诺华英克司兰一年两次注射对低中风险ASCVD患者显著降低LDL-C

2024-09-06
诺华公司最近宣布,V-MONO III期临床研究取得了积极的顶线结果,证明英克司兰作为单药治疗在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面的效果优于安慰剂和依折麦布。这项研究特别针对那些低风险或中度风险且未接受降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,结果显示英克司兰单药治疗取得了具有显著临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。

V-MONO研究是首个评估小干扰RNA(siRNA)疗法作为单药治疗,以降低ASCVD低风险或中风险患者LDL-C水平的试验。诺华计划在即将举行的医学会议上展示这些研究结果,并与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的多家监管机构分享数据。

诺华公司表示,他们很自豪能够在科学上继续推进对siRNA疗法的理解和应用,以应对全球范围内的医疗保健挑战,特别是在帮助患者实现其胆固醇目标方面。这项试验增加了英克司兰在ASCVD治疗领域内的证据基础,进一步证明了其在该领域的潜力。

此外,诺华正积极进行多项研究,以评估英克司兰在一级和二级预防中的应用潜能。其中,VICTORION-1-PREVENT(V1P)研究是专门针对美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)指南中定义的高危一级预防人群,这是唯一一项非他汀类降脂疗法的研究。该研究预计将在今年晚些时候完成入组工作。在二级预防方面,ORION-4和VICTORION-2-PREVENT(V2P)研究预计分别在2026年和2027年获得最新数据。

英克司兰的使用方法包括在初始治疗后三个月注射加强针,此后每年注射两次。这种疗法的简便性和有效性使其在临床应用中具备了广泛的前景。

诺华公司强调,他们将继续推进对英克司兰的研究和开发,以进一步优化其在临床中的应用,帮助更多ASCVD患者实现其治疗目标。这些研究结果不仅为英克司兰的临床应用提供了坚实的科学依据,也为未来的治疗策略提供了新思路。

总之,V-MONO III期临床研究的成功,标志着英克司兰在降脂治疗领域的一个重要里程碑。通过不断的研究和临床试验,英克司兰在心血管疾病预防和治疗中的应用前景将更加广阔,诺华也将继续在这一领域深入探索,为更多患者带来福音。

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