Inclisiran sodium

整个2025年，时不时会将时间错乱成2026年，似乎在悄然期盼着2026年的快速到来。而站在2026年的开端，却又是如此平静。 回首2025年，Murphy深度记录并分析了中国创新药过去十年最辉煌的一年。不论是原研创新药临床数据在全球各大会议上大放异彩，还是对外BD持续首付款、总交易金额以及交易数量持续创下新高。其中康方生物以及信达生物的IO双抗和百利天恒的双抗ADC均以势不可挡且引领创新的姿态屹立于全球创新药之巅。而在IO免疫之外的小核酸赛道，诺华的Inclisiran全球销量大放异彩并成功中国医保，且与舶望制药在小核酸领域的深度合作促进了中国小核酸领域的快读发展。 回首2025年，Murphy在2024年年末以及2025年年初已经数次提醒各位投资者在经过三年下行期的估值紧缩以及对外BD快速放量的背景下中国创新药资产具备反转的基本面条件。也非常荣幸能为不少读者提供了前瞻性的判断，陪伴他们穿越创新药低估期的迷雾，并在2025年获得了丰厚的回报。 而2026年的创新药又将会怎样？ 数据中的2025 持续创新高的中国创新药BD总交易金额。据医药魔方数据，2025年前三季度中国创新药总交易金额为937亿美元，首付款为50亿美元，交易数量为230项，均已经超过2024年全年。且前三季度，全球创新药交易中，中国相关交易首付款、总金额以及项目数量占比分别为34.72%，49.06%以及33.72%。而2025年全年的总交易金额更是达到1357亿美元，创新历史新高，相较于2024年增幅超过100%。 MNC的忧虑与新高的BD交易。在全球TOP20的MNC主导的重磅交易中，约30%涉及国内资产，而这一现象的本质一方面则是由于专利悬崖。据Evaluatepharma的统计，未来5年由于专利到期MNC将面临合计超过3000亿美元的潜在销售额损失，因此MNC有充足的动力通过收购、授权引进以及合作开发的方式补充创新药管线。另一方面则是中国创新药领域的创新实力在持续提升，且截至2025年1月中国在研创新药管线数量超过7000条，占全球在研管线数量比重为29.5%。 与此同时据统计，15家具有全球代表性的MNC近年来合计在手现金及等价物均保持在1000亿美元以上，且近年来合计收入呈现持续增长趋势，因此有充足的现金支持未来一段时间高强度的全球并购以及授权合作。 中国创新药创新实力提升的本质是中国创新药研发企业极高的研发效率，包括时间和资金。在中国一款药物从药物分子的确定到申报IND在国内强大的创新药研发供应链下仅需约15个月的时间，而同期美国相同管线所耗时间约为2.5-3年。与此同时中国创新药企业在研发阶段资金的投入则要比美国相同管线低50%。 以信达生物和Blueprint Medicine为例。据2025年H1财报，信达生物与Blueprint分别为约1.4亿美元和1.8亿美元，信达生物在研管线超过35款，覆盖肿瘤、代谢、自免以及眼科等领域；而同期Blueprint则仅在肿瘤和罕见病领域有约6-8条在研管线。更为关键的是信达生物高效率管线的开发的同时并没有降低管线质量，不论是2025年上半年上市的玛仕度肽还是下半年和武田达成合作的IO免疫疗法管线，都是在领域内具有全球竞争力的研发成果。 截至11月中旬的前十大BD交易 中国创新药成果闪耀全球重磅会议。在ASCO2025上，中国药企有73项研究入选口头报告，创下亚洲国家历史最高纪录，完成从早期参与到如今主导的华丽蜕变；ESMO2025上，中国创新药企业贡献了23项LBAs，为全球临床贡献积极力量；在偏基础研究的AACR上，中国创新药企业则展示了极强的源头创新实力。ADC领域有111家创新药企业展示了246款创新药，其中双抗ADC以及双载荷ADC等在分子设计和工艺制备上要求显著提升的ADC新品类成为中国创新药企业在ADC领域的标签。 展望创新药2026——持续看好 总论。中国创新药凭借显著的低成本和高效率优势，在全球创新药竞争中展现核心竞争力，中长期持续看好。成本端，中国创新药企业在海量的生物医药工程师、强大的产业链生态以及具有全球竞争力的成熟CXO服务的共同推动下，新药研发从分子发现到临床研究的成本显著低于欧美平均水平。效率端，得益于药品审评审批制度的持续优化，新药研发到上市流程所需的监管流程大幅缩短，与此同时国内海量人口提供了丰富的临床资源和高效的患者招募能力，且随着国际合作的逐步增加，目前全球多中心临床的开展也呈现快速增长态势。 低成本叠加高效率的管线研发优势体现在对项目同时推进以及快速试错迭代从而“卷出”具有全球竞争力的管线，而这一点已经在不断创下新高的BD出海上得到印证。 整体向上，局部分化。在经过2025年上半年的高涨之后，多数具有竞争优势的创新药企业在二级市场已经倍充分甚至过高定价，凭借“预告式BD”乃至于现实BD已经不能进一步推动二级市场的持续北上。但是2026年在TCE、ADC以及其他新兴领域的大额BD交易以及会是推动部分市场上涨的核心因素之一。 双抗市场，尤其是TCE和IO免疫领域的大获成功将持续助力该领域超强的BD预期。2023年，全球双抗药物市场规模已经达到88亿美元，较2022年增长了50%，且更具预测全球双抗市场在未来十年将以CAGR37.5%的速率增长至2033年的1926亿美元。 后BD时代。“预告式BD”的闹剧结束之后，BD交易新的披露对二级市场的推动作用开始显著降低，进一步随着投资者对于BD交易预期的持续升高以及各种“提前消息”的暗处发酵，BD交易信息的披露事件正式进入“负推动”区间，最显著的信号莫过于信达与武田的共同开发以及加科思与阿斯利康的合作。 2026年，德琪医药的TCE双抗平台、基石药业的CS2009、奥赛康的PD-1/IL-15、复宏汉霖的PD-L1 ADC、甘李药业的GLP-1等双抗、ADC以及代谢领域的管线以及小核酸领域的诸多在代谢领域的管线都有望成为重磅BD交易。 高价值临床事件的持续印证。国内高价值管线与MNC合作的持续兑现是国内创新药企业迈入全球市场的关键步骤，也是进一步体现创新药价值的核心要素。早期合作的诸如康方生物的依沃西单抗、科伦博泰的芦康沙妥单抗以及翰森制药的HS-20093等已经进入到全球临床后期，预计将在2026年逐步公布顶线临床数据，从在未来两年持续兑现BLA以及商业化分成。而在2024以来达成合作协议的BD交易也有望在未来2-3年内持续迎来临床事件的持续披露和商业化进展。 其中2026年年底，科伦博泰与默沙东合作的SKB264的首个国际多中心III期临床数据将迎来揭盲；年中百利天恒在核心管线BL-B01D1针对二线NSCLC的III期注册临床试验揭盲。 创新药的终极归宿——盈利。开发出具有全球创新性的管线是伟大的，而能将管线成功商业化才是真实的。将管线大中华区之外的权益通过对外合作获得管线在海外的持续推进以及首付款和里程碑付款对于一家创新药企业，尤其是尚未产生正向现金流的创新药企业而言是极好的选择。但是将公司核心管线的海外权益一次性授权出去，在现金流上解得一时燃眉之急在海外市场拓展上也能借得东风，但终究不是长久之计，除非能够以AI制药公司的快速管线开发能力以弥补核心管线。 盈利预期。据经济观察报数据，2025年H1在财报上实现盈利的创新药企业有15家，其中包括艾力斯、百济神州以及信达生物在内的创新药企业凭借创新药销售实现盈利，更多的创新药公司则依赖于授权许可以及仿制药销售才实现盈利。但是在2026年年初，可以预见的是2025年以及2026年将有更多的创新药企业将从创新药销售获得盈利。 据公开数据整理，百济、信达、艾力斯、康方以及艾迪等创新药公司将在2025年实现盈利；而华领、北海康成、百心安、再鼎、泽璟、迪哲以及云顶新耀等创新药公司将在2026年实现盈利。 华领医药的股权激励。2025年21月1日，华领医药发布了一份股权激励公告，据公告华领医药给予2026年、2027年以及2028年的营收指标分别为9亿元、13.5亿元以及18亿元。而如果上述股权激励下的营收达到预期，则华领医药将在2026年实现首次盈利。华领医药的详细介绍参见之前的文章。 脚踏实地，仰望星空 作为本硕博均为生物专业的科班出身，2015年中国医疗改革时正值大学三年级的我一路或多或少见证了中国创新药的筚路蓝缕之路。 九死一生依旧是创新药的底色。虽然在中国速度的加持之下，工程化创新领域中国力量震撼世界，但是管线早期开发、概念验证、临床早期的死亡谷以及商业化成功与否依旧是悬在创新药行业上的达摩克利斯之剑。 但是，就是在监管逐渐明朗、创新体系逐渐完善以及海量高素质工程师的共同铸就之下，中国创新药在过去十年完成了华丽的蜕变，在一次次的争端以及磨砺之中开始诞生出具有全球竞争优势的BIC以及FIC。中国创新药正在走出一条类似于中国高铁、光伏、新能源以及AI领域的重塑全球竞争格局的道路。 For future 更多创新药内容尽在辰小飞的log~ 欢迎添加Murphy微信，备注公司/姓名。Base上海，欢迎线下交流。