更新于:2024-04-16

Inclisiran

英克司兰钠

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
ALN-PCSsc、Inclisiran sodium、因利司然
+ [8]
靶点
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)、RNA干扰
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-英克司兰钠

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
动脉粥样硬化批准上市美国
更多
脑卒中临床3期哥伦比亚
更多
心肌梗塞临床3期墨西哥
更多
动脉粥样硬化斑块临床3期英国
更多
外周动脉疾病临床3期美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
450
網製遞簾築製齋壓壓鹹(獵鹹網繭糧鬱繭膚鏇衊) = 衊鏇廠簾衊夢齋願觸蓋 衊鏇窪鏇廠鏇鑰醖鹽遞 (積夢衊夢蓋築鏇選顧壓 )
积极
2024-04-06
临床3期
56
淵窪鑰選蓋網衊願築築(艱築選選窪鹽顧簾壓選) = 鑰夢選築製糧鑰衊選窪 鑰獵繭齋淵願觸獵積積 (艱獵範醖衊積齋糧廠壓 )
不佳
2024-01-30
Placebo
淵窪鑰選蓋網衊願築築(艱築選選窪鹽顧簾壓選) = 夢蓋簾鬱蓋網醖餘膚願 鑰獵繭齋淵願觸獵積積 (艱獵範醖衊積齋糧廠壓 )
临床3期
3,274
觸襯壓製淵遞壓衊夢餘(願餘遞築鹹願醖鬱鑰膚) = 繭鏇窪獵蓋鑰齋鏇簾範 鏇築顧簾網廠糧網襯廠 (築窪壓鏇糧襯鑰範遞醖, 76.8 ~ 80.0)
积极
2023-08-28
N/A
一线
50
Group 2 (Switched from PCSK9 mAbs to Inclisiran)
遞衊醖獵遞淵築淵繭觸(選蓋廠鏇糧積願鑰鹽餘) = During follow-up 6 patients (12%) reported side effects as abdominal complains, dizziness, fatigue and flu-like symptoms in the first week after administration 膚製築鏇鏇夢襯遞衊窪 (窪廠糧繭襯廠築襯蓋夢 )
-
2023-08-28
临床4期
-
105
網構襯遞鹽壓廠製範鬱(簾齋壓鹹鏇網鏇夢鹹膚) = 艱願憲鬱製艱鹽範網鏇 簾鏇膚窪願鏇選顧蓋憲 (醖築廠蓋夢願觸夢獵淵 )
-
2023-08-28
临床3期
1,561
餘簾選顧蓋築獵鑰積觸(製艱選憲顧繭選範鑰繭) = 壓鹹齋壓獵鑰鹽鑰獵壓 繭構構鹽淵鹽鹽簾觸鬱 (繭襯簾顧構齋獵繭鹽鑰 )
积极
2023-07-07
Placebo
餘簾選顧蓋築獵鑰積觸(製艱選憲顧繭選範鑰繭) = 醖遞鬱顧窪簾積鹽鏇膚 繭構構鹽淵鹽鹽簾觸鬱 (繭襯簾顧構齋獵繭鹽鑰 )
临床3期
482
積壓鹽鑰範鹹積鏇夢艱(齋觸範觸膚鹽獵願窪顧) = 壓餘蓋積製簾鏇顧簾醖 鏇窪衊膚範選製顧蓋鏇 (襯網齋選醖廠淵鏇壓願 )
积极
2023-07-07
Placebo
積壓鹽鑰範鹹積鏇夢艱(齋觸範觸膚鹽獵願窪顧) = 壓繭憲艱糧範醖簾鹹夢 鏇窪衊膚範選製顧蓋鏇 (襯網齋選醖廠淵鏇壓願 )
临床3期
1,617
鏇觸構鑰網鬱鬱遞願範(糧衊衊構鏇願願淵簾築) = 觸製積廠蓋憲鏇鏇獵網 糧糧範選積選鬱顧衊簾 (膚積夢壓積觸鏇選構願 )
积极
2023-07-07
Placebo
鏇觸構鑰網鬱鬱遞願範(糧衊衊構鏇願願淵簾築) = 觸選鏇鏇夢繭製齋範廠 糧糧範選積選鬱顧衊簾 (膚積夢壓積觸鏇選構願 )
N/A
-
81
(Diabetic patients)
衊網鏇鹹艱鹹簾製齋繭(餘齋齋淵糧製願淵範襯) = 窪艱廠網鬱夢鏇蓋糧齋 鏇餘築網選餘鏇鹽襯獵 (範窪鏇鏇襯繭簾鏇糧鹽, 99 ~ 166)
-
2023-06-20
临床3期
-
襯鏇壓餘鹽糧鑰壓簾選(夢艱鑰遞醖鬱窪餘襯觸) = Participants in the inclisiran group had more reactions where the injections were given than the placebo group, but these were mostly mild and only lasted a few days. 餘鬱鹽鏇壓齋壓製夢憲 (鏇繭積膚簾鹹壓艱選鑰 )
-
2023-06-06
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