艾特申博突破高壁垒软雾剂及多款干粉吸入器，推出全方位给药装置解决方案

根据世界卫生组织的数据显示，全球有大约6亿呼吸系统慢性病患者，其中中国占了1.5亿，包括哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者。中国的COPD死亡率显著高于全球平均水平，成为国内第四大死亡原因，每年因该病死亡的人数超过100万，致残人数超过500万。尽管COPD和哮喘无法根治，但可以通过对症控制和长期、短期药物治疗来管理。

对于呼吸系统疾病患者来说，吸入给药的方式具有多个优势：它不仅能直接作用于呼吸道和肺部，快速起效，还能减少药物剂量，避免肝脏首过效应，副作用较小。因此，吸入制剂已经成为治疗呼吸系统疾病的首选药物形式，并且在临床上得到了广泛应用。

2021年，全球吸入制剂的销售额超过了500亿美元，但市场份额主要集中在阿斯利康、葛兰素史克和勃林格殷格翰三家公司。国内的吸入仿制药尽管通过了一致性评价，但长期以来主要是雾化溶液剂型，且市场价值较低。吸入制剂研发、生产和审批的技术门槛高，再加上药械组合的复杂性，使其仿制难度极大。目前，这一领域的市场主要被国际巨头垄断。

艾特申博（苏州）医药科技有限公司成立于2021年底，专注于提供药物给药装置的一站式服务。该公司具备从装置设计、生产到配送的全流程能力，并支持中国、美国和欧洲的医疗器械和药包材的申报。公司在短短三年内提交了超过70个专利申请，主要为发明专利。到2024年，艾特申博的团队完成了噻托溴铵奥达特罗软雾制剂的正式生物等效性实验。

吸入制剂主要分为四类：气雾剂、干粉剂、雾化溶液和软雾剂。其中，以软雾剂和干粉剂的研发难度最大。软雾剂涉及多学科交叉和复杂的生产工艺，包括半导体蚀刻、空气动力学、机械和化学等领域。特别是在产业化过程中，每一步工序的良率都需要保持极高，才能最终实现高效生产。

干粉剂是将固体微粉化的药物单独或与载体混合制成的吸入药物，通常以胶囊或多剂量贮库形式由患者吸入。干粉剂的研发涉及颗粒工程、工艺开发和给药装置的设计等多个关键环节。艾特申博已经搭建了包括Generic Handihaler、Breezhaler和舒利迭在内的干粉给药装置平台，并提供定制化设计。

软雾剂是一种无源便携式吸入装置，依靠机械能提供动力，通过精密结构实现药物的微细粒子化释放，适用于各种给药困难的人群。艾特申博在软雾剂研发中规避了专利风险，通过大量专利检索确保安全，同时通过创新设计提高了微细粒子量的比例，使其疗效显著优于传统的气雾剂和干粉剂。

数据显示，中国市场以雾化溶液为主，而美国市场则以干粉和粉雾剂为主，提示吸入装置发展的重要趋势。艾特申博在苏州高新区建立了先进的生产与检测设施，提供一站式的药物给药装置开发服务。公司也在研发更多复杂的给药装置，如经鼻进脑和眼科微量雾化给药等。

艾特申博自成立以来，即以全球化为目标，满足中美欧三地的法规要求。公司拥有丰富的吸入给药装置开发经验，垂直整合团队确保了产品的快速开发和产业化。随着国内吸入制剂市场的需求增长和仿制药的推广，吸入制剂及其装置的国产替代正逐步实现。合作将是吸入装置创新企业的重要商业化机会，未来吸入制剂的应用场景和市场前景广阔。

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