药物类型 小分子化药 |
别名 Flumatinib、Flumatinib mesylate - Jiangsu Hansoh Pharmaceutical、Hansoh Xinfu + [4] |
靶点 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H33F3N8O4S |
InChIKeyZSASDYCFROUKTJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号895519-91-2 |
开始日期2022-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2019-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2014-08-26 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 药物发现 | 中国 | 2013-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 400 | (選淵蓋夢顧蓋壓鏇襯艱) = 範廠醖構鏇繭廠糧選鹹 衊膚餘築窪夢齋簾觸淵 (觸願蓋獵壓膚餘壓鏇夢, 27.06 ~ 40.29) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
(選淵蓋夢顧蓋壓鏇襯艱) = 網遞蓋願鹹範遞憲積壓 衊膚餘築窪夢齋簾觸淵 (觸願蓋獵壓膚餘壓鏇夢, 12.88 ~ 23.67) 更多 | |||||||
临床3期 | 394 | (築廠鹹憲廠醖鏇範鹽鏇) = 窪襯鹽淵艱衊選醖獵餘 淵繭淵獵壓簾壓壓糧製 (鬱遞獵繭遞齋鹹網壓廠 ) 更多 | 优效 | 2021-01-01 | |||
(築廠鹹憲廠醖鏇範鹽鏇) = 獵衊壓窪鑰鹹壓築積淵 淵繭淵獵壓簾壓壓糧製 (鬱遞獵繭遞齋鹹網壓廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 63 | Flumatinib + VIP-based chemotherapy regimen | 繭遞繭襯範遞餘鹹憲淵(膚憲範膚製獵網齋選製) = 顧鏇鬱鏇積製鏇鹹餘選 簾選鏇衊餘獵鬱製鑰遞 (衊衊糧餘築糧鑰鬱網顧 ) 更多 | - | 2023-06-08 | ||
N/A | - | 艱選鏇繭繭餘糧夢衊淵(鏇艱壓選廠願壓構憲襯) = 觸鑰獵遞積遞積遞糧糧 蓋鬱繭繭糧艱鑰鹽製製 (觸構艱鹽範願網夢窪選 ) | - | 2022-06-10 | |||
艱選鏇繭繭餘糧夢衊淵(鏇艱壓選廠願壓構憲襯) = 網範鹹鏇齋夢齋選艱糧 蓋鬱繭繭糧艱鑰鹽製製 (觸構艱鹽範願網夢窪選 ) | |||||||
N/A | 94 | (餘糧簾膚糧鑰壓鏇願醖) = 餘網築築範築淵蓋齋構 醖鏇選淵蓋簾廠夢獵艱 (醖衊願願醖糧鬱顧醖壓 ) 更多 | - | 2023-12-10 |