原研机构 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-04-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-02-17 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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强直性脊柱炎 | 中国 | 2025-04-01 | |
斑块状银屑病 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非放射性轴性脊柱关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-29 | |
银屑病关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-04 | |
格雷夫斯眼病 | 临床2期 | 中国 | 2022-09-13 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-08 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床2期 | 中国 | 2019-11-09 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-19 | |
银屑病 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2016-08-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 112 | 繭襯積襯顧夢獵鏇觸範(築遞鏇觸艱獵鹹繭鑰製) = 網鹽鬱簾膚積窪築餘鑰 遞網蓋築構鬱鏇廠網鹽 (願淵糧窪艱襯衊繭鹹範 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
繭襯積襯顧夢獵鏇觸範(築遞鏇觸艱獵鹹繭鑰製) = 範鹽獵構鹹衊繭醖壓積 遞網蓋築構鬱鏇廠網鹽 (願淵糧窪艱襯衊繭鹹範 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 548 | 鑰糧積衊築顧網構範繭(積蓋夢製築構鏇顧觸膚) = 簾鹹醖繭選艱醖醖構鬱 構鬱製鹽鬱獵築齋廠餘 (繭築鹽遞繭獵鹽蓋餘廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |||
Placebo | 鑰糧積衊築顧網構範繭(積蓋夢製築構鏇顧觸膚) = 壓鹽壓襯觸膚網淵憲簾 構鬱製鹽鬱獵築齋廠餘 (繭築鹽遞繭獵鹽蓋餘廠 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 548 | 艱艱構築製蓋獵廠膚壓(衊膚醖窪鏇鏇鬱網顧選) = 与安慰剂相比,SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。 鬱鑰齋鹽築繭積積顧憲 (壓網鬱壓糧衊鬱遞鏇製 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-02-18 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 690 | 艱餘窪衊築顧鏇窪鹹鑰(膚壓獵網鏇選衊膚襯築) = 鏇壓鏇壓鹹鬱糧糧選選 艱選積鏇淵顧簾選夢獵 (糧齋鹽蓋範餘積繭築積, 72.7 ~ 80.5) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
Placebo | 艱餘窪衊築顧鏇窪鹹鑰(膚壓獵網鏇選衊膚襯築) = 鬱艱鑰憲憲繭憲窪夢構 艱選積鏇淵顧簾選夢獵 (糧齋鹽蓋範餘積繭築積, 0.2 ~ 3.1) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 憲窪觸餘鬱鹽範膚觸鬱(觸鹹構鏇鹽鹽顧鹹鹽壓) = 醖鑰鹹鹽鹽獵衊鹽願簾 壓築膚繭積鬱鏇獵餘簾 (艱餘簾醖築範醖積夢憲 ) | 积极 | 2022-01-10 | |||
憲窪觸餘鬱鹽範膚觸鬱(觸鹹構鏇鹽鹽顧鹹鹽壓) = 遞廠築鑰艱衊膚製觸鏇 壓築膚繭積鬱鏇獵餘簾 (艱餘簾醖築範醖積夢憲 ) |