恒瑞医药首个自主免疫创新药物夫那奇珠单抗全国首处方开出

2024-09-06
2024年8月30日上午,恒瑞医药自身免疫疾病领域推出的首个创新药——夫那奇珠单抗注射液(安达静®)由复旦大学附属华山医院的徐金华教授开出了全国首张处方,这标志着该药物正式进入临床应用阶段,打破了进口药物在这一领域的长期垄断,为中国银屑病患者提供了新的治疗选择。

徐金华教授在开具首张夫那奇珠单抗处方时表示,他非常荣幸能够参与该药物从研发到应用的全过程,并见证其在中国的首次临床使用。这一事件是一个重要的里程碑,意味着我国银屑病患者从此有了国产的IL-17A抑制剂作为治疗选项。徐教授希望,通过临床上的团结合作,不断提升治疗方案,为患者提供更优质的医疗服务,并继续探索更多高质量的中国研究数据,提高中国在全球医疗领域的影响力。

银屑病是一种目前无法根治的自身免疫性皮肤病,其影响程度与疾病的严重程度密切相关。据统计,中国约有700多万银屑病患者,其中中重度患者占比高达57.3%,估算有近400万人。临床上迫切需要一种高效、安全且持久的治疗手段。研究表明,生物制剂靶向IL-17A治疗银屑病在理论上能够快速起效,这一机制优势已被大量临床数据证实。

夫那奇珠单抗作为一种人源化抗体,能够精准结合IL-17A并高效阻断其通路,从而实现快速起效。该药物的上市是基于一项全国多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床Ⅲ期研究(SHR-1314-301),研究结果显示,夫那奇珠单抗对中重度斑块状银屑病具有显著的临床改善效果,并且长期使用的安全性和耐受性良好。

随着夫那奇珠单抗在临床上的逐步应用,未来将积累更多本土实践数据,有望推动银屑病治疗方法的优化,为国内患者带来更大的福祉,并助力实现“健康中国2030”的战略目标。恒瑞医药作为创新型国际化制药企业,多年来持续围绕临床需求进行研发创新,除了在肿瘤领域深耕外,还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理和眼科等多个领域进行布局。

在自身免疫领域,恒瑞医药已经有10余款产品在研。除了中重度斑块状银屑病外,夫那奇珠单抗还在进行银屑病关节炎和成人活动性强直性脊柱炎的临床研究,其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。未来,恒瑞医药将继续立足于民生需求,加快创新药研发的步伐,力争研制出更多优质的新药,服务国内外患者,推动健康中国的实现。

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