9月29日,
石药集团与
江苏康宁杰瑞达成协议,就
JSKN003在中国内地的开发和商业化签署了独家授权许可协议。
JSKN003是一种双表位
HER2抗体偶联药物(ADC),凭借其独特的双表位HER2靶向性,JSKN003展现出强大的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在
HER2表达的肿瘤中表现出显著的抗
肿瘤效果。目前,JSKN003在澳大利亚正在进行I期临床研究,而在中国则进行I/II期和III期临床研究。
根据协议,石药集团的全资附属公司
津曼特生物将获得JSKN003在中国内地的开发、销售、许诺销售及商业化的独家许可及再许可权,并将负责所有临床开发费用。此外,津曼特生物将成为JSKN003在中国内地的唯一上市许可持有人。
协议规定,康宁杰瑞将有权收取高达30.8亿元的预付款及里程碑付款,其中包括4亿元的预付款,及与多项注册临床试验的首例患者入组相关的3亿元开发里程碑付款。此外,康宁杰瑞还将根据监管审批进展和销售情况收取相关里程碑付款,并获得JSKN003产品销售净额的两位数百分比特许权使用费。
此次交易标志着国内创新药权益交易的热度再创新高,成为国产创新药国内权益交易预付款的新纪录。
回顾2021年,石药集团和康宁杰瑞已有合作。2021年8月,康宁杰瑞与津曼特生物就其自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议,总代价为10亿元,并附带两位数的分层销售提成。
从近期石药集团的一系列动作来看,其不再满足于单一市场的发展,积极寻求外部合作已成为其新策略。石药集团在2023年年报中提到,其不仅致力于提升内部研发能力,还积极拓展业务范围。
8月末,石药集团正式“接管”*ST景峰,预计将占据榄香烯乳状注射液市场的主导地位。9月初,石药集团宣布聘任刘勇军为执行总裁和全球研发总裁,并且启动了50亿港元的股份回购计划。9月中下旬,石药创新制药发布公告,原董事长潘卫东辞职,由总经理姚兵接任。
在不到一个月的时间内,石药集团及其子公司已明显展现出向外开拓的新局面。
当前,ADC领域在全球范围内备受关注,研发中的ADC药物已达数百款,各种商业交易频繁发生。作为肿瘤治疗的重要手段,ADC在多种适应症的治疗中展现出显著优势。
ADC是石药集团八大技术创新研发平台之一,为其创新药物研发提供了强大支持。石药集团在ADC领域拥有丰富的研发管线,主要ADC药物包括SYS6002注射液和SYS6023等。
石药集团在2024年半年报中预测,未来五年将有近50款新产品或新适应症申报上市。除了此次合作,石药集团还通过吸收巨石生物获得了免疫抗体、ADC、mRNA等技术。
尽管石药集团强劲的发展势头明显,但也面临诸多挑战。2024年半年报显示,石药集团实现营收162.84亿元,同比增长1.3%;净利润30.2亿元,同比增长1.8%。
石药集团旗下有多个重磅产品,其中恩必普作为脑卒中治疗领域的佼佼者,销售增长有所放缓,核心专利到期也使得仿制药竞争加剧。
尽管石药集团旗下拥有八个创新技术平台,包括纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等,未来每年都将推出一个百亿峰值产品。
石药集团能否通过向外拓展获得新的发展机遇,仍需时间验证。
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