Vunakizumab

伊顿健康导读： 作为一名长期与银屑病、强直性脊柱炎打交道的患者，你是否也有这样的困扰：皮损反复发作，关节疼痛难忍，而现有的生物制剂效果不尽如人意，或是担心长期用药的安全性？ 好消息是，两款国产自主研发的IL-17A抑制剂——夫那奇珠单抗（安达静®）和赛立奇单抗（金立希®）已于2024年8月获批上市，且在2025年底双双纳入医保，打破了该领域进口药的垄断局面，为患者带来了新的选择。 面对“国产新贵”，患者最关心的问题莫过于：这两个药，到底有什么不同？我该怎么选？ 本文将严格依据官方药品说明书及相关核心研究资料，为您清晰、客观地解读这两款药物的特点，助您和医生共同做出更合适的治疗决策。 同为国产IL-17A抑制剂，核心身份相似 首先明确一点：夫那奇珠单抗和赛立奇单抗都是国产1类治疗用生物制品，属于自主研发的IL-17A抑制剂。这意味着它们的作用靶点相同，都是通过精准阻断在银屑病和强直性脊柱炎发病中起关键作用的炎症因子IL-17A，来达到治疗效果。 它们的主适应症高度重合： 中重度斑块状银屑病 常规治疗效果不佳的强直性脊柱炎（或放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 两者均为处方药，需在医生指导下使用，并已进入国家医保谈判视野，旨在提升药品可及性，减轻患者经济负担。 深度对比：从有效性、安全性到使用便捷性 由于缺乏直接的“头对头”临床试验（即两种药在同一个试验中直接比较），以下数据均来自各自的III期临床研究，仅供客观参考。真正的个体化选择，务必以主治医生的评估为准。 1️⃣ 在银屑病治疗中的表现 起效速度： 夫那奇珠单抗：数据显示，治疗第2周，患者平均PASI（银屑病皮损面积和严重程度指数）评分可降低超过50%；达到PASI 75（皮损改善75%）的中位时间仅为4.3周。 赛立奇单抗：其III期研究显示，用药第2周起，PASI评分改善即显著优于安慰剂组；第6周时已有超过60%的患者达到PASI 75。 长期疗效与清除率： 夫那奇珠单抗：第12周皮损完全清除率（PASI 100）为36.6%；第52周时，这一比例提升至63.1%。 赛立奇单抗：第12周时，PASI 75应答率高达90.7%，PASI 100为30.2%。疗效持久，第52周时，PASI 75和PASI 90（改善90%）的应答率仍分别维持在96.5% 和 84.1%。 2️⃣ 在强直性脊柱炎治疗中的表现 夫那奇珠单抗：治疗第16周，ASAS 20（疾病活动度改善20%）和ASAS 40（改善40%）的应答率分别达到65.6% 和 46.3%。 赛立奇单抗：其研究显示，第16周ASAS 20应答率高达69.9%，且应答可持续至48周。 3️⃣ 给药方案与便捷性 夫那奇珠单抗： 银屑病：起始剂量240mg（皮下注射），在第0、2、4周给药，之后每4周一次。 强直性脊柱炎：起始剂量120mg，在第0、2、4周给药，之后每4周一次。 密集期仅需注射3次，全年共注射约14次。 赛立奇单抗： 银屑病：起始剂量200mg（分两针注射），在第0、2、4、6、8、10、12周给药，之后每4周一次。 强直性脊柱炎：起始剂量100mg，在第0、2、4周给药，之后每4周一次。 小结：两者在维持期均为每月一次注射，但起始“加载期”的注射频率不同。夫那奇珠的加载期更短（3次），赛立奇在银屑病治疗中的初始阶段注射次数较多（7次），旨在快速建立有效血药浓度。 4️⃣ 安全性特征对比 两款药物总体安全性良好，常见不良反应均为轻度至中度，最常见的是上呼吸道感染和注射部位反应（如红肿、疼痛）。 从各自研究数据看（非直接比较）： 感染发生率： 赛立奇单抗在其III期临床中，0-12周的感染发生率为12.8%； 夫那奇珠单抗在其研究中，12周的感染发生率为17.8%。 免疫原性（产生抗药抗体）： 赛立奇单抗长期治疗（0-60周）中出现抗药抗体的比例为8.9%，其中中和抗体比例为0.25%。 夫那奇珠单抗数据显示其中和抗体发生率为2.4%。抗药抗体理论上可能影响药效，但具体临床意义需个体化评估。 特殊优势： 赛立奇单抗说明书强调其采用全人源抗体和改造后的IgG4抗体骨架，理论上免疫原性风险更低，可能更适合有过敏史或特殊共病（如结核病史、心衰病史）的患者，多项指南也指出全人源生物制剂对这类人群可能更安全。 夫那奇珠单抗则突出其创新结合表位设计，具有高亲和力和低免疫原性的特点。 给患者建议：如何与医生共同决策?没有“最好”，只有“最合适”：两款药都是经过严格临床试验验证的国产创新药，疗效确切。差异在于数据表现上的不同侧重点和分子结构特点。 关键看医生评估：主治医生会综合您的疾病严重程度、病史、合并症（如结核、肝炎、心衰等）、既往治疗反应、体重以及个人生活工作对治疗频率的诉求，给出专业建议。 关注自身感受与随访：选定方案后，定期复诊、向医生反馈皮损变化、关节症状及任何不适至关重要，以便及时评估疗效和安全性，进行必要的调整。 总结 夫那奇珠单抗与赛立奇单抗的诞生，是中国银屑病和强直性脊柱炎治疗领域的一大进步。结束了医保目录内IL-17A抑制剂全部依赖进口的局面。它们用扎实的临床数据证明了国产创新药的实力，为患者带来了更多元、更可及的治疗曙光。与您的医生充分沟通，了解这两种武器的特点，共同选择那条最适合您的“战银”或“强脊”之路。 临床招募分享 附链接： 银屑病重磅招募：可用药2年的IL-17新药SCT650C III期临床招募中！ 中、重度斑块状银屑病的口服革新药UA026口服(IL-17)临床招募分享！ 匹康奇拜单抗招募青少年银屑病患者临床分享！ 强直疼痛僵硬反复？全新极低耐药性IL-17A生物制剂（608）III期临床招募！ 强直性脊柱炎新药HB0017注射液III期临床启动！ 如何您或者您身边的人正受到银屑病的困扰，可以考虑一下临床招募。 如果您符合要求并顺利入组，您将获得以下权益： 关于想了解更多有关夫那奇珠单抗优惠福利政策或者临床项目，请扫描下方二维码 了解更多相关资讯 可添加工作人员 参加临床项目 可直接报名 参考文献： 赛立奇单抗说明书 夫那奇珠单抗说明书 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。

1）国家药监局2月20日附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的1类创新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 2）2月21日，国家药监局发布公告，决定对质子泵抑制剂的说明书进行统一修订，增加关于低镁血症的风险提示。 3）2月21日，国家卫健委发布《临床专科能力评估方法（试行）》，旨在科学评估全国医疗机构临床专科能力水平。 4）2月20日，国家医保局通报2025年医保基金飞行检查情况，指出部分医疗机构存在重复收费、串换项目等违规问题。 5）国际方面，2月21日，美国礼来公司宣布其减重药物替尔泊肽在针对射血分数保留的心力衰竭的三期临床研究中达到主要终点，结果积极。 6）2月20日，欧盟委员会批准阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效抗体nirsevimab用于预防所有婴幼儿的呼吸道合胞病毒下呼吸道感染。 7）2月21日，美国FDA专家委员会以14票赞成、2票反对的结果，支持批准一款用于治疗产后抑郁症的口服新药zuranolone。 8）2月20日，罗氏制药公布其CD20/CD3双特异性抗体glofitamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的长期随访数据，显示持续缓解。 9）2月21日，百时美施贵宝宣布以约41亿美元的价格收购一家专注于开发放射性配体疗法的生物技术公司RayzeBio。 10）2月20日，日本厚生劳动省批准第一三共/阿斯利康的T-DXd（德曲妥珠单抗）用于治疗既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌患者。