A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MWX203 Injection Alone or in Combination With Inclisiran Sodium Injection in Participants With Mixed Dyslipidemia and Inadequate Lipid Control

This is a multicenter, randomized, blinded, placebo-controlled Phase 2 study designed to preliminarily evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetic (PK), and immunogenicity profiles of MWX203 Injection alone or in combination with Inclisiran Sodium Injection in participants with mixed dyslipidemia who have inadequate lipid control despite stable statin therapy.
The study includes 5 parallel arms with a planned enrollment of 216 Chinese participants. The study drug is administered subcutaneously once every 12 weeks for a total of 2 doses. The double-blind treatment period lasts 36 weeks, and participants whose lipid levels do not return to baseline will enter a 12-week extended follow-up period. The primary endpoint is the percentage change in serum triglyceride (TG) level from baseline at Week 24.

开始日期2026-09-25

申办/合作机构

上海民为生物技术有限公司

NCT07799779

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Statin, Ezetimibe, and Inclisiran for Plaque Regression in Acute Coronary Syndrome: A Randomized Controlled Trial (SEsiR-ACS Trial)

This multicenter, randomized, open-label clinical trial will evaluate whether an early intensive lipid-lowering strategy can improve coronary plaque stabilization in patients hospitalized with acute coronary syndrome. A total of 294 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an early intensive treatment strategy with a high-intensity statin, ezetimibe, and inclisiran, or a guideline-based stepwise lipid-lowering strategy.
Coronary plaque characteristics will be assessed using optical coherence tomography (OCT) at baseline and at 12 months. The primary outcome is the change in minimal fibrous cap thickness from baseline to 12 months. Additional assessments will include other OCT-based plaque characteristics, lipid levels, safety outcomes, and, in a subset of participants, intravascular ultrasound measurements of plaque burden.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Seoul National University Bundang Hospital

[+2]

NCT07684469

/ Not yet recruiting临床4期

Comparative, Randomized, Multicenter, Followed by an Open Label Extension Trial in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome Evaluating the Early Inclusion of Inclisiran Into Standard of Care Versus Standard of Care Alone in Kingdom of Saudi Arabia

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of implementing a systematic augmented low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) management care pathway initiated in hospitals for patients with Acute Coronary Syndrome. This pathway includes treatment with inclisiran on top of the standard of care (SOC), which consists of statins with or without ezetimibe, compared to a high-intensity SOC regimen alone (statins +/- ezetimibe).

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

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2026-10-01·AMERICAN HEART JOURNAL

Design of VICTORION-2 Prevent: A randomized double-blind, placebo-controlled trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease

Article

作者: Steg, Philippe Gabriel ; Menon, Venu ; Lesogor, Anastasia ; Bhatt, Deepak L ; Jukema, Johan Wouter ; Mena-Madrazo, Jorge ; Mehran, Roxana ; O'Donoghue, Fintan ; Liu, Karen ; Szarek, Michael ; Goodman, Shaun G ; Shao, Qing ; Martens, Pieter ; Stratz, Christian ; Zirlik, Andreas

RATIONALE:

Inclisiran is a small interfering ribonucleic acid targeting hepatic proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 messenger RNA, that effectively reduces low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels. The effect of inclisiran on cardiovascular (CV) outcomes has not been formally tested.

METHODS:

VICTORION-2 Prevent (NCT05030428) is an ongoing, Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, international trial assessing the efficacy and safety of inclisiran in preventing CV events in patients with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) receiving high-intensity statin therapy. Patients with established ASCVD (history of myocardial infarction [MI], ischemic stroke, or symptomatic peripheral artery disease), and fasting plasma LDL-C ≥ 1.8 mmol/L (70 mg/dL) despite high-intensity statin therapy (≥ 20 mg rosuvastatin or ≥ 40 mg atorvastatin daily) will be enrolled. Patients will be treated with inclisiran sodium 300 mg or placebo, administered subcutaneously at Day 1, Day 90, and every 6 months thereafter. The primary outcome will include time to first occurrence of 3-point major adverse CV events (3P-MACE; composite of CV death, MI, or ischemic stroke). Secondary outcomes will include time to occurrence of CV death, time to first occurrence of 4P-MACE (composite of 3P-MACE and urgent revascularization), and major adverse limb event (all adjudicated outcomes), time to occurrence of all-cause death, and long-term safety of inclisiran. Safety will be monitored using a selective safety data collection strategy.

CONCLUSION:

VICTORION-2 Prevent will provide robust data on CV benefits and safety of inclisiran in patients with established ASCVD and not at guideline-recommended LDL-C goals despite high-intensity statin treatment.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030428.

2026-09-01·SEMINARS IN THROMBOSIS AND HEMOSTASIS

Clinical Response to Elevated Lipoprotein(a): Practical Approach for Risk Management in the Absence of Targeted Therapies

Review

作者: Lippi, Giuseppe ; Sanchis-Gomar, Fabian

Abstract:

Lipoprotein(a) (Lp(a)) is a genetically determined, lifelong cardiovascular risk factor strongly associated with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) despite optimal low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering. The current management is challenged by the absence of outcome-proven Lp(a)-specific therapies. Statins, ezetimibe, bempedoic acid, and lifestyle interventions have little or no effect on Lp(a). Statins may modestly raise levels; niacin is now contraindicated as it has not been shown to reduce cardiovascular or all-cause mortality, while PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9) inhibitors and inclisiran reduce Lp(a) concentrations by approximately 20 to 30%, though this effect remains secondary to their LDL-C-lowering effect. The only U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved therapy specifically addressing Lp(a) is lipoprotein apheresis, which reduces Lp(a) levels by 60 to 75%, but is restricted to specific patient populations due to invasiveness, high cost, and limited availability. Future promise lies in RNA-based therapies, including antisense oligonucleotides (pelacarsen) and small-interfering RNAs (olpasiran, lepodisiran, SLN360), which achieve 80 to 95% sustained Lp(a) reductions. Large outcome trials will determine whether this biochemical efficacy translates into tangible clinical benefits. Current guidelines now recommend one-time lifetime Lp(a) measurement, treating ≥125 nmol/L (≥50 mg/dL) as a risk-enhancing factor. High or extreme elevations, especially with ASCVD, mandate aggressive LDL-C lowering, optimization of modifiable risk factors, family cascade screening, and apheresis or referral to RNA-therapy trials in select cases. Thus, while therapeutic options remain limited, systematic measurement and risk stratification are ethically justified to prepare for the imminent arrival of Lp(a)-targeted therapies.

2026-08-01·CARDIOVASCULAR DRUGS AND THERAPY

The 2025 ESC/EAS Dyslipidaemia Focused Update: Clinical Interpretation and Practical Implications

Review

作者: Bonanni, Luca ; Ferri, Nicola ; Cutolo, Ada

The 2025 ESC/EAS Dyslipidaemia Focused Update provides a targeted revision of the 2019 guidelines, integrating newly available evidence with the potential to influence clinical decision-making before the next full update. While LDL-C treatment targets remain unchanged, the document reshapes how they should be achieved, emphasizing faster therapeutic intensification, broader use of combination therapy and improved risk stratification with SCORE2/SCORE2-OP, lipoprotein(a) [Lp(a)] and coronary artery calcium (CAC) scoring. New evidence supporting bempedoic acid, inclisiran and evinacumab expands the therapeutic armamentarium, particularly for patients at high, very high and extreme cardiovascular risk or those with statin intolerance. In the acute coronary syndrome (ACS) setting, the update reinforces a more proactive, early-intensification approach. Overall, the Focused Update refines the operational framework of LDL-C management, promoting earlier, more personalized and more sustained lipid lowering to reduce cumulative atherosclerotic exposure.

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中国生物制药，一针小核酸登上《柳叶刀》

2026下半年唯一一场100%小核酸千人盛会，招商热线：李欣欣 177 0186 0390 本文来源于药闻社；如果喜欢，欢迎在文末处点个“赞”和“推荐”，感谢您的支持！顶刊比BD更震撼 Lp(a) 单次皮下给药 48 周中位降 97%，非经典四-GalNAc 长效递送，让中国小核酸第一次把"临床数据"而非"BD 金额"送进全球顶刊。 2026 年 8 月 31 日，中国生物制药（01177.HK）发出一纸自愿公告：其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药自主研发的 Kylo-11（LPA siRNA）I 期临床研究最终结果，于 2026 欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）以 Late-Breaking Clinical Science 口头报告形式发布，并全文同步发表于《柳叶刀》（The Lancet，影响因子 109）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体试验，70 名受试者接受 Kylo-11 或安慰剂；中高剂量组在单次皮下注射后 48 周，Lp(a) 较基线中位下降 94.6%–97.0%，其中 600mg 队列达 97.0%，225mg 及以上剂量组约 4 周即逼近最大降幅并维持至 48 周；安全性作为主要终点，48 周内无严重不良事件、无注射部位反应、无死亡、无因不良事件停药。在药闻社看来，Kylo-11 登《柳叶刀》的真正意义，不在于"又一款 siRNA 把 Lp(a) 降了下来"——而在于中国小核酸第一次把"临床数据本身"、而不是"BD 金额"，送上了全球顶刊；它补上的，正是"小核酸爆发元年"里还缺的那一块临床证据锚：赫吉亚 MVIP"一年一次给药"平台，从一笔被资本讲述的收购故事，变成了被柳叶刀同行评议的临床事实。Kylo-11 单次给药后 Lp(a) 降幅时间曲线单次皮下注射 · 中高剂量组 48 周 Lp(a) 较基线中位降幅（%）02550751000周4周8周12周24周48周约 4 周逼近最大降幅，维持至 48 周 → 一年一次给药潜力225mg 94.6%450mg 96.3%600mg 97.0%基线 0%225mg 队列450mg 队列600mg 队列数据来源：中国生物制药 2026-08-31 公告 / The Lancet 全文图1（主图）｜ Kylo-11 单次给药后 Lp(a) 降幅时间曲线：中高剂量组约 4 周逼近最大降幅并维持至 48 周，支撑"一年一次给药"潜力。从"BD 金额"到"顶刊数据"：中国小核酸第一次被全球学术界认证把时间轴拉到一个月前。8 月 17 日中国生物制药以最高 12 亿元代价收购赫吉亚，买的是"六大递送平台 + 全部管线"——当时它只是一笔"传统大药企并购买平台"的资本注脚。今天，赫吉亚的 Kylo-11 把这张平台牌打成了《柳叶刀》全文，逻辑闭环了：买来的平台，产出了被全球顶级医学期刊认可的首次人体临床证据。这件事的稀缺性，要放在中国小核酸的叙事里看。2026 上半年，中国小核酸在资本视野里几乎只以"BD 金额"出现——圣因×罗氏 15 亿、瑞博×Madrigal 44 亿、石药×AZ 17.7 亿，六笔合计超百亿美元，买方是 MNC 用钱投票。但"被 MNC 下单"和"被全球学术界评议"是两件事：前者认的是商业潜力，后者认的是临床质量。一款中国药企资产以首次人体试验（FIH）阶段的数据登上 IF 109 的顶刊，在中国小核酸赛道里极为罕见——它意味着，中国小核酸的临床执行质量，第一次拿到了不是由买方出价、而是由同行评议给出的背书。对行业的信号是：小核酸的估值锚，正在从"谁被 MNC 看上"悄悄移向"谁拿出了顶刊级临床证据"。钱会追风口，但顶刊只认数据。不是又一款 GalNAc，是"一年一次"：非经典四-GalNAc 的长效递送机制上要把一件事讲清。Kylo-11 靶向 LPA 基因，通过沉默肝脏 LPA mRNA、抑制载脂蛋白(a)合成来降低血清 Lp(a)。与经典 GalNAc-siRNA 不同，它采用非经典分子设计：正义链 3' 端偶联 2 个 GalNAc、反义链 5' 端另偶联 2 个 GalNAc，形成"四 GalNAc"结构。设计方称这有助于增强 siRNA 稳定性、肝细胞摄取与药效持续时间，具体机制仍待进一步验证。数据才是重点。单次给药后，225mg 剂量组（队列 4）48 周 Lp(a) 中位下降 94.6%，450mg（队列 5）96.3%，600mg（队列 6）97.0%；在高基线人群（队列 7，基线中位 217.7 nmol/L）中，单次 225mg 给药 48 周后绝对中位下降 207.7 nmol/L，中位 Lp(a) 降至 10.5 nmol/L。更关键的是时间曲线：225mg 及以上剂量组，给药约 4 周即逼近最大降幅，并维持至 48 周——这正是支撑"一年一次给药"策略的直接临床证据，也呼应了赫吉亚 MVIP 被冠以的"世界首个临床验证的一年一次给药 siRNA 递送系统"标签。不是"又一个 GalNAc"：经典三聚体 vs Kylo-11 非经典四-GalNAc经典 GalNAc-siRNA正义链 3' 端单点三聚体 GalNAc正义反义3× GalNAc (肝靶向)偶联位点：1 处代表：inclisiran / 多数 GalNAc-siRNAKylo-11 非经典四-GalNAc正义链 3' + 反义链 5' 各 2 个 GalNAc正义反义2× GalNAc　+　2× GalNAc偶联位点：2 处（共 4 个）设计方称：增强稳定 / 摄取 / 药效时长→四-GalNAc 是"一年一次给药"长效递送的结构支点图2（示意图）｜经典三聚体 GalNAc（单点偶联）vs Kylo-11 非经典四-GalNAc（正义链 3' + 反义链 5' 各 2 个），后者是长效递送的结构支点。把它放进慢病商业化坐标系。诺华 Leqvio（inclisiran，靶向 PCSK9 的 siRNA）已验证"半年一次、长期依从、年销售破 10 亿美元"的慢病模型——但 Leqvio 降的是 LDL-C，不是 Lp(a)。Kylo-11 把给药间隔从"半年"推向"一年"，瞄准的是一个 Leqvio 够不着的、由遗传决定且饮食与他汀都难以撼动的靶点。从"半年一次"到"一年一次"，不是简单的数字游戏，而是慢病 siRNA 依从性天花板的又一次抬升。顶刊、递送、中国身位更值得展开的是这条赛道的含金量与中方身位。Lp(a) 是全球心血管最热的前沿之一，诺华 pelacarsen（ASO）、安进 olpasiran（siRNA）、礼来 lepodisiran（siRNA）及口服小分子 muvalaplin 均重兵布阵；据公开信息，截至目前 Lp(a) 靶向治疗仍无获批药物，谁先验证"降低 Lp(a) → 减少心血管事件"，谁就定义这条赛道。正是在这片尚未被任何玩家锁定的蓝海里，Kylo-11 凭借"一年一次长效递送 + 中方资产"的双重标签，已经跻身全球第一梯队的同台竞技——它背后是赫吉亚被中国生物制药（中生）以前瞻眼光收购、快速兑现顶刊级数据的成功样本，是中国大药企"买平台、出证据、站顶刊"战略闭环的标杆。Lp(a) 赛道全球玩家矩阵：蓝海里，Kylo-11 凭"一年一次+中方资产"跻身第一梯队公司 / 分子技术路线给药 / 递送开发阶段诺华 pelacarsenASO 反义寡核苷酸每 3–6 月皮下III 期 (HORIZON)安进 olpasiransiRNA (GalNAc)每 3 月皮下III 期 (OCEAN(a)-3)礼来 lepodisiransiRNA (GalNAc)每 6 月皮下III 期 (Lp(a)-3)礼来 muvalaplin口服小分子每日口服II 期中国生物制药 Kylo-11siRNA (非经典四-GalNAc)一年一次皮下*II 期推进中药闻社观察：Lp(a) 靶向治疗至今无获批药物，是尚未被锁定的蓝海。Kylo-11 凭「一年一次长效递送 + 中方资产」双重标签，已与 MNC 后期管线同台竞技，并把"一年一次"从概念推到了《柳叶刀》同行评议的临床证据。* 一年一次为设计目标，据 I 期 48 周维持数据；阶段据公开报道，最终以监管登记为准图3（竞争格局）｜ Lp(a) 赛道全球玩家矩阵：在尚无获批药物的蓝海里，Kylo-11 凭"一年一次长效递送 + 中方资产"与 MNC 后期管线同台竞技。对行业地位，药闻社的判断是：Kylo-11 的意义，是中国小核酸临床数据第一次站上全球顶刊、并验证了一年一次长效递送；它的地位，是在全球最热的 Lp(a) 赛道里，中国资产凭差异化递送设计拿到了与 MNC 同台竞技的入场券，并率先把"一年一次"从概念推到临床证据。它证明了中国平台不仅能产出顶刊级证据，更证明中国药企有能力把收购来的前沿平台，快速推到全球学术舞台中央。下一步，Kylo-11 已在中美推进 ASCVD 合并 Lp(a) 升高人群的 II 期、并面向 outcomes 试验布局——这是把顶刊优势转化为临床与商业化优势的自然延伸。三把尺子重估"小核酸平台" 回到我们 8 月 21 日那篇"小核酸爆发元年"。当时我们说，MNC 百亿下注锁定的不是分子、而是能反复长出分子的递送平台，平台取代单品成估值锚。Kylo-11 没有推翻这个判断，而是给它补了一块此前缺失的拼图——平台值不值钱，最终要看它长出的分子，能不能拿出顶刊级临床数据。对关注资本与产业的人，药闻社给三把尺子：看"顶刊+硬数据"权重高于"BD 首付款故事"：往后评估小核酸平台，一项 ESC LBCT + Lancet 全文的临床证据，含金量应高于一次高首付款的授权传闻。钱会追风口，数据才定义护城河。看 outcomes 进度，不是 Phase I 降幅： Lp(a) 赛道的胜负手是心血管事件（MACE）硬终点的三期验证。Kylo-11 正在中美开展 ASCVD 合并 Lp(a) 升高人群的 II 期，这是下一个必须盯的关键节点；II 期守住安全与降幅、并推进 outcomes 试验，正稳步走进决赛圈。看长效递送的差异化，而非"又一个 GalNAc"：在肝靶向 siRNA 已同质化的红海里，"一年一次"递送是分水岭。赫吉亚的四-GalNAc / MVIP 设计能否在更大人群、更长周期里守住安全与疗效，决定它能不能从"顶刊故事"走到"慢病重磅"。顶刊是中国小核酸的里程碑，更是新起点。中国小核酸从"被 MNC 买单"走到"被全球学术界评议"，Kylo-11 迈出了决定性的一步——它证明中国平台产出的，不只是资本故事，更是被全球顶级医学期刊认可的硬核临床证据。真正属于它的行业地位，已经由这份带着心血管领域最高影响因子背书的《柳叶刀》全文写就：中国小核酸，正式站上了全球学术舞台的中央。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 2026下半年唯一一场100%小核酸千人盛会，招商热线：李欣欣 177 0186 0390 戳“阅读原文”立即抢占小核酸药物论坛免费参会名额!

siRNA临床1期并购

2026-09-05

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中国生物制药，一针小核酸登上《柳叶刀》

说明：欢迎约稿、业务洽谈、媒体合作及行业交流。如需加入行业交流群，或发现内容涉及侵权需修改，请联系小助手微信：Taaslabs18 Lp(a) 单次皮下给药 48 周中位降 97%，非经典四-GalNAc 长效递送，让中国小核酸第一次把"临床数据"而非"BD 金额"送进全球顶刊。 2026 年 8 月 31 日，中国生物制药（01177.HK）发出一纸自愿公告：其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药自主研发的 Kylo-11（LPA siRNA）I 期临床研究最终结果，于 2026 欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）以 Late-Breaking Clinical Science 口头报告形式发布，并全文同步发表于《柳叶刀》（The Lancet，影响因子 109）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体试验，70 名受试者接受 Kylo-11 或安慰剂；中高剂量组在单次皮下注射后 48 周，Lp(a) 较基线中位下降 94.6%–97.0%，其中 600mg 队列达 97.0%，225mg 及以上剂量组约 4 周即逼近最大降幅并维持至 48 周；安全性作为主要终点，48 周内无严重不良事件、无注射部位反应、无死亡、无因不良事件停药。在药闻社看来，Kylo-11 登《柳叶刀》的真正意义，不在于"又一款 siRNA 把 Lp(a) 降了下来"——而在于中国小核酸第一次把"临床数据本身"、而不是"BD 金额"，送上了全球顶刊；它补上的，正是"小核酸爆发元年"里还缺的那一块临床证据锚：赫吉亚 MVIP"一年一次给药"平台，从一笔被资本讲述的收购故事，变成了被柳叶刀同行评议的临床事实。Kylo-11 单次给药后 Lp(a) 降幅时间曲线单次皮下注射 · 中高剂量组 48 周 Lp(a) 较基线中位降幅（%）02550751000周4周8周12周24周48周约 4 周逼近最大降幅，维持至 48 周 → 一年一次给药潜力225mg 94.6%450mg 96.3%600mg 97.0%基线 0%225mg 队列450mg 队列600mg 队列数据来源：中国生物制药 2026-08-31 公告 / The Lancet 全文图1（主图）｜ Kylo-11 单次给药后 Lp(a) 降幅时间曲线：中高剂量组约 4 周逼近最大降幅并维持至 48 周，支撑"一年一次给药"潜力。从"BD 金额"到"顶刊数据"：中国小核酸第一次被全球学术界认证把时间轴拉到一个月前。8 月 17 日中国生物制药以最高 12 亿元代价收购赫吉亚，买的是"六大递送平台 + 全部管线"——当时它只是一笔"传统大药企并购买平台"的资本注脚。今天，赫吉亚的 Kylo-11 把这张平台牌打成了《柳叶刀》全文，逻辑闭环了：买来的平台，产出了被全球顶级医学期刊认可的首次人体临床证据。这件事的稀缺性，要放在中国小核酸的叙事里看。2026 上半年，中国小核酸在资本视野里几乎只以"BD 金额"出现——圣因×罗氏 15 亿、瑞博×Madrigal 44 亿、石药×AZ 17.7 亿，六笔合计超百亿美元，买方是 MNC 用钱投票。但"被 MNC 下单"和"被全球学术界评议"是两件事：前者认的是商业潜力，后者认的是临床质量。一款中国药企资产以首次人体试验（FIH）阶段的数据登上 IF 109 的顶刊，在中国小核酸赛道里极为罕见——它意味着，中国小核酸的临床执行质量，第一次拿到了不是由买方出价、而是由同行评议给出的背书。对行业的信号是：小核酸的估值锚，正在从"谁被 MNC 看上"悄悄移向"谁拿出了顶刊级临床证据"。钱会追风口，但顶刊只认数据。不是又一款 GalNAc，是"一年一次"：非经典四-GalNAc 的长效递送机制上要把一件事讲清。Kylo-11 靶向 LPA 基因，通过沉默肝脏 LPA mRNA、抑制载脂蛋白(a)合成来降低血清 Lp(a)。与经典 GalNAc-siRNA 不同，它采用非经典分子设计：正义链 3' 端偶联 2 个 GalNAc、反义链 5' 端另偶联 2 个 GalNAc，形成"四 GalNAc"结构。设计方称这有助于增强 siRNA 稳定性、肝细胞摄取与药效持续时间，具体机制仍待进一步验证。数据才是重点。单次给药后，225mg 剂量组（队列 4）48 周 Lp(a) 中位下降 94.6%，450mg（队列 5）96.3%，600mg（队列 6）97.0%；在高基线人群（队列 7，基线中位 217.7 nmol/L）中，单次 225mg 给药 48 周后绝对中位下降 207.7 nmol/L，中位 Lp(a) 降至 10.5 nmol/L。更关键的是时间曲线：225mg 及以上剂量组，给药约 4 周即逼近最大降幅，并维持至 48 周——这正是支撑"一年一次给药"策略的直接临床证据，也呼应了赫吉亚 MVIP 被冠以的"世界首个临床验证的一年一次给药 siRNA 递送系统"标签。不是"又一个 GalNAc"：经典三聚体 vs Kylo-11 非经典四-GalNAc经典 GalNAc-siRNA正义链 3' 端单点三聚体 GalNAc正义反义3× GalNAc (肝靶向)偶联位点：1 处代表：inclisiran / 多数 GalNAc-siRNAKylo-11 非经典四-GalNAc正义链 3' + 反义链 5' 各 2 个 GalNAc正义反义2× GalNAc　+　2× GalNAc偶联位点：2 处（共 4 个）设计方称：增强稳定 / 摄取 / 药效时长→四-GalNAc 是"一年一次给药"长效递送的结构支点图2（示意图）｜经典三聚体 GalNAc（单点偶联）vs Kylo-11 非经典四-GalNAc（正义链 3' + 反义链 5' 各 2 个），后者是长效递送的结构支点。把它放进慢病商业化坐标系。诺华 Leqvio（inclisiran，靶向 PCSK9 的 siRNA）已验证"半年一次、长期依从、年销售破 10 亿美元"的慢病模型——但 Leqvio 降的是 LDL-C，不是 Lp(a)。Kylo-11 把给药间隔从"半年"推向"一年"，瞄准的是一个 Leqvio 够不着的、由遗传决定且饮食与他汀都难以撼动的靶点。从"半年一次"到"一年一次"，不是简单的数字游戏，而是慢病 siRNA 依从性天花板的又一次抬升。顶刊、递送、中国身位更值得展开的是这条赛道的含金量与中方身位。Lp(a) 是全球心血管最热的前沿之一，诺华 pelacarsen（ASO）、安进 olpasiran（siRNA）、礼来 lepodisiran（siRNA）及口服小分子 muvalaplin 均重兵布阵；据公开信息，截至目前 Lp(a) 靶向治疗仍无获批药物，谁先验证"降低 Lp(a) → 减少心血管事件"，谁就定义这条赛道。正是在这片尚未被任何玩家锁定的蓝海里，Kylo-11 凭借"一年一次长效递送 + 中方资产"的双重标签，已经跻身全球第一梯队的同台竞技——它背后是赫吉亚被中国生物制药（中生）以前瞻眼光收购、快速兑现顶刊级数据的成功样本，是中国大药企"买平台、出证据、站顶刊"战略闭环的标杆。Lp(a) 赛道全球玩家矩阵：蓝海里，Kylo-11 凭"一年一次+中方资产"跻身第一梯队公司 / 分子技术路线给药 / 递送开发阶段诺华 pelacarsenASO 反义寡核苷酸每 3–6 月皮下III 期 (HORIZON)安进 olpasiransiRNA (GalNAc)每 3 月皮下III 期 (OCEAN(a)-3)礼来 lepodisiransiRNA (GalNAc)每 6 月皮下III 期 (Lp(a)-3)礼来 muvalaplin口服小分子每日口服II 期中国生物制药 Kylo-11siRNA (非经典四-GalNAc)一年一次皮下*II 期推进中药闻社观察：Lp(a) 靶向治疗至今无获批药物，是尚未被锁定的蓝海。Kylo-11 凭「一年一次长效递送 + 中方资产」双重标签，已与 MNC 后期管线同台竞技，并把"一年一次"从概念推到了《柳叶刀》同行评议的临床证据。* 一年一次为设计目标，据 I 期 48 周维持数据；阶段据公开报道，最终以监管登记为准图3（竞争格局）｜ Lp(a) 赛道全球玩家矩阵：在尚无获批药物的蓝海里，Kylo-11 凭"一年一次长效递送 + 中方资产"与 MNC 后期管线同台竞技。对行业地位，药闻社的判断是：Kylo-11 的意义，是中国小核酸临床数据第一次站上全球顶刊、并验证了一年一次长效递送；它的地位，是在全球最热的 Lp(a) 赛道里，中国资产凭差异化递送设计拿到了与 MNC 同台竞技的入场券，并率先把"一年一次"从概念推到临床证据。它证明了中国平台不仅能产出顶刊级证据，更证明中国药企有能力把收购来的前沿平台，快速推到全球学术舞台中央。下一步，Kylo-11 已在中美推进 ASCVD 合并 Lp(a) 升高人群的 II 期、并面向 outcomes 试验布局——这是把顶刊优势转化为临床与商业化优势的自然延伸。三把尺子重估"小核酸平台" 回到我们 8 月 21 日那篇"小核酸爆发元年"。当时我们说，MNC 百亿下注锁定的不是分子、而是能反复长出分子的递送平台，平台取代单品成估值锚。Kylo-11 没有推翻这个判断，而是给它补了一块此前缺失的拼图——平台值不值钱，最终要看它长出的分子，能不能拿出顶刊级临床数据。对关注资本与产业的人，药闻社给三把尺子：看"顶刊+硬数据"权重高于"BD 首付款故事"：往后评估小核酸平台，一项 ESC LBCT + Lancet 全文的临床证据，含金量应高于一次高首付款的授权传闻。钱会追风口，数据才定义护城河。看 outcomes 进度，不是 Phase I 降幅： Lp(a) 赛道的胜负手是心血管事件（MACE）硬终点的三期验证。Kylo-11 正在中美开展 ASCVD 合并 Lp(a) 升高人群的 II 期，这是下一个必须盯的关键节点；II 期守住安全与降幅、并推进 outcomes 试验，正稳步走进决赛圈。看长效递送的差异化，而非"又一个 GalNAc"：在肝靶向 siRNA 已同质化的红海里，"一年一次"递送是分水岭。赫吉亚的四-GalNAc / MVIP 设计能否在更大人群、更长周期里守住安全与疗效，决定它能不能从"顶刊故事"走到"慢病重磅"。顶刊是中国小核酸的里程碑，更是新起点。中国小核酸从"被 MNC 买单"走到"被全球学术界评议"，Kylo-11 迈出了决定性的一步——它证明中国平台产出的，不只是资本故事，更是被全球顶级医学期刊认可的硬核临床证据。真正属于它的行业地位，已经由这份带着心血管领域最高影响因子背书的《柳叶刀》全文写就：中国小核酸，正式站上了全球学术舞台的中央。本文内容来源于官方网站，旨在为大家提供知识共享，不构成任何专业建议。本资料中含少量AI生成内容，同时所涉及的图片、及文字仅供参考，目的是为了将好的内容分享给更多人，版权依旧归原作者所有，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除。信息来源：公众号药闻社

siRNA并购临床1期临床申请

2026-09-04

·动脉网

32.23亿美元！大分子皮下注射赛道再迎巨头押注

9月2日，韩国生物技术公司Alteogen宣布与诺华（Novartis）签署选择权及授权协议，围绕其专有的Hybrozyme®平台及核心产品ALT-B4，共同开发并商业化多个生物药的皮下注射（SC）制剂。根据协议，如果诺华行使全部选择权，且相关开发及商业化里程碑全部达成，Alteogen最高可获得32.23亿美元，此外还可根据相关产品商业化后的净销售额获得特许权使用费。对于Alteogen而言，这已经是今年第四笔ALT-B4授权交易。1月，公司与GSK旗下Tesaro就PD-1抗体多斯塔利单抗（dostarlimab）皮下注射制剂达成协议，最高金额2.85亿美元；3月与Biogen就两款产品达成合作，交易最高金额5.79亿美元；8月又与一家未披露名称的全球药企签署协议，单款产品最高金额3.65亿美元。ALT-B4：让大分子药物从静脉走向皮下ALT-B4的价值，需要从皮下注射本身的技术约束说起。对于小分子药物而言，皮下注射并不陌生；但对于抗体等大分子生物药，问题没有那么简单。皮下组织并不是一个可以随意容纳大体积药液的“空腔”。其中富含透明质酸（hyaluronan），这种高黏弹性的细胞外基质成分会形成一定的组织屏障，使大剂量生物药难以在皮下快速铺开并进入循环。因此，传统的大体积抗体给药往往采用静脉输注（IV），药物直接进入血液循环，但患者需要在医疗机构完成较长时间的输注。Hybrozyme®的思路并不是改变原有药物的作用机制，而是在药物进入皮下组织时，临时“打开”一条通路。Alteogen利用Hybrozyme®平台对人源透明质酸酶PH20进行工程化改造，获得重组人透明质酸酶ALT-B4（berahyaluronidase alfa）。ALT-B4能够暂时降解皮下组织中的透明质酸，使局部组织通透性增加，从而帮助共同注射的生物药在皮下更快扩散和吸收。Alteogen官方资料显示，Hybrozyme®的目标之一，是提高酶的结构稳定性和酶活性，从而支持更高效的皮下递送。此外，注射时间可从静脉注射的至少30分钟缩短至皮下注射的5分钟以下，大大提高了患者的便利性。从最终效果看，最有说服力的验证并不是实验室中的酶活性，而是已经上市的产品。2025年9月，默沙东的Keytruda Qlex在美国获批，成为将ALT-B4用于皮下注射的首个商业化产品。其核心药物仍然是帕博利珠单抗（pembrolizumab），改变的是给药方式。更值得关注的是其商业表现。Keytruda Qlex在2026年第二季度实现4.63亿美元销售额，较第一季度1.28亿美元增长约262%。1405亿韩元营收背后，授权模式从“单品”走向“组合”成立于2008年的Alteogen，总部位于韩国大田，是一家以平台技术为核心的生物医药公司。目前，公司布局了长效蛋白融合平台NexP™、抗体偶联药物（ADC）平台NexMab™、Hybrozyme™皮下给药平台以及生物类似药业务。其中，Hybrozyme™已逐渐成为公司的核心商业化平台。2019年，Alteogen首次将ALT-B4授权给全球大型药企，合作方于2026年6月被披露为赛诺菲（Sanofi）。此后，公司陆续与默沙东、阿斯利康、第一三共、GSK旗下Tesaro、Biogen等全球药企达成合作，应用范围也从单克隆抗体拓展至ADC等不同类型的生物药。Alteogen公开披露的Hybrozyme/ALT-B4授权交易一览（注：上述9家为Alteogen目前公开披露身份的Hybrozyme/ALT-B4全球药企合作伙伴。2026年8月5日，Alteogen另与一家名称尚未公开的全球药企达成授权合作。因此若按已签署交易数量统计，Alteogen的全球合作对象实际上大于9家。）从早期合作来看，大多围绕单款产品展开，例如默沙东将ALT-B4用于Keytruda皮下注射剂，第一三共则用于Enhertu。到了2026年，授权模式开始出现变化：Biogen获得两款生物药的开发和商业化权利，并拥有第三款产品的选择权；此次诺华则进一步采用“多产品+多项选择权”的合作结构。这意味着，ALT-B4的授权正在从单一产品的剂型转换，逐渐转向面向产品组合的平台合作。对于大型药企而言，可以先获得平台的使用权，再根据不同资产的研发进展和商业价值决定是否行使选择权；对于Alteogen而言，则有机会将同一套技术应用于合作方的更多产品。这一变化已经开始反映在公司的业绩中。Alteogen2026年上半年的临时合并财报披露，2026年上半年实现营业收入1405亿韩元，同比增长37.3%；营业利润约735亿韩元，同比增长21.3%。这些成果包括与GSK子公司Tesaro及Biogen在第一季度签署的基于ALT-B4的Hybrozyme平台许可协议带来的前期收入和里程碑收入。可以看到，随着Keytruda Qlex进入商业化阶段，ALT-B4的收入来源也开始从授权签约和研发里程碑，进一步延伸至产品销售相关收益。诺华买下一项“剂型升级选项”回到诺华，这笔交易的意义也不只是“巨头看中了皮下注射”。诺华本身已经拥有较为丰富的生物药产品组合，研发覆盖心血管、肾脏及代谢、肿瘤、免疫和神经科学等领域，同时布局xRNA、放射性配体疗法以及基因与细胞治疗等技术平台。皮下注射也并非诺华的新能力，其现有产品中已有多款采用这一给药方式。例如用于心血管疾病的inclisiran以及多款免疫领域药物。诺华尚未披露具体产品，但从协议结构来看，双方合作并非锁定单一资产，而是围绕多款产品设置了多个选择权。诺华在签约前也已对ALT-B4应用于不同药物的皮下注射开发进行了评估。对于拥有庞大产品组合的跨国药企而言，这种模式意味着，当某款产品具备较高商业价值、需要长期给药且适合进行皮下转化时，可以调用现成的技术路径，而不必针对每个产品重新寻找递送方案。换句话说，诺华此次获得的并非一个确定的新药资产，而是一项可以嵌入自身产品组合、并根据不同资产价值灵活调用的剂型升级选项。皮下注射赛道进入平台覆盖力比拼诺华与Alteogen的合作，也折射出一个正在加速的变化：对于成熟生物药而言，给药方式正从附加价值逐渐成为影响临床体验和商业竞争力的重要变量。从患者和医疗系统来看，皮下注射能够缩短给药时间、减少患者在院停留，并释放输液资源；从药企角度看，在药价压力和专利悬崖并存的背景下，通过剂型改良提升用药便利性，也成为延长产品生命周期、增强产品竞争力的一条路径。这也解释了为什么透明质酸酶递送技术正在成为大型药企关注的底层能力。事实上，这一领域已经出现较为成熟的商业化案例。Halozyme的ENHANZE®平台同样基于重组人透明质酸酶PH20，目前已应用于Darzalex、Phesgo、Tecentriq、VYVGART等多款商业化产品。Halozyme披露，ENHANZE已有10款商业化合作产品，覆盖100多个市场，累计超过100万名患者接受相关产品治疗。皮下注射平台真正的竞争已经不再是“能不能把药物从静脉改到皮下”，而是能否成为一项可重复使用、可规模化验证的底层技术——能够覆盖多少药物分子，能否穿越临床和注册环节，又能否在商业化后持续产生价值。32.23亿美元交易背后真正值得关注的，并不只是这笔交易的金额数字，而是大型药企正在为这种“可复制的给药能力”支付越来越高的价格。

100 项与英克司兰钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11931 D12293	英克司兰钠	C10AX	DB14901

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
纯合子家族性高胆固醇血症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2026-02-12
高胆固醇血症	日本	Novartis Pharma KK	2023-09-25
原发性高脂血症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-07-07
动脉粥样硬化	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2021-09-14
杂合子家族性高胆固醇血症	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-07-26
家族性高胆固醇血症	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-07-26
复杂性血脂异常	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
复杂性血脂异常	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09
原发性高胆固醇血症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2020-12-09

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Corden Pharma SpA	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Corden Pharma SpA	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharma AG	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH	2025-10-03
急性冠状动脉综合征	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2025-10-03

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05192941 (VICTORION-Difference \| V-DIFFERENCE, CTgov)	临床4期	杂合子家族性高胆固醇血症 \| 高胆固醇血症	1,770	Inclisiran Sodium (Inclisiran)	襯夢艱襯襯構膚獵遞艱 = 網願夢糧願廠醖憲壓繭範蓋選淵憲觸顧醖獵築 (夢蓋淵襯窪憲遞艱構選, 鑰顧遞範艱選膚衊範醖 ~ 範繭鹽繭蓋壓夢範廠膚) 更多	-	2026-04-14
				Placebo (Placebo)	襯夢艱襯襯構膚獵遞艱 = 遞鏇築遞廠積積壓齋壓範蓋選淵憲觸顧醖獵築 (夢蓋淵襯窪憲遞艱構選, 夢淵齋鏇觸艱艱觸壓醖 ~ 構簾鏇獵築鏇築憲蓋鬱) 更多
NCT05192941 (VICTORION-Difference \| V-DIFFERENCE, NEWS) 人工标引	临床4期	高胆固醇血症	1,770	Inclisiran sodium 300 mg	遞蓋艱襯鏇構構壓遞蓋(窪糧齋願選夢壓餘夢範) = 窪壓鬱遞淵積鬱壓夢獵鹹淵淵襯襯窪膚鹽選簾 (積顧簾遞繭餘壓鹽選鹽 ) 达到更多	积极	2025-08-30
				Placebo	遞蓋艱襯鏇構構壓遞蓋(窪糧齋願選夢壓餘夢範) = 獵願醖觸觸選製艱餘築鹹淵淵襯襯窪膚鹽選簾 (積顧簾遞繭餘壓鹽選鹽 ) 达到更多
NCT05763875 (V-MONO \| VICTORION-Mono, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	350	Matching Placebo for Ezetimibe+Inclisiran (Inclisiran)	鏇襯顧觸鹽範廠鹹築艱(襯鹹壓顧餘選膚壓範觸) = 壓繭鑰齋鏇鏇選糧壓繭壓構鑰積簾網醖鬱廠齋 (構淵壓選遞遞簾遞積範, 鹽鹽鏇網鏇觸簾選顧廠 ~ 廠簾簾糧製艱齋衊淵觸) 更多	-	2025-08-13
				Matching Placebo for Inclisiran+Ezetimibe (Ezetimibe)	鏇襯顧觸鹽範廠鹹築艱(襯鹹壓顧餘選膚壓範觸) = 淵艱製憲觸蓋鏇選鹽簾壓構鑰積簾網醖鬱廠齋 (構淵壓選遞遞簾遞積範, 襯蓋鹽夢繭淵襯淵遞糧 ~ 憲鹽艱鹽顧鏇衊構夢鏇) 更多
NCT05763875 (VICTORION-Mono, Pubmed) 人工标引	临床3期	高胆固醇血症	350	Inclisiran	鏇鬱簾鬱淵範鬱餘製壓(夢範鬱夢膚壓餘鑰廠鹹) = 齋顧齋醖鹽蓋願衊齋願鏇構蓋廠糧築壓衊夢選 (願艱選夢鹹醖醖窪鹽獵 )	积极	2025-07-01
				Ezetimibe	鏇鬱簾鬱淵範鬱餘製壓(夢範鬱夢膚壓餘鑰廠鹹) = 蓋鏇構壓網衊淵襯醖艱鏇構蓋廠糧築壓衊夢選 (願艱選夢鹹醖醖窪鹽獵 )
NCT04652726 (ORION-16, CTgov)	临床3期	杂合子家族性高胆固醇血症	141	Inclisiran sodium (Part 1- Inclisiran)	壓選醖鏇鏇鑰繭鹹選遞(齋鹽鬱願遞夢範顧餘蓋) = 壓餘鬱鬱範廠鑰製餘顧構選築壓範鬱夢構繭夢 (顧蓋蓋壓積膚觸鹹齋膚, 夢廠製憲鹽糧蓋壓鏇構 ~ 獵衊範衊醖選衊壓鑰憲) 更多	-	2025-06-10
				Placebo (Part 1 - Placebo)	壓選醖鏇鏇鑰繭鹹選遞(齋鹽鬱願遞夢範顧餘蓋) = 艱餘糧膚鬱選積壓膚蓋構選築壓範鬱夢構繭夢 (顧蓋蓋壓積膚觸鹹齋膚, 夢製遞網廠鏇鬱鏇鹽窪 ~ 齋艱獵窪積夢遞鹽繭選) 更多
NCT04659863 (ORION-13, CTgov)	临床3期	纯合子家族性高胆固醇血症	13	Placebo (Part 1 - Placebo)	衊廠憲鬱鹽鑰衊醖築願(廠餘餘鹽糧繭鹹餘糧廠) = 窪觸鬱鬱觸襯構選觸鏇遞廠襯夢齋蓋網夢遞網 (積選獵構網繭淵壓夢鑰, 30.52) 更多	-	2025-05-31
				Inclisiran (Part 2 - Inclisiran (Total))	糧夢獵選選齋簾憲鹹壓(壓鏇鹹觸蓋積夢膚築願) = 蓋鏇獵鹽膚範鏇壓糧蓋淵醖願艱簾餘憲憲願構 (糧鑰鏇網壓鹽夢衊廠糧, 25.28) 更多
NCT05888103 (V-Mono China, CTgov)	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症	207	Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Inclisiran - Inclisiran)	鬱窪衊襯廠餘網淵糧網(積構鬱鑰憲夢鏇顧艱鏇) = 鹽範餘艱壓範餘網廠淵範窪築鹽齋窪鬱壓製繭 (鏇餘觸夢遞顧築齋糧鬱, 選壓鬱鏇製築構簾壓鹽 ~ 遞獵窪餘蓋艱廠繭憲構) 更多	-	2025-04-20
				Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Placebo- Inclisiran)	鬱窪衊襯廠餘網淵糧網(積構鬱鑰憲夢鏇顧艱鏇) = 襯範築糧鑰繭簾構廠壓範窪築鹽齋窪鬱壓製繭 (鏇餘觸夢遞顧築齋糧鬱, 憲艱築鑰襯選夢夢艱膚 ~ 獵網壓衊積顧選齋鏇鬱) 更多
ORION-18 (NEWS) 人工标引	临床3期	动脉粥样硬化	232	英克司兰钠 300 mg	築築觸糧鏇齋遞網憲鑰(蓋構醖鏇鬱願網鹹淵夢) = 襯憲衊壓壓憲鏇積遞遞窪網製餘製範餘艱積範 (築淵獵鬱鬱鑰積膚艱憲 ) 更多	积极	2025-03-06
				安慰剂	築築觸糧鏇齋遞網憲鑰(蓋構醖鏇鬱願網鹹淵夢) = 遞餘選鬱鑰廠襯繭鏇衊窪網製餘製範餘艱積範 (築淵獵鬱鬱鑰積膚艱憲 )
NCT03814187 (ORION-8, Pubmed \| Cardiovasc Res)	临床2/3期	高低密度脂蛋白胆固醇血症 \| 纯合子家族性高胆固醇血症 \| 杂合子家族性高胆固醇血症	3,274	Inclisiran	蓋醖艱積衊遞糧憲鹽築(鹹夢繭遞鹹築艱築鏇鬱) = 5.9% of inclisiran-treated patients 鬱醖獵遞蓋製遞築淵築 (願網淵艱觸憲夢壓網積 )	积极	2024-10-14
ESC2024	N/A	-	-	Inclisiran	築窪觸壓餘鹹蓋壓廠衊(襯蓋網膚衊遞夢糧艱壓) = 淵網鬱夢鑰齋構遞憲網窪獵艱範艱簾壓簾淵膚 (蓋醖鹹齋壓遞網蓋願網 ) 更多	-	2024-08-31