超10亿元！正大天晴引进友芝友生物双抗新药用于癌症治疗

中国生物制药子公司正大天晴与友芝友生物签署了一项独家许可与合作协议，获得了M701在中国大陆的开发、注册、生产和商业化的独家授权。根据协议，正大天晴将支付约3.15亿元人民币的首付款和研发里程碑款项，此外还会支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，并按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付特权使用费。

M701是友芝友生物自主研发的一类生物新药，这款CD3/EpCAM双特异性抗体被设计用于治疗肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水，目前正处于临床三期阶段。M701能够靶向肿瘤细胞的EpCAM和免疫T细胞的CD3，通过双靶标结合，桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。因此，将M701注入腹腔或胸腔可启动免疫细胞靶向清除和抑制肿瘤细胞。

在2024年2月，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准M701进行单药用于治疗恶性腹水的三期注册临床试验，目前该试验已经入组过半。同时，M701还在进行针对非小细胞肺癌引起的恶性胸水的二期临床试验。

2024年6月，M701用于治疗恶性腹水的二期临床试验的中期分析数据在美国临床肿瘤学会年会上公布，结果显示出其良好的疗效和安全性。此外，该研究还入选了欧洲肿瘤内科学会亚洲年会的优选口头报告，预计将在2024年11月发布。接着在2024年9月，M701用于治疗恶性胸水的早期临床数据在欧洲肿瘤内科学会年会上公布，展示了其良好的胸水控制效果和安全性。

这次合作标志着正大天晴在肿瘤治疗领域的进一步拓展，通过引进友芝友生物的先进研发成果，进一步推进M701在中国大陆市场的开发和商业化。这不仅为肿瘤患者提供了新的治疗选择，也为中国生物制药公司的发展注入了新的动力。