华东医药与荃信生物就QX005N注射液合作

7月21日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”，代码000963.SZ）与江苏荃信生物医药股份有限公司（简称“荃信生物”，代码2509.HK）宣布，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与荃信生物达成合作协议，共同开发和推广荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液。

根据协议，中美华东将参与QX005N注射液在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的后续临床开发，并承担相关适应症50%的III期临床开发和注册费用。此外，中美华东将获得QX005N在这些区域的独家市场推广选择权，并负责其商业化推广工作。双方将协商确定市场推广服务费的比例，荃信生物将支付相应的服务费用。另外，中美华东还可优先合作获得该产品的上市许可。

QX005N是一种以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型单克隆抗体，通过特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，抑制IL-4和IL-13介导的信号通路和生物学效应，治疗2型炎症过敏性疾病。QX005N注射液已获得7项用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹和慢性鼻窦炎等疾病的IND许可，并于今年1月31日被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗品种名单。目前，QX005N注射液针对中重度特应性皮炎和结节性痒疹的两项III期临床试验正在进行中。

荃信生物的创始人、董事长兼CEO裘霁宛表示，对与华东医药再度合作感到高兴，并对QX005N的未来前景充满信心。他认为，借助华东医药的经验和资源，QX005N的临床开发将加速，商业化有望取得成功。

华东医药董事长兼总经理吕梁表示，近年来华东医药在自身免疫领域不断加大投入，此次与荃信生物合作将丰富华东医药的产品线。双方将发挥各自优势，共同推进QX005N的开发和上市。

此前，荃信生物与华东医药共同开发的QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似物）的上市申请已于2023年8月获得NMPA受理，有望在今年下半年获批上市，成为国内首个乌司奴单抗生物类似物。

荃信生物成立于2015年，专注于自身免疫及过敏性疾病的生物疗法，拥有自主研发的药物管线和商业级生产能力，公司致力于解决药物可及性和可负担性问题。荃信生物现有多个创新品种的产品线，其中一个品种的BLA已被受理，两个品种处于III期临床试验，四个品种分别处于II期和I期临床试验，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域获得IND许可最多的公司之一。

华东医药股份有限公司创立于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，业务覆盖医药全产业链，涉及医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大板块。2023年，公司实现营业收入406.24亿元，拥有超过1万名员工，具备广泛的市场覆盖和营销能力。

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