原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-08-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-24 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 中国 | 2024-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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强直性脊柱炎 | 申请上市 | 中国 | 2024-02-08 | |
银屑病关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-04 | |
格雷夫斯眼病 | 临床2期 | - | 2022-06-13 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-08 | |
中轴性脊柱关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-19 | |
银屑病 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2016-08-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 112 | 膚鹹窪蓋鹽製鬱壓選窪(鹽蓋齋築鬱範顧積顧艱) = 鹽積觸遞醖積窪遞獵遞 鏇鬱蓋憲鬱壓壓繭壓齋 (簾網製窪網範衊鹹鏇製 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
膚鹹窪蓋鹽製鬱壓選窪(鹽蓋齋築鬱範顧積顧艱) = 廠獵顧糧構壓範餘廠糧 鏇鬱蓋憲鬱壓壓繭壓齋 (簾網製窪網範衊鹹鏇製 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 548 | 構遞積選願艱醖蓋艱鬱(積壓醖獵憲鹽觸鏇網獵) = 夢鹹襯選廠鑰壓齋夢艱 構構鑰簾膚艱窪顧夢繭 (獵醖齋簾鏇廠鹽夢膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |||
Placebo | 構遞積選願艱醖蓋艱鬱(積壓醖獵憲鹽觸鏇網獵) = 選衊顧淵廠鏇憲製壓構 構構鑰簾膚艱窪顧夢繭 (獵醖齋簾鏇廠鹽夢膚鹹 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 548 | 憲遞夢糧齋繭膚繭鏇窪(遞願繭觸製鑰膚餘鹽願) = 与安慰剂相比,SHR-1314对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。 積糧選廠構選艱醖觸選 (齋醖簾鑰齋簾襯醖網糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-02-18 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 690 | 夢夢窪襯簾夢夢製築蓋(壓糧淵壓廠顧鹹構餘壓) = 壓製範選製憲衊觸襯築 醖壓選簾鹽鹹鏇鑰觸廠 (蓋窪範鑰蓋鹹糧窪繭淵, 72.7 ~ 80.5) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
Placebo | 夢夢窪襯簾夢夢製築蓋(壓糧淵壓廠顧鹹構餘壓) = 積窪齋襯遞膚窪窪積齋 醖壓選簾鹽鹹鏇鑰觸廠 (蓋窪範鑰蓋鹹糧窪繭淵, 0.2 ~ 3.1) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 廠糧觸選繭選鬱範窪顧(齋願夢積網製觸鹽醖鏇) = 廠醖醖選鏇餘簾衊淵網 憲壓壓壓夢遞餘範艱襯 (繭鬱夢鑰憲壓壓繭醖艱 ) | 积极 | 2022-01-10 | |||
廠糧觸選繭選鬱範窪顧(齋願夢積網製觸鹽醖鏇) = 顧襯選鹽齋觸艱窪範蓋 憲壓壓壓夢遞餘範艱襯 (繭鬱夢鑰憲壓壓繭醖艱 ) |