恒瑞医药：青少年哮喘新药TSLP单抗获准临床试验

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司获得了国家药品监督管理局的批准，允许其SHR-1905注射液进行针对12-17岁青少年哮喘的临床试验。

哮喘是一种由多种细胞及其组分参与的慢性气道炎症性疾病，常见症状包括反复发作的喘息和气急，伴或不伴有胸闷或咳嗽等症状。该病具有气道高反应性和可变的气流受限特点，随着病程发展可能导致气道结构的改变，即气道重塑。哮喘具有异质性，不同患者可能表现出不同的临床表型。据统计，全球约有3.39亿哮喘患者，其中5%-10%为重度哮喘患者。在中国，哮喘的患病率为4.2%，其中14岁以上人群的患病率为1.24%。特别是重度青少年哮喘患者中，仅有30%的患者在三年内病情会得到改善，这表明青少年哮喘患者的病情控制仍面临较大挑战。

哮喘治疗的目标是长期良好的症状控制和减少长期风险。目前，吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）的联合治疗是哮喘指南推荐的标准治疗方法，还可联用其他控制性药物如胆碱能受体阻断剂、白三烯受体拮抗剂、茶碱和口服糖皮质激素等。然而，调查数据显示，20%-60%的重度或未得到控制的哮喘患者需要长期口服糖皮质激素治疗，这种治疗方法可能引发感染、心血管、代谢、精神、胃肠道等多种副作用，对患者的生活质量和经济状况造成严重影响。因此，开发新的有效且安全的治疗药物迫在眉睫。

SHR-1905注射液是恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。其机制是通过阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，从而改善炎症状态并控制疾病进展。目前，SHR-1905已经获批开展多种适应症的临床试验，包括哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。其中，哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究已经推进至II期。

SHR-1905注射液的研发和临床试验的推进，为青少年哮喘患者提供了新的治疗希望。科学家们希望通过这项研究能为哮喘，特别是重度青少年哮喘，找到更为有效和安全的治疗方案，以减轻患者的病痛和生活负担。