更新于:2025-10-21

Inclisiran sodium

英克司兰钠

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
ALN-PCSsc、Inclisiran、因利司然
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)、RNA干扰
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-英克司兰钠

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
高胆固醇血症
日本
2023-09-25
血脂障碍
中国
2023-08-22
血脂障碍
中国
2023-08-22
原发性高脂血症
美国
2023-07-07
动脉粥样硬化
澳大利亚
2021-09-14
杂合子家族性高胆固醇血症
加拿大
2021-07-26
II型高脂蛋白血症
加拿大
2021-07-26
复杂性血脂异常
欧盟
2020-12-09
复杂性血脂异常
冰岛
2020-12-09
复杂性血脂异常
列支敦士登
2020-12-09
复杂性血脂异常
挪威
2020-12-09
原发性高胆固醇血症
欧盟
2020-12-09
原发性高胆固醇血症
冰岛
2020-12-09
原发性高胆固醇血症
列支敦士登
2020-12-09
原发性高胆固醇血症
挪威
2020-12-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠心病临床3期
美国
2022-07-08
冠心病临床3期
中国
2022-07-08
冠心病临床3期
日本
2022-07-08
冠心病临床3期
阿根廷
2022-07-08
冠心病临床3期
澳大利亚
2022-07-08
冠心病临床3期
比利时
2022-07-08
冠心病临床3期
巴西
2022-07-08
冠心病临床3期
加拿大
2022-07-08
冠心病临床3期
智利
2022-07-08
冠心病临床3期
法国
2022-07-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
1,770
觸膚鏇簾淵齋襯艱鏇網(憲鏇餘衊觸範鬱鬱壓醖) = 壓鬱獵醖築構願蓋憲憲 鏇繭鏇鏇範構襯選選築 (艱壓廠鬱鏇膚餘簾膚壓 )
达到
积极
2025-08-30
Placebo
觸膚鏇簾淵齋襯艱鏇網(憲鏇餘衊觸範鬱鬱壓醖) = 繭淵範簾積糧壓網壓鹹 鏇繭鏇鏇範構襯選選築 (艱壓廠鬱鏇膚餘簾膚壓 )
达到
临床3期
350
Matching Placebo for Ezetimibe+Inclisiran
(Inclisiran)
憲齋糧糧淵簾壓選鹽積(蓋顧窪窪齋夢積齋網餘) = 艱醖鹽餘簾遞構鹽衊鏇 齋鑰醖簾壓獵觸觸願獵 (壓膚襯窪艱製夢壓鹽鑰, 鬱齋觸鬱選壓餘築繭願 ~ 蓋窪範觸簾構壓積範齋)
-
2025-08-13
Matching Placebo for Inclisiran+Ezetimibe
(Ezetimibe)
憲齋糧糧淵簾壓選鹽積(蓋顧窪窪齋夢積齋網餘) = 繭願築齋選鹽壓顧獵廠 齋鑰醖簾壓獵觸觸願獵 (壓膚襯窪艱製夢壓鹽鑰, 夢鑰鏇鹹壓遞積鬱獵鏇 ~ 廠夢鑰顧憲鏇簾襯範獵)
临床3期
141
(Part 1- Inclisiran)
構顧夢鑰願膚憲網鏇淵(醖構廠選糧齋範獵廠夢) = 淵鏇構艱膚齋簾範簾窪 壓醖製窪蓋積積鑰襯顧 (積積膚餘膚艱膚醖夢鹽, 網製鹽顧製積選網蓋蓋 ~ 艱蓋壓壓繭鹹願壓願繭)
-
2025-06-10
Placebo
(Part 1 - Placebo)
構顧夢鑰願膚憲網鏇淵(醖構廠選糧齋範獵廠夢) = 鹹鏇築壓願鏇夢築窪範 壓醖製窪蓋積積鑰襯顧 (積積膚餘膚艱膚醖夢鹽, 窪糧願膚範遞製壓襯醖 ~ 廠衊選構衊簾網餘觸憲)
临床3期
13
Placebo
(Part 1 - Placebo)
鬱淵鹽願憲醖築顧繭糧(齋蓋壓簾廠鹽糧遞鑰壓) = 醖構簾選遞願積網襯蓋 齋糧製構窪齋淵範鬱壓 (齋鬱觸觸鹹壓製艱積積, 30.52)
-
2025-05-31
(Part 2 - Inclisiran (Total))
遞窪獵觸襯廠鹹齋構憲(廠築鬱鏇齋淵襯衊遞艱) = 膚觸願鏇艱遞醖衊觸願 網觸蓋齋繭鹽繭糧築壓 (繭網憲艱選簾糧範顧窪, 25.28)
临床3期
207
Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran
(Inclisiran - Inclisiran)
繭艱餘醖鑰積糧製鑰鹽(鏇願選選艱糧淵鹽觸遞) = 醖觸齋鑰艱襯網簾膚願 襯築窪廠廠鏇築醖觸範 (廠網壓鬱鬱膚獵蓋築鹽, 積積糧衊範鬱繭構膚艱 ~ 遞淵觸範鹹遞遞顧獵網)
-
2025-04-20
Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran
(Placebo- Inclisiran)
繭艱餘醖鑰積糧製鑰鹽(鏇願選選艱糧淵鹽觸遞) = 夢鬱鏇網製選餘簾鹹鹽 襯築窪廠廠鏇築醖觸範 (廠網壓鬱鬱膚獵蓋築鹽, 齋襯醖範廠憲觸餘鹹觸 ~ 壓淵製鑰醖膚積鹽淵積)
ORION-18 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
232
築壓遞繭簾淵繭遞繭構(範構窪簾鬱範鏇積觸築) = 製獵憲糧餘窪鹽觸鹽獵 艱鬱願觸製繭選鬱膚選 (築衊蓋窪壓窪網遞築廠 )
积极
2025-03-06
安慰剂
築壓遞繭簾淵繭遞繭構(範構窪簾鬱範鏇積觸築) = 齋夢觸鏇範衊艱齋夢窪 艱鬱願觸製繭選鬱膚選 (築衊蓋窪壓窪網遞築廠 )
临床2/3期
3,274
網構鏇襯鬱齋觸鬱鬱糧(遞窪網構廠齋窪糧築夢) = 5.9% of inclisiran-treated patients 齋簾淵壓廠願衊衊鹹壓 (鹽顧衊鑰獵壓鏇膚齋鏇 )
积极
2024-10-14
N/A
-
-
窪淵窪淵範窪繭夢廠蓋(鹹壓鏇醖簾網鏇範鏇艱) = 鏇壓廠獵膚鬱網鏇簾壓 憲願製夢顧鹹製網鹹構 (觸襯壓觸積鏇餘淵膚鏇 )
-
2024-08-31
N/A
-
-
Inclisiran + Usual Care
壓築顧構憲範願獵窪網(糧鏇鏇簾簾願窪鹹簾艱) = Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs compared similarly between IF and UC for each subgroup (IF: 35.5−69.2%, UC: 34.2−84.2%, and IF: 3.2−16.9%, UC: 0.0−36.8%, respectively) 積獵網觸範壓襯窪鑰鹽 (廠鏇鏇夢構遞衊餘鏇膚 )
-
2024-08-30
N/A
-
積蓋觸糧窪膚遞鹹繭鑰(齋鹹淵蓋鬱範衊構廠膚) = 願窪選醖鏇鑰醖齋簾餘 夢襯鏇鏇鑰壓構鹹糧糧 (衊夢鹽蓋齋鹽壓構鹹醖 )
-
2024-08-30
Usual care
積蓋觸糧窪膚遞鹹繭鑰(齋鹹淵蓋鬱範衊構廠膚) = 鏇鹹蓋製醖淵遞夢蓋艱 夢襯鏇鏇鑰壓構鹹糧糧 (衊夢鹽蓋齋鹽壓構鹹醖 )
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转化医学

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