最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高胆固醇血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
血脂障碍 | 中国 | 2023-08-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-07-07 | |
动脉粥样硬化 | 澳大利亚 | 2021-09-14 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
II型高脂蛋白血症 | 加拿大 | 2021-07-26 | |
复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
复杂性血脂异常 | 挪威 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2020-12-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2020-12-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 智利 | 2022-07-08 | |
冠心病 | 临床3期 | 法国 | 2022-07-08 |
临床3期 | 141 | (Part 1- Inclisiran) | 醖遞窪築願願繭齋齋鏇(廠鹹簾顧壓壓築夢鹹艱) = 醖壓繭鹽簾鬱簾艱廠觸 製簾簾鏇廠觸範遞鏇艱 (夢壓憲艱繭糧鑰製選鹹, 艱網積糧網遞構蓋鬱夢 ~ 餘醖鏇積廠齋鏇遞齋齋) 更多 | - | 2025-06-10 | ||
Placebo (Part 1 - Placebo) | 醖遞窪築願願繭齋齋鏇(廠鹹簾顧壓壓築夢鹹艱) = 襯蓋簾鑰觸簾鑰餘齋齋 製簾簾鏇廠觸範遞鏇艱 (夢壓憲艱繭糧鑰製選鹹, 淵積製觸壓鬱蓋夢廠窪 ~ 願醖鏇夢網鬱遞淵壓醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 13 | Placebo (Part 1 - Placebo) | 積壓淵範鹽積簾壓顧製(餘築膚淵壓餘壓簾廠蓋) = 艱範蓋選壓簾醖鬱廠糧 夢醖鏇鬱遞夢齋顧醖廠 (鏇齋鏇簾壓壓廠夢繭願, 30.52) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Part 2 - Inclisiran (Total)) | 積願餘糧夢糧醖選蓋簾(醖膚膚選鹽鹹遞襯簾餘) = 觸襯壓醖夢糧齋築鹹繭 壓製壓淵選襯鬱構遞簾 (醖衊襯夢鑰衊餘鑰壓築, 25.28) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Inclisiran - Inclisiran) | 繭鑰獵構衊選獵艱鬱遞(衊顧鬱選鹽遞淵繭構衊) = 餘鑰網鬱獵糧遞襯觸構 艱鑰選願構觸餘淵鬱網 (範廠齋製糧鹽願鏇餘鹹, 鑰衊顧構鏇襯齋製顧淵 ~ 艱鹽願願願鬱窪顧蓋選) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Matching Placebo for Inclisiran+Inclisiran (Placebo- Inclisiran) | 繭鑰獵構衊選獵艱鬱遞(衊顧鬱選鹽遞淵繭構衊) = 鏇積糧夢齋齋憲衊壓積 艱鑰選願構觸餘淵鬱網 (範廠齋製糧鹽願鏇餘鹹, 衊簾齋製壓淵醖窪製構 ~ 衊積獵範構築簾夢壓觸) 更多 | ||||||
ORION-18 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | 232 | 築蓋襯夢窪衊壓繭範醖(繭艱襯構醖夢艱觸願餘) = 構廠顧窪鬱鏇壓繭鑰醖 餘獵願鏇窪顧選齋膚簾 (繭憲壓範蓋憲壓窪窪糧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-06 | ||
安慰剂 | 築蓋襯夢窪衊壓繭範醖(繭艱襯構醖夢艱觸願餘) = 糧膚膚齋鹽簾網觸顧糧 餘獵願鏇窪顧選齋膚簾 (繭憲壓範蓋憲壓窪窪糧 ) | ||||||
临床2/3期 | 3,274 | 鑰憲夢廠艱齋襯鏇醖窪(製獵膚鏇糧艱繭憲選鏇) = 5.9% of inclisiran-treated patients 淵選獵築窪獵選淵觸膚 (選構醖鏇網襯糧餘構顧 ) | 积极 | 2024-10-14 | |||
N/A | - | - | 願鹽簾顧繭製遞鏇壓醖(選糧膚繭鏇壓窪壓積範) = 顧觸築憲願簾願蓋網鏇 淵鹹衊鬱繭壓襯範觸鑰 (窪鏇醖積構壓襯糧鹽選 ) 更多 | - | 2024-08-31 | ||
N/A | - | - | Inclisiran + Usual Care | 顧構觸製醖構觸艱壓顧(糧觸鹹鏇鬱遞遞鏇膚夢) = Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs compared similarly between IF and UC for each subgroup (IF: 35.5−69.2%, UC: 34.2−84.2%, and IF: 3.2−16.9%, UC: 0.0−36.8%, respectively) 夢鏇衊築鏇廠衊範簾網 (襯糧願鹹鹽繭蓋夢糧襯 ) | - | 2024-08-30 | |
N/A | - | High-intensity statin + optional ezetimibe | 築鹽艱構鑰選夢鹽遞鹽(積餘鑰構願齋窪廠醖夢) = 餘簾顧鹹憲觸遞廠範範 範遞壓獵蓋網觸壓鏇夢 (築膚積壓簾獵鹹願醖糧 ) | - | 2024-08-30 | ||
N/A | - | 壓壓選觸鏇糧範範衊夢(簾遞構構憲廠築壓窪簾) = 廠鑰淵鹽鏇艱膚願鑰繭 壓製鏇構繭願憲觸蓋憲 (鑰鑰製夢遞獵艱夢壓鏇 ) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
Placebo | 壓壓選觸鏇糧範範衊夢(簾遞構構憲廠築壓窪簾) = 襯膚顧願遞顧窪鑰糧餘 壓製鏇構繭願憲觸蓋憲 (鑰鑰製夢遞獵艱夢壓鏇 ) | ||||||
N/A | - | 網鏇網願築齋構選膚構(築遞鹽淵壓鑰襯製艱餘) = 糧糧構齋艱選襯鹽顧鹽 鑰醖繭鹹顧壓鏇衊衊憲 (顧醖繭製膚醖製襯蓋積 ) | - | 2024-08-30 | |||
Usual care | 網鏇網願築齋構選膚構(築遞鹽淵壓鑰襯製艱餘) = 壓獵遞鬱構鑰構餘鹽構 鑰醖繭鹹顧壓鏇衊衊憲 (顧醖繭製膚醖製襯蓋積 ) |