2024年9月16日,
BioNTech在ESMO会议上公布了最新的临床研究进展,其中着重介绍了
普米斯引进的
PD-L1/
VEGF双抗在多个
癌症领域的临床数据。
第一项研究是关于
EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC),数据显示,总体客观缓解率(ORR)达到了60.9%,而疾病控制率(DCR)则高达95.3%。即使是对于PD-L1阴性的患者,ORR也有46.4%的水平。
第二项研究针对的是三阴性乳腺癌(TNBC),研究结果显示ORR高达78.6%,DCR达到95.2%,中位无进展生存期(mPFS)为13.5个月。
第三项研究则是针对肾癌的。对于透明细胞肾癌(ccRCC),ORR达到了25.0%,DCR为82.1%,mPFS为10.9个月。而在非透明细胞肾癌(nccRCC)患者中,ORR为36.4%,DCR为90.9%,mPFS为15.1个月。
总结来看,肿瘤免疫双抗或肿瘤免疫联合血管抑制双抗的前景在很长时间内并不被业内看好,国际大型制药公司(MNC)在这方面的布局也相对较少。然而,康方生物的PD-1/VEGF和普米斯的PD-L1/VEGF双抗不断取得的临床进展,逐渐改变了这一看法。除这两家公司外,也有一些国际大型制药公司在坚持这一方向,例如阿斯利康积极推进的PD-1/CTLA-4和PD-1/TIGIT双抗等。
此外,在Armstrong的技术全梳理系列中,GPRC5D、CD40、CD47、补体靶向药物、Claudin 6、Claudin 18.2等靶点的技术都得到了详细分析。这些技术的梳理为行业提供了丰富的参考资料,也为中国大分子新药研发格局提供了深刻的洞见。
中国新药研发的竞争环境日趋激烈,尤其是在双抗和ADC(抗体药物偶联物)领域。中国企业如中山康方、复宏汉霖、信达生物等不断推出新技术和新药物,推动了行业的发展。同时,一些国际企业如Armbrx、Vir Biotech、Immune-Onc等也在积极参与其中。
总的来看,肿瘤免疫双抗的进展正在改变人们的看法,而中国生物医药企业在这一领域的迅速发展,更是为全球医药创新注入了新的动力和活力。各大企业的技术全梳理,不仅为行业树立了标杆,也为未来的研究和开发提供了宝贵的经验和教训。
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