Systemic lupus erythematosus (SLE) is a systemic autoimmune disease characterized by heterogeneous clinical manifestations ranging from mild cutaneous involvement to severe multi-organ damage. While its pathogenesis involves complex cytokine dysregulation, emerging evidence implicates IL-17 as a potential contributor. Elevated serum IL-17 levels have been observed in SLE patients compared to healthy controls, with heightened expression detected in renal and cutaneous lesions. Ustekinumab, a monoclonal antibody targeting IL-23/IL-12 that indirectly modulates IL-17 signaling, demonstrated superior efficacy and safety to placebo in an SLE clinical trial, particularly in glucocorticoid dose reduction. Notably, no clinical trials have directly evaluated IL-17-targeted therapies for SLE, though case reports suggest secukinumab (an anti-IL-17A agent) may improve cutaneous manifestations in psoriasis-SLE overlap patients.
Vunakizumab, a humanized anti-IL-17A monoclonal antibody (IgG1/κ) with a unique epitope-binding profile, selectively inhibits IL-17A-mediated inflammatory signaling. Its established safety profile and infrequent dosing regimen in IL-17-mediated diseases (e.g., psoriasis, psoriatic arthritis) warrant investigation in SLE. The investigators aim to provide new treatment options for SLE patients

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Chinese SLE Treatment And Research Group

NCT06860750

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1314 Injection in Adult Patients With Active Non-radiographic Axial Spondyloarthritis

The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of SHR-1314 injection in adult patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

NCT06779097

/ Not yet recruiting临床4期

A Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase IV Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vunakizumab in Adults With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Who Have Converted From Other Biologics

This is a prospective, single-arm, multicenter, Phase IV study of 1564 patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis to evaluate the efficacy and safety of Vunakizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who have converted from other biologics. To explore the efficacy of difficult-to-treat area, patient satisfaction and patient-reported outcomes (PRO).

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

100 项与夫那奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与夫那奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与夫那奇珠单抗相关的专利（医药）

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项与夫那奇珠单抗相关的文献（医药）

2025-01-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Efficacy and safety of vunakizumab in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

Article

作者: Meng, Zudong ; Chen, Rixin ; Li, Fuqiu ; Bai, Xiaoyan ; Chen, Aijun ; Li, Yuye ; Bi, Xiaodong ; Li, Shanshan ; Li, Yanlin ; Zhang, Litao ; Sun, Jianfang ; Li, Zhiming ; Lu, Yan ; Liu, Donghua ; Cui, Xiaojing ; Li, Yanling ; Xu, Ai'e ; Lu, Jianyun ; Zhang, Siping ; Zhang, Chunlei ; Ji, Chao ; Dong, Guangchao ; Wang, Wenqing ; Yan, Kexiang ; Yao, Xiaoyan ; Yang, Sen ; Wang, Wenqin ; Wang, Xiaohua ; Li, Xin ; Han, Ling ; Xu, Jinhua ; Zhang, Zhenghua ; Jiang, Meiying ; Mou, Kuanhou ; Wang, Yu ; Li, Hongyi ; Cheng, Hao ; Zhu, Xiaohong ; Han, Xiuping ; Li, Linfeng

BACKGROUND:

Vunakizumab, a novel anti-interleukin-17A antibody, has shown promising efficacy for moderate-to-severe plaque psoriasis in a phase 2 trial.

OBJECTIVE:

We conducted a double-blind, randomized phase 3 trial (NCT04839016) to further evaluate vunakizumab in this population.

METHODS:

Six hundred ninety subjects were randomized (2:1) to receive vunakizumab 240 mg or placebo at weeks 0, 2, 4, and 8. At week 12, subjects on placebo were switched to vunakizumab 240 mg (weeks 12, 14, 16, and every 4 weeks thereafter). The co-primary endpoints were ≥90% improvement from baseline in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90) and a static Physicians Global Assessment score of 0/1 (sPGA 0/1) at week 12.

RESULTS:

At week 12, the vunakizumab group showed higher PASI 90 (76.8% vs 0.9%) and sPGA 0/1 (71.8% vs 0.4%) response rates, as well as higher PASI 75 (93.6% vs 4.0%), PASI 100 (36.6% vs 0.0%), and sPGA 0 (38.2% vs 0.0%) response rates (all two-sided P < .0001 vs placebo). Efficacy was maintained through week 52 with continuous vunakizumab. Possible treatment-related serious adverse events occurred in 0.9% of vunakizumab-treated subjects.

LIMITATIONS:

Chinese subjects only; no active comparator.

CONCLUSION:

Vunakizumab demonstrated robust clinical response at week 12 and through week 52, with good tolerability in moderate-to-severe plaque psoriasis.

2024-11-01·DRUGS

Vunakizumab: First Approval

Review

作者: Keam, Susan J

Vunakizumab (^®) is a subcutaneous (SC) recombinant anti-interleukin (IL)-17A humanized monoclonal IgG1/κ antibody being developed by Suzhou Suncadia Biopharmaceutical Co., Ltd (a subsidiary of Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd) for the systemic treatment of autoimmune diseases related to the IL-17 pathway, including psoriasis, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis. In August 2024, vunakizumab was approved in China for the treatment of adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are suitable for systemic treatment or phototherapy. This article summarizes the milestones in the development of vunakizumab leading to this first approval for the systemic treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis.

2024-11-01·PEDIATRIC DERMATOLOGY

Severe congenital ichthyosiform dermatosis in CHIME syndrome successfully treated with ixekizumab

Article

作者: Eisenstein, Kimberly A. ; Flowers, Lauren E. ; Dyer, Jonathan A.

Abstract:

Coloboma, congenital heart disease, ichthyosiform dermatosis, intellectual disability, conductive hearing loss, and epilepsy (CHIME) syndrome is a rare autosomal recessive neuroectodermal disorder caused by PIGL gene mutations. There is emerging literature to support the use of interleukin‐17 (IL‐17) antagonists in the treatment of certain ichthyosiform dermatoses. Here, we report a case of severe ichthyosiform dermatosis in a child with CHIME syndrome who was recalcitrant to multiple topical medications and dupilumab. This is the first reported case of successful treatment of congenital ichthyosiform dermatosis in a CHIME syndrome patient with ixekizumab, an IL‐17A antagonist.

280

项与夫那奇珠单抗相关的新闻（医药）

2025-03-26

·药学进展

行业动态 |恒瑞创新药、中国首个自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市

“ 点击蓝字关注我们恒瑞创新药、中国首个自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市 PPS 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）上市，适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国自主研发，打破了同类药物长期进口的垄断局面，为众多AS患者提供了新的治疗选择。 AS以慢性炎症和脊柱关节结构损伤为特征，既往治疗如非甾体抗炎药（NSAID）虽可缓解AS患者的疼痛，但改善疾病活动性和延缓疾病进展的效果并不理想，常面临起效慢、应答不足、无法阻止结构损伤等难题[1,2]。此外，传统JAK抑制剂因靶点选择性不足，可能增加感染和血液系统风险[3]。临床亟需一种快速强效、安全便捷且能延缓结构损伤的创新疗法。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。艾玛昔替尼得益于其新颖的药效团设计与结构优化，引入特色基团，提升JAK1的活性与选择性；代谢稳定，具备优良的药代动力学性状[4]。体外酶法IC50结果显示，艾玛昔替尼对JAK1的选择性是对JAK2的16倍，是对JAK3的113倍，是对TYK2的304倍。相较于泛JAK抑制剂，艾玛昔替尼对JAK2及JAK3的抑制作用显著更低，从而大幅度减少贫血、血小板减少等造血系统不良反应，提高治疗的安全性[4]。此次获批上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床（SHR0302-302研究）[4]，研究表明，艾玛昔替尼在临床试验中表现出了良好的有效性和安全性，标志着中国自主研发JAK1抑制剂在口服制剂技术水平上取得了新的飞跃，为AS治疗提供新的"中国方案"。此外，艾玛昔替尼每日一次（4mg），使用便捷，有助于提高患者治疗依从性。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入超400亿元，已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司迎来研发突破，目前自免领域公司有10余款产品在研，去年8月，公司首个自免创新药夫那奇珠单抗（安达静®）获批上市，打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。目前艾玛昔替尼有口服片剂和外用软膏等多种剂型正在进行多种适应症的临床开发，且绝大多数适应症的临床研究已进入III期临床试验，其中硫酸艾玛昔替尼片除强直性脊柱炎外，还有特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃3项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。2018年，公司将JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼（SHR0302）许可给美国Arcutis公司，让创新药品惠及全球患者。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的初心，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。关于SHR0302-302研究 SHR0302-302研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床，旨在评价艾玛昔替尼治疗AS的疗效和安全性。研究纳入对至少两种非甾体抗炎药反应不足或不耐受的活动性AS受试者，主要终点是12周ASAS20应答受试者的比例。相关研究结果如下[4]：第12周时，艾玛昔替尼4mg组在ASAS20（48.7% vs. 29.0%）、ASAS40（32.1% vs. 18.3%）和ASAS5/6应答（42.8% vs. 15.6%）方面存在显著改善,12周后，安慰剂转为艾玛昔替尼治疗前4周ASAS20、ASAS40、ASAS5/6应答率持续提高，24周与艾玛昔替尼持续治疗组相当（ASAS20 :66.9%、66.7%; ASAS40 : 46.5%、48.3%; ASAS5/6 : 52.0%、59.5%）。第12周时，其他健康结果及脊柱活动能力指标BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、SF-36 PCS和SF-36 MCS较基线变化均较接受安慰剂治疗的受试者有改善。在安全性方面，艾玛昔替尼4mg组药物相关性不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当，严重不良反应发生率低，无恶性肿瘤、静脉血栓栓塞（VTE）及主要不良心血管事件（MACE）发生，安全性良好。参考文献： 1.Wang J, et al. Progress in targeted therapy for ankylosing spondylitis: A review[J]. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 29;103(48):e40742. 2.Wei Y, et al. Ankylosing spondylitis: From pathogenesis to therapy[J]. Int Immunopharmacol. 2025 Jan 3:145:113709. 3.张卓莉,赵岩. Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识（2024版）[J]. 中华风湿病学杂志,2024,28(7):433-444. 4.2024 EULAR poster: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2024-eular.1981. 文章来源：恒瑞医药美编排版：朱玲欣文章审核：周碧远朱玲欣罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

上市批准临床结果CSCO会议申请上市

2025-03-24

·求实药社

中国首个！恒瑞创新药，自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市

来源：恒瑞医药近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）上市，适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国自主研发，打破了同类药物长期进口的垄断局面，为众多AS患者提供了新的治疗选择。 AS以慢性炎症和脊柱关节结构损伤为特征，既往治疗如非甾体抗炎药（NSAID）虽可缓解AS患者的疼痛，但改善疾病活动性和延缓疾病进展的效果并不理想，常面临起效慢、应答不足、无法阻止结构损伤等难题[1,2]。此外，传统JAK抑制剂因靶点选择性不足，可能增加感染和血液系统风险[3]。临床亟需一种快速强效、安全便捷且能延缓结构损伤的创新疗法。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。艾玛昔替尼得益于其新颖的药效团设计与结构优化，引入特色基团，提升JAK1的活性与选择性；代谢稳定，具备优良的药代动力学性状[4]。体外酶法IC50结果显示，艾玛昔替尼对JAK1的选择性是对JAK2的16倍，是对JAK3的113倍，是对TYK2的304倍。相较于泛JAK抑制剂，艾玛昔替尼对JAK2及JAK3的抑制作用显著更低，从而大幅度减少贫血、血小板减少等造血系统不良反应，提高治疗的安全性[4]。此次获批上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床（SHR0302-302研究）[4]，研究表明，艾玛昔替尼在临床试验中表现出了良好的有效性和安全性，标志着中国自主研发JAK1抑制剂在口服制剂技术水平上取得了新的飞跃，为AS治疗提供新的"中国方案"。此外，艾玛昔替尼每日一次（4mg），使用便捷，有助于提高患者治疗依从性。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入超400亿元，已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司迎来研发突破，目前自免领域公司有10余款产品在研，去年8月，公司首个自免创新药夫那奇珠单抗（安达静®）获批上市，打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。目前艾玛昔替尼有口服片剂和外用软膏等多种剂型正在进行多种适应症的临床开发，且绝大多数适应症的临床研究已进入III期临床试验，其中硫酸艾玛昔替尼片除强直性脊柱炎外，还有特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃3项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。2018年，公司将JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼（SHR0302）许可给美国Arcutis公司，让创新药品惠及全球患者。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的初心，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。关于SHR0302-302研究艾玛昔替尼分子结构示意图 SHR0302-302研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床，旨在评价艾玛昔替尼治疗AS的疗效和安全性。研究纳入对至少两种非甾体抗炎药反应不足或不耐受的活动性AS受试者，主要终点是12周ASAS20应答受试者的比例。相关研究结果如下[4]：第12周时，艾玛昔替尼4mg组在ASAS20（48.7% vs. 29.0%）、ASAS40（32.1% vs. 18.3%）和ASAS5/6应答（42.8% vs. 15.6%）方面存在显著改善（图1）,12周后，安慰剂转为艾玛昔替尼治疗前4周ASAS20、ASAS40、ASAS5/6应答率持续提高，24周与艾玛昔替尼持续治疗组相当（ASAS20 :66.9%、66.7%; ASAS40 : 46.5%、48.3%; ASAS5/6 : 52.0%、59.5%）。图1.艾玛昔替尼组与安慰剂组 ASAS20、ASAS40和ASAS5/6应答情况第12周时，其他健康结果及脊柱活动能力指标BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、SF-36 PCS和SF-36 MCS较基线变化均较接受安慰剂治疗的受试者有改善。（图2和图3）图2.艾玛昔替尼组与安慰剂组 BASDAI、BASFI、BASMI和ASQoL较基线变化情况图3.艾玛昔替尼组与安慰剂组SF-36 PCS和MCS 较基线变化情况在安全性方面，艾玛昔替尼4mg组药物相关性不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当，严重不良反应发生率低，无恶性肿瘤、静脉血栓栓塞（VTE）及主要不良心血管事件（MACE）发生，安全性良好。参考文献： 1.Wang J, et al. Progress in targeted therapy for ankylosing spondylitis: A review[J]. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 29;103(48):e40742. 2.Wei Y, et al. Ankylosing spondylitis: From pathogenesis to therapy[J]. Int Immunopharmacol. 2025 Jan 3:145:113709. 3.张卓莉,赵岩. Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识（2024版）[J]. 中华风湿病学杂志,2024,28(7):433-444. 4.2024 EULAR poster: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2024-eular.1981. 免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。国内唯一！深度聚焦自免药物开发的峰会联系我们 AIM 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

上市批准申请上市CSCO会议

2025-03-12

·恒瑞医药

世界肾脏日｜关注早期筛查守护肾脏健康

NEWS 2025年3月13日是第二十个世界肾脏日（World Kidney Day），今年的主题是：“您的肾脏健康吗？早检查，保健康”，旨在进一步提高大众对慢性肾脏相关疾病的重视，推动肾脏疾病的早期筛查、及时治疗和科学预防，共筑全民肾脏健康。肾脏作为人体重要的“过滤器”，其健康状况直接关系到我们的生命质量。慢性肾脏病（CKD）是一种以肾结构和功能损害为主要特征，并累及心血管、内分泌等全身多系统的慢性、进展性疾病，临床主要表现为蛋白尿、血尿、水肿和高血压等。CKD患病率高（全球为9.1%1，中国为10.8%2），且知晓率低、预后差和医疗费用高，不仅严重危害患者身体健康，还为社会带来沉重的医疗经济负担。CKD正悄然成为全球性的健康挑战。预计到2040年，CKD将成为导致全球预期寿命缩短的第五大病因，是所有慢性病死亡原因中预计增长幅度最大的疾病之一3。但公众对该病的防治知识普遍缺乏，对慢性肾脏病及相关疾病的认知亟待提高。及时诊断、及时治疗，对于肾脏病患者而言至关重要，特别是患有糖尿病、高血压、心血管疾病、肥胖、有肾脏病家族史的高风险人群，更应定期检查肾脏健康。早期检查不仅可以延缓疾病进展，还能降低发展为终末期肾病的风险，提高患者的生活质量，同时也能减轻医疗负担4。多年来，恒瑞医药始终关注肾脏病临床需求，致力于通过创新研发为患者带来更多希望。目前，恒瑞医药在肾脏病治疗领域已布局多个创新药物。其中，由恒瑞医药自主研发的1类新药、中国首个自主研发的SGLT2抑制剂及公司自主研发的第三代选择性非甾体类MRA正在开展用于治疗CKD的Ⅱ期临床试验。此外，公司还同步推进糖尿病肾病、IgA肾病、CKD维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进等多种适应症的临床试验，以期为肾脏病患者带来更多突破性的创新药物。未来，恒瑞医药将继续关注肾脏病的治疗现状，致力于相关药物的研究和应用，以期为患者带来更多治疗选择，共同守护肾脏健康。参考文献： 1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. 2.Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. . 3.Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories[J]. Lancet, 2018, 392(10159): 2052-2090. 4.中华医学会肾脏病学分会.《2025年第二十个世界肾脏日倡议书》. 撰稿：程梦真排版：程梦真责编：王玲往期精选 | 研发创新 | 全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市 | 国际化 | 海外BD再下一城！恒瑞医药DLL3 ADC创新药SHR-4849实现海外独家许可海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床终止临床1期临床2期

100 项与夫那奇珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB15154

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑块状银屑病	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-08-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
强直性脊柱炎	申请上市	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-02-08
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-03-03
银屑病关节炎	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-11-04
格雷夫斯眼病	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2022-09-13
狼疮性肾炎	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-08
中轴性脊柱关节炎	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-04-19
银屑病	临床1期	澳大利亚	Atridia Pty Ltd.	2016-08-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05055934 (ACR2024) 人工标引	临床2期	银屑病关节炎	112	Vunakizumab 240 mg	鬱網廠願範鹹顧醖窪構(觸鑰獵淵憲積獵醖壓餘) = 積糧艱顧膚網膚鹹顧壓糧願遞襯壓壓襯範範壓 (範鹽鏇鑰憲繭廠餘廠選 ) 更多	积极	2024-11-18
				Vunakizumab 120 mg	鬱網廠願範鹹顧醖窪構(觸鑰獵淵憲積獵醖壓餘) = 願選鹽蓋鏇願製鏇鬱糧糧願遞襯壓壓襯範範壓 (範鹽鏇鑰憲繭廠餘廠選 ) 更多
NCT04840485 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	548	Vunakizumab 120 mg	蓋獵醖壓獵糧網衊鬱顧(繭齋製鬱範繭遞餘膚膚) = 願壓顧繭簾簾齋齋獵糧齋鬱醖網餘衊願構憲遞 (鑰壓選積鑰鑰選窪鹹築 ) 更多	积极	2024-06-14
				Placebo	蓋獵醖壓獵糧網衊鬱顧(繭齋製鬱範繭遞餘膚膚) = 憲餘構鑰蓋鬱願繭廠廠齋鬱醖網餘衊願構憲遞 (鑰壓選積鑰鑰選窪鹹築 ) 更多
NCT04840485 (SHR-1314-302, Corporate Publications) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	548	SHR-1314	齋選願築範範獵鹹衊窪(膚遞願鹽衊襯積鬱鬱鹹) = 与安慰剂相比，SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。窪觸範觸積築襯鹹艱顧 (獵繭願襯獵願鑰願簾襯 ) 达到更多	积极	2024-02-18
				安慰剂
NCT04839016 (EADV2023) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	690	Vunakizumab 240 mg	選窪繭築淵製遞構鑰範(積艱鹹製遞壓壓壓餘憲) = 簾鹹壓艱顧積壓齋蓋襯襯鏇築膚築壓獵淵蓋壓 (衊構範餘鬱築淵蓋鏇鹽, 72.7 ~ 80.5) 达到更多	积极	2023-10-11
				Placebo	選窪繭築淵製遞構鑰範(積艱鹹製遞壓壓壓餘憲) = 膚鏇觸糧醖齋鏇顧築繭襯鏇築膚築壓獵淵蓋壓 (衊構範餘鬱築淵蓋鏇鹽, 0.2 ~ 3.1) 达到更多
NCT03463187 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床2期	斑块状银屑病	187	Vunakizumab 40 mg	遞壓積憲鬱範簾網網夢(願餘鹽糧廠網築製襯鏇) = 艱齋顧鑰觸簾艱膚鹽窪餘糧製繭膚糧觸鑰窪齋 (鹽廠餘糧鏇衊選蓋繭觸 )	积极	2022-01-10
				Vunakizumab 80 mg	遞壓積憲鬱範簾網網夢(願餘鹽糧廠網築製襯鏇) = 構襯廠醖淵膚衊範選獵餘糧製繭膚糧觸鑰窪齋 (鹽廠餘糧鏇衊選蓋繭觸 )