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A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of PM1021 (Anti-TIGIT) Monotherapy and PM1021 in Combination With PM8001 (Anti-PD-L1/TGF-β) in Patients With Advanced Solid Tumours
The purpose of this research is to assess the safety, tolerability and effectiveness of PM1021 Monotherapy and PM1021 in Combination with PM8001 in Patients with Advanced Solid Tumours. In this study, up to 30 patients will be enrolled in Australia only.
Advanced solid cancers are associated with poor prognosis and pose a significant challenge for treatment strategies. Effective treatments for advanced metastatic malignancies that have failed available standard of care treatment represent a major unmet medical need.
Biotheus Inc. is developing PM1021, a monoclonal anti-T cell immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains (TIGIT) antibody (IgG1) and PM8001 (a PD-L1/TGF-beta bispecific Fc fusion protein) as treatment for advanced solid tumours.
A Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of PM8002(Anti-PD-L1/VEGF) in Combination With Chemotherapy in Patients With EGFR-mutant Advanced Non-squamous NSCLC Who Have Failed to EGFR-TKI Treatment
PM8002 is a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF. This is a phase II/III study to evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with pemetrexed and carboplatin in patients with EGFR-mutant locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC who have failed to EGFR-TKI treatment.
评价PM8002注射液联合培美曲塞和卡铂治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究
比较PM8002联合培美曲塞与卡铂(以下简称“联合治疗方案”)与安慰剂联合培美曲塞及卡铂方案(以下简称“化疗方案”)治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变非鳞NSCLC的有效性
100 项与 普米斯生物技术(珠海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 普米斯生物技术(珠海)有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong2024年3月28日,绿叶制药子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组带疱疫苗LYB004的澳洲一期临床试验。该一期临床计划入组48例50-70岁的健康志愿者,预计2025年2月完成。该一期临床探索25ug、50ug两个剂量组,同时以葛兰素史克的Shingrix为对照组。根据派诺生物专利信息,LYB004为一款纳米颗粒疫苗。纳米颗粒疫苗的技术路线如下,纳米颗粒蛋白选自NPM、AP205或Ferritin。抗原蛋白与纳米颗粒蛋白制成均一大小的纳米颗粒。相比于Shingrix,gE-NPM等纳米颗粒疫苗表现出更好的免疫原性,包括体液免疫和细胞免疫。总结国内带状疱疹疫苗市场处于爆发阶段,葛兰素史克/智飞Shingrix快速增长,百克生物减毒活疫苗2023年销售额8.8亿元。绿竹生物、怡道生物处于三期临床阶段,迈科康处于二期临床阶段,华诺泰、瑞科生物处于一期临床,吉诺卫、智飞生物、远大赛微信、中慧元通等陆续申报IND,嘉晨西海、深信生物开发了带疱mRNA疫苗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月28日,和铂医药发布2023年财报,公司收入连续三年实现指数级增长,2023年收入6.4亿元,同时首次实现全年盈利1.6亿元。良好的业绩表现同时得益于开源和节流,高效成本管理使得运营成本大幅下降,从2022年到2023年,研发成本从11.5亿元下降到4.7亿元,行政开支从1.9亿元下降到1.4亿元,现金储备从12.2亿元增加到13.6亿元。高效成本管理的前提仍然是坚持创新布局,技术平台和产品屡获MNC等认可,从2020年到2023年,公司连续完成高额License-out交易,同时也成为开源增收的主要来源。更重要的是,建立在技术平台基础上的创新,可以源源不断输出创新产品,保证这种增长模式的持续性,同时合作伙伴的临床进展将进一步带来潜在的里程碑收入和销售分成收入,助推公司业绩节节攀升。值得注意的是,和铂医药的完整创新体系撑起了多元化商业拓展的格局,合作领域覆盖细胞治疗、抗体、AI制药、mRNA疗法、ADC等多种药物形式。凭借扎实的创新布局,和铂医药已经搭建起丰富、具特色的研发管线梯队,内部管线临床进展不断,对外合作项目不断增加的同时其临床开发也在稳步推进,临床前不断输出更多创新产品。例如,2023年8月,合作伙伴阿斯利康启动Claudin18.2/CD3双抗的全球1/2期临床,计划入组200例晚期实体瘤患者。内部核心管线方面,巴托利单抗在gMG三期临床获得成功,成为中国第一款FcRn靶向的皮下注射产品,相比静脉注射产品使用便利性更好。和铂医药CTLA-4抗体与PD-1抗体联合治疗在多种肿瘤中表现出良好的疗效。总结和铂医药走出了一条独特的发展路径,创新技术平台和产品互相反哺,低成本运营的同时能保证创新平台高效输出新的产品,商业模式上自主开发和授权出海并重,实现全球商业价值。授权产品的预付款、里程碑收入、销售分成等形成稳定增长的收入来源,助推公司业绩节节攀升。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月28日,吉利德引进Xilio Therapeutics的肿瘤组织特异性活化的IL-12项目XTX-301,吉利德支付3000万美元预付款、1350万美元股权投资,6.04亿美元的转移费、股权投资以及里程碑金额等,以及高个位数至中十位数比例的销售分成。Xilio Therapeutics成立于2016年,3条研发管线处于临床阶段。Xilio Therapeutics建立起肿瘤微环境特异性活化的技术平台,基于TME中异常的MMP来切割释放活性分子。XTX301的设计如下,完整分子没有活性,同时包含长效化domain,在TME中被火化后,长效domain被切掉,效应分子被释放,同时半衰期很短。总结前不久,Janux Therapeutics基于前抗体技术的PSMA/CD3双抗在早期临床中表现出优异的疗效和安全性,再次引起了业界对前抗体技术的关注。细胞因子领域,前抗体技术同样是一条多家biotech广泛采用的技术路径,期待后续临床进展。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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