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精选本月热点要闻 　　带您回顾中国生物制药新鲜事 　　正大天晴牵头共建江苏省抗病毒药物重点实验室，首届学术委员会汇聚院士顶级智库 　　11月3日，江苏省抗病毒药物研究重点实验室首届学术委员会成立大会暨学术研讨会顺利召开。实验室由中国生物制药核心企业正大天晴牵头、中国医学科学院医药生物技术研究所联合建设，首届学术委员会汇聚了以中国工程院蒋建东院士、王广基院士和中国科学院顾宁院士领衔的顶尖学术智囊团。 　　连续三年入选“ESG上市公司先锋100”，中国生物制药ESG实践持续收获权威认可 　　近日，ESG中国·创新年会（2025）暨首届ESG国际博览会在京召开，中国生物制药连续第三年入选“中国ESG上市公司先锋100”榜单。 　　共赴“进博之约”，中国生物制药携手全球伙伴深化医药创新合作 　　11月5日至10日，第八届中国国际进口博览会在上海国家会展中心举办。期间，中国生物制药与阿斯利康中国、镁信健康达成战略合作，聚焦肿瘤治疗领域，以协同创新力量与产业深度融合，为自身发展注入新动能。 　　APCCMI 2025 | 破解耐药菌治疗困局，天韵 “双药”联合方案显著降低死亡率 　　11月，第20届亚太临床微生物学和感染大会（APCCMI 2025）在泰国曼谷召开，一项关于注射用多黏菌素E甲磺酸钠（天韵 ）的真实世界研究以口头报告形式亮相，为破解当前棘手的耐药菌感染治疗难题提供了关键循证依据。 　　中国生物制药TQB2934、TQB3909、TQB3617、罗伐昔替尼等临床进展将于2025 ASH公布 　　第67届美国血液学会年会（2025 ASH ）将于12月6日至9日在美国奥兰多召开。期间，中国生物制药核心企业正大天晴将公布TQB2934（BCMA/CD3 双特异性抗体）、TQB3909（BCL-2抑制剂）、罗伐昔替尼（TQ05105，JAK/ROCK抑制剂）、TQB3617（BET抑制剂）以及已上市产品泊马度胺胶囊（安跃 ）的十余项研究成果。 　　中国生物制药荣获“拉姆·查兰管理实践奖”，入选《哈佛商业评论》案例库 　　近日，被誉为中国管理实践至高荣誉的“拉姆·查兰管理实践奖”在北京揭晓。中国生物制药凭借“价值共生，责任同行——负责任供应链专项”和在可持续供应链管理领域的卓越实践，摘得“2025年拉姆·查兰管理实践奖——企业ESG实践奖”，获奖实践案例将被收录于《哈佛商业评论》案例库。 　　“创新拐点”将至！中国生物制药亮相Jefferies全球医疗健康大会 　　当地时间11月18日，中国生物制药亮相2025年Jefferies全球医疗健康大会，董事会主席谢其润出席会议，海外业务负责人杨振昌发表演讲。会上，中国生物制药全面展示了其在核心治疗领域的领先布局、重磅产品的研发进展以及全球化合作的战略布局，获得了全球资本市场的高度关注。 　　礼新医药1类新药LM-350在华获批临床，于中美澳三地同步开发 　　11月，中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）获得中国国家药物监督管理局(NMPA)的新药临床试验（IND）批件。此前，LM-350已获得美国食品药品监督管理局IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组。 　　中国生物制药在全国医药行业QC成果发表中再创佳绩 　　11月，在福州举行的第46次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，中国生物制药旗下正大天晴、南京正大天晴、正大丰海等成员企业斩获9项一等成果、8项优秀成果奖及2项最佳发表奖。 　　中国生物制药皮下注射双抗TQB2922获批临床，自研技术平台破解皮下给药限制 　　11月17日，中国生物制药核心企业正大天晴申报的1类创新药TQB2922（皮下注射剂型）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于单药及联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。此前，TQB2922（静脉注射剂型）已在国内获批临床，此次“剂型升级”是公司首次采用自研技术平台破解皮下给药体积受限难题。 　　北京泰德两性霉素B脂质体（天稳 ）获批上市，夯实高端复杂制剂国产化领先优势 　　11月24日，中国生物制药核心企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，公司自主研发的第二代脂质靶向递送技术产品——注射用两性霉素B脂质体（天稳 ）正式获批上市，用于患有深部真菌感染的患者，以及因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。 　　中国生物制药TQB2102研究刊登《JCO》，首个国研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破 　　11月25日，注射用TQB2102单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究结果，获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（IF 43.4) 在线发表。该项研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队领衔，为首个证实双表位HER2 ADC TQB2102在乳腺癌新辅助治疗阶段具有良好疗效和安全性的研究。 　　谢其润出席启思会：中国医药本土并购拐点已至 中国生物制药迈向新十年 　　11月25日，2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会在北京开幕，大会以“结构性拐点”为主题共探医药创新的新机遇。开幕式上，中国生物制药董事会主席谢其润以“中国生物制药：新十年，新起点”为题发表主旨演讲。她指出，中国医药行业的并购拐点已经到来，未来将有更多聚焦前沿技术的精准并购，更多链接全球市场的战略整合涌现。作为中国创新药企的中坚力量，中国生物制药正站在新十年的全新起点，稳步迈向全球创新药企行列。 　　省级绿色工厂+1！中国生物制药“绿色制造”再添新标杆 　　11月，江苏省工业和信息化厅发布《2025年度江苏省绿色工厂、绿色工业园区入围名单公示》，中国生物制药旗下正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司入选。至此，中国生物制药已成功创建国家级绿色工厂2家、省级绿色工厂3家。 　　中国生物制药捐赠1000万现金及药品紧急驰援香港大埔火灾救援 　　国际“通行证”+1！注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ）通过海外GMP认证 　　11月，中国生物制药旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ）成功通过海外GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，为公司生物医药制品进入海外市场奠定坚实基础。 　　中国生物制药创新镇痛药TRD208完成I期临床试验首例入组 　　11月29日，中国生物制药旗下北京泰德制药自主研发的1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例入组。TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，为全球首创（FIC）候选药物，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。 　　注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 　　1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 　　2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 　　3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

当地时间11月18日下午，中国生物制药（1177.HK）亮相2025年Jefferies全球医疗健康大会，董事会主席谢其润出席会议，海外业务负责人杨振昌发表演讲。会上，中国生物制药全面展示了其在核心治疗领域的领先布局、重磅产品的研发进展以及全球化合作的战略布局，获得了全球资本市场的高度关注。 二十年复合年增长率超20% 自2000年在香港联交所上市以来，中国生物制药展现了穿越经济周期和行业变革的强大韧性，营收复合年增长率（CAGR）超20%。2024年，公司营收超288.7亿元，经调整归母净利润达34.6亿元，研发投入约50.9亿元，占收入比重达17.6%。目前，公司拥有超过12000名员工，是中国规模最大的制药企业之一。截至2025年上半年，公司持有超过305亿元的现金储备，为战略并购和业务拓展提供了充足“弹药”。 创新产品上市“黄金周期”将至 全面创新是中国生物制药的核心发展战略，也是公司业绩增长的核心驱动力。聚焦肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四大核心治疗领域，公司布局了70多个处于临床及以上阶段的创新项目，形成了结构分明、高度差异化的研发管线。会上，公司披露了未来三年的关键产品上市计划，预计2025年底创新产品收入占比将达到50%，并在2027年攀升至60%。 2025年，预计有4款创新产品首次获批上市。 ● 包括已上市产品宗艾替尼片（圣赫途®）、美洛昔康注射液（Ⅱ）（普坦宁®）、重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）。 ● 预计年底潜在BIC药物库莫西利（TQB3616，CDK2/4/6抑制剂）有望获批上市，为业绩增长注入即时动力。 2026年，一系列重磅资产将集中亮相。 ● M701 (CD3/EpCAM双抗)： 用于治疗恶性胸腹水，能够同时靶向肿瘤细胞表面的EpCAM抗原和免疫T细胞表面的CD3抗原，有望为晚期癌症患者提供一种创新的的治疗选择。 ● 罗伐昔替尼 (JAK/ROCK抑制剂)： 全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK小分子抑制剂，其治疗中高危骨髓纤维化（MF）的适应症已在国内进入上市审评阶段，具备同类最佳（BIC）潜力。 ● 培来加南 (PL-5)： 一种新型抗菌肽、非抗生素类广谱抗菌药物，通过全新机制应对抗生素耐药问题。该产品的上市申请已获得CDE受理，用于治疗继发性创面感染。 2027年，公司首款ADC药物有望上市。 ● TQB2102（HER2双抗ADC）：基于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗设计的双抗ADC，用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2高表达晚期结直肠癌的适应症已纳入突破性治疗品种，针对HER2低表达、HER2阳性乳腺癌的研究也已进入3期临床。 ● LM-302（CLDN18.2 ADC）：潜在同类首创（FIC）药物，在胃癌、胰腺癌和胆道癌治疗领域均展现出临床潜力，并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者拓展新的治疗方案。 ● 其他关键管线：包括用于COPD治疗的TQC3721（PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）、有望成为中国首个口服MASH治疗药物的Lanifibranor（泛PPAR激动剂）。 战略并购剑指全球创新前沿 此次大会上，中国生物制药收购礼新医药的战略布局成为投资者关注的焦点，被视为公司创新升级与全球布局的关键催化剂。礼新医药是一家专注于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的研究驱动型生物技术公司，致力于开发FIC/BIC潜力的创新药物，拥有8个临床阶段资产、20多个临床前项目，LM-305（GPRC5D ADC）、LM-299（PD-1/VEGF双抗）相继授权给全球跨国药企默沙东和阿斯利康，其创新实力已获得国际认可。 通过此次收购，中国生物制药不仅获得了丰富的管线资产，更掌握了全球领先的肿瘤微环境（TME）特异性抗体开发平台。礼新医药通过创新机制，有效解决了传统免疫疗法作用范围广、脱靶毒性大的痛点。依托平台开发的LM-168（CTLA-4单抗）正在进行1期剂量递增临床研究，关键疗效指标预计将于2026年公布。 深耕优势领域夯实领先地位 聚焦四大核心治疗领域，中国生物制药多款产品已在市场中占据核心地位，基于一线临床建立的深度合作关系，将加速新产品临床研发与商业化进程，并持续激活企业与市场间的良性互动机制。 ● 肿瘤：公司全面覆盖肺癌所有关键亚型，在乳腺癌三大亚型及胃癌、胰腺癌、肝癌等高发消化道肿瘤领域均有重磅布局，TQB2102、库莫西利等优秀临床数据的读出为市场拓展提供有力支撑，持续巩固公司在肿瘤领域的领先地位。 ● 肝病/代谢：Lanifibranor正在全球多地区开展3期临床试验，预计2026年读出重要研究结果。凭借在肝病领域的深厚积累，中国生物制药有信心将其打造为中国市场的下一个重磅产品。 ● 呼吸：公司具备从各类型分子到多剂型的一体化开发平台，在开展临床试验数量全国领先。TQC3721（PDE3/4抑制剂）临床数据显示其在改善患者肺功能方面表现优异，雾化、干粉双剂型同步开发，有望成为COPD治疗领域的标杆药物。 ● 外科/镇痛：TRD205是一款非阿片类、靶向AT2R受体的高选择性拮抗剂，不仅能抑制疼痛传导，还能抑制神经源性炎症，针对术后急性疼痛、慢性疼痛治疗已率先进入2期临床，有望成为神经病理性疼痛领域的重磅药物。 针对热门的减重赛道，公司基于GLP1类疗法的局限性布局了下一代创新方案。包括双靶点GMA106、口服药物TQF3250，以及可维持肌肉量的临床前产品，通过差异化竞争策略，有望在红海市场中开辟新的增长空间。 《南京日报》蹲点报道 | 看，这家生物医药“梦工厂”的“药”强之路 国际肺癌日 | 听“香烟绅士”讲肺癌 中国生物制药荣获“拉姆·查兰管理实践奖”，入选《哈佛商业评论》案例库 《Cell》子刊公布BET抑制剂TQB3617临床积极结果，显示复发或难治性淋巴瘤治疗潜力 多款创新药数据出炉！中国生物制药TQB2934、TQB3909、TQB3617、罗伐昔替尼等临床进展将于2025 ASH公布