Biotheus, Inc.

▎Armstrong 2026年2月2日，圣因生物官微宣布与基因泰克达成RNAi药物研发战略合作，将一款早期阶段的siRNA管线授权给基因泰克，圣因生物获得2亿美元预付款，并有权收取开发和销售李晨给付款，共计15亿美元，以及分级特许权使用费。 圣因生物成立于2021年，聚焦siRNA药物的研发，成立五年来建立了丰富而具差异化特色的研发管线，覆盖自免、心血管、代谢、凝血等治疗领域。此前，AGT siRNA与信达生物达成合作开发协议。 总结 小核酸领域成为国产创新药出海的又一个重要方向，且呈现明显的资产授权和技术授权并重的趋势，意味着产品之外技术平台也深受MNC认可。舶望制药与诺华达成合作开发协议，圣因生物与罗氏达成早期资产授权协议，未来小核酸领域将涌现更多的授权出海合作。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

传统体外CAR-T疗法因流程复杂、成本高昂的局限，难以实现普惠化应用。而in-vivo CAR-T通过“体内直接制备”的革新模式，正打破行业瓶颈。2025年，这一领域迎来临床数据爆发、巨头并购频发、技术路线迭代的黄金发展期，Cytiva亦携手行业伙伴，以工艺创新推动疗法落地。本文梳理全年核心里程碑，洞察行业发展新方向。 1 in-vivo CAR-T 从概念验证到临床攻坚，迈向普惠治疗新时代 当前，in-vivo CAR-T已从技术探索迈入临床实践关键阶段，凭借无需体外细胞制备、可规模化生产的核心优势，大幅缩短治疗周期、降低成本，成为细胞治疗领域的新风口。行业聚焦慢病毒/AAV载体、LNP等递送技术优化，重点突破精准靶向、脱靶风险控制等痛点，适应症从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫疾病延伸。尽管尚无产品正式上市，但2025年密集的临床数据与资本布局印证了其潜力，预计未来3-5年将迎来首个获批产品，推动细胞疗法从“高端定制”走向全民可及。 2 2025年in-vivo CAR-T行业里程碑时间线 3月：巨头加码，收购开启资本热潮 阿斯利康以10亿美元收购in-vivo CAR-T企业EsoBiotec，其中首付款4.25亿美元，彰显跨国药企对体内CAR-T模式的高度认可。EsoBiotec核心产品为BCMA靶向in-vivo CAR-T药物ESO-T01，采用慢病毒载体技术路线，为后续临床推进奠定基础。 6月：诺奖团队管线受追捧，艾伯维天价收购布局 艾伯维以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics，该公司由mRNA技术先驱、诺贝尔奖得主Drew Weissman与CAR-T先驱Carl June联合创立，核心聚焦in-vivo CAR-T疗法开发，此次收购进一步强化了行业对技术先驱团队的信心。 9月：临床探索加速，本土与国际同步推进 比利时EsoBiotec与中国普瑞金生物合作开发的BCMA靶向in-vivo CAR-T药物ESO-T01，于2025年1月在中国完成首例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究给药，28天后骨髓癌细胞检测清零，展现出优异疗效。该疗法为全球首个进入临床试验并给药的体内BCMA CAR-T候选药物，采用第三代慢病毒载体，具备免疫屏蔽特性，可显著降低制造成本。 随后，双方进一步推进该药物在中国的IIT临床试验，标志着国际体内CAR-T产品与本土企业合作落地中国临床的重要进展。行业数据显示，全球在研in-vivo CAR-T项目已逼近100个，临床试验数量持续扩张，技术路线呈现病毒载体与非病毒载体并行发展态势。 10月：临床数据爆发+巨头合作，Cytiva攻坚实体瘤 10月10日：Cytiva宣布主导开发胃肠道（GI）癌症in-vivo CAR-T治疗平台，获美国ARPA-H的EMBODY项目资助。该平台突破传统疗法局限，聚焦胃癌、胰腺癌等实体瘤，通过体内工程化免疫细胞技术，目标将制造成本降至当前标准的十分之一，大幅提升疗法可及性。 10月10日：百时美施贵宝（BMS）以15亿美元现金收购Orbital Therapeutics，该公司同样由Drew Weissman联合创立，核心布局in-vivo CAR-T与环状RNA递送技术，进一步加码体内基因治疗赛道。 10月中下旬：吉利德旗下Kite Pharma与中国普米斯生物达成16.4亿美元合作，共同开发in-vivo CAR-T疗法，推动国际技术与本土资源的深度融合；星锐医药完成逾3亿元人民币B轮融资，用于升级肝外靶向递送平台，加速体内CAR-T管线临床开发。 11月：诺奖新势力入局，融资持续升温 CRISPR基因编辑先驱、2020年诺奖得主Jennifer Doudna教授联合创立的Azalea Therapeutics，宣布获得8200万美元首轮融资。该公司依托新型包膜递送载体（EDV）技术，计划12-18个月内将B细胞恶性肿瘤适应症in-vivo CAR-T疗法推进至临床阶段，为行业注入新活力。 2026年1月：临床数据再突破，IND获批开启注册之路 Kelonia公司宣布其in-vivo CAR-T产品KLN-1010获FDA批准开展多发性骨髓瘤临床试验IND，成为率先在主流监管辖区推进注册性临床的产品。此前2025年ASH年会期间，KLN-1010公布的首批4例患者数据显示，100%实现MRD阴性缓解，且无3级以上CRS及神经毒性，安全性显著优于传统体外CAR-T，为行业树立临床标杆。 国内互联网巨头腾讯也加速布局该领域，广西腾讯创业投资有限公司正式入股深圳虹信生物，此次动作不仅是腾讯在医疗健康领域千亿元布局的新落点，更标志着体内CAR-T技术已从实验室概念迈向临床转化的产业化阶段，虹信生物聚焦系统性红斑狼疮作为首个验证适应症，为自身免疫病领域的体内CAR-T应用探索新路径。 3 结语 2025年，in-vivo CAR-T在临床数据、资本布局、技术迭代上全面突破，正逐步攻克传统疗法的核心痛点。Cytiva拥有众多整体解决方案，我们将持续以工艺创新为核心，携手全球伙伴推进实体瘤in-vivo CAR-T平台开发，通过成本优化与技术赋能，加速变革性疗法惠及更多患者。未来，让我们共同见证细胞治疗普惠时代的到来！ 点击下方按钮了解 Cytiva mRNA工艺相关技术推文内容  点击跳转  声明：本文为作者原创首发，严禁私自转发或抄袭，如需转载请联系并注明转载来源，否则将追究法律责任

"昆仑资本月刊"以月为频率梳理昆仑资本和已投企业动态，聚焦融资&上市、重大突破、奖项等新闻，与大家简单分享我们的点滴成长。（企业排名不分前后） 上市 & 融资资讯 1 星环聚能完成10亿元A轮融资 1月12日，星环聚能顺利完成A轮融资，融资金额10亿元。本轮融资由上海国投公司旗下上海科创集团、上海未来产业基金领投，中金资本、上海嘉定科投集团联合领投，中银资产、曦晨资本、武岳峰科创、龙格科技、飞图创投、上汽金控、山东能源上海兖矿资产、中集环科、尚融资本、元禾璞华、申万宏源、彬复资本、臻一资产等机构和个人共同投资，公司Pre-A轮领投方上海科创集团旗下知识产权基金继续跟投。 2 星辰天合提交港交所主板上市申请书 1月17日，星辰天合向港交所主板递交上市申请书，华泰国际为独家保荐人。 3 微观纪元完成近亿元A轮融资 1月21日，国内量子计算应用的创新先行者微观纪元宣布完成近亿元A轮融资。本轮获容亿投资领投，尖晶资本与个人投资者共同参与投资，投中资本担任长期独家财务顾问。 4 征祥医药递表港交所 1月30日，征祥医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。征祥医药成立以来历经多轮融资，2025年8月完成7000万元D+轮融资，2026年1月完成2000万元D++轮融资，投后估值24.82亿元。 已投企业动态 1 XSKY星辰天合举办AIMesh产品战略发布会 1月15日，XSKY在北京举办主题为“数据常青智算无界”的AIMesh产品战略发布会，宣布战略重心从“信息技术（IT）”全面跨越至“数据智能（Data Intelligence）”。面对大模型时代的算力博弈，XSKY确立了清晰的战略定位：坚持开放解耦，做绝对中立的数据底座，旨在破解企业私有高价值数据向智慧转化的效率瓶颈，为企业AI工厂构筑稳固、高效、灵活的数据底座，助力企业在AI时代牢牢掌握核心竞争力。 2 辐联科技合作伙伴SKBP放射性药物获美国食药监局IND批准 1月12日，辐联科技合作伙伴SKBP获得美国食品药品监督管理局（"FDA"）对其放射性治疗候选药物SKL35501及影像剂SKL35502的I期研究性新药（"IND"）批准，SKBP进入其基于α核素的放射性治疗管线的全球临床开发阶段。该项目在引进约18个月后进入临床开发，标志着SKBP放射性治疗开发战略的有效执行。 3 追觅CES2026完美落幕 1月6日至1月9日，CES 2026在拉斯维加斯举办，追觅首次以双展馆联动的形式亮相拉斯维加斯，从高端创新科技展示到多元产品家族呈现，全方位呈现全球领先实力。全屋智能生态首次完整亮相CES，从核心科技到真实生活场景系统化呈现智能清洁、洗护、厨电与智能家居，构建起完整的全屋智能解决方案体系。追觅在本次CES期间总共斩获50+全球首创技术、53项创新大奖。 4 沙砾生物核心管线获两项2025年度创新药物研发国家科技重大专项支持 2025年12月31日，沙砾生物公布其自主研发的两个创新品种——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法与通用“货架型”细胞治疗产品，申报的两项创新药物研发国家科技重大专项相继获批立项，标志着公司的研发实力与战略方向获得了国家层面的高度认可。国家创新药科技重大专项，旨在聚焦国家战略需求，围绕重大新药品种创制，攻克核心关键技术。沙砾生物此次获批的两项创新品种，精准对应了当前细胞治疗领域的两大核心挑战与未来方向。 5 跃赛生物宣布吴岚林女士出任公司CEO 1月1日，跃赛生物宣布吴岚林女士出任公司CEO。吴岚林女士拥有超过20年生物医药行业卓越的复合型领导经验，兼具临床医学背景与国际化商业视野。她曾作为CEO兼联合创始人，成功带领科镁信生物从零建立前沿药物递送平台并完成核心管线临床转化及融资；此前在丹瑞中国全面领导了全球首个细胞免疫疗法产品的技术转移与IND获批，实现从零到一的关键突破。 6 众钠能源全球最大硫酸铁钠正极材料基地在眉山正式投产 1月17日，众钠能源位于四川省眉山市东坡区甘眉工业园区南区的全球首个万吨级硫酸铁钠正极材料生产基地——眉山里钠项目正式建成投产。项目总投资规模达20亿元，总用地面积约77.1亩。整个项目规划分两期实施，致力于打造年产3万吨硫酸铁钠正极材料及5GWh钠离子电池PACK系统的综合产能。其中，一期正式投产，将形成年产1万吨硫酸铁钠正极材料和2GWh钠离子电池PACK的生产能力。 7 环码生物HM2002获FDA“快速通道”资格（Fast Track） 1月29日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）正式宣布，其自主研发的全球首创（First-in-class）环形RNA药物——HM2002注射液，在已斩获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）3项临床试验批件、美国食品药品监督管理局（FDA）1项临床试验批件的基础上，再获FDA授予“快速通道”资格（Fast Track Designation），为该药物的全球研发与临床转化进程按下“加速键”。 8 应世生物第2款ADC申报临床获受理 1月5日，国家药品监督管理局药品审评中心受理应世生物递交的 1 类新药注射用 IN30758 的临床试验申请。据应世生物招股书显示，IN30758 是一种靶向整合素亚基1 的ADC药物，载荷为拓扑异构酶抑制剂，DAR8。 荣誉 1 昆仑资本 · 钛媒体2025年度CVC投资先锋奖 ·  LP ClUB榜·2025早期VC/投资机构TOP40 2 星辰天合  · 中国大数据产业年度AI Infra领先企业  · 人工智能领军企业Top20  · 2025胡润全球瞪羚企业 3 飞骧科技 · 广东省第一批省级制造业单项冠军企业 4 纤电光钠 · CEO姚翼众获杭州青年企业家协会30周年科技创新奖 · CEO姚翼众在“青蓝之光”新生代浙商主题活动中荣获“科创之星” 5 华硼中子 · 入选“2025年度浙江省企业研究院” 6 众纳能源 · 第四届“北极星杯”储能影响力电池供应商" 昆仑资本Portfolio Pony.ai 追觅 Musical.ly 普米斯 中科驭数  星环聚能 图湃医疗  同光股份 新合生物 佰傲再生 科亚医疗 迅实科技  星辰天合 飞骧科技  浩方科技  法大大  鲍师傅  宜农科技 欧莱新材  六合宁远  东岳氢能  和元生物  希荻微  乐言科技  九同方  蜂巢能源  店小秘  恒烁股份  沙砾生物  环码生物  辉大基因  跃赛生物  丹望医疗  辐联科技  纤纳光电  望繁信科技  熹联光芯  众钠能源  钠创新能源  时的科技  华硼中子  中因科技  征祥医药  和泽科技  隐冠半导体  兆瓦云 求是光谱  蓝箭鸿擎  微观纪元  纬尔科技  天工 应世生物 迁星智能 无限工坊 竹云 博雅辑因 欧凯纳斯 赛元生物 宇道生物 kk咖啡 PingCAP 趣睡科技 创响生物  Cytek  滴滴  映客  达达 狼人杀 innoviz  Grindr 舟谱数据  趣店 有米科技 科赛瑞生物 百果园 快看 微创心通 推荐阅读 时的科技完成 3 亿元 B++ 轮融资 小马智行于港交所成功上市 跃赛生物完成近亿元 A+ 轮战略融资 辐联科技完成 7700 万美元融资 应世生物完成超 3400 万美元 C 轮融资 华硼中子完成数亿元 Pre-A 轮融资 昆仑资本是一家专注于科技创新型企业的投资机构，由昆仑万维2015年创立，坚持价值投资，长期陪伴卓越、敢于拼搏、年轻、渴望成长的创业者。