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作者 | 草履虫  编辑 | 郑瑶 2026年ASCO，中国创新药的存在感继续提升。这届大会于5月29日至6月2日在芝加哥举行。中国学者主导的重要报告约95项，数量再创历史新高，其中，12项中国研究入选LBA，12家中国创新药企的13项研究进入Plenary Session（全体大会）和LBA（最新突破性研究）等核心环节。康方依沃西相关研究进入Plenary Session，是今年“中国之声”里最醒目的事件之一。 数量之外，三生SSGJ-707进入辉瑞体系后披露一线肺癌数据，科伦SKB264拿出一线NSCLC III期并获CDE受理，百利天恒Iza-bren在食管鳞癌III期中报出OS/PFS双终点阳性。早期项目也在一线肺癌、小细胞肺癌、EGFR耐药、KRAS G12D、CLDN18.2等方向密集更新。今年ASCO的中国创新药，已经不只靠入选数量制造声量。临床数据开始成为关键的比较项。 01海外授权进入验证期 2025年5月和7月，三生制药及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将SSGJ-707在全球以及中国内地的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞（图1）。三生制药成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商，以及中美以外地区药品供应商之一。对于一个中国Biotech资产来说，辉瑞接手全球及中国内地开发、生产、商业化权利，说明MNC已经把该项目放进了后续开发流程。 图1.三生制药与辉瑞达成总额60.5亿美元的授权协议 图片来源：三生制药官微 SSGJ-707作为一款PD-1/VEGF双特异性抗体，由三生制药基于CLF2专利平台开发。2026 ASCO披露的数据，把SSGJ-707从“已授权资产”推到了验证阶段。2026年5月，三生制药披露SSGJ-707两项研究入选ASCO，一项为快速口头报告，一项为壁报展示。 其中一项中国多中心、开放标签二期研究，纳入83例既往未接受系统治疗、驱动基因阴性且PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者。 截至2025年11月28日，SSGJ-707 10mg/kg Q3W中位随访15.2个月，确认ORR为67.6%，中位PFS为12.4个月，中位OS尚未达到。从疗效结果看，SSGJ-707在既往未接受系统治疗、无可靶向基因组改变且PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性特征。 在PD-1/VEGF双抗赛道里，行业最关心的问题是一线NSCLC能否继续扩展以及剂量和安全性数据能否满足跨区域开发要求。这类BD资产进入ASCO之后，市场情绪容易提前反应，交易后的项目往往比交易前更易被临床数据重新定价。SSGJ-707后续若要维持外部预期，需要更成熟的PFS、OS数据。这也给今年ASCO定下一个基调，中国创新药出海开始进入更长周期的观察，临床数据决定项目本身最终能走多远。 02III期数据抬高门槛 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（SKB264）和百利天恒的Iza-bren则已经越过早期信号阶段，开始用III期数据回答后续商业化问题。 SKB264是首个中国原创的TROP2 ADC。通过优化的连接子CL2A将靶向TROP2的人源化单抗Sacituzumab和新型拓扑异构酶I抑制剂T030偶联而成，药物抗体比（DAR）平均高达7.4，具备旁观者效应。 今年ASCO，SKB264披露的是一线NSCLC III期研究OptiTROP-Lung05。研究为随机、开放标签设计，适应症是一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性局部晚期或转移性NSCLC。共纳入413例患者，随机接受芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗单药治疗。联合组208例，对照组205例，中位随访10.5个月。 图2.OptiTROP-Lung05研究数据 图片来源：西南证券研报 研究结果显示：BICR评估ORR为70.2%对42.0%，对照组mPFS为5.7个月，联合组mPFS尚未达到，PFS HR为0.35。预设亚组里，PD-L1 TPS 1-49%人群PFS HR为0.28，TPS≥50%人群为0.47；非鳞癌和鳞癌人群分别为0.28和0.44（图2）。OS尚未成熟，联合组已有获益趋势，HR为0.55。基于这项研究的积极结果，芦康沙妥珠单抗相应上市申请已获NMPA药品审评中心受理。对TROP2 ADC来说，这是从经治人群向更靠前治疗线推进的一步。 百利天恒的核心产品EGFR×HER3双抗ADC Iza-bren的三阴性乳腺癌（TNBC）研究PANKU-Breast02则是目前全球首个针对二线及以上TNBC全人群的ADC III期临床研究，该研究同时覆盖了HER2低表达和HER2 IHC 0人群，并都取得了OS和PFS双阳的结果。 目前，BMS也在积极推动Iza-bren在全球的临床落地，美国已经开展了3个关键注册性临床。随着更多海外临床推进落地，2026年内有望触发第二笔里程碑付款。 Iza-bren的想象空间不只来自TNBC。此前它已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等实体瘤中积累数据，这次TNBC结果补上了乳腺癌场景。它不是HER2、TROP2这类传统乳腺癌靶点，却在TNBC中给出可比较的数据，使外界对其跨瘤种开发价值有了新的定价依据。 今年ASCO上，SKB264和Iza-bren公布的关键III期数据，再次提升了市场对中国ADC资产价值的认知。ADC赛道正成为中国创新药企下一轮价值兑现的重要方向。 03早期资产仍待验证 今年ASCO上，早期项目的数量和信息密度仍然很高。它们提供了新机制和新适应症的线索，也保留着早期研究天然的不确定性。 信达生物IBI363再次进入行业视野。IBI363是一款PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白，联合化疗用于一线晚期NSCLC。研究纳入既往未接受全身性抗肿瘤治疗、且无EGFR/ALK/ROS1敏感突变患者。 研究结果显示，3→1.5mg/kg剂量组在PD-L1阴性或低表达患者中显示出较强的早期疗效信号。ORR达到86.4%，确认客观缓解率达到81.8%，疾病控制率达到100%（图3）。该PoC研究第二阶段正在进行，IBI363联合化疗将正面对照帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗晚期NSCLC。现阶段看，数据已有辨识度，但仍处于PoC阶段，样本量和随访时间有限，后续还需要更大样本验证。 图3.IBI363一线治疗晚期NSCLC的初步PoC临床研究数据 图片来源：信达生物官微 迪哲医药DZD6008则切入三代EGFR TKI经治后的C797X阳性NSCLC。DZD6008是一款可穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，对野生型EGFR具有较高选择性，并在EGFR敏感突变、T790M/C797X双突变及三重突变等不同突变背景中显示出抗肿瘤活性。 TIAN-SHAN1/2 I/II期研究数据显示，DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出显著且持久的抗肿瘤活性、优异的血脑屏障穿透性，以及良好的安全性。82.1%的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；在40mg和60mg剂量下，6个月PFS率分别为70.6%和61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。然而，该研究的样本量与随访时间有限，安全性监测需持续关注。 此外，劲方医药口服高活性、高选择性KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375，齐鲁靶向Claudin18.2的双特异性T细胞衔接器QLS31905，以及普米斯PD-L1×VEGF-A双抗Pumitamig等早期资产，也在今年ASCO集中亮相。它们分别指向KRAS G12D、CLDN18.2和PD-(L)1/VEGF等不同方向，早期信号已经出现，后续仍要看样本放大、随访成熟和随机对照数据。 04结语 2026 ASCO，或将成为中国创新药发展历程中的又一个重要分水岭。从95项中国研究入选口头报告，到多项研究登陆Plenary Session、LBA等最高规格学术舞台，中国创新药正在逐步成为全球肿瘤创新的重要贡献者。 与此同时，越来越多的MNC开始将目光投向中国创新源头。中国已成为全球医药创新合作的重要策源地之一，国际BD交易、全球多中心临床研究以及海外注册路径的持续拓展，正在重塑全球创新药产业格局。 当然，ASCO上的掌声只是起点。真正决定中国创新药长期价值的，仍将是全球患者获益以及商业化能力的持续兑现。从出海授权到全球上市，中国创新药还有更长的路要走。 参考资料： ASCO官网、西南证券研报、各企业官微、官网等 END

点击蓝字/关注 6月2日，ASCO 2026在芝加哥麦考密克展览中心闭幕。ASCO2026主题定为"Illumination and Innovation"（照亮与创新），也非常契合中国创新药今年的研究数据的表现。因为工作时间关系，在本周内只重点浏览了35家药企，包括27家中国创新药企和8家MNC的47个发布数据，也主要聚焦于中国创新药的进展部分，给这次ASCO做一份个人总结。（范围限制，有局限性的地方请大家斟酌，也欢迎留言区讨论）。 一、这届ASCO，中国创新药的照亮时刻 从PD-1/VEGF双抗到DLL3 ADC，从四代EGFR-TKI到B7-H3 ADC，中国药企不再是跟在MNC后面做"me-too"的配角，而是开始定义新的治疗范式。发现一个清晰的趋势：中国创新药正在从"量变"走向"质变"。 1.高光时刻一-康方生物依沃西单抗:肺癌药王Keytruda的最强挑战者 核心数据（HARMONi-6，ASCO 2026）：已经反复的被提及不再赘述（前2篇都在讨论这个核心数据）核心意义在于PD-1×VEGF双特异性抗体首次在1L NSCLC中证明OS获益。更关键的是，获益在PD-L1低表达和阴性人群中依然成立——这意味着VEGF抑制把免疫治疗的边界"拓宽"了。（当然不能忽视的是数据仅限中国人群，≥65岁患者HR≈0.93（获益信号弱），且随访仅21个月）全球验证还得看HARMONi-3的数据读出。 可以洞见到的是：如果PD-1×VEGF在鳞癌和非鳞癌都证实OS优势，Keytruda在肺癌领域的"铁王座"可能真的要松动了。这不是"me-better"，这是潜在的"paradigm shift"。 2.高光时刻二-百利天恒BL-M14D1：DLL3 ADC重新定义小细胞肺癌 核心数据（I期，ASCO 2026）：SCLC人群： -总ORR 71.1%，确认ORR 57.8%，DCR 94.0% -mPFS 7.2个月 中位既往治疗线数2线（1-5线） 平行对标安进Tarlatamab（CD3/DLL3双抗）： 问题来了：为什么ADC可能比双抗更适合DLL3靶点？ 通过相关报告数据可以看到Tarlatamab的CRS（细胞因子释放综合征）和ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性）限制了其应用，而BL-M14D1作为ADC，毒性谱更可控（主要是血液学毒性）。百利天恒用ADC解决了双抗的"阿喀琉斯之踵"。 我们可以展望一下：DLL3靶点的竞争格局正在重塑。安进的双抗率先获批，但百利天恒的ADC可能后来居上，这取决于III期头对头数据。如果BL-M14D1在III期中保持这一ORR，SCLC的治疗标准将被改写。 3.高光时刻三-迪哲医药DZD6008：成为四代EGFR-TKI的破局者 肺癌核心数据（TIAN-SHAN1/2，ASCO 2026）： -40mg/60mg组9个月PFS率均超过50% -全剂量组肿瘤缩小率75%，ORR 41.7% -60mg组ORR 60% 那为什么四代TKI这么重要？ 那是因为三代TKI神药（奥希替尼）耐药后，C797X突变是最常见的机制（约50%），但全球尚无标准治疗方案。DZD6008专为C797X设计，此前JPM大会披露mPFS>10个月，这次ASCO数据进一步证实有望突破10个月。 目前从商业布局看，四代TKI赛道正在拥挤，但DZD6008的差异化在于精准靶向C797X。如果能在耐药机制分层上做出优势，而不是盲目追求ORR，反而可能找到更清晰的商业化路径。 4.高光时刻四-宜联生物YL201：全球首个B7-H3 ADC III期阳性 鼻咽癌核心数据（TAISHAN-301，ASCO 2026）： -III期期中分析达到ORR共同主要终点 -另一终点OS尚未成熟 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获阳性结果 mCRPC数据（I/II期）： -确认PSA50 38.5%，中位PSA应答持续13.6个月 -确认ORR 29.5%，中位rPFS 9.1个月 -2.4mg/kg组ORR 33.3%，rPFS 11.8个月 为什么B7-H3 ADC值得高度关注？ B7-H3是"泛癌种"靶点，在前列腺癌、肺癌、食管癌等多种实体瘤中高表达。YL201的III期阳性意味着中国ADC技术平台开始输出全球标准。 我们也可以看到：宜联生物的TAISHAN-301成功，标志着中国ADC从"fast-follow"进入"first-in-class"验证阶段。B7-H3 ADC的赛道格局将由中国药企重新定义。 二、值得继续关注的"中国声音" 1.信达生物IBI363：PD-1/IL-2α-bias的免疫增强新思路： -3→1.5mg/kg组ORR 86.4%，确认ORR 81.8%，DCR 100% -鳞癌与非鳞癌亚组一致获益（ORR 85.7% vs 87.5%） -G3+ TEAE 65.2%，低于高剂量组 研究亮点：PD-1/IL-2双抗融合蛋白试图解决PD-1耐药问题，但需警惕IL-2的毒性天花板。86.4%的ORR很惊艳，但随访仅5.8个月，持久性待验证。 2.三生制药SSGJ-707：辉瑞押注的PD-1/VEGF双抗 -辉瑞已支付12.5亿美元 upfront获得全球权益 -ASCO披露II期数据：PD-L1 TPS≥1%的1L NSCLC，ORR 67.6% -与康方依沃西单抗机制类似，但PD-1/VEGF定位不同 -辉瑞的巨额投资说明MNC对中国双抗平台的认可。但赛道拥挤（康方、三生、普米斯、华海药业均有PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF双抗），差异化将来自联合策略和临床执行。 3.科伦博泰SKB264+帕博利珠单抗：TROP2 ADC+PD-1的黄金组合 -OptiTROP-Lung05 III期：sac-TMT + Pembrolizumab vs Pembrolizumab单药 -ORR 70.2% vs 42.0%，PFS HR 0.35 -各亚组一致获益：PD-L1 1-49% HR 0.28，非鳞癌HR 0.28，鳞癌HR 0.44 研究亮点：TROP2 ADC+PD-1正在成为1L NSCLC的新范式。科伦博泰的SKB264（芦康沙妥珠单抗）已获CDE受理上市申请，这是TROP2 ADC在肺癌一线的首个III期阳性。 3.百利天恒Iza-bren：EGFR/HER3 ADC在食管癌的破局 -III期数据：2L+ ESCC，mOS 9.8 vs 7.2个月（HR 0.64），mPFS 4.2 vs 2.0个月（HR 0.50） -ORR 35.3% vs 13.1% 研究亮点：食管癌是PD-1耐药后的治疗荒漠，iza-bren的OS获益填补了巨大未满足需求。百利天恒正在从SCLC、食管癌、头颈鳞癌等多个适应症构建EGFR/HER3 ADC的护城河。 其他的中国药企的发布数据都有可圈可点之处，因为篇幅和时间限制就不再一一的列举。 三.中国创新药的质变从何而来？ 1.技术平台成熟：从单抗到双抗/ADC/细胞治疗的跃迁 这次是中国biotech十年平台建设的集中爆发。双抗和ADC是本次重要药企的投稿主流。双抗代表企业包括康方、三生、普米斯、华海、泽璟、百济、齐鲁、中国生物制药等；ADC代表企业有科伦、百利天恒、恒瑞、宜联、映恩、翰森、迈威、多禧、复宏汉霖、康诺亚等；小分子TKI或制剂代表企业有迪哲、翰森、和黄、正大天晴、益方、劲方、亚盛、诺诚健华等。本届ASCO中国药企展示的技术平台列举： -双特异性抗体：PD-1/VEGF（康方、三生、普米斯、华海）、PD-1/TIGIT（泽璟）、CD3/DLL3/DLL3（泽璟）、GPC3/4-1BB（百济） -ADC：TROP2（科伦）、DLL3（百利天恒）、B7-H3（宜联、映恩、翰森、迈威）、B7-H4（百济、阿斯利康）、HER3（映恩）、CD56（多禧） -细胞治疗：GPC3 TCR-T（优瑞科） 2. 临床设计升级：从中国桥接到全球注册 -康方HARMONi-3正在进行全球III期 -普米斯ROSETTA Lung-02是全球II/III期 -百济神州BGB-B2033是全球I期 中国药企不再满足于中国数据出口，而是直接参与全球标准制定。 3.BD能力进化：从license-in到license-out -三生制药SSGJ-707授权辉瑞：12.5亿美元upfront -科伦博泰SKB264授权默沙东：多笔里程碑付款 -百利天恒BL-B01D1授权BMS：8亿美元upfront 中国创新药正在从买家变成卖家，而且卖的是first-in-class潜力资产。 写在最后:本届ASCO 2026标志着中国创新药从量变到质变的结构性跃迁。技术平台从PD-1/VEGF双抗到CD3/DLL3/DLL3三抗、从TROP2 ADC到B7-H3 ADC呈现多元化成熟态势，YL201更实现全球首个B7-H3 ADC III期阳性突破。 未来趋势或将展开：PD-1×VEGF双抗将重构1L NSCLC标准治疗但参考PD-1的历史经验，试验设计、患者分层、联合用药选择、不良事件管理教育将决定商业成功，而非单纯的HR数值；ADC靶点内卷加速适应症差异化与BD分化（小众瘤种策略优于肺癌红海）、中国创新药BD窗口期正在收窄从"数据溢价"转向"资产确定性"，更多全球多中心数据与头对头标准治疗将成为MNC估值硬门槛。 illumination已至，但穿越创新"死亡谷"需要HARMONi-3的OS曲线、TAISHAN-301的OS成熟度以及无数个III期试验的临床执行细节来验证，从中国之声到世界标准仍是未完成但是充满希望需要不断被点亮的新征程。 数据引用来源：ASCO2026年会公开资料 | 整理：云墨行者（一个生物医药行业老兵和观察者） 声明: 内容供学习交流使用，不做作任何商业用途。 点击👆可直接关注和查阅作者的既往所有文章

如果只看政策新闻，中美生物医药像是在一路断开。 美国《生物安全法案》（BIOSECURE）已经写进 2026 财年国防授权法。新的《生物技术国家安全法案》（BINSA）又把许可交易、合资、股权投资和知识产权转移推上审查台。〔1〕 但交易端给了另一组数字。 2025 年，中国创新药对外授权超过 1300 亿美元；2026 年一季度又超过 600 亿美元。 政策收紧，交易加速。这是个显而易见的矛盾。 这个矛盾说明，简单的说“脱钩”，并不准确。 生物医药真正发生的，是一场带闸门的不对称再分工。 中国创新药越来越深地嵌进全球创新链条。可嵌入的位置，当下还有点刺挠。 分子和早期数据从中国出去。海外开发、监管路径、定价和商业化能力，大多还在跨国药企手里。 一、脱钩这个词，把层级说混了 过去几年，脱钩几乎成了中美关系的默认解释。 出口管制、实体清单、生物安全立法、对华投资审查，每一条新闻都在强化同一个印象：两国在各个领域越走越远。 这有真实的一面。 政治层确实在收紧。资本、数据、供应链服务和联邦合同，都在被套上新的合规锁链。 《生物安全法案》指向的是生物技术设备或服务。《生物技术国家安全法案》更进一步，把一部分生物技术交易本身也纳入政治视野。 但药物创新不是一条细直的单线。它至少可以拆成三层： • 上游是工具和原料，包括仪器、酶、试剂、生物反应器和耗材。 • 中游是研发和制造，包括临床、研发外包（CXO）、产能、质量体系和工艺控制（CMC）。 • 下游是定价和商业化，包括市场准入、医保、品牌、渠道和销售队伍。 政策在上游服务、临床数据和资本流动上加闸门，不等于早期创新资产交易同步停止。 事实也是如此。 国家药监局公开口径显示，2025 年我国创新药对外授权交易总金额超过 1300 亿美元，授权交易数量超过 150 笔。〔2〕 行业数据库 PharmCube 的统计更细：2025 年大中华区跨境对外授权（out-licensing）交易总额约 1377 亿美元，交易数 186 笔。2021 年这个数字还是 139 亿美元。〔3〕 到了 2026 年，热度仍在。 人民日报 5 月底报道，2026 年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过 600 亿美元，接近 2025 年全年 1300 多亿美元的一半。〔4〕 所以，问题不在于政治风险有没有。它当然有。 真正的问题是：风险在加码，交易也在加磅。背后原因是什么？二、买方也在赶时间 理解对外授权（license-out）的爆发，不能只看中国企业的出海雄心。 还要看买方的账。 跨国药企面对的压力并不抽象。它写在年报、专利表和销售预测里。 行业媒体 PharmaVoice 转述研究机构 Evaluate 的测算：到 2030 年，专利集中到期可能影响约 3000 亿美元年营收，约占整个行业收入的六分之一。〔5〕 药品生命周期转眼到了结账日。 默克就是最直观的例子。 默克的K药（Keytruda）及相关产品 2025 年全球销售 316.8 亿美元，当年占默克总销售额 49%。 默克 2025 年年报列出的K药美国关键专利到期年份是 2028 年。同一复合物专利族另有两项专利因专利期调整延至 2029 年，公司也提示未来可能出现诉讼。〔6〕 等待结账的队伍后面，还排着百时美施贵宝的阿哌沙班（Eliquis）、艾伯维的优特克单抗（Stelara）等大品种。 DBS 2024 年行业报告做过一个粗略测算：全球前 13 家药企约占全球制药市值 55%，其中 8 家到 2026 年有 30% 以上销售额面临美国专利到期风险。〔7〕 摆在跨国药企面前的选择很现实。 自己从头做早期管线，慢、贵、失败率高。 从中国引进一个已经有早期临床数据的分子，往往更快，风险也更容易分摊。 当然，中国资产已经不再像前几年那样便宜。但从补管线的角度看，它仍然有吸引力。 这就造成了一个错位： 公开叙事里，地缘政治越来越紧。 商务拓展现实里，买方还在继续找中国资产。 Jefferies 口径显示，2025 年第一季度全球生物科技对外授权交易额里，32% 发生在中国。2023 年和 2024 年，这个比例都是 21%。〔8〕 Premia Partners 转述摩根大通研报的口径更高：2025 年上半年，中国对外授权总额占全球 44.5%。〔9〕 地缘风险没有让买方停手。它只是让买方更挑，更看重那些数据已经跑出来、能尽快补进管线的资产。三、三生和辉瑞这笔交易，切得很细 看一笔具体交易，结构会更清楚。 2025 年 5 月，辉瑞和三生制药宣布 SSGJ-707 授权协议；7 月交易完成。 SSGJ-707 是一款 PD-1 / VEGF 双特异性抗体。 辉瑞获得中国以外的全球开发、制造和商业化权利。三生获得 12.5 亿美元预付款、最高 48 亿美元里程碑款、分级双位数销售提成。 交易完成时，辉瑞还对三生进行了 1 亿美元股权投资。〔10〕 完成公告里还有一个关键细节： 辉瑞保留了未来扩展至中国独家开发和商业化权利的选择权（option）。 若行权，需向三生支付最高 1.5 亿美元选择权费用。〔11〕 这笔交易的分工并不粗糙。 分子由三生在中国开发，早期临床数据主要在中国跑出来。 中国以外的开发、制造和商业化权利交给辉瑞。 中国权益没有直接一并转走，但辉瑞留了未来扩展中国权益的选择权。 中方贡献分子和早期数据，跨国药企接走海外开发和商业化。 中国企业拿现金、里程碑和销售提成。海外上市后的定价、准入、销售体系，主要还是跨国药企在掌握。 SSGJ-707 不是孤例。 就在 PD-(L)1 / VEGF 这个方向上，BioNTech 收购普米斯，拿到 BNT327 的全球权利；默克则从礼新获得 LM-299 的全球独家许可。〔12〕〔13〕 这些交易放在一起，能看到一个很直接的事实： 中国在分子端进步很快，下游商业化能力仍然薄弱。 中国药企正在被全球药企需要。但被需要的位置，和真正掌握全球价值的位置，中间还有距离。四、价格在变，位置还没完全变 现在很流行的一句“心里话”是：对外授权井喷，证咱创新药出海成功了，或至少离成功很近了。 但这句话却只能放在心里，不太好意思说出口。 对外授权的基本结构，是把某个分子的部分或全部海外权益交给别人继续开发和商业化。 中国企业拿预付款、里程碑和销售提成。对方拿走后续全球开发和市场变现的主导权。 在这个结构里，中国企业更像早期创新资产供应方，还不是完整的全球商业化方。 说得直白一点：造得出，但很多时候还卖不动，尤其在全球市场。所以要很早把海外权益交给别人去打。 不过，值得一提的是，买我们的分子也不等同于捡漏。 中国资产就是便宜货，这个判断已经是过去时。 PharmaVoice 采访 Evaluate 研究总监 Mark Lansdell 时提到，中国相关许可交易的平均预付款，从 2024 年的 1.02 亿美元涨到 2025 年的 1.41 亿美元。〔14〕 这个数字只覆盖披露预付款金额的交易，不能当作全市场平均，但趋势已然显现。 买中国资产，已经不只是捡便宜。 这对中国企业是好事。议价权在往中国这边挪。 但一亿多美元的平均预付款，对着K药一年三百多亿美元的销售额，仍然不是同一个价值层级。 中国企业拿到了更好的分子价格，但还没有真正拿到全球定价权和市场话语权。 中国生物医药当前的问题，其实就是： 我们能不能从造得出，走到卖得掉； 从早期创新资产供应方，走到能够定义价值、捕获价值的一方？五、真正要争的是位置 把脱钩换成不对称再分工，不是玩概念。 它会改变我们看问题的方式。 如果相信一切都在脱钩，政策答案很容易走向誓要做全产业链替代：每一层都自己补，越完整越安全。 但如果真实情况是再分工，问题就得换一个问法。 中国现在已经能做出越来越多被全球药企看上的分子。 接下来要看的是，这些分子变成全球销售额、定价权和品牌影响力时，价值主要留在谁手里。 这是位置之争。 而且，2026 年的新变化是： 中国企业卖出去的已经不只是分子。 百时美施贵宝和恒瑞的合作覆盖 13 个早期项目，横跨肿瘤、血液和免疫领域；潜在总价值最高约 152 亿美元。〔15〕 辉瑞和信达一次谈了 12 个肿瘤项目，其中 8 个来自信达、4 个由辉瑞提出。 部分项目写入共同开发、美国和欧洲共同商业化、利润分享，信达保留大中华区权益。〔16〕 阿斯利康和石药的合作也不是只拿 8 个长效肽项目。 公告里还写了 AI 驱动的多肽发现平台（AI-driven peptide discovery platform），以及每月一次给药平台（LiquidGel once-monthly dosing platform）。 石药保留中国内地、香港、澳门和台湾权益。〔17〕 这说明再分工正在升级。 跨国药企开始买组合资产、平台能力和早期临床速度。 与此同时，美国政治也开始盯上许可交易、共同开发和临床数据入口。 2026 年 6 月提出的《生物技术国家安全法案》，就是一个信号。 它拟把生物技术（biotechnology）加入对外投资审查（outbound investment screening）。 美国药企与受覆盖外国主体（covered foreign persons）之间的许可交易、合资、股权投资，也会进入财政部审查视野。 它还明确覆盖涉及技术和知识产权的许可交易。〔18〕 以上 简单说我们在脱钩，并不准确。 再分工正在进行，而且会变得更深，也更危险。 后面几篇，我会继续讨论当下的中美生物医药： • 中国创新药是否正在从卖分子升级成卖创新引擎。 • 上游工具怎样影响一款药能不能被全球监管相信。 • 美国政策如何同时咬供应商、交易结构和临床数据入口。 • 以及最难的一问：创新药卖到全球以后，钱为什么没有真正留下来。 既然看到这里了，如果觉得不错，随手点个赞、在看、转发三连吧。如果想第一时间收到推送，也可以给我个星标。谢谢你看我的文章，我们下次再见。参考来源 〔1〕Arnold & Porter，《BIOSECURE Act 成法解读》，2025-12-22。 〔2〕国家医疗保障局转载国家药监局 / 央视报道，《创新高！去年我国批准创新药 76 个，对外授权破千亿美元》，2026-01-18。 〔3〕PharmaSource / PharmCube，中国生物医药对外授权统计，2026-02-20。 〔4〕人民日报，《我国创新药实现跨越式发展》，2026-05-27。 〔5〕PharmaVoice，全球药企专利悬崖报道，2026-01-30。 〔6〕默克 2025 年年报及 2025 年全年业绩公告，2026-02-03。 〔7〕DBS CIO，全球制药行业专利悬崖报告，2024-05-29。 〔8〕FierceBiotech，Jefferies 中国生物科技对外授权报道，2025-07-14。 〔9〕Premia Partners，转述摩根大通关于中国对外授权份额的研报口径，2025-10-03。 〔10〕辉瑞，三生制药 SSGJ-707 独家许可协议公告，2025-05-19。 〔11〕辉瑞，三生制药许可协议完成公告，2025-07-24。 〔12〕BioNTech，完成收购普米斯公告，2025-02-03。 〔13〕默克，LM-299 全球独家许可协议完成公告，2024-12-20。 〔14〕PharmaVoice，中国生物科技资产定价报道，2026-03-18。 〔15〕百时美施贵宝，恒瑞战略合作公告，2026-05-12。 〔16〕辉瑞，信达全球战略合作公告，2026-05-28。 〔17〕阿斯利康，石药体重管理合作公告，2026-01-30。 〔18〕美国众议院中共问题特别委员会，BINSA 提案新闻稿，2026-06-02。