映恩生物：B7-H3/PD-L1双功能抗体药物在美国获准IND

9月9日，映恩生物宣布，其自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期或转移性实体瘤中的一期和二期a期首次人体研究（NCT06554795）获得了美国FDA的新药研究申请（IND）批准和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验通知（CTN）的批准，并完成了全球首例受试者的给药。

DB-1419是一款有望领先同类产品的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物。该药物采用了新型的结合和内吞机制，展现出相较传统单抗ADC更为突出的疗效，并能有效克服由于单靶点表达下降引起的耐药性问题。临床前研究显示，DB-1419不仅能够杀伤癌细胞，还能激活T细胞。在免疫重构模型中，DB-1419表现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。

映恩生物的创始人兼CEO朱忠远博士表示：“DB-1419有效结合了ADC载荷的肿瘤细胞杀伤效应和抗体介导的免疫治疗活性，为癌症治疗提供了一种新的创新方法。此次DB-1419获得FDA的IND批准并在全球首位患者中完成给药，这是映恩生物临床发展中的又一重要里程碑。DB-1419是我们进入临床研究阶段的第六款ADC创新药物，这充分体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司，服务全球患者’的使命。”

映恩生物的使命和愿景是通过持续的创新和研发，为全球癌症患者提供有效的治疗方案。DB-1419在全球范围内首次给药的成功，标志着该公司在临床试验和新药开发领域的又一次重大突破。这也为未来其他基于DIBAC平台的候选药物开辟了新的路径，彰显了映恩生物在ADC药物研发中的领先地位。

总之，DB-1419的研发和临床试验初步结果不仅为癌症治疗提供了新的可能性，也凸显了映恩生物在生物医药领域不断创新、追求卓越的决心和能力。未来，随着更多临床试验的推进，DB-1419有望成为癌症治疗中的重要武器，为患者带来新的希望。