CSCO 2024 | 依沃西HARMONi-2隆重登场：开启肺癌免疫疗法新时代

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门隆重举行。这次大会吸引了众多国内肿瘤领域的专家学者和临床医生的关注与参与。康方生物在大会上发布了其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西，尤其是针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗的III期研究，即HARMONi-2（AK112-303）研究和HARMONi-A（AK112-301）研究。这些研究成果通过口头报告的形式向全国的肿瘤专业人士展示，突显了中国在生物制药领域的创新进展，标志着肺癌免疫治疗进入了一个新阶段。

HARMONi-2研究的主要参与者，同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授曾在世界肺癌大会上分享了依沃西对比帕博利珠单抗在PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者中的III期临床研究结果。在此次CSCO年会上，同济大学附属东方医院的熊安稳医生也再度向全国的肿瘤医生介绍了这一重要成果。

依沃西是中国自主研发的首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物，其在HARMONi-2研究中相比帕博利珠单抗展示了显著的无进展生存期（PFS）优势。研究表明，依沃西单药治疗患者的中位无进展生存期为11.14个月，而帕博利珠单抗单药治疗为5.82个月，风险比显著优于预期（HR=0.51，P＜0.0001）。这种疗法为PD-L1阳性NSCLC患者提供了更优的临床治疗方案，有望改变现有的肺癌治疗策略。

HARMONi-2研究证明，依沃西相比PD-1单抗能够显著延长PD-L1表达阳性的NSCLC患者的无进展生存期，提供了一种更有效的免疫治疗方案，减少了对化疗的依赖。基于这一研究成果，依沃西的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理，并列入优先审评品种名单。

依沃西（依达方®）是康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依达方®不仅在全球范围内首次实现了“肿瘤免疫+抗血管生成”双重机制的协同抗肿瘤效果，而且在临床研究中对比帕博利珠单抗表现出显著的疗效优势。

康方生物自成立以来，致力于研发和商业化全球首创或同类最佳的创新生物新药。公司建立了独特的新药研究开发平台（ACE Platform），并在抗体偶联（ADC）、mRNA技术和细胞治疗技术等领域具备领先优势。康方生物已经开发了50多种用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、炎症和代谢疾病的创新候选药物，其中22种已进入临床阶段，4种新药已商业化销售。2021年，康方生物的PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年，公司的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®也获得批准，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药。

依达方®的上市和优异的临床研究结果，标志着康方生物在全球生物制药领域的创新能力和竞争力，提升了中国在国际医药研发中的地位。康方生物将继续致力于通过高效和突破性的研发，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，目标是成为全球领先的生物制药企业。