A Phase Ⅱ, Open Label, Single Arm, Single-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Azacitidine，Venetoclax，and Flumatinib in Newly Diagnosed Ph-positive Acute Leukemia and CML-AP/BP Patients

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of azacitidine，venetoclax，and flumatinib in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute leukemia and accelerated phase or blast phase chronic myeloid leukemia patients.

开始日期2022-05-01

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

NCT05367765

/ Not yet recruiting临床4期

Evaluating the Efficacy and Safety of Flumatinib Versus Imatinib for in Patients With Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia (CML)-in Chronic Phase (CP): A Multicenter, Open-label, Real World Study

Flumatinib is an orally available TKI with high selectivity and potency against BCR-ABL1 kinase. It's a multi-center, open-label, real world study to explore the efficacy and safety of Flumatinib versus Imatinib as the first line therapy in patients with chronic myleiod leukemia(CML) in chronic phase(CP).

开始日期2022-04-30

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

NCT05353205

/ Recruiting临床4期

A Double-blind , Randomized, Multicenter, Phase 4 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Flumatinib 400mg Versus 600mg in Patients With Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase.

It's a double-blind , randomized ,multi-center study. The purpose of this study is to explore the efficacy and safety of flumatinib 400mg once daily (QD) versus 600mg QD as the first line therapy in patients with chronic myleiod leukemia(CML) in chronic phase(CP).

开始日期2021-11-23

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

100 项与甲磺酸氟马替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸氟马替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸氟马替尼相关的专利（医药）

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项与甲磺酸氟马替尼相关的文献（医药）

2025-04-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment Patterns in Patients With Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia: A Single Center Data From China

Article

作者: Jiang, Qian ; Yuan, Meng-Yao ; Zhang, Xiao-Shuai

AIM:

To describe tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment patterns and analyze co-variates of TKI switch for chronic myeloid leukemia (CML) patients in a center from China.

METHODS:

A retrospectively study was designed to analyze TKI switching patterns, reasons and associated covariates in patients with CP-CML.

RESULTS:

1766 patients receiving initial imatinib (n = 1374), nilotinib (n = 254), dasatinib (n = 63) and flumatinib (n = 75) therapy were retrospectively interrogated. Median follow-up was 48 (IQR, 24-77) months. TKI switch proportions were 32% (570/1766) for first-line, 36% (208/570) for second-line and 34% (71/208) for third-line. Common therapy sequences included imatinib-dasatinib (37%) or nilotinib (35%) in those with 1 switch, imatinib-nilotinib-dasatinib (25%) with 2 switches and imatinib-nilotinib-dasatinib-olverembatinib (18%) with 3 switches. TKI switches were mainly due to resistance (64%, 76%, 88% across lines) and intolerance (19%, 14%, 7%). Multivariable analyses revealed ELTS intermediate/high-risk group (vs. low-risk), male, and lower hemoglobin were significantly associated with a higher probability of TKI switch. Compared to imatinib, initial nilotinib or dasatinib had lower switch rates. Male and ELTS high-risk (vs. low/intermediate) were associated with resistance-related switches, while lower hemoglobin, older age and initial dasatinib or flumatinib (vs. imatinib) were associated with intolerance-related switches to second-line therapy. Second-line imatinib/flumatinib (vs. nilotinib/dasatinib) and no/nonspecific ABL mutation were associated with resistance-related switches to third-line therapy.

CONCLUSION:

These findings emphasized the complexities involved in the management of patients with CP-CML and highlighted the importance of personalized treatment strategies.

2025-04-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Real-world comparison of flumatinib and nilotinib as first-line therapy for patients with chronic phase chronic myeloid leukemia: a multicenter retrospective study

Article

作者: Qiao, Chun ; Zhu, Yu ; Zhao, Xiaoli ; Qian, Sixuan ; Li, Weiming ; Lei, Yutian ; Li, Jianyong ; Hong, Ming

Background::

Flumatinib is a novel second-generation tyrosine kinase inhibitor (2G-TKI), which was approved in November 2019 in China. A previous phase III study evaluated the efficacy and safety of flumatinib as a first-line therapy for patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (CML-CP). However, randomized trials comparing flumatinib with other 2G-TKIs remain lacking.

Objectives::

To assess the efficacy and safety of flumatinib versus nilotinib as a first-line treatment for CML-CP.

Design::

A multicenter retrospective study.

Methods::

We retrospectively analyzed 101 and 64 patients treated with flumatinib and nilotinib during the same period, respectively.

Results::

Patients in the flumatinib group were significantly older than patients in the nilotinib group (median age, 44 vs 37 years; p = 0.004). The optimal response and treatment failure rates at 24 months were comparable between the two groups. At 12 months, 85.1% and 88.2% of patients in the flumatinib and nilotinib groups, respectively, achieved a major molecular response (MMR; p = 0.648). By 24 months, 9.9% and 12.5% of patients suffered treatment failure in the flumatinib and nilotinib groups, respectively ( p = 0.602). At 9, 12, and 24 months, the rate of MR 4 (a BCR::ABL1 transcript level ⩽0.01%) achievement was significantly higher in patients treated with nilotinib than in those treated with flumatinib (26.0% vs 53.7%, p = 0.007; 40.4% vs 60.8%, p = 0.044; and 41.7% vs 80.8%, p = 0.042, respectively). In addition, elevated alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase (ALT/AST), glucose, and serum lipid; hyperbilirubinemia; rash; and alopecia were more frequent among patients receiving nilotinib, whereas diarrhea was more frequent in those receiving flumatinib.

Conclusion::

Flumatinib is a suitable alternative as a first-line treatment for patients with CML-CP to achieve a fast MMR with better tolerability.

2025-04-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

Real-world Efficacy and Safety of Flumatinib as the First-line Treatment in Patients With de novo Philadelphia-positive Acute Lymphoblastic Leukemia

Article

作者: He, Xuefeng ; Li, Weiyang ; Wang, Jun ; Miao, Miao ; Tang, Xiaowen ; Ma, Xiao ; Wang, Ying ; Hu, Xiaohui ; Yin, Jia ; Wu, Depei ; Qiu, Huiying ; Huang, Haiwen ; Zhang, Zhibo ; Liu, Limin

BACKGROUND:

The real-world data of flumatinib, a China-developed second-generation tyrosine kinase inhibitors (TKI), on Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) is limited. This study evaluated the efficacy and safety of flumatinib combined with chemotherapy as first-line therapy for Ph+ ALL.

METHODS:

This multicenter retrospective study included 65 adults with de novo Ph+ ALL treated with flumatinib (600 mg/day) plus intensive chemotherapy. Outcomes included complete remission (CR), CR with minimal residual disease negativity detected by multiparameter flow cytometry (CR _flow-), overall survival (OS), event-free survival (EFS), and adverse events (AEs). Survival and prognostic factors were analyzed using the Kaplan-Meier method.

RESULTS:

CR and CR _flow- were achieved in 96.9% (63/65) and 58.5% (38/65) of patients postinduction, respectively. At 24 months, OS and EFS were 87.4% and 62.6%, respectively. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) improved EFS (P < .0001) and tended to improve OS (P = .0503). Common hematologic AEs included neutropenia (93.8%) and thrombocytopenia (76.9%); severe nonhematologic AEs were rare. Relapses (17/63) predominantly associated with T315I (10/19) and Y253H (5/19) mutations. Age ≥ 35 years, BCR/ABL1^P210, and ABL1 Y253H mutation were significantly associated with worse OS. Meanwhile, female, ABL1 Y253H mutation, ABL1 T315I mutation, and failure with achievement of MMR after the first course of consolidation therapy were risk factors for EFS.

CONCLUSIONS:

Flumatinib-based regimens demonstrated high efficacy and tolerable toxicity in Ph+ ALL, which was comparable to other second-generation TKIs. T315I and Y253H mutations were key drivers of relapse. Although allo-HSCT enhanced survival, longer follow-up period and prospective trials are warranted to validate these findings.

项与甲磺酸氟马替尼相关的新闻（医药）

2025-05-28

·米内网

53款国产1类新药“起飞”！3大超40亿品种领跑，6大品种涨逾100%，恒瑞大爆发

精彩内容近段时间，创新药领域风起云涌：1类新药密集获批，国产新药出海再现“天价”交易等。据不完全统计，2018年至今（截至5月27日，下同），国内有超150款国产1类新药获批上市，以抗肿瘤和免疫调节剂为主，恒瑞医药强势领跑。从销售额看，53款国产1类新药2024年在中国三大终端六大市场销售过亿，16个超10亿大爆品亮眼。随着创新药的逐步放量，以及BD项目不断刷新交易额记录，创新药企有望迎来扭亏为盈的密集期。超150款国产1类新药获批！恒瑞强势领跑近年来，随着药品审评审批制度改革、全链条支持创新药等系列政策出台，我国创新药进入全面爆发阶段。米内网数据显示，2018年至今，国内有超150款国产1类新药（按新版注册管理办法，不含中成药、原料药、疫苗等）获批上市，其中化学药占比超过65%，治疗用生物制品占比超过34%。从时间段看，2020年新版药品注册管理办法实施后，国产1类新药获批数量大幅提升，由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个及以上，预计2025年有望再创新高。2018年至今获批上市的国产1类新药（不含中成药）注：以最早获批年份计从治疗领域看，超150款国产1类新药分布在11个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂，共计78个，占比超过49%；此外，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药分别有29个、18个品种在列，占比分别超过18%、11%。虽然我国创新药仍有扎堆肿瘤领域的现象，但在代谢、麻醉、自免、心血管、抗病毒、皮肤等领域亦有涉及，逐渐呈现“全面开花”之势。超150款国产1类新药治疗大类分布情况米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（不含中成药，下同）、消化系统及代谢药销售额均超过2000亿元，全身用抗感染药物销售额均超过1600亿元。从企业看，20余家药企（按集团计）均有2个及以上的新药获批，其中恒瑞医药以16个品种强势领跑，正大制药、浙江我武生物以6个品种并列第二，豪森药业以5个品种排位第四，海思科、康方生物以4个品种并列第五。此外，百济神州、贝达药业、东阳光药、和黄医药、石药集团、再鼎医药、四环医药、君实生物、信达生物等均有3个品种在列。获批品种数TOP5集团注：以上市许可持有人计16个超10亿大爆品亮眼！这些品种上市即起飞从商业化后的销售额看，2018至2023年获批的国产1类新药中，有53款2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过1亿元，合计销售额超过500亿元。16个超10亿大品种亮眼，百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片依次位列前三，销售额均超40亿元；正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊以超38亿元紧接在后，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、百济神州的泽布替尼胶囊、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液均超20亿元。从增长情况看，恒瑞医药的瑞维鲁胺片及脯氨酸恒格列净片、山东罗欣药业的替戈拉生片、华领医药的多格列艾汀片、成都微芯药业的西格列他钠片、荣昌生物的注射用泰它西普等涨幅均超过100%（2023年获批的品种不计在内）。2018至2023年获批且销售额超过1亿元的国产1类新药注：标红为增速超10%，2023年获批的品种不计在内来源：米内网综合数据库恒瑞医药以9个品种领跑。注射用卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）、马来酸吡咯替尼片（多靶点激酶抑制剂）、海曲泊帕乙醇胺片（TPO受体激动剂）、瑞维鲁胺片（AR受体拮抗剂）、羟乙磺酸达尔西利片（CDK4/6抑制剂）、阿得贝利单抗注射液（PD-L1单抗）在上市首年或次年销售额即超过1亿元，其中2018年获批的马来酸吡咯替尼片，2019年销售额接近8亿元，2021年超过19亿元，之后有所波动，2025年超过16亿元；2021年获批的海曲泊帕乙醇胺片，2022年销售额接近6亿元，2023年突破12亿元，2024年突破15亿元；此外，脯氨酸恒格列净片（SGLT2抑制剂）最早于2021年获批，2024年销售额增速约达475%。近年来中国三大终端六大市场恒瑞医药部分1类新药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库豪森药业有4个品种在列。甲磺酸阿美替尼片（三代EGFR抑制剂）、甲磺酸氟马替尼片（BCR-ABL抑制剂）、艾米替诺福韦片（核苷酸类逆转录酶抑制剂）在上市首年或次年销售额即超过1亿元，其中2020年获批的甲磺酸阿美替尼片，当年销售额即接近5亿元，2021年超过16亿元，2024年突破40亿元；2021年获批的艾米替诺福韦片，2022年销售额接近3亿元，2024年突破8亿元，作为一款非肿瘤药，该新药上市后的市场表现让人眼前一亮。近年来中国三大终端六大市场豪森药业部分1类新药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库作为国内首款获批的国产双抗，以及全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗，康方生物的卡度尼利单抗注射液不负众望，上市后市场表现亮眼。该药最早于2022年获批上市，当年销售额即超过3亿元，2023年突破12亿元，2024年突破15亿元。目前卡度尼利单抗注射液已有宫颈癌（二线）、胃癌（一线）等适应症获批，非小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症处于III期临床。近年来中国三大终端六大市场卡度尼利单抗注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库激励政策频出，创新药企将迎业绩拐点近几年来，国家层面频频出台利好政策，创新药的研发、审评、生产和支付等环节的政策环境显著优化。2024年以来，创新药产业支持政策持续加码，从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系，旨在缩短创新药上市周期并优化市场环境。在利好政策支撑下，越来越多的创新药在进入医保后实现快速放量，国产创新药在与MNC（跨国药企）合作中不断刷新交易额记录，并在海外市场陆续兑现商业化预期，这些都标志着我国医药产业的高质量创新已逐步迈入兑现期。据2024年业绩报告显示，以百济神州为代表的众多创新药企业绩相比往年显著好转，预示着整个创新药板块有望迎来盈利拐点。A股“研发投入一哥”百济神州表现亮眼，2024年营业收入272.14亿元（+56.2%），其中产品收入269.94亿元（+74.1%），亏损进一步收窄约26.9%。业绩增长的关键因素是其核心产品的出色表现，2024年泽布替尼销售额高达188.59亿元，在公司总营收中占比超六成；替雷利珠单抗销售额44.67亿元，同比增长17.4%。依靠产品收入增长和授权费收入增加，以及持续改善运营效率，信达生物2024年业绩大涨，其营业收入94.22亿元（+51.8%），其中产品收入82.28亿元（+43.6%），授权费收入则由4.47亿元翻倍增加至11亿元；年内亏损降至9463.1万元，同比缩窄90.8%，年内Non-IFRS（非国际财务报告准则）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧及摊销前利润）双双首次转正。得益于卡度尼利单抗销售持续增长和依沃西单抗在2024年5月获批上市后带来的积极销售贡献，康方生物2024年扣除分销成本后的商业销售收入达20.02亿元，同比增长24.88%。康方生物董事会主席夏瑜表示：“2025年是公司产品进入医保的元年。到目前为止，还在非常快速放量起量的过程之中。”BD项目收入成为康宁杰瑞业绩扭亏为盈的关键，2024年公司实现总收入6.4亿元，同比增长192.58%，年内溢利约为1.66亿元，上年同期则为亏损2.11亿元。这一年，康宁杰瑞分别与ArriVent、Glenmark以及石药集团达成三笔合作，交易总金额超125亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

免疫疗法上市批准疫苗

2025-05-19

·医脉通

创新机制驱动，疗效和安全性并举，阿思尼布获批CML一线治疗，引领CML迈入新征程

2025年5月14日，全球首个特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋的STAMP药物阿思尼布获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（PH+CML）慢性期（CP）成人患者。在CML迈入酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时代25年、患者生存率接近同龄健康人群的背景下，这一全新作用机制药物的获批将给CML领域带来哪些影响？值此新产品获批之际，医脉通特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授以及哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授进行了精彩点评，特此整理，以飨读者。专家点评胡豫教授作为新诊断的慢性期CML成人患者的一线治疗选择，阿思尼布在ASC4FIRST头对头研究中展现出“快、深、久”的治疗优势。其快速的分子学缓解能力为后续实现深度缓解奠定坚实基础；持久的分子学缓解能力不仅降低了疾病进展的风险，还为部分患者实现功能性治愈，即TFR创造有利条件。此外，阿思尼布兼具良好的安全性，为长期疾病管理提供有力支持。凭借“疗效与安全并重”的特性，阿思尼布成为CML一线治疗的理想选择，有望助力患者实现更高的治疗目标，推动CML诊疗格局迈向新高度。吴德沛教授阿思尼布的临床价值不仅体现在疗效优势上，更在于其突破了传统TKI抑制剂在人群适用方面的限制。阿思尼布的药代动力学不受体重、年龄、性别、种族以及肝/肾功能损害等影响，为老年、肝/肾功能受损等特殊人群提供了耐受性良好且无需剂量调整的用药策略。此外，阿思尼布较现有的TKI心血管不良事件发生较少，进一步增强了患者的治疗依从性，同时有助于改善长期治疗效果，使“精准治疗”不再受限于患者的个体特征，真正回归“以疾病为核心”的治疗本质。期待在阿思尼布这一更安全、高效药物的助力下，更多中国CML患者可以更安心的走向“功能性治愈”。马军教授传统靶向BCR::ABL1（与ATP位点结合）的TKI抑制剂存在多靶点抑制、选择性较低等局限，且易因ATP位点突变而产生耐药性。相比之下，阿思尼布特异性靶向ABL1及其肉豆蔻酰口袋处的肉豆蔻酰化N末端，通过变构调节方式破坏激酶活性构象，使其保持自抑制状态，全面抑制蛋白的病理功能，具有更强的选择性、更低的脱靶效应，且不会出现ATP结合口袋区域的突变，不影响后续TKI选择。这一机制突破不仅提升了治疗的精准性和耐受性，更为解决耐药问题、实现长期疾病控制提供了更广阔的策略空间。鉴于其独特的作用机制，阿思尼布在中国获批具有重要意义，标志着我国CML的治疗迈入全新时代，实现从竞争性抑制向变构调节的范式转变。TKI迭代推动治疗目标变革，CML一线治疗亟需更高效、安全新药自2001年一代TKI伊马替尼获批开启CML靶向治疗以来，多款二代TKI如尼洛替尼、达沙替尼、氟马替尼和bosutinib相继被批准用于CML的一线治疗。随着治疗手段的不断进步，CML患者的生存趋于正常化，实现持久深度分子学反应（DMR）并最终达到无治疗缓解（TFR）成为新的治疗目标1。特别是对于年轻的CML患者，随着生存期的显著延长，期望通过实现TFR摆脱药物带来的不良反应和每日服药的负担，甚至实现生育的愿望2。而对于老年CML患者，由于常合并心血管疾病、高血压和高血脂等基础疾病，使得TKI治疗过程中不良事件的发生更为频繁和严重，因此在这些患者中，治疗的安全性和耐受性成为重要考虑因素1。现有TKI主要通过I型或II型模式靶向ABL1的正构位点（即ATP结合位点）3,4。由于对ABL激酶的选择性有限，易产生脱靶效应，进而引发耐药问题，影响患者治疗目标的实现5。全球停药试验数据显示，在接受一、二代TKI治疗获得DMR超过2年的患者中，停止TKI治疗后维持分子学反应的比例约为40%~60%6。然而，考虑从治疗起始至真正达到DMR的患者比例，实际上仅有少数患者能够实现TFR。此外，TKI“靶外效应”易引发不良反应，影响患者耐受性和生活质量1，亟需更高效和安全的新型治疗药物突破当前治疗瓶颈。阿思尼布突破性STAMP机制赋予其更优疗效和耐受性为解决现有TKI面临的挑战，研究者们开展了广泛而深入的探索。在此过程中发现，正常人群中，ABL1的N端与激酶结构域的肉豆蔻酰口袋结合，实现激酶自抑制调控4,7。而在CML中，BCR::ABL1融合蛋白的形成导致调节性N端缺失，从而丧失自抑制作用，处于持续激活状态4,7。阿思尼布特异性靶向ABL1及其肉豆蔻酰口袋处的肉豆蔻酰化N末端，通过变构调节方式破坏激酶活性构象，使其恢复自抑制状态8。由于含有肉豆蔻酰结合位点的激酶种类有限，阿思尼布主要抑制ABL1激酶，对其他激酶无明显抑制作用，相应的脱靶效应少，从而可最大限度地减少毒性、提高患者耐受性8,9。此外，由于阿思尼布的作用机制绕过了ATP口袋和激酶结构域的耐药突变，使其可与其他TKI联合使用，为双重抑制活化蛋白提供了可能8。阿思尼布可实现快速、深度、持久缓解，助力更多患者达到停药门槛作为一款全新机制的药物，阿思尼布凝聚了领域专家的殷切期望，且被积极用于优化CML一线治疗。在评估阿思尼布（n=201）与研究者选择的TKI（包括伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼、bosutinib，n=204）用于新诊断慢性期CML成人疗效和安全性的3期研究ASC4FIRST中，阿思尼布组达到主要分子学反应（MMR）率的中位时间仅24周，比对照组缩短12-24周10。而MMR是预示CML特异性生存的里程碑，研究表明达到MMR的患者，疾病进展可能性低，CML特异性生存率接近100%11。此外，12个月MMR亦是DMR的独立预测因素，根据美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，追求无治疗缓解（TFR）的患者，应在12个月达到MMR12。阿思尼布一线治疗使更多患者更快达到MMR，意味着他们能够更快跨越“生死”界限，减轻如CML SUN调研提到的患者对于不确定疗效的担忧；而对于追求TFR的患者，意味着他们已迈过治疗道路上一个重要里程碑，距离实现TFR更近一步。此外，阿思尼布治疗还可使患者获得快速、深度、持久的分子学反应（MR）。在ASC4FIRST研究中，阿思尼布组96周时深度分子学反应（DMR）96周实现率达到对照组的2倍；相比之下，研究者选择的TKI组在96周时获得MR4的患者比例仅与阿思尼布治疗48周时相当。同样的，阿思尼布组在第48周和96周达到MR4.5的比率也更高10。基于伊马替尼或二代TKI的分层分析也得到相似的结果10。众所周知，获得并维持DMR≥2年是尝试停用TKI的先决条件12。一些学者提出，为了最终实现TFR，应在一线治疗中尽早实现DMR13。阿思尼布一线治疗使更多患者快速获得深度、持久DMR的特点，有助于更多患者在未来实现TFR9。图1 阿思尼布与研究者选择TKI治疗期间患者的MR4及MR4.5率阿思尼布良好安全性增强患者耐受性和治疗依从性，助力CML长期管理优化得益于独特的作用机制，阿思尼布在广泛的治疗剂量范围内和各线治疗中均显示出良好的安全性9。在用于初诊CML成人时，阿思尼布≥3级不良事件、导致停药/剂量调整或治疗中断的不良事件发生率均低于伊马替尼或二代TKI。阿思尼布胃肠道毒性、骨髓抑制、超敏反应、肝毒性、出血、水肿和液体潴留、缺血性心脏和中枢神经系统疾病等特殊不良事件（任何级别）的发生率也均低于伊马替尼和/或二代TKI10。其次，阿思尼布无其他后代TKI的常见的心血管和肺部不良反应，这种良好的安全性特征增强了患者的耐受性，有助于改善患者的治疗依从性和长期结果9。再者，由于体重、年龄、性别、种族以及肝/肾功能损害对阿思尼布的药代动力学无显著影响，此类患者无需调整剂量3，扩展了适用人群的同时也方便了临床管理。结语作为全球首款STAMP药物，阿思尼布是CML进入TKI时代25年后的又一重大进展。该药物于2024年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病成人患者。如今，阿思尼布在中国获批，无疑为优化国内CML一线治疗格局注入新的动能，有望为我国CML患者带来更规范的诊疗路径。阿思尼布积极的临床疗效以及良好的耐受性，已获得《NCCN临床实践指南：CML（2025 V3）》、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）血液肿瘤（V2.0）》等国内外权威指南推荐，用于CML的一线治疗。这一推荐不仅基于阿思尼布在实现快速、深度分子学缓解方面的良好表现，更凸显其在降低不良反应、提升患者生活质量和推动功能性治愈方面的关键价值，满足了CML治疗领域对创新药物的迫切需求。期待在这款创新药物的推动下，更多CML患者可以有更光明的未来。胡豫教授华中科技大学血液病学研究所所长教育部生物靶向治疗重点实验室主任中华医学会血液学分会主委中华医学会内科学分会常委中国医师协会血液科医师分会副会长国际血栓与止血学会教育委员会委员中华血液学杂志副主编临床内科杂志/临床血液学杂志/临床急诊杂志主编Thrombosis Research/Thrombosis and Haemostasis副主编国家杰青、长江特聘全国教书育人楷模全国优秀医院院长国家科技进步二等奖全国创新争先奖章何梁何利基金奖以第一或通讯作者在Cell、NEJM、JAMA、Lancet Oncology等期刊发表论文318篇，SCI 论文 231篇，其中 22 篇IF＞20，SCI 他引 2万余次连续多年入选全球高被引学者吴德沛教授苏州大学附属第一医院血液科主任主任医师/教授/博士生导师国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任江苏省血液研究所副所长苏州大学造血干细胞移植研究所所长首届百名国家杰出医师全国先进工作者第十三、十四届全国政协委员中华医学会血液学分会第十一届主任委员中国医药教育协会真菌病专业委员会主任委员中国造血干细胞捐献者资料库专家委员会副主任委员《中华血液学杂志》总编辑马军教授主任医师，教授，博士生导师哈尔滨血液病肿瘤研究所所长中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长亚洲临床肿瘤学会副主席中国临床肿瘤学会白血病专家委员会常务委员国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤学科专家组组长白血病·淋巴瘤杂志总编辑参考文献：1.Okamoto Y,et al.NPJ Syst Biol Appl.2022 Oct 13;8(1):39.2.Sharf, G.,et al.Leukemia,2020,34,2102–2112.3.Elias Jabbour,et al.Am J Hematol.2024 Nov;99(11):2191-22124. 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ASCO会议申请上市临床结果临床研究

2025-02-20

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第四批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1替格瑞洛片华润双鹤药业股份有限公司2非布司他片华润双鹤药业股份有限公司3盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司4甲钴胺片辽宁亿帆药业有限公司5布洛伪麻片辽宁亿帆药业有限公司6盐酸奈福泮片辽宁亿帆药业有限公司7红霉素肠溶片辽宁亿帆药业有限公司8乙酰螺旋霉素片辽宁亿帆药业有限公司9双氯芬酸钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司10益肝灵片辽宁亿帆药业有限公司11复方磺胺甲噁唑片辽宁亿帆药业有限公司12盐酸莫雷西嗪片辽宁亿帆药业有限公司13复方茶碱甲麻黄碱片辽宁亿帆药业有限公司14复方妥英麻黄茶碱片辽宁亿帆药业有限公司15伤科跌打片辽宁亿帆药业有限公司16清脑降压片辽宁亿帆药业有限公司17格列本脲片辽宁亿帆药业有限公司18复方阿司匹林片辽宁亿帆药业有限公司19磷酸苯丙哌林胶囊辽宁亿帆药业有限公司20盐酸环丙沙星胶嚢辽宁亿帆药业有限公司21通便灵胶囊辽宁亿帆药业有限公司22氨咖黄敏胶囊朝阳龙城制药有限公司23对乙酰氨基酚片朝阳龙城制药有限公司24复方龙胆碳酸氢钠片朝阳龙城制药有限公司25维D2磷酸氢钙片朝阳龙城制药有限公司26独一味颗粒朝阳龙城制药有限公司27酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技（上海）有限公司28利培酮口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司29阿托伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司30利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司31氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物科技（上海）有限公司32美洛昔康片上海勃林格殷格翰药业有限公司33利奈唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司34富马酸丙酚替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司35齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司36扶正化瘀胶囊上海黄海制药有限责任公司37扶正化瘀片上海黄海制药有限责任公司38替米沙坦片上海现代制药股份有限公司39硝苯地平片上海信谊天平药业有限公司40盐酸氨溴索胶囊上海信谊天平药业有限公司41卡托普利片上海信谊天平药业有限公司42辛伐他汀片上海信谊万象药业股份有限公司43甲氨蝶呤片上海上药信谊药厂有限公司44盐酸二甲双胍片上海上药信谊药厂有限公司45雷贝拉唑钠肠溶片上海上药信谊药厂有限公司46瑞舒伐他汀钙片上海上药信谊药厂有限公司47卡培他滨片上海上药信谊药厂有限公司48双氯芬酸钠缓释片上海上药信谊药厂有限公司49盐酸二甲双胍缓释片上海上药信谊药厂有限公司50盐酸胺碘酮片上海上药信谊药厂有限公司51酚氨咖敏片上海上药信谊药厂有限公司52复方甲氧那明胶囊上海上药信谊药厂有限公司53洛索洛芬钠片上海旭东海普药业有限公司54复方卡托普利片上海旭东海普药业有限公司55盐酸氟桂利嗪胶囊上海旭东海普药业有限公司56盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）上海宣泰医药科技股份有限公司57盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司58头孢丙烯胶囊上海新亚药业闵行有限公司59头孢拉定胶囊上海新亚药业闵行有限公司60盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司61阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司62复方磺胺甲噁唑片上海新亚药业闵行有限公司63头孢克肟分散片上海新亚药业闵行有限公司64甲钴胺片上海新亚药业闵行有限公司65单硝酸异山梨酯缓释片上海新亚药业闵行有限公司66丙酸氯倍他索乳膏上海新亚药业闵行有限公司67林可霉素利多卡因凝胶上海新亚药业闵行有限公司68六神丸上海雷允上药业有限公司69关节镇痛巴布膏上海雷允上药业有限公司70通塞脉胶囊江苏康缘阳光药业有限公司71淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司72夜宁胶囊江苏康缘阳光药业有限公司73通塞脉片江苏康缘阳光药业有限公司74参乌益肾片江苏康缘阳光药业有限公司75六味地黄软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司76银翘解毒软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司77元胡止痛软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司78七味通痹口服液江苏康缘阳光药业有限公司79小儿氨酚黄那敏颗粒江苏康缘阳光药业有限公司80非那雄胺片南京海鲸药业股份有限公司81维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司82瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司83替格瑞洛片南京正大天晴制药有限公司84枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司85利伐沙班片南京正大天晴制药有限公司86氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司87脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司88爱普列特片江苏联环药业股份有限公司89苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司90甲磺酸氟马替尼片江苏豪森药业集团有限公司91替米沙坦氢氯噻嗪片常州制药厂有限公司92达格列净片昆山龙灯瑞迪制药有限公司93马来酸氟伏沙明片昆山龙灯瑞迪制药有限公司94二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）杭州中美华东制药有限公司95吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司96环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司97克拉霉素片杭州中美华东制药有限公司98他克莫司胶囊杭州中美华东制药有限公司99吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药有限公司100吗替麦考酚酯片杭州中美华东制药有限公司101吗替麦考酚酯胶囊杭州中美华东制药有限公司102盐酸吡格列酮片杭州中美华东制药有限公司103阿那曲唑片杭州中美华东制药有限公司104吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司105左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司106非布司他片杭州朱养心药业有限公司107利伐沙班片杭州朱养心药业有限公司108硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江施强制药有限公司109盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司110替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司111吗替麦考酚酯片浙江海正药业股份有限公司112瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司113左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司114头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司115左氧氟沙星片浙江京新药业股份有限公司116瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司117苯磺酸氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司118阿司匹林肠溶片浙江京新药业股份有限公司119匹伐他汀钙分散片浙江京新药业股份有限公司120阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司121左乙拉西坦片浙江京新药业股份有限公司122盐酸普拉克索片浙江京新药业股份有限公司123盐酸舍曲林片浙江京新药业股份有限公司124复方鱼腥草合剂浙江康恩贝中药有限公司125普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司126碳酸镧咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司127利丙双卡因乳膏浙江昂利康制药股份有限公司128磷酸奥司他韦胶囊浙江华海药业股份有限公司129艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司130盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司131左乙拉西坦缓释片浙江华海药业股份有限公司132培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司133阿哌沙班片浙江华海药业股份有限公司134非布司他片浙江华海药业股份有限公司135利培酮分散片浙江华海药业股份有限公司136复方鲜竹沥液江西药都樟树制药有限公司137跌打损伤丸江西药都樟树制药有限公司138强力枇杷露江西药都樟树制药有限公司139荷丹片江西沃华济顺医药有限公司140荷丹胶囊江西沃华济顺医药有限公司141硝苯地平控释片江西山香药业有限公司142米拉贝隆缓释片江西山香药业有限公司143奥拉帕利片江西山香药业有限公司144罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司145肠炎宁片江西康恩贝中药有限公司146牛黄上清胶囊江西康恩贝中药有限公司147清肝利胆胶囊江西康恩贝中药有限公司148盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司149米诺地尔搽剂山东京卫制药有限公司150乳果糖口服溶液山东京卫制药有限公司151利多卡因氯己定气雾剂山东京卫制药有限公司152丙酸倍氯米松鼻气雾剂山东京卫制药有限公司153水杨酸甲酯气雾剂山东京卫制药有限公司154富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司155盐酸索他洛尔片鲁南贝特制药有限公司156阿昔莫司胶囊鲁南贝特制药有限公司157单硝酸异山梨酯分散片鲁南贝特制药有限公司158单硝酸异山梨酯缓释片鲁南贝特制药有限公司159瑞舒伐他汀钙胶囊鲁南贝特制药有限公司160奥美拉唑碳酸氢钠胶囊鲁南贝特制药有限公司161奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）鲁南贝特制药有限公司162非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司163恩格列净片山东新时代药业有限公司164枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司165盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司166替格瑞洛片山东鲁抗医药股份有限公司167头孢氨苄片山东鲁抗医药股份有限公司168阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司169头孢氨苄胶囊山东鲁抗医药股份有限公司170他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司171盐酸二甲双胍缓释片山东明仁福瑞达制药股份有限公司172氯化钾缓释片宜昌人福药业有限责任公司173磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司174麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司175阿奇霉素干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司176阿奇霉素胶囊宜昌人福药业有限责任公司177恩替卡韦片宜昌人福药业有限责任公司178利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司179维生素C片宜昌人福药业有限责任公司180维生素B1片宜昌人福药业有限责任公司181烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司182塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司183非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司184福多司坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司185苯磺酸氨氯地平片宜昌东阳光长江药业股份有限公司186阿奇霉素胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司187阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司188磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司189磷酸依米他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司190索磷布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司191碳酸氢钠片远大医药（中国）有限公司192盐酸曲美他嗪片远大医药（中国）有限公司193替米沙坦氢氯噻嗪片远大医药（中国）有限公司194硫酸羟氯喹片远大医药（中国）有限公司195格列吡嗪片远大医药（中国）有限公司196玻璃酸钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司197妥布霉素滴眼液湖北远大天天明制药有限公司198复方甘草片湖南尔康制药股份有限公司199盐酸特比萘芬喷雾剂湖南及正医药科技有限公司200硝苯地平缓释片（Ⅰ）国药集团广东环球制药有限公司201硝苯地平缓释片（Ⅲ）国药集团广东环球制药有限公司202感冒灵颗粒华润三九医药股份有限公司203硫酸氢氯吡格雷片东莞市阳之康医药有限责任公司204阿奇霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司205琥珀酸美托洛尔缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司206枸橼酸西地那非片东莞市阳之康医药有限责任公司207阿托伐他汀钙片东莞市阳之康医药有限责任公司208利伐沙班片东莞市阳之康医药有限责任公司209恩他卡朋片东莞市阳之康医药有限责任公司210左氧氟沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司211克拉霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司212克拉霉素缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司213磷酸奥司他韦干混悬剂广东东阳光药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司215盐酸二甲双胍片广东东阳光药业股份有限公司216瑞舒伐他汀钙片广东东阳光药业股份有限公司217他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司218奥氮平片广东东阳光药业股份有限公司219利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）广东东阳光药业股份有限公司220利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）广东东阳光药业股份有限公司221利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）广东东阳光药业股份有限公司222恩替卡韦片广东东阳光药业股份有限公司223利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司224氢溴酸加兰他敏口腔崩解片广东东阳光药业股份有限公司225脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司226绞股蓝总甙片广州白云山和记黄埔中药有限公司227消炎利胆片广州白云山和记黄埔中药有限公司228护肝片广州白云山和记黄埔中药有限公司229痰咳净散广州王老吉药业股份有限公司230痰咳净片广州王老吉药业股份有限公司231跌打榜药酒广东恒诚制药股份有限公司232风油精广东恒诚制药股份有限公司233复方醋酸曲安奈德溶液广东恒诚制药股份有限公司234复方苦参水杨酸散广东恒诚制药股份有限公司235复方鱼腥草片广东恒诚制药股份有限公司236腹可安片广东恒诚制药股份有限公司237感冒伤风咳茶广东恒诚制药股份有限公司238结石通片广东恒诚制药股份有限公司239橘红枇杷片广东恒诚制药股份有限公司240七星茶广东恒诚制药股份有限公司241清热除湿止泻合剂广东恒诚制药股份有限公司242清热除湿止泻颗粒广东恒诚制药股份有限公司243锁仙补肾口服液广东恒诚制药股份有限公司244板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司245风寒感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司246风热感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司247复方春砂颗粒广东恒诚制药股份有限公司248感冒清热颗粒广东恒诚制药股份有限公司249感冒止咳颗粒广东恒诚制药股份有限公司250金菊五花茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司251小儿七星茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司252野菊花颗粒广东恒诚制药股份有限公司253银翘解毒颗粒广东恒诚制药股份有限公司254止咳枇杷颗粒广东恒诚制药股份有限公司255山楂麦曲颗粒广东恒诚制药股份有限公司256生脉颗粒(党参方)广东恒诚制药股份有限公司257寒喘丸广东恒诚制药股份有限公司258藿胆丸广东恒诚制药股份有限公司259大黄䗪虫丸广东恒诚制药股份有限公司260强力枇杷露广东恒诚制药股份有限公司261首乌补肾酒广东恒诚制药股份有限公司262维C银翘片广东恒诚制药股份有限公司263香砂六君丸广东恒诚制药股份有限公司264香砂养胃丸广东恒诚制药股份有限公司265壮腰健肾丸广东恒诚制药股份有限公司266感冒清片广东恒诚制药股份有限公司267巴戟补酒广东恒诚制药股份有限公司268川贝枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司269胆香鼻炎片广东恒诚制药股份有限公司270复方海蛇酊广东恒诚制药股份有限公司271咳特灵胶囊广东恒诚制药股份有限公司272止咳枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司273健儿素颗粒广东恒诚制药股份有限公司274健脾颗粒广东恒诚制药股份有限公司275复方南板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司276壮腰健肾丸广州白云山陈李济药厂有限公司277昆仙胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司278咳喘顺丸广州白云山陈李济药厂有限公司279上清丸广州白云山陈李济药厂有限公司280乌鸡白凤丸广州白云山陈李济药厂有限公司281补脾益肠丸广州白云山陈李济药厂有限公司282舒筋健腰丸广州白云山陈李济药厂有限公司283胃疡宁丸广州白云山陈李济药厂有限公司284妇科养坤丸广州白云山陈李济药厂有限公司285新血宝胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司286喉疾灵胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司287雷贝拉唑钠肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司288盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司289单硝酸异山梨酯缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司290双氯芬酸钠缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司291雷贝拉唑钠肠溶片珠海润都制药股份有限公司292奥美沙坦酯片珠海润都制药股份有限公司293缬沙坦片珠海润都制药股份有限公司294奥美沙坦酯氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司295盐酸伊托必利胶囊珠海润都制药股份有限公司296奥美拉唑肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司297厄贝沙坦胶囊珠海润都制药股份有限公司298吲达帕胺胶囊珠海润都制药股份有限公司299盐酸二甲双胍肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司300阿奇霉素肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司301布洛芬缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司302盐酸伊托必利片珠海润都制药股份有限公司303厄贝沙坦片珠海润都制药股份有限公司304缬沙坦氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司305茶碱缓释片珠海润都制药股份有限公司306利培酮口服溶液万特制药（海南）有限公司307泊沙康唑肠溶片四川科伦药业股份有限公司308盐酸奥洛他定片四川子仁制药有限公司309磷酸奥司他韦干混悬剂四川子仁制药有限公司310复方酮康唑发用洗剂滇虹药业集团股份有限公司311消食健脾丸红云制药（玉溪）有限公司312七味糖脉舒胶囊昆明龙津药业股份有限公司313生脉饮云南白药集团股份有限公司314银黄口服液云南白药集团股份有限公司315舒列安胶囊云南白药集团股份有限公司316阿奇霉素胶囊云南白药集团股份有限公司317紫楼胃康胶囊云南白药集团股份有限公司318复方牛黄消炎胶囊云南白药集团股份有限公司319诺氟沙星胶囊云南白药集团股份有限公司320田七痛经胶囊云南白药集团股份有限公司321炎可宁胶囊云南白药集团股份有限公司322香砂平胃颗粒云南白药集团股份有限公司323新生化颗粒云南白药集团股份有限公司324田七花叶颗粒云南白药集团股份有限公司325小柴胡颗粒云南白药集团股份有限公司326千紫红颗粒云南白药集团股份有限公司327酚氨咖敏颗粒云南白药集团股份有限公司328小儿解表颗粒云南白药集团股份有限公司329小儿清咽颗粒云南白药集团股份有限公司330小儿感冒颗粒云南白药集团股份有限公司331感冒止咳颗粒云南白药集团股份有限公司332阿司匹林肠溶片云南白药集团股份有限公司333土霉素片云南白药集团股份有限公司334复方南板蓝根片云南白药集团股份有限公司335香砂养胃片云南白药集团股份有限公司336复方岩白菜素片云南白药集团股份有限公司337健胃消食片云南白药集团股份有限公司338克林霉素磷酸酯片云南白药集团股份有限公司339利胆止痛片云南白药集团股份有限公司340消渴灵片云南白药集团股份有限公司341养肝明目片云南白药集团股份有限公司342银杏叶片云南白药集团股份有限公司343云南花粉片云南白药集团股份有限公司344葡萄糖粉剂云南白药集团股份有限公司345生三七散云南白药集团股份有限公司346肿痛凝胶云南白药集团股份有限公司347肿痛搽剂云南白药集团股份有限公司348益脉康片云南白药集团大理药业有限责任公司349益脉康分散片云南白药集团大理药业有限责任公司350清肺抑火片云南白药集团大理药业有限责任公司351通宣理肺片云南白药集团大理药业有限责任公司352泻痢消片云南白药集团大理药业有限责任公司353开胸消食片云南白药集团大理药业有限责任公司354小儿导赤片云南白药集团大理药业有限责任公司355复方黄连素片云南白药集团大理药业有限责任公司356三黄片云南白药集团大理药业有限责任公司357牛黄解毒片云南白药集团大理药业有限责任公司358竹红菌素软膏云南白药集团大理药业有限责任公司359宁心宝胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司360六味地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司361妇舒丸云南白药集团大理药业有限责任公司362乳酸菌素片云南白药集团大理药业有限责任公司363氨咖黄敏片云南白药集团大理药业有限责任公司364豆腐果苷片云南白药集团大理药业有限责任公司365硫酸亚铁片云南白药集团大理药业有限责任公司366盐酸小檗碱胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司367阿咖酚散云南白药集团大理药业有限责任公司368陈香露白露片云南白药集团大理药业有限责任公司369灯盏花素片云南白药集团大理药业有限责任公司370千金藤素片云南白药集团大理药业有限责任公司371盐酸小檗碱片云南白药集团大理药业有限责任公司372维生素C片云南白药集团大理药业有限责任公司373元胡止痛片云南白药集团大理药业有限责任公司374知柏地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司375气血康胶囊云南白药集团文山七花有限责任公司376气血康片云南白药集团文山七花有限责任公司377盐酸氟桂利嗪胶囊西安杨森制药有限公司378和血明目片西安碑林药业股份有限公司379金嗓开音丸西安碑林药业股份有限公司380金嗓利咽丸西安碑林药业股份有限公司381金嗓散结丸西安碑林药业股份有限公司382金嗓开音胶囊西安碑林药业股份有限公司383金嗓利咽胶囊西安碑林药业股份有限公司384金嗓散结胶囊西安碑林药业股份有限公司385金嗓开音片西安碑林药业股份有限公司386金嗓散结颗粒西安碑林药业股份有限公司387金嗓开音颗粒西安碑林药业股份有限公司388甲磺酸普雷福韦片西安葛蓝新通制药有限公司389西黄丸陕西季诺康禾药业有限公司390盐酸多奈哌齐片药云（西安）医药技术有限公司391盐酸托莫西汀口服溶液西安远大科创医药科技有限公司392固肠止泻丸陕西中医药大学制药厂393天麻眩晕宁合剂陕西中医药大学制药厂394消炎退热合剂陕西中医药大学制药厂395四季抗病毒合剂陕西海天制药有限公司396阿娜尔妇洁液陕西海天制药有限公司397枣仁安神颗粒西安万隆制药股份有限公司398固精麦斯哈片西安万隆制药股份有限公司399乌龙散西安万隆制药股份有限公司400保和丸陕西紫光辰济药业有限公司401大山楂丸陕西紫光辰济药业有限公司402济生肾气丸陕西紫光辰济药业有限公司403消积丸陕西紫光辰济药业有限公司404致康胶囊西安千禾药业股份有限公司405痫愈胶囊西安千禾药业股份有限公司406缬沙坦氢氯噻嗪片Novartis Pharma Schweiz AG407奥卡西平片Novartis Pharma Schweiz AG408依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.409阿帕他胺片Janssen-Cilag International NV410沙格列汀片AstraZeneca AB411沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）AstraZeneca AB412沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）AstraZeneca AB413沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）AstraZeneca AB414拉西地平片GLAXOSMITHKLINE, S.A.415吲哚美辛巴布膏Nipro Pharma Corporation

医药出海

100 项与甲磺酸氟马替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB11904

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性期慢性髓性白血病	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2019-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	临床3期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2014-06-01
加速期慢性骨髄性白血病	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2013-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2013-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO2024 人工标引	N/A	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	48	Flumatinib combined with multiagent chemotherapy	壓願鑰獵齋襯醖衊憲鏇(膚構繭築築鏇艱淵簾蓋) = 窪糧醖網願廠憲齋壓膚淵製鬱窪蓋膚艱艱膚餘 (構製製築積鑰築鬱淵願 ) 更多	积极	2024-09-15
ASH2023	N/A	慢性期慢性髓性白血病	94	Flumatinib 600 mg	簾醖餘蓋範餘憲繭願衊(鹽選顧網範醖壓繭鬱遞) = 網願選製範觸遞齋繭餘簾膚餘糧齋壓鏇蓋顧網 (壓艱蓋廠夢願衊鹽衊醖 ) 更多	-	2023-12-10
ChiCTR2100042248 (RJ-ALL2020.2A, EHA2023)	临床2期	费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	63	Flumatinib + VIP-based chemotherapy regimen	獵壓鹽鏇蓋網獵繭艱窪(醖製簾壓廠網築蓋齋範) = 襯網鬱築鑰糧壓願遞繭齋廠衊窪鹹範網鑰夢觸 (鏇醖衊製鬱築網製餘艱 ) 更多	-	2023-06-08
EHA2022	N/A	前体B细胞急性淋巴细胞白血病	-	Flumatinib	簾衊選糧網鏇餘窪獵淵(構築艱繭選壓遞廠願淵) = 獵齋簾壓鑰窪鑰積淵簾艱鬱壓夢願糧憲鏇艱糧 (觸鑰繭醖壓淵膚積鏇築 )	-	2022-06-10
EHA2022	N/A	前体B细胞急性淋巴细胞白血病	-	ABT-199	簾衊選糧網鏇餘窪獵淵(構築艱繭選壓遞廠願淵) = 膚構醖觸蓋憲製繭夢範艱鬱壓夢願糧憲鏇艱糧 (觸鑰繭醖壓淵膚積鏇築 )	-	2022-06-10
NCT02204644 (FESTnd, Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床3期	慢性期慢性髓性白血病一线	394	Flumatinib	網獵廠顧獵鹽製顧蓋願(觸鬱衊鬱築繭鹽鏇鑰艱) = 選鬱顧選壓鹹膚襯鹹廠鬱鏇鹹鹹醖繭壓襯鹽網 (鑰獵壓觸蓋選繭鹽醖遞 ) 更多	优效	2021-01-01
NCT02204644 (FESTnd, Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床3期	慢性期慢性髓性白血病一线	394	Imatinib	網獵廠顧獵鹽製顧蓋願(觸鬱衊鬱築繭鹽鏇鑰艱) = 鹹觸窪遞範夢廠淵襯繭鬱鏇鹹鹹醖繭壓襯鹽網 (鑰獵壓觸蓋選繭鹽醖遞 ) 更多	优效	2021-01-01
NCT02204644 (ASCO2019)	临床3期	慢性期慢性髓性白血病	400	Flumatinib 600 mg	淵獵獵遞觸窪鹽壓鹽鏇(淵繭築獵鬱鹹觸顧艱獵) = 淵襯積膚網壓獵繭糧願醖願夢襯網鹽鑰襯餘積 (網艱餘夢蓋鹹觸壓壓網, 27.06 ~ 40.29) 更多	积极	2019-05-26
NCT02204644 (ASCO2019)	临床3期	慢性期慢性髓性白血病	400	Imatinib 400 mg	淵獵獵遞觸窪鹽壓鹽鏇(淵繭築獵鬱鹹觸顧艱獵) = 衊顧範積鹽蓋淵製選衊醖願夢襯網鹽鑰襯餘積 (網艱餘夢蓋鹹觸壓壓網, 12.88 ~ 23.67) 更多	积极	2019-05-26