Vunakizumab

2025年，恒瑞创新药销售收入达到163.4亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入58.34%。创新药首次成为公司收入主力，恒瑞的创新转型进入结果验证期。 但收入过半之后，收入结构问题也摆在眼前。恒瑞创新药收入仍高度依赖肿瘤，非肿瘤业务还需要长出更稳定的增长支点。慢病由此被推到更重要的位置。 恒瑞早在2010年就启动慢病布局，目前管线覆盖代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等方向。 5月28日，恒瑞1类痛风新药鲁兹诺雷钠（SHR4640）获NMPA批准上市，成为国产首个获批上市的URAT1抑制剂。此前，恒瑞已通过非布司他等仿制药产品切入痛风治疗领域，鲁兹诺雷钠的上市是在既有布局上的创新药补强。随着这款产品落地，其痛风业务完成了从仿制药覆盖延伸至创新药驱动，为观察恒瑞非肿瘤创新药商业化能力提供了新入口。   01   创新转型进入深水区 恒瑞的创新转型，已经开始进入结果验证期。过去很长一段时间，外界谈恒瑞，绕不开一个基本叙事，仿制药提供现金流，创新药承担估值弹性。这个说法在早期有其合理性。但在集采压缩仿制药利润后，恒瑞需要用创新药打开新的增长空间。 进入2025年后，恒瑞的经营结构开始出现变化。创新药不再只承担想象空间，开始直接贡献收入。2025年，恒瑞创新药销售收入达到163.4亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入58.34%。创新药业务首次成为公司收入主力，也开始承担现实增长压力。 管线层面，恒瑞目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，在国内外开展400多项临床试验。2025年，公司有7个1类创新药、1个2类新药及6个已上市创新药新适应症获批，另有15项NDA/BLA获NMPA受理。管线数量足够丰富，但市场更在意的是哪些品种能沉淀为长期收入支柱，哪些资产能在海外获得更高定价，肿瘤之外的治疗领域能否接住下一轮增长。 这些问题，很大程度上要通过市场来进行验证，作为国内医药行业的龙头，恒瑞医药于2025年5月登陆港交所，发行价44.05港元，上市首日收涨约25%，募资超98亿港元，创下港股医药板块近五年最大IPO纪录。 双平台上市后，恒瑞医药加速推进全球化战略，2025年，恒瑞对外许可收入33.9亿元，同比增长25.62%。全年营业收入316.29亿元，归母净利润77.11亿元，营收净利均创历史新高。 恒瑞的BD节奏也在明显加快。自2020年起，公司已累计完成15笔创新药海外授权合作，交易总价值超过274亿美元。仅2025年一年，恒瑞便完成5项创新药海外BD交易，交易金额高达167亿美元（表1）。 表1.2020-2026年恒瑞BD交易 数据来源：恒瑞官网 2026年5月12日，恒瑞与BMS达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款早期研发项目，覆盖肿瘤学、血液学及免疫学领域，潜在总交易额约152亿美元（表1）。这笔交易使得恒瑞从“单个资产输出方”升级为MNC早期创新体系中的长期合作对象。消息发布当天，恒瑞医药A股上涨4.84%，港股盘中一度冲高16%。 BMS交易之后，恒瑞开始在海外接受MNC和全球研发体系的共同检验。收入占比过半、管线数量充足、BD金额放大之后，恒瑞的创新转型已经进入深水区。   02   开拓慢病 恒瑞创新药收入虽然已经过半，但结构仍然高度依赖肿瘤。2025年，恒瑞肿瘤创新药收入132.4亿元，非肿瘤创新药收入31.0亿元。肿瘤业务仍是主要支柱，创新转型进入深水区后，恒瑞需要在肿瘤之外找到更稳定的增长支点，慢病业务的重要性由此上升。 中国慢病市场足够大。仅心血管病现患人数就约3.3亿，糖尿病成人患者约1.48亿，COPD患者接近1亿。对应到产业端，2024年中国慢病管理药物市场规模已超过1.3万亿元。对药企来说，慢病市场大，但更考验持续经营能力。相比肿瘤创新药，慢病产品更难靠单一临床亮点快速放量。 恒瑞早在2010年就启动相关布局，目前管线覆盖代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等方向。 在心血管领域，恒瑞主要围绕血脂异常、抗血栓、心肌病和心衰四个方向推进，并在ANGPTL3、Lp(a)抑制剂、心肌肌球蛋白抑制剂等新机制上形成项目组合。HRS-5346授权默沙东，HRS-1893授权Braveheart Bio，分别对应Lp(a)和心肌肌球蛋白方向。两笔交易也让恒瑞的心血管慢病资产开始接受海外市场检验（表1）。 代谢也是重点方向。恒瑞已上市5款降糖新药，包括中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（I）、（II）（HR20031片，商品名：瑞乐唐）。在减重方向，公司布局GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服小分子GLP-1受体激动剂、GLP-1/GIP/GCG三靶点等机制（图1）。  图1.恒瑞GLP-1领域布局 GLP-1赛道已经拥挤，但商业空间仍然可观。恒瑞通过NewCo，把4款GLP-1资产被整体装进Kailera（表1），恒瑞手里除了首付款、里程碑和未来销售分成，还保留了一层股权价值。Kailera一旦在美股获得更高估值，恒瑞可以直接分享GLP-1赛道的流动性溢价；GLP-1/GIP双靶点受体激动剂ribupatide一旦在美国获批，恒瑞拿到的也不只是一次性BD收入，后面还有持续的里程碑和现金流回报。这种打法，在当前中国GLP-1出海案例里极具代表性。 自免是恒瑞另一块慢病阵地。硫酸艾玛昔替尼片作为高选择性JAK1抑制剂，已获批活动性强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎、中重度活动性类风湿关节炎、重度斑秃四项适应症。是国内第4款、国产第2款批准上市的JAK抑制剂；夫那奇珠单抗作为IL-17单抗，已获批活动性强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病（图2）。自免疾病病程长、患者管理复杂。恒瑞已经有产品基础，下一步要看处方能不能持续放量。 图2.国内已上市IL-17靶点药物 此外，恒瑞已有多款慢病资产进入后期验证。用于重度哮喘的TSLP单抗SHR-1905海外权益已随Aiolos被GSK收购进入跨国药企管线；针对梗阻性肥厚型心肌病的Myosin抑制剂HRS-1893已启动国内III期临床，并完成大中华区外权益授权；而用于预防静脉血栓栓塞症的FXI抑制剂SHR-2004也已推进至III期，为恒瑞在未来几年内持续输出重量级产品奠定坚实根基。   03   新基本盘 痛风是一种由单钠尿酸盐晶体沉积引发的炎症性关节炎。我国成人痛风患病率约3.2%，反复发作可能导致关节损伤，并增加慢性肾脏病、心血管疾病、糖尿病及全因死亡风险。 根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》及国家统计局第六次人口普查数据，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患者约1.77亿；痛风总体发病率为1.1%，患者约1466万。高尿酸血症已被称为继糖尿病、高血压、高血脂之后的“第四高”。 但痛风领域长期并未形成与患者规模相匹配的商业体量。据中康数据，2024年中国痛风/高尿酸药物市场规模约18.21亿元。其中，非布司他被纳入第三批国采后，市场规模快速下滑至12.30亿元；苯溴马隆和别嘌醇市场规模分别为4.48亿元和1.43亿元。上亿高尿酸血症人群、千万级痛风患者，对应的主流用药规模仍不足20亿元。 目前痛风治疗从抑制尿酸合成与促进尿酸排泄两大方向入手。抑制尿酸合成主要依靠黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，代表药物包括别嘌醇、非布司他；促进尿酸排泄则以尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂为代表，通过抑制肾近曲小管对尿酸的重吸收，增加尿酸排出。 近几年，URAT1抑制剂的研发活跃度明显更高。雷西纳德曾于2015年获FDA批准，但因肝肾毒性限制了应用。多替诺雷通过对苯溴马隆结构改造降低肝毒性，2024年12月在中国上市。国内也已有近20款URAT1相关产品进入临床，竞争正在升温（图3）。  图3.在研URAT1抑制剂 恒瑞的鲁兹诺雷钠切入的正是这一市场。2026年5月28日，NMPA官网显示，恒瑞1类新药鲁兹诺雷钠（SHR4640）获批上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。鲁兹诺雷钠是一款高选择性URAT1小分子抑制剂。该药最早于2014年3月首次申报临床，2025年1月首次申报上市。获批后，鲁兹诺雷钠成为国产首个获批上市的URAT1抑制剂。 国内URAT1同类产品也在陆续进入后期临床。璎黎药业Puliginurad（YL-90148）已于2022年启动III期临床，一品红药业氘泊替诺雷（AR-882）、新元素药业lingdolinurad（ABP-671）、信诺维XNW-3009等也处于II/III期阶段。鲁兹诺雷钠拿到国产先发位置，但窗口期不会太长。 对恒瑞来说，鲁兹诺雷钠切入的是一个患者基数大、商业化开发不足的慢病市场。随着这款产品的持续放量，痛风或将成为恒瑞慢病业务中的又一个新基本盘。   写在最后   恒瑞并不缺创新资产，缺的是肿瘤之外更稳定的收入来源。肿瘤仍会是恒瑞创新药收入的绝对支柱，但新的业务曲线已经开始出现。鲁兹诺雷钠获批后，痛风进入恒瑞慢病业务版图，也让市场有机会观察恒瑞是否能在肿瘤之外复制商业化能力。创新转型走到深水区之后，恒瑞需要证明的是创新药可以形成新的、足够稳的基本盘。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？