2024 ESMO | 翰森制药新药氟马替尼在成人Ph+ ALL初诊治疗中的研究成果亮相国际学术会议

2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，翰森制药的创新药氟马替尼在此次大会上以壁报形式亮相。本次研究由郑州大学第一附属医院的王卫敏和孙慧教授团队牵头，旨在分析氟马替尼联合多药化疗在一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者中的效果，为这种疾病的治疗提供新的循证医学证据。

氟马替尼是中国首个原研的慢性髓性白血病新型二代TKI，已在慢性粒细胞白血病（CML）患者的多项临床研究中展现出良好的疗效和耐受性，同时在Ph+ ALL治疗领域也显示出很大的潜力。

Ph+ ALL是成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中的一种，约占20%到30%。传统化疗对这种疾病的疗效较差，多药化疗的5年生存率低于20%。然而，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用显著改善了Ph+ ALL患者的预后。

这项研究是一项单中心、回顾性观察研究，纳入了48例在2020年4月至2023年5月期间接受氟马替尼联合多药化疗治疗的新诊断成人Ph+ ALL患者。通过电子病历系统和电话随访，这些患者被跟踪至2023年11月14日。

在氟马替尼联合多药化疗后，诱导的完全缓解（CR）率在0.5个月、1个月、3个月、6个月时分别达到100%、97.9%、100%和93.3%。通过流式细胞术检测的微小残留病灶阴性（MRD-）率在0.5个月、1个月、3个月和6个月时分别为59.3%、81.3%、95.1%和90.0%。

随访的中位时间为41.1个月，3年总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）和无事件生存率（EFS）分别为70.8%、62.5%和45.8%。35.42%的患者接受了异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT），接受移植的患者其OS明显优于未接受移植的患者。

此外，诱导治疗后达到CR的患者其OS显著延长，而获得MRD-的患者其OS也显著优于MRD+的患者。

总体来看，氟马替尼联合多药化疗作为新诊断Ph+ ALL成年患者的诱导治疗方案表现出了显著疗效。这项研究的结果为中国Ph+ ALL患者带来了更多生存希望。