更新于:2025-05-27

Vunakizumab

夫那奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
SHR 1314、SHR-1314、SHR1314
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-08-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
中国
2025-04-01
斑块状银屑病
中国
2024-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2025-04-29
银屑病关节炎临床3期
中国
2024-11-04
格雷夫斯眼病临床2期
中国
2022-09-13
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-06-08
慢性大斑块银屑病临床2期
中国
2019-11-09
中轴性脊柱关节炎临床1期
中国
2018-04-19
银屑病临床1期
澳大利亚
2016-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
繭襯積襯顧夢獵鏇觸範(築遞鏇觸艱獵鹹繭鑰製) = 網鹽鬱簾膚積窪築餘鑰 遞網蓋築構鬱鏇廠網鹽 (願淵糧窪艱襯衊繭鹹範 )
积极
2024-11-18
繭襯積襯顧夢獵鏇觸範(築遞鏇觸艱獵鹹繭鑰製) = 範鹽獵構鹹衊繭醖壓積 遞網蓋築構鬱鏇廠網鹽 (願淵糧窪艱襯衊繭鹹範 )
临床2/3期
548
鑰糧積衊築顧網構範繭(積蓋夢製築構鏇顧觸膚) = 簾鹹醖繭選艱醖醖構鬱 構鬱製鹽鬱獵築齋廠餘 (繭築鹽遞繭獵鹽蓋餘廠 )
积极
2024-06-14
Placebo
鑰糧積衊築顧網構範繭(積蓋夢製築構鏇顧觸膚) = 壓鹽壓襯觸膚網淵憲簾 構鬱製鹽鬱獵築齋廠餘 (繭築鹽遞繭獵鹽蓋餘廠 )
临床2/3期
548
艱艱構築製蓋獵廠膚壓(衊膚醖窪鏇鏇鬱網顧選) = 与安慰剂相比,SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。 鬱鑰齋鹽築繭積積顧憲 (壓網鬱壓糧衊鬱遞鏇製 )
达到
积极
2024-02-18
安慰剂
临床3期
690
艱餘窪衊築顧鏇窪鹹鑰(膚壓獵網鏇選衊膚襯築) = 鏇壓鏇壓鹹鬱糧糧選選 艱選積鏇淵顧簾選夢獵 (糧齋鹽蓋範餘積繭築積, 72.7 ~ 80.5)
达到
积极
2023-10-11
Placebo
艱餘窪衊築顧鏇窪鹹鑰(膚壓獵網鏇選衊膚襯築) = 鬱艱鑰憲憲繭憲窪夢構 艱選積鏇淵顧簾選夢獵 (糧齋鹽蓋範餘積繭築積, 0.2 ~ 3.1)
达到
临床2期
187
憲窪觸餘鬱鹽範膚觸鬱(觸鹹構鏇鹽鹽顧鹹鹽壓) = 醖鑰鹹鹽鹽獵衊鹽願簾 壓築膚繭積鬱鏇獵餘簾 (艱餘簾醖築範醖積夢憲 )
积极
2022-01-10
憲窪觸餘鬱鹽範膚觸鬱(觸鹹構鏇鹽鹽顧鹹鹽壓) = 遞廠築鑰艱衊膚製觸鏇 壓築膚繭積鬱鏇獵餘簾 (艱餘簾醖築範醖積夢憲 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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