代产品的市场需求将持续扩大，SY-3505有望成为公司的下一个重磅产品。 此外，公司还有多个临床前阶段的候选药物，包括第四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂、MALT1蛋白酶抑制剂等，这些候选药物的开发工作均在有序推进，且部分分子具有成为best-in-class药物的潜质，为公司的可持续发展注入新动能。 2. 研发实力：学术成果斐然，早研能力获行业认可 创新药企的核心竞争力在于研发实力，首药控股在这一领域的表现可圈可点。2024年，公司投入研发资金21,268.14万元，同比增长4.95%；2025年计划投入研发资金23,000万元，同比增长8.14%，持续的研发投入为管线推进提供了保障。 从学术成果来看，公司多项核心在研项目的阶段性研究成果在国际知名期刊和学术会议披露。2024年1月，SY-3505的临床I/II期研究结果在《胸部肿瘤学杂志》（IF20.4）发表；4月，两项研究成果在第115届美国癌症研究协会年会（AACR）发表；5-6月，SY-5007的关键临床II期初步研究结果在ASCO年会上展示；11月，SY-5007的临床I期研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》（IF40.8）。这些成果的发表，不仅展现了公司强大的自主药物研发实力，也提升了公司在国际上的影响力。 值得一提的是，公司的早研实力还获得了行业巨头的认可。与正大天晴合作研发的依奉阿克胶囊已正式获批上市，罗伐昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请已获国家药监局受理，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病的Ⅱ期临床试验申请已获得美国FDA批准。合作项目的顺利推进，不仅能为公司带来里程碑付款和商业化权益，也验证了公司早研平台的可靠性。 3. 政策红利：创新药行业迎来发展黄金期，公司直接受益