信达生物：提交DLL3/CD3双特异性抗体临床申请

2024年8月20日，信达生物的IBI115项目临床试验申请获得了国家药品监督管理局的受理。根据信达生物在2023年年报中披露的信息，IBI115是一种DLL3/CD3双特异性抗体药物。今年5月，安进公司开发的DLL3/CD3双抗Tarlatamab已获得美国食品药品监督管理局的批准上市，用于治疗小细胞肺癌，这标志着CD3双抗在治疗常见实体瘤方面取得了重要突破。

在国内，DLL3/CD3双抗的研发也有了显著进展。齐鲁制药和信达生物均提交了DLL3/CD3双抗的申报。此外，再鼎医药和复旦张江也分别提交了DLL3 ADC新药的申报。而传奇生物则与诺华达成了DLL3 CAR-T的授权合作协议。

这一系列事件标志着国内外在双抗和抗体偶联药物（ADC）领域的激烈竞争。国内的生物制药公司正逐步加大在这些前沿领域的研发投入，以期在全球市场中占据一席之地。特别是在双抗和ADC领域，国内的研发热情和实际进展已经不容小觑。

关于DLL3/CD3双抗和DLL3 ADC新药的技术梳理，目前市场上的竞争格局正变得愈发复杂。除了信达生物和齐鲁制药外，其他多个国内制药企业也在积极布局双抗和ADC的研发。例如，中国大分子新药研发格局日趋成熟，生物医药企业的研发竞争愈演愈烈。

在技术梳理方面，多个生物技术公司正在进行全方位的研发，以争取在各个细分领域取得突破。包括但不限于GPRC5D、CD40、CD47等多个靶点的技术梳理，补体靶向药物技术，Claudin 6和Claudin 18.2靶点的技术梳理等，这些靶点和技术将为未来的药物研发提供更多可能性。

此外，国内外的生物制药企业也在陆续推出自己的技术全梳理报告。例如，Ambrx、Vir Biotech、Immune-Onc、亘喜生物、康哲药业、科济药业等公司都已对其核心技术进行了详细的梳理和发布。这些技术梳理报告为市场和投资者提供了更为清晰的研发路径和前景预期。

总的来看，无论是在双抗、ADC还是其他新药研发领域，国内外的生物制药企业都在加紧布局和竞争。未来几年，这些新药研发方向将不断推动医药市场的发展，带来更多的治疗选择和希望。同时，随着技术的不断进步和突破，新药研发的效率和成功率也有望进一步提升。