夫那奇珠单抗(Vunakizumab) - 药物靶点：IL-17A_在研适应症：强直性脊柱炎，斑块状银屑病，非放射性轴性脊柱关节炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

SHR 1314、SHR-1314、SHR1314

+ [1]

靶点

IL-17A

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病感染+ [1]

在研适应症

强直性脊柱炎斑块状银屑病非放射性轴性脊柱关节炎+ [2]

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-08-20),

斑块状银屑病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 319922229H

来源: *****

Sequence Code 319922230L

来源: *****

关联

25

项与夫那奇珠单抗相关的临床试验

NCT07451665

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective, Open-label, Controlled, Multiple Centers Clinical Study of the Efficacy and Safety for Vunakizumab and Ivarmacitinib in the Treatment of Active Takayasu's Arteritis (TAK): The VIVA-TAK Ttrial

This is a prospective, open-label, controlled, multiple centers, randonmized clinical trial. It compares the clinical efficacy and safety of vunakizumab ivarmacitinib and glucocorticoids in the treatment of active Takayasu's arteritis.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Chinese SLE Treatment And Research Group

NCT07373847

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Single-center, Randomized, Placebo-controlled Trial Study to Compare Efficacy, Safety and Tolerability of Vunakizumab Combined With Recaticimab in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis and Dyslipidemia

The aim is to evaluate the safety and efficacy of vunakizumab combined with recaticimab versus vunakizumab combined with placebo in the treatment of plaque psoriasis with dyslipidemia.

开始日期2026-01-20

申办/合作机构

中南大学湘雅医院

ChiCTR2600116007

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of an IL-1 Inhibitor in the Perioperative Period of Patients Undergoing Tophus Resection: A Single-Center, Prospective, Randomized, Positive-Controlled Study

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

100 项与夫那奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与夫那奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与夫那奇珠单抗相关的专利（医药）

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44

项与夫那奇珠单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF INVESTIGATIVE DERMATOLOGY

Comparative Molecular Analysis of IL-17A and IL-23 Pathway Inhibition in Moderate-to-Severe Psoriasis: 4-Week Results from IXORA-R

Article

作者: Tsoi, Lam C ; Blauvelt, Andrew ; Dow, Ernst R ; Gemperline, David C ; Elmaraghy, Hany ; Nickoloff, Brian J ; Higgs, Richard E ; Papp, Kim A ; Sun, Zhe ; Krishnan, Venkatesh ; Gallo, Gaia ; Gudjonsson, Johann E ; Garcet, Sandra ; Konicek, Bruce ; Hur, Hong ; Krueger, James G

Ixekizumab (IXE), an IL-17A antagonist, and guselkumab (GUS), an IL-23p19 antagonist, are common psoriasis treatments. This longitudinal analysis assessed gene expression profiles in IXE- and GUS-treated patients with plaque psoriasis through week 4. In IXORA-R (NCT03573323), a head-to-head phase 4 study, adults with moderate-to-severe plaque psoriasis were assigned 1:1 to receive IXE or GUS. RNA expression was assessed in lesional tissue (n=72) from IXE-treated patients, GUS-treated patients, and healthy control groups (199 samples in total). Empirical Bayes was used to model RNA-sequencing data; differential expression was analyzed by tissue type, treatment, and time point, correcting for random effects. At week 1, lesions from IXE-treated patients had greater numbers of differentially expressed genes (392 upregulated, 696 downregulated) than those from GUS-treated patients (0 upregulated 0 downregulated). By week 4, the numbers of differentially expressed genes increased in both groups (IXE: 1882 upregulated, 1649 downregulated; GUS: 318 upregulated, 131 downregulated). Molecular shifts from baseline to week 4 occurred earlier with greater magnitude in IXE- than in GUS-treated patients. Rapid normalization of transcriptomic changes in patients receiving an IL-17A antagonist reflected downregulation of key inflammatory genes in psoriatic epidermis. Differentially expressed genes involved in epidermal IL-17A and IL-36 responses correlated with PASI 100 response.

2026-03-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Efficacy and safety of vunakizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who have a history of systemic therapies: a post hoc analysis of a phase III trial

Article

作者: Zhou, Junfeng ; Li, Shanshan

OBJECTIVE:

This study aimed to explore the efficacy and safety of vunakizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who had a history of systemic therapies.

METHODS:

Data were derived from a phase III trial (NCT04839016). This post hoc analysis included patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who had a history of systemic therapies, including non-biological systemic therapies (N = 307), biological therapies (N = 32), or both (N = 10), totaling 329 unique patients. Patients were assigned to the vunakizumab (N = 210) and placebo (N = 119) groups according to the treatment regimens.

RESULTS:

The proportions of patients achieving week (W) 12 Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75, PASI 90, PASI 100, and static Physician's Global Assessment score of 0 or 1 (sPGA 0/1) responses were higher in the vunakizumab group than in the placebo group (all P > 0.001). These trends were found at most time points over 52 weeks. The median time to achieve PASI 75/90/100 response was 4.4, 8.3, and 16.3 weeks after vunakizumab treatment. Regarding patient-reported outcomes, at W4, W8, and W12, mean Dermatology Life Quality Index (DLQI) and itch numerical rating scale scores were lower, while the proportion of patients achieving DLQI 0/1 response was higher in the vunakizumab group than in the placebo group (P < 0.05). The incidence of any adverse event during the induction period or the entire treatment period was not different between the two groups (P > 0.05).

CONCLUSION:

Vunakizumab has better efficacy than placebo with satisfactory safety profiles in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who have a history of systemic therapies.

2026-02-04·RHEUMATOLOGY

Vunakizumab in patients with active psoriatic arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study

Article

作者: Ma, Xinmei ; Zhang, Ning ; Liu, Pan ; Wu, Rui ; Zou, Hejian ; Chen, Lin ; Zhang, Su ; Shi, Guixiu ; Wan, Weiguo ; Wei, Hua ; Li, Xiaomei ; Zhu, Jing ; Chen, Haiying ; Liu, Shengyun ; Bai, Xiaoyan ; Fan, Hongtao ; Jiang, Zhenyu ; Kong, Xiaodan ; Lu, Yuewu ; Li, Jingyang ; Sun, Lingyun ; Xue, Yu ; Li, Hongbin ; Zheng, Qianning ; Shi, Xiaofei

Abstract:

Objectives:

Current PsA therapies, from conventional agents (e.g. MTX) to targeted biologics (e.g. TNF and IL-17 inhibitors), demonstrate distinct therapeutic profiles. Vunakizumab (SHR-1314) is a novel humanized mAb targeting IL-17A. The phase 2 trial evaluated the efficacy and safety of vunakizumab in patients with active PsA.

Methods:

Patients aged 18–75 years with a confirmed diagnosis of active PsA were randomized (1:1:1) to receive either s.c. vunakizumab 120 mg (n = 38), vunakizumab 240 mg (n = 37) or placebo (n = 37) at weeks 0, 2, 4 and 8. At week 12, patients on placebo were switched to vunakizumab (1:1 re-randomized to 120 mg or 240 mg through week 20), while vunakizumab groups continued treatment. The primary endpoint was ACR 20% improvement (ACR20) response rate at week 12.

Results:

At week 12, ACR20 response rates were higher in the vunakizumab 120 mg (47.4%) or 240 mg (59.5%) groups vs placebo group (21.6%; P = 0.02 and P = 0.001, respectively). In addition, improvements were sustained through 24 weeks and were noted in patients who switched from placebo after week 12. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) incidence exhibited analogous frequencies between vunakizumab [73.7% (120 mg), 64.9% (240 mg)] and placebo (70.3%) during the 12-week core treatment period, and no severe TEAEs occurred.

Conclusions:

Vunakizumab demonstrated superior efficacy to placebo and was well tolerated with an acceptable safety profile in patients with active PsA. The findings support proceeding to a phase 3 study.

Trial registration:

ClinicalTrials.gov, www. clinicaltrials.gov, NCT05055934.

543

项与夫那奇珠单抗相关的新闻（医药）

2026-03-03

·科技浅析

恒瑞医药核心管线：以创新锚定未被满足的临床需求

一、核心管线：恒瑞创新转型的核心支柱1.1 核心管线：创新转型的核心载体作为国内创新药领域的代表性企业，恒瑞医药已完成从仿创结合到创新驱动的战略转型，核心管线是支撑这一转型的核心支柱，覆盖多个高价值治疗领域。1.2 布局初心：聚焦全球未被满足的临床需求恒瑞核心管线的布局始终以患者需求为导向，聚焦肿瘤、自身免疫、代谢等全球范围内存在大量未被满足临床需求的领域，致力于为患者带来更多创新治疗选择。二、科学驱动的差异化创新布局路径2.1 循证导向：锚定高价值治疗赛道基于临床需求数据与循证医学证据，恒瑞精准锚定肿瘤、自身免疫等具有高临床价值的治疗赛道，确保管线研发方向贴合真实临床需求（来源：恒瑞医药 2023 年年报 2024 年 4 月发布）。2.2 全链路推进：从研发到商业化的无缝衔接恒瑞建立了从早期药物发现、临床开发到商业化落地的完整全链路体系，实现创新成果从实验室到患者的高效转化（来源：恒瑞医药官网 2024 年 2 月更新）。三、多维度赋能患者与行业的核心优势3.1 多领域全覆盖：惠及多元化患者群体核心管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心血管等多个治疗领域，已商业化的多款产品为不同疾病群体提供了创新治疗方案，惠及广大患者。3.2 本土 + 全球化双轮驱动：引领中国创新药出海恒瑞坚持本土研发与全球化布局并行，通过海外授权、国际临床协作等方式，推动中国创新药成果走向全球市场，助力提升中国医药创新的国际影响力（来源：恒瑞医药官方公告 2023 年 11 月发布）。四、明星产品矩阵：覆盖肿瘤与非肿瘤核心赛道4.1 肿瘤领域：多款重磅产品商业化落地卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂程序性死亡受体 1 抑制剂）：已获批多项适应症，相关临床试验显示其在晚期非小细胞肺癌等领域具有良好的客观缓解率（来源：恒瑞医药官方公告 2021 年 10 月发布），该数据基于特定临床试验人群，实际应用效果因人而异。阿帕替尼：作为国内自主研发的小分子抗血管生成药物，已获批用于晚期胃癌等适应症，为患者带来新的治疗选择（来源：NMPA 官网 2014 年 10 月发布）。4.2 非肿瘤领域：布局自身免疫、代谢等赛道自身免疫领域：SHR-1314（IL-17A 抑制剂白细胞介素 - 17A 抑制剂）已提交上市申请（NDA），用于相关自身免疫性疾病的治疗（来源：CDE 官网 2024 年 3 月公示）。代谢领域：针对糖尿病等代谢疾病的创新管线正在有序推进，部分候选药物已进入临床阶段（来源：恒瑞医药 2023 年年报 2024 年 4 月发布）。五、关键里程碑：已上市与临床后期管线齐头并进5.1 已获批产品：填补临床治疗空白卡瑞利珠单抗联合化疗获批用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，填补了该领域国产 PD-1 抑制剂联合治疗的空白（来源：NMPA 官网 2021 年 10 月发布）。5.2 临床后期管线：即将落地的创新候选药物SHR-1802 （ADC 药物抗体偶联药物）：已进入 III 期临床研究，用于特定肿瘤的治疗，相关临床数据显示出良好的疾病控制率（来源：临床试验登记平台 2024 年 1 月登记），该数据基于特定临床试验人群，实际应用效果因人而异。多款双特异性抗体候选药物处于临床后期阶段，有望为患者带来全新的治疗方案（来源：恒瑞医药官方公告 2023 年 9 月发布）。六、核心技术平台：支撑管线创新的底层动力6.1 前沿生物药平台：赋能高潜力管线研发ADC 药物平台：搭建了成熟的抗体偶联药物研发平台，已布局多款不同靶点的 ADC 候选药物，部分产品进入临床后期阶段（来源：恒瑞医药官网 2024 年 2 月更新）。双特异性抗体平台：基于该平台开发的 SHR-1701 等候选药物，正在全球开展多中心临床研究（来源：恒瑞医药官方公告 2023 年 11 月发布）。6.2 先进制剂平台：提升患者用药体验恒瑞的先进制剂平台涵盖长效制剂、脂质体、纳米制剂等技术，可有效提升药物的生物利用度，减少给药频次，优化患者的用药体验（来源：恒瑞医药 2023 年年报 2024 年 4 月发布）。七、全球化合作成果：加快创新惠及全球患者7.1 海外授权合作：推动创新成果全球落地恒瑞已将多款核心管线产品的海外权益授权给国际药企，借助合作方的全球商业化网络，加快中国创新药惠及全球患者的进程（来源：恒瑞医药官方公告 2023 年 11 月发布）。7.2 国际临床协作：开展全球多中心研究多款核心管线产品正在全球范围内开展多中心临床试验，通过国际协作推动创新药物的全球临床验证，为产品的全球上市奠定基础（来源：恒瑞医药官网 2024 年 2 月更新）。免责声明本文仅为医药行业知识科普，不构成临床用药、疾病诊断及任何投资建议。用药请遵医嘱，切勿自行用药；投资需审慎决策，风险自担。内容来源于 NMPA/CDE 官网、药企公告、临床试验平台、权威医学期刊等公开信息，仅作正面知识传递，已尽力核实，但不保证信息绝对准确、完整与及时，如有误差以官方发布为准。本文未涉及企业未公开商业机密、核心专利及研发数据，不涉及专利侵权判断。如无意中涉及敏感信息，敬请联系删除。本文仅传递正面行业信息，读者应理性看待、综合参考。

申请上市临床申请

2026-03-02

·知乎专栏

医保新药安达静|夫那奇珠“早期精准狙击”银屑病，实现减次数、降复发、稳身心、控费用！

{社群真实困惑}对于银屑病患者来说，这些痛苦你是否也正在经历：治疗频次高、流程繁琐：传统治疗周期长、效果慢，频繁往返医院身心俱疲。瘙痒剧烈、皮损顽固：皮损不仅影响外观，更带来难忍的瘙痒，日夜困扰。担心副作用、不敢用药：害怕药物副作用，尤其担忧对肝脏、免疫系统的影响。心理压力大、社交恐惧：因皮损感到尴尬、被歧视，甚至出现焦虑、抑郁情绪。治疗费用高、长期负担重：传统治疗无效后，生物制剂虽有效但费用高昂，难以坚持。如果你的银屑病病史尚短，现在可能正迎来一个关键的“治疗机会窗”。研究表明，发病早期（尤其是1-2年内）是干预的黄金时期。一旦错过，疾病可能进入慢性化轨道，形成“炎症记忆”，更易复发，治疗难度也会增加。为什么早期治疗如此重要？过去银屑病治疗常采用“升阶梯”模式：先从外用药、光疗开始，无效再升级到口服药，最后才考虑生物制剂。这种方式虽看似“省钱”，却可能以牺牲早期疗效和生活质量为代价。如今，治疗理念已转向 “降阶梯”模式：对于中重度患者，尽早启用最有效的治疗方案——如生物制剂，能更快速控制病情，甚至可能改变疾病进程，实现“疾病修饰”。早期使用生物制剂，能带来哪些实实在在的获益？1.皮损清除更快、更彻底研究显示，病程短（≤2年）的患者早期使用IL-17抑制剂，短期内实现PASI 100（皮损完全清除）的比例更高，且疗效更持久。中国原研新一代IL-17A抑制剂（如安达静®夫那奇珠单抗）2周即可快速起效，迅速回应患者“快速清皮损”的迫切需求。2.显著降低关节炎风险银屑病不仅是皮肤病，约30%患者可能发展为银屑病关节炎（PsA）。研究发现，早期使用生物制剂的患者，发生PsA的风险比传统治疗者降低约39%。3.从源头干预，减少复发银屑病复发与“组织驻留记忆T细胞”（TRM）密切相关。早期强效治疗可减少皮肤中致病性TRM的数量，从而降低复发率，实现更长期的缓解。4全面改善生活质量与心理状态皮损的清除直接带来心理压力的释放。使用高效生物制剂治疗12周，超60%患者生活质量指数（DLQI）达到“无影响”状态，焦虑、抑郁情绪显著改善。实现皮损完全清除（PASI 100）的患者，其心理与生理健康评分改善更为显著。疗效稳定，不同人群均适用无论年龄大小、BMI高低，早期使用IL-17抑制剂均可获得良好疗效。在老年患者中，其安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相当。 5减少注射次数，降低年均费用部分新一代生物制剂（如安达静®夫那奇珠单抗）给药频次较少（每4周一次），且纳入医保，年均治疗费用相对更具优势，有助于提升患者长期治疗的依从性和可持续性。如何选择更适合中国患者的靶向药？研究表明，IL-17A在亚洲银屑病患者皮损中表达水平显著高于西方人群，因此IL-17A抑制剂可能更适合中国患者的病理机制。2025年国际权威Cochrane分析也证实：IL-17抑制剂的疗效在所有机制药物中表现突出，无论是皮损清除率还是生活质量改善，均显著优于其他类型药物。总结来说：银屑病治疗，时机就是疗效。如果您是中重度患者，且病程较短，请务必与医生充分沟通，尽早评估使用生物制剂的可能性。早期精准打击，不仅能快速摆脱皮损困扰，更能降低远期并发症风险，重获皮肤健康与心理自由。科学站银-真实用药经验分享【新药速报】最新审批动态、医保政策、生物制剂使用指南【临床试验招募】省钱治疗【每日愈肤】护肤/饮食/心理调节攻略参考文献：1. Richard, et al. Early Treatment of Psoriasis: A Window of Opportunity?2024 AAD Congress Report.2. Ranzinger D, et al. Am J Clin Dermatol . 2025 Jul;26(4)477-486.3. Safia Fatima Mohiuddin.Burdened by Chronic Psoriasis: A Primer on Cost, Quality, and Access in the United States.March 2013.

2026-03-01

·心得安分析

从 fast‑follow 到more-follow：国产 PD-1 龙头的战略困境

作为首家获批上市国产PD-1单抗的企业，其股价自上市以来持续走弱，核心症结直指公司研发策略。从管线布局不难看出，公司采用典型的fast‑follow路径：对成熟靶点与低难度仿制药，坚持自主推进me‑too类项目，如PD-1/VEGF双抗、CD20/CD3双抗、DKK1单抗、IL-17A单抗、Claudin18.2 ADC等。而对风险较高、前景不明的first‑in‑class（FIC）首创药物，则以外部合作方式介入，自主研发投入相对审慎。如Antiwa的PD-1/IL-2药物AWT020，微境生物的WJ01、WJ02、包括EGFR exon20插入在内的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，吉盛澳马季节性过敏性鼻炎的小核酸抑制剂，润佳生物的PI3K-α。在制剂改良方面，其宣布PD-1单抗（皮下注射）一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。若能顺利覆盖原静脉注射版全部适应症，理论上可进一步巩固其市场基本盘。但随着PD-1/VEGF双特异性抗体的临床数据持续兑现、适应症不断拓展，其对PD-1单抗存量市场的挤压效应将逐步显现，且这种挤压在肺癌领域将表现得尤为剧烈——预计传统PD-1单抗将被进一步挤出肺癌核心治疗场景，逐步丧失其在该领域的市场主导地位。 2026年2月，康方生物宣布开展卡度尼利的皮下注射剂临床。所以现实是，PD‑1作为第一单抗真正支撑营收的核心品种，产品结构高度单一，增长引擎极度依赖这一款老药的 “续命式改良”，已经陷入典型的增收不增利、越卖越亏的困境。在新药研发中，虽然DKK1单抗联合疗法在晚期胃肠道肿瘤患者治疗中显示出令人鼓舞的初步疗效。DKK1单抗联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗晚期结直肠癌（CRC）患者，客观缓解率（ORR）为31.6% ，在既往一线未接受过贝伐珠单抗的二线CRC中，观察到ORR为80%；在未接受过系统抗肿瘤治疗的一线CRC中，ORR为100%。DKK1单抗联合PD-1单抗和化疗一线治疗晚期胃癌（GC）患者， ORR为66.7% ；以上数据提示联合疗法在胃肠肿瘤值得进一步研究。但即便该药物部分临床数据显示出一定优势，仍未能完全避免DKK1单抗原研企业Leap Therapeutics终止DKK1单抗DKN-01研发的结局。这一信号也清晰表明，DKK1单抗绝非晚期胃癌、结直肠癌患者的“唯一救命稻草”，其研发前景仍存在不确定性，难以成为突破当前肿瘤治疗困境的核心突破口。转向自身免疫领域，中国成年中重度斑块状银屑病患者达190万，常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎患者达106万。银屑病总体复发率为90%，强直性脊柱炎总复发率为71.4每100人次周。IL-17A是银屑病核心效应因子，约89%患者使用IL-17A抑制剂，目录内进口制剂占比100%。IL17A单抗作为银屑病治疗的重磅药物之一，司库奇尤单抗的FY 2025净销售额为66.68亿美元。在中国市场，司库奇尤单抗2018年获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。 IL-17A靶点赛道已进入玩家密集、竞争加剧的阶段，如康方生物古莫奇单抗、智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗、UCB的比奇珠单抗等产品相继布局。即使现有方案仍存在较高的继发失效率——司库奇尤单抗的银屑病失效率为30%，强直性脊柱炎失效率为48.6%——但随着多款同类产品陆续进入临床与商业化阶段，这一未被完全满足的临床需求空间正被快速填补。 2026年1月，新版国家医保目录正式实施后，智翔金泰旗下的赛立奇单抗注射液(金立希®)成功纳入国家医保目录，医保首方在北京、上海、重庆、广州、武汉、哈尔滨等城市相继落地。这将进一步加速其市场渗透与患者可及性。随着医保放量与竞品涌入，IL-17A赛道的增长红利将逐步收窄，未来3-5年内大概率迎来市场饱和与价格竞争加剧，赛道的长期投资价值将更多取决于差异化临床定位、真实世界证据与商业化效率。 2月27日，第一单抗发布2025年度业绩快报公告称，预计2025年年度实现营业收入 250,000.00万元，同比增长28%。预计2025年年度研发费用为135,300.00万元，同比增长6%。扣除股份支付影响后实现归属于母公司所有者的净利润-79,900.00万元，亏损同比收窄37%。该数据印证第一单抗的增长引擎缺乏可持续性与差异化壁垒：营收增长主要依赖老品种放量，未上市产品均需在已高度拥挤、竞争白热化的赛道中争夺市场份额。

100 项与夫那奇珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB15154

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
强直性脊柱炎	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-01
斑块状银屑病	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-08-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-29
银屑病关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-11-04
格雷夫斯眼病	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-09-13
狼疮性肾炎	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-08
慢性大斑块银屑病	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-09
中轴性脊柱关节炎	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-04-19
银屑病	临床1期	澳大利亚	Atridia Pty Ltd.	2016-08-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04840485 (ACR2025)	临床2/3期	强直性脊柱炎	440	Vunakizumab 120 mg (disease course ≥5 years)	鏇構齋淵鹹願廠膚簾醖(壓夢構觸壓蓋廠艱艱範) = 繭獵鹽築願製願淵簾繭夢夢襯簾鑰餘網壓憲淵 (壓衊廠膚範醖鏇廠淵憲 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo (disease course ≥5 years)	鏇構齋淵鹹願廠膚簾醖(壓夢構觸壓蓋廠艱艱範) = 鹹壓鏇範鬱選夢遞淵夢夢夢襯簾鑰餘網壓憲淵 (壓衊廠膚範醖鏇廠淵憲 ) 更多
NCT04840485 (EULAR2025)	临床2/3期	强直性脊柱炎	389	Vunakizumab 120 mg (Male)	鬱窪夢窪窪鏇壓窪餘積(觸糧淵構衊鬱糧繭醖窪) = 簾衊顧繭積蓋憲膚衊糧獵艱廠鹽窪願餘鑰製膚 (鏇網襯遞壓艱窪鏇顧壓 ) 更多	积极	2025-06-11
				Placebo (Male)	鬱窪夢窪窪鏇壓窪餘積(觸糧淵構衊鬱糧繭醖窪) = 淵鹹衊觸蓋積鏇觸範廠獵艱廠鹽窪願餘鑰製膚 (鏇網襯遞壓艱窪鏇顧壓 ) 更多
NCT04839016 (AAD2025)	临床3期	斑块状银屑病	359	Vunakizumab (PASI 100)	獵醖顧鬱獵廠願鑰憲顧(鹹顧獵鏇鑰繭願齋鹹壓) = 簾網齋繭選齋糧願餘選鬱觸憲獵範糧餘窪獵鹹 (醖窪艱築鬱獵製願壓夢 )	积极	2025-03-07
				Vunakizumab (PASI 90-99)	獵醖顧鬱獵廠願鑰憲顧(鹹顧獵鏇鑰繭願齋鹹壓) = 繭蓋鑰廠蓋齋壓襯夢窪鬱觸憲獵範糧餘窪獵鹹 (醖窪艱築鬱獵製願壓夢 )
NCT04839016 (AAD2025)	临床3期	斑块状银屑病	461	vunakizumab (Early response group)	醖選構製繭淵餘淵憲糧(膚醖鏇鑰餘顧窪範蓋獵) = The incidence of adverse events was similar between the two groups. 製範獵築選觸壓築醖醖 (廠憲艱鏇簾鑰壓膚衊醖 ) 更多	积极	2025-03-07
				vunakizumab (Non-early response group)
NCT04839016 (AAD2025)	临床3期	斑块状银屑病	690	Vunakizumab	顧繭淵簾醖鹹願顧廠遞(淵繭選鬱遞廠簾夢衊膚): P-Value = >0.05 更多	积极	2025-03-07
				Placebo
NCT04839016 (AAD2025)	临床3期	斑块状银屑病	461	Vunakizumab (North China)	廠獵餘遞壓觸衊選遞淵(築糧蓋網窪鏇鏇窪獵壓) = 壓膚廠鏇醖餘襯製夢蓋範餘願襯鹽艱淵顧糧艱 (憲壓網觸願齋襯淵鹹鬱 ) 更多	积极	2025-03-07
				Vunakizumab (Central China)	廠獵餘遞壓觸衊選遞淵(築糧蓋網窪鏇鏇窪獵壓) = 範淵鏇鏇鹽顧範觸淵鏇範餘願襯鹽艱淵顧糧艱 (憲壓網觸願齋襯淵鹹鬱 ) 更多
NCT04839016 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床3期	斑块状银屑病	690	Vunakizumab 240 mg	壓齋觸蓋淵窪簾範構願(膚顧窪廠獵鏇顧繭鹹築) = 鏇鏇願憲遞鏇製鑰鏇觸鏇鏇觸鏇鬱鏇繭膚鑰壓 (壓鏇齋襯鹹遞餘窪簾淵 ) 更多	积极	2025-01-01
				Placebo	壓齋觸蓋淵窪簾範構願(膚顧窪廠獵鏇顧繭鹹築) = 憲窪膚窪艱衊鹹願蓋鏇鏇鏇觸鏇鬱鏇繭膚鑰壓 (壓鏇齋襯鹹遞餘窪簾淵 ) 更多
NCT05055934 (ACR2024) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	112	Vunakizumab 240 mg	選廠築夢範鹽淵淵積鹹(艱製選壓構鏇觸襯襯鏇) = 願觸鹹蓋淵齋網窪夢鬱壓構築鏇衊築鹽顧網夢 (鑰願鹽廠積憲淵構顧醖 ) 更多	积极	2024-11-18
				Vunakizumab 120 mg	選廠築夢範鹽淵淵積鹹(艱製選壓構鏇觸襯襯鏇) = 憲齋範壓鏇範願蓋築艱壓構築鏇衊築鹽顧網夢 (鑰願鹽廠積憲淵構顧醖 ) 更多
NCT05055934 (ACR2024)	临床2期	银屑病关节炎	112	Vunakizumab 240 mg	襯簾壓鹽餘蓋築範淵鏇(構觸製繭齋繭襯顧夢製) = 夢構鏇鬱遞積鏇範齋廠憲選膚衊廠鑰觸遞夢網 (憲積構廠夢鏇鹹積選鏇 ) 更多	积极	2024-11-10
				Vunakizumab 120 mg	襯簾壓鹽餘蓋築範淵鏇(構觸製繭齋繭襯顧夢製) = 鏇鬱衊觸齋廠襯築壓蓋憲選膚衊廠鑰觸遞夢網 (憲積構廠夢鏇鹹積選鏇 ) 更多
NCT04840485 (EULAR 12024 \| EULAR 22024 \| NEWS) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	548	Vunakizumab 120 mg	廠簾廠築鏇構築窪襯艱(夢餘構齋獵選鏇構餘繭) = 蓋選膚齋蓋鹹淵醖鏇選襯選積構鑰醖顧鹹淵鹹 (醖構鹽鬱鏇鑰製醖鹹鹽 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo	廠簾廠築鏇構築窪襯艱(夢餘構齋獵選鏇構餘繭) = 選獵窪願範遞觸夢蓋築襯選積構鑰醖顧鹹淵鹹 (醖構鹽鬱鏇鑰製醖鹹鹽 ) 更多